DE2049099A1 - Pharmaceutical preparation for the treatment of hemorrhoids containing oxidase enzymes - Google Patents

Pharmaceutical preparation for the treatment of hemorrhoids containing oxidase enzymes

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DE2049099A1 DE19702049099 DE2049099A DE2049099A1 DE 2049099 A1 DE2049099 A1 DE 2049099A1 DE 19702049099 DE19702049099 DE 19702049099 DE 2049099 A DE2049099 A DE 2049099A DE 2049099 A1 DE2049099 A1 DE 2049099A1
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Description

Es ist bekannt, daß die herkömmlichen pharmazeutischen Präparate für die Behandlung von Hämorrhoiden im allgemeinen nicht vollständig zufriedenstellende Ergebnisse liefern. Dies beruht primär darauf, daß die Ursache und die Behandlungsmöglichkeiten der Hämorrhoiden nicht ausreichend bekannt sind.It is known that the conventional pharmaceutical preparations for the treatment of hemorrhoids are generally incomplete deliver satisfactory results. This is primarily due to the fact that the cause and the treatment options of the Hemorrhoids are not well known.

Der Erfindung lag die Aufgabe zugrunde, neue Präparate zur Behandlung von Hämorrhoiden zu entwickeln.The invention was based on the object of new preparations for treatment from developing hemorrhoids.

Es konnte festgestellt werden, daß der Grund für den Juckreiz und das Anschwellen im Bereich des Colons, an dem sich die Hämorrhoiden entwickeln, in erster Linie auf der Bildung von Aminen durch Bakterien in dem Colon beruht.It was found that the reason for the itching and swelling in the area of the colon where the Hemorrhoids develop based primarily on the formation of amines by bacteria in the colon.

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Pafentanwälte Dipl.-Ing. Martin Licht, Dipl.-Wirbdi.-lng. Axel Hansmann, Dipl.-Phys. Sebastian HerrmannPatent attorneys Dipl.-Ing. Martin Licht, Dipl.-Wirbdi.-lng. Axel Hansmann, Dipl.-Phys. Sebastian Herrmann

Diese Amine können durch die Anwendung geeigneter Oxidase-Enzyme und durch die Gegenwart eines Katalaseenzyms, das den notwendigen Sauerstoff liefert, vernichtet werden. In manchen Fällen kann das Katalaseenzym im Gewebe vorhanden sein oder es kann auch als Bestandteil des Präparates zugeführt werden.These amines can be obtained by using suitable oxidase enzymes and destroyed by the presence of a catalase enzyme that provides the necessary oxygen. In some In some cases, the catalase enzyme can be present in the tissue or it can also be supplied as a component of the preparation.

Die Wirkung des Präparates nach der Erfindung ist beispielsweise in der folgenden Formel dargestellt, wenn eine Monoamin-Oxidase verwendet wird:The effect of the preparation according to the invention is shown, for example, in the following formula when a monoamine oxidase is used:

RCH NH2 + O2 + H2O Monamine RC = O + H0O + NH,RCH NH 2 + O 2 + H 2 O monamines RC = O + H 0 O + NH,

Oxidase ^Oxidase ^

(Amin)(Amine)

Die in der folgenden Beschreibung angegebenen Präparate haben sich als vollständig zufriedenstellerä erwiesen, da sie den durch die Hämorrhoiden hervorgerufenen Juckreiz sofort beenden und die Schwellung innerhalb von 1-2 Tagen reduziert wird.The preparations given in the following description have been found to be completely satisfactory because they Immediately stop the itching caused by the hemorrhoids and the swelling is reduced within 1-2 days.

