DE20301365U1

DE20301365U1 - Infusion unit for feeding infusion solutions to patients comprises a number of feed tubes with detachable flow barriers opening into an entrance

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Publication number: DE20301365U1
Application number: DE20301365U
Authority: DE
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 2003-01-30
Filing date: 2003-01-30
Publication date: 2004-06-03
Anticipated expiration: 2013-01-31
Also published as: DE10303512B4; DE10303512A1

Abstract

Infusion unit comprises a number of feed tubes with detachable flow barriers opening into an entrance. The barriers are attached only by a common locking element. Independent claims are also included for the following: (1) Medical treatment system comprising a number of tubes feeding liquid to a patient; and (2) Safety tube clamp (10) for the infusion unit and the treatment system.

Description

Die vorliegende Neuerung betrifft ein Sicherheitskonzept für medizinische Behandlungssysteme und bezieht sich insbesondere auf Infusionsgeräte für die Zufuhr mehrerer Infusionslösungen im Wechsel mit einer Mehrzahl von einzelnen, in einen gemeinsamen venösen Zugang mündenden Zugabeschläuchen mit jeweiligen lösbaren Durchflusssperren.The present innovation concerns a security concept for medical treatment systems and relates in particular to Infusion equipment for delivery several infusion solutions alternating with a plurality of individual, in a common venous Access opening adding hoses with respective releasable Flow barriers.

Seit langem bekannt sind Infusionsgeräte zur anhaltenden Flüssigkeitszufuhr – meist per Schwerkraft-Infusion – z.B. bei starken Blutverlusten bei chirurgischen Eingriffen oder zur anschliessenden Nachsorge, wobei unter anderem auch Medikamente in das Zulaufsystem gespritzt werden.Infusion devices have long been known for lasting Hydration - mostly by gravity infusion - e.g. in the event of severe blood loss during surgery or for aftercare, including medication be injected into the feed system.

Man kennt auch seit geraumer Zeit Infusionsgeräte zur Behandlung von Patienten mit unterschiedlichen Infusionslösungen im Wechsel, wie z.B. die Verabreichung von Zytostatika-Lösungen unterschiedlicher Zusammensetzung und/oder Konzentration. Dabei ist darauf zu achten, dass weder eine Kontamination des Bedienungspersonals noch insbesondere eine Gefährdung des Patienten durch ungewollte Vermischung einzelner Lösungen mit der Möglichkeit unzuträglicher chemischer und/oder biologischer Reaktionen auftreten können.We have also known for quite some time infusion devices for the treatment of patients with different infusion solutions in the Changes, such as the administration of cytostatics solutions different Composition and / or concentration. It is important to ensure that neither contamination of the operating personnel nor in particular a hazard of the patient by accidentally mixing individual solutions with The possibility unzuträglicher chemical and / or biological reactions can occur.

Es gibt daher bereits unterschiedliche Vorschläge zur wechselnden Verabreichung mehrerer Infusionslösungen, z.B. indem unter Verwendung einer Hahnenbank mehrere einzelne Infusionsleitungen an einen venösen Zugang angeschlossen werden. Man vermeidet so das Austreten von Lösung beim Abkoppeln der Infusionsleitungen vom venösen Zugang. Nachteilig ist dabei die Vielzahl langer Infusionsleitungen mit hohen Restmengen in den Schläuchen und Vermischungen der Lösungen, wenn versehentlich mehrere Hähne gleichzeitig geöffnet sind.So there are already different ones proposals for alternating administration of several infusion solutions, e.g. by using multiple cock lines using a cock bank to a venous one Access. This prevents the leakage of Solution at Disconnect the infusion lines from the venous access. The disadvantage is the large number of long infusion lines with high residual quantities in the hoses and mixing the solutions if accidentally multiple taps open at the same time are.

Ein seit 1996 auf dem Markt befindliches Infusionsgerät der Fa. Codan (siehe 1) stellt dem gegenüber schon eine Verbesserung dar. Es umfasst eine Hauptleitung mit Rollenklemme zur Steuerung der Durchflussgeschwindigkeit und mehrere kurze Nebenleitungen. Es wird so betrieben, dass jeweils nur eine der an den Zulaufschläuchen befindlichen Klemmen geöffnet werden soll. Dabei besteht insbesondere bei der Betätigung der Klemmen zur Zulaufänderung durch wechselndes Personal die Gefahr von ungewollten Vermischungen, wenn z.B. versehentlich eine der Klemmen nicht geschlossen wird, bevor eine weitere Klemme geöffnet wird.An infusion device from Codan that has been on the market since 1996 (see 1 ) is an improvement over this. It includes a main line with a roller clamp for controlling the flow rate and several short secondary lines. It is operated in such a way that only one of the clamps on the inlet hoses is to be opened. There is a risk of unintentional mixing, especially when the clamps are used to change the inlet by changing personnel, for example if one of the clamps is accidentally not closed before another clamp is opened.

