DE202023105886U1 - Device for subcutaneous administration of a medicament - Google Patents
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Abstract
Vorrichtung (1) zur subkutanen Verabreichung eines Medikaments, welche Folgendes umfasst:
- ein Verabreichungsmodul (10), das zum Aufnehmen einer Patrone konfiguriert ist, die ein Medikament enthält, das einem Patienten über eine Nadel verabreicht werden soll;
- ein Steuermodul (20), das reversibel an das Verabreichungsmodul (10) gekoppelt werden kann und zum Aufnehmen von mindestens einer Steuereinheit und einer Batterie zum Antreiben der Steuereinheit konfiguriert ist;
wobei eines aus dem Verabreichungsmodul (10) und dem Steuermodul (20) einen Verriegelungsvorsprung (300) umfasst, und
wobei das andere aus dem Verabreichungsmodul (10) und dem Steuermodul (20) Folgendes umfasst:
- eine Aufnahme (400), die einen Einlass (401), der zum Empfangen des Verriegelungsvorsprungs (300) während der Kopplung zwischen dem Verabreichungsmodul (10) und dem Steuermodul (20) konfiguriert ist, und ein Innenvolumen (402), das zum Aufnehmen des Verriegelungsvorsprungs (300) am Ende der Kopplung zwischen dem Verabreichungsmodul (10) und dem Steuermodul (20) konfiguriert ist, aufweist;
- einen Schieber (410), der mit der Aufnahme (400) im Zusammenhang steht und verschiebbar zwischen einer ersten Position, in welcher ein Einsatzabschnitt (412) des Schiebers (410) den Einlass (401) blockiert, wodurch der Durchgang des Verriegelungsvorsprungs (300) von dem Einlass (401) zu dem Innenvolumen (402) behindert wird, und einer zweiten Position, in welcher der Einsatzabschnitt (412) den Einlass (401) nicht blockiert, wodurch der Durchgang des Verriegelungsvorsprungs (300) von dem Einlass (401) zu dem Innenvolumen (402) gestattet wird, bewegt werden kann;
wobei das Steuermodul (20) stabil an das Verabreichungsmodul (10) gekoppelt ist, wenn der Verriegelungsvorsprung (300) in dem Innenvolumen (402) aufgenommen ist und sich der Schieber (410) in der ersten Position befindet.
Device (1) for subcutaneous administration of a medication, comprising:
- an administration module (10) configured to receive a cartridge containing a medication to be administered to a patient via a needle;
- a control module (20) reversibly coupled to the delivery module (10) and configured to receive at least one control unit and a battery for powering the control unit;
wherein one of the delivery module (10) and the control module (20) comprises a locking projection (300), and
wherein the other of the administration module (10) and the control module (20) comprises:
- a receptacle (400) having an inlet (401) configured to receive the locking projection (300) during coupling between the delivery module (10) and the control module (20), and an internal volume (402) configured to receive the locking projection (300) is configured at the end of the coupling between the delivery module (10) and the control module (20);
- a slide (410) associated with the receptacle (400) and displaceable between a first position in which an insert portion (412) of the slide (410) blocks the inlet (401), thereby allowing the passage of the locking projection (300 ) from the inlet (401) to the internal volume (402), and a second position in which the insert portion (412) does not block the inlet (401), thereby allowing the passage of the locking projection (300) from the inlet (401). to which the internal volume (402) is permitted to be moved;
wherein the control module (20) is stably coupled to the delivery module (10) when the locking projection (300) is received in the internal volume (402) and the slider (410) is in the first position.
Description
Die vorliegende Erfindung betrifft eine Vorrichtung zur subkutanen Verabreichung eines Medikaments.The present invention relates to a device for subcutaneous administration of a medication.
Die Vorrichtung der vorliegenden Erfindung fällt insbesondere in die Kategorie der „Infusionspumpen“ gemäß der Definition der FDA (Food and Drug Administration - USamerikanische Behörde für Lebensmittel- und Arzneimittelsicherheit) und betrifft insbesondere eine ambulante Vorrichtung, d. h. eine Vorrichtung, die so konfiguriert ist, dass sie am Körper des Patienten angebracht werden kann, um die subkutane Verabreichung einer vorher festgelegten Medikamentendosis zu ermöglichen.The device of the present invention falls more particularly into the category of “infusion pumps” as defined by the FDA (Food and Drug Administration) and particularly relates to an ambulatory device, i.e. H. a device configured to be attached to the patient's body to enable subcutaneous administration of a predetermined dose of medication.
Die Anbringung der Vorrichtung am Körper des Patienten erfolgt durch einen Anwender, zum Beispiel durch einen Arzt oder eine Krankenschwester oder durch den Patienten.The device is attached to the patient's body by a user, for example by a doctor or nurse or by the patient.
Bei allen ambulanten Verabreichungsvorrichtungen befindet sich das Medikament zunächst in einer Patrone, die im Inneren der Vorrichtung untergebracht ist, und wird über einen Fluidweg in den Körper des Patienten übertragen.In all ambulatory delivery devices, the medication is initially contained in a cartridge housed within the device and is delivered into the patient's body via a fluid pathway.
In der vorliegenden Beschreibung wird der Begriff „Fluidweg“ verwendet, um ein beliebiges Element oder eine beliebige Baugruppe zu bezeichnen, das bzw. die so konfiguriert ist, dass es bzw. sie an einem ersten Ende davon mit der Patrone verbunden werden kann, die im Inneren einer Vorrichtung zur subkutanen Verabreichung eines Medikaments untergebracht ist, und das bzw. die an einem Ende davon, das dem vorgenannten ersten Ende gegenüberliegt, eine Nadel umfasst, die in den Körper des Patienten eingeführt werden soll, um den Übergang des Medikaments von der Patrone in den Körper des Patienten zu ermöglichen.As used herein, the term "fluid path" is used to mean any element or assembly configured to be connectable at a first end thereof to the cartridge located in the Housed inside a device for subcutaneous administration of a medicament, and which comprises, at an end thereof opposite the aforesaid first end, a needle to be inserted into the patient's body in order to transfer the medicament from the cartridge into the patient's body.
Typischerweise umfasst die Patrone einen zylindrischen Behälter aus einem Kunststoff- oder Glasmaterial, einen Stopfen und ein durchstechbares Septum, das die Sterilität des Behälters bis zum Beginn der Verabreichungsbehandlung gewährleistet.Typically, the cartridge includes a cylindrical container made of a plastic or glass material, a stopper and a pierceable septum that ensures the sterility of the container until the administration treatment begins.
Typischerweise umfasst der Fluidweg eine Nadel (im Folgenden als eine „Septumnadel“ bezeichnet), die zum Durchstechen des Septums der Patrone konfiguriert ist, und einen flexiblen Schlauch, der diese Nadel in Fluidkommunikation mit der Nadel bringt, die in den Körper des Patienten eingeführt werden soll (im Folgenden als eine „Hautnadel“ bezeichnet). Die Verabreichung des Medikaments, das sich in der Patrone befindet, an den Patienten erfolgt nach dem Einführen der Hautnadel in den Körper des Patienten. Dieses Einführen erfolgt im Anschluss an die Aktivierung eines Hautnadeleinführungs- und -rückzugsmechanismus. Üblicherweise umfasst der Hautnadeleinführungs- und -rückzugsmechanismus einen Hautsensor, der die Freigabe und/oder das Zurückziehen der Hautnadel lediglich unter den gewünschten Umständen ermöglicht, und eine Abschirmung, die zum Bedecken der Hautnadel und somit zum Schutz des Patienten vor jeglichen Schäden aufgrund eines versehentlichen Kontakts mit der Hautnadel konfiguriert ist, wenn letztere am Ende der Behandlung freigegeben wird oder im Fall einer versehentlichen Freigabe.Typically, the fluid path includes a needle (hereinafter referred to as a “septal needle”) configured to puncture the septum of the cartridge and a flexible tube that brings this needle into fluid communication with the needle being inserted into the patient's body (hereinafter referred to as a “skin needle”). The administration of the medication contained in the cartridge to the patient occurs after inserting the skin needle into the patient's body. This insertion occurs following activation of a skin needle insertion and retraction mechanism. Typically, the skin needle insertion and retraction mechanism includes a skin sensor that allows release and/or retraction of the skin needle only under desired circumstances, and a shield that is used to cover the skin needle and thus protect the patient from any damage due to accidental contact configured with the skin needle when the latter is released at the end of the treatment or in case of accidental release.