PRÄPARAT APREPARATION A

a. Eine Salbengrundlage und ein Enzyme stabilisierendes Mittel wurden vermischt, indem 50 Gramm Polyäthylenglycol 6OOO mit 30 Gramm Polyäthylenglycol 1540 zusammengeschmolzen wurden. Dann wurde die Mischung auf 5o°C abgekühlt.a. An ointment base and an enzyme stabilizing agent were mixed by adding 50 grams of polyethylene glycol 600O with 30 grams of polyethylene glycol 1540 were melted together. The mixture was then cooled to 50 ° C.

b. Dann wurden 5 Milligramm Monoamin-Oxidase (Sigma Typ I: Rohes Rindsplasma) in 2o ecm eines 0,1 molaren Phospatpuffers (pH 7,2) aufgelöst. Der Phosphatpuffer soll den pH-Wert des Präparats in einem vorbestimmten Bereich halten und soll weiterhin verhindern, daß das Präparat den pH-Wert des zu behandelnden Gebiets annimmt. Die Versuehsaktivität ist folgende: Ein Milligramm ruft eine anfängliche Veränderung der optischen Dichte (OD) von etwa 0,l/Minute bei 25°C in einerb. Then 5 milligrams of monoamine oxidase (Sigma Type I: Raw bovine plasma) in 2o ecm of a 0.1 molar phosphate buffer (pH 7.2) dissolved. The phosphate buffer should keep the pH of the preparation in a predetermined range and should continue to do so prevent the preparation from assuming the pH of the area to be treated. The trial activity is as follows: One milligram causes an initial change in optical density (OD) of about 0.1 / minute at 25 ° C in one

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Drei-Milliliter-Reaktionsmischung hervor, die Benzylamin enthält. In diesem Zusammenhang wird auf folgende Literaturstelle hingewiesen: Taber et al Journal of Biological Chemists, 208 645 (195-1»)*Three milliliter reaction mixture containing benzylamine. In this context, attention is drawn to the following reference: Taber et al, Journal of Biological Chemists, 208645 (195- 1 ") *

c. Das Präparat nach der Erfindung wurde hergestellt, indem der Bestandteil (a) und der Bestandteil (b) vermischt wurden und man die Mischung fest werden ließ.c. The preparation according to the invention was prepared by the component (a) and the component (b) were mixed and the mixture was allowed to solidify.

Aufgrund der Wirkung der Monoamin-Oxidase im Präparat A wird angenommen, daß der Zusatz von Katalase einen synergistischen Effekt auf die Reaktion haben kann, indem der größte Teil der schädlichen Endprodukte entfernt werden, und die Katalase als ein Mittel wirkt, das einen für die Reaktion notwendigen Paktor liefert und insbesondere Sauerstoff. Dementsprechend wurde das folgende Präparat B zusammengestellt und es erwies sich als besonders vorteilhaft.Due to the effect of the monoamine oxidase in preparation A is believed that the addition of catalase may have a synergistic effect on the response by most of the harmful end products are removed, and the catalase acts as an agent necessary for the reaction Paktor supplies, and in particular, oxygen. Accordingly, the following Preparation B was put together and proved prove to be particularly beneficial.

PRRPARAT BPRRPARAT B

a. Eine Salbengrundlage und ein Enzym stabilisierendes Mittel wurden vermischt, indem 5o Gramm Polyäthylenglycol (Carbowax) 6000 mit 3o Gramm Polyäthylenglycol (Carbowax) 15^0 vermischt wurden. Dann wurde die Mischung auf 5o°C abgekühlt.a. An ointment base and an enzyme stabilizing agent were mixed by adding 50 grams of polyethylene glycol (Carbowax) 6000 mixed with 30 grams of polyethylene glycol (Carbowax) 15 ^ 0 became. The mixture was then cooled to 50 ° C.

