DE20205854U1 - Means for producing a satiety effect and for reducing weight - Google Patents
Means for producing a satiety effect and for reducing weightInfo
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Description
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Die vorliegende Erfindung betrifft ein Mittel zur Erzeugung eines Sättigungseffekts und zur Gewichtsreduktion. Ferner eignet sich das erfindungsgemäße Mittel ebenso zur Regulierung des Cholesterinhaushalts.The present invention relates to an agent for producing a satiety effect and for weight reduction. Furthermore, the agent according to the invention is also suitable for regulating cholesterol levels.
Es sind zahlreiche Versuche unternommen worden, auf medikamentösem Weg überflüssige Fettanreicherungen im menschlichen Körper abzubauen &iacgr;&ogr; beziehungsweise deren Entstehung zu verhindern. Es gibt z.B. sogenannte Appetitzügler, die den Körper auf biochemischem Weg eine Abneigung zur Nahrungsaufnahme zu suggerieren versuchen. Diese Mittel haben zum Teil erhebliche schädliche Nebenwirkungen.Numerous attempts have been made to use medication to reduce excess fat accumulation in the human body or to prevent it from forming. There are, for example, so-called appetite suppressants that attempt to biochemically make the body averse to eating. Some of these drugs have significant harmful side effects.
Neben den zahlreichen bekannten Diätvorschlägen gibt es auch mechanische und elektromechanische Mittel, mit denen ein gezielter Fettabbau beziehungsweise Muskelaufbau erfolgen soll. Die Wirkung solcher Mittel ist jedoch sehr zweifelhaft.In addition to the numerous well-known diet suggestions, there are also mechanical and electromechanical means that are intended to achieve targeted fat loss or muscle building. However, the effectiveness of such means is very doubtful.
Aus der DE 4025912 ist ein Mittel zur oralen Einnahme bekannt, das aus einem im Magen lösbaren und den Inhalt freigebenden Behälter besteht. Dieser ist mit einem Stoff gefüllt, der nach seinem Freisetzen im Magen sein Volumen vergrößert und dadurch dem Körper ein Sättigungsgefühl suggeriert. Nachteil dieses Sättigungsmittels ist, daß die Gefahr von Darmverschlüssen besteht.DE 4025912 describes a product for oral consumption that consists of a container that can be dissolved in the stomach and releases its contents. This is filled with a substance that increases its volume after being released in the stomach, thereby giving the body a feeling of satiety. The disadvantage of this satiety agent is that there is a risk of intestinal obstruction.
Ferner sind aus DE 199 42 417 Schwamm-artige Zubereitungen mit stabil vernetzten Querverbindungen bekannt, die im Magen ihr Volumen vergrößern und so ein Sättigungsgefühl hervorrufen. Jedoch erfordert die Herstellung dieser Zubereitungen zusätzliche Verfahrensschritte zur Einführung stabiler Quervernetzungen.Furthermore, DE 199 42 417 discloses sponge-like preparations with stable cross-linked compounds that increase their volume in the stomach and thus cause a feeling of satiety. However, the production of these preparations requires additional process steps to introduce stable cross-links.
Aufgrund des ständig steigenden Gesundheitsbewußtseins ist jedoch eine weitere Verbesserung von Mitteln zur Erzeugung eines Sättigungseffekts von hoher medizinischer und wirtschaftlicher Relevanz.However, due to the constantly increasing health awareness, a further improvement of means for producing a satiety effect is of high medical and economic relevance.
BEI 0202 GbmAT 0202 Gbm
08.03.0208.03.02
Aufgabe der vorliegenden Erfindung ist es, ein verbessertes Mittel zur oralen Einnahme zur Verfügung zu stellen, das eine höhere Magenverweilzeit aufweist als bekannte Mittel seiner Art und dadurch zu einem effektiveren Sättigungseffekt führt. Ferner sollte es zur Gewichtsreduzierung geeignet sein. Ebenso vorteilhaft wäre seine Eignung zur Regulierung des Cholesterinspiegels, da Übergewichtigkeit in der Regel mit einem überhöhten Cholesterinspiegel einhergeht. Darüber hinaus ist eine einfache Herstellung aus preiswerten Rohstoffen wünschenswert, die keine gesundheitlichen Risiken in sich bergen.The aim of the present invention is to provide an improved agent for oral administration which has a longer stomach residence time than known agents of its type and thus leads to a more effective satiety effect. Furthermore, it should be suitable for weight reduction. Its suitability for regulating cholesterol levels would also be advantageous, since obesity is usually accompanied by an elevated cholesterol level. In addition, simple production from inexpensive raw materials that do not pose any health risks is desirable.
