DE202021102721U1

DE202021102721U1 - Self-sealing strain relief mechanism for implantable pulse generators

Info

Publication number: DE202021102721U1
Application number: DE202021102721.5U
Authority: DE
Original assignee: Biotronik SE and Co KG
Current assignee: Biotronik SE and Co KG
Priority date: 2021-05-19
Filing date: 2021-05-19
Publication date: 2021-05-31
Anticipated expiration: 2031-05-20

Abstract

Medizinisches Implantat (1), insbesondere in Form eines implantierbaren Pulsgenerators, aufweisend:
- ein Gehäuse (2), und
- eine am Gehäuse (2) angeordnete Buchse (20) zum Aufnehmen eines Endabschnitts (3) einer Leitung (30), wobei die Buchse (20) eine Zugentlastung (21) für die Leitung (30) aufweist, dadurch gekennzeichnet, dass die Zugentlastung eine Hülse (21) bildet, die eine Durchgangsöffnung (22) zur Aufnahme des Endabschnitts (3) umgibt, wobei von einer der Durchgangsöffnung (22) zugewandten Innenseite (21a) der Hülse (21) eine Dichtung (23) absteht, die dazu ausgebildet ist, die Durchgangsöffnung (22) abdichtend zu verschließen, wenn kein Endabschnitt (3) einer Leitung (30) in die Durchgangsöffnung (22) eingeführt ist, und die dazu ausgebildet ist, sich abdichtend an einen Endabschnitt (3) einer Leitung (30) anzulegen und dabei eine Zugentlastung für die Leitung (30) bereitzustellen, wenn der Endabschnitt (3) in die Durchgangsöffnung (22) eingeführt ist.

Medical implant (1), in particular in the form of an implantable pulse generator, having:
- a housing (2), and
- A socket (20) arranged on the housing (2) for receiving an end section (3) of a line (30), the socket (20) having a strain relief (21) for the line (30), characterized in that the strain relief a sleeve (21) which surrounds a through opening (22) for receiving the end section (3), a seal (23) protruding from an inner side (21a) of the sleeve (21) facing the through opening (22), which seal is designed for this purpose is to sealingly close the through opening (22) when no end section (3) of a line (30) is inserted into the through opening (22) and which is designed to seal against an end section (3) of a line (30) and to provide strain relief for the line (30) when the end section (3) is inserted into the through opening (22).

Description

Die vorliegende Erfindung betrifft ein medizinisches Implantat, insbesondere in Form eines implantierbaren Pulsgenerators (IPG für implantable pulse generator).The present invention relates to a medical implant, in particular in the form of an implantable pulse generator (IPG for implantable pulse generator).

Eine häufige Anwendung eines IPGs ohne angeschlossene Elektrodenleitungen ist die Erprobung der Größe einer subkutanen Tasche, in die der IPG implantiert werden soll. Ärzte setzen routinemäßig einen IPG vor der Implantation in die Tasche ein, um die Taschengröße zu überprüfen (dies wird als Trialing bezeichnet). Das Trialing erfordert, dass der Arzt die Buchsen des IPG vor dem Trialing mit Stopfen abdichtend verschließt und dann die Stopfen entfernt, bevor die Elektrodenleitungen in die Buchsen einführt werden. Dieser Vorgang ist umständlich, da die Stopfen in der Regel mit einer Stellschraube gesichert werden müssen, die Stopfen Griffe aufweisen, die aus dem IPG herausragen und sich im Gewebe verfangen oder abbrechen können. Alternativ kann auch ein IPG-Dummy für das Überprüfen der Taschengröße verwendet werden. Unabhängig von der verwendeten Lösung (Dummy-IPG oder Stopfen) sind zusätzliche Instrumente notwendig, die mit dem Patienten in Kontakt kommen, und der Prozess ist entsprechend zeitaufwendig, was Ärzte dazu veranlasst, diesen Schritt zu überspringen.A common use of an IPG with no electrode leads attached is to test the size of a subcutaneous pocket in which the IPG is to be implanted. Doctors routinely insert an IPG into the pocket prior to implantation to check the pocket size (this is known as trialing). Trialing requires the physician to seal the sockets of the IPG with plugs prior to trialing and then remove the plugs before inserting the electrode leads into the sockets. This process is cumbersome because the plugs usually have to be secured with a set screw, the plugs have handles that protrude from the IPG and can get caught in the tissue or break off. Alternatively, an IPG dummy can also be used to check the pocket size. Regardless of the solution used (dummy IPG or stopper), additional instruments are required to come into contact with the patient and the process is correspondingly time consuming, causing doctors to skip this step.