Diese Gefahr auszuschließen, ist das Ziel der vorliegenden Erfindung. Dies soll dadurch erreicht werden, dass die einzelnen Sperren nur durch ein als Einzelstück vorhandenes, gemeinsames Entriegelungselement lösbar sind, dessen Entfernung von der jeweiligen Sperre deren Durchflussfreigabe beendet.To rule out this danger is the aim of the present invention. This is intended to achieve this that the individual locks can only be common unlocking element are releasable, the removal of the respective lock has ended its flow approval.

Das heißt, erfindungsgemäß ist für sämtliche Durchflusssperren eines Gerätes (im Normalfall) nur ein einziges, die Sperre öffnendes Entriegelungselement vorhanden, dessen Ankopplung an die Sperre deren Sperrwirkung aufhebt, solange das Element angekoppelt ist. Für einen Wechsel zur nächsten Durchflusssperre für die Infusion einer weiteren im Gerät integrierten Infusionslösung ist die Abkopplung bzw. Entnahme des (nur als Unikat vorhandenen) Entriegelungselements von der vorangehend geöffneten Sperre erforderlich, die dann zwangsläufig ihre Sperrwirkung wiedererlangt, so dass ein weiterer Durchfluss über diese Zuleitung verhindert wird.That is, according to the invention for all flow barriers of a device (normally) only one unlocking element that opens the lock available, the coupling to the lock removes its locking effect, as long as the element is coupled. For a change to the next flow barrier for the Infusion of another in the device integrated infusion solution is the uncoupling or removal of the unlocking element (only available as a unique item) from the previously opened Lock required, which then inevitably regains its locking effect, so another flow over this supply line is prevented.

Schläuche können in besonders einfacher Weise durch Zusammenquetschen (insbesondere mittels einer Schlauchklemme) oder auch unter Einschaltung eines Elementes mit der Funktion eines Einwege- bzw. Absperrhahns „gesperrt" werden. Erfindungsgemäß werden die Durchflusssperren in ein allein dauerhaft blockierendes, zur Leitung gehörendes Sperrstück und ein im angekoppelten Zustand die Sperrwirkung aufhebendes Entriegelungselement unterteilt, das für alle Leitungen eines Gerätes üblicherweise einheitlich und nur als Einzelstück vorhanden ist. Soweit nicht eingesetzt, sollte dieses Element einen festen Platz am Gerät haben.Hoses can be used in a particularly simple manner by squeezing together (especially by means of a hose clamp) or also by switching on an element with the function of a one-way or shut-off valve are "blocked". According to the invention the flow barriers in a permanently blocking alone, for Management locking piece and an unlocking element in the coupled state that releases the blocking effect divided that for all lines of a device usually uniform and only as a single piece is available. Unless used, this element should be one fixed place on the device to have.

Ein nicht ohne weiteres zugänglicher „Zweitschlüssel" kann z.B. für Notfälle vorgesehen werden.A "second key", which is not easily accessible, can be provided for emergencies, for example become.

Erfindungsgemäße Abklemmsperren umfassen im allgemeinen zusammenwirkende Klemmflächen, deren Klemmwirkung durch Federspannung oder geometrisch erreicht und durch Aufheben der Federspannung oder durch Keilwirkung temporär aufgehoben werden kann. Daneben sind Stößel und Nockenbahnen sowie Abrollflächen mit Rollkörpern etc. für die Realisierung der Erfindung brauchbar. D.h., abgesehen von den angedeuteten und nachfolgend skizzierten Ausführungen sind selbstverständlich durchaus geometrische Abwandlungen im Rahmen der Erfindung denkbar, die eine zum Schlauch gehörende Sperre und ein gesondertes Entriegelungselement aufweisen.Pinch locks according to the invention include generally cooperating clamping surfaces, the clamping action by Spring tension or geometrically reached and by lifting the spring tension or temporarily canceled by wedge action can be. Next to it are tappets and cam tracks as well as rolling surfaces with rolling elements etc. for the Realization of the invention useful. That is, apart from those indicated and the outlines outlined below are a matter of course geometrical modifications are conceivable within the scope of the invention, the one belonging to the hose Lock and have a separate unlocking element.

