DE2103833B1 - External anti-inflammatory agent - Google Patents

External anti-inflammatory agent

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DE2103833B1
DE2103833B1 DE19712103833D DE2103833DA DE2103833B1 DE 2103833 B1 DE2103833 B1 DE 2103833B1 DE 19712103833 D DE19712103833 D DE 19712103833D DE 2103833D A DE2103833D A DE 2103833DA DE 2103833 B1 DE2103833 B1 DE 2103833B1
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methyl salicylate
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inflammation
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Robert H Westfield N J Kelley Kane L Roselle N Y Trenner Idamae G Westfield N J Silber, (V St A )
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Merck and Co Inc
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    • A61K47/08—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite containing oxygen, e.g. ethers, acetals, ketones, quinones, aldehydes, peroxides
    • A61K47/14—Esters of carboxylic acids, e.g. fatty acid monoglycerides, medium-chain triglycerides, parabens or PEG fatty acid esters

Description

Lokale Anwendungen der Zubereitungen, welche etwa 0,1 bis 20 mg Indomethacin pro Milliliter Methylsalicylat-Träger enthalten, sind wirksam für die Behandlung von durch Entzündungen verursachte Krankheitszustände, wobei man die besten Wirkungen erzielt mit lokalen Zubereitungen, welche etwa 1 bis Local applications of the preparations containing about 0.1 to 20 mg of indomethacin per milliliter of methyl salicylate carriers are effective for treatment of inflammatory disease states getting the best effects achieved with local preparations, which are about 1 to

etwa 10 mg Indomethacin pro Milliliter Methylsalicylat-Träger enthalten.contain approximately 10 mg indomethacin per milliliter of methyl salicylate carrier.

Wie schon vorher dargelegt, variiert die lokal angewendete Menge sowohl für eine lokale Behandlung als auch eine Wirkung auf das Körpersystem in Abhängigkeit von zahlreichen Überlegungen. In dieser Hinsicht ist es bekannt, daß in vielen Fällen eine verhältnismäßig starke Konzentration oder eine häufigere Anwendung einer geringeren Konzentration gleich wirksam sein kann. In allen Fällen kommt es darauf an, eine maximale therapeutische Wirkung bei einer minimalen Dosierung zu erzielen. As stated earlier, the amount applied locally varies both for a local treatment and an effect on the body system in Dependence on numerous considerations. In this regard, it is known that in many cases a relatively high concentration or a more frequent application a lower concentration can be equally effective. In all cases it comes aimed to achieve maximum therapeutic effect at a minimum dosage achieve.

Für die Behandlung von lokalen und das Körpersystem betreffenden Entzündungen können beispielsweise täglich etwa 0,5 bis 20 mg/kg der vorher genannten Formulierungen (bezogen auf das Gewicht von Indomethacin) angewendet werden. For the treatment of local and body systems Inflammation can, for example, about 0.5 to 20 mg / kg of the aforementioned daily Formulations (based on the weight of indomethacin) are applied.

Wie schon vorher dargelegt, ist es sehr zweckmäßig, Verbindungen wie Äthanol oder Propanol zu dem Indomethacin-Methylsalicylat zu geben, um das In-Lösung-Gehen des Arzneimittels zu verbessern. Selbstverständlich können andere oberflächenaktive Mittel und Löslichkeitsverbesserer an Stelle von Alkoholen verwendet werden. Gibt man solche Verbindungen hinzu, so kann dieser Bestandteil in Mengen von etwa 50 bis etwa 900/0, bezogen auf das Gesamtgewicht des Methylsalicylat enthaltenden Trägers, angewendet werden. Die Konzentration von lokalen Analgetika oder Anästhetika kann im Bereich von etwa 5 bis etwa 20% bezogen auf das Gesamtgewicht des Methylsalicylat enthaltenden Trägers, variieren. As stated earlier, it is very useful to have connections like adding ethanol or propanol to the indomethacin methyl salicylate to avoid going into solution to improve the drug. Of course, other surface-active Agents and solubilizers can be used in place of alcohols. Gives if such compounds are added, this component can be used in amounts of about 50 up to about 900/0 based on the total weight of the methyl salicylate-containing carrier, be applied. The concentration of local analgesics or anesthetics can be in the range of about 5 to about 20 percent based on the total weight of the methyl salicylate containing carrier vary.

