DE202021105157U1 - Composition for nutritional supplementation in case of susceptibility to infection and a weakened immune system - Google Patents
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Abstract
Zusammensetzung, insbesondere geeignet zur nutritiven Ergänzung oder diätetischen Behandlung bei Infektanfälligkeit und geschwächtem Immunsystem, dadurch gekennzeichnet, dass die Zusammensetzung als wirksame Bestandteile Lactobacillus coryniformis, Selen und Zink umfasst.Composition, particularly suitable for nutritional supplementation or dietary treatment in the case of susceptibility to infection and a weakened immune system, characterized in that the composition comprises Lactobacillus coryniformis, selenium and zinc as active ingredients.
Description
Die Erfindung betrifft eine Zusammensetzung, die zur nutritiven Ergänzung oder diätetischen Behandlung bei Infektanfälligkeit und geschwächtem Immunsystem, insbesondere im Alter, geeignet ist.The invention relates to a composition which is suitable for nutritional supplementation or dietetic treatment in the case of susceptibility to infection and a weakened immune system, especially in old age.
Altern ist ein komplexer und plastischer Prozess. So lässt im Alter auch die Leistungsfähigkeit des Immunsystems ab. Die altersbedingte Abnahme der Leistungsfähigkeit des Immunsystems bzw. der Immunfunktion wird auf komplexe Umstrukturierungen des Immunsystems mit qualitativen und quantitativen Veränderungen von Immunorganen und Immunzellen zurückgeführt, die nicht nur zu einer schwächer werdenden Immunantwort auf Antigene wie Pathogene, sondern auch zu einer vermehrten Entwicklung von Infektionen, chronischen Entzündungen und folgend chronischen Erkrankungen, wie Autoimmunerkrankungen und Krebs, führt. Darüber hinaus trägt ein schwächeres Immunsystem auch zu einer schwächeren Wirkung von Impfstoffen bei. Aufgrund der Rückbildung bzw. Degeneration des Thymus ist im Alter die Anzahl der nicht aktivierten T-Lymphozyten geringer; ebenso sinkt die Anzahl an B-Zellen. Als Folge dieser Veränderungen lässt die Antikörperproduktion der B-Zellen nach einer Schutzimpfung im Alter nach und es kommt zu niedrigeren Impftitern. Damit verringert sich die Wirksamkeit eines Impfstoffs bei älteren Menschen.Aging is a complex and plastic process. In old age, the performance of the immune system also decreases. The age-related decrease in the efficiency of the immune system or the immune function is attributed to complex restructuring of the immune system with qualitative and quantitative changes in immune organs and immune cells, which not only lead to a weakening immune response to antigens such as pathogens, but also to an increased development of infections, chronic inflammation and, consequently, chronic diseases such as autoimmune diseases and cancer. In addition, a weaker immune system also makes vaccines less effective. Due to the regression or degeneration of the thymus, the number of non-activated T lymphocytes decreases with age; the number of B cells also decreases. As a result of these changes, the antibody production of the B cells decreases with age after vaccination and lower vaccination titers occur. This reduces the effectiveness of a vaccine in the elderly.
Die Verwendung von Lactobazillen zur Unterstützung des Immunsystems ist bekannt. So wurde festgestellt, dass die Verabreichung von Lactobacillus coryniformis K8 bei Älteren die Wirkung eines Grippeimpfstoffs erhöhen konnte. Die Schrift
Impfungen gegen Influenza, Pneumokokken und Gürtelrose werden ab dem 60. Lebensjahr dringend empfohlen. Die Impfeffizienz nimmt in dieser Gruppe jedoch stark ab.Vaccinations against influenza, pneumococci and shingles are strongly recommended from the age of 60. However, the vaccination efficiency decreases sharply in this group.
Es ist daher die Aufgabe der vorliegenden Erfindung, ein Mittel zur Verfügung zu stellen, das wenigstens einen der vorgenannten Nachteile des Standes der Technik überwindet. Insbesondere ist es die Aufgabe der vorliegenden Erfindung, ein Mittel zur Verfügung zu stellen, das zur Stärkung des Immunsystems verwendbar ist.It is therefore the object of the present invention to provide a means which overcomes at least one of the aforementioned disadvantages of the prior art. In particular, it is the object of the present invention to provide an agent which can be used to strengthen the immune system.
