DE202016003213U1 - Medical suture device - Google Patents
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Abstract
Nahtgerät zur medizinischen Verwendung, umfassend:
eine Mantelfläche (86, 186) mit einer Basis (10, 110) und einer Spitze (20, 120) am gegenüberliegenden Ende der Mantelfläche (86, 186);
eine Abstufung oder Ausnehmung (40) an der Mantelfläche (86, 186);
mindestens einen Nadelführungskanal (24) in geradliniger Erstreckung von einem Nadelportal (22, 122) an der Basis (10, 110), unterbrochen durch die Abstufung bzw. Ausnehmung (40);
ein Ausgangsportal (26, 126) zwischen der Abstufung bzw. Ausnehmung (40) und der Spitze (20, 120);
mindestens einen Fadenkanal (34), der sich zwischen dem Ausgangsportal (26, 126) und einem Fadenportal (32, 132) an der Basis (10, 110) erstreckt und den Nadelführungskanal (24) kreuzt; und
eine Nadel (60), die länger ist als der Nadelführungskanal (24) und ein Öhr (62) aufweist, das mit dem Ausgangsportal (26, 126) ausgerichtet ist, wenn die Nadel (60) vollständig in das Nadelportal (22, 126) eingesetzt ist.Suture device for medical use, comprising:
a shell surface (86, 186) having a base (10, 110) and a tip (20, 120) at the opposite end of the shell surface (86, 186);
a step or recess (40) on the lateral surface (86, 186);
at least one needle guide channel (24) in rectilinear extent from a needle portal (22, 122) on the base (10, 110) interrupted by the step or recess (40);
an exit portal (26, 126) between the step (40) and the tip (20, 120);
at least one suture channel (34) extending between the exit portal (26, 126) and a suture portal (32, 132) on the base (10, 110) and crossing the needle guide channel (24); and
a needle (60) longer than the needle guide channel (24) and having an eye (62) aligned with the exit portal (26, 126) when the needle (60) is fully inserted into the needle portal (22, 126) is used.
Description
Die Neuerung bezieht sich allgemein auf medizinische bzw. chirurgische Nahtgeräte, auch als Nähvorrichtungen zum Vernähen oder Schließen einer Operationsöffnung bezeichnet.The innovation relates generally to medical or surgical suturing devices, also referred to as suturing devices for suturing or closing an operative opening.
In der chirurgischen Praxis und insbesondere bei minimal-invasiven Eingriffen werden Schnitte in der Haut, im subkutanen Fettgewebe, im Bindegewebe und/oder im Muskelgewebe erstellt. Unter Verwendung von chirurgischen Techniken werden dann Instrumente durch diese Einschnitte eingeführt, um Operationen durchzuführen. Diese Einschnitte oder Defekte müssen schließlich wieder geschlossen werden, in der Regel mit Nähten, um Hernienbildung oder andere Komplikationen an diesen Stellen zu verhindern.In surgical practice, and especially in minimally invasive procedures, cuts are made in the skin, subcutaneous adipose tissue, connective tissue and / or muscle tissue. Using surgical techniques, instruments are then inserted through these incisions to perform surgery. These incisions or defects must eventually be closed again, usually with sutures, to prevent herniation or other complications at these sites.
Im Stand der Technik gibt es verschiedene Methoden, um Gewebedefekte zu schließen (oder allgemein, um Öffnungen zu schließen, bei denen man nur von einer Seite Zugang besitzt), wobei in der Regel gekrümmte Nadeln einsetzt werden. Einige der Nähtechniken durch die Haut hindurch erfordern, dass der Faden (bzw. allgemein das Nahtmaterial) quasi freihändig oder unter Kameraführung geführt werden muss. Diese Aufgabe kann sehr schwierig sein, selbst in erfahrenen Chirurgenhänden. Ein weiterer Nachteil der bestehenden Techniken ist eine hohe Kostenbelastung für die Krankenhäuser, da in der Regel Einweg-Führungseinrichtungen für jeden Eingriff eingesetzt werden. Die genannten Führungen oder Werkzeuge können zwar unterstützen, aber das Operationspersonal muss sich oft auf das Gefühl oder eine Kamera verlassen, den Weg durch einen nicht einsehbaren Körperhohlraum zu finden, während zugleich die Gefahr besteht, dass Körperteile, Blutgefäße oder abdominale Organe verletzt werden. Dies kann zu einer Sepsis, Blutungen oder sogar zum Tod führen. Die aktuellen Techniken sind somit aufwändig und erfordern eine erhebliche Lernpraxis, um sich damit vertraut zu machen.In the prior art, there are various methods to close tissue defects (or generally to close openings where access is only from one side), usually using curved needles. Some of the suturing techniques through the skin require that the suture (or, more generally, the suture) be guided virtually freehand or under camera guidance. This task can be very difficult, even in experienced surgeon hands. Another disadvantage of the existing techniques is a high cost burden for the hospitals, since usually disposable guide devices are used for each procedure. While these guides or tools may help, surgical staff often have to rely on the sensation or camera to find their way through an unseen body cavity while at the same time risking injury to body parts, blood vessels, or abdominal organs. This can lead to sepsis, bleeding or even death. The current techniques are thus complex and require a considerable learning practice to become familiar with it.
