DE202018100276U1 - Halipray suitable for filling with stem cell active peptide active ingredients - Google Patents

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Abstract

Ein Halsspray, zumindest umfassend einen Presskörper, der eine Rasthülse mit einer Hohlstruktur aufweist, wobei eine aus dem Presskörper herausragende längliche Düse seitlich am oberen Abschnitt der Rasthülse vorgesehen ist; eine Befestigungshülse, wobei der obere Abschnitt der Befestigungshülse eine mit dem Presskörper verbundene Hülsenöffnung aufweist, wobei ein zum Einsetzen der Rasthülse dienendes Durchgangsloch durch die Mitte der Befestigungshülse hindurchgeht; einen Behälter, wobei der untere Abschnitt der Befestigungshülse passgenau vom Behälter umfasst wird, wobei der Behälter mit stammzellaktiven Peptidwirkstoffen befüllt ist; und eine druckbeaufschlagte Baugruppe, die im Durchgangsloch der Befestigungshülse untergebracht ist, wobei die druckbeaufschlagte Baugruppe durch die Rasthülse gesteuert werden kann, wodurch die im Behälter befindlichen stammzellaktiven Peptidwirkstoffe angesaugt, durch die Düse geführt und nach außen zerstäubt werden können.A throat spray, at least comprising a compact comprising a latching sleeve having a hollow structure, wherein an elongate nozzle projecting from the compact is provided laterally at the upper portion of the latching sleeve; a mounting sleeve, the upper portion of the mounting sleeve having a sleeve opening connected to the pressing body, wherein a through hole for insertion of the locking sleeve passes through the center of the fastening sleeve; a container, wherein the lower portion of the fastening sleeve is accurately covered by the container, wherein the container is filled with stem cell active peptide active ingredients; and a pressurized assembly housed in the through hole of the attachment sleeve, wherein the pressurized assembly can be controlled by the locking sleeve, whereby the stem cell active peptide active ingredients in the container can be sucked, guided through the nozzle and atomized to the outside.

Description

Gebiet der Erfindung Field of the invention

Die vorliegende Erfindung betrifft ein Halsspray und insbesondere ein zur Befüllung mit stammzellaktiven Peptidwirkstoffen geeignetes Halsspray.  The present invention relates to a throat spray and in particular to a suitable for filling with stem cell active peptide active agents spray.

Stand der Technik State of the art

Die meisten Bestandteile des Körpers bestehen aus reifen, vollständig differenzierten Zellen, wie Hautzellen, Leberzellen oder Bukkalzellen. Wenn keine äußeren Reize einwirken oder keine Mutationen auftreten, wird die Eigenschaft dieser Zellen üblicherweise derart betrachtet, dass das Zellschicksal bereits festgelegt ist. Solche Zellen werden allgemein als "somatische Zellen" bezeichnet. Stammzellen hingegen unterscheiden sich signifikant von diesen bereits differenzierten somatischen Zellen. Stammzellen sind primitive Zellen, die noch nicht vollständig differenziert sind, aber die Differenzierungsfähigkeit besitzen und sich in zwei oder mehr reife Zellen differenzieren können und zur Veränderung des Zellschicksals und zur Differenzierung in bestimmten Zellen im Körper stimuliert werden. Most components of the body are mature, fully differentiated cells, such as skin cells, liver cells or buccal cells. When no external stimuli are present or no mutations occur, the property of these cells is usually considered to be fixed in the cell fate. Such cells are commonly referred to as "somatic cells". Stem cells, on the other hand, differ significantly from these already differentiated somatic cells. Stem cells are primitive cells that are not yet fully differentiated, but have the ability to differentiate and can differentiate into two or more mature cells and are stimulated to alter cell fate and differentiate into specific cells in the body.

Gemäß der Differenzierungsfähigkeit können Stammzellen in totipotente Stammzellen, pluripotente Stammzellen, multipotente Stammzellen und unipotente Stammzellen unterteilt werden. Gemäß der Stammzellenquelle können Stammzellen in embryonale Stammzellen, adulte Stammzellen und induzierte pluripotente Stammzellen (iPS-Zellen) unterteilt werden. Unter ihnen gehören humane embryonale Stammzellen zu den pluripotenten Stammzellen, die aus der noch nicht implantierten und im Blastozystenstadium befindlichen inneren Zellmasse stammen und die Eigenschaft der Pluripotenz besitzen und somit in verschiedene adulte Zellen differenziert werden können. Ferner werden bei induzierten pluripotenten Stammzellen spezifische Gene oder Proteine durch die erzwungene Expression in bereits differenzierte somatische Zellen eingebracht, wodurch die somatischen Zellen in embryonalähnliche Stammzellen reprogrammiert werden. Laut medizinischer Forschung besitzen Stammzellen die Fähigkeit, Gewebe oder Organe zu reparieren. Stammzellen können verwendet werden, um Krebs zu behandeln, Organe zu reparieren, neue Medikamente zu entwickeln, künstliche Organe herzustellen usw. Dadurch kann die Art und Weise, wie Menschen auf Krankheiten reagieren, geändert werden.  According to the differentiation ability, stem cells can be divided into totipotent stem cells, pluripotent stem cells, multipotential stem cells and unipotent stem cells. According to the stem cell source, stem cells can be divided into embryonic stem cells, adult stem cells and induced pluripotent stem cells (iPS cells). Among them are human embryonic stem cells to the pluripotent stem cells, which come from the not yet implanted and located in the blastocyst stage inner cell mass and possess the property of pluripotency and thus can be differentiated into different adult cells. Furthermore, in induced pluripotent stem cells, specific genes or proteins are introduced by the forced expression into already differentiated somatic cells, whereby the somatic cells are reprogrammed into embryonic-like stem cells. According to medical research, stem cells have the ability to repair tissues or organs. Stem cells can be used to treat cancer, repair organs, develop new medicines, make artificial organs, etc. This can change the way people react to illness.