Außer Zusammensetzungen, welche Indomethacin und Methylsalicylat enthalten, sind im folgenden typische Beispiele, welche Löslichkeitsverbesserer, Analgetika oder Anästhetika enthalten, genannt: A. 540/o Äthanol, 36 % Diisopropyladipat, 1001o Methylsalicylat, enthaltend 2,5 mg Indomethacin pro Milliliter des Trägers. Except for compositions containing indomethacin and methyl salicylate are included in the following typical examples, which solubility improvers, Contain analgesics or anesthetics, called: A. 540 / o ethanol, 36% diisopropyl adipate, 1001o methyl salicylate containing 2.5 mg indomethacin per milliliter of vehicle.

B. 5001, Äthanol, 10010 Methylsalicylat, 15 % 4 80, 5 ovo Diisopropyladipat, 200/0 Wasser, enthaltend 2,0 mg Indomethacin pro Milliliter des Tragers. B. 5001, ethanol, 10010 methyl salicylate, 15% 4 80, 5 ovo diisopropyl adipate, 200/0 water containing 2.0 mg indomethacin per milliliter of carrier.

£. ß0z/o.fbhano /o Methyisaiicyiat, 80010 Squalen, enthaltend 2,0 mg Indomethacin pro Milliliter des Trägers.£. ß0z / o.fbhano / o Methyisaiicyiat, 80010 squalene, containing 2.0 mg indomethacin per milliliter of vehicle.

D. 17Xí0 Äthanol, 68 0/, Squalen, 1501o Methylsalicylat, enthaltend 2,0 mg Indomethacin pro Milliliter des Trägers. D. 17Xí0 ethanol, 68% squalene, 15010 methyl salicylate containing 2.0 mg indomethacin per milliliter of vehicle.

E. 501o Äthanol, 5010 l4esal 90 0!, Squalan, enthaltend 10,0 mg Indomethacin pro Milliliter des Trägers. E. 5010 ethanol, 5010 14esal 90 0 !, squalane, containing 10.0 mg indomethacin per milliliter of vehicle.

F. 10 0/o Äthanol, 30% Methylsalicylat, 60 % Squalan, enthaltend 2,5 mg Indomethacin pro Milliliter des Trägers. F. 10 0 / o ethanol, 30% methyl salicylate, 60% squalane containing 2.5 mg indomethacin per milliliter of vehicle.

G. 28,34% Isopropylalkohol, 1,66 % Methylsalicylat, 700/0 Coparaffinat, enthaltend 3,2 mg Indomethacin pro Milliliter des Trägers. G. 28.34% isopropyl alcohol, 1.66% methyl salicylate, 700/0 coparaffinate, containing 3.2 mg indomethacin per milliliter of vehicle.

H. 250lo Isopropylalkohol, 50/, Methylsalicylat, 70 °/0 Coparaffinat, enthaltend 6,2 mg Indomethacin pro Milliliter des Trägers. H. 250lo isopropyl alcohol, 50%, methyl salicylate, 70% coparaffinate, containing 6.2 mg indomethacin per milliliter of vehicle.

I. 15% Isopropylalkohol, 150/0 Methylsalicylat, 70 °/0 Coparaffinat, enthaltend 2,0 mg Indomethacin pro Milliliter des Trägers. I. 15% isopropyl alcohol, 150/0 methyl salicylate, 70 ° / 0 coparaffinate, containing 2.0 mg indomethacin per milliliter of vehicle.

J. Ze/O Äthallol, 75 01o Methylsalicylat, enthaltend 20 mg Indomethacin und 10 mg Benzocain pro Milliliter des Trägers. J. Ze / O Ethallol, 75 01o methyl salicylate containing 20 mg indomethacin and 10 mg of benzocaine per milliliter of vehicle.

K. 10% Methylsalicylat, 90 01o Äthanol, enthaltend 5,0 mg Indomethacin und 2,0 mg Benzocain pro Milliliter des Trägers. K. 10% methyl salicylate, 90,010 ethanol containing 5.0 mg indomethacin and 2.0 mg benzocaine per milliliter of vehicle.

Die Zusammensetzungen gemäß der Erfindung können in üblicher Weise hergestellt werden. Man kann z. B. Lösungen bis zu ungefähr 10 0lo herstellen, indem man Indomethacin in Methylsalicylat löst. The compositions according to the invention can be used in a conventional manner getting produced. You can z. B. Prepare solutions up to about 10 0lo by dissolve indomethacin in methyl salicylate.

Das Ganze wird dann mit Leitungswasser oder in einem Wasserbad (ungefähr 600 C) erwärmt. Die zusätzlich in die Zubereitung aufzunehmenden Bestandteile können hierbei schon mitverwendet werden.The whole thing is then with tap water or in a water bath (approx 600 C). The additional ingredients to be included in the preparation can are already used here.