Nachfolgend wird die Erfindung an Hand von besonderen Beispielen unter Bezugnahme auf die angefügten schematischen Darstellungen erläutert. Die Zeichnungen zeigen im Einzelnen:The invention is as follows Using specific examples with reference to the attached schematic Illustrations explained. The The drawings show in detail:

1 ein Schema für ein auf dem Markt erhältliches Infusionsgerät; 1 a scheme for an infusion device available on the market;

2 u.3 Sperren nach dem Schlauchklemmenprinzip und 2 u. 3 Lock according to the hose clamp principle and

4 eine Sperre nach dem Einwegehahnprinzip. 4 a lock on the one-way tap principle.

1 zeigt das zum Stand der Technik gehörende Infusionsgerät mit mehreren Vorratsbehältern 1, 1A, 1B, 1C mit unterschiedlichen Infusionslösungen, die über einen gemeinsamen Zugang 2 applizierbar sind. Die kurzen Nebenschläuche 3 sind über Kupplungsstellen 4 mit Rückschlagventilen an die zentrale Hauptleitung 5 angeschlossen. Die Durchflussgeschwindigkeit wird über eine Tropfkammer 6 mit Rollenklemme 6' gesteuert. Ein optional zwischengeschaltetes Luftabscheidefilter 7 verhindert ein versehentliches Infundieren von Luft über den Zugang 2. Die Klemmen oder Absperrhähne 8 an allen Einzelschläuchen 3 werden nach Bedarf manuell betätigt. 1 shows the infusion device belonging to the prior art with several storage containers 1 . 1A . 1B . 1C with different infusion solutions that have a common access 2 are applicable. The short secondary hoses 3 are via coupling points 4 with check valves to the central main line 5 connected. The flow rate is via a drip chamber 6 with roller clamp 6 ' controlled. An optional intermediate air separation filter 7 prevents accidental air infusion through the access 2 , The clamps or stopcocks 8th on all single hoses 3 are operated manually as required.

Erfindungsgemäß wird diese Operation durch ein als Einzelstück vorhandenes Entriegelungselement beherrscht, wie es durch 9 für die Zufuhr von Lösung aus dem Vorratsbehälter 1A angedeutet ist.According to the invention, this operation is mastered by an unlocking element which is present as a single piece, as is the case with 9 for the supply of solution from the storage container 1A is indicated.

2 zeigt eine erfindungsgemäße Schlauchklemme 10 mit Schlüssel 11 (Entriegelungselement). Gemäß der Schnittdarstellung 2a befindet sich die Klemme 10 in Sperrfunktion. Der darüber vor dem Einsetzen gezeigte Schlüssel 11 mit Griff 11' und Führungsteil 11" ist in 2b von vorn (links) und von oben (rechts) dargestellt. 2 shows a hose clamp according to the invention 10 with key 11 (Unlocking). According to the sectional view 2a is the clamp 10 in locking function. The key shown above before inserting 11 with handle 11 ' and guide part 11 " is in 2 B shown from the front (left) and from above (right).

Die zylindrische Schlauchklemme 10 besteht aus einem Gehäuse 12 mit Bohrungen 13 für die Durchführung des Infusionsschlauchs 3 und hat zwei einander gegenüber liegende, schräglaufende Viertelkreis-Rusnehmungen oder Nuten 14 zur Führung der Verriegelungsstifte 15 des Schlüssels 11, der bei seinem Einsatz und Drehung um 90° nach unten gedrückt wird und „festsitzt" (2c). Bei Abwesenheit des Schlüssels drückt eine Stahlfeder 16 eine Andruckplatte 17 mit eingeformtem Anruckkeil 18 so nach oben, dass der Schlauch 3 zwischen diesem Keil und den beiden Gegendruckstiften 19 abgeklemmt wird (die bei der Montage in Bohrungen des Gehäuses einzustecken sind). Ein von oben greifender, Langlöcher für die Auf- und Abbewegung im Schlauchbereich aufweisender Rahmen 20, in den die Andruckplatte 17 an ihren Enden eingerastet ist, ermöglicht es, die Andruckplatte 17, wie es in 2c dargestellt ist, gegen den Widerstand der Feder 16 mit dem Schlüssel 11 vermittels der Druckfläche 21 nach unten zu drücken. Dadurch wird der Schlauch so weit dekomprimiert, dass ein Durchfluss ermöglicht wird, aber die Klemme (gehalten von 18 und 19) noch nicht am Schlauch abrutscht. Zur Montage der Klemme 10 an den Infusionsschlauch 3 kann ein Montageschlüssel verwendet werden, dessen Druckfläche (wie 21) etwas weiter nach unten vorragt. Dadurch entsteht ein etwas größerer Abstand zwischen der Andruckplatte 17 mit Keil 18 und den Gegendruckstiften 19, der dem Schlauch Spiel gibt, so dass er bei der Montage leichter eingeführt werden kann.The cylindrical hose clamp 10 consists of a housing 12 with holes 13 for the implementation of the infusion tube 3 and has two opposing, diagonal quarter-circle recesses or grooves 14 to guide the locking pins 15 of the key 11 , which is pressed down and "stuck" during its use and rotation by 90 ° ( 2c ). In the absence of the key, a steel spring presses 16 a pressure plate 17 with molded pressure wedge 18 so up that the hose 3 between this wedge and the two counter pressure pins 19 is disconnected (which must be inserted into the holes in the housing during assembly). A frame that grips from above and has elongated holes for the up and down movement in the hose area 20 in which the pressure plate 17 is snapped at its ends, it allows the pressure plate 17 as it is in 2c is shown against the resistance of the spring 16 with the key 11 by means of the printing area 21 to push down. This will decompress the tubing to the point of flow, but the clamp (held by 18 and 19 ) has not yet slipped off the hose. For mounting the clamp 10 to the infusion tube 3 a mounting key can be used, the pressure surface (such as 21 ) protrudes a little further down. This creates a slightly larger distance between the pressure plate 17 with wedge 18 and the counter pressure pins 19 which gives play to the hose so that it can be inserted more easily during assembly.