In der Vergangenheit wurden pharmakologisch aktive Peptide oder Proteine hauptsächlich durch intravenöse oder subkutane Injektion verabreicht. Allerdings verursacht eine Verabreichung mittels Injektion beim Patienten häufig starke psychische oder physische Schmerzen oder die Selbstverabreichung von Medikamenten fällt dem Patienten schwer. Daher wird der Schleimhaut-Verabreichung, die neben der Injektionsverabreichung verwendet wird, wie z. B. Verabreichung über die Lungenschleimhaut, Nasenschleimhaut, Mundschleimhaut, Rachenschleimhaut, Vaginalschleimhaut, Magenschleimhaut und Verdauungstraktschleimhaut in den letzten Jahren eine erhöhte Aufmerksamkeit geschenkt.  In the past, pharmacologically active peptides or proteins have been administered primarily by intravenous or subcutaneous injection. However, administration by injection to the patient often causes severe mental or physical pain or drug self-administration is difficult for the patient. Therefore, the mucosal administration used in addition to the injection administration, such as. As administration via the lung mucosa, nasal mucosa, oral mucosa, pharyngeal mucosa, vaginal mucosa, gastric mucosa and digestive tract mucosa in recent years, increased attention paid.

Daher besteht in diesem Fachgebiet ein Bedarf nach einem neuen und nützlichen Halsspray, das geeignet ist, dafür zu sorgen, dass die Peptidwirkstoffe durch das Rachenschleimhautgewebe aufgenommen werden, wobei die vom Halsspray gebildete physikalische Barriere für eine Abschirmung vor Wasser, Luft und Licht von der Außenwelt sorgt und somit die Aktivität und Stabilität der Peptidwirkstoffe innerhalb des Haltbarkeitsdatums garantiert werden können.  Therefore, there is a need in the art for a new and useful throat spray suitable for causing the peptide agents to be taken up through the pharyngeal mucosal tissue, the physical barrier formed by the throat spray being shielded from water, air and light from the outside world and thus the activity and stability of the peptide active ingredients can be guaranteed within the shelf life.

Aufgabe der Erfindung Object of the invention

Es ist eine Aufgabe der vorliegenden Erfindung, ein Halsspray und insbesondere ein zur Befüllung mit stammzellaktiven Peptidwirkstoffen geeignetes Halsspray bereitzustellen. It is an object of the present invention to provide a throat spray, and in particular a neck spray suitable for filling with stem cell active peptide active ingredients.

Technische Lösung Technical solution

Das erfindungsgemäße Halsspray umfasst zumindest einen Presskörper mit einer länglichen Düse, eine Befestigungshülse, einen Behälter und eine druckbeaufschlagte Baugruppe, wobei der Behälter mit stammzellaktiven Peptidwirkstoffen befüllt ist, wobei die druckbeaufschlagte Baugruppe mittels des Presskörpers gesteuert wird, wobei die im Behälter befindlichen stammzellaktiven Peptidwirkstoffe durch die Steuerung der druckbeaufschlagten Baugruppe angesaugt, durch die Düse geführt und nach außen zerstäubt werden können. Das erfindungsgemäße Halsspray bietet nicht nur einen ausreichenden Schutz für die Peptidwirkstoffe, sondern sorgt auch für eine hohe Aufnahmeeffizienz der Peptidwirkstoffe. Gegenüber anderen Verabreichungswegen hat die Verabreichung über das Rachenschleimhautgewebe die Vorteile einer schnellen Resorption, einer hohen Bioverfügbarkeit und einer schnellen Wirkung. The neck spray according to the invention comprises at least one elongate nozzle compact, a fastening sleeve, a container and a pressurized assembly, the container being filled with stem cell active peptide actives, wherein the pressurized assembly is controlled by the compact, the stem cell active peptide active ingredients in the container being exposed by the Aspirated control of the pressurized assembly, guided through the nozzle and can be atomized to the outside. The Halsspray invention not only provides sufficient protection for the peptide active ingredients, but also ensures a high absorption efficiency of peptide active ingredients. Compared to other routes of administration, administration via the pharyngeal mucosa has the advantages of rapid absorption, high bioavailability, and rapid action.

Nachfolgend wird die Erfindung unter Bezugnahme auf die Figuren, die die Erfindung in schematischer Darstellung zeigen, im Detail beschrieben. In the following, the invention will be described in detail with reference to the figures which show the invention in schematic form.

Kurzbeschreibung der Zeichnungen Brief description of the drawings

Es zeigt: It shows:

1 eine perspektivische Ansicht des Aufbaus des erfindungsgemäßen Halssprays, 1 a perspective view of the structure of the throat spray according to the invention,

2 eine Explosionsansicht des Aufbaus des erfindungsgemäßen Halssprays, 2 an exploded view of the structure of the throat spray according to the invention,

3 eine schematische Ansicht, in der die Verwendung des erfindungsgemäßen Halssprays veranschaulicht ist, und 3 a schematic view in which the use of the neck spray according to the invention is illustrated, and

4 eine weitere perspektivische Ansicht des Aufbaus des erfindungsgemäßen Halssprays. 4 a further perspective view of the structure of the throat spray according to the invention.