Die Aufgabe wird gelöst durch eine Zusammensetzung, insbesondere geeignet zur nutritiven Ergänzung oder diätetischen Behandlung bei Infektanfälligkeit und geschwächtem Immunsystem, insbesondere im Alter, wobei die Zusammensetzung als wirksame Bestandteile Lactobacillus coryniformis, Selen und Zink aufweist.The object is achieved by a composition, particularly suitable for nutritional supplementation or dietary treatment in the case of susceptibility to infection and a weakened immune system, especially in old age, the composition having Lactobacillus coryniformis, selenium and zinc as active ingredients.
Überraschend hat sich gezeigt, dass die Verabreichung einer Kombination von Lactobacillus coryniformis mit Selen und Zink den Antikörpertiter nach Influenza-Impfungen verbessern kann. Somit kann die erfindungsgemäße Zusammensetzung die Effizienz von Impfungen steigern, wodurch der Impfschutz in der vulnerablen Gruppe älterer Menschen deutlich erhöht wird. Ferner kann durch die Unterstützung des Immunsystems auch die Infektanfälligkeit insgesamt verringert und eine geschwächte Immunantwort verbessert werden. Hierdurch können insbesondere ältere und immungeschwächte Personen insgesamt besser vor Infektionen geschützt und so eine geringere Anzahl an Patienten mit Infekten erzielt werden. Die vorteilhaften Eigenschaften der erfindungsgemäßen Zusammensetzung ergeben sich insbesondere durch die Kombination der enthaltenen Stoffe, die speziell zur Unterstützung des Immunsystems ausgewählt wurden. So können Zink und Selen dazu beitragen, dass die Wirkung von Lactobacillen, und speziell Lactobacillus coryniformis, verbessert und das Immunsystem besser unterstützt werden kann. Es wird angenommen, dass die positive Wirkung der Zusammensetzung insbesondere auf der Kombination von Lactobacillus coryniformis mit Selen und Zink beruht. Von besonderem Vorteil ist eine Erhöhung der Antikörpertiter nach Impfung und somit der Impfeffizienz. Insgesamt lässt sich eine Verbesserung der Immunantwort auf Impfungen, insbesondere Covid-19- und Grippe-Impfungen, eine Unterstützung des Immunsystems speziell für ältere Personen sowie generell ein erhöhter Schutz vor Infekten erzielen.It has surprisingly been shown that the administration of a combination of Lactobacillus coryniformis with selenium and zinc can improve the antibody titer after influenza vaccinations. The composition according to the invention can thus increase the efficiency of vaccinations, as a result of which the vaccination protection in the vulnerable group of older people is significantly increased. Furthermore, by supporting the immune system, the susceptibility to infection can be reduced overall and a weakened immune response can be improved. In this way, older and immunocompromised people in particular can be better protected against infections overall and a lower number of patients with infections can be achieved. The advantageous properties of the composition according to the invention result in particular from the combination of the substances it contains, which have been specially selected to support the immune system. Zinc and selenium can help improve the effectiveness of lactobacilli, and especially Lactobacillus coryniformis, and better support the immune system. It is believed that the beneficial effect of the composition is due in particular to the combination of Lactobacillus coryniformis with selenium and zinc. An increase in the antibody titre after vaccination and thus the vaccination efficiency is particularly advantageous. Overall, it is possible to improve the immune response to vaccinations, in particular Covid-19 and flu vaccinations, to support the immune system especially for older people and generally to provide increased protection against infections.
Unter dem Begriff „Lactobacillus coryniformis“ werden im Sinne dieser Erfindung sämtliche Subspezies des Stamms „Lactobacillus coryniformis“ verstanden. Unter dem Begriff „Lactobacillus coryniformis K8“ wird im Sinne dieser Erfindung der probiotische Stamm Lactobacillus coryniformis K8 CECT5711 (Lc K8) wie in der
In bevorzugten Ausführungsformen umfasst die Zusammensetzung Lactobacillus coryniformis K8. Lactobacillus coryniformis K8 hat sich als besonders geeignet für eine Verbesserung der Immunantwort auf Impfungen, insbesondere Covid-19- und Grippe-Impfungen, eine Unterstützung des Immunsystems speziell für ältere Personen sowie generell ein erhöhter Schutz vor Infekten erwiesen.In preferred embodiments the composition comprises Lactobacillus coryniformis K8. Lactobacillus coryniformis K8 has proven to be particularly suitable for improving the immune response to vaccinations, especially Covid-19 and flu vaccinations, supporting the immune system especially for older people and generally increasing protection against infections.