Daher besteht ein Bedarf für eine Vorrichtung, die einfach zu bedienen ist und eine kürzere Lernzeit als gegenwärtige Techniken besitzt, sowie für den Patienten das Risiko von Verletzungen reduziert. Weiterhin wird eine Verringerung der Operationskosten und der Fehlerquote beim Einsatz dieser Technik angestrebt.Therefore, a need exists for a device that is easy to use and has a shorter learning time than current techniques, as well as reducing the risk of injury to the patient. Furthermore, a reduction of the operating costs and the error rate when using this technique is sought.
Es ist daher eine Aufgabe der vorliegenden Erfindung ein sicheres, kostengünstiges Nahtgerät zu schaffen, das zum medizinischen Nähen von Gewebedefekten bzw. Schnitten einfach zu verwenden ist. Allgemein soll ein Einschnitt (bzw. „Portal”) vernäht werden, der bei der Operation nur von einer Seite her zugänglich ist. Dies wird oft auch als ”Direktzugriff” bezeichnet.It is therefore an object of the present invention to provide a safe, inexpensive suture device that is easy to use for medical suturing of tissue defects or cuts. In general, an incision (or "portal") to be sewn, which is accessible only from one side during the operation. This is often referred to as "random access".
Diese Aufgabe wird gelöst mit einem Nahtgerät gemäss Anspruch 1. Bevorzugte Ausführungsformen sind Gegenstand der Unteransprüche.This object is achieved with a sewing apparatus according to claim 1. Preferred embodiments are subject of the dependent claims.
Die Lösung umfasst auch eine Nadel, die in einfacher Weise von der Basis aus in einen geradlinigen Nadelführungskanal eingeschoben werden kann. Dieser wird etwa auf halber Länge durch eine Ausnehmung in der bevorzugt elliptischen Kegel-Mantelfläche des Nahtgeräts unterbrochen. In Richtung der Spitze schließt sich ein Ausgangsportal für den Faden (allgemein Nahtmaterial) an, so dass der Faden im wesentlichen senkrecht zum Nadelführungskanal mündet. Somit kann der Faden sicher in ein Öhr der Nadel eingeführt werden kann, da die Nadel exakt im Nadelführungskanal ausgerichtet ist, wenn die Nadel in das Nahtgerät eingeschoben wird.The solution also includes a needle that can be easily inserted from the base into a linear needle guide channel. This is interrupted approximately halfway through a recess in the preferably elliptical conical peripheral surface of the suture device. Towards the tip, an exit portal for the thread (generally suture) follows, so that the thread opens substantially perpendicular to the needle guide channel. Thus, the thread can be safely inserted into an eye of the needle, since the needle is aligned exactly in the needle guide channel when the needle is inserted into the suture device.
Das Nahtgerät besitzt bevorzugt eine elliptische Kegelform mit einem daran angeformten Handgriff, wobei darin ein Fadenkanal in gekrümmter Form eingearbeitet ist, so dass dieser etwa rechtwinklig auf den Nadelführungskanal trifft und dann unterhalb (d. h. zur Spitze des Kegels hin versetzt) der genannten Ausnehmung unter Bildung des Ausgangsportals austritt.The suture device preferably has an elliptical conical shape with a handle formed thereon, wherein a thread channel is incorporated therein in a curved shape, so that this approximately perpendicular to the needle guide channel and then below (ie offset to the tip of the cone) said recess to form the Exit portal exit.
