DE202022001505U1 - Inhaler for administering powdered dry substances - Google Patents

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Abstract

Inhalator zur Verabreichung pulverförmiger Trockensubstanzen dadurch gekennzeichnet, dass zum gleichzeitigen Öffnen der Wirkstoffkavitäten (21,22) eine Anstechdüse verwendet wird, die ein oder mehrere Anstechelemente (32,33) beinhaltet, ferner eine Ausblasdüse (39) mit integriertem Filterelement (34) welche die pulverförmige Trockensubstanz über einen respiratorischen Pfad (31) und über ein Mundstück (37) an den Patienten weiterreicht, wobei zur Erreichung der spezifizierten Strömungsgeschwindigkeit der pulverförmigen Trockensubstanz- Luft Mischung der respiratorische Pfad (31) mit ein oder mehreren Entlüftungsbohrungen (40) durchbrochen ist, wobei die Ausblasdüse zusammen mit den Mundstück (37) Elementen aus einem Bauteil besteht.

Figure DE202022001505U1_0000
Inhaler for administering powdered dry substances, characterized in that a piercing nozzle containing one or more piercing elements (32, 33) is used to simultaneously open the active substance cavities (21, 22), and a blow-out nozzle (39) with an integrated filter element (34) which powdered dry substance passed on to the patient via a respiratory path (31) and via a mouthpiece (37), with the respiratory path (31) being perforated with one or more ventilation bores (40) in order to achieve the specified flow rate of the powdered dry substance-air mixture, wherein the blow-out nozzle consists of one component together with the mouthpiece (37) elements.
Figure DE202022001505U1_0000

Description

Die vorliegende Erfindung betrifft einen Inhalator zur Verabreichung pulverförmiger Trockensubstanzen.The present invention relates to an inhaler for administering powdered dry substances.

Stand der TechnikState of the art

Vorrichtungen zur Verabreichung von pulverförmigen Trockensubstanzen, z.B. pharmazeutischen Präparaten, durch Inhalation bestehen in bekannten Ausführungen aus einem in der Regel etwa handtellergroßen Gerät, in dessen Inneren sich die aktiven Substanzen, beispielsweise in einem aufgewickelten Blister Streifen aus tiefgezogener Aluminiumfolie oder alternativ eine Substanzträgerscheibe aus Kunststoff mit gesiegelter Deckfolie befinden. Diese Streifen oder diese Substanzträgerscheiben werden durch relative Bewegung verschiedener Gehäuseteile, beispielsweise in Form von Schutzkappen oder durch separate Schwenkhebel für jede Anwendung schrittweise weiterbewegt, wobei die jeweiligen, die Substanz enthaltenden Kavitäten geöffnet und dadurch die aktiven Substanzen zur Inhalation freigegeben werden.Devices for the administration of powdered dry substances, e.g. pharmaceutical preparations, by inhalation consist in known designs of a device, usually about the size of the palm of a hand, inside which the active substances are stored, for example in a rolled-up blister strip made of deep-drawn aluminum foil or alternatively a substance carrier disc made of plastic sealed cover foil. These strips or these substance carrier disks are moved step by step by relative movement of different housing parts, for example in the form of protective caps or by separate pivoting levers for each application, with the respective cavities containing the substance being opened and the active substances thus being released for inhalation.

Auch sind Inhalatoren bekannt, die zur Verabreichung von zwei verschiedenen Trocken-Substanzen von beispielsweise pharmazeutischen Präparaten zwei aufgewickelte Blister Streifen oder zwei Substanzträgerscheiben verwenden. Solche Inhalatoren werden beispielsweise in der WO 03/061743 1 , in der WO 2005/079727 A2 , in der WO 2005/014089 A1 und in der WO2021/121448 A1 beschrieben.Inhalers are also known which use two rolled-up blister strips or two substance-carrier discs for administering two different dry substances, for example pharmaceutical preparations. Such inhalers are for example in the WO 03/061743 1 , in the WO 2005/079727 A2 , in the WO 2005/014089 A1 and in the WO2021/121448 A1 described.