In bevorzugten Ausführungsformen umfasst die Zusammensetzung, bezogen auf eine Verabreichungseinheit der Zusammensetzung, Lactobacillus coryniformis, vorzugsweise Lactobacillus coryniformis K8 im Bereich von ≥ 1 × 106 KBE bis ≤ 1 × 1012 KBE, bevorzugt im Bereich von ≥ 1 × 106 KBE bis ≤ 1 × 1010 KBE, vorzugsweise im Bereich von ≥ 1,5 × 109 KBE bis ≤ 3 × 109 KBE. Diese Dosierungen sind besonders gut geeignet, eine Unterstützung des Immunsystens gegenüber viralen Infekten zur Verfügung zu stellen.In preferred embodiments, the composition comprises, based on an administration unit of the composition, Lactobacillus coryniformis, preferably Lactobacillus coryniformis K8 in the range from ≥ 1 × 10 6 CFU to ≤ 1 × 10 12 CFU, preferably in the range from ≥ 1 × 10 6 CFU to ≤ 1 × 10 10 CFU, preferably in the range from ≥ 1.5 × 10 9 CFU to ≤ 3 × 10 9 CFU. These dosages are particularly well suited to provide support for the immune system against viral infections.
Die Einheit „KBE“ steht für „koloniebildende Einheit“ (Englisch „Colony Forming Unit“) und ist eine Größe der Quantifizierung von Mikroorganismen für den Fall, dass die Anzahl der Mikroorganismen in einem Material auf kulturellem Weg bestimmt wird. Üblicher Weise ist der KBE-Wert gleichzusetzen mit der Anzahl der Bakterien, so dass vorzugsweise eine KBE einem Bakterium entspricht.The unit “CFU” stands for “Colony Forming Unit” and is a quantity used to quantify microorganisms in the event that the number of microorganisms in a material is determined by cultural means. Usually, the CFU value is to be equated with the number of bacteria, so that preferably one CFU corresponds to one bacterium.
Unter dem Begriff „Verabreichungseinheit“ werden die Darreichungsformen verstanden, in denen die Zusammensetzung formuliert wird bzw. vorliegt. Diese können ausgewählt sein aus der Gruppe umfassend Kapseln, Tabletten, Dragees, Kautabletten, oder Einheiten eines Gels, Dosiersprays, einer Trinklösung, eines Pulvers oder Granulats. Eine bevorzugte Verabreichungseinheit sind Kapseln. Eine Kapsel umfasst üblicherweise eine Hülle, die mit der Zusammensetzung, beispielsweise einer festen, pulverförmigen, granulatförmigen oder flüssigförmigen Zusammensetzung gefüllt ist. Als Hülle können Gelatine, Cellulose oder Carrageen verwendet werden. Kapseln zeigen eine Reihe von Vorteilen, beispielsweise erlauben sie eine rasche und einfache Einnahme, können Geruch und Geschmack der Inhaltsstoffe überdecken, und zeigen eine gute Lagerbarkeit und lange Haltbarkeit. Dies ist insbesondere für die enthaltenen Bakterien vorteilhaft.The term “administration unit” is understood to mean the dosage forms in which the composition is formulated or is present. These can be selected from the group comprising capsules, tablets, coated tablets, chewable tablets, or units of a gel, dosage spray, a drinking solution, a powder or granules. A preferred unit of administration are capsules. A capsule usually comprises a shell which is filled with the composition, for example a solid, powdery, granular or liquid composition. Gelatin, cellulose or carrageenan can be used as the casing. Capsules have a number of advantages, for example they allow quick and easy ingestion, can mask the smell and taste of the ingredients, and have good storability and a long shelf life. This is particularly advantageous for the bacteria it contains.
In bevorzugten Ausführungsformen umfasst die Zusammensetzung, bezogen auf eine Verabreichungseinheit der Zusammensetzung, als wirksame Bestandteile die nachstehenden Stoffe:
- - Selen im Bereich von ≥ 25 µg bis ≤ 200 µg, vorzugsweise im Bereich von ≥ 50 µg bis ≤ 100 µg, und/oder
- - Zink im Bereich von ≥ 5 mg bis ≤ 40 mg, vorzugsweise im Bereich von ≥ 10 mg bis ≤ 20 mg.
- - Selenium in the range from ≥ 25 µg to ≤ 200 µg, preferably in the range from ≥ 50 µg to ≤ 100 µg, and / or
- - Zinc in the range from 5 mg to 40 mg, preferably in the range from 10 mg to 20 mg.
Diese Dosierungen sind besonders gut geeignet, die Wirkung von Lactobacillus coryniformis, vorzugsweise Lactobacillus coryniformis K8, zu verbessern.These dosages are particularly suitable for improving the action of Lactobacillus coryniformis, preferably Lactobacillus coryniformis K8.