b. 5 Milligramm Katalase (Sigma Charge ^C-IO gereinigt aus Rindsleber) (Aktivität 2OOO-5OOO Sigmaeinheiten/Gramm) wurden dann in 2o ecm eines 0,1 molaren Phosphatpuffers (pH 7,2) aufgelöst. Eine Sigraaeinheit versetzt ein Mikromol Wasserstoff Peroxid je Minute bei einem pH-Wert von 7»0 und bei einer Temperatur von 25°C, während die Wasserstoff-Peroxid-Konzentration von lo,3 auf 9,2 Mikromol je Milliliter der Reaktionsmischung abfällt. Die Geschwindigkeit der Wasserstoffzersetzung kann verfolgt werden, indem die Abnahmegeschwindigkeit der optischenJDichte beib. 5 milligrams of catalase (Sigma Charge ^ C-IO purified from Beef liver) (activity 2000-5000 sigma units / gram) then dissolved in 2o ecm of a 0.1 molar phosphate buffer (pH 7.2). One Sigraa unit adds one micromole of hydrogen peroxide per minute at a pH of 7 »0 and at a temperature of 25 ° C, while the hydrogen peroxide concentration drops from lo.3 to 9.2 micromoles per milliliter of the reaction mixture. the The rate of hydrogen decomposition can be monitored by the rate of decrease in the optical density

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240 MikroMol beobachtet wird.240 micromoles is observed.

c. Die Bestandteile (a) und (b) wurden vermischt und man ließ die Mischung festwerden.c. Ingredients (a) and (b) were mixed and the mixture was allowed to solidify.

Das beim Präparat B vorliegende Grundprinzip kann durch folgende Formel dargestellt werden:The basic principle of preparation B can be represented by the following formula:

RCH0NH0 + O0 + H0O Monamine % H0O9 + RCH + NH7 RCH 0 NH 0 + O 0 + H 0 O monamines % H 0 O 9 + RCH + NH 7

* * \ d , Oxidase ; * - ^* * \ d , oxidase ; * - ^

KatalaseCatalase

Es konnte weiterhin festgestellt werden, daß Histamin, Kadaverine und Putrescin in Colon gebildet werden und daß diese Elemente bei der Bildung und Stimulation der Hämorrhoiden mitwirken. Aus diesem Grunde wurde ein weiteres Präparat C zusammengestellt, indem eine Diamine-Oxidase zugesetzt wurde, um die oben angegebenen Elemente zu oxidieren. Ein Milligramm einer Diamin-Oxidase oxidiert beispielsweise annähernd 0,7 Mikromol Putrescin je Stunde bei einem pH-Wert von 7,2 und einer Temperatur von 370C.It was also found that histamine, carcass and putrescine are formed in the colon and that these elements contribute to the formation and stimulation of the hemorrhoids. For this reason, another preparation C was put together in which a diamine oxidase was added in order to oxidize the above-mentioned elements. For example, one milligram of a diamine oxidase oxidizes approximately 0.7 micromoles of putrescine per hour at a pH of 7.2 and a temperature of 37 ° C.

Präparat CPreparation C

a. Es wurde eine Salbengrundlage hergestellt, indem 50 Gramm Polyäthylenglycol (Carbowax) 6000 mit 3o Gramm Riyäthylenglycol (Carbowax)15*lo vermischt wurden und die Mischung dann auf 5o°C abgekühlt wurde.a. An ointment base was prepared by mixing 50 grams of polyethylene glycol (Carbowax) 6000 with 3o grams of riyethylene glycol (Carbowax) 15 * lo were mixed and then the mixture up 5o ° C was cooled.

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b. 5 Milligramm Monoamin-Oxidase (Sigma Typ I: Rohes Rindsplasma), 5 Milligramm Diamin-Oxidase (Grad II Sigma von Schweinenieren) und 5 Milligramm Katalase (Sigma Charge $C-10-gereinigtes Pulver aus Rindsleber) wurden dann in 20 ecm eines O9I molaren Phosphatpuffers (pH 7,2) aufgelöst.b. 5 milligrams of monoamine oxidase (Sigma Type I: raw bovine plasma), 5 milligrams of diamine oxidase (Grade II Sigma from pig kidney), and 5 milligrams of catalase (Sigma Charge $ C-10-purified powder from beef liver) were then placed in 20 ecm of an O 9 l molar phosphate buffer (pH 7.2) dissolved.

c. Das Präparat wurde hergestellt, indem die Bestandteile (a) und (b) vermischt wurden. Dann ließ man die Mischung fest werden.c. The preparation was made by mixing ingredients (a) and (b). Then the mixture was allowed to set will.