&iacgr;&ogr; Die vorliegende Aufgabe wird gelöst, durch ein Mittel zur Erzeugung eines Sättigungseffektes und zur Gewichtsreduktion aus getrocknetem porösen Gel oder Schaum wenigstens eines anionischen Polymers, wobei das Gel oder der Schaum als Aluminiumsalz vorliegt.&iacgr;&ogr; The present object is achieved by a means for producing a saturation effect and for weight reduction from dried porous gel or foam of at least one anionic polymer, wherein the gel or foam is in the form of an aluminum salt.
Erfindungsgemäß bevorzugte anionische Polymere sind Polysaccharide und hier Polyuronsäure-haltige Polysaccharide, wie Alginsäuren und deren Salze (Alginate). Aber auch niederveresterte Pectine, Xanthan, Tragant, Chondroitinsulfat sowie alle anderen Uronsäure-haltigen Verbindungen können erfindungsgemäß zum Einsatz kommen. Denkbar ist auch die Verwendung von synthetischen oder halbsynthetischen Cellulosederivaten, wie z.B. Carboxymethylcellulose oder von Polyacrylaten.Anionic polymers preferred according to the invention are polysaccharides, and in this case polysaccharides containing polyuronic acid, such as alginic acids and their salts (alginates). However, low-ester pectins, xanthan, tragacanth, chondroitin sulfate and all other uronic acid-containing compounds can also be used according to the invention. The use of synthetic or semi-synthetic cellulose derivatives, such as carboxymethylcellulose or polyacrylates, is also conceivable.
Erfindungsgemäß vorteilhaft sind getrocknete Gele oder Schäume enthaltend Mischungen anionischer Polymere, bevorzugt der zuvor erwähnten anionischen Polysaccharide, besonders bevorzugt Mischungen Polyuronsäure-haltiger und niederveresterter Polysaccharide und insbesondere Mischungen enthaltend Salze von Alginsäure und Pektin.Advantageous according to the invention are dried gels or foams containing mixtures of anionic polymers, preferably the previously mentioned anionic polysaccharides, particularly preferably mixtures containing polyuronic acid and low ester polysaccharides and in particular mixtures containing salts of alginic acid and pectin.
Alginsäure ist eine lineare Polyuronsäure aus wechselnden Anteilen von D-Mannuronsäure und L-Guluronsäure, die durch ß-glykosidische Bindungen miteinander verknüpft sind, wobei die Carboxylgruppen nicht verestert sind. Ein Molekül Alginsäure kann sich aus etwa 150-1050 Uronsäure-Einheiten zusammensetzen, wobei das durchschnittliche Molekulargewicht in einem Bereich von 30-200 kDa variieren kann.Alginic acid is a linear polyuronic acid made up of varying proportions of D-mannuronic acid and L-guluronic acid linked together by ß-glycosidic bonds, with the carboxyl groups not esterified. One molecule of alginic acid can consist of about 150-1050 uronic acid units, with the average molecular weight varying in the range of 30-200 kDa.
BEI 0202 Gbm ·&iacgr; ·'** ·*3&Ugr;&iacgr; ·**·***« 08.03.02AT 0202 Gbm ·&iacgr; ·'** ·*3&Ugr;&iacgr; ·*********« March 8, 2002
Das Polysaccharid Alginsäure ist ein Bestandteil der Zellwänden von Braunalgen. Der Anteil der Alginsäure an der Trockenmasse der Algen kann hierbei bis zu 40% ausmachen. Die Gewinnung der Alginsäure erfolgt durch alkalische Extraktion mit an sich bekannten Methoden gemäß dem Stand der Technik. Die resultierende pulverförmige Alginsäure ist somit rein pflanzlich und weist eine hohe Biokompatibilität auf. Sie kann unter Bildung hochviskoser Lösungen die 300-fache Menge ihres Eigengewichtes an Wasser aufnehmen. In Gegenwart von mehrwertigen Kationen bildet Alginsäure sogenannte Gele. Die Bildung vonThe polysaccharide alginic acid is a component of the cell walls of brown algae. The proportion of alginic acid in the dry mass of the algae can be up to 40%. The alginic acid is obtained by alkaline extraction using known methods in accordance with the state of the art. The resulting powdered alginic acid is therefore purely plant-based and has a high biocompatibility. It can absorb 300 times its own weight in water to form highly viscous solutions. In the presence of polyvalent cations, alginic acid forms so-called gels. The formation of
&iacgr;&ogr; Alginatgelen in Gegenwart zweiwertiger Kationen, wie Calcium oder Barium, sind bei Shapiro I., et al. (Biomaterials, 1997, 18: 583-90) beschrieben. Letzteres ist aufgrund seiner Toxizität für den Einsatz in Biomedizin jedoch nicht geeignet. Neben Calciumchlorid liefert auch Calcium-Glukonat geeignete zweiwertige Kationen. Denkbar ist auch der Einsatz von Magnesium-Salzen oder eine Mischung verschiedener physiologisch unbedenklicher zweiwertiger Kationen.Alginate gels in the presence of divalent cations such as calcium or barium are described by Shapiro I. et al. (Biomaterials, 1997, 18: 583-90). The latter is not suitable for use in biomedicine due to its toxicity. In addition to calcium chloride, calcium gluconate also provides suitable divalent cations. The use of magnesium salts or a mixture of various physiologically harmless divalent cations is also conceivable.