Angaben in mg bzw. µg bezogen auf Mineralstoffe wie Selen und Zink sind jeweils auf das Metall bezogen, wobei dieses beispielsweise als Zinkchlorid, Zinksulfat, Zinkorotat oder Zinkaspartat bzw. Selenhefe enthalten sein kann.Figures in mg or µg based on minerals such as selenium and zinc are each based on the metal, which can be contained, for example, as zinc chloride, zinc sulfate, zinc orotate or zinc aspartate or selenium yeast.
Unter dem Begriff „Stoff“ sind im Sinne dieser Erfindung die Stoffe zu verstehen, die die Zusammensetzung aufweist, insbesondere ausgewählt aus der Gruppe umfassend Lactobacillus coryniformis insbesondere Lactobacillus coryniformis K8, Zink, Selen, Vitamin D, Vitamin A und/oder Vitamin C.In the context of this invention, the term “substance” is to be understood as meaning the substances which the composition has, in particular selected from the group comprising Lactobacillus coryniformis, in particular Lactobacillus coryniformis K8, zinc, selenium, vitamin D, vitamin A and / or vitamin C.
In bevorzugten Ausführungsformen umfasst die Zusammensetzung als weiteren wirksamen Bestandteil Vitamin D. Vitamin D kann das Risiko für akute Atemwegsinfektionen verringern und insbesondere den Schweregrad und die Dauer einer viralen Infektion positiv beeinflussen. Unter dem Begriff „Vitamin D“ wird im Sinne dieser Erfindung eine Gruppe biologisch aktiver Calciferole wie Calcitriol, Ergocalciferol (Vitamin D2) und Cholecalciferol (Vitamin D3) verstanden. Vitamin D2 und Vitamin D3 sind Vorstufen für das aktive 1,25-Dihydroxycholecalciferol (Calcitriol). In bevorzugten Ausführungsformen umfasst die Zusammensetzung, bezogen auf eine Verabreichungseinheit der Zusammensetzung, Vitamin D im Bereich von ≥ 25 µg bis ≤ 200 µg, vorzugsweise im Bereich von ≥ 50 µg bis ≤ 100 µg. Diese Mengenbereiche haben sich als insbesondere positiv in Bezug auf die nutritive Unterstützung des Immunsystems erwiesen.In preferred embodiments, the composition comprises vitamin D as a further active ingredient. Vitamin D can reduce the risk of acute respiratory infections and in particular have a positive effect on the severity and duration of a viral infection. In the context of this invention, the term “vitamin D” is understood to mean a group of biologically active calciferols such as calcitriol, ergocalciferol (vitamin D2) and cholecalciferol (vitamin D3). Vitamin D2 and Vitamin D3 are precursors for the active 1,25-dihydroxycholecalciferol (calcitriol). In preferred embodiments, the composition, based on an administration unit of the composition, comprises vitamin D in the range from 25 μg to 200 g, preferably in the range from 50 g to 100 g. These quantity ranges have proven to be particularly positive with regard to the nutritional support of the immune system.
Die Zusammensetzung kann weitere wirksame Bestandteile enthalten. In Ausführungsformen kann die Zusammensetzung wirksame Bestandteile ausgewählt aus der Gruppe umfassend Vitamin A und Vitamin C umfassen. Diese können eine weiter verbesserte Wirksamkeit bei der Stärkung des Immunsystems zur Verfügung stellen. Vorteilhaft ist insbesondere, dass die Vitamine A und C die nutritive Versorgung eines geschwächten bzw. seneszenten Immunsystems unterstützen. In bevorzugten Ausführungsformen umfasst die Zusammensetzung, bezogen auf eine Verabreichungseinheit der Zusammensetzung, als weitere wirksame Bestandteile:
- - Vitamin A im Bereich von ≥ 180 µg bis ≤ 1,5 mg, vorzugsweise im Bereich von ≥ 375 µg bis ≤ 750 µg, und/oder
- - Vitamin C im Bereich von ≥ 125 mg bis ≤ 1 g, vorzugsweise im Bereich von ≥ 250 mg bis ≤ 500 mg.
- - Vitamin A in the range from ≥ 180 µg to ≤ 1.5 mg, preferably in the range from ≥ 375 µg to ≤ 750 µg, and / or
- - Vitamin C in the range from 125 mg to 1 g, preferably in the range from 250 mg to 500 mg.