In der Regel sind auf solchen Inhalatoren 30 oder 60 Einzeldosen untergebracht, um den Monatsbedarf eines Patienten bei einmaliger oder zweimaliger Inhalation pro Tag abdecken zu können. Bei einem Doppelblisterstreifen- oder einem Doppelsubstanzträgerscheibe- Inhalator werden zeitgleich zwei verschiedene aktive Substanzen dosiert. Die Öffnung der Substanzkavitäten erfolgt beispielsweise durch schrittweises Abziehen einer die Kavitäten abdeckenden Folie, bzw. durch ein Einstechen der Anstechdüse der auf gesiegelten Deckfolie der abdeckenden Substanzträgerscheibenkavität.As a rule, 30 or 60 individual doses are accommodated on such inhalers in order to be able to cover the monthly requirement of a patient with one or two inhalations per day. With a double blister strip or a double substance carrier disc inhaler, two different active substances are dosed at the same time. The substance cavities are opened, for example, by gradually pulling off a film covering the cavities, or by piercing the piercing nozzle of the sealed cover film of the covering substance carrier disk cavity.

Bei der Inhalation der pulverförmigen Wirksubstanz, muss der Inhalator waagrecht orientiert gehalten werden. In diesem Fall ist bei der Öffnung der Wirkstoff Kavität durch schrittweises Abziehen oder durch Einstechen in die Deckfolie immer eine Wirkstoff Kavität der parallel angeordneten Substanzträger mit der Kavitäten Öffnung in Richtung der Gravitation wirkenden Kräfte geöffnet, so dass aufgrund der wirkenden Gravität, der pulverförmige Wirkstoff aus der Kavität fallen kann. In einem solchen Falle, wäre die sehr kleine und präzis zu dosierenden pulverförmige Wirksubstanz nicht in der spezifizierten Dosiermenge zu verabreichen. Ein solcher Inhalator ist aus der WO 2021/121448 A1 bekanntWhen inhaling the powdered active substance, the inhaler must be held in a horizontal position. In this case, when opening the active substance cavity, one active substance cavity of the substance carriers arranged in parallel is always opened by gradual removal or by piercing the cover film with forces acting in the direction of gravitation, so that due to the acting gravity, the powdered active substance is released the cavity can fall. In such a case, the very small powdered active substance that has to be dosed precisely would not be able to be administered in the specified dosage. Such an inhaler is from WO 2021/121448 A1 known

Es ist eine Aufgabe der vorliegenden Erfindung, einen Inhalator bereitzustellen, der die gleichzeitige Verabreichung von zwei pulverförmigen Trockensubstanzen ermöglicht. Insbesondere sollte beim Einstechen der Anstechdüse der mit Wirkstoff gefüllten Kavitäten kein Pulver unkontrolliert aus der Kavität in den Inhalator fallen.It is an object of the present invention to provide an inhaler which enables the simultaneous administration of two powdered dry substances. In particular, no powder should fall out of the cavity into the inhaler in an uncontrolled manner when the piercing nozzle of the cavities filled with active substance is pierced.

Es ist eine weitere Aufgabe der vorliegenden Erfindung, einen Inhalator bereitzustellen, der ein unkontrolliertes Entleeren der pulverförmigen Wirkstoffkavität verhindert. Insbesondere sollte beim Einstechen der Anstechdüse der mit Wirkstoff gefüllten Kavitäten kein Pulver in die Anstechdüse und in den Respiratorischen Pfad ohne Inhalation durch den Patienten gelangen. Ferner sollte die Anstechdüse, der respiratorischer Pfad und das Mundstück aus Kostengründen aus einem Teil bestehen.A further object of the present invention is to provide an inhaler which prevents uncontrolled emptying of the powdered active substance cavity. In particular, when piercing the piercing nozzle of the cavities filled with active substance, no powder should get into the piercing nozzle and into the respiratory path without inhalation by the patient. Furthermore, the piercing nozzle, the respiratory path and the mouthpiece should consist of one part for reasons of cost.