Ambulante Verabreichungsvorrichtungen, die aus zwei miteinander koppelbaren Modulen bestehen, sind bekannt. Eines dieser Module umfasst, unter anderem, die Patrone, die das zu verabreichende Medikament enthält, und das andere Modul umfasst, unter anderem, eine Steuereinheit der Vorrichtung und die Batterie für die Stromversorgung der Steuereinheit.Ambulatory administration devices that consist of two modules that can be coupled to one another are known. One of these modules includes, among other things, the cartridge containing the medication to be administered and the other module includes, among other things, a control unit of the device and the battery for powering the control unit.
Bei derartigen Vorrichtungen kann die Betätigung des Hautnadeleinführungs- und - rückzugsmechanismus nur stattfinden, nachdem die beiden Module miteinander gekoppelt wurden.In such devices, actuation of the skin needle insertion and retraction mechanism can only take place after the two modules have been coupled together.
Der Anmelder hat festgestellt, dass es zweckmäßig ist, eine unbeabsichtigte/beabsichtigte Entkopplung der beiden Module zu verhindern, nachdem die Vorrichtung zur Verabreichung des Arzneimittels am Körper des Patienten angebracht wurde und während diese Verabreichung stattfindet. Eine Entkopplung derartiger Module zu diesem Zeitpunkt würde nämlich dazu führen, dass die Hautnadel nicht automatisch aus dem Körper des Patienten zurückgezogen wird. In diesem Fall müsste die Hautnadel manuell herausgezogen werden, was für den Patienten zwangsläufig unangenehm wäre. Tatsächlich ist die automatische Rückzugsphase der Hautnadel in der Regel so optimiert, dass die vom Patienten während des Austritts der Nadel aus dem Körper des Patienten empfundenen Schmerzen begrenzt werden.The applicant has found that it is useful to prevent accidental/intentional uncoupling of the two modules after the device for administering the drug has been attached to the patient's body and while this administration is taking place. Decoupling such modules at this point would result in the skin needle not being automatically withdrawn from the patient's body. In this case, the skin needle would have to be pulled out manually, which would inevitably be uncomfortable for the patient. In fact, the automatic withdrawal phase of the skin needle is usually optimized to limit the pain experienced by the patient during the exit of the needle from the patient's body.
Der Anmelder hat sich daher überlegt, eine Vorrichtung zu schaffen, die geeignet ist, eine unbeabsichtigte/beabsichtigte Entkopplung der beiden Module zu verhindern, nachdem die Vorrichtung zur Verabreichung des Medikaments am Körper des Patienten angebracht wurde und während diese Verabreichung stattfindet.The applicant has therefore considered creating a device capable of preventing accidental/intentional uncoupling of the two modules after the drug administration device has been attached to the patient's body and while this administration is taking place.
Der Anmelder hat festgestellt, dass eine Vorrichtung, die eine Lösung umfasst, die zum Verhindern der unbeabsichtigten/beabsichtigten Entkopplung der beiden Module geeignet ist, in
Jedoch unterscheidet sich die durch den Anmelder entwickelte Lösung strukturell von der in
Die vorliegende Erfindung betrifft daher eine Vorrichtung zur subkutanen Verabreichung eines Medikaments, welche Folgendes umfasst:
- - ein Verabreichungsmodul, das zum Aufnehmen einer Patrone konfiguriert ist, die ein Medikament enthält, das einem Patienten über eine Nadel verabreicht werden soll;
- - ein Steuermodul, das reversibel an das Verabreichungsmodul gekoppelt werden kann und zum Aufnehmen von mindestens einer Steuereinheit und einer Batterie zum Antreiben der Steuereinheit konfiguriert ist;
wobei eines aus dem Verabreichungsmodul und dem Steuermodul einen Verriegelungsvorsprung umfasst, und
wobei das andere aus dem Verabreichungsmodul und dem Steuermodul Folgendes umfasst:
- - eine Aufnahme, die einen Einlass, der zum Empfangen des Verriegelungsvorsprungs während der Kopplung zwischen dem Verabreichungsmodul und dem Steuermodul konfiguriert ist, und ein Innenvolumen, das zum Aufnehmen des Verriegelungsvorsprungs am Ende der Kopplung zwischen dem Verabreichungsmodul und dem Steuermodul konfiguriert ist, aufweist;
- - einen Schieber, der mit der Aufnahme im Zusammenhang steht und verschiebbar zwischen einer ersten Position, in welcher ein Einsatzabschnitt des Schiebers den Einlass blockiert, wodurch der Durchgang des Verriegelungsvorsprungs von dem Einlass zu dem Innenvolumen behindert wird, und einer zweiten Position, in welcher der Einsatzabschnitt den Einlass nicht blockiert, wodurch der Durchgang des Verriegelungsvorsprungs von dem Einlass zu dem Innenvolumen gestattet wird, bewegt werden kann;
- wobei das Steuermodul stabil an das Verabreichungsmodul gekoppelt ist, wenn der Verriegelungsvorsprung in dem Innenvolumen aufgenommen ist und sich der Schieber in der ersten Position befindet.
- - an administration module configured to receive a cartridge containing a medication to be administered to a patient via a needle;
- - a control module reversibly coupled to the delivery module and configured to receive at least one control unit and a battery for powering the control unit; wherein one of the delivery module and the control module comprises a locking projection, and wherein the other of the delivery module and the control module comprises:
- - a receptacle having an inlet configured to receive the locking projection during coupling between the delivery module and the control module and an interior volume configured to receive the locking projection at the end of the coupling between the delivery module and the control module;
- - a slider associated with the receptacle and displaceable between a first position in which an insert portion of the slider blocks the inlet, thereby obstructing the passage of the locking projection from the inlet to the internal volume, and a second position in which the Insert portion does not block the inlet, thereby allowing passage of the locking projection from the inlet to the internal volume, can be moved;
- wherein the control module is stably coupled to the delivery module when the locking projection is received in the internal volume and the slider is in the first position.
In der vorliegenden Beschreibung und in den nachfolgenden Ansprüchen wird der Begriff „stabil gekoppelt“ verwendet, um eine Kopplung zwischen dem Verabreichungsmodul und dem Steuermodul zu bezeichnen, die so beschaffen ist, dass zum Entkoppeln der beiden Module sowohl eine Relativbewegung der beiden Module als auch eine weitere Aktion, um eine solche Relativbewegung zu ermöglichen, erforderlich sind.In the present description and in the following claims, the term "stably coupled" is used to denote a coupling between the delivery module and the control module which is such that, in order to decouple the two modules, both a relative movement of the two modules and a further action is required to enable such relative movement.
Bei der vorgenannten Vorrichtung erfordert die Kopplung zwischen den beiden Modulen zunächst die gegenseitige Bewegung der beiden Module, um sie nahe beieinander anzuordnen, und das Einführen des in einem der beiden Module vorgesehenen Verriegelungsvorsprungs in die im anderen der beiden Module vorgesehene Aufnahme. Diese Kopplung endet, wenn der Verriegelungsvorsprung im Inneren des Innenvolumens der Aufnahme positioniert ist. Zu diesem Zeitpunkt gewährleistet die Positionierung des Schiebers in seiner ersten Position die Stabilität dieser Kopplung.In the aforementioned device, the coupling between the two modules requires first the mutual movement of the two modules to place them close to each other and the insertion of the locking projection provided in one of the two modules into the receptacle provided in the other of the two modules. This coupling ends when the locking projection is positioned inside the internal volume of the receptacle. At this point, positioning the slider in its first position ensures the stability of this coupling.
Die Entkopplung der beiden Module umfasst zunächst ein Verschieben des Schiebers in seine zweite Position und dann ein Bewegen der beiden Module weg voneinander. Da zwei einzelne Handlungen erforderlich sind, wird das unbeabsichtigte Entkoppeln der beiden Module verhindert und das willkürliche Entkoppeln der beiden Module erschwert.Decoupling the two modules first involves moving the slider into its second position and then moving the two modules away from each other. Since two individual actions are required, the unintentional decoupling of the two modules is prevented and the arbitrary decoupling of the two modules is made more difficult.
Vorzugsweise umfasst das Steuermodul den Verriegelungsvorsprung und das Verabreichungsmodul umfasst die Aufnahme und den Schieber.Preferably, the control module includes the locking projection and the delivery module includes the receptacle and the slider.