In bevorzugten Ausführungsformen umfasst die Zusammensetzung, bezogen auf eine Verabreichungseinheit, beispielsweise eine Kapsel, der Zusammensetzung 1,5 × 109 KBE Lactobacillus coryniformis, vorzugsweise Lactobacillus coryniformis K8, 50 µg Selen und 10 mg Zink. Bevorzugt umfasst die Zusammensetzung, bezogen auf eine Verabreichungseinheit, beispielsweise eine Kapsel, der Zusammensetzung 1,5 × 109 KBE Lactobacillus coryniformis K8, 50 µg Selen, 10 mg Zink, 50 µg Vitamin D, 375 µg Vitamin A und 250 mg Vitamin C.In preferred embodiments, the composition comprises, based on an administration unit, for example a capsule, the composition 1.5 × 10 9 CFU Lactobacillus coryniformis, preferably Lactobacillus coryniformis K8, 50 μg selenium and 10 mg zinc. The composition preferably comprises, based on an administration unit, for example a capsule, the composition 1.5 × 10 9 CFU Lactobacillus coryniformis K8, 50 µg selenium, 10 mg zinc, 50 µg vitamin D, 375 µg vitamin A and 250 mg vitamin C.
Vitamin C kann in natürlicher und/oder synthetischer Form enthalten sein. Unter „natürlichem Vitamin C“ wird Vitamin C in „nahrungsgebundener“ Form verstanden, beispielsweise als Citruskonzentrat. Ferner kann Vitamin C in Form von isolierter Ascorbinsäure oder isoliertem Mineralascorbat enthalten sein, das meist synthetisch hergestellt wird. In bevorzugten Ausführungsformen ist das Vitamin C mit einer magensaftresistenten Hülle versehen. Ein solches „coating“ kann eine mögliche, durch Vitamin C geförderte Zersetzung der Bakterien, insbesondere während der Formulierung und Lagerung der Zusammensetzung, verhindern oder zumindest deutlich verlangsamen.Vitamin C can be contained in natural and / or synthetic form. “Natural vitamin C” is taken to mean vitamin C in “food-bound” form, for example as a citrus concentrate. Vitamin C can also be contained in the form of isolated ascorbic acid or isolated mineral ascorbate, which is usually produced synthetically. In preferred embodiments, the vitamin C is provided with an enteric coating. Such a “coating” can prevent or at least significantly slow down a possible decomposition of the bacteria promoted by vitamin C, especially during the formulation and storage of the composition.
In weiteren Ausführungsformen umfasst die Zusammensetzung, bezogen auf eine Tagesdosis der Zusammensetzung, als wirksame Bestandteile:
- - Lactobacillus coryniformis, vorzugsweise Lactobacillus coryniformis K8 im Bereich von ≥ 1 × 106 KBE bis ≤ 1 × 1012 KBE, vorzugsweise im Bereich von ≥ 3 × 109 KBE bis ≤ 6 × 109 KBE, und/oder
- - Selen im Bereich von ≥ 50 µg bis ≤ 400 µg, vorzugsweise im Bereich von ≥ 100 µg bis ≤ 200 µg, und/oder
- - Zink im Bereich von ≥ 10 mg bis ≤ 80 mg, vorzugsweise im Bereich von ≥ 20 mg bis ≤ 40 mg, und/oder
- - Vitamin D im Bereich von ≥ 50 µg bis ≤ 400 µg, vorzugsweise im Bereich von ≥ 100 µg bis ≤ 200 µg, und/oder
- - Vitamin A im Bereich von ≥ 375 µg bis ≤ 3 mg, vorzugsweise im Bereich von ≥ 750 µg bis ≤ 1,5 mg, und/oder
- - Vitamin C im Bereich von ≥ 250 mg bis ≤ 2 g, vorzugsweise im Bereich von ≥ 500 mg bis ≤ 1 g.
- - Lactobacillus coryniformis, preferably Lactobacillus coryniformis K8 in the range from ≥ 1 × 10 6 CFU to ≤ 1 × 10 12 CFU, preferably in the range from ≥ 3 × 10 9 CFU to ≤ 6 × 10 9 CFU, and / or
- - Selenium in the range from ≥ 50 µg to ≤ 400 µg, preferably in the range from ≥ 100 µg to ≤ 200 µg, and / or
- - Zinc in the range from 10 mg to 80 mg, preferably in the range from 20 mg to 40 mg, and / or
- - Vitamin D in the range from ≥ 50 µg to ≤ 400 µg, preferably in the range from ≥ 100 µg to ≤ 200 µg, and / or
- - Vitamin A in the range from 375 µg to 3 mg, preferably in the range from 750 µg to 1.5 mg, and / or
- - Vitamin C in the range from ≥ 250 mg to ≤ 2 g, preferably in the range from ≥ 500 mg to ≤ 1 g.