Eine weitere häufige Anwendung ist die Verwendung eines IPG, bei dem nicht alle Buchsen für die verordnete Therapie verwendet werden müssen. Die nicht benutzten Buchsen werden in der Regel mit einem Stopfen verschlossen, um das Eindringen von Flüssigkeiten oder Ablagerungen zu verhindern. In diesem Szenario kann die Ansammlung von Flüssigkeit oder Ablagerungen verhindern, dass die Buchsen in Zukunft verwendet werden, oder es kann zu einem Leckstrom zwischen den Anschlüssen innerhalb einer freigelegten Buchse kommen.Another common application is the use of an IPG, which does not require all of the jacks to be used for the therapy being prescribed. The unused sockets are usually closed with a plug to prevent the ingress of liquids or deposits. In this scenario, the build-up of fluid or debris could prevent the sockets from being used in the future, or leakage current could occur between the ports within an exposed socket.

Hiervon ausgehend liegt der vorliegenden Erfindung die Aufgabe zugrunde, ein medizinisches Implantat bereitzustellen, das es gestattet, die Anzahl der beim Trialing verwendeten Instrumente, die mit dem Körper des Patienten in Berührung kommen, zu reduzieren, um das Infektionsrisiko zu verringern und die Prozedur zu vereinfachen. Insbesondere sollen keine Stellschrauben betätigt werden müssen, um Buchsenstöpsel zu halten oder zu lösen. Weiterhin soll insbesondere das Risiko des Bruchs eines Stöpsels vermieden werden, so dass sichergestellt werden kann, dass keine Bruchstücke in den IPG-Buchsen zurückbleiben, was das Gerät unbrauchbar machen könnte.Proceeding from this, the present invention is based on the object of providing a medical implant which allows the number of instruments used in trialing that come into contact with the patient's body to be reduced in order to reduce the risk of infection and to simplify the procedure . In particular, no adjusting screws should have to be operated in order to hold or loosen socket plugs. Furthermore, in particular, the risk of a plug breaking should be avoided, so that it can be ensured that no fragments remain in the IPG sockets, which could render the device unusable.

Diese Aufgabe wird durch ein medizinisches Implantat mit den Merkmalen des Anspruchs 1 gelöst. Bevorzugte Ausführungsformen der Erfindung werden nachfolgend beschrieben.This object is achieved by a medical implant with the features of claim 1. Preferred embodiments of the invention are described below.

Gemäß Anspruch 1 wird ein medizinisches Implantat offenbart, insbesondere in Form eines implantierbaren Pulsgenerators (z.B. Herzschrittmacher), aufweisend:

- ein Gehäuse, und
- eine am Gehäuse angeordnete Buchse zum Aufnehmen eines Endabschnitts (z.B. in Form eines Steckers) einer Leitung (z.B. Elektrodenleitung), wobei die Buchse eine Zugentlastung für die Leitung aufweist.

According to claim 1, a medical implant is disclosed, in particular in the form of an implantable pulse generator (e.g. cardiac pacemaker), having:

- a housing, and
- A socket arranged on the housing for receiving an end section (eg in the form of a plug) of a line (eg electrode line), the socket having a strain relief for the line.

Erfindungsgemäß ist vorgesehen, dass die Zugentlastung eine Hülse bildet, die eine Durchgangsöffnung zur Aufnahme der Leitung umgibt, wobei von einer der Durchgangsöffnung zugewandten Innenseite der Hülse eine Dichtung (z.B. eine umlaufende Dichtlippe) absteht, die dazu ausgebildet ist, die Durchgangsöffnung abdichtend zu verschließen, wenn keine Leitung in die Durchgangsöffnung eingeführt ist, und die dazu ausgebildet ist, sich abdichtend an einen Endabschnitt der Leitung anzulegen und dabei eine Zugentlastung für die Leitung bereitzustellen, wenn der Endabschnitt bestimmungsgemäß in die Durchgangsöffnung eingeführt ist.According to the invention it is provided that the strain relief forms a sleeve which surrounds a through opening for receiving the line, with a seal (e.g. a circumferential sealing lip) protruding from an inner side of the sleeve facing the through opening, which is designed to seal the through opening, if no line is inserted into the through-opening and which is designed to apply sealingly to an end section of the line and thereby provide strain relief for the line when the end section is inserted into the through-opening as intended.

Die Erfindung stellt auf diese Weise einen Zugentlastungsmechanismus bereit, der die Buchse des medizinischen Implantats verschließt, wenn diese nicht verwendet wird, um das Eindringen von Flüssigkeiten und Schmutz zu verhindern. Durch die Verwendung der Zugentlastung zur Versiegelung der Buchse werden keine Stopfen benötigt, die diesen Zweck erfüllen. Weiterhin sind keine Werkzeuge erforderlich, um die Öffnung für die Leitung bzw. einen entsprechenden Stecker zu schaffen. Die Leitung selbst öffnet die Dichtung, um das Einführen zu ermöglichen.In this way, the invention provides a strain relief mechanism which closes the socket of the medical implant when it is not in use, in order to prevent the penetration of liquids and dirt. By using the strain relief to seal the socket, no plugs are required to serve this purpose. Furthermore, no tools are required to create the opening for the line or a corresponding plug. The conduit itself opens the seal to allow insertion.