Vorzugsweise umfasst die vorgenannte Vorrichtung ein elastisches Element, das zwischen dem Schieber und der Aufnahme eingefügt und so konfiguriert ist, dass es den Schieber sowohl vor der Kopplung zwischen dem Verabreichungsmodul und dem Steuermodul als auch am Ende der Kopplung zwischen dem Verabreichungsmodul und dem Steuermodul in der ersten Position hält. Dieses elastische Element ermöglicht ein Verschieben des Schiebers aus seiner ersten Position in seine zweite Position während der Kopplung der beiden Module und die automatische Rückkehr des Schiebers in seine zweite Position am Ende der Kopplung der beiden Module, d. h. wenn der Verriegelungsvorsprung im Innenvolumen der Aufnahme angeordnet ist.Preferably, the aforementioned device comprises an elastic element inserted between the slider and the receptacle and configured to hold the slider both before the coupling between the administration module and the control module and at the end of the coupling between the administration module and the control module holds first position. This elastic element allows the slider to be moved from its first position to its second position during the coupling of the two modules and the slider to automatically return to its second position at the end of the coupling of the two modules, i.e. H. when the locking projection is arranged in the internal volume of the receptacle.
Vorzugsweise ist das elastische Element zwischen einem ersten Absatz, der in der Aufnahme ausgebildet ist, und einem zweiten Absatz, der in dem Schieber ausgebildet ist, eingefügt. Vorzugsweise umfasst der Schieber einen Hauptkörper, der verschiebbar in der Aufnahme gelagert ist, und einen Manövrierabschnitt, welcher manuell betätigt werden kann, um den Hauptkörper aus der erste Position in die zweite Position zu verschieben.Preferably, the elastic element is inserted between a first shoulder formed in the receptacle and a second shoulder formed in the slider. Preferably, the slider includes a main body slidably mounted in the receptacle and a maneuvering portion which can be manually operated to move the main body from the first position to the second position.
Vorzugsweise steht der Manövrierabschnitt in Bezug auf die Aufnahme über. Dieses Hilfsmittel erleichtert ein Erreichen des Manövrierabschnitts des Schiebers, wenn der Anwender die beiden Module entkoppeln möchte.Preferably, the maneuvering section protrudes in relation to the receptacle. This tool makes it easier to reach the maneuvering portion of the slider when the user wishes to decouple the two modules.
Vorzugsweise umfasst das Verabreichungsmodul eine Anwendungsoberfläche, die derart konfiguriert ist, dass sie dem Körper des Patienten zugewandt ist, wenn die Anwendungsvorrichtung am Patienten angebracht ist.Preferably, the administration module comprises an application interface that is configured in this way is gured to face the patient's body when the application device is attached to the patient.
Vorzugsweise ist der Manövrierabschnitt an der Anwendungsoberfläche angebracht, d. h. an einer Position, die für den Anwender physisch nicht zugänglich ist, wenn die Vorrichtung für die Verabreichung der Behandlung am Körper des Patienten angebracht ist. Dies vermeidet das Risiko, eine unbeabsichtigte/beabsichtigte Entkopplung der beiden Module zu gestatten. Vorzugsweise kann der Manövrierabschnitt entlang einer Manövrierrichtung bewegt werden und das Steuermodul kann entlang einer Kopplungsrichtung lotrecht zu der Manövrierrichtung verschiebbar an das Verabreichungsmodul gekoppelt werden. Auf diese Weise kann die Entkopplung der beiden Module nicht einfach erfolgen, nachdem die Module voneinander weg bewegt wurden.Preferably the maneuvering section is attached to the application surface, i.e. H. in a position that is not physically accessible to the user when the treatment delivery device is attached to the patient's body. This avoids the risk of allowing unintentional/intentional decoupling of the two modules. Preferably, the maneuvering section can be moved along a maneuvering direction and the control module can be slidably coupled to the administration module along a coupling direction perpendicular to the maneuvering direction. In this way, the decoupling of the two modules cannot easily occur after the modules have been moved away from each other.
Vorzugsweise sind die Manövrierrichtung und die Kopplungsrichtung parallel zu der Anwendungsoberfläche.Preferably, the maneuvering direction and the coupling direction are parallel to the application surface.
Vorzugsweise umfasst die Aufnahme einen Kopplungsabschnitt, der zwischen zwei gegenüberliegenden Führungsflächen definiert ist, die sich entlang der Kopplungsrichtung von dem Einlass zu dem Innenvolumen erstrecken und zum Führen des Verriegelungsvorsprungs zwischen dem Einlass und dem Innenvolumen konfiguriert sind.Preferably, the receptacle includes a coupling portion defined between two opposing guide surfaces extending along the coupling direction from the inlet to the internal volume and configured to guide the locking projection between the inlet and the internal volume.
Vorzugsweise ist, wenn sich der Schieber in der ersten Position befindet, der Einsatzabschnitt an dem Kopplungsabschnitt angeordnet und, wenn sich der Schieber in der zweiten Position befindet, der Einsatzabschnitt in einer Position angrenzend an den Kopplungsabschnitt angeordnet. Somit blockiert der Einsatzabschnitt den Durchgang des Verriegelungsvorsprungs durch den Kopplungsabschnitt der Aufnahme, wenn sich der Schieber in seiner ersten Position befindet, und gestattet den Durchgang des Verriegelungsvorsprungs durch den Kopplungsabschnitt der Aufnahme, wenn sich der Schieber in seiner zweiten Position befindet. Vorzugsweise umfasst der Kopplungsabschnitt eine Anschlagfläche, die sich lotrecht zu der Kopplungsrichtung erstreckt und dem Innenvolumen zugewandt ist. Diese Anschlagfläche definiert einen Endanschlag für den Verriegelungsvorsprung, wenn er in das Innenvolumen eintritt, nachdem er sich durch den Kopplungsabschnitt bewegt hat.Preferably, when the slider is in the first position, the insert portion is disposed on the coupling portion and, when the slider is in the second position, the insert portion is disposed in a position adjacent to the coupling portion. Thus, the insert portion blocks passage of the locking projection through the coupling portion of the receptacle when the slider is in its first position and allows passage of the locking projection through the coupling portion of the receptacle when the slider is in its second position. Preferably, the coupling section comprises a stop surface which extends perpendicular to the coupling direction and faces the internal volume. This stop surface defines an end stop for the locking projection as it enters the interior volume after moving through the coupling portion.
Vorzugsweise umfasst der Einsatzabschnitt eine Drückfläche, die dem Einlass zugewandt ist, wenn sich der Schieber in der ersten Position befindet, und in Bezug auf die Kopplungsrichtung schräg ausgerichtet ist. Die Bewegung des Schiebers kann daher stattfinden, nachdem, während der Bewegung der beiden Module, um sie nahe beieinander anzuordnen, das Drücken durch den Verriegelungsvorsprung auf die Drückfläche des Schiebers ausgeübt wurde. Die schräge Anordnung der Drückfläche in Bezug auf die Kopplungsrichtung gestattet es dem Verriegelungsvorsprung, in einer Richtung orthogonal zu der Kopplungsrichtung ein Drücken auf den Schieber auszuüben, um so den Schieber zwischen seiner ersten Position und seiner zweiten Position zu verschieben und die Kopplung der beiden Module zu gestatten. Vorzugsweise umfasst der Einsatzabschnitt eine Verriegelungsfläche, die dem Innenvolumen zugewandt ist, wenn sich der Schieber in der ersten Position befindet, und in Bezug auf die Kopplungsrichtung lotrecht ausgerichtet ist. Eine derartige Verriegelungsfläche blockiert den Zugang des Verriegelungsvorsprungs zu dem Kopplungsabschnitt, und somit zu dem Einlass, wenn sich der Schieber in seiner ersten Position befindet, wodurch die Stabilität der Kopplung sichergestellt wird.Preferably, the insert portion includes a pressing surface that faces the inlet when the slide is in the first position and is oriented obliquely with respect to the coupling direction. The movement of the slider can therefore take place after the pressing by the locking projection has been applied to the pressing surface of the slider during the movement of the two modules to place them close to one another. The oblique arrangement of the pressing surface with respect to the coupling direction allows the locking projection to exert pressure on the slider in a direction orthogonal to the coupling direction so as to displace the slider between its first position and its second position and to ensure the coupling of the two modules allow. Preferably, the insert portion includes a locking surface that faces the internal volume when the slider is in the first position and is oriented perpendicularly with respect to the coupling direction. Such a locking surface blocks access of the locking projection to the coupling portion, and hence to the inlet, when the slider is in its first position, thereby ensuring the stability of the coupling.
Vorzugsweise ist die Verriegelungsfläche parallel zu der Anschlagfläche.Preferably the locking surface is parallel to the stop surface.