In bevorzugten Ausführungsformen umfasst die Zusammensetzung bezogen auf eine Tagesdosis, die beispielsweise in zwei Verabreichungseinheiten wie Kapseln enthalten sein kann, 3 × 109 KBE Lactobacillus coryniformis, vorzugsweise Lactobacillus coryniformis K8, 100 µg Selen und 20 mg Zink. Bevorzugt umfasst die Zusammensetzung, bezogen auf eine Tagesdosis 3 × 109 KBE Lactobacillus coryniformis, vorzugsweise Lactobacillus coryniformis K8, 100 µg Selen, 20 mg Zink, 100 µg Vitamin D, 750 µg Vitamin A und 500 mg Vitamin C.In preferred embodiments, the composition comprises, based on a daily dose, which can be contained, for example, in two administration units such as capsules, 3 × 10 9 CFU of Lactobacillus coryniformis, preferably Lactobacillus coryniformis K8, 100 μg selenium and 20 mg zinc. The composition preferably comprises, based on a daily dose of 3 × 10 9 CFU Lactobacillus coryniformis, preferably Lactobacillus coryniformis K8, 100 µg selenium, 20 mg zinc, 100 µg vitamin D, 750 µg vitamin A and 500 mg vitamin C.
Unter dem Begriff „Tagesdosis“ wird im Sinne dieser Erfindung die Menge der Zusammensetzung verstanden, die pro Tag zugeführt wird, wobei die Stoffmenge, die pro Tag zugeführt werden sollte, innerhalb der jeweils angegebenen Mengenbereiche der jeweiligen Stoffe liegen kann. Der Begriff der Tagesdosis kann als Tagesverzehrsmenge verstanden werden. Es kann vorgesehen sein, dass die Tagesdosis auf eine oder mehrere Verabreichungseinheiten verteilt verabreichbar ist, beispielsweise kann eine Tagesdosis in Form von zwei Kapseln verabreicht werden.For the purposes of this invention, the term “daily dose” is understood to mean the amount of the composition that is supplied per day, the amount of substance that should be supplied per day being within the stated quantity ranges of the respective substances. The term daily dose can be understood as the daily intake. It can be provided that the daily dose can be administered distributed over one or more administration units, for example a daily dose can be administered in the form of two capsules.
Vorteilhaft ist insbesondere, dass die Dosierungen der erfindungsgemäßen Zusammensetzung keine Nebenwirkungen verursachen und insbesondere zu einer langfristigen oder dauerhaften Unterstützung des Immunsystems dienen können. Vorteilhafter Weise kann eine Verabreichung des erfindungsgemäßen Zusammensetzung die Leisungsfähigkeit des Immunsstems steigern, bei einer anstehenden oder erfolgten Impfung die Immunantwort verstärken, wie auch bei einer erfolgen Infektion positive Auswirkungen auf den Verlauf eines Infektes zeigen. Die Zusammensetzung kann beispielsweise zwei bis drei Wochen vor einer Impfung bis zwei bis drei Monate nach einer Impfung verabreicht werden. Eine Verabreichung kann zu einer Stärkung der Immunantwort auf Impfungen, insbesondere Grippe-Impfungen, beitragen, oder die Häufigkeit und/oder die Stärke einer grippalen Infektion vermindern.It is particularly advantageous that the dosages of the composition according to the invention do not cause any side effects and can in particular serve to provide long-term or permanent support for the immune system. Advantageously, administration of the composition according to the invention can increase the performance of the immune system, strengthen the immune response in the event of an upcoming or a vaccination, and also show positive effects on the course of an infection in the event of an infection. For example, the composition can be administered two to three weeks before vaccination to two to three months after vaccination. Administration can contribute to a strengthening of the immune response to vaccinations, in particular flu vaccinations, or reduce the frequency and / or the severity of a flu-like infection.
Die Infektion kann eine bakterielle oder eine virale Infektion sein. In bevorzugten Ausführungsformen ist die Infektion eine virale Infektion, insbesondere ein grippaler Infekt oder eine Infektion mit SARS-CoV-2 bzw. Covid-19. Unter dem Begriff „grippale Infekt“ (Erkältung) wird im Sinne dieser Erfindung eine meist durch Viren verursachte Infektion der oberen Atemwege verstanden. SARS-CoV-2 (Severe Acute Respiratory Syndrome Corona Virus 2) ist der virale Verursacher von Covid-19 (coronavirus disease 2019).The infection can be bacterial or viral. In preferred embodiments, the infection is a viral infection, in particular a flu infection or an infection with SARS-CoV-2 or Covid-19. In the context of this invention, the term “flu-like infection” (cold) is understood to mean an infection of the upper respiratory tract, usually caused by viruses. SARS-CoV-2 (Severe Acute Respiratory Syndrome Corona Virus 2) is the viral cause of Covid-19 (coronavirus disease 2019).