Detaillierte Beschreibung bevorzugter Ausführungsbeispiele Detailed description of preferred embodiments

Sofern nicht anders angegeben, haben die folgenden in der Beschreibung und in den Ansprüchen verwendeten Begriffe die nachstehend angegebenen Bedeutungen. Es ist anzumerken, dass sich die in der Beschreibung und in den Ansprüchen verwendeten Singularformen „ein“, „eine“ und „der“, „die“, „das“ auch auf einen oder mehrere der aufgeführten Gegenstände, z. B. mindestens einen, mindestens zwei oder mindestens drei, anstatt auf nur einen einzigen Gegenstand beziehen können. Darüber hinaus sei darauf hingewiesen, dass die in den Ansprüchen verwendeten Begriffe „umfassend“ und „aufweisend“ so zu verstehen sind, dass die in den Ansprüchen beschriebenen Komponenten oder Kombinationen von Bestandteilen andere nicht in den Ansprüchen beschriebene Komponenten oder Bestandteile nicht ausschließen. Es wird ferner darauf hingewiesen, dass der Begriff „oder“ ein inklusiv oder bezeichnet und äquivalent zu dem Ausdruck „und/oder“ ist, sofern der Zusammenhang nicht eindeutig etwas anderes vorgibt. Soweit in der Beschreibung und in den Ansprüchen der vorliegenden Erfindung der Begriff „etwa“ verwendet wird, ist offensichtlich, dass die genannten Bereichsgrenzen oder Werte keine starren Grenzen darstellen, sondern vielmehr auch bei geringfügigen Abweichungen noch Ziel und Zweck der vorliegenden Erfindung erfüllt werden. Unless otherwise indicated, the following terms used in the specification and claims have the meanings given below. It should be noted that the singular forms "a", "an" and "the", "the", "the" used in the description and claims also apply to one or more of the listed items, e.g. At least one, at least two or at least three, instead of being able to refer to only a single object. In addition, it should be understood that the terms "comprising" and "comprising" as used in the claims should be understood to mean that the components or combinations of components described in the claims do not exclude other components or components not described in the claims. It should also be understood that the term "or" is inclusive or equivalent to and equivalent to the term "and / or" unless the context clearly dictates otherwise. Insofar as the term "about" is used in the description and in the claims of the present invention, it is obvious that the stated range limits or values do not represent rigid limits, but rather that the object and purpose of the present invention are fulfilled even in the case of minor deviations.

1 zeigt eine perspektivische Ansicht des Aufbaus des erfindungsgemäßen Halssprays. 2 zeigt eine Explosionsansicht des Aufbaus des erfindungsgemäßen Halssprays. Das erfindungsgemäße Halsspray 1 umfasst zumindest einen Presskörper 10, eine Befestigungshülse 20, einen Behälter 30 und eine druckbeaufschlagte Baugruppe 40. 1 shows a perspective view of the structure of the throat spray according to the invention. 2 shows an exploded view of the structure of the throat spray according to the invention. The Halsspray invention 1 comprises at least one compact 10 , a fastening sleeve 20 , a container 30 and a pressurized assembly 40 ,

Hierbei weist der Presskörper 10 eine Rasthülse 11 mit einer Hohlstruktur auf, wobei eine aus dem Presskörper 10 herausragende längliche Düse 12 seitlich am oberem Abschnitt der Rasthülse 11 vorgesehen ist. Here, the compact has 10 a snap-on sleeve 11 having a hollow structure, one of the compact 10 outstanding elongated nozzle 12 laterally on the upper section of the detent sleeve 11 is provided.

Hierbei weist der obere Abschnitt der Befestigungshülse 20 eine mit dem Presskörper 10 verbundene Hülsenöffnung 21 auf, wobei ein zum Einsetzen der Rasthülse 12 dienendes Durchgangsloch 22 durch die Mitte der Befestigungshülse 20 hindurchgeht. Here, the upper portion of the mounting sleeve 20 one with the compact 10 connected sleeve opening 21 on, wherein one for inserting the locking sleeve 12 serving through hole 22 through the middle of the mounting sleeve 20 passes.

Hierbei wird der untere Abschnitt der Befestigungshülse 20 passgenau vom Behälter 30 umfasst, wobei der Behälter 30 mit stammzellaktiven Peptidwirkstoffen 50 befüllt ist. Here, the lower portion of the mounting sleeve 20 perfectly fitting from the container 30 includes, wherein the container 30 with stem cell active peptide active ingredients 50 is filled.

Hierbei ist die druckbeaufschlagte Baugruppe 40 im Durchgangsloch 22 der Befestigungshülse 20 untergebracht, wobei die druckbeaufschlagte Baugruppe durch die Rasthülse 12 gesteuert werden kann, wodurch die im Behälter 30 befindlichen stammzellaktiven Peptidwirkstoffe angesaugt, durch die Düse geführt und nach außen zerstäubt werden können, wobei im gezeigten Ausführungsbeispiel die druckbeaufschlagte Baugruppe 40 mit einem Saugrohr 41 versehen sein kann, wobei der obere Abschnitt des Saugrohrs aus dem oberen Abschnitt der Befestigungshülse herausragt, wobei ein Ende des Saugrohrs 41 von einer ersten Feder 42 umfasst wird und dann mit einer Kegelhülse 43 verbunden ist, wobei ein Pressstab 44 vom Bodenteil der Kegelhülse 43 umfasst wird, wobei ferner eine zweite Feder 45 auf dem hinteren Ende des Pressstabs 44 angeordnet ist, wobei am anderen Ende der zweiten Feder 45 eine Kugel 46 vorgesehen ist, wobei ferner ein Aufnahmerohr 47 vorgesehen ist, in welchem das Saugrohr 41, die erste Feder 42, die Kegelhülse 43, der Pressstab 44, die zweite Feder 45 und die Kugel 46 von oben nach unten nacheinander untergebracht sind, wobei ferner das untere Ende des Aufnahmerohrs 47 von einer Saugröhre 48 umfasst wird. Selbstverständlich kann die erfindungsgemäße druckbeaufschlagte Baugruppe auch mit nur einer Feder oder auch mit einer Struktur, die für Sprühflaschen verwendet wird und dem Fachmann auf diesem Gebiet bekannt ist, versehen sein. Here is the pressurized assembly 40 in the through hole 22 the fastening sleeve 20 accommodated, wherein the pressurized assembly through the latching sleeve 12 can be controlled, causing the in the container 30 sucked stem cell active peptide active ingredients can be sucked through the nozzle and can be atomized to the outside, in the illustrated embodiment, the pressurized assembly 40 with a suction pipe 41 may be provided, wherein the upper portion of the suction tube protrudes from the upper portion of the fastening sleeve, wherein one end of the suction tube 41 from a first spring 42 is included and then with a tapered sleeve 43 is connected, wherein a press rod 44 from the bottom part of the cone sleeve 43 is included, further comprising a second spring 45 on the back end of the press rod 44 is arranged, wherein at the other end of the second spring 45 a ball 46 is provided, further comprising a pick-up tube 47 is provided, in which the suction pipe 41 , the first spring 42 , the cone sleeve 43 , the press rod 44 , the second spring 45 and the ball 46 are housed in succession from top to bottom, further wherein the lower end of the receiving tube 47 from a suction tube 48 is included. Of course, the pressurized assembly according to the invention can also be provided with only one spring or even with a structure which is used for spray bottles and is known to the person skilled in the art.