Vorzugsweise ist, wenn das Steuermodul stabil an das Verabreichungsmodul gekoppelt ist, der Verriegelungsvorsprung von der Anschlagfläche, den gegenüberliegenden Führungsflächen und der Verriegelungsfläche umgeben. Somit ist, wenn die beiden Module gekoppelt sind, der Verriegelungsvorsprung zwischen vier einzelnen Oberflächen eingeschlossen. Dieses Hilfsmittel macht die Kopplung der beiden Module sogar noch widerstandsfähiger gegen eine unabsichtliche Entkopplung.Preferably, when the control module is stably coupled to the delivery module, the locking projection is surrounded by the stop surface, the opposing guide surfaces and the locking surface. Thus, when the two modules are coupled, the locking projection is enclosed between four individual surfaces. This tool makes the coupling of the two modules even more resistant to accidental uncoupling.
Vorzugsweise umfasst das Verabreichungsmodul eine erste Grenzfläche und das Steuermodul umfasst eine zweite Grenzfläche, die so konfiguriert ist, dass sie der ersten Grenzfläche zugewandt ist, wenn das Steuermodul an das Verabreichungsmodul gekoppelt ist. Preferably, the delivery module includes a first interface and the control module includes a second interface configured to face the first interface when the control module is coupled to the delivery module.
Vorzugsweise erstreckt sich der Verriegelungsvorsprung von der zweiten Grenzfläche entlang einer Verlaufsrichtung lotrecht zu der Kopplungsrichtung.Preferably, the locking projection extends from the second interface along a direction perpendicular to the coupling direction.
Vorzugsweise umfasst der Verriegelungsvorsprung einen Drückabschnitt, der sich entlang der Verlaufsrichtung erstreckt, und einen Einhakabschnitt, der sich von dem Drückabschnitt entlang einer Richtung parallel zu der Kopplungsrichtung erstreckt.Preferably, the locking projection includes a pressing portion extending along the extending direction and a hooking portion extending from the pressing portion along a direction parallel to the coupling direction.
Vorzugsweise umfasst die Aufnahme eine Einhakfläche, die so konfiguriert ist, dass sie an dem Einhakabschnitt anliegt, wenn der Verriegelungsvorsprung in dem Innenvolumen aufgenommen ist.Preferably, the receptacle includes a hooking surface configured to abut the hooking portion when the locking projection is received in the interior volume.
Vorzugsweise umfasst das Steuermodul einen Verschlussvorsprung, der sich von einer Kante der zweiten Grenzfläche aus erstreckt und zum Verschließen des Einlasses konfiguriert ist, wenn das Steuermodul an das Verabreichungsmodul gekoppelt ist, um so einen Zugang zu dem Schieber von dem Einlass der Aufnahme aus zu verhindern.Preferably, the control module includes a closure projection extending from an edge of the second interface and configured to close the inlet when the control module is coupled to the delivery module, thereby preventing access to the slider from the inlet of the receptacle.
Vorzugsweise erstreckt sich der Verschlussvorsprung entlang einer Richtung parallel zu dem Drückabschnitt.Preferably, the locking projection extends along a direction parallel to the pressing portion.
Die Merkmale der vorliegenden Erfindung ergeben sich aus der folgenden detaillierten Beschreibung einiger beispielhafter Ausführungsformen davon, die mithilfe von nicht einschränkenden Beispielen bereitgestellt sind. Eine derartige Beschreibung erfolgt unter Bezugnahme auf die beigefügten Zeichnungen, in welchen:
- -
1 eine perspektivische Ansicht einer Vorrichtung zur subkutanen Verabreichung eines Medikaments gemäß der vorliegenden Erfindung zeigt; - -
2 eine perspektivische Ansicht eines Teils derVorrichtung von 1 zeigt; - -
3 eine Unteransicht des Teils von2 zeigt; - -
4 eine Schnittansicht des Teils von2 zeigt; - -
5 eine perspektivische Ansicht eines anderen Teils derVorrichtung von 1 zeigt; - -
6 eine Unteransicht des Teils von5 zeigt; - -
7 eine Seitenansicht des Teils von5 zeigt; - -
8 eine Vergrößerung einiger Komponenten derVorrichtung von 1 in einer ersten Betriebskonfiguration zeigt, wobei einige Teile verborgen sind, um andere Teile zu zeigen; - -
9 eine Vergrößerung einiger Komponenten derVorrichtung von 1 in einer zweiten Betriebskonfiguration zeigt, wobei einige Teile verborgen sind, um andere Teile hervorzuheben; - -
10 eine Vergrößerung einiger Komponenten derVorrichtung von 1 in einer dritten Betriebskonfiguration zeigt, wobei einige Teile verborgen sind, um andere Teile hervorzuheben.
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1 shows a perspective view of a device for subcutaneous administration of a medicament according to the present invention; - -
2 a perspective view of part of the device from1 shows; - -
3 a bottom view of the part of2 shows; - -
4 a sectional view of the part of2 shows; - -
5 a perspective view of another part of the device from1 shows; - -
6 a bottom view of the part of5 shows; - -
7 a side view of the part of5 shows; - -
8th an enlargement of some components of thedevice 1 in a first operating configuration, with some parts hidden to show other parts; - -
9 an enlargement of some components of thedevice 1 in a second operating configuration, with some parts hidden to highlight other parts; - -
10 an enlargement of some components of thedevice 1 in a third operating configuration, with some parts hidden to highlight other parts.
Eine Vorrichtung zur subkutanen Verabreichung eines Medikaments, die Aufgabe der vorliegenden Erfindung, ist in
Die Vorrichtung 1 umfasst ein Verabreichungsmodul 10, in
Die Vorrichtung 1 wird durch gegenseitige Kopplung des Verabreichungsmoduls 10 und des Steuermoduls 20 erhalten. Wie im weiteren Verlauf dieser Beschreibung deutlich wird, ist diese Kopplung reversibel, d. h. die beiden Module 10 und 20 können nach dem Koppeln wieder entkoppelt werden.The
Das Verabreichungsmodul 10 umfasst ein Innengehäuse 101 (in
Vor der Verwendung der Vorrichtung 1 steht das Verabreichungsmodul 10 mit einem Fluidweg (nicht gezeigt) im Zusammenhang, der so konfiguriert ist, dass er den Durchgang des Medikaments von der Patrone zum Körper des Patienten ermöglicht. Dieser Fluidweg umfasst eine Nadel, die zum Durchstechen des Septums konfiguriert ist (im Folgenden als die „Septumnadel“ bezeichnet), eine Hautnadel, die zum Einführen in den Körper des Patienten konfiguriert ist, und einen flexiblen Schlauch, der die vorgenannten Nadeln in Fluidkommunikation bringt.Prior to use of the
Das Verabreichungsmodul 10 umfasst ferner ein Fluidweg-Öffnungssystem (nicht gezeigt), welches zum Bewegen der Septumnadel und/oder der Patrone konfiguriert ist, sodass die Septumnadel das Septum durchsticht und in Fluidkommunikation mit dem Inneren der Patrone tritt, sodass das Medikament daraus entnommen werden kann.The
Das Verabreichungsmodul 10 umfasst auch einen Hautnadeleinführungs- und - rückzugsmechanismus (nicht gezeigt). Dieser Mechanismus ist zum Bewegen der Hautnadel vor dem Start der Behandlung, indem sie in den Körper des Patienten eingeführt wird, und am Ende der Behandlung, indem sie aus dem Körper des Patienten herausgezogen wird, konfiguriert.The
Das Verabreichungsmodul 10 umfasst ferner eine Antriebskette (nicht gezeigt), die zum Durchführen einer Arzneimittelverabreichung im Anschluss an das Öffnen des Fluidwegs und die Einführung der Hautnadel in den Körper des Patienten konfiguriert ist.The