3 zeigt eine besonders einfache Schlauchklemme 22 aus einem Material von ausreichender Spannkraft (wie z.B. Polypropylen oder Polycarbonat) und passender Dicke in Form einer doppelt geschlitzten Kunststoffplatte, bei welcher der Schlauch durch die Spannung zwischen dem Mittelstück 23 und dem Rahmen 24 abgeklemmt wird, und zwar durch passende Bemessung der Schlitze, deren Breite maximal der doppelten Schlauchwanddicke entsprechen soll. Im gezeigten Beispiel sind in der ca. 2 mm dicken und 70 mm langen Platte von ca. 30 mm Breite Schlitze von 0,3 mm Breite zum Abklemmen des Schlauchs 3 mit einer Wandstärke von etwa 0,2 bis 0,3 mm vorgesehen. Ein ca. 2 mm dicker Flachschlüssel 25 mit einer keilförmigen Abschrägung 26, die am unteren Ende ca. 0,6 mm dick ist und einen planen Schaft 26'von etwa 2/3 Schlauchdicke hat, besitzt als Handhabe am oberen Ende eine insb. asymmetrische Verbreiterung 27, auf die ein patientenbezogenes Etikett mit Hinweisen zur individuellen Therapie aufgebracht werden kann. Dieses Etikett kann auch den jeweiligen. Patientennamen tragen, was die Anwendungssicherheit des Systems erhöht. Durch Einschieben des Schlüssels parallel zum Schlauch (3a), der bis zu diesem Vorgang noch gesperrt ist, spreizt der Schlüssel 25 das Mittelstück 23 gegenüber dem Rahmen 24 auf und öffnet so (siehe Seitenansicht 3b) den ohne Schlüssel abgesperrten Schlauch 3 (3c). Montiert wird die Klemme 22 am Schlauch, indem das Mittelstück mit einem Werkzeug stärker gegenüber dem Rahmen aufgebogen wird. 3 shows a particularly simple hose clamp 22 Made of a material with sufficient elasticity (such as polypropylene or polycarbonate) and a suitable thickness in the form of a double-slotted plastic plate, in which the hose is held by the tension between the center piece 23 and the frame 24 is clamped, by appropriate dimensioning of the slots, the width of which should correspond to a maximum of twice the tube wall thickness. In the example shown, there are slots in the approx. 2 mm thick and 70 mm long plate of approx. 30 mm wide with a width of 0.3 mm for clamping off the hose 3 provided with a wall thickness of about 0.2 to 0.3 mm. An approx. 2 mm thick flat key 25 with a wedge-shaped bevel 26 , which is about 0.6 mm thick at the lower end and a flat shaft 26 ' of about 2/3 tube thickness, has a particularly asymmetrical widening as a handle at the upper end 27 , on which a patient-related label with instructions for individual therapy can be applied. This label can also be the respective one. Wear patient names, which increases the application security of the system. By inserting the key parallel to the hose ( 3a ), which is still blocked until this process, the key spreads 25 the centerpiece 23 towards the frame 24 opens and thus opens (see side view 3b ) the hose shut off without a key 3 ( 3c ). The clamp is installed 22 on the hose, by using a tool to bend the middle piece more against the frame.

