DE202018005694U1 - Elastin- Wundauflage - Google Patents

Abstract

Wundauflage zur Heilung chronischer Wunden z.B. chronischer Stauungsulcera, ischämischen Wunden, Decubiti, die durch fortgesetzte Traumata, unzureichende Sauerstoffzufuhr (Ischämie) oder Infektion auf die Wunde einwirken. Von Bakterien stammende entzündungsfördernde Moleküle z.B. Endotoxine, Thrombozytenprodukte oder Fragmente extrazellulärer Matrixmoleküle, stimulieren über den initialen Reiz der Gewebszerstörung hinaus den Einstrom von Entzündungszellen. Es wird die Produktion von Proteasen gesteigert und die Syntheserate ihrer Inhibitoren herabgesetzt. Diese Kollagenasen degradieren die extrazelluläre Matrix, die Wachstumsfaktoren und die Rezeptoren an den Zielzellen. So wird der Übergang von der inflammatorischen Phase zur proliterativen Phase behindert, dadurch gekennzeichnet, dass die entzündliche Gewebsreaktion in der Wunde (14) durch eine Elastinschicht (3) auf einer Klebeschicht (15) einer Folie (1) mit platzierter Einlage (2) zur flächenartigen Ausbreitung von Flüssigkeit (10) auf der Elastinschicht (3) mittels Zuspritzung von Flüssigkeit (10) durch einen Zuspritzschlauch (7) und eine Zuspritzöffnung (17) und um die Wunde (14) am Wundrand (16) durch eine um den Umfang der Elastinschicht (3) gelegte antibakterielle Schicht (18) zu verhindern.