Das Verabreichungsmodul 10 ist vorzugsweise ein Einwegartikel. Mit anderen Worten, das Verabreichungsmodul 10 ist lediglich zum einmaligen Anbringen am Körper des Patienten und nur für einen bestimmten Zeitraum und zum Verabreichen, vollständig oder teilweise, des Inhalts der Patrone mit einer oder mehreren aufeinanderfolgenden Injektionen, selbst wenn sie zeitlich voneinander beabstandet sind, konfiguriert. Das Verabreichungsmodul 10 sieht keine Möglichkeit eines Nachfüllens oder Austauschens der Patrone vor und ist dazu konfiguriert, nach der Entfernung vom Körper des Patienten entsorgt zu werden.The
Das Verabreichungsmodul 10 umfasst eine Anwendungsoberfläche 102, die dazu konfiguriert ist, mit dem Körper des Patienten in Kontakt zu gelangen. Die Anwendungsoberfläche 102 ist im Wesentlichen eben.The
Die Anwendungsoberfläche 102 definiert eine Referenzebene. In Bezug auf die Anwendungsoberfläche 102 sind folgende Richtungen definiert: eine erste Richtung D1 (
Die Anwendungsoberfläche 102 umfasst eine Basiswand 103, die eine im Wesentlichen rechtwinklige Form mit abgerundeten Ecken aufweist. Die Basiswand 103 weist zwei kurze Seiten auf, die in der ersten Richtung D1 ausgerichtet sind, und zwei lange Seiten, die in der dritten Richtung D3 ausgerichtet sind.The
Die Basiswand 103 besteht aus einem steifen Material, vorzugsweise einem Kunststoffmaterial. Die Basiswand 103 begrenzt teilweise das Aufnahmefach 101 des Verabreichungsmoduls 10. Wie in
Die Basiswand 103 umfasst ferner ein transparentes Element 105, zum Beispiel hergestellt aus einem transparenten Kunststoffmaterial, das an der Öffnung 104 befestigt ist, um diese zu verschließen. Das transparente Element 105 wird während der Zusammenbauphase angebracht, nachdem die Patrone durch die Öffnung 104 in das Aufnahmefach 101 eingeführt wurde, und wird durch Laserschweißen an der Öffnung 104 befestigt.The
Die Anwendungsoberfläche 102 umfasst ferner eine Haftschicht 106, die zum Anbringen des Verabreichungsmoduls 10 am Körper des Patienten konfiguriert ist. Die Haftschicht 106 weist eine Haftfläche auf, die an der Basiswand 103 angebracht ist, und eine gegenüberliegende Haftfläche, die so konfiguriert ist, dass sie an der Haut des Patienten angebracht werden kann. Die Haftschicht 106 ist so konfiguriert, dass sie von Licht durchquert werden kann. Die Haftschicht 106 bedeckt das transparente Element 105 und bildet zusammen mit letzterem einen lichtdurchlässigen Abschnitt 107 in der Anwendungsoberfläche 102. Der lichtdurchlässige Abschnitt 107 ist so konfiguriert, dass Licht von außen die Patrone in dem Aufnahmefach 101 erreichen kann, wenn die Anwendungsoberfläche nicht in Kontakt mit dem Körper des Patienten steht.The
Die Haftschicht 106 ist nicht transparent und ist zum Verhindern dessen konfiguriert, dass die Patrone in dem Aufnahmefach 101 durch den lichtdurchlässigen Abschnitt 107 zu sehen ist. Unter Verweis auf
Die ersten Greifumfangsflächen 110 grenzen an die Anwendungsoberfläche 102 und begrenzen teilweise das Aufnahmefach 101 auf gegenüberliegenden Seiten.The first gripping
Die ersten Greifumfangsflächen 110 befinden sich auf gegenüberliegenden kurzen Seiten der Basiswand 103 und bilden mit der Basiswand 103 im Wesentlichen einen Winkel gleich 90°. Die ersten Greifumfangsflächen 110 erstrecken sich entlang der ersten Richtung D1 von einer gleichen langen Seite der Basiswand 103 hin zu der gegenüberliegenden langen Seite auf den entsprechenden kurzen Seiten.The first gripping
Die ersten Greifumfangsflächen 110 erstrecken sich in der ersten Richtung D1 über etwa die Hälfte der Ausdehnung der kurzen Seiten der Basiswand 103.The first gripping
Die ersten Greifumfangsflächen 110 erstrecken sich von der Basiswand 103 entlang der zweiten Richtung D2 weg von der Basiswand 103.The first gripping
Die ersten Greifumfangsflächen 110 weisen Abmessungen auf, die entlang der ersten Richtung D1 und der zweiten Richtung D2 einander im Wesentlichen gleich sind. Insbesondere sind die beiden ersten Greifumfangsflächen 110 in Bezug auf eine erste Mittelebene des Verabreichungsmoduls 10, die sich entlang der ersten Richtung D1 und der zweiten Richtung D2 erstreckt, gespiegelt.The first gripping
Weiter unter Bezugnahme auf
Die dritte Umfangsfläche 111 grenzt an die Anwendungsoberfläche 102 und begrenzt teilweise das Aufnahmefach 101.The third
Die dritte Umfangsfläche 111 befindet sich auf einer der langen Seiten der Basiswand 103 und bildet mit der Basiswand 103 im Wesentlichen einen Winkel gleich 90°.The third
Die dritte Umfangsfläche 111 erstreckt sich von der Basiswand 103 entlang der zweiten Richtung D2 weg von der Basiswand 103.The third
Die dritte Umfangsfläche 111 erstreckt sich entlang der dritten Richtung D3 von einer ersten Greifumfangsfläche 110 zur anderen ersten Greifumfangsfläche 110 auf der entsprechenden langen Seite der Basiswand 103.The third
Die dritte Umfangsfläche 111 weist eine Abmessung auf, die in der zweiten Richtung D2 im Wesentlichen gleich der Abmessung der ersten Greifumfangsflächen 110 ist.The third
Jede erste Greifumfangsfläche 110 ist durch einen abgerundeten Verbindungsabschnitt mit der dritten Umfangsfläche 111 verbunden.Each first gripping
Wie in
Die erste Grenzfläche 115 umfasst einen ersten Grenzflächenabschnitt 116. Der erste Grenzflächenabschnitt 116 ist in dem Abschnitt des Verabreichungsmoduls 10 definiert, der sich entlang der zweiten Richtung D2 distaler von der Anwendungsoberfläche 102 befindet.The
Der erste Grenzflächenabschnitt 116 erstreckt sich von einer der ersten Greifumfangsflächen 110 zu der anderen der ersten Greifumfangsflächen 110. Der erste Grenzflächenabschnitt 116 erstreckt sich von der dritten Umfangsfläche 111 entlang der ersten Richtung D1. Der erste Grenzflächenabschnitt 116 begrenzt teilweise das Aufnahmefach 101 auf der gegenüberliegenden Seite in Bezug auf die Basiswand 103.The
Der erste Grenzflächenabschnitt 116 weist ein konkaves Profil auf, das durch zwei gegenüberliegende Flächen 117 parallel zu den beiden ersten Greifumfangsflächen 110 und eine Verbindungsfläche 118 parallel zu der dritten Umfangsfläche 111 definiert ist.The
Jede der beiden gegenüberliegenden Flächen 117 des konkaven Profils des ersten Grenzflächenabschnitts 116 liegt näher an der entsprechenden ersten Greifumfangsfläche 110 als an der ersten Mittelebene des Verabreichungsmoduls 10.Each of the two opposing
Die Verbindungsfläche 118 des konkaven Profils des ersten Grenzflächenabschnitts 116 liegt näher an der dritten Umfangsfläche 111 als an einer Mittellinienebene des Verabreichungsmoduls 10, die sich entlang der zweiten Richtung D2 und der dritten Richtung D3 erstreckt.The connecting
Wie in
Der zweite Grenzflächenabschnitt 120 erstreckt sich entlang der dritten Richtung D3 von einer der kurzen Seiten zu der gegenüberliegenden kurzen Seite des rechtwinkligen Profils der Basiswand 103 und entlang der ersten Richtung D1 von der gegenüberliegenden langen Seite zu der dritten Umfangswand 111 hin zu der dritten Umfangswand 111.The
Der zweite Grenzflächenabschnitt 120 erstreckt sich nicht zwischen den ersten Greifumfangsflächen 110.The
Weiter unter Bezugnahme auf
Der dritte Grenzflächenabschnitt 121 umfasst entsprechende Enden 122, die sich an den ersten Greifumfangsflächen 110 befinden, und einen überstehenden Abschnitt 123, der sich zwischen den Enden 122 befindet und auf der gegenüberliegenden Seite in Bezug auf die dritte Umfangsfläche 111 übersteht.The