Das Präparat C hat sich als besonders wirksam bei der Behandlung von Hämorrhoiden erwiesen. Es wurden Untersuchungen mit allen Präparaten nach der Erfindung durchgeführt und man konnte feststellen, daß sie ihre Aktivität über eine unbestimmte 2Ö.tspanne beibehalten. Beispielsweise wurde das Präparat B in • Intervallen von zwei Monaten über ein Jahr lang untersucht und man konnte feststellen, daß es seine Aktivität nicht verlor.Preparation C has been shown to be particularly effective in treating hemorrhoids. There have been investigations with carried out all preparations according to the invention and it was found that their activity over an indefinite period of time maintained. For example, preparation B was examined at two-month intervals for over a year and one could see that it did not lose its activity.

PRÄPARAT DPREPARATION D

a. Eine Salbe und ein Enzym stabilisierendes Mittel wurden vermischt, indem 25 Gramm Polyäthylenglycol (Carbowax) 6000 mit 15 Gramm Polyäthylenglycol (Carbowax) 151Jo zusammengeschmolzen wurden. Man ließ dann die Mischung auf 5o°C abkühlen.a. An ointment and an enzyme stabilizing agent were mixed by fusing 25 grams of polyethylene glycol (Carbowax) 6000 with 15 grams of polyethylene glycol (Carbowax) 15 1 Jo. The mixture was then allowed to cool to 50 ° C.

b. 2,5 Milligramm Monamin-Oxidase (Sigma Typ I: Rohes Rindsplasma), 2,5 Milligramm Diamin-Oxidase (Grad II Sigma aus Schweinsniere) und 2,5 Milligramm Katalase (Sigma Charge yjl C-IO gereinigtes Pulver aus Rindsleber) wurden dann in Io ecm eines o,l molaren Phosphatpuffers (pH 7,2) aufgelöst.b. 2.5 milligrams of monamine oxidase (Sigma type I: raw bovine plasma), 2.5 milligrams of diamine oxidase (grade II Sigma from Pig kidney) and 2.5 milligrams of catalase (Sigma Charge yjl C-IO Purified powder from beef liver) were then in Io ecm one 0.1 molar phosphate buffer (pH 7.2) dissolved.

c. Das Präparat D nach der Erfindung wurde hergestellt, indem die Bestandteile A und B vermischt wurden und man die Mischung dann fest werden ließ .c. The preparation D according to the invention was produced by mixing ingredients A and B and then allowing the mixture to set.

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PRÄPARAT EPREPARATIONS

a. Eine Salbe und ein Enzyme stabilisierendes Mittel wurden zusammengesetzt, indem 25 Gramm Polyäthylenglycol (Carbowax) 6000 mit 15 gramm Polyäthylenglycol (Carbowax) 154o zusammengeschmolzen wurden. Man ließ dann die Mischung auf 5o°C abkühlen.a. An ointment and an enzyme stabilizing agent were used composed by fusing 25 grams of polyethylene glycol (Carbowax) 6000 with 15 grams of polyethylene glycol (Carbowax) 154o became. The mixture was then allowed to cool to 50 ° C.

b. In einer zweiten Stufe wurden 2,5 Milligramm Diamin-Oxidase (Grad II Sigma aus Schweinsniere) und 2,5 Milligramm Katalase (Sigma Charge 4 C-10 gereinigtes Pulver aus Rindsleber)b. In a second stage, 2.5 milligrams of diamine oxidase were used (Grade II Sigma from pig kidney) and 2.5 milligrams of catalase (Sigma Charge 4 C-10 purified powder from beef liver)

P in Io ecm einer o,l molaren Phosphatpufferlösung (pH-7,2) aufgelöst.P in Io ecm of an 0.1 molar phosphate buffer solution (pH 7.2) dissolved.

c. Das Präparat wurde hergestellt, indem die Bestandteile (a) und (b) vermischt wurden und man die Mischung fest werden ließ.c. The preparation was prepared by mixing ingredients (a) and (b) and allowing the mixture to solidify let.