Alternativ kann ein „Aufspreizschlüssel" auch z.B. durch einen senkrecht zur Klemmplatte in eine Passbohrung des Mittelstücks 23 mit Passzapfen einzuführenden Schlüssel gebildet werden, der oberhalb des Zapfens Keilflügel aufweist, die bei einer Drehung des Schlüssels um 90° zu einer Spreizung des Mittelstücks gegenüber dem Rahmen führen.Alternatively, a "wrench" can also be inserted, for example, into a fitting hole in the center piece perpendicular to the clamping plate 23 be formed with fitting pin to be inserted wedge wings above the pin, which lead to a spreading of the center piece relative to the frame when the key is turned 90 °.

4 zeigt einen Zylindrischen Einwegehahn 28 ohne Schlüssel bzw. Entriegelungselement in Sperrfunktion (4c), gebildet aus Gehäuse 29 und Küken 30, an welchem ein Ansatzvierkant 31 ist, der in den Innenvierkant 32 des Schlüssels 28' (mit Griff 28") greift (4b). Die Führungsstifte 33 des Schlüssels greifen dabei in zwei viertelkreisförmige, einander gegenüberliegende Führungsnuten 34 des Gehäuses 29, sodass der Schlüssel 28' nur entfernt werden kann, wenn das Küken 30 in Schließposition (4c) steht (Bayonettverschluss). 4d zeigt den geöffneten Hahn 28 mit Schlüssel 28'in Schnittskizze. Ein Herausrutschen des Kükens aus dem Gehäuse wird durch entsprechende Passung und/oder einen Dichtring 35 in einer Nut im Gehäuse verhindert. 4 shows a cylindrical one-way valve 28 without key or unlocking element in locking function ( 4c ), formed from housing 29 and chick 30 on which a neck square 31 is that in the inner square 32 of the key 28 ' (with handle 28 " ) engages ( 4b ). The guide pins 33 of the key engage in two quarter-circular, mutually opposite guide grooves 34 of the housing 29 so the key 28 ' can only be removed if the chick 30 in closed position ( 4c ) stands (bayonet lock). 4d shows the opened tap 28 with key 28 ' in sectional sketch. The chick slips out of the housing by means of a suitable fit and / or a sealing ring 35 prevented in a groove in the housing.

Wie aus der vorstehenden Beschreibung hervorgeht, wird erfindungsgemäß sichergestellt, dass bei einer manuellen Bedienung einer Mehrzahl von Durchflusssperren eines Gerätes durch geübtes Personal jeweils nur ein Durchfluss freigegeben werden kann, sodass versehentliche gefährliche Vermischungen vermieden werden.As can be seen from the above description, it is ensured according to the invention that with manual operation of a plurality of flow barriers of a device by experienced staff Only one flow can be released at a time, so that accidental dangerous Mixing can be avoided.

Claims

Infusion device for the delivery of several infusion solutions alternating with a plurality of individual addition tubes opening into a common venous access with respective releasable flow barriers, characterized in that the individual barriers ( 8th ) only by means of a common unlocking device available as a single piece element ( 9 ) are detachable, the removal of which from the respective barrier ends their flow approval.

Infusion device according to claim 1, characterized in that as locks ( 8th ) Hose clamps are used for the temporary unlocking of a single fitting piece that overcomes the blocking voltage ( 4 ) is available ( 2 . 3 ).

Infusion device according to claim 1, characterized by shut-off taps without an actuation approach as a lock, which is provided separately as a single fitting piece common to all locks, which can only be replaced when the lock function is active ( 4 ).

Medical treatment system with a plurality of liquid leading, tubes to be connected to the patient, the flow of which changes, dependent from the treatment program, through manually initiated, temporary opening of individual Flow restrictions must be activated, characterized by flow restrictions with common single unlocking element according to one of the preceding claims.

infusion device or treatment system according to one of the preceding claims, characterized characterized that for a requirement that deviates from the rule, an additional unlocking element is provided.

Safety hose clamp suitable for infusion devices and treatment systems according to one of the preceding claims, characterized by a clamping piece ( 22 ) as a barrier, which is formed by a plastic plate, the surface of which is formed by two essentially parallel slots in three webs connected at their ends (middle piece 23 and frame 24 ) and which consists of a material of sufficient elasticity that a hose threaded into the appropriately narrow slots ( 3 ) through the neighboring, interacting webs ( 23 . 24 ) is squeezed together to block the flow; and an associated unlocking element which has an expanding wedge and in particular by means of a flat key ( 25 ) with a shaft corresponding to approximately 2/3 of the hose thickness ( 26 ' ) with insertion wedge ( 26 ) is formed.