Es wird auf 3 verwiesen. Bei der Verwendung kann der Benutzer die längliche Düse 12 tief in den Hals einführen und dann mit seiner Hand Kraft auf den Presskörper 10 ausüben, wodurch die im Inneren des Behälters 30 befindliche Luft sofort über die Düse 11 ausgestoßen wird. Durch den Siphoneffekt werden die im Presskörper 10 befindlichen stammzellaktiven Peptidwirkstoffe gleichzeitig mit der Luft aus der Saugröhre 48 in das Aufnahmerohr 47 eingeführt. Zu diesem Zeitpunkt wird die Kugel 45 durch die Elastizität der zweiten Feder 45 vom unteren Teil des Pressstabs 43 gedrückt, wodurch die Kugel 46 die Öffnung des Aufnahmerohrs 47 abdeckt, wobei ein Zwischenraum zwischen dem Pressstab 44 und der Kegelhülse 43 entsteht, sodass die im Aufnahmerohr 47 befindlichen stammzellaktiven Peptidwirkstoffe entlang des Zwischenraums in Richtung des äußeren Rands des Pressstabs 44 in das Saugrohr 41 eindringen. Anschließend werden die stammzellaktiven Peptidwirkstoffe zusammen mit der Luft über das Saugrohr 41 aus der Düse 41 herausgesprüht. Wenn der Presskörper 10 losgelassen wird, werden die im Behälter 30 befindlichen stammzellaktiven Peptidwirkstoffe aufs Neue mit der Luft aus der Saugröhre 48 in das Aufnahmerohr 47 eingeführt. It will open 3 directed. In use, the user can use the elongated nozzle 12 Insert it deep into the neck and then apply force to the compact with his hand 10 exercise, causing the inside of the container 30 air immediately above the nozzle 11 is ejected. Due to the siphon effect in the pressed body 10 stem cell active peptide active ingredients simultaneously with the air from the suction tube 48 in the receiving tube 47 introduced. At this point, the ball will 45 by the elasticity of the second spring 45 from the lower part of the press bar 43 pressed, causing the ball 46 the opening of the receiving tube 47 covering, with a gap between the press rod 44 and the cone sleeve 43 arises, so that in the receiving tube 47 located stem cell active peptide active ingredients along the gap in the direction of the outer edge of the press rod 44 in the suction pipe 41 penetration. Subsequently, the stem cell active peptide active ingredients together with the air through the suction tube 41 from the nozzle 41 sprayed out. When the compact 10 will be released in the container 30 resident stem cell active peptide active ingredients again with the air from the suction tube 48 in the receiving tube 47 introduced.

Ferner kann der Presskörper lösbar am oberen Abschnitt der Befestigungshülse befestigt werden. Beim in den 2 und 4 gezeigten Ausführungsbeispiel ist der innerhalb der Rasthülse 11 vorgesehene Abschnitt der länglichen Düse 12 mit einem ersten Montageabschnitt 13 versehen, wobei der obere Abschnitt des Saugrohrs 41 entsprechend dazu mit einem zweiten Montageabschnitt 411 versehen ist. Durch das gegenseitige Verrasten des ersten Montageabschnitts 13 und des zweiten Montageabschnitts 411 kann der Presskörper 10 lösbar am oberen Abschnitt der Befestigungshülse 20 befestigt werden. Ferner ist eine Schutzabdeckung 60 auf die Befestigungshülse 20 aufgesetzt. Wenn der Presskörper 10 entfernt wird, kann die Schutzabdeckung 60 an der Befestigungshülse 20 befestigt werden und somit das Saugrohr 41 abdecken, um das Saugrohr 41 zu schließen und dadurch einen besseren Schutz der im Behälter 30 befindlichen stammzellaktiven Peptidwirkstoffe 50 zu gewährleisten. Further, the compact may be releasably secured to the upper portion of the mounting sleeve. When in the 2 and 4 shown embodiment, the inside of the locking sleeve 11 provided portion of the elongated nozzle 12 with a first mounting section 13 provided, wherein the upper portion of the suction tube 41 corresponding to this with a second mounting section 411 is provided. By the mutual locking of the first mounting section 13 and the second mounting section 411 can the compact 10 detachable at the upper portion of the mounting sleeve 20 be attached. Furthermore, a protective cover 60 on the mounting sleeve 20 placed. When the compact 10 can be removed, the protective cover 60 on the mounting sleeve 20 be attached and thus the suction tube 41 Cover to the suction tube 41 to close and thereby better protection of the container 30 stem cell active peptide active substances 50 to ensure.