Die erste Grenzfläche 115 umfasst ferner einen ersten kreisförmige Abschnitt 124. Der erste kreisförmige Abschnitt 124 ist so konfiguriert, dass ein Antriebsrotor (nicht gezeigt), der in dem Steuermodul 10 vorgesehen ist, einen Magnetrotor (nicht gezeigt), der in dem Verabreichungsmodul 10 vorgesehen ist, in dem ersten kreisförmigen Abschnitt 124 durch magnetische Kopplung drehbar betätigen kann, wenn das Steuermodul 20 an das Verabreichungsmodul 10 gekoppelt ist.The
Der erste kreisförmige Abschnitt 124 befindet sich zwischen dem ersten Grenzflächenabschnitt 116 und dem dritten Grenzflächenabschnitt 121. Der erste kreisförmige Abschnitt 124 begrenzt teilweise das Aufnahmefach 101 auf der gegenüberliegenden Seite in Bezug auf die Anwendungsoberfläche 102 und definiert eine Aussparung in Bezug auf den ersten Grenzflächenabschnitt 116.The first
Die erste Grenzfläche 115 umfasst ferner ein Sichtfenster 125 (
Das Sichtfenster 125 befindet sich in dem ersten Grenzflächenabschnitt 116 und überlappt dabei das Aufnahmefach 101. Das Sichtfenster 125 befindet sich parallel zu der Anwendungsoberfläche 102.The
Das Sichtfenster 125 befindet sich in Bezug auf den lichtdurchlässigen Abschnitt 107 auf der gegenüberliegenden Seite des Aufnahmefachs 101. Insbesondere überlappen das Sichtfenster 125 und der lichtdurchlässige Abschnitt 107 einander. Insbesondere sind das Sichtfenster 125 und der lichtdurchlässige Abschnitt 107 derart angeordnet, dass die Patrone dazwischen positioniert ist.The
Der lichtdurchlässige Abschnitt 107 ist größer als das Sichtfenster 125.The
Das Sichtfenster 125 ist so konfiguriert, dass es durch das Steuermodul 20 verdeckt ist, wenn das Steuermodul 20 an das Verabreichungsmodul 10 gekoppelt ist, um so eine Sichtprüfung der Patrone zu verhindern.The
Das Steuermodul 20 weist vorzugsweise eine Farbe und/oder ein Material auf, die/das sich von der/dem des Verabreichungsmoduls 10 unterscheidet, um dem Anwender so zu helfen, die beiden Module während der Kopplung auseinanderzuhalten.The
Das Steuermodul 20 umfasst wiederum ein Gehäuse (nicht gezeigt), in dessen Inneren eine Steuereinheit untergebracht ist, welche üblicherweise aus einer Leiterplatte besteht und zum Steuern der Verabreichung des Medikaments aus dem Verabreichungsmodul 10 konfiguriert ist, und eine Stromversorgungsbatterie, die zum Antreiben der Steuereinheit konfiguriert ist.The
Wie in
Die obere Oberfläche 202 weist eine im Wesentlichen rechtwinklige Form mit abgerundeten Ecken auf, welche die Form der Basiswand 103 spiegelt. Daher weist die obere Oberfläche 202, ähnlich wie letztere, zwei kurze Seiten, die in der ersten Richtung Di ausgerichtet sind, und zwei lange Seiten, die in der dritten Richtung D3 ausgerichtet sind, auf.The
Das Steuermodul 20 umfasst zwei gegenüberliegende zweite Greifumfangsflächen 210. Die gegenüberliegenden zweiten Greifumfangsflächen 210 erstrecken sich entlang der ersten Richtung Di und entlang der zweiten Richtung D2.The
Die zweiten Greifumfangsflächen 210 grenzen an die obere Oberfläche 202 und begrenzen teilweise das vorgenannte Gehäuse auf gegenüberliegenden Seiten.The second gripping
Die zweiten Greifumfangsflächen 210 befinden sich auf gegenüberliegenden kurzen Seiten der oberen Oberfläche 202 und bilden mit der oberen Oberfläche 202 im Wesentlichen einen Winkel gleich 90°.The second gripping
Die zweiten Greifumfangsflächen 210 erstrecken sich entlang der ersten Richtung D1 von einer gleichen langen Seite der oberen Oberfläche 202 hin zu der gegenüberliegenden langen Seite auf den entsprechenden kurzen Seiten.The second gripping
Die zweiten Greifumfangsflächen 210 erstrecken sich entlang der ersten Richtung D1 über etwa die Hälfte der Ausdehnung der kurzen Seiten der oberen Oberfläche 202.The second gripping
Die zweiten Greifumfangsflächen 210 erstrecken sich in Bezug auf die obere Oberfläche 202 von der oberen Oberfläche 202 entlang der zweiten Richtung D2 weg, d. h. hin zu der Anwendungsoberfläche 102, wenn das Steuermodul 20 an das Verabreichungsmodul 10 gekoppelt ist.The second gripping
Die zweiten Greifumfangsflächen 210 weisen im Wesentlichen gleiche Abmessungen zueinander entlang der ersten Richtung D1 und der zweiten Richtung D2 auf. Insbesondere sind die beiden zweiten Greifumfangsflächen 210 in Bezug auf eine zweite Mittelebene des Steuermoduls 20 gespiegelt, die sich entlang der ersten Richtung D1 und der zweiten Richtung D2 erstreckt und mit der ersten Mittelebene des Verabreichungsmoduls 10 zusammenfällt, wenn das Steuermodul 20 an das Verabreichungsmodul 10 gekoppelt ist.The second gripping
Des Weiteren weisen die beiden ersten Greifumfangsflächen 110 und die beiden zweiten Greifumfangsflächen 210 entlang der ersten Richtung D1 im Wesentlichen gleiche Abmessungen auf.Furthermore, the two first gripping
Wenn das Steuermodul 20 an das Verabreichungsmodul 10 gekoppelt ist, grenzt jede erste Greifumfangsfläche 110 an eine entsprechende zweite Greifumfangsfläche 210 und ist daran ausgerichtet oder bündig damit, um eine im Wesentlichen kontinuierliche Seitenfläche der Vorrichtung 1 zu definieren.When the
Wie in
Die vierte Umfangsfläche 211 grenzt an die obere Oberfläche 202 und begrenzt teilweise das vorgenannte Gehäuse.The fourth
Die vierte Umfangsfläche 211 befindet sich auf einer der langen Seiten der oberen Oberfläche 202 und bildet mit der oberen Oberfläche 202 im Wesentlichen einen Winkel gleich 90°.The fourth
Die vierte Umfangsfläche 211 erstreckt sich von der oberen Oberfläche 202 entlang der zweiten Richtung D2 weg von der oberen Oberfläche 202, d. h. hin zu der Anwendungsoberfläche 102, wenn das Steuermodul 20 an das Verabreichungsmodul 10 gekoppelt ist.The fourth
Die vierte Umfangsfläche 211 erstreckt sich entlang der dritten Richtung D3 von einer zweiten Greifumfangsfläche 210 zu der anderen zweiten Greifumfangsfläche 210 auf der entsprechenden langen Seite der oberen Oberfläche 202.The fourth
Die vierte Umfangsfläche 211 weist in der zweiten Richtung D2 eine Abmessung im Wesentlichen gleich der Abmessung der zweiten Greifumfangsflächen 210 auf.The fourth
Jede zweite Greifumfangsfläche 210 ist durch einen abgerundeten Verbindungsabschnitt 212 mit der vierten Umfangsfläche 211 verbunden.Every second gripping
Wenn das Steuermodul 20 an das Verabreichungsmodul 10 gekoppelt ist, ist die vierte Umfangsfläche 211 im Wesentlichen parallel zu der dritten Umfangsfläche 111 angeordnet, auf der gegenüberliegenden Seite zu letzterer.When the
Die Summe der Abmessungen von jeder der ersten Greifumfangsflächen 110 und von jeder der zweiten Greifumfangsflächen 210 entlang der ersten Richtung D1 ist kleiner als die Abmessung der dritten Umfangsfläche 111 und der vierten Umfangsfläche 211 entlang der dritten Richtung D3.The sum of the dimensions of each of the first gripping
Wie in
Die zweite Grenzfläche 215 weist im Wesentlichen eine entgegengesetzte Form zu der ersten Grenzfläche 115 auf und ist in Bezug auf die obere Oberfläche 202 abgewandt.The
Die zweite Grenzfläche 215 umfasst einen ersten Grenzflächenabschnitt 216 im Wesentlichen parallel zu der oberen Oberfläche 202. Der erste Grenzflächenabschnitt 216 des Steuermoduls 20 weist im Wesentlichen eine entgegengesetzte Form zu dem zweiten Grenzflächenabschnitt 120 des Verabreichungsmoduls 10 auf und ist so konfiguriert, dass er letzterem zugewandt angeordnet ist.The