Hinsichtlich der anionischen Polymere ist auch der Einsatz niederveresterter Pektine erfindungsgemäß vorteilhaft. Pektine bestehen aus Ketten von a-1,4-glykosidisch verbundenen Galakturonsäure-Einheiten, deren Säuregruppen zu 20-80% mit Methanol verestert sind. Man unterscheidet zwischen hochveresterten (> 50%) und niedrigveresterten (< 50%) Pektinen. Die Molmasse variiert zwischen 10-500 kDa. Die Gewinnung von Pektinen erfolgt durch saure Extraktion mit an sich bekannten Methoden gemäß dem Stand der Technik aus den inneren Anteilen von Citrusfruchtschalen, Obsttrestern oder Zuckerrübenschnitzeln. Die resultierenden Pektine (Apfel-Pektin, Citrus-Pektin) sind somit rein pflanzlich und weisen eine hohe Biokompatibilität auf. Sie können Unterwasseraufnahme Gele bilden.
Auch hier ist der Einsatz von Pektingelen in Gegenwart zweiwertiger Kationen, wie Calcium oder Barium bekannt. Letzteres ist auch hier aufgrund seiner Toxizität für den Einsatz in Biomedizin jedoch nicht geeignet. Neben Calcium-Chlorid liefert auch Calcium-Glukonat geeignete zweiwertige Kationen. Denkbar ist auch der Einsatz von Magnesium-Salzen oder eine Mischung verschiedener physiologisch unbedenklicher zweiwertiger Kationen.With regard to the anionic polymers, the use of low-ester pectins is also advantageous according to the invention. Pectins consist of chains of a-1,4-glycosidically linked galacturonic acid units, the acid groups of which are 20-80% esterified with methanol. A distinction is made between high-ester (> 50%) and low-ester (< 50%) pectins. The molecular weight varies between 10-500 kDa. Pectins are obtained by acid extraction using known methods in accordance with the state of the art from the inner parts of citrus fruit peels, fruit pomace or sugar beet pulp. The resulting pectins (apple pectin, citrus pectin) are therefore purely plant-based and have a high biocompatibility. They can form gels when absorbed underwater.
Here too, the use of pectin gels in the presence of divalent cations such as calcium or barium is known. However, the latter is not suitable for use in biomedicine due to its toxicity. In addition to calcium chloride, calcium gluconate also provides suitable divalent cations. The use of magnesium salts or a mixture of various physiologically harmless divalent cations is also conceivable.
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Ferner zeichnet sich der erfindungsgemäße Einsatz von Pektinen in vorteilhafter Weise dadurch aus, daß Pektine cholesterinsenkende Eigenschaften besitzen. Diese Eigenschaft ist im Sinne der vorliegenden Erfindung von Vorteil, da Übergewicht in der Regel mit einem erhöhten Cholesterinspiegel einhergeht.Furthermore, the use of pectins according to the invention is advantageously characterized by the fact that pectins have cholesterol-lowering properties. This property is advantageous in the sense of the present invention, since excess weight is usually associated with an increased cholesterol level.
Verfahren zur Herstellung von Trockengelen oder Trockenschäumen aus Alginat sind bekannt. Hierbei wird beispielsweise eine Lösung von Natriumalginat in Wasser hergestellt und unter Zugabe von Calciumsalzen eingedickt. Durch Einarbeiten von Luft und ggf. nach Zugabe von Tensiden kann ein Gel oder Schaum erhaltenProcesses for producing dry gels or dry foams from alginate are known. For example, a solution of sodium alginate in water is prepared and thickened by adding calcium salts. A gel or foam can be obtained by incorporating air and, if necessary, adding surfactants.