Description

• Die Erfindung wendet einen Elastin-Belag an, der von tierischen Zellen befreit ist und als Matrix - als Gerüst verwendet wird, in dessen Lücken menschliche Hautzellen einwandern. Stammzellen können sich in den Materialporen besonders gut ansiedeln. Weitere Vorteile sind die Wundrandbehandlung durch einen Gelatine-Rahmen, gefüllt mit Substanzen zur prophylaktischen Behandlung von bakteriellen Infektionen und der Gehalt an Omega-3-Fettsäuren. Dadurch werden u.a. Entzündungen des Wundrandes gebremst.
• Die Erfindung setzt auf eine bioaktive Wundauflage, die aus natürlichen Polymeren, aus Elastin besteht. Die Wundauflage wird vom Körper resorbiert und in das heilende Gewebe eingebaut. Die Erfindung ermöglicht das Zuspritzen von Flüssigkeiten wie z.B. metallischen Silberlösungen, Dialkycarbamoychlorid / DACC, Polyhexamid usw., was zu einer Befeuchtung der Elastinschicht und der Wunde führt, wodurch sich heilende Zellen ansiedeln können.
• Bereits 1962 konnten Winter et al. zeigen, dass Wunden an der Rückenhaut von Schweinen unter feuchter Wundbehandlung doppelt so schnell heilen wie unter Luftexposition. So begann ein Wandel in der Wundtherapie hin zur feuchten Wundbehandlung. Im feuchten Wundmilieu kommt es zu einer Wundreinigung und einer Stimulation des Granulationsgewebes. Die Migration neuer Epithelzellen ist im feuchten Milieu erleichtert. Eine Austrocknung der Wunde bedeutet die Entstehung neuer Nekrosen.
• Konventionelle Wundauflagen
• Dennoch gibt es weiter Indikationen für konventionelle Wundauflagen:
• - Mullverbandstoffe und Vliesstoffe zeichnen sich durch eine hohe Saugfähigkeit aus, sind luftdurchlässig und reißfest. Indikationen bestehen bei der Erstversorgung von Akutwunden und als Sekundärverband. Sie sollten nicht auf chronische Wunden aufgelegt werden. Es kommt zu Verklebungen und traumatischen Verbandswechseln mit Zellstripping.
• - Salbenkompressen sind mit hydrophoben Salben beschichtet. Sie halten Wundflächen und Wundränder geschmeidig und schützen vor Verklebungen.
• - (Silber-)Aktivkompressen haben neben einer großen Saugleistung eine effektive Geruchsbindung. Die Silberimprägnierung bekämpft Mikroorganismen.
• Interaktive Wundauflagen
• Interaktive Wundauflagen sind Bestandteile der feuchten Wundbehandlung und haben vor allem bei den chronischen Wunden ihre Berechtigung.
• Wundfolien sind dünne, semipermeable und transparente Membranen, die die Wunde vor dem Austrocknen und äußeren Einflüssen wie Keimen schützen, aber eine ausreichende Wasserdampf- und Sauerstoffdurchlässigkeit gewährleisten. Oberflächen, nicht oder nur wenig sezernierende Wunden profitieren von diesem Verband. Infizierte, stark sezernierende Wunden können so nicht behandelt werden.
• Schaumstoffe mit einer dünnen Folie an der Oberseite, die vor dem Eindringen von Bakterien schützt, dienen zur temporären Wunddeckung und zur Vorbereitung zur plastischen Deckung. Granulationsgewebe wächst in die Poren ein und Zelldetritus und Bakterien werden vom Schaumstoff aufgenommen. Beim Verbandswechsel erfolgt so ein mechanisches Debridement. Produkte: offenporige Schaumstoffe; Epigard^® (Sulzer) u.a.; geschlossenporige Schaumstoffe: Mepilex^® (Mölnlycke), Allevyn^® (Smith+Nephew), Biotain^® (Coloplast) u.a.
• Hydrokolloidverbände bestehen aus einer hydrophoben Klebematrix, in die kleinkörnige Partikel von hydrophilen Polymeren eingelagert sind. Als Deckschicht besitzen sie eine semipermeable Polyurethanfolie bzw. eine Polyurethanschaumstoffschicht. Diese schützt vor Einwirkungen von außen, ohne einen Gasaustausch zu behindern. Wenn die Hydrokolloide als Paste verwendet werden, muss eine Abdeckung mit einer semipermeablen Folie erfolgen. Die hydrophilen Partikel quellen durch das Wundsekret auf und lösen sich aus der hydrophoben Matrix. Als Gel legen sie sich in die Wunde und sorgen so für ein feuchtes Wundmilieu. Ins Gel eingeschlossen werden Zelldetritus und Keime. Beim Verbandswechsel sollte darauf geachtet werden, dass diese Gelschicht aus der Wunde entfernt wird. Diese kann verfärbt sein und übel riechen, ohne dass Eiter vorliegt. Ihre Limitation erfahren die Hydrokolloidverbände bei trockenen und ischämischen Wunden. Freiliegende Sehnen und Knochen sollten nicht mit Hydrokolloidverbänden bedeckt werden. Deutlich infizierte Wunden stellen eine Kontraindikation dar. Produkte: Comfeel^® (Coloplast), Suprasorb H^® (Lohmann+Rauscher), Tegasorb^® (3M), Varihesive E^® (Convatec) u.a.