Beschreibung der ErfindungDescription of the invention

Es ist eine Aufgabe der vorliegenden Erfindung einen Pulver Inhalator mit einer Anstechdüse zu schaffen, welche beim Einstechen der Anstechdüse in die Deckfolie, ein unkontrolliertes Austreten der pulverförmigen Wirksubstanz aus der Kavität des Substanzträgers verhindert, wobei der dabei entstehende Ringspalt in der Größe so dimensioniert sein muss, dass die Kavität zur Entnahme der pulverförmigen Trockensubstanz ausreichend belüftet wird, idealer Weise bilden dabei die Anstechdüse, der respiratorischer Pfad, die Anstechelemente, die Ausblasdüse und das Mundstück ein Bauteil, als die aus dem Stand der Technik bekannten Geräte.It is an object of the present invention to create a powder inhaler with a piercing nozzle which, when the piercing nozzle pierces the cover film, prevents the powdery active substance from escaping uncontrolled from the cavity of the substance carrier, with the resulting annular gap having to be dimensioned accordingly that the cavity for removing the powdered dry substance is sufficiently ventilated, ideally the piercing nozzle, the respiratory path, the piercing elements, the blow-out nozzle and the mouthpiece form one component than the devices known from the prior art.

Eine weitere Aufgabe der vorliegenden Erfindung besteht darin, eine Anstechdüse so zu gestalten, dass beim Anstechen der Kavität mittels Anstechdüse die pulverförmige Wirksubstanz nicht unkontrolliert in die Anstechdüse und in den respiratorischen Pfad gelangt. Die Umsetzung dieser Anforderung verhindert eine Doppel Dosierung der pulverförmigen Wirksubstanz im Falle einer versehentlich vergessenen Inhalation des Patienten.A further object of the present invention is to design a piercing nozzle in such a way that when the cavity is pierced by means of a piercing nozzle, the active substance in powder form does not get into the piercing nozzle and into the respiratory path in an uncontrolled manner. The implementation of this requirement prevents double dosing of the powdered active substance in the event of the patient accidentally forgetting to inhale.

Figurenlistecharacter list

Ein Ausführungsbeispiel der Erfindung ist in den Zeichnungen dargestellt und wird in der nachfolgenden Beschreibung näher erläutert.

  • 1 zeigt eine isometrische Darstellung der beiden Substanzträger mit gesiegelter Deckfolie mit verschlossener Wirksubstanz Kavität eines Inhalators gemäß einem Ausführungsbeispiel der Erfindung.
  • 2 zeigt eine isometrische Darstellung der beiden Substanzträger mit gepiercter Deckfolie mit Einstechdüse in der Endposition eines Inhalators gemäß einem Ausführungsbeispiel der Erfindung.
  • 3 zeigt eine isometrische Darstellung eines Mundstücks mit integriertem respiratorischem Pfad und den beiden Anstechelementen eines Inhalators gemäß einem Ausführungsbeispiel der Erfindung.
An embodiment of the invention is shown in the drawings and is explained in more detail in the following description.
  • 1 shows an isometric representation of the two substance carriers with a sealed cover film with a closed active substance cavity of an inhaler according to an exemplary embodiment of the invention.
  • 2 shows an isometric representation of the two substance carriers with a pierced cover film with a piercing nozzle in the end position of an inhaler according to an exemplary embodiment of the invention.
  • 3 shows an isometric view of a mouthpiece with an integrated respiratory path and the two piercing elements of an inhaler according to an embodiment of the invention.

Detaillierte Beschreibung der ErfindungDetailed description of the invention

Die 1 und 2 zeigen eine erste Substanzträgerscheibe (1) und eine zweite Substanzträgerscheibe (2) die parallel zu einander angeordnet sind. Die beiden Substanzträger befinden sich in der bevorzugten Orientierung der Inhalationsposition des Patienten eines Inhalator gemäß einem Ausführungsbeispiel der Erfindung.the 1 and 2 show a first substance carrier disk (1) and a second substance carrier disk (2) which are arranged parallel to one another. The two substance carriers are in the preferred orientation of the patient's inhalation position of an inhaler according to an exemplary embodiment of the invention.