Da die erfindungsgemäßen Buchsen ohne Elektrodenleitung bereits versiegelt sind, sind separate IPG-Attrappen für die Größenanpassung/Überprüfung der subkutanen Tasche nicht mehr erforderlich. Nach der Größenprüfung kann das Implantat verwendet werden, ohne dass Stopfen aus der jeweiligen Buchse entfernt oder Ablagerungen im Inneren der Buchse entfernt werden müssen. Beim Implantieren besteht ebenfalls der Vorteil, dass die jeweilige Buchse versiegelt ist, so dass es nicht erforderlich ist, einen Stopfen zu verwenden, um eine nicht belegte Buchse für die Implantation zu versiegeln.Since the sockets according to the invention are already sealed without an electrode line, separate IPG dummies are no longer required for adjusting the size / checking the subcutaneous pocket. Once the size has been checked, the implant can be used without removing plugs from the respective socket or removing debris inside the socket. During implantation there is also the advantage that the respective socket is sealed, so that it is not necessary to use a plug to seal an unused socket for the implantation.

Im Folgenden sollen Ausführungsformen der Erfindung sowie weitere Merkmale und Vorteile der Erfindung anhand der Figuren erläutert werden. Es zeigen:

1 eine schematische Schnittdarstellung einer aus dem Stand der Technik bekannten Zugentlastung für eine Elektrodenleitung eines implantierbaren Impulsgenerators,
2 eine schematische Schnittdarstellung einer Zugentlastung einer Ausführungsform eines erfindungsgemäßen medizinischen Implantats ohne eingesteckte Elektrodenleitung; und
3 eine schematische Schnittdarstellung der in der 2 gezeigten Zugentlastung mit eingeführter Elektrodenleitung.

In the following, embodiments of the invention and further features and advantages of the invention are to be explained with reference to the figures. Show it:

1 a schematic sectional view of a strain relief known from the prior art for an electrode line of an implantable pulse generator,
2 a schematic sectional illustration of a strain relief of an embodiment of a medical implant according to the invention without an inserted electrode line; and
3 a schematic sectional view of the in the 2 shown strain relief with inserted electrode cable.

1 zeigt ein medizinisches Implantat 1 mit einem Gehäuse 2 und einer Buchse 20 zum Einstecken eines Endabschnitts 3 einer Elektrodenleitung 30. Durch Abänderung des Designs der Zugentlastung 21, die so konstruiert ist, dass sie eine Dichtung erzeugt, wenn der Endabschnitt 3 in die Buchse 20 eingeführt wird, kann ein erfindungsgemäßes Implantat 1 gemäß 2 und 3 realisiert werden. Hierbei ist vorgesehen, dass die Zugentlastung 21 eine Dichtung 23 aufweist, die eine Durchgangsöffnung 22 für den Endabschnitt (z.B. Stecker) 3 bzw. die Elektrodenleitung 30 vollständig ausfüllt, wenn dieser bzw. diese nicht in die Buchse 20 eingesteckt ist (vgl. 1). Die Dichtung 23 kann durch eine Membran gebildet werden, die beim Einstecken des Endabschnitts 3 der Leitung 30 in die Öffnung 22 durchstoßen wird oder aufgedehnt wird. 1 shows a medical implant 1 with a housing 2 and a socket 20th for inserting an end section 3 an electrode lead 30th . By changing the design of the strain relief 21 which is designed to create a seal when the end portion 3 into the socket 20th is introduced, an inventive implant 1 according to 2 and 3 will be realized. It is provided that the strain relief 21 a seal 23 having a through opening 22nd for the end section (e.g. plug) 3 or the electrode line 30th completely filled out if this or these are not in the socket 20th is plugged in (cf. 1 ). The seal 23 can be formed by a membrane, which when inserting the end section 3 the line 30th into the opening 22nd is pierced or stretched.