Der erste Grenzflächenabschnitt 216 ist in dem Abschnitt des Steuermoduls 20 definiert, der sich entlang der zweiten Richtung D2 distaler von der oberen Oberfläche 202 befindet.The
Der erste Grenzflächenabschnitt 216 erstreckt sich von einer der zweiten Greifumfangsflächen 210 zu der anderen zweiten Greifumfangsfläche 210. Der erste Grenzflächenabschnitt 216 grenzt an die vierte Umfangsfläche 211 und erstreckt sich von der vierten Umfangsfläche 211 entlang der ersten Richtung D1. Der erste Grenzflächenabschnitt 216 begrenzt teilweise das vorgenannte Gehäuse auf der gegenüberliegenden Seite in Bezug auf die obere Oberfläche 202.The
Die zweite Grenzfläche 215 umfasst ferner einen zweiten Grenzflächenabschnitt 220, der mit einer kürzeren Entfernung von der oberen Oberfläche 202 platziert ist als der erste Grenzflächenabschnitt 216. Der zweite Grenzflächenabschnitt 220 weist im Wesentlichen eine entgegengesetzte Form zu dem ersten Grenzflächenabschnitt 116 des Verabreichungsmoduls 10 auf und ist so konfiguriert, dass er letzterem zugewandt angeordnet ist.The
Der zweite Grenzflächenabschnitt 220 erstreckt sich entlang der dritten Richtung D3 von einer der kurzen Seiten zu der gegenüberliegenden kurzen Seite des rechtwinkligen Profils der oberen Oberfläche 202 und entlang der ersten Richtung Di von der langen Seite gegenüber der vierten Umfangswand 211 hin zu der vierten Umfangswand 211.The
Der zweite Grenzflächenabschnitt 220 weist ein konvexes Profil auf, im Wesentlichen gespiegelt zu dem konkaven Profil des ersten Grenzflächenabschnitts 116.The
Das konvexe Profil des zweiten Grenzflächenabschnitts 220 wird durch zwei gegenüberliegende Flächen 217 parallel zu den beiden ersten Greifumfangsflächen 110 und eine Verbindungsfläche 218 parallel zu der vierten Umfangsfläche 211 definiert.The convex profile of the
Jede der beiden gegenüberliegenden Flächen 217 des konvexen Profils des zweiten Grenzflächenabschnitts 220 liegt näher an der entsprechenden zweiten Greifumfangsfläche 210 als an der zweiten Mittelebene des Steuermoduls 20.Each of the two opposing
Die Verbindungsfläche 118 des konkaven Profils des ersten Grenzflächenabschnitts 116 und die Verbindungsfläche 218 des konvexen Profils des zweiten Grenzflächenabschnitts 220 liegen näher an der dritten Umfangsfläche 111 als an einer Mittelebene der Vorrichtung 1, die sich entlang der zweiten Richtung D2 und der dritten Richtung D3 erstreckt, wenn das Steuermodul 20 an das Verabreichungsmodul 10 gekoppelt ist.The connecting
Die zweite Grenzfläche 215 umfasst ferner einen dritten Grenzflächenabschnitt 221, der sich von dem zweiten Grenzflächenabschnitt 220 zu dem ersten Grenzflächenabschnitt 216 und von einer der zweiten Greifumfangsflächen 210 zu der anderen der zweiten Greifumfangsflächen 210 erstreckt. Der dritte Grenzflächenabschnitt 221 begrenzt das vorgenannte Gehäuse auf der gegenüberliegenden Seite in Bezug auf den vierten Umfangsabschnitt 211.The
Der dritte Grenzflächenabschnitt 221 des Steuermoduls 20 weist im Wesentlichen eine entgegengesetzte Form zu dem dritten Grenzflächenabschnitt 121 des Verabreichungsmoduls 10 auf und ist so konfiguriert, dass er letzterem zugewandt angeordnet ist.The
Der dritte Grenzflächenabschnitt 221 umfasst entsprechende Enden 222, die sich an den zweiten Greifumfangsflächen 210 befinden, und einen ausgesparten Abschnitt 223, der sich zwischen den Enden 222 befindet und welcher hin zu der vierten Umfangsfläche 211 ausgespart ist.The
Die zweite Grenzfläche 215 umfasst ferner einen zweiten kreisförmigen Abschnitt 224. Der zweite kreisförmige Abschnitt 224 des Steuermoduls 20 weist im Wesentlichen eine entgegengesetzte Form zu dem ersten kreisförmigen Abschnitt 124 des Verabreichungsmoduls 10 auf und ist so konfiguriert, dass er letzterem zugewandt angeordnet ist.The
Der erste kreisförmige Abschnitt 124 und der zweite kreisförmige Abschnitt 224 sind so konfiguriert, dass sie eine präzise Ausrichtung zwischen dem Antriebsrotor, der in dem Steuermodul in dem zweiten kreisförmigen Abschnitt 224 vorgesehen ist, und dem Magnetrotor, der in dem Verabreichungsmodul 10 in dem ersten kreisförmigen Abschnitt 224 vorgesehen ist, gestatten, wenn das Steuermodul 20 an das Verabreichungsmodul 10 gekoppelt ist.The first
Der zweite kreisförmige Abschnitt 224 befindet sich zwischen dem zweiten Grenzflächenabschnitt 220 und dem dritten Grenzflächenabschnitt 221 und definiert einen Vorsprung in Bezug auf den zweiten Grenzflächenabschnitt 220.The second
Die zweite Grenzfläche 215, insbesondere der erste Grenzflächenabschnitt 220 der zweiten Grenzfläche 215, ist so konfiguriert, dass sie das Sichtfenster 125 bedeckt, wenn das Steuermodul 20 an das Verabreichungsmodul 10 gekoppelt ist, um so eine Sichtprüfung der Patrone zu verhindern.The
Eine oder mehrere Dichtungen (nicht gezeigt) sind zwischen mindestens einen Teil der ersten Grenzfläche 115 und mindestens einen Teil der zweiten Grenzfläche 215 eingefügt, um die Dichtheit der Kopplung zwischen dem Verabreichungsmodul 10 und dem Steuermodul 20 sicherzustellen.One or more seals (not shown) are inserted between at least a portion of the
Wie in
Insbesondere befinden sich die Kopplungsaussparungen 130 an dem ersten Grenzflächenabschnitt 116. Die Kopplungsaussparungen 130 erstrecken sich beginnend von den gegenüberliegenden Flächen 117 des konkaven Profils des ersten Grenzflächenabschnitts 116 hin zu den ersten Greifumfangsflächen 110.In particular, the coupling recesses 130 are located on the
Wie in
Wie in
Der Verriegelungsvorsprung 300 umfasst einen kurzen Schaft 301, der sich von der zweiten Grenzfläche 215 aus entlang der vorgenannten Verlaufsrichtung erstreckt und ein Ende 302 und einen Zahn 303, der sich von dem Ende 302 parallel zu der Kopplungsrichtung A1 erstreckt, aufweist.The locking
Der Verriegelungsvorsprung 300 umfasst einen Drückabschnitt 304, der sich entlang der vorgenannten Verlaufsrichtung erstreckt, und einen Einhakabschnitt 305, der sich von dem Drückabschnitt 304 entlang einer Richtung parallel zu der Kopplungsrichtung A1 erstreckt, d. h. parallel zu der ersten Richtung D1. Der Einhakabschnitt 302 umfasst eine Oberfläche, die sich auf dem Zahn 303 befindet, im Wesentlichen parallel zu der Anwendungsoberfläche 102 und der zweiten Grenzfläche 215 zugewandt.The locking
Der Verriegelungsvorsprung 300 befindet sich an der zweiten Mittelebene des Steuermoduls 20. Das Steuermodul 20 umfasst ferner einen Verschlussvorsprung 310, der sich entlang einer Verlaufsrichtung parallel zu der Verlaufsrichtung des Verriegelungsvorsprungs 300 erstreckt. Insbesondere erstreckt sich der Verschlussvorsprung 310 von der zweiten Grenzfläche 215 aus entlang der zweiten Richtung. Insbesondere erstreckt sich der Verschlussvorsprung 310 von einer Kante der gegenseitigen Verbindung der zweite Grenzfläche 215 und der vierten Umfangsfläche 211 aus, bündig mit der vierten Umfangsfläche 211.The locking
Der Verschlussvorsprung 310 befindet sich an der zweiten Mittelebene des Steuermoduls 20 und ist von dem Verriegelungsvorsprung 300 entlang der Kopplungsrichtung A1 beabstandet. Wie in
Die Aufnahme 400 umfasst einen Einlass 401, der zum Empfangen des Verriegelungsvorsprungs 300 konfiguriert ist. Der Einlass 401 befindet sich an der ersten Grenzfläche 115, insbesondere an dem zweiten Grenzflächenabschnitt 120 der ersten Grenzfläche 115, auf einer der langen Seiten der Basiswand 103.The