&iacgr;&ogr; werden. Durch Einfrieren und anschließendes Gefriertrocknen wird aus dem Alginatgel oder -schaum ein Trockengel oder Trockenschaum (Schwamm) hergestellt. Die Herstellung von Pektin-haltigen Gelen oder Schäumen erfolgt in analoger Weise, ebenso wie die Herstellung von Gelen oder Schäumen enthaltend Mischungen anionischer Polymere.A dry gel or dry foam (sponge) is produced from the alginate gel or foam by freezing and subsequent freeze-drying. The production of pectin-containing gels or foams is carried out in an analogous manner, as is the production of gels or foams containing mixtures of anionic polymers.
Neben der Zugabe von anorganischen oder organischen Calciumsalzen, wie z.B. Calciumchlorid oder Calciumglukonat, ist auch die Verwendung von Magnesiumsalzen denkbar sowie von Mischungen verschiedener physiologisch unbedenklicher zweiwertiger Kationen.In addition to the addition of inorganic or organic calcium salts, such as calcium chloride or calcium gluconate, the use of magnesium salts is also conceivable, as well as mixtures of various physiologically harmless divalent cations.
Erfindungsgemäß besonders bevorzugt erfolgt die Zugabe von Salzen physiologisch unbedenklicher dreiwertiger Kationen, bevorzugt von löslichen Aluminiumsalzen. Hierbei kann die Herstellung der erfindungsgemäßen Mittel durch die Zugabe von löslichen Aluminiumsalzen zu einer wässrigen Lösung von anionischen Polymeren, bevorzugt Alginaten und/oder Pektinen, nach einem Herstellungsverfahren der zuvor beschriebenen Art erfolgen. Besonders geeignete lösliche Aluminiumsalze sind Aluminiumchlorid oder Aluminiumsulfat. Die löslichen Aluminiumsalze können alleine oder in Kombination eingesetzt werden.According to the invention, it is particularly preferred to add salts of physiologically acceptable trivalent cations, preferably soluble aluminum salts. The preparation of the agents according to the invention can be carried out by adding soluble aluminum salts to an aqueous solution of anionic polymers, preferably alginates and/or pectins, using a production process of the type described above. Particularly suitable soluble aluminum salts are aluminum chloride or aluminum sulfate. The soluble aluminum salts can be used alone or in combination.
Erfindungsgemäß können neben den löslichen Aluminiumsalzen, die ihrerseits allein oder in Kombination verwendet werden können, zusätzlich auch noch Salze zweiwertiger Kationen, wie z. B. Calcium- oder Magnesiumsalze oder deren Kombination, bei der Herstellung der erfindungsgemäßen Mittel eingesetzt werden.According to the invention, in addition to the soluble aluminum salts, which in turn can be used alone or in combination, salts of divalent cations, such as calcium or magnesium salts or a combination thereof, can also be used in the preparation of the agents according to the invention.
Gegenstand der vorliegenden Erfindung ist somit auch eine Verfahren zur Herstellung eines verbesserten Mittels zur Erzielung eines Sättigungseffektes oderThe present invention therefore also relates to a process for producing an improved agent for achieving a saturation effect or
BEI 0202 Gbm '! 51!* '.'hl . t* &iacgr; * *&idigr; 08.03.02AT 0202 Gbm '! 51!* '.'hl . t* &iacgr; * *&idigr; 08.03.02
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zur Gewichtsreduktion, bei dem zur Herstellung eins getrockneten Gels oder Schaums wenigstens eines anionischen Polymers wasserlösliche Salze enthaltend dreiwertige Kationen, bevorzugt Aluminiumsalze, besonders bevorzugt Aluminiumchlorid oder Aluminiumsulfat, eingesetzt werden. Ferner können zusätzlich auch Salze physiologisch unbedenklicher zweiwertiger Kationen eingesetzt werden sowie denkbare Kombinationen von Salzen zwei- und/oder dreiwertiger Kationen. Außerdem ist der Einsatz anionischer Polymere einzeln oder in Kombination erfindungsgemäß umfaßt.for weight reduction, in which water-soluble salts containing trivalent cations, preferably aluminum salts, particularly preferably aluminum chloride or aluminum sulfate, are used to produce a dried gel or foam of at least one anionic polymer. Furthermore, salts of physiologically acceptable divalent cations can also be used, as well as conceivable combinations of salts of divalent and/or trivalent cations. The use of anionic polymers individually or in combination is also included in the invention.
&iacgr;&ogr; Das erfindungsgemäße Mittel zur oralen Einnahme enthält wenigstens ein anionisches Polymer in Form seines Aluminiumsalzes.&iacgr;&ogr; The agent according to the invention for oral administration contains at least one anionic polymer in the form of its aluminum salt.