Die Zugentlastung 21 ist insbesondere als eine Hülse 21 ausgestaltet, die die Durchgangsöffnung 22 zur Aufnahme des Endabschnitts 3 der Leitung 30 umgibt, wobei von einer der Durchgangsöffnung 22 zugewandten Innenseite 21 a der Hülse 21 die besagte Dichtung 23 absteht, die z.B., wie in der 2 gezeigt, als umlaufende Dichtlippe 23 ausgebildet ist oder alternativ als durchstoßbare Membran. Die Dichtung 23 ist dabei dazu ausgebildet ist, die Durchgangsöffnung 22 abdichtend zu verschließen, wenn keine Leitung 30 in die Durchgangsöffnung 22 eingeführt ist (siehe 2). Die Dichtung 23 ist weiterhin dazu ausgebildet, sich abdichtend an einen Endabschnitt 3 bzw. die Elektrodenleitung 30 anzulegen und dabei eine Zugentlastung 21 für die Leitung 30 bereitzustellen, wenn diese bestimmungsgemäß in die Durchgangsöffnung 22 eingeführt ist (vgl. 3).The strain relief 21 is in particular as a sleeve 21 designed that the through opening 22nd for receiving the end section 3 the line 30th surrounds, with one of the through opening 22nd facing inside 21 a of the sleeve 21 the said seal 23 protrudes, for example, as in the 2 shown as a circumferential sealing lip 23 is designed or alternatively as a pierceable membrane. The seal 23 is designed for this purpose, the through opening 22nd to be sealed if there is no line 30th into the through opening 22nd is introduced (see 2 ). The seal 23 is also designed to be sealingly attached to an end portion 3 or the electrode lead 30th to put on and a strain relief 21 for the line 30th to be provided if this is intended to be inserted in the through opening 22nd is introduced (cf. 3 ).

Merkmale wie dünne Abschnitte, vorgebohrte Löcher (wie z.B. in 2 gezeigt) oder andere leicht einreißbare Abschnitte der Membran/Dichtung 23 können verwendet werden, um das Einführen der Leitung 30 durch die Membran/Dichtung 23 hindurch zu erleichtern oder um genau zu steuern, wie/wo die Membran 23 reißt, um den Durchgang der Leitung 30 zu ermöglichen. Die Membran bzw. Dichtung 23 muss den Anschluss nicht hermetisch abdichten, um das Eindringen von Fremdkörpern zu verhindern, obwohl eine Konstruktion potenziell hermetisch abgedichtet werden könnte, falls gewünscht.Features such as thin sections, pre-drilled holes (such as in 2 shown) or other easily tearable portions of the membrane / seal 23 can be used to introduce the pipe 30th through the membrane / seal 23 to ease through or to control exactly how / where the membrane is 23 tears to the passage of the line 30th to enable. The membrane or seal 23 does not need to hermetically seal the connector to prevent ingress of foreign objects, although a structure could potentially be hermetically sealed if desired.

Aufgrund der erfindungsgemäßen Lösung entfällt die Notwendigkeit, unbenutzte Buchsen mit separaten Stopfen abzudichten. Somit bestehen für den Patienten bzw. Arzt keine Unannehmlichkeiten durch aus dem IPG-Körper herausragende Stopfen. Die Zugentlastung weist mit Vorteil ein niedriges Profil auf. Dem Fachmann wird klar sein, dass zahlreiche Modifikationen und Variationen der beschriebenen Beispiele und Ausführungsformen im Lichte der obigen Lehre möglich sind. Die offengelegten Beispiele und Ausführungsformen werden nur zu Illustrationszwecken dargestellt. Andere alternative Ausführungsformen können einige oder alle der hier offengelegten Merkmale enthalten. Daher ist es die Absicht, alle solchen Modifikationen und alternativen Ausführungsformen, die innerhalb des wahren Umfangs dieser Erfindung kommen können, abzudecken.The solution according to the invention eliminates the need to seal unused sockets with separate plugs. There is thus no inconvenience for the patient or doctor due to stoppers protruding from the IPG body. The strain relief advantageously has a low profile. It will be clear to those skilled in the art that numerous modifications and variations of the examples and embodiments described are possible in light of the above teaching. The disclosed examples and embodiments are presented for illustration purposes only. Other alternative embodiments may include some or all of the features disclosed herein. Therefore, it is intended to cover all such modifications and alternative embodiments that may come within the true scope of this invention.

Claims

Medical implant (1), in particular in the form of an implantable pulse generator, comprising: - a housing (2), and - a socket (20) arranged on the housing (2) for receiving an end section (3) of a line (30), the Socket (20) has a strain relief (21) for the line (30), characterized in that the strain relief forms a sleeve (21) which surrounds a through opening (22) for receiving the end section (3), one of the through opening (22) facing inner side (21a) of the sleeve (21) protrudes a seal (23) which is designed to seal the through opening (22) when no end section (3) of a line (30) enters the through opening (22) ) is introduced, and which is designed to apply sealingly to an end section (3) of a line (30) and thereby provide strain relief for the line (30) when the end section (3) is inserted into the through opening (22) .