Die beiden Substantzträgerscheiben (1,2) sind dabei drehbar auf einer gemeinsamen Drehachse angeordnet. Ein Mundstück (37) mit integrierter Anstechdüse (3), die ein erstes Anstechelement (32) und ein zweites Anstechelement (33) aufweist. Anstechelement (32) und Anstechelement (33) sind dabei so angeordnet, dass die Anstechdüse (3) zwischen den Kavitäten der beiden Substanzträgerscheiben (1, 2) positioniert ist. Zur Entnahme der pulverförmigen Wirkstoffsubstanz wird mittels Anstechelementen (32, 33) die Folie zur Abdeckung der Wirkstoffkavität (21,22) durchstochen. Dabei werden die beiden Substansträger (1,2) entlang der Drehachse bewegt.The two substance carrier disks (1,2) are arranged so as to be rotatable on a common axis of rotation. A mouthpiece (37) with an integrated piercing nozzle (3) which has a first piercing element (32) and a second piercing element (33). The piercing element (32) and the piercing element (33) are arranged in such a way that the piercing nozzle (3) is positioned between the cavities of the two substance carrier disks (1, 2). To remove the powdered active substance, the film covering the active substance cavity (21, 22) is pierced by means of piercing elements (32, 33). The two substance carriers (1,2) are moved along the axis of rotation.

Die 1 zeigt die Substanzträgerscheiben (1,2) mit geschlossener Kavität, wobei die 2 die beiden Substanzträgerscheiben (1,2) in geöffnetem Zustand zeigen, dabei wurde die Abdeckung der Kavität mit der Anstechdüse (3) geöffnet. Ein erstes Anstechelement (32) und ein zweites Anstechelement (33) dienen dem Öffnen der Wirkstoff Kavität (21,22). Die Ausblasdüse (39) entnimmt nach erfolgtem Öffnen der Wirkstoffkavität (21,22) die pulverförmige Wirksubstanz. Ein Filterelement (34) ist kreuzförmig in der Ausblasdüse (39) integriert. Wobei das Filterelement (34) in der kompletten Länge fast der Ausblasdüse (39) entspricht. Auf beiden Seiten der Anstechdüse (3) befindenden sich rechteckig ausgeführte Distanzelemente (36). Diese begrenzen die Hub Bewegung der Substanzträgerscheiben (1,2).the 1 shows the substance carrier discs (1.2) with a closed cavity, the 2 show the two substance carrier discs (1,2) in the open state, the cover of the cavity with the piercing nozzle (3) being opened. A first piercing element (32) and a second piercing element (33) serve to open the drug cavity (21, 22). After the active substance cavity (21, 22) has been opened, the blow-out nozzle (39) removes the active substance in powder form. A filter element (34) is integrated in the shape of a cross in the blow-off nozzle (39). The filter element (34) almost corresponds to the exhaust nozzle (39) in its entire length. Rectangular spacer elements (36) are located on both sides of the piercing nozzle (3). These limit the stroke movement of the substance carrier discs (1,2).

Die Entnahme der pulverförmigen Substanz aus der Wirkstoff Kavität der Substanzträger (1,2) erfolgt mittels einer Ausblasdüse (39). Die Ausblasdüse (39) ist dabei in kleine Öffnungen, sogenannte Einzelfilterflächen (41) unterteilt, die Unterteilung erfolgt über kreuzförmig angeordnete Stege welche als Filterelement (34) bezeichnet wird.The powdered substance is removed from the active substance cavity of the substance carrier (1,2) by means of a blow-off nozzle (39). The blow-out nozzle (39) is divided into small openings, so-called individual filter surfaces (41), the subdivision takes place via webs arranged in the shape of a cross which are referred to as filter element (34).