Vorteilhaft enthält das erfindungsgemäße Mittel als anionisches Polymer Alginat oder Pectin oder eine Kombination davon. Bevorzugt liegt das erfindungsgemäße Mittel als Aluminium-Alginat oder Aluminium-Pektin oder eine Mischung von Aluminium-Alginat und Aluminium-Pektin vor.The agent according to the invention advantageously contains alginate or pectin or a combination thereof as anionic polymer. The agent according to the invention is preferably in the form of aluminum alginate or aluminum pectin or a mixture of aluminum alginate and aluminum pectin.
Das Salz dreiwertiger Kationen, bevorzugt in Form eines Aluminumsalzes, bildet mit den anionischen Polymeren, bevorzugt Alginaten oder Pektinen, einen stabileren Komplex als bislang genutzte Salze zweiwertiger Kationen. Darüber hinaus ist Aluminium im Vergleich mit Barium physiologisch unbedenklich. Die stabilere Wechselwirkung der erfindungsgemäßen anionischen Polymere mit Salzen dreiwertiger Kationen verleiht dem erfindungsgemäßen Mittel die vorteilhafte Eigenschaft, daß es einerseits in Lösungen mit einem pH-Wert von 1 bis 5, bevorzugt von 1 bis 4, besonders bevorzugt in Lösungen mit einem pH-Wert vergleichbar des Magens oder im Magen selbst, unlöslich oder nur schwer löslich ist und sich andererseits in neutralen bis schwach sauren Lösungen mit einem pH-Wert von etwa 6 bis 7, bevorzugt mit einem pH-Wert vergleichbar zu dem des Darms oder im Darm selbst, vollständig auflöst. Die Auflösung des erfindungsgemäßen Mittels enthaltend Aluminium-Alginate beginnt beispielsweise bei einem pK-Wert von etwa 3,3 bis 3,7.The salt of trivalent cations, preferably in the form of an aluminum salt, forms a more stable complex with the anionic polymers, preferably alginates or pectins, than previously used salts of divalent cations. In addition, aluminum is physiologically harmless compared to barium. The more stable interaction of the anionic polymers according to the invention with salts of trivalent cations gives the agent according to the invention the advantageous property that, on the one hand, it is insoluble or only slightly soluble in solutions with a pH value of 1 to 5, preferably 1 to 4, particularly preferably in solutions with a pH value comparable to that of the stomach or in the stomach itself, and, on the other hand, it dissolves completely in neutral to weakly acidic solutions with a pH value of about 6 to 7, preferably with a pH value comparable to that of the intestine or in the intestine itself. The dissolution of the agent according to the invention containing aluminum alginates begins, for example, at a pK value of about 3.3 to 3.7.
Neben dem zuvor beschriebenen Verhalten der erfindungsgemäßen Mittel hinsichtlich ihrer Löslichkeit weisen die Mittel außerdem die vorteilhafte Eigenschaft auf, daß sie eine gesteigerte Formstabilität vorweisen. Diese Formstabilität ist vorIn addition to the previously described behavior of the agents according to the invention with regard to their solubility, the agents also have the advantageous property of having increased dimensional stability. This dimensional stability is
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allem bei Mitteln enthaltend Mischungen anionischer Polymere in Form ihrer Aluminiumsalze, bevorzugt Mischungen aus Aluminium-Alginat und Aluminium-Pektinat, besonders stark ausgeprägt.This is particularly pronounced in agents containing mixtures of anionic polymers in the form of their aluminum salts, preferably mixtures of aluminum alginate and aluminum pectinate.
Unter Formstabilität ist im Sinne der Erfindung zu verstehen, daß das erfindungsgemäße Mittel enthaltend Aluminiumsalze anionischer Polymere im Vergleich mit Gelen oder Schäumen enthaltend alleine Calciumsalze anionischer Polymere in Lösungen mit einem pH-wert von etwa 1 bis 5 nicht schrumpfen. D.h. bekannte Mittel aus Calciumsalzen anionischer Polymere weisen den Nachteil auf, daß sie in sauren Lösungen mindestens ein Drittel ihres Volumens, meist sogar nochIn the context of the invention, dimensional stability is to be understood as meaning that the agent according to the invention containing aluminum salts of anionic polymers does not shrink in comparison with gels or foams containing calcium salts of anionic polymers alone in solutions with a pH value of about 1 to 5. This means that known agents made from calcium salts of anionic polymers have the disadvantage that they lose at least a third of their volume in acidic solutions, usually even more.