Außer in Form von Lösungen können die erfindungsgemäßen Zubereitungen auch in Form von Lotionen, Cremes, Salben oder Pasten verabreicht werden.In addition to being in the form of solutions, the preparations according to the invention can can also be administered in the form of lotions, creams, ointments or pastes.

Die entzündungshemmende Wirkung der lokalen Verabreichung von Indomethacin in einem Methylsalicylat-Träger ist nicht spezifisch und tritt auf sowohl bei physischen wie bei chemischen Verletzungen. Eine günstige Wirkung wird darüber hinaus auch dann bei der lokalen Anwendung von Indomethacin-Methylsalicylat-Zubereitungen erzielt, wenn die Entzündungsreaktion nicht nur lokalisiert ist, sondern auch wenn die Entzündung verbreitet und auf das ganze Körpersystem ausgedehnt ist. Es soll darum hier festgehak- werden, daß Qit lokale Anwendung von Indomethaci n in einer Methylsalicyiatzubereitung nicht nur günstige Wirkung auf Entzündungen der Haut haben, sondern daß eine Erleichterung bei der Behandlung von Entzündungen auch erzielt wird, wenn die Muskeln oder Gelenke betroffen sind. The anti-inflammatory effects of local administration of indomethacin in a methyl salicylate carrier is non-specific and occurs in both physical like chemical injuries. In addition, it will have a beneficial effect as well then achieved with the local application of indomethacin methyl salicylate preparations, when the inflammatory reaction is not only localized, but also when the inflammation widespread and extended to the whole body system. It should therefore be stuck here that Qit local application of Indomethaci n in a Methylsalicyiatzubereitung not only have a beneficial effect on skin inflammation, but also a relief In the treatment of inflammation it is also achieved when the muscles or joints are affected.

Wie schon vorher dargelegt wurde, kann die Indomethacin-Methylsalicylat-Kombination lokal angewendet werden, um einen lokalen oder einen das ganze Körpersystem betreffenden Effekt zu bewirken. Dies ist ein erheblicher Unterschied mit den bisher oral verabreichten entzündungshemmenden Mitteln, die entweder unwirksam waren bei der lokalen Anwend fü.r die Bekämpfung von lokalen Entzündungen oder die wirksam für die lokale Behandlung von Entzündungen waren, wobei aber die lokale Anwendung des Arzneimittels ohne wesentlichen Einfluß auf die Behandlung des ganzen Körpers blieb. Beispielsweise geht aus der Literatur hervor, daß die übliche konventionelle lokale Anwendung von Hydrocortisonsalben keine Wirkung auf den gesamten Körper hat. Eine den ganzen Körper betreffende Therapie wird natürlich dort bevorzugt, wo eine verbreiterte Entzündung auftritt. Die lokale Anwendung der erfindungsgemäßen Zubereitungen ergibt den unerwarteten und überraschenden Vorteil einer sowohl lokalen als auch den ganzen Körper betreffenden Therapie. As stated earlier, the indomethacin methyl salicylate combination can can be applied locally to a local or the whole body system Effect. This is a considerable difference from those previously administered orally anti-inflammatory agents, either ineffective when applied locally for combating local inflammation or effective for local treatment of inflammation, but the local application of the drug was insignificant Influence on the treatment of the whole body remained. For example goes it appears from the literature that the usual conventional topical application of hydrocortisone ointments has no effect on the entire body. A whole body therapy is of course preferred where a widened Inflammation occurs. The local Use of the preparations according to the invention results in the unexpected and surprising Benefit of both local and whole-body therapy.

Claims (1)