Die 2 zeigt wie die Anstechdüse (3) mit Hilfe von erstem und zweitem Anstechelement (32,33) in die untere und obere Wirkstoffkavität (21,22) der Substanzträgerscheibe (1,2) einsticht. Bei geöffneter Wirkstoffkavität (21,22) könnte die pulverförmiger Wirkstoffsubstanz in die Ausblasdüse (39) und in den respiratorischen Pfad (31) unkontrolliert eindringen. Ein Filterelement (34) ist in Größe und Geometrie so gestaltet, dass die Einzelfilterflächen (41) ein Eindringen der pulverförmigen Wirkstoffsubstanz nur bei Inhalation des Patienten ermöglicht. Dabei wird das Wissen um das Verhalten der Agglomeration der pulverförmigen Wirksubstanz ausgenutzt.the 2 shows how the piercing nozzle (3) pierces the lower and upper active substance cavity (21,22) of the substance carrier disc (1,2) with the aid of the first and second piercing element (32,33). When the active substance cavity (21, 22) is open, the active substance in powder form could penetrate the blow-out nozzle (39) and the respiratory path (31) in an uncontrolled manner. A filter element (34) is designed in size and geometry in such a way that the individual filter surfaces (41) only allow the active substance in powder form to penetrate when the patient inhales it. Here, the knowledge about the behavior of the agglomeration of the powdered active substance is used.

Die Anstechdüse (3), besteht aus einer Ausblasdüse an deren abgewandten Ende ein respiratorischer Pfad (31) angeordnet ist, welcher eine Öffnung besitzt. Diese Öffnung ist in ein Mundstück (37) integriert.The piercing nozzle (3) consists of a blow-out nozzle at the opposite end of which a respiratory path (31) is arranged, which has an opening. This opening is integrated into a mouthpiece (37).

3 zeigt eine Anstechdüse (3) in der Seitenansicht. Die Anstechdüse (3) ist symmetrisch aufgebaut. Die Anstechdüse (3) besteht aus einem Mundstück, einem respiratorischen Pfad (31) welcher durch mehrere symmetrisch angeordnete Entlüftungsbohrungen (40) durchdrungen wird. Ferner ein umlaufendes Element (35) welches in der geometrischen Form, der Form der Wirkstoff Kavität (21,22) entspricht. Das umlaufende Element (35) verhindert das Eindringen der pulverförmigen Wirkstoffsubstanz in den Inhalator und ermöglicht gleichzeigt die Belüftung der Wirkstoffkavität (21,22) bei der Inhalation. 3 shows a piercing nozzle (3) in side view. The piercing nozzle (3) is constructed symmetrically. The piercing nozzle (3) consists of a mouthpiece, a respiratory path (31) which is penetrated by several symmetrically arranged ventilation bores (40). Furthermore, a peripheral element (35) which, in terms of its geometric shape, corresponds to the shape of the active substance cavity (21, 22). The surrounding element (35) prevents the active substance in powder form from penetrating into the inhaler and at the same time enables the active substance cavity (21, 22) to be ventilated during inhalation.

BezugszeichenlisteReference List

11
Obenliegende SubstanzträgerscheibeOverhead substance carrier disc
22
untenliegende Substanzträgerscheibeunderlying substance carrier disc
33
Anstechdüsepiercing nozzle
2121
untere Wirksubstanz Kavitätlower active substance cavity
2222
obere Wirksubstanz Kavitätupper active substance cavity
3131
respiratorischer Pfadrespiratory pathway
3232
erstes Anstechelementfirst piercing element
3333
zweites Anstechelementsecond piercing element
3434
Filterelementfilter element
3535
Umlaufendes Elementrevolving element
3636
Distanzelementspacer element
3737
Mundstückmouthpiece
3838
Ringspaltannular gap
3939
Ausblasdüseexhaust nozzle
4040
Entlüftungsbohrungvent hole
4141
Einzelfilterflächenelementsingle filter sheet element

ZITATE ENTHALTEN IN DER BESCHREIBUNGQUOTES INCLUDED IN DESCRIPTION

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Zitierte PatentliteraturPatent Literature Cited

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Claims (4)