Der in der Beschreibung der vorliegenden Erfindung verwendete Begriff „stammzellaktiver Peptidwirkstoff“ meint eine peptidaktive pharmazeutische Substanz, die von Stammzellen abgeleitet ist und entweder selbst oder durch seine Metaboliten medizinisch oder ernährungsphysiologisch aktiv ist und Volllängenproteine, eigene Peptidabschnitte, eigene Metaboliten oder Abbauprodukte und deren Zusammensetzungen und Mischungen umfassen kann. In einem bevorzugten Ausführungsbeispiel der Erfindung sind die stammzellaktiven Peptidwirkstoffe aus extrazellulären Sekreten der Stammzellen abgeleitet. Die Stammzellen können totipotente Stammzellen, pluripotente Stammzellen, multipotente Stammzellen oder unipotente Stammzellen sein. Gemäß der Stammzellenquelle können die Stammzellen aus Embryos entnommene embryonale Stammzellen, aus Knochenmark, Nabelschnurblut, peripherem Blut oder Fettgewebe eines Organismus entnommene adulte Stammzellen oder induzierte pluripotente Stammzellen, bei denen bei den somatischen Zellen durch Einbringen spezifischer Gene oder spezifischer Genprodukte deren Differenzierungsfähigkeit wiederhergestellt wird, sein. In einer bevorzugten Ausführungsform handelt es sich bei den Stammzellen um multipotente Stammzellen, wie z. B. mesenchymale Stammzellen (MSC), die aus Knochenmark, Nabelschnurblut, Fettgewebe, einer Pulpahöhle, Wurzelhaut oder Synovialflüssigkeit entnommen sind.  The term "stem cell active peptide active substance" as used in the description of the present invention means a peptide-active pharmaceutical substance derived from stem cells and medically or nutritionally active either by itself or by its metabolites and full-length proteins, own peptide segments, own metabolites or degradation products and their compositions and Mixtures may include. In a preferred embodiment of the invention, the stem cell active peptide active ingredients are derived from extracellular secretions of the stem cells. The stem cells may be totipotent stem cells, pluripotent stem cells, multipotential stem cells or unipotent stem cells. According to the stem cell source, the stem cells may be embryonic stem cells taken from embryos, adult stem cells taken from bone marrow, umbilical cord blood, peripheral blood or adipose tissue of an organism or induced pluripotent stem cells in which the somatic cells are restored by introducing specific genes or specific gene products their differentiation ability , In a preferred embodiment, the stem cells are multipotent stem cells such. B. mesenchymal stem cells (MSC), which are taken from bone marrow, umbilical cord blood, adipose tissue, a Pulpahöhle, periodontal or synovial fluid.

Extrazelluläre Sekrete werden in der Regel wie folgt erhalten: Die Stammzellen werden aus dem Gewebe isoliert und dann für eine Zeitdauer in einem geeigneten Kulturmedium inkubiert, anschließend wird der Überstand gesammelt. Im konkreten Beispiel der Gewinnung von extrazellulären Sekreten aus mesenchymalen Stammzellen der Zahnpulpa wird vorab ein Pulpagewebe chirurgisch gewonnen, anschließend wird Knochenmarksgewebe von Kollagenase verdaut, wobei die nach der Zentrifugation erhaltene Zellmasse mit einem Phosphatpuffer gewaschen wird und dann die Zellen in einem Kulturmedium kultiviert werden und dann andere Zellen zur Gewinnung der mesenchymalen Stammzellen entfernt werden. Die gewonnenen mesenchymalen Stammzellen werden dann in einem Kulturmedium ohne Rinderserum für 24 bis 48 Stunden kultiviert. Der nach Entfernung der Zellen und festen Verunreinigungen durch Zentrifugation oder Filtration gewonnene Überstand ist das extrazelluläre Sekret der mesenchymalen Stammzellen. In vielen gegenwärtigen Studien wurde herausgefunden, dass von mesenchymalen Stammzellen abgeleitete extrazelluläre Sekrete aktive Peptide enthalten, durch die die Zellregeneration gefördert und die Immunregulation verbessert werden können. Die die obigen aktiven Peptide enthaltenden extrazellulären Sekrete können weiter gereinigt werden. Die dafür notwendigen Reinigungs- und Arbeitsmaßnahmen sind dem Fachmann auf diesem Gebiet bekannt. Die Arbeitsverfahren umfassen, ohne jedoch darauf beschränkt zu sein, Filtration, Aussalzen, Extraktion, Dialyse, Chromatographie zur Größenunterscheidung, hydrophobe Interaktionschromatographie, Ionenaustauschchromatographie und Affinitätschromatographie. In der Erfindung kann daher das stammzellaktive Peptidpulver in Form eines einzelnen Peptids, einer Mischung aus vielen Peptiden, einer teilweisen isolierten und Peptide enthaltenden Fraktion, eines Rohextrakt enthaltenden Peptids und deren Kombinationen verwendet werden. Je nach gewünschter Darreichungsform der erfindungsgemäßen stammzellaktiven Peptidwirkstoffe können die Stammzellensekrete oder die gereinigten Produkte davon in flüssiger Form vorliegen. Oder es kann mit ihnen durch ein herkömmliches Gefriertrocknungsverfahren auch ein lyophilisiertes Pulver erhalten werden.  Extracellular secretions are typically obtained as follows: The stem cells are isolated from the tissue and then incubated for a period of time in a suitable culture medium, then the supernatant is collected. In the concrete example of obtaining extracellular secretions from dental pulp mesenchymal stem cells, a pulp tissue is previously obtained surgically, then bone marrow tissue is digested by collagenase, the cell mass obtained after centrifugation is washed with a phosphate buffer and then the cells are cultured in a culture medium and then other cells are removed to recover the mesenchymal stem cells. The obtained mesenchymal stem cells are then cultured in a culture medium without bovine serum for 24 to 48 hours. The supernatant obtained after removal of the cells and solid contaminants by centrifugation or filtration is the extracellular secretion of the mesenchymal stem cells. In many current studies it has been found that extracellular secretions derived from mesenchymal stem cells contain active peptides that can promote cell regeneration and improve immune regulation. The extracellular secretions containing the above active peptides may be further purified. The necessary cleaning and working measures are known to those skilled in the art. The procedures include, but are not limited to, filtration, salting out, extraction, dialysis, size discrimination chromatography, hydrophobic interaction chromatography, ion exchange chromatography, and affinity chromatography. In the invention, therefore, the stem cell-active peptide powder may be used in the form of a single peptide, a mixture of many peptides, a partial isolated and peptide-containing fraction, a crude extract-containing peptide, and combinations thereof. Depending on the desired dosage form of the stem cell active peptide active substances according to the invention, the stem cell secretions or the purified products thereof may be present in liquid form. Or, a lyophilized powder can also be obtained with them by a conventional freeze-drying method.