Patentanspruch: Antiphlogistikum für äußere Anwendung, g e kennzeichnet durch einen Gehalt einer wirksamen Menge Indomethazin [1-(p-Chlorbenzoyl) - 5 - methoxy -2 - methylindol- 3 - essigsäure) in einem Methylsalicylat-Träger. Claim: anti-inflammatory for external use, g e marks by containing an effective amount of indomethazine [1- (p-chlorobenzoyl) - 5 - methoxy -2 - methylindole- 3 - acetic acid) in a methyl salicylate carrier. Die Erfindung betrifft die äußere Anwendung von Indomethacin. Im Laufe der Jahre sind zahlreiche therapeutische Anwendungen für die Behandlung von Entzündungskrankheiten vorgeschlagen worden. Eines der wirksamsten Mittel ist Indomethacin [1-(p-Chlorbenzoyl) - 5 - methoxy -2- methylindol - 3 - essigsäure], eine nichtsteroide Verbindung, die allgemein wegen ihrer außerordentlich guten entzündungshemmenden, antipyretischen und analgetischen Eigenschaften anerkannt wird. Die chemische Struktur ist die folgende (s. auch USA.-Patentschrift 3 161 654): Die besondere chemische Struktur des Indomethacins unterscheidet es von Salicylaten, Corticosteroiden, phenylbutazonähnlichen Verbindungen und Colchicin.The invention relates to the external application of indomethacin. Numerous therapeutic uses for the treatment of inflammatory diseases have been suggested over the years. One of the most effective agents is indomethacin [1- (p-chlorobenzoyl) -5-methoxy -2-methylindole-3-acetic acid], a non-steroidal compound widely recognized for its excellent anti-inflammatory, antipyretic and analgesic properties. The chemical structure is as follows (see also U.S. Patent 3,161,654): The special chemical structure of indomethacin distinguishes it from salicylates, corticosteroids, phenylbutazone-like compounds and colchicine. Im Gegensatz zu Corticosteroiden hat es keine Wirkung auf die Hypophysen- oder Nebennierenfunktion und bewirkt darum auch nicht die nachteiligen Nebenwirkungen, welche hierdurch verursacht werden. Die orale Verabreichung von Indomethacin hat sich als wirksam zur Schmerzbekämpfung, Fiebersenkung und zur Verbesserung der Beweglichkeit von Patienten mit Entzündungen, einschließlich solchen rheumatischer Art, erwiesen. Bei oraler Verabreichung geht das Arzneimittel in den Blutstrom des Körpers über und sorgt für eine allgemeine Verteilung. Wie dies aber bei zahlreichen anderen Arzneimitteln auch der Fall ist, verträgt nicht jedermann dieses Arzneimittel bei oraler Verabreichung, insbesondere wenn es über einen längeren Zeitraum eingenommen werden muß.Unlike corticosteroids, it has no effect on the pituitary or adrenal function and therefore does not cause the adverse side effects, which are caused by this. Oral administration of indomethacin has proven to be effective in relieving pain, lowering fever and improving mobility in patients with inflammation, including those of a rheumatic nature. When given orally, the drug passes into the body's bloodstream and ensures a general distribution. As is the case with numerous others Medicines is also the case, not everyone can tolerate this medicine oral administration, especially if taken for a long period of time must become. Die vorliegende Erfindung betrifft eine Verabreichungsform von Indomethacin, welche nicht die Nachteile der oralen Verabreichung aufweist. Nach einem Merkmal der Erfindung wird ein Träger für die lokale Anwendung von Indomethacin zur Verfügung gestellt, durch den man sowohl eine lokale und auf den Blutkreislauf wirkende Behandlung der Entzündung bei Säugetieren erreichen kann, ein- schließlich bei Warmblütern, wie Mäusen, Ratten, Pferden, Hunden und Katzen. The present invention relates to an administration form of indomethacin, which does not have the disadvantages of oral administration. According to a feature According to the invention, a vehicle for the topical application of indomethacin is available which provides both local and circulatory treatment inflammation in mammals, finally in warm-blooded animals, such as mice, rats, horses, dogs and cats. Es wurde erfindungsgemäß festgestellt, daß man Indomethacin lokal in Form einer Lösung des Arzneimittels in einem Träger aus Methylsalicylat anwenden kann. Außer einer außerordentlich wirksamen Erleichterung hinsichtlich einer lokalen Entzüdnung ergibt die lokale Anwendung von Indomethacin-Methylsalicylat-Formulierungen eine auf den Blutkreislauf wirkende Behandlung der durch die Entzündung verursachten Krankheitserscheinungen. Man nimmt an, daß die Haut in Gegenwart der lokalen Formulierung als Reservoir wirkt, indem sie große Mengen des Arzneimittels absorbiert und langsam an die anderen Gewebe abgibt. In diesem Zusammenhang wird angenommen, daß die Haut als ein Depot oder Reservoir für das Indomethacin wirkt. Es ist theoretisch wahrscheinlich, daß das Methylsalicylat nicht nur hilft, das Arzneimittel zu lösen, sondern auch dazu