PRÄPARAT FPREPARATION F

a. Eine Salbe und ein Enzyme stabilisierendes Mittel wurden zusammengestellt, indem 25 Gramm Polyäthylenglycol (Carbowax) 6000 mit 15 Gramm Polyäthylenglycol (Carbowax) 15*io verschmolzena. An ointment and an enzyme stabilizing agent were put together by adding 25 grams of polyethylene glycol (Carbowax) 6000 fused with 15 grams of polyethylene glycol (Carbowax) 15 * io

m wurden. Man ließ dann die Mischung auf 50°C abkühlen. m were. The mixture was then allowed to cool to 50 ° C.

b. Anschließend wurden 2,5 Milligramm Monamin-Oxidase (Sigma Typ I: Rohes Rindsplasma) und 2,5 Milligramm Katalase (Sigma Charge $C-10 gereinigtes Pulver aus Rindsleber) in Io ecm einer o,l molaren Phosphatpufferlösung (pH 7*2) aufgelöst.b. Then 2.5 milligrams of monamine oxidase (Sigma type I: raw bovine plasma) and 2.5 milligrams of catalase (Sigma Charge $ C-10 purified powder from beef liver) were added to an 0.1 molar phosphate buffer solution (pH 7 * 2). dissolved.

c. Das Präparat P wurde hergestellt, indem die Bestandteile (a) und (b) vermischt wurden und man die Mischung festwerden ließ.c. Preparation P was prepared by mixing ingredients (a) and (b) and allowing the mixture to solidify let.

Auch die Präparate E und P haben sich als wirksam bei der Behandlung von Hämorrhoiden erwiesen. Für die allgemeine Anwendung werden jedoch die Präparate C oder D bevorzugt, da mit ihnen die besten Ergebnisse erhalten wurden.Preparations E and P have also proven to be effective in the Proven treatment of hemorrhoids. For general use, however, preparations C or D are preferred because they contain they got the best results.

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Die Präparate nach der Erfindung lassen sich relativ
leicht und billig herstellen, da die Bestandteile leicht erhältlich und relativ billig sind. Die Präparate nach der Erfindung lassen sich auch in vorteilhafter Weise applizieren.The preparations according to the invention can be relatively
Easily and cheaply made, as the ingredients are readily available and relatively inexpensive. The preparations according to the invention can also be applied in an advantageous manner.

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Claims (8)