&iacgr;&ogr; mehr, einbüßen. Der Vorteil der Formstabilität der erfindungsgemäßen Mittel wirkt sich somit direkt positiv auf ihre Eigenschaft zur Erzeugung eines Sättigungseffektes oder zur Gewichtsreduktion aus, da beim Eintritt des erfindungsgemäßen Mittels in den Magen kein Volumenverlust auftritt, wie es bei den bislang bekannten Mitteln der Fall ist. Für diesen Fall ist eine Kompensierung des Volumenverlustes etwa durch Einnahme einer erhöhten Stückzahl an Sättigungsmitteln erfindungsgemäß nicht erforderlich. Dies stellt einen angenehmen Nebeneffekt für den Verbraucher dar.&iacgr;&ogr; more, lose. The advantage of the shape stability of the agents according to the invention thus has a direct positive effect on their ability to produce a satiety effect or to reduce weight, since no loss of volume occurs when the agent according to the invention enters the stomach, as is the case with the agents known to date. In this case, compensation for the loss of volume, for example by taking an increased number of satiety agents, is not necessary according to the invention. This represents a pleasant side effect for the consumer.
Darüber hinaus liegt bei dem erfindungsgemäßen Mittel das Gel oder der Schaum während der Einnahme durch den Patienten bevorzugt in komprimierter Form vor. In einer weiteren Ausführungsform kann das erfindungsgemäße Mittel auch während der Einnahme durch Kau- und/oder Schluckbewegungen komprimiert werden. Durch Aufnahme von Flüssigkeit im Magen erfolgt dann eine Volumenvergrößerung des eingenommen erfindungsgemäßen Mittels, die den gewünschten Effekt der Erzeugung eines Sättigungseffektes, verbunden mit einer Gewichtsreduktion auslöst.Furthermore, in the agent according to the invention, the gel or foam is preferably in compressed form when taken by the patient. In a further embodiment, the agent according to the invention can also be compressed during ingestion by chewing and/or swallowing movements. The absorption of liquid in the stomach then causes an increase in volume of the agent according to the invention that is taken, which triggers the desired effect of producing a satiety effect combined with weight reduction.
Ferner kann das erfindungsgemäße Mittel beispielsweise in Form von Tabletten, Kapseln, Dragees, als Granulat oder Pulver oder anderen Ausgestaltungen vorliegen. Darüber hinaus kann das erfindungsgemäße Mittel als eine äußere Schicht einen Überzug aufweisen. Erfindungsgemäß kann in einer Variante des erfindungsgemäßen Herstellungsverfahrens eine als Überzug bezeichnete äußere Schicht auf das erfindungsgemäße Mittel aufgebracht werden, die weitere Hilfsstoffe oder Wirkstoffe enthalten kann, wie beispielsweise Verbindungen, die das Schlucken oder Einnehmen des erfindungsgemäßen Mittels erleichtern und dem Fachmann unter „Coating"-Verbindungen oder als Dragiermittel bekannt sind. Diese äußereFurthermore, the agent according to the invention can be in the form of tablets, capsules, dragees, granules or powder or other forms. In addition, the agent according to the invention can have a coating as an outer layer. According to the invention, in a variant of the production process according to the invention, an outer layer referred to as a coating can be applied to the agent according to the invention, which can contain further excipients or active ingredients, such as compounds that make it easier to swallow or ingest the agent according to the invention and are known to the person skilled in the art as "coating" compounds or as coating agents. This outer
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Schicht kann eine Lackschicht oder andere Schutzschicht sein, die die Einnahme des erfindungsgemäßen Mittels erleichtert und die sich erst im Gastrointestinaltrakt, beispielsweise unter Einfluß der Magenflüssigkeit, auflöst.The layer may be a lacquer layer or other protective layer which facilitates the ingestion of the agent according to the invention and which only dissolves in the gastrointestinal tract, for example under the influence of gastric fluid.
Das erfindungsgemäße Mittel kann auch weitere Hilfsstoffe und/oder Wirkstoffe enthalten.The agent according to the invention may also contain other excipients and/or active ingredients.
