Claims (1)
Patentanspruch:Claim:
Pulverförmige Ausgangsmischung für die unter
Methacrylsäuremethylester-Zusatz erfolgende Herstellung
von Knochenzement, bestehend aus PoIymethacrylsäuremethylester und Gentamycin.Powdered starting mixture for the under
Methacrylic acid methyl ester addition taking place
of bone cement, consisting of polymethacrylic acid methyl ester and gentamycin.
Die Erfindung betrifft eine pulverförmige Ausgangsmischung für die unter Metharcrylsäuremethylester-Zusatz
erfolgende Herstellung von Knochenzement.The invention relates to a powdery starting mixture for the addition of methyl methacrylate
subsequent production of bone cement.
Es ist bekannt, Fremdkörperimplantate, wie künstliche Gelenke, mit diesen zugeordneten und diese
erhaltenden Knochen dadurch zu verbinden, daß pulverförmiger polymerer Methacrylsäuremethylester
zu einer knetbaren Substanz vermischt und unter Polymerisation des Monomers aushärten gelassen wird.It is known to have foreign body implants, such as artificial joints, associated with them and these
to connect the preserving bone in that powdered polymeric methyl methacrylate
mixed into a kneadable substance and allowed to harden with polymerization of the monomer.
Dieser bekannte Knochenzement weist den Nachteil auf, daß er nicht in der Lage ist, in seinem Bereich,
insbesondere an seinen Randzonen auftretende Infektionen zu verhindern bzw. zu bekämpfen. Es hat sich
jedoch gezeigt, daß trotz gewissenhafter Einhaltung der Asepsis derartige Infektionen verhältnismäßig häufig
auftreten. Eine solche Infektion kann beispielsweise von außen erfolgen durch den Keimgehalt der Luft, durch
das Durchwanderungsvermögen von Keimen vom Körper des Operateurs, durch seine Operationskleidung
oder durch Keime, die dem Patienten außerhalb des desinfizierten Bereichs anhaften. Außerdem kann eine
Inf'.k". :on an einem Implantat von innen her beispielsweise
durch eine hämatogene Streuung aus dem Operationsgebiet benachbarten Infektionsherden herrühren,
die bei der Voruntersuchung verborgen geblieben sind.This known bone cement has the disadvantage that it is not able to, in its area,
in particular to prevent or combat infections occurring at its edge zones. It has
however, it has been shown that, despite conscientious observance of asepsis, such infections are relatively common
appear. Such an infection can for example take place from the outside through the germ content of the air
the ability of germs to migrate from the surgeon's body through his surgical clothing
or by germs adhering to the patient outside the disinfected area. In addition, a
Inf'.k ".: On an implant from the inside, for example
originate from a hematogenous spread from neighboring foci of infection in the operating area,
which remained hidden during the preliminary examination.
Während das Behandlungsziel bei stabilisierenden Osteosythesekörpern wie Nägeln oder Platten selbst
nach erfolgter Infektion noch erreicht werden kann, da diese Fremdkörper regelmäßig wieder aus dem Körper
entfernt werden, so daß eine direkte Behandlung des Infektionsherdes möglich ist. kann das Bchandlungszicl
bei infizierten Implantaten regelmäßig nicht erreicht werden. Dies ist zumindest dann der Fall, wenn der
Infektionsherd bis an das Implantat heranreicht. In derartigen Fällen können regelmäßig auch Abhilfsmittel
wie Spüldrainagen oder/und eine hohe Dosierung pharmazeutischer Mitlei in Tablettenform bzw. Injektionen
keine wirksame Abhilfe schaffen. Vielmehr muß das Implantat bei derartigen Infektionen wieder
entfernt werden. Ein solcher Eingriff bedeutet jedoch nicht nut einen Mißerfolg der Operation, sondern hat
häufig Beschädigungen an den Verbindungsstellen zwischen dem Implantat und mit diesem verbundenen
Knochen zur Folge.While the goal of treatment is stabilizing osteosynthesis bodies such as nails or plates themselves
can still be reached after infection, since these foreign bodies are regularly removed from the body
removed so that direct treatment of the source of infection is possible. can the Bchandlungszicl
regularly cannot be achieved with infected implants. This is at least the case when the
The source of the infection reaches up to the implant. In such cases, remedies can also be used regularly
such as irrigation drainages and / or a high dosage of pharmaceutical ingredients in tablet form or injections
does not provide an effective remedy. Rather, the implant must be restored in the event of such infections
removed. Such an intervention does not only mean a failure of the operation, but has
often damage to the connection points between the implant and associated therewith
Result in bones.
Der gleiche Nachteil ergibt sich, wenn der bekannte Knochenzement zur Deckung von Knochendefekten,
d. h. zur Ausfüllung fehlender Knochensubstanz, mit einem tragenden Material verwand! wird.The same disadvantage arises when the known bone cement is used to cover bone defects,
d. H. used to fill in missing bone substance with a load-bearing material! will.
Der Erfindung liegt die Aufgabe zugrunde, den
bekannten Knochenzement unter Vermeidung der vorgenannten Nachteile dahingehend zu verbessern,
daß die mit bekannten Mitteln nicht wirksam zu bekämpfende Infektionen nicht auftreten bzw. wenn
dieses dennoch der Fall sein sollte, am Ort ihresThe invention is based on the object
to improve known bone cement while avoiding the aforementioned disadvantages,
that the infections that cannot be effectively combated with known agents do not occur or if
this should nevertheless be the case, at the place of yours
Entstehens wirksam bekämpft werden können. DabeiArising can be combated effectively. Included
soll insbesondere der Bereich an der Oberfläche des eingebrachten Knochenzements, d. h. der Bereich
zwischen dem Knochenzement und dem Implantat bzw. dem Knochenzement und dem Knochen sowie den
jeweils angrenzenden Weichteilen vor einer solchenin particular, the area on the surface of the introduced bone cement, d. H. the area
between the bone cement and the implant or the bone cement and the bone and the
adjacent soft tissues in front of such
Infektion freigehalten werden.Infection to be kept free.