beiträgt, die Absorption von Indomethacin durch die Haut zu verstärken, so daß dadurch das Arzneimittel lokal bei Entzündungen von Sehnen und Gelenken eingesetzt werden kann. According to the invention, it was found that indomethacin can be used locally apply in the form of a solution of the drug in a carrier made of methyl salicylate can. Except for an extremely effective relief for a local one Inflammation results from topical application of indomethacin methyl salicylate formulations a treatment that acts on the bloodstream for those caused by the inflammation Symptoms of illness. It is believed that the skin in the presence of the local formulation acts as a reservoir by absorbing large amounts of the drug and slowly gives off to the other tissues. In this context it is believed that the skin acts as a depot or reservoir for the indomethacin. It is theoretically likely that the methyl salicylate not only helps to dissolve the drug, but also helps increase the absorption of indomethacin by the skin, so that thereby the drug is used locally for inflammation of tendons and joints can be. Methylsalicylat ist seit vielen Jahren im Gebrauch. Methyl salicylate has been in use for many years. Es wurde in zahlreichen Linimenten wegen seiner gegenentzündlichen Wirkung verwendet. Methylsalicylat wird synthetisch oder aus den Blättern von Gaultheria procumbens oder aus der Rinde von Betula lenta gewonnen. Man kann angeblich nicht zwischen dem synthetischen und dem natürlichen Öl unterscheiden.It has been used in numerous liniments because of its counterinflammatory nature Effect used. Methyl salicylate is made synthetically or from the leaves of Gaultheria procumbens or obtained from the bark of Betula lenta. Apparently you can't differentiate between the synthetic and the natural oil. Obwohl man Indomethacin vorteilhaft lokal auf die Haut nur mit Methylsalicylat als Trägermaterial anwenden kann, kann man doch in entsprechende Formulierungen auch Lösungsmittel, oberflächenaktive Verbindungen, Emollientien und dergleichen, sofern sie mit Methylsalicylat mischbar sind, anwenden. Although indomethacin can be beneficial locally on the skin only with methyl salicylate can be used as a carrier material, but one can use appropriate formulations also solvents, surface-active compounds, emollients and the like, if they are miscible with methyl salicylate, use. Eingeschlossen in solche Materialien sind die folgenden: Äthanol, Isopropylalkohol, 2-Octyldodecanol, Methylpyrrolidon, Glycerin, Squalen, Squalan, Coparaffinat, Isopropylmyristrat, Diisopropyladipat, acetylierte Lanolinalkohole, Polyäthylenglykol, Dimethylsulfoxid, Diäthylphthalat, Dimethylacetamid, Polysorbat 80 und Diisopropyladipat.Included in such materials are the following: ethanol, Isopropyl alcohol, 2-octyldodecanol, methylpyrrolidone, glycerine, squalene, squalane, Coparaffinate, isopropyl myristate, diisopropyl adipate, acetylated lanolin alcohols, Polyethylene glycol, dimethyl sulfoxide, diethyl phthalate, dimethylacetamide, polysorbate 80 and diisopropyl adipate. Mischungen der vorgenannten Bestandteile können auch mit der Indomethacin-Methylsalicylat-Kombination kombiniert werden. Mixtures of the aforementioned ingredients can also be used with the indomethacin methyl salicylate combination be combined. Darüber hinaus kann man mit der Indomethacin-Methylsalicylat-Formulierung auch lokal Anästhetika und lokale Analgetika kombinieren. Typische Vertreter dieser Verbindungen, welche mit den Formulierungen kombiniert werden können, sind Alkaloide, wie Cocain, Benzocain, Procain, Dibucain, Lidocain, Larocain, Cyclomethylcain, oder Naepin. In addition, one can use the indomethacin methyl salicylate formulation also combine local anesthetics and local analgesics. Typical representatives of this Compounds that can be combined with the formulations are alkaloids, such as cocaine, benzocaine, procaine, dibucaine, lidocaine, larocaine, cyclomethylcaine, or Naepin. Gewünschtenfalls können Lösungsmittel oder oberflächenaktive Mittel, wie vorher beschrieben, in diese Zubereitungen einverleibt werden.If desired, solvents or surface-active agents, as previously described, are incorporated into these preparations. Die Konzentration des Indomethacins in dem Methylsalicylat ist nicht kritisch und hängt von zahlreichen Faktoren einschließlich dem Alter, dem Körpergewicht und dem Grad der zu behandelnden Krankheit ab. The concentration of indomethacin in the methyl salicylate is not critical and depends on numerous factors including age, body weight and the degree of disease being treated.
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* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
EP0135617A1 (en) * 1983-08-29 1985-04-03 Mepha AG Gel-like ointment containing indomethacin

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