• Hydrogele bestehen aus hydrophilen Polymeren, die einen hohen Anteil an Wasser gebunden haben (60-95 %). Darüber liegt wieder eine semipermeable Polyurethanfolie oder ein textiles Trägermaterial. Hydrogele brauchen zur Gelbildung keine Wundsekretion und können auch zur Rehydrierung von Wunden eingesetzt werden. Zelltrümmer und Keime werden in der Gelstruktur festgehalten. Es kommt zu einem hydrolytischen Debridement. Durchsichtige Hydrogele haben zusätzlich den Vorteil der guten Beurteilbarkeit der Wunden. Angeboten wrden auch Hydrogele aus der Tube, die dann mit einem Sekundärverband bedeckt werden müssen. Angewendet werden die Hydrogele in der Granulations- Epithelisierungsphase zur Wundkonditionierung. Stark infizierte Wunden sollten von der Applikation ausgenommen werden. Der Kühleffekt kann bei angiopathisch bedingten Wunden nicht wünschenswert sein. Produkte: Hydrosorb^® (Hartmann), Suprasorb G^® (Lohmann+Rauscher), Intrasite Gel^® (Smith+Nephew), NuGel^® (Johnson&Johnson) u.a.
• Alginate werden aus der Alginsäure der marinen Braunalgen hergestellt. Durch Kontakt mit natriumhaltigem Wundsekret wird aus dem trockenen Calciumalginat ein gelförmiges, sekretbindendes Natriumalginat. Die Flüssigkeitsaufnahme kann bis zum 20-fachen des Eigengewichtes betragen. Zelldetritus und Bakterien werden eingeschlossen. Es entsteht ein feuchtes Wundmilieu, wie für die feuchte Wundbehandlung gefordert. Indikationen bestehen wie bei den Hydrogelen und den Hydrokolloidverbänden. Allerdings stellt die mäßiggradige Wundinfektion keine Kontraindikation dar. Trockene und nekrotischen Wunden können kein Indikationsfeld sein bei einem Verbandsmaterial, das über das Wundsekret seine Funktion erhält. Hydrofaserverbände entsprechen im Wirkmechanismus und im Einsatzgebiet den Alginaten. Produkte: Comfeel^®Alg. (Coloplast), Trionic^® (Johnson&Johnson), Melgisorb^® (Mölnlycke), Algisite^® M (Smith+Nephew) u.a.
• Polyacryl-Superabsorber haben eine zentrale Funktion in einem Wundauflagensystem, das einen dauerhaften Spüleffekt verspricht. Vor Anlage wird der Verband mit Ringerlösung befeuchtet. Da der Superabsorber eine höhere Affinität für proteinhaltige als für salzhaltige Lösungen hat, wird die Ringerlösung vom Wundsekret verdrängt. Bakterien und Zelldetritus werden im Superabsorber mit dem Wundsekret eingeschlossen. Prinzipiell sind alle Wunden geeignet. Der Verband eignet sich auch als Trägersubstanz für moderne Antiseptika. Produkte: Cutinova^® hydro (Smith+Nephew), Allevyn^® (Smith+Nephew), Tielle^® (Johnson&Johnson), TenderWet^® (Hartmann) u.a.
• Kollagenwundauflagen sind poröse schwammartige Wundauflagen, durch Gefriertrocknung aus einer Kollagendispersion gewonnen. Sie können Wundsekret aufnehmen. Daneben fördert diese Wundauflage die Bildung und Organisation des körpereigenen Kollagens. Eine Weiterentwicklung ist die Kombination mit Zellulose. So kommt es zu einer Bindung und Deaktivierung von überschüssigen Proteasen, die Wachstumsfaktoren werden geschützt und die chronische Wunde kann sich in eine aktive, heilende Wunde verwandeln. Produkt: Promogran^® (Johnson&Johnson)
• Kombinationsprodukte erscheinen im Handel. Die Zuordnung sollte nach dem Hauptbestandteil des Produktes erfolgen.
• Das Wesen der Erfindung besteht darin, dass eine transparente Klebefolie mit einer Elastinschicht montiert wird, die in die Wunde gelegt wird. Besonderheiten der Erfindung sind eine um die Elastinschicht umlaufende, antibakteriell wirkende Schicht zur Wundrandbehandlung und eine Zuspritzmöglichkeit von Flüssigkeiten zur Befeuchtung der Elastinschicht. Bei der Zuspritzung wird ein Rückschlagfilter montiert, der das Eindringen von Bakterien in die Wunde verhindert.
• Die Erfindung wird durch einen Hauptanspruch geschützt. Die Nebenansprüche sind Bestandteil der Erfindung und dienen ebenfalls dem Patentschutz.
• Anhand schematischen Zeichnungen wird die Erfindung erläutert.
• Es zeigen:
• 1: eine Wundauflage mit Elastinschicht
• 2: eine Wundauflage mit Elastinschicht und Omega-3-Ummantelung
• 3: eine Wundauflage mit Elastinschicht und antibakterieller Ummantelung.
• Die 1 beschreibt eine Wundauflage, bestehend aus einer Folie (1) mit einer Klebeschicht (15)), auf der eine Einlage (2) zur Verteilung von Flüssigkeit (10) auf der Fläche und eine Elastinschicht (3) als Gewebe, Schaumstoff, Benetzung oder Pulverbeschichtung befestigt sind. Die Klebeschicht (15) wird durch eine Schutzfolie (4) geschützt. Ein Pad (5) wird auf eine Zuspritzöffnung (17) in der Folie (1) montiert, durch den mittels Zuspritzschlauch (7) nach Öffnen einer Schlauchklemme durch eine Spritze (9), platziert mit dem Spritzenkonus (8) im Innendurchmesser des Zuspritzschlauches (7), Flüssigkeit (10) auf die Elastinschicht (3) gelangt.
• In der 2 wird die Anwendung einer Omega-3-Schicht (12) zur Prophylaxe des Wundrandes (16) für Entzündungen und Bakterien gezeigt. Mittels Anfasser (11) wird die Schutzfolie (4) von der Klebeschicht (15) entfernt und die Wundauflage über der Wunde (14) platziert.
• Die Anwendung der Wundauflage wird in der 3 gezeigt. Die Folie (1) mit montiertem Pad (5) ist über der Wunde (14) mit der Klebeschicht (15) auf der Haut (13) befestigt. Eine antibakterielle Schicht (18) schützt den Wundrand (16) vor Infektionen. Die Elastinschicht (3) wirkt in der Wunde und führt zur Wundheilung.
• Bezugszeichenliste