Die genannte Ausnehmung in Art einer Kerbe oder Aussparung in der Mantelfläche des Kegels der Nähvorrichtung kann verschiedene Formen aufweisen, z. B. auch ausgerundet sein. Allgemein ist die Ausnehmung eine Unterbrechung einer ansonsten kontinuierlichen Struktur, bevorzugt der Kegel-Mantelfläche. Die Ausnehmung kann von dieser Struktur nach deren Herstellung entfernt oder ausgeschnitten werden (z. B. durch Laserstrahl-Schneiden) oder bereits bei der Herstellung berücksichtigt werden, wenn der Kegel des Nahtgeräts z. B. gegossen oder geschmiedet wird. Die Ausnehmung ist bevorzugt mittig zwischen der (breiteren) Basis und der (abgerundeten) Spitze der Kegel-Mantelfläche angeordnet.Said recess in the form of a notch or recess in the lateral surface of the cone of the sewing device may have different shapes, for. B. also be rounded. In general, the recess is an interruption of an otherwise continuous structure, preferably the cone lateral surface. The recess can be removed from this structure after its production or cut out (eg by laser beam cutting) or taken into account during production, if the cone of the suture z. B. cast or forged. The recess is preferably arranged centrally between the (wider) base and the (rounded) tip of the cone lateral surface.
Das Nahtgerät (bzw. die Nähvorrichtung) wird zunächst mit seiner (abgerundeten) Spitze in die Operationsstelle (Hauteinschnitt oder dgl.) eingeführt, bis das Gewebematerial des Patienten in die Ausnehmung eingreift oder an der Kerbe anliegt. Hierdurch wird für das Gewebe eine gewisse Fixierung geschaffen, so dass es einfacher vernäht werden kann. Hierbei ist die elliptische Grundform des Kegelmantels von Vorteil, da der Operateur hierdurch das umgebende Gewebematerial definiert vorspannen kann, um so sicher durchstochen bzw. vernäht zu werden. Da der Nahtvorgang bzw. das Einfädeln unter der Haut ohne Sichtkontakt erfolgt, ist es wesentlich, dass der Faden (das Nahtmaterial) definiert und damit exakt ausgerichtet zum Nadelöhr geführt wird, nachdem die Nadel das in der Ausnehmung weitgehend fixierte Gewebematerial (beispielsweise Haut oder andere Gewebeschichten) durchsticht und kurz vor dem Ausgangsportal den damit fluchtenden Faden im Nadelöhr sicher aufnehmen kann.The suture device (or suturing device) is first inserted with its (rounded) tip into the surgical site (skin incision or the like) until the tissue material of the patient engages the recess or abuts the notch. As a result, a certain fixation is created for the tissue, so that it can be sewn easier. In this case, the elliptical basic shape of the cone sheath is advantageous, since the surgeon can thereby bias the defined surrounding tissue material so as to be safely pierced or sewn. Since the suture process or the threading under the skin occurs without visual contact, it is essential that the thread (the suture) is defined and thus guided exactly aligned with the needle eye, after the needle, the tissue material largely fixed in the recess (for example, skin or other Tissue layers) pierces and short in front of the exit portal, it can safely pick up the aligned thread in the eye of the needle.
Somit wird ein Ende eines Fadens durch das Fadenportal an der Basis der Nähvorrichtung eingeführt und entlang dem gekrümmten Fadenkanal durch das Nadelöhr hindurch zum Ausgangsportal vorgeschoben. Die Nadel wird dann zumindest teilweise zurückgezogen, so dass der Faden (im Nadelöhr gehalten) durch das von der Nadel bereits durchdrungene Gewebematerial hindurchgezogen wird, um schließlich die Naht zu bilden, z. B. an der Hautoberfläche verknotet zu werden. Dann kann das Nahtgerät in der Operationsöffnung gedreht werden, so dass das Einstechen der Nadel nun an einem zweiten Punkt erfolgt, also das in der Ausnehmung anliegende Gewebe an einer anderen Stelle durchstochen wird. Dann wird das Einführen eines Fadens (bzw. eines zweiten Endes des Nahtmaterials) wiederholt und über das Nadelöhr wieder zurückgezogen, insbesondere bis über die Hautoberfläche, um dann ggf. mit dem ersten Ende des Fadens verknotet zu werden. Dies wird so oft wie erforderlich wiederholt, um die Operationsöffnung zumindest randseitig weitgehend zu schließen. Das Nahtgerät kann dann aus der Operationsöffnung entnommen bzw. herausgezogen werden. Der Faden erstreckt sich somit durch verschiedene Stellen im Gewebematerial und ragt mit seinen Enden bevorzugt erheblich über die Operationsstelle hinaus, umso einfach verknotet oder auf andere Weise gebunden zu werden.Thus, one end of a suture is inserted through the suture portal at the base of the suturing device and advanced along the curved suture channel through the eye of the needle to the exit portal. The needle is then at least partially withdrawn so that the thread (held in the needle eye) is pulled through the tissue material already penetrated by the needle to finally form the suture, e.g. B. knotted to the skin surface. Then, the suture device can be rotated in the surgical opening, so that the insertion of the needle now takes place at a second point, that is, the tissue lying in the recess is pierced at another point. Then, insertion of a suture (or a second end of the suture) is repeated and withdrawn back over the eye of the needle, in particular to above the surface of the skin, and then possibly knotted with the first end of the suture. This is repeated as often as necessary in order to close the surgical opening at least marginally. The suture device can then be removed or withdrawn from the surgical opening. The thread thus extends through various locations in the tissue material and preferably protrudes significantly beyond the surgical site with its ends, so as to be easily knotted or otherwise tied.