Unter „Hilfsstoffen" sind beispielsweise folgende Substanzen zu verstehen, die jedoch nicht limitierend für die vorliegende Erfindung sind: wasserunlöslicheThe term "auxiliaries" includes, for example, the following substances, which are not limiting for the present invention: water-insoluble
&iacgr;&ogr; Hilfsstoffe oder Gemische davon, wie Lipide, u.a. Fettalkohole, z.B. Cetylalkohol, Stearylalkohol und Cetostearylalkohol; Glyceride, z.B. Glycerinmonostearat oder Gemische von Mono-, Di- und Triglyceriden pflanzlicher Öle; hydrierte Öle, wie hydriertes Rizinusöl oder hydriertes Baumwollsamenöl; Wachse, z.B. Bienenwachs oder Carnaubawachs; feste Kohlenwasserstoffe, Z.B. Paraffin oder Erdwachs; Fettsäuren, z.B. Stearinsäure; gewisse Cellulosederivate, z.B. Ethylcellulose oder Acetylcellulose; Polymere oder Copolymere, wie Polyalkylene, z.B. Polyäthylen, Polyvinylverbindungen, z.B. Polyvinylchlorid oder Polyvinylacetat, sowie Vinylchlorid-Vinylacetat-Copolymere und Copolymere mit Crotonsäure, oder Polymere und Copolymere von Acrylaten und Methacrylaten, z.B. Copolymerisate von Acrylsäureester und Methacrylsäuremethylester; oder Tenside, wie z.B. Polysorbat 80 oder Docusat.&iacgr;&ogr; Excipients or mixtures thereof, such as lipids, including fatty alcohols, e.g. cetyl alcohol, stearyl alcohol and cetostearyl alcohol; glycerides, e.g. glycerol monostearate or mixtures of mono-, di- and triglycerides of vegetable oils; hydrogenated oils, such as hydrogenated castor oil or hydrogenated cottonseed oil; waxes, e.g. beeswax or carnauba wax; solid hydrocarbons, e.g. paraffin or petroleum wax; fatty acids, e.g. stearic acid; certain cellulose derivatives, e.g. ethylcellulose or acetylcellulose; Polymers or copolymers, such as polyalkylenes, e.g. polyethylene, polyvinyl compounds, e.g. polyvinyl chloride or polyvinyl acetate, as well as vinyl chloride-vinyl acetate copolymers and copolymers with crotonic acid, or polymers and copolymers of acrylates and methacrylates, e.g. copolymers of acrylic acid ester and methyl methacrylate; or surfactants, such as e.g. polysorbate 80 or docusate.
Unter „Wirkstoffen" sind beispielsweise Vitamine, Spurenelemente oder Arzneiwirkstoffe zu verstehen. Folgende Substanzen sind beispielhaft aufgezählt, die jedoch nicht limitierend für die vorliegende Erfindung sind:The term "active ingredients" includes, for example, vitamins, trace elements or active pharmaceutical ingredients. The following substances are listed as examples, but are not limiting for the present invention:
Beispiele für Appetitzügler sind: Amfepramon, Fenfluramin, Fenproporex, Levopropylhexedrin, Mazindol, Mefenorex, Metamfepramon, Norephedrin, Norpseudoephedrin.Examples of appetite suppressants are: amfepramone, fenfluramine, fenproporex, levopropylhexedrine, mazindol, mefenorex, metamfepramone, norephedrine, norpseudoephedrine.
Beispiele für Virustatika sind: Aciclovir, Cidofovir, Didahosin, Famciclovir, Foscamet, Ganciclovir, Lamivudin, Ritonavir, Zalcitabin, Zidovudin.Examples of antivirals are: aciclovir, cidofovir, didahosine, famciclovir, foscamet, ganciclovir, lamivudine, ritonavir, zalcitabine, zidovudine.
Beispiele für Vitamine sind: Alfacalcidol, Allithiamine, Ascorbinsäure, Biotin, Calcifediol, Calcitriol, Colecalciferol, Cyanocobalamin, Ergocalciferol, Folsäure,Examples of vitamins are: Alfacalcidol, Allithiamine, Ascorbic Acid, Biotin, Calcifediol, Calcitriol, Colecalciferol, Cyanocobalamin, Ergocalciferol, Folic Acid,
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BEI 0202 Gbm *&iacgr; &iacgr;·. &idigr; &dgr;! &iacgr; ♦ &idigr; 5* S 08.03.02AT 0202 Gbm *&iacgr;&iacgr;·.&idigr; δ! &iacgr;♦&idigr; 5* S 03/08/02
Hydroxocobalamin, Nicotinamid, Pantothensäure, Phytomenadion, Pyridoxin, Retinol, Riboflavin, Thiamin, Tocopherol, Transcalcifediol.Hydroxocobalamin, Nicotinamide, Pantothenic Acid, Phytomenadione, Pyridoxine, Retinol, Riboflavin, Thiamine, Tocopherol, Transcalcifediol.
Unter Umständen kann hier zusätzlich eine retardierende Wirkstofffreisetzung erfolgen.Under certain circumstances, a sustained release of the active ingredient may also be possible.