- 8 - 20A9099 PATENTANSPRÜCHE- 8 - 20A9099 PATENT CLAIMS 1. Pharmazeutisches Präparat zur Behandlung von Hämorrhoiden, die auf der Bildung von Aminen durch die Bakterien im Colon beruhen, dadurch gekennzeichnet, daß es eine bestimmte Menge eines Oxidase-Enzyms ausgewählter ARt enthält, so daß dem Colon bzw. dem Darm ausreichend Sauerstoff zugeführt wird, um solche Amine zu zerstören.1. Pharmaceutical preparation for the treatment of hemorrhoids, which are based on the formation of amines by the bacteria in the colon, characterized in that it contains a certain amount of an oxidase enzyme of selected ARt, so that the Colon or the intestine is supplied with sufficient oxygen to destroy such amines. 2. Präparat nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß es eine bestimmte Menge eines Katalase-Enzymes ausgewählter Art enthält, das mit dem Oxidase-Enzym reagiert, um Sauerstoff zu liefern.2. Preparation according to claim 1, characterized in that it contains a certain amount of a catalase enzyme of a selected type that reacts with the oxidase enzyme to provide oxygen. 3. Präparat nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß das Oxidase-Enzym aus einer bestimmten Menge einer Monamin-Oxidase ausgewählter Art besteht, um mit dem Katalase-Enzym zu reagieren und Sauerstoff zu liefern.3. A preparation according to claim 1, characterized in that the oxidase enzyme consists of a certain amount of a monamine oxidase Selected type consists in order with the catalase enzyme to react and deliver oxygen. 1I. Präparat nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß eine bestimmte Menge einer Diamin-Oxidase ausgewählter Art eingeschlossen wird, um Histamin, Kadaverine und Putrescin, die im Colon gebildet werden, zu oxidieren. 1 I. Preparation according to claim 1, characterized in that a certain amount of a diamine oxidase of a selected type is included in order to oxidize histamine, cadaverine and putrescine which are formed in the colon. 5. Präparat nach Anspruch 3» dadurch gekennzeichnet, daß die Monamin-Oxidase in einer bestimmten Menge eines Phosphatpuffers aufgelöst wird, um den pH-Wert des Präparats in einem vorbestimmten Bereich zu halten und zu verhindern, daß das Präparat den pH-Wert des zu behandelnden Gebiets annimmt.5. Preparation according to claim 3 »characterized in that the monamine oxidase in a certain amount of a phosphate buffer is dissolved to keep the pH of the preparation in a predetermined range and prevent the Preparation takes on the pH of the area to be treated. 6. Präparat nach Anspnch 1, dadurch gekennzeichnet, daß es 5 Milligramm Monamin-Oxidase (Sigma Art I, rohes Rindsplasma) enthält, die in 2o ecm eines o,l molaren Phosphatpuffers vom pH-Wert 7,2 aufgelöst ist, wobei der Phosphatpuffer so gewählt wird, daß der ph-Wert des Präparats in einem vorbestimmten6. Preparation according to claim 1, characterized in that it Contains 5 milligrams of monamine oxidase (Sigma Art I, raw bovine plasma), which is contained in 2o ecm of an 0.1 molar phosphate buffer from pH 7.2 is dissolved, the phosphate buffer is chosen so that the pH of the preparation in a predetermined 1098 17/2051098 17/205 ; Sj »; Sj » - 9 - 20A90-9-9- 9 - 20A90-9-9 Bereich gehalten wird und das Präparat davor bewahrt wird, den pH-Wert des behandelten Gebiets anzunehmen.Area is maintained and the preparation is prevented from taking on the pH of the treated area. 7. Präparat nach Anspruch 6, dadurch gekennzeichnet, daß es zusätzlich annähernd 5 Milligramm einer Katalase enthält (Sigma Charge ^' C-IO) die aus Rindsleber gereinigt und in Phosphatpuffer aufgelöst worden ist.7. A preparation according to claim 6, characterized in that it additionally contains approximately 5 milligrams of a catalase (Sigma Batch ^ 'C-IO) made from beef liver and purified in phosphate buffer has been dissolved. 8. Präparat nach Ansprüchen 6 und 7» dadurch gekennzeichnet, daß annähernd 5 Milligramm Diamin-Oxidase (Grad II Sigma) enthalten sind, die aus Sehweineleber hergestellt und in Phosphatpuffer aufgelöst worden ist, um Histamin, Kadaverine und Putrescin, die im Darm gebildet werden, zu oxidieren.8. Preparation according to claims 6 and 7 »characterized in that that it contains approximately 5 milligrams of diamine oxidase (grade II Sigma), which is made from visual wine liver and in phosphate buffer Has been dissolved to oxidize histamine, carcass and putrescine that are formed in the intestine. 108817/2011108817/2011
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