Das erfindungsgemäße stammzellaktive Peptidpulver oder Metaboliten davon können pharmazeutische oder ernährungsphysiologische Aktivität aufweisen, die für die Empfänger von Vorteil sind. Die Bezeichnung „Empfänger“ umfasst hier Menschen und nicht-menschliche Wirbeltiere, wie z. B. nicht-menschliche Säugetiere. Nicht-menschliche Säugetiere umfassen Nutztiere, Haustiere, Labortiere und nicht-menschliche Primaten. Zu den nicht-menschlichen Empfängern gehören auch, ohne darauf beschränkt zu sein, Pferde, Rinder, Schweine, Ziegen, Hunde, Katzen, Mäuse, Ratten, Meerschweinchen, Rennmäuse, Hamster, Nerze, Kaninchen und Fische. Vorzugsweise sind die Empfänger Menschen, insbesondere humane Patienten mit bestimmten Erkrankungen, die die stammzellaktiven Peptide als therapeutisches Mittel, Hilfsmedikamente oder Nahrungsergänzungsmittel benötigen, oder gesunde Menschen, denen die Einnahme von stammzellaktiven Peptiden einen gesundheitlichen Nutzen bringt, um ihre Gesundheit aufrechtzuerhalten, Krankheiten vorzubeugen oder Nährstoffe zu ergänzen. Beispielsweise kann das erfindungsgemäße stammzellaktive Peptidpulver verwendet werden, um die Symptome einer bestimmten Krankheit zu lindern, eine Reihe von biologischen Reaktionen zu inhibieren, die eine spezifische Krankheit im Körper verursachen oder eine körperliche Immunantwort verstärken oder modulieren, um die pathogenen Faktoren zu reduzieren, pathogene Reaktionen zu blockieren und die physiologischen und chemischen Prozesse von pathogenen Substanzen zu neutralisieren und dadurch den Effekt der Linderung oder Heilung von Krankheiten zu erreichen. The stem cell-active peptide powder or metabolites thereof of the present invention may have pharmaceutical or nutritional activity that is beneficial to the recipients. The term "recipient" here includes humans and non-human vertebrates, such. Non-human mammals. Non-human mammals include farm animals, domestic animals, laboratory animals and non-human primates. Non-human recipients also include, but are not limited to, horses, cattle, pigs, goats, dogs, cats, mice, rats, guinea pigs, gerbils, hamsters, mink, rabbits and fish. Preferably, the Recipients Humans, especially human patients with certain diseases, who need the stem cell-active peptides as therapeutic agents, adjuncts or dietary supplements, or healthy humans, who take the benefit of stem cell-active peptides health benefits to maintain their health, prevent diseases or supplement nutrients. For example, the stem cell-active peptide powder of the invention may be used to alleviate the symptoms of a particular disease, to inhibit a series of biological reactions that cause a specific disease in the body or enhance or modulate a bodily immune response to reduce the pathogenic factors, pathogenic responses To block and neutralize the physiological and chemical processes of pathogenic substances and thereby achieve the effect of alleviating or curing diseases.

Die erfindungsgemäßen stammzellaktiven Peptidwirkstoffe werden gegebenenfalls auch mit pharmakologisch oder ernährungsphysiologisch akzeptablen Adjuvantien, wie z. B. Hilfsstoffe, Tenside, Sprengmittel, Bindemittel, Verdünnungsmittel, Gleitmittel, Stabilisatoren, Antioxidantien, Geschmacksstoffe, Süßstoffe, Farbstoffe, Absorptionsförderer, Weichmacher, gemischt. Der Ausdruck „pharmazeutisch oder ernährungsphysiologisch akzeptabel“ bedeutet hier, dass diese Adjuvantien für den Empfänger nicht toxisch, reizend, pyrogen, antigen oder hämolytisch sind und keine wesentliche pharmakologische Aktivität aufweisen, sodass diese auch nicht die wohltuende Wirkung der stammzellaktiven Peptidpulver behindern. All diese Adjuvantien sind dem Fachmann auf diesem Gebiet bekannt. Beispielsweise können die Hilfsstoffe aus der folgenden Gruppe ausgewählt sein: Maltodextrin, kolloidale Kieselsäure, Stärke, Stärkesirup und Alpha-Lactose. Das Verdünnungsmittel kann aus der folgenden Gruppe ausgewählt sein: Lactose, Stärke, Mannit, Sorbit, Glucose, Tricalciumphosphat, Calciumphosphat, Hydroxypropylmethylcellulose, Hydroxypropylmethylcelluloseacetatstearat, Saccharose, Calciumsulfatdihydrat, Calciumlactattrihydrat, Glycin, Kaolin. Das Gleitmittel kann aus den folgenden Gruppen ausgewählt sein: Stearinsäure, Calciumhydroxid, Natriumstearylfumarat, hydrierte Pflanzenöle, höhere Fettsäuren und ihre Alkali- und Erdalkalimetallsalze, Glycerin, Talk, Wachs, Borsäure, Natriumbenzoat, Natriumacetat, Natriumchlorid, Leucin, Polyethylenglykol, Methoxypolyethylenglykol, Natriumoleat, Natriumbenzoat, Glyceryl-n-docosanoat, Natriumlaurylsulfat, kolloidales Siliciumdioxid, Maisstärke.  The stem cell active peptide active ingredients according to the invention are optionally also with pharmacologically or nutritionally acceptable adjuvants such. As excipients, surfactants, disintegrants, binders, diluents, lubricants, stabilizers, antioxidants, flavoring agents, sweeteners, dyes, absorption promoters, plasticizers, mixed. As used herein, the term "pharmaceutically or nutritionally acceptable" means that these adjuvants are non-toxic, irritating, pyrogenic, antigenic or hemolytic to the recipient, and have no substantial pharmacological activity, such that they also do not hinder the beneficial effects of the stem cell peptide powders. All of these adjuvants are known to those skilled in the art. For example, the excipients may be selected from the group consisting of maltodextrin, colloidal silica, starch, corn syrup and alpha-lactose. The diluent may be selected from the group consisting of lactose, starch, mannitol, sorbitol, glucose, tricalcium phosphate, calcium phosphate, hydroxypropylmethylcellulose, hydroxypropyl methylcellulose acetate stearate, sucrose, calcium sulfate dihydrate, calcium lactate trihydrate, glycine, kaolin. The lubricant may be selected from the following groups: stearic acid, calcium hydroxide, sodium stearyl fumarate, hydrogenated vegetable oils, higher fatty acids and their alkali and alkaline earth metal salts, glycerol, talc, wax, boric acid, sodium benzoate, sodium acetate, sodium chloride, leucine, polyethylene glycol, methoxypolyethylene glycol, sodium oleate, Sodium benzoate, glyceryl-n-docosanoate, sodium lauryl sulfate, colloidal silica, corn starch.