Diese Aufgabe wird erfindungsgemäß durch eineAccording to the invention, this object is achieved by a
ίο pulverförmige Ausgangsmischung für die unter Methacrylsäuremethylester-Zusatz
erfolgende Herstellung von Knochenzement, bestehend aus Polmethacrylsäuremeihylester
und Gentamycin, gelöstίο Powdery starting mixture for those with the addition of methyl methacrylate
subsequent production of bone cement, consisting of methyl methacrylate
and gentamicin, dissolved
Es wurde nämlich im Hemmhoftest nachgewiesen,It was proven in the inhibition test
daß der aus der erfindungsgemäßen Ausgangsnvschung hergestellte Knochenzement das Wachstum und die
Vitalität von Bakterien in einem solchen Maße beeinflußt, daß bei Infektionen an Implantaten oder bei
der Deckung von Knoehendefekten keinerlei operative
Mißerfolge zu erwarten sind, da eine etwa außerhalb des Bereichs des Knochenzements auftretende Infektion in
bekannter Weise zu bekämpfen ist. D;e erfindungsgemäße Ausgangsmischutig ergibt somit einen Knochenzement,
der ein außerordentlich wirksames Depot des Antibiotikums darstellt, das bei seiner Verwendung
zwangsläufig an den kritischen Stellen vorhanden ist.that the bone cement produced from the starting material according to the invention supports the growth and the
The vitality of bacteria is influenced to such an extent that in the case of infections on implants or in
the coverage of knee defects no surgical operation
Failures are to be expected, since an infection occurring approximately outside the area of the bone cement in
is known to be combated. The initial mixture according to the invention thus results in a bone cement,
which is an extremely effective depot of the antibiotic that comes with its use
is inevitably present at the critical points.
Zwar ist die Verwendung von Heilstoffen in Kunststoffen, wie Polyurethanprothesen, bekannt
(DE-AS 12 72 488). Hieraus war jedoch für den Fachmann nicht die erfindungsgemäße Ausgangsmischung
abzuleiten, da diese sowohl hinsichtlich der Auswahl des Kunststoffs als auch hinsichtlich der Wahl
des Antibiotikums eine optimale zuerst schnellere und dann über einen lanzen Zeitraum anhaltende Abgabe
des Antibiotikums icherstellt. Andere Antibiotika werden gar nicht (Tetracyclin) oder nur geringfügig
bzw. weniger lange anhaltend abgegeben oder sind aus anderen Gründen, insbesondere wegen des Wirkungsspektrums oder der Verträglichkeit, ungeeignet, obwohl
gerade Tetracyclin bereits in einem Zahnzement aufThe use of healing substances in plastics, such as polyurethane prostheses, is known
(DE-AS 12 72 488). For the person skilled in the art, however, this did not result in the starting mixture according to the invention
derive, as this is both in terms of the choice of plastic and in terms of choice
of the antibiotic an optimal release that is first faster and then sustained over a long period of time
of the antibiotic i created. Other antibiotics do not work at all (tetracycline) or only slightly
or given off for a shorter period of time or are unsuitable for other reasons, in particular because of the spectrum of activity or tolerability, although
Tetracycline is already present in a dental cement
Methacrylsäurebasis vorgeschlagen worden war (TheMethacrylic acid base had been proposed (The
journal of the American Dental Association Bd. 47, 1953,Seiten 524-531).journal of the American Dental Association Vol. 47, 1953, pp. 524-531).
Bei der Herstellung des Knochenzements wird dasDuring the production of the bone cement, the
pulverförmige Polymer vor dem Vermischen mit dem flüssigen Monomer mit dem pulverförmigen Antibiotikum
vermischt. Es hat sich gezeigt, daß die Festigkeitswerte des erhaltenen Knochenzements gegenüber dem
bekannten Knochenzement durch Gentamycinzusatz keine Verschlechterung aufweisen. Als besonderer
Vorteil der Erfindung hat sich gezeigt, daß die Depotwirkung des Antibiotikums über einen längeren
Zeitraum gegeben ist, der etwa mit dem Zeitraum übereinstimmt, in dem erfahrungsgemäß Infektionen
der genannten Art auftreten können. Der Knochenzement geht dabei noch über die Wirkung eines
beispielsweise injizierten Antibiotikums hinaus, da dieses bekanntlich nach einer gewissen Zeit aus dem
Körper wieder ausgeschieden bzw. im Körper abgebaut wird, wobei diese Ausscheidungs- bzw. Abbauzeit
geringer ist als die Zeit, in der das Antibiotikumdepot des aus der erfindungsgemäßen Aus^angsmischung zur
Herstellung eines Knochenzements abgegebenen Gentamycins
wirksam ist.powdered polymer prior to mixing with the liquid monomer with the powdered antibiotic
mixed. It has been shown that the strength values of the bone cement obtained compared to
known bone cement show no deterioration due to the addition of gentamicin. As a special one
The advantage of the invention has been shown that the depot effect of the antibiotic over a longer period
A period of time is given which roughly coincides with the period in which, experience has shown, infections
of the type mentioned can occur. The bone cement goes beyond the effect of a
For example, injected antibiotic addition, as this is known to be from the after a certain time
Body is excreted or broken down in the body, this time being excretion or breakdown
is less than the time in which the antibiotic depot of the starting mixture according to the invention for
Manufacture of a bone cement given off gentamycin
is effective.