Der Begriff „diätetische Behandlung“ ist in der EU-Richtlinie 1999/21/EG erläutert. Durch die vorteilhaften wirksamen Bestandteile der Zusammensetzung ist diese im Rahmen einer Ernährungsberatung als Lebensmittel, insbesondere Nahrungsergänzungsmittel oder Mittel zur diätetischen Behandlung in Form einer ergänzenden bilanzierten Diät verwendbar.The term “dietary treatment” is explained in EU Directive 1999/21 / EC. Due to the advantageous active components of the composition, it can be used in the context of nutritional advice as food, in particular food supplements or means for dietetic treatment in the form of a supplementary balanced diet.
Die Zusammensetzung kann ein Arzneimittel, pharmazeutisches Präparat, Medizinprodukt, Nahrungsergänzungsmittel, diätetisches Lebensmittel und/oder eine ergänzende bilanzierte Diät sein, insbesondere ein Nahrungsergänzungsmittel, diätetisches Lebensmittel und/oder eine ergänzende bilanzierte Diät. Ein weiterer Gegenstand betrifft daher eine Zusammensetzung, wobei die Zusammensetzung in Form eines funktionellen Lebensmittels, eines diätetischen Lebensmittels, einer ergänzenden bilanzierten Diät und/oder eines Nahrungsergänzungsmittels vorliegt. Ein weiterer Gegenstand betrifft ein Lebensmittel, insbesondere ein funktionelles Lebensmittel, diätetisches Lebensmittel, ergänzende bilanzierte Diät und/oder Nahrungsergänzungsmittel, umfassend eine erfindungsgemäße Zusammensetzung.The composition can be a drug, pharmaceutical preparation, medical product, food supplement, dietetic food and / or a supplementary balanced diet, in particular a food supplement, dietetic food and / or a supplementary balanced diet. Another subject matter therefore relates to a composition, the composition being in the form of a functional food, a dietetic food, a supplementary balanced diet and / or a food supplement. Another subject matter relates to a food, in particular a functional food, dietetic food, supplementary Balanced diet and / or food supplement comprising a composition according to the invention.
In bevorzugten Ausführungsformen ist die Zusammensetzung ein diätetisches Lebensmittel. Ein diätetisches Lebensmittel gemäß der vorliegenden Erfindung ist bevorzugt ein diätetisches Lebensmittel für besondere medizinische Zwecke (bilanzierte oder ergänzende bilanzierte Diät). Ergänzende bilanzierte Diäten haben einen Ernährungszweck und sind keine Arzneimittel. Während Arzneimittel der Heilung oder Linderung von Krankheiten dienen, haben bilanzierte Diäten den Zweck, den erhöhten bzw. speziellen Bedarf an Nährstoffen ernährungsmedizinisch zu unterstützen und zu optimieren. Daneben können bilanzierte Diäten den Zweck haben, die Behandlung von Krankheiten ernährungsmedizinisch zu unterstützen und zu optimieren. Ergänzende bilanzierte Diäten sind deshalb Lebensmittel. Diätetische Lebensmittel für besondere medizinische Zwecke beschreibt eine Kategorie von Lebensmitteln für eine besondere Ernährung, die für die diätetische Behandlung von Menschen gedacht ist. Diätetische Lebensmittel im Sinne der vorliegenden Erfindung sind keine Arzneimittel. Ihr Zweck dient dem erhöhten bzw. speziellen Nährstoffbedarf von Menschen mit Infektion oder geschwächtem Immunsystem.In preferred embodiments the composition is a dietetic food. A dietary food according to the present invention is preferably a dietetic food for special medical purposes (balanced or supplementary balanced diet). Complementary balanced diets have a nutritional purpose and are not medicinal products. While drugs serve to cure or alleviate illnesses, balanced diets have the purpose of supporting and optimizing the increased or special need for nutrients in terms of nutritional medicine. In addition, balanced diets can have the purpose of supporting and optimizing the treatment of diseases in terms of nutritional medicine. Complementary balanced diets are therefore food. Dietary foods for special medical purposes describes a category of foods for special nutritional purposes intended for the dietary treatment of humans. Dietetic foods within the meaning of the present invention are not pharmaceuticals. Its purpose is to meet the increased or special nutritional needs of people with infection or a weakened immune system.