Inhalator zur Verabreichung pulverförmiger Trockensubstanzen dadurch gekennzeichnet, dass zum gleichzeitigen Öffnen der Wirkstoffkavitäten (21,22) eine Anstechdüse verwendet wird, die ein oder mehrere Anstechelemente (32,33) beinhaltet, ferner eine Ausblasdüse (39) mit integriertem Filterelement (34) welche die pulverförmige Trockensubstanz über einen respiratorischen Pfad (31) und über ein Mundstück (37) an den Patienten weiterreicht, wobei zur Erreichung der spezifizierten Strömungsgeschwindigkeit der pulverförmigen Trockensubstanz- Luft Mischung der respiratorische Pfad (31) mit ein oder mehreren Entlüftungsbohrungen (40) durchbrochen ist, wobei die Ausblasdüse zusammen mit den Mundstück (37) Elementen aus einem Bauteil besteht.Inhaler for administering powdered dry substances , characterized in that a piercing nozzle containing one or more piercing elements (32, 33) is used to simultaneously open the active substance cavities (21, 22), and a blow-out nozzle (39) with an integrated filter element (34) which powdered dry substance passed on to the patient via a respiratory path (31) and via a mouthpiece (37), with the respiratory path (31) being perforated with one or more ventilation bores (40) in order to achieve the specified flow rate of the powdered dry substance-air mixture, wherein the blow-out nozzle consists of one component together with the mouthpiece (37) elements. Inhalator nach Anspruch 1 dadurch gekennzeichnet, dass eine Anstechdüse (3) eine Ausblasdüse (39) beinhaltet, in die ein Filterelement (34) bestehend aus mehreren Einzelfilterflächen (41) integriert ist, welche in Form und Dimension so gestaltet ist, dass bei beidseitig geöffneten Wirkstoffkavitäten (21,22) die trockenförmige Wirksubstanz nicht in den respiratorischen Pfad (31) eindringen kann, wobei die Einzelfilterfläche (41) des Filterelements (34) in Abhängigkeit der pulverförmigen Wirksubstanz eine Fläche von 0,5mm2 bis 1,5mm2 besitzt.inhaler after claim 1 characterized in that a piercing nozzle (3) contains a blow-out nozzle (39) into which a filter element (34) consisting of several individual filter surfaces (41) is integrated, which is designed in shape and dimensions in such a way that when the active substance cavities (21, 22) the active substance in dry form cannot penetrate into the respiratory path (31), the individual filter surface (41) of the filter element (34) depending on the active substance in powder form having an area of 0.5 mm 2 to 1.5 mm 2 . Inhalator nach Anspruch 1 dadurch gekennzeichnet, dass eine Anstechdüse (3) ein umlaufendes Element (35) besitzt, welches in der Geometrie der Wirkstoffkavität (21,22) entspricht und einen reproduzierbaren definierten Luftspalt zwischen der Substanzträgerscheibe (1,2) und umlaufendem Element (35) herstellt, um das pulverförmiger Wirkstoff- Luft Gemisch, das bei der Inhalation entsteht ohne Verlust der pulverförmigen Wirksubstanz in den respiratorischen Pfad (31) zu lenken.inhaler after claim 1 characterized in that a piercing nozzle (3) has a peripheral element (35) which corresponds in geometry to the active substance cavity (21, 22) and produces a reproducible, defined air gap between the substance carrier disk (1, 2) and the peripheral element (35), in order to direct the powdered active substance-air mixture that is produced during inhalation into the respiratory path (31) without loss of the powdered active substance. Inhalator nach Anspruch 1 dadurch gekennzeichnet, dass eine Anstechdüse (3) mit einem umlaufendes Element (35), den Anstechelementen (32,33), dem respiratorischen Pfad (31), der Ausblasdüse (39) mit integriertem Filterelement (34), dem Mundstück (37) aus einem Bauteil besteht.inhaler after claim 1 characterized in that a piercing nozzle (3) with a peripheral element (35), the piercing elements (32, 33), the respiratory path (31), the blow-out nozzle (39) with an integrated filter element (34), the mouthpiece (37). one component.
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