In der vorliegenden Erfindung sind stammzellaktive Peptidwirkstoffe in einen Halsspraybehälter gefüllt. Das erfindungsgemäße Halsspray bietet nicht nur einen ausreichenden Schutz für die Peptidwirkstoffe, sondern sorgt auch für eine hohe Aufnahmeeffizienz der Peptidwirkstoffe. Bei Verabreichung über die Rachenschleimhaut können diese direkt in die Mikrovaskulatur eindringen und somit in das Kreislaufsystem des gesamten Körpers gelangen, ohne den Verdauungstrakt passieren zu müssen, wodurch vermieden werden kann, dass das Peptid von der inneren Umgebung des Verdauungstrakts und von den Enzymen zerstört wird. Daher hat die Verabreichung über die Nasenschleimhaut gegenüber anderen Verabreichungswegen die Vorteile einer schnellen Resorption, einer hohen Bioverfügbarkeit und einer schnellen Wirkung.  In the present invention, stem cell active peptide actives are filled in a throat spray container. The Halsspray invention not only provides sufficient protection for the peptide active ingredients, but also ensures a high absorption efficiency of peptide active ingredients. When administered through the pharyngeal mucosa they can penetrate directly into the microvasculature and thus enter the circulatory system of the entire body without having to pass through the digestive tract, thereby avoiding that the peptide is destroyed by the internal environment of the digestive tract and by the enzymes. Therefore, administration via the nasal mucosa over other routes of administration has the advantages of rapid absorption, high bioavailability, and rapid action.

Zusammenfassend umfasst das erfindungsgemäße Halsspray somit zumindest einen Presskörper, eine Befestigungshülse, einen Behälter und eine druckbeaufschlagte Baugruppe, wobei der Behälter mit stammzellaktiven Peptidwirkstoffen befüllt ist, wobei die druckbeaufschlagte Baugruppe mittels des Presskörpers gesteuert wird, wobei die im Behälter befindlichen stammzellaktiven Peptidwirkstoffe durch die Steuerung der druckbeaufschlagten Baugruppe angesaugt, durch die Düse geführt und nach außen zerstäubt werden können. Die vorliegende Erfindung ist geeignet, dafür zu sorgen, dass die Peptidwirkstoffe durch das Nasenschleimhautgewebe aufgenommen werden, wobei die vom Halsspray gebildete physikalische Barriere für eine Abschirmung vor Wasser, Luft und Licht aus der Umgebung sorgt und somit die Aktivität und Stabilität der Peptidwirkstoffe innerhalb des Haltbarkeitsdatums garantiert werden können.  In summary, the spray of the invention thus comprises at least one compact, a fastening sleeve, a container and a pressurized assembly, wherein the container is filled with stem cell active peptide active ingredients, wherein the pressurized assembly is controlled by the compact, wherein the stem cell active peptide active ingredients in the container by the control of sucked pressurized assembly can be passed through the nozzle and atomized to the outside. The present invention is capable of ensuring that the peptide actives are taken up by the nasal mucosal tissue, the physical barrier formed by the throat spray providing shielding from water, air and ambient light, and thus the activity and stability of the peptide drugs within the shelf life can be guaranteed.

BezugszeichenlisteLIST OF REFERENCE NUMBERS

1 1
Halsspray throat spray
10 10
Presskörper compacts
11 11
Düse jet
12 12
längliche Düse elongated nozzle
13 13
erster Montageabschnitt first assembly section
20 20
Befestigungshülse mounting sleeve
21 21
Hülsenöffnung sleeve opening
22 22
Durchgangsloch Through Hole
30 30
Behälter container
40 40
druckbeaufschlagte Baugruppe pressurized assembly
41 41
Saugrohr suction tube
411 411
zweiter Montageabschnitt second mounting section
42 42
erste Feder first spring
43 43
Kegelhülse cone sleeve
44 44
Pressstab press bar
45 45
zweite Feder second spring
46 46
Kugel Bullet
47 47
Aufnahmerohr receiving tube
48 48
Saugröhre suction tube
50 50
stammzellaktiver Peptidwirkstoff stem cell active peptide drug
6060
Schutzabdeckung  protective cover

Claims (10)