Die Operationsöffnung kann ein Gewebedefekt oder Gewebeeinschnitt sein, aber auch ein Trokar, der vor dem Einsetzen des Nahtgeräts entfernt wird. Beim Einsetzen des Nahtgeräts mit seiner abgerundeten Spitze kann diese Nähvorrichtung in der Operationsöffnung mit dem Handgriff verdreht werden, so dass ausreichend oder möglichst viel Gewebematerial in der Ausnehmung (Kerbe in der Mantelfläche) positioniert wird.The surgical port may be a tissue defect or tissue incision, but also a trocar that is removed prior to insertion of the suture device. When inserting the suture with its rounded tip this sewing device can be rotated in the surgical opening with the handle, so that sufficient or as much tissue material in the recess (notch in the lateral surface) is positioned.
Das vorstehend beschriebene, zumindest teilweise Zurückziehen der Nadel kann auch das vollständige Herausziehen der Nadel aus dem Nahtgerät bzw. der Nähvorrichtung beinhalten. Das Verdrehen der Nähvorrichtung um ihre Hochachse erfolgt dann bevorzugt um 180 Grad. Die Nähvorrichtung weist bevorzugt eine elliptische Grundfläche auf, so dass bei diesem Verdrehen das Gewebematerial gestreckt wird und in die Ausnehmung eingepasst wird, so dass die Durchstichpunkte voneinander beabstandet sind und das Gewebe beim Durchstechen mit der Nadel quasi in der kerbenförmigen Ausnehmung fixiert oder straff gehalten wird. Beim Herausziehen der Nadel kann das jeweilige Fadenende auch durch eine ggf. bereits vorhandene Naht geschleift und verknotet werden.The at least partial retraction of the needle described above may also involve the complete withdrawal of the needle from the suture device. The twisting of the sewing device about its vertical axis is then preferably 180 degrees. The sewing device preferably has an elliptical base surface, so that during this twisting the tissue material is stretched and fitted into the recess, so that the puncture points are spaced apart and the tissue is fixed or held taut during piercing with the needle in the notch-shaped recess , When pulling out the needle, the respective thread end can also be looped through a possibly existing seam and knotted.
Zur Herstellung einer medizinischen Naht wird somit zunächst ein Nahtgerät in eine Operationsöffnung bzw. einen Hauteinschnitt eingefügt, bis das Gewebematerial straff in der Ausnehmung bzw. seitlichen Kerbe der Mantelfläche positioniert ist. Dann wird die Nadel mit ihrer Spitze voraus und ihrem Öhr in die Nähvorrichtung eingeführt. Die eingeführte Nadel durchdringt das Gewebematerial und wird kontinuierlich weitergeschoben, bis das Öhr der Nadel zum Ausgangsportal des Nahtgeräts benachbart ist. Das Ausgangsportal befindet sich zwischen der Ausnehmung und der abgerundeten Spitze des Nahtgeräts, wobei ein Ende des Nahtmaterials durch einen gekrümmten Fadenkanal von außen her hindurch geschoben wird und dann durch das fluchtende Nadelöhr und das Ausgangsportal gedrückt wird. Die Nadel wird anschließend zumindest teilweise zurückgezogen, so dass der im Nadelöhr gehaltene Faden durch das Gewebematerial hindurchgezogen wird. Dies kann mehrfach an verschiedenen Stellen am Rand der Operationsöffnung erfolgen, so dass das Gewebematerial an vielen Stellen vom Faden durchdrungen wird und so die medizinische Naht erstellt werden kann.To produce a medical suture, a suture device is thus first inserted into an operation opening or a skin incision until the tissue material is positioned tightly in the recess or lateral notch of the lateral surface. Then the needle is inserted with its tip in advance and its eye in the suturing device. The inserted needle penetrates the tissue material and is continuously advanced until the eye of the needle is adjacent to the exit portal of the suture. The exit portal is located between the recess and the rounded tip of the suture, one end of the suture being passed through a curved suture channel from outside and then pushed through the aligned suture eye and exit portal. The needle is then at least partially withdrawn so that the thread held in the needle eye is pulled through the tissue material. This can be done several times at different locations on the edge of the surgical opening, so that the tissue material is penetrated by the thread in many places and so the medical seam can be created.