Bevorzugt ist die Zusammensetzung als nutritive Ergänzung zur begleitenden bzw. unterstützenden Verabreichung verwendbar, insbesondere zur diätetischen Behandlung bei Infektanfälligkeit und geschwächtem Immunsystem, insbesondere zur Stärkung der Immunantwort auf Impfungen, insbesondere Grippe-Impfungen oder Impfungen gegen Covid-19.The composition can preferably be used as a nutritional supplement for accompanying or supporting administration, in particular for dietary treatment in the case of susceptibility to infection and a weakened immune system, in particular to strengthen the immune response to vaccinations, in particular flu vaccinations or vaccinations against Covid-19.
Die Zusammensetzung ist im Rahmen einer diätetischen Ernährungsberatung als Nahrungsergänzungsmittel oder Mittel zur ergänzenden bilanzierten Diät verwendbar. Insbesondere kann die Zusammensetzung als Nahrungsergänzungsmittel oder Mittel zur ergänzenden bilanzierten Diät bei Personen mit erhöhtem Risiko von Infektionen, insbesondere viralen Infektionen, beispielsweise mit fortschreitendem Alter oder auch zu einer Unterstützung des Immunsystems verwendbar sein.The composition can be used in the context of dietary nutritional advice as a food supplement or as a means of supplementing a balanced diet. In particular, the composition can be used as a food supplement or means for supplementary balanced diet in people with an increased risk of infections, in particular viral infections, for example with advancing age, or also to support the immune system.
Bevorzugt ist eine Verwendung der erfindungsgemäßen Zusammensetzung zur Herstellung eines Arzneimittels, pharmazeutischen Präparats, Medizinprodukts, Nahrungsergänzungsmittels, diätetischen Lebensmittels und/oder einer ergänzenden bilanzierten Diät, insbesondere zur nutritiven Ergänzung oder diätetischen Behandlung bei Infektanfälligkeit und geschwächtem Immunsystem, insbesondere zur Stärkung der Immunantwort auf Impfungen, insbesondere Grippe-Impfungen oder Covid-19-Impfungen, sowie der Verbesserung des Impftiters nach einer Impfung.Preference is given to using the composition according to the invention for the production of a drug, pharmaceutical preparation, medical product, food supplement, dietary food and / or supplementary balanced diet, in particular for nutritional supplementation or dietary treatment in the case of susceptibility to infection and a weakened immune system, in particular to strengthen the immune response to vaccinations, especially flu vaccinations or Covid-19 vaccinations, as well as improving the vaccination titer after a vaccination.
Beispiele für Zusammensetzungen, die der Veranschaulichung der vorliegenden Erfindung dienen, sind nachstehend angegeben.Examples of compositions which serve to illustrate the present invention are given below.
Es versteht sich, dass die Darreichungsformen wie Kapseln, die üblichen zur Formulierung eingesetzten Hilfsstoffe aufweisen, so dass in den Beispielen lediglich die enthaltenen Wirkstoffe aufgeführt sind.It goes without saying that the dosage forms such as capsules have the usual auxiliaries used for formulation, so that only the active ingredients contained are listed in the examples.
Beispiel 1example 1
Kapsel umfassend 1,5 × 109 KBE Lactobacillus coryniformis K8, 50 µg Selen, 10 mg Zink, 50 µg Vitamin D, 375 µg Vitamin A und 250 mg Vitamin C.Capsule comprising 1.5 × 10 9 CFU Lactobacillus coryniformis K8, 50 µg selenium, 10 mg zinc, 50 µg vitamin D, 375 µg vitamin A and 250 mg vitamin C.
Beispiel 2Example 2
Zusammensetzung umfassend 2 Kapseln mit insgesamt folgenden Stoffen: 3 × 109 KBE Lactobacillus coryniformis K8, 100 µg Selen, 20 mg Zink, 100 µg Vitamin D, 750 µg Vitamin A und 500 mg Vitamin C.Composition comprising 2 capsules with a total of the following substances: 3 × 10 9 CFU Lactobacillus coryniformis K8, 100 µg selenium, 20 mg zinc, 100 µg vitamin D, 750 µg vitamin A and 500 mg vitamin C.
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Zitierte PatentliteraturPatent literature cited
- EP 1565547 B1 [0003, 0008]EP 1565547 B1 [0003, 0008]
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