Die Aufnahme 400 umfasst ferner ein Innenvolumen 402, das zum Aufnehmen des Verriegelungsvorsprungs 300 am Ende der Kopplung zwischen dem Verabreichungsmodul 10 und dem Steuermodul 20 konfiguriert ist. Das Innenvolumen 402 grenzt entlang der Kopplungsrichtung A1 an den Einlass 401.The
Die Aufnahme 400 umfasst auch einen Kopplungsabschnitt 403, der den Einlass 401 und das Innenvolumen 402 überlappt (
Der Kopplungsabschnitt 403 ist zwischen zwei gegenüberliegenden Führungsflächen 404 definiert, die sich entlang der Kopplungsrichtung A1 von dem Einlass 401 zu dem Innenvolumen 402 erstrecken. Insbesondere erstrecken sich die Führungsflächen 404 entlang der ersten Richtung D1 und der zweiten Richtung D2 und sind parallel zueinander. Die Führungsflächen 404 grenzen an den zweiten Grenzflächenabschnitt 121 der ersten Grenzfläche 115.The
Die Führungsflächen 404 sind zum Führen des Verriegelungsvorsprungs 300 zwischen dem Einlass 401 und dem Innenvolumen 402 während der Kopplung des Steuermoduls 20 mit dem Verabreichungsmodul 10 konfiguriert.The guide surfaces 404 are configured to guide the locking
Der Kopplungsabschnitt 403 umfasst ferner eine Anschlagfläche 405, die sich lotrecht zu der Kopplungsrichtung A1 erstreckt und dem Innenvolumen 402 zugewandt ist. Die Anschlagfläche 405 erstreckt sich zwischen den beiden Führungsflächen 404 entlang der dritten Richtung D3 und der zweiten Richtung D2. Die Anschlagfläche 405 grenzt an den zweiten Grenzflächenabschnitt 121 der ersten Grenzfläche 115 und definiert einen Endanschlag für den Verriegelungsvorsprung 300 entlang der Kopplungsrichtung A1.The
Die Aufnahme 400 umfasst ferner eine Einhakfläche, die in den beigefügten Figuren nicht gezeigt ist, welche so konfiguriert ist, dass sie an dem Einhakabschnitt 305 des Verriegelungsvorsprungs 300 anliegend angeordnet ist, wenn der Verriegelungsvorsprung 300 in dem Innenvolumen 402 aufgenommen ist, wie in der Konfiguration von
Wie in
Der Schieber 410 umfasst einen Hauptkörper 411, der verschiebbar in der Aufnahme 400 gelagert ist.The
Der Hauptkörper 411 umfasst einen Einsatzabschnitt 412, welcher derart geformt ist, dass er den Einlass 401 blockiert, wenn sich der Schieber 410 in der ersten Position befindet, und den Einlass 401 nicht blockiert, wenn sich der Schieber 410 in der zweiten Position befindet. Wenn sich der Schieber 410 in der ersten Position befindet, ist der Einsatzabschnitt 412 an dem Kopplungsabschnitt 403 angeordnet. Wenn sich der Schieber 410 in der zweiten Position befindet, ist der Einsatzabschnitt 412 in einer Position angeordnet, die an den Kopplungsabschnitt 403 angrenzt.The
Der Einsatzabschnitt 412 umfasst eine Drückfläche 413, die dem Einlass 401 zugewandt ist, wenn sich der Schieber 410 in der ersten Position befindet. Die Drückfläche 413 ist in Bezug auf die Kopplungsrichtung A1 schräg ausgerichtet. Insbesondere ist die Drückfläche 413 in einer Ebene lotrecht zu der Anwendungsoberfläche 102 ausgerichtet und in Bezug auf die dritte Richtung D3 schräg in einem Winkel ausgerichtet, welcher vorzugsweise zwischen 30° und 60° beträgt, noch bevorzugter zwischen 40° und 50°, zum Beispiel gleich etwa 45°.The
Der Einsatzabschnitt 412 umfasst ferner eine Verriegelungsfläche 414, die dem Innenvolumen 402 zugewandt ist, wenn sich der Schieber 410 in der ersten Position befindet. Die Verriegelungsfläche 414 ist in Bezug auf die Kopplungsrichtung A1 lotrecht ausgerichtet. Die Verriegelungsfläche 414 ist parallel zu der Anschlagfläche 405. Insbesondere erstreckt sich die Verriegelungsfläche 414 entlang der zweiten Richtung D2 und der dritten Richtung D3.The
Der Schieber 410 umfasst ferner einen Manövrierabschnitt 416, gezeigt in
Der Manövrierabschnitt 416 ist im Wesentlichen bündig mit der Anwendungsoberfläche 102 angeordnet, umfasst eine Reibungsfläche 418 parallel zu der Anwendungsoberfläche 102 und ist so konfiguriert, dass er einem Anwender das Bewegen des Schiebers 410 aus der ersten Position in die zweite Position parallel zu der Reibungsfläche 418 durch seinen/ihren Finger gestattet. Vorzugsweise weist die Reibungsfläche 418 eine hohe Rauigkeit oder Oberflächenunebenheiten auf, die dazu konfiguriert sind, die Reibung mit dem Finger des Anwenders zu erhöhen.The
Der Manövrierabschnitt 416 ist derart an der Anwendungsoberfläche 102 positioniert, dass, wenn die Vorrichtung 1 durch die Anwendungsoberfläche 102 am Körper des Patienten angebracht ist, der Manövrierabschnitt 416 nicht zugänglich ist und nicht erreicht werden kann. Ein elastisches Element 419 ist zwischen einem ersten Absatz 420, der in der Aufnahme 400 ausgebildet ist, und einem zweiten Absatz 421, der in dem Schieber 410 ausgebildet ist, eingefügt, um so eine elastische Kraft gegen den Schieber 410 auszuüben. Vorzugsweise ist das elastische Element 419 eine Feder.The
Wenn sich der Schieber 410 in der ersten Position befindet, hält ihn die elastische Kraft des elastischen Elements 419 in der ersten Position, sowohl vor der Kopplung zwischen dem Verabreichungsmodul 10 und dem Steuermodul 20 als auch am Ende der Kopplung zwischen dem Verabreichungsmodul 10 und dem Steuermodul 20. Um den Schieber aus der ersten Position in die zweite Position zu verschieben, muss der Anwender eine derartige Kraft entlang der Manövrierrichtung M1 auf den Manövrierabschnitt 416 ausüben, dass die elastische Kraft des elastischen Elements 419 überwunden wird. Wenn sich der Schieber in der zweiten Position befindet, drückt ihn das elastische Element 419 hin zu der ersten Position.When the
Um das Steuermodul 20 an das Verabreichungsmodul 10 zu koppeln, werden die beiden Module aufeinander zu bewegt, bis die Kopplungsvorsprünge 230 in die Kopplungsaussparungen 130 und der Verriegelungsvorsprung 300 durch den Einlass 401 in die Aufnahme 400 eingeführt sind. An diesem Punkt wird das Steuermodul 20 entlang der Kopplungsrichtung A1 hin zu dem Verabreichungsmodul 10 geschoben.To couple the
Wie in
Der Verriegelungsvorsprung 300 ist, wenn er in dem Innenvolumen 402 aufgenommen ist, durch die Anschlagfläche 405, die Führungsflächen 404 und die Verriegelungsfläche 414 umgeben und kann sich in der Kopplungsrichtung A1 in keiner Richtung mehr bewegen. Des Weiteren überlappt, wenn der Verriegelungsvorsprung 300 in dem Innenvolumen 402 aufgenommen ist, der Einhakabschnitt 305 die Einhakfläche und verhindert relative Bewegungen des Verabreichungsmoduls 10 und des Steuermoduls 20 lotrecht zu der Anwendungsoberfläche 102.The locking
Das Steuermodul 20 ist so stabil an das Verabreichungsmodul 10 gekoppelt.The
In dieser Konfiguration ist der Verschlussvorsprung 310 derart positioniert, dass er den Einlass 401 verschließt, wie in
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Zitierte PatentliteraturCited patent literature
- US 20220031940 A1 [0012, 0013]US 20220031940 A1 [0012, 0013]
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- 2023-10-13 FR FR2311047A patent/FR3140766A3/en active Pending
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US20220031940A1 (en) | 2018-11-30 | 2022-02-03 | Sensile Medical Ag | Drug delivery device |
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Legal Events
Date | Code | Title | Description |
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R207 | Utility model specification |