KURZBESCHREIBUNG DER ZEICHNUNGENBRIEF DESCRIPTION OF THE DRAWINGS
Hierbei zeigt:Hereby shows:
Die nachfolgend beschriebenen Ausführungsformen zeigen ein sicheres und kostengünstiges Nahtgerät, das auch einfach zu bedienen ist. Das Nahtgerät dient zum zuverlässigen Schließen bzw. Vernähen von Gewebe- oder Operationsöffnungen, bei denen ein direkter Zugang nur von einer Seite aus möglich ist. Der Aufbau des Nahtgeräts ermöglicht eine leichte und genaue Handhabung. Eine Ausführungsform umfasst eine weitgehend geschlossenes Mantelfläche für eine eingeführte Nadel, z. B. für den Einsatz in der Bauchhöhle, wobei die ansonsten scharfe Spitze der Nadel abgeschirmt wird.The embodiments described below show a safe and inexpensive suture device that is also easy to use. The suture device reliably closes or sutures tissue or surgical openings where direct access from one side only is possible. The structure of the suture allows easy and accurate handling. One embodiment comprises a substantially closed lateral surface for an inserted needle, z. B. for use in the abdominal cavity, the otherwise sharp tip of the needle is shielded.
Weitere Ausführungsformen der Erfindung werden weiter unten im Zusammenhang mit den diversen Figuren beschreiben.Further embodiments of the invention will be described below in connection with the various figures.
Die Ausnehmung
Die Ausnehmung
An der Seite
Der Fadenkanal
Der Begriff ”Faden” sei hier als längliche Schnur, Sehne, Strang, Band oder allgemein als Nahtmaterial definiert. Der Faden
Das Gewebe
An der Basis
Nachfolgend wird die Erstellung einer (chirurgischen) Naht mit dem vorstehenden Nahtgerät beschrieben. In einem ersten Schritt wird das Nahtgerät in eine bereits vorhandene Gewebeöffnung (z. B. einen Skalpell-Einschnitt in der Haut) eingesetzt. Das Gewebe wird dann weitgehend in der Aussparung
Anschließend wird das Öhr der Nadel zum Ausgangsportal des Fadens (Nahtmaterial) ausgerichtet sowie der längliche Faden in das obere Fadenportal hin eingeschoben, bis das Nadelöhr erreicht ist. Beim weiteren Vorschieben des Fadens in Richtung des Ausgangsportals wird der Faden exakt in das Öhr der Nadel geleitet. Dann wird die Nadel mit dem eingefädelten Faden in Rückwärtsrichtung (aus dem Nahtgerät) herausgezogen, so dass der Faden durch den Einstich im Gewebe gezogen wird und quasi eine Hälfte einer Masche oder Schleife erstellt wird.Then the eye of the needle is aligned with the exit portal of the thread (suture) and the elongated thread is inserted into the upper thread portal until the eye of the needle is reached. As the thread advances in the direction of the exit portal, the thread is passed exactly into the eye of the needle. Then, the needle with the threaded thread is withdrawn in the reverse direction (from the suture device), so that the thread is pulled through the puncture in the tissue and almost half of a stitch or loop is created.
Nach diesem Durchlauf wird der Knoten vervollständigt, indem das Nähgerät bzw. die Nähvorrichtung um die Hochachse quer (oder senkrecht) zum Gewebe gedreht wird. Dann wird ein zweites Ende des Nahtmaterials eingelegt und die vorstehenden Schritte wiederholt. Somit durchdringt der Faden das Gewebe an zwei voneinander beabstandeten Stellen, wobei die Enden des Fadens sich nun außen am Körper eines Patienten befinden und schließlich leicht verknotet oder gebunden werden können.After this pass, the knot is completed by turning the stitcher or suture around the vertical axis transversely (or perpendicularly) to the fabric. Then, a second end of the suture is inserted and the above steps are repeated. Thus, the suture penetrates the tissue at two spaced apart locations, with the ends of the suture now being external to the body of a patient and ultimately easily knotted or tied.
Mit einer Mehrzahl solcher Vernähungen wird die Operationsöffnung mit dem Nahtgerät und der Nadel
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CN109044427A (en) * | 2018-09-11 | 2018-12-21 | 谭雄进 | Defect closer component and its interventional method |
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2016
- 2016-05-23 DE DE202016003213.6U patent/DE202016003213U1/en active Active
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