Außer den genannten Hilfsstoffen und Wirkstoffen kann das erfindungsgemäße Mittel zusätzlich Füll- Spreng-, Binde- und Gleitmittel sowie Trägerstoffe enthalten, die auf die Wirkstoffabgabe keinen entscheidenden Einfluß haben. Beispiele sind u.a.In addition to the excipients and active ingredients mentioned, the agent according to the invention can also contain fillers, disintegrants, binders and lubricants as well as carriers that have no decisive influence on the release of the active ingredient. Examples include:
&iacgr;&ogr; Bentonit (Aluminiumoxid-Siliciumoxid-hydrat), Kieselsäure, Cellulose (üblicherweise mikrokristalline Cellulose) oder Cellulosederivate, z.B. Methylcellulose, Natriumcarboxymethylcellulose, Zucker, wie Lactose, Stärken, z.B. Maisstärke oder Derivate davon, z.B. Natriumcarboxymethylstärke, Stärkeleister,&iacgr;&ogr; Bentonite (aluminium oxide-silicon oxide hydrate), silica, cellulose (usually microcrystalline cellulose) or cellulose derivatives, e.g. methylcellulose, sodium carboxymethylcellulose, sugars such as lactose, starches, e.g. corn starch or derivatives thereof, e.g. sodium carboxymethyl starch, starch lipids,
Phosphorsäuresalze, z.B. Di- oder Tricalcioumphosphat, Gelatine, Stearinsäure oder geeignete Salze davon, z.B. Magnesiumstearat oder Calciumstearat, Talk, kollodiales Siliciumoxid und ähnliche Hilfsstoffe.Phosphoric acid salts, e.g. di- or tricalcium phosphate, gelatin, stearic acid or suitable salts thereof, e.g. magnesium stearate or calcium stearate, talc, colloidal silicon oxide and similar excipients.
Die vorliegende Erfindung betrifft auch die Verwendung des erfindungsgemäßen Mittels zur Erzeugung eines Sättigungseffektes und zur Gewichtsreduktion. Ebenso ist die Verwendung des erfindungsgemäßen Mittels zur Regulierung des Cholesterinhaushalts umfaßt.The present invention also relates to the use of the agent according to the invention for producing a satiety effect and for weight reduction. The use of the agent according to the invention for regulating cholesterol levels is also included.
Außerdem ist die Verwendung des erfindungsgemäßen Mittels zur Herstellung einer Zusammensetzung zur Erzeugung eines Sättigungseffektes und zur Gewichtsreduktion denkbar. Gleichsam ist eine Verwendung des erfindungsgemäßen Mittels zur Herstellung einer Zusammensetzung zur Regulierung des Cholesterinhaushalts umfaßt.Furthermore, the use of the agent according to the invention for producing a composition for producing a satiety effect and for weight reduction is conceivable. Likewise, the use of the agent according to the invention for producing a composition for regulating cholesterol levels is also included.
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Die vorliegende Erfindung wird durch die nachfolgenden Beispiele näher charakterisiert, die sich jedoch nicht limitierend auf die Erfindung auswirken:The present invention is further characterized by the following examples, which, however, do not limit the invention:
Natriumalginat 200 gSodium alginate 200 g
Apfel- oder Citruspektin 200 gApple or citrus pectin 200 g
Aluminiumchlorid 30 gAluminium chloride 30 g
WasserWater
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Die Lösungen der zuvor genannten Rezepturen werden zu Platten mit einer Dicke von etwa 4 cm gefroren und anschließend im Gefriertrockner getrocknet. Nach der Trocknung kann ggf. eine Komprimierung erfolgen. Anschließend werden aus den Platten die entsprechenden Darreichungsformen, wie z.B. Tabletten oder Kapseln, hergestellt.The solutions of the above-mentioned recipes are frozen into plates with a thickness of about 4 cm and then dried in a freeze dryer. After drying, compression can be carried out if necessary. The plates are then used to produce the appropriate dosage forms, such as tablets or capsules.
Getrocknete Aluminiumalginatgele werden in künstlichen Magen- und Darmsäften eingebracht und auf ihre Auflösung untersucht. Dabei sind die erfindungsgemäßen &iacgr;&ogr; Aiuminiumaiginattrockengeie in Lösungen von einem pH-Wert zwischen 1,2 und 4,5 unlöslich. In Lösungen mit pH 7 erfolgt eine vollständige Auflösung der erfindungsgemäßen Aiuminiumaiginattrockengeie innerhalb von 30 Minuten.Dried aluminum alginate gels are introduced into artificial gastric and intestinal juices and examined for their dissolution. The aluminum alginate dry gels according to the invention are insoluble in solutions with a pH value between 1.2 and 4.5. In solutions with a pH of 7, the aluminum alginate dry gels according to the invention dissolve completely within 30 minutes.
Claims (7)
Priority Applications (6)
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| AU2003226811A AU2003226811A1 (en) | 2002-04-15 | 2003-04-15 | Agent for producing a sensation of satiety and for weight loss |
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