Ein Halsspray, zumindest umfassend einen Presskörper, der eine Rasthülse mit einer Hohlstruktur aufweist, wobei eine aus dem Presskörper herausragende längliche Düse seitlich am oberen Abschnitt der Rasthülse vorgesehen ist; eine Befestigungshülse, wobei der obere Abschnitt der Befestigungshülse eine mit dem Presskörper verbundene Hülsenöffnung aufweist, wobei ein zum Einsetzen der Rasthülse dienendes Durchgangsloch durch die Mitte der Befestigungshülse hindurchgeht; einen Behälter, wobei der untere Abschnitt der Befestigungshülse passgenau vom Behälter umfasst wird, wobei der Behälter mit stammzellaktiven Peptidwirkstoffen befüllt ist; und eine druckbeaufschlagte Baugruppe, die im Durchgangsloch der Befestigungshülse untergebracht ist, wobei die druckbeaufschlagte Baugruppe durch die Rasthülse gesteuert werden kann, wodurch die im Behälter befindlichen stammzellaktiven Peptidwirkstoffe angesaugt, durch die Düse geführt und nach außen zerstäubt werden können.  A throat spray, at least comprising a compact having a latching sleeve having a hollow structure, wherein an elongate nozzle protruding from the compact is provided laterally at the upper portion of the latching sleeve; a mounting sleeve, the upper portion of the mounting sleeve having a sleeve opening connected to the pressing body, wherein a through hole for insertion of the locking sleeve passes through the center of the fastening sleeve; a container, wherein the lower portion of the fastening sleeve is accurately covered by the container, wherein the container is filled with stem cell active peptide active ingredients; and a pressurized assembly housed in the through hole of the mounting sleeve, wherein the pressurized assembly can be controlled by the locking sleeve, whereby the stem cell active peptide active ingredients in the container, sucked through the nozzle and can be atomized to the outside. Halsspray nach Anspruch 1, bei dem die stammzellaktiven Peptidwirkstoffe aus extrazellulären Sekreten der Stammzellen abgeleitet werden.  A throat spray according to claim 1 wherein the stem cell active peptide actives are derived from extracellular secretions of the stem cells. Halsspray nach Anspruch 2, bei dem die Stammzellen aus Embryos entnommene embryonale Stammzellen oder aus Knochenmark, Nabelschnurblut, peripherem Blut oder Fettgewebe eines Organismus entnommene adulte Stammzellen sind.  A throat spray according to claim 2, wherein the stem cells are embryonic stem cells taken from embryos or adult stem cells taken from bone marrow, umbilical cord blood, peripheral blood or fatty tissue of an organism. Halsspray nach Anspruch 2, bei dem die Stammzellen induzierte pluripotente Stammzellen sind, bei denen bei den somatischen Zellen durch Einbringen spezifischer Gene oder spezifischer Genprodukte deren Differenzierungsfähigkeit wiederhergestellt ist.  Halsspray according to claim 2, wherein the stem cells are induced pluripotent stem cells, in which the somatic cells by introducing specific genes or specific gene products whose differentiation ability is restored. Halsspray nach Anspruch 2, bei dem die Stammzellen mesenchymale Stammzellen (MSC) sind, die aus Knochenmark, Nabelschnurblut, Fettgewebe, einer Pulpahöhle, Wurzelhaut oder Synovialflüssigkeit entnommen sind.  A throat spray according to claim 2, wherein the stem cells are mesenchymal stem cells (MSC) taken from bone marrow, umbilical cord blood, adipose tissue, a pulp cavity, periodontal membrane or synovial fluid. Halsspray nach einem der Ansprüche 1 bis 5, bei dem die druckbeaufschlagte Baugruppe mit einem Saugrohr versehen ist, wobei ein Ende des Saugrohrs von einer ersten Feder umfasst wird und dann mit einer Kegelhülse verbunden ist, wobei ein Pressstab vom Bodenteil der Kegelhülse umfasst wird, wobei ferner eine zweite Feder auf dem hinteren Ende des Pressstabs angeordnet ist, wobei am anderen Ende der zweiten Feder eine Kugel vorgesehen ist, wobei ferner ein Aufnahmerohr vorgesehen ist, in welchem das Saugrohr, die erste Feder, die Kegelhülse, der Pressstab, die zweite Feder und die Kugel von oben nach unten nacheinander untergebracht sind, wobei ferner das untere Ende des Aufnahmerohrs von einer Saugröhre umfasst wird.  A throat spray as claimed in any one of claims 1 to 5, wherein the pressurized assembly is provided with a suction tube, one end of the suction tube being comprised of a first spring and then connected to a cone sleeve, a compression rod being encompassed by the bottom portion of the cone sleeve Further, a second spring is arranged on the rear end of the press rod, wherein at the other end of the second spring, a ball is provided, wherein a receiving tube is further provided, in which the suction tube, the first spring, the cone sleeve, the press rod, the second spring and the ball are sequentially accommodated from top to bottom, further comprising the lower end of the pick-up tube from a suction tube. Halsspray nach Anspruch 6, bei dem der obere Abschnitt des Saugrohrs aus dem oberen Abschnitt der Befestigungshülse herausragt.  A throat spray according to claim 6, wherein the upper portion of the suction tube protrudes from the upper portion of the mounting sleeve. Halsspray nach Anspruch 7, bei dem der Presskörper lösbar am oberen Abschnitt der Befestigungshülse befestigt ist.  A throat spray according to claim 7, wherein the compact is releasably secured to the upper portion of the mounting sleeve. Halsspray nach Anspruch 8, bei dem der innerhalb der Rasthülse vorgesehene Abschnitt der länglichen Düse mit einem ersten Montageabschnitt versehen ist, wobei der obere Abschnitt des Saugrohrs entsprechend dazu mit einem zweiten Montageabschnitt versehen ist.  A throat spray according to claim 8, wherein the portion of the elongate nozzle provided within the detent sleeve is provided with a first mounting portion, the upper portion of the suction tube being provided with a second mounting portion, respectively. Halsspray nach Anspruch 8, bei dem ferner eine Schutzabdeckung auf die Befestigungshülse aufgesetzt ist, wobei die Schutzabdeckung das Saugrohr abdeckt.  A throat spray according to claim 8, further comprising a protective cover mounted on the mounting sleeve, the protective cover covering the suction tube.
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* Cited by examiner, † Cited by third party
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