1 =

Folie

2 =

Einlage

3 =

Elastinschicht

4 =

Schutzfolie

5 =

Pad

6 =

Rückschlagfilter

7 =

Zuspritzschlauch

8 =

Spritzenkonus

9 =

Spritze

10 =

Flüssigkeit

11 =

Anfasser

12 =

Omega-3-Schicht

13 =

Haut

14 =

Wunde

15 =

Klebeschicht

16 =

Wundrand

17 =

Zuspritzöffnung

18 =

antibakterielle Schicht

Claims (13)

1. Wundauflage zur Heilung chronischer Wunden z.B. chronischer Stauungsulcera, ischämischen Wunden, Decubiti, die durch fortgesetzte Traumata, unzureichende Sauerstoffzufuhr (Ischämie) oder Infektion auf die Wunde einwirken. Von Bakterien stammende entzündungsfördernde Moleküle z.B. Endotoxine, Thrombozytenprodukte oder Fragmente extrazellulärer Matrixmoleküle, stimulieren über den initialen Reiz der Gewebszerstörung hinaus den Einstrom von Entzündungszellen. Es wird die Produktion von Proteasen gesteigert und die Syntheserate ihrer Inhibitoren herabgesetzt. Diese Kollagenasen degradieren die extrazelluläre Matrix, die Wachstumsfaktoren und die Rezeptoren an den Zielzellen. So wird der Übergang von der inflammatorischen Phase zur proliterativen Phase behindert, dadurch gekennzeichnet, dass die entzündliche Gewebsreaktion in der Wunde (14) durch eine Elastinschicht (3) auf einer Klebeschicht (15) einer Folie (1) mit platzierter Einlage (2) zur flächenartigen Ausbreitung von Flüssigkeit (10) auf der Elastinschicht (3) mittels Zuspritzung von Flüssigkeit (10) durch einen Zuspritzschlauch (7) und eine Zuspritzöffnung (17) und um die Wunde (14) am Wundrand (16) durch eine um den Umfang der Elastinschicht (3) gelegte antibakterielle Schicht (18) zu verhindern.
2. Wundauflage nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass die antibakterielle Schicht (18) eine Silbermatrix ist.
3. Wundauflage nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass die antibakterielle Schicht (18) aus Gelatine mit antibakteriell wirkenden Mitteln besteht.
4. Wundauflage nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass die antibakterielle Schicht (18) aus Gelatine mit ätherischen Ölen besteht.
5. Wundauflage nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass die Einlage (2) ein Löschpapiermaterial ist.
6. Wundauflage nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass die Zuspritzung durch ein Pad (5) erfolgt.
7. Wundauflage nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass der Zuspritzschlauch (7) mit dem Spritzenkonus (8) konnektierbar ist.
8. Wundauflage nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass sich um die Elastinschicht (3) eine umlaufende Omega-3-Schicht befindet.
9. Wundauflage nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass ein Rückschlagfilter (6) im Zuspritzschlauch (7) das Eindringen von Bakterien in die Wunde (14) verhindert.
10. Wundauflage nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass die Elastinschicht (3) ein Schaumstoff ist.
11. Wundauflage nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass die Elastinschicht (3) ein Gewebevlies ist.
12. Wundauflage nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass eine Schutzfolie (4) die Klebeschicht (15) schützt.
13. Wundauflage nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass die Folie (1) transparent ist.

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