DE202014004378U1 - Implant with insertion and removal instruments for distraction arthrodesis of the ISG - Google Patents

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Abstract

Implantat (1–5) zur Distraktionsarthrodese des Iliosakralgelenkes, welches in den Recessus über ein Einschlaginstrument (13) eingebracht bzw. mit einem Entfernungsinstrument (15) wieder herausgeschlagen werden kann dadurch gekennzeichnet, dass das Implantat (1–5) von der Seite gesehen aus einem trapezförmigen Korpus (1) mit abgerundeten Kanten besteht. Dabei läuft der Korpus (1) von hinten nach vorne und von oben nach unten konisch zu (1–3).Implant (1-5) for distraction arthrodesis of the sacroiliac joint, which can be introduced into the recess using an impactor (13) or knocked out again with a removal instrument (15), characterized in that the implant (1-5) viewed from the side a trapezoidal body (1) with rounded edges. The body (1) tapers conically from back to front and from top to bottom (1–3).

Description

Arthrodesen sowie Transfixationen des Iliosakralgelenkes zur Behandlung primärer Arthrosen, sekundären Arthrosen, Instabilitäten sowie Spondarthritiden werden in der Mehrzahl der Fälle über einen lateralen, weniger häufig über einen ventralen Zugang unter Kompression des Gelenkes und meist ohne Anlagerung von Knochen oder Knochenersatzmaterialien durchgeführt. Diese Operationen sind entweder mit einem großen Risiko der Verletzung benachbarter Strukturen wie z. B. Nerven und Gefäßen und/oder einem Ausbleiben der knöchernen Heilung und somit anhaltenden Schmerzen gekennzeichnet. Ein direkter oder indirekter Zugang zum Gelenk von dorsal wird seltener propagiert, obwohl dieser weitaus sicherer und schonender für den Patienten erfolgen kann. Ebenso gibt es nur wenige Operationsmethoden, die eine indirekte Arthrodese des Gelenkes unter Distraktion der Gelenkflächen über den Recessus beschreiben. Die hier verwendeten Implantate haben den Nachteil der hohen Punktbelastung und können bei schlechter Knochenqualität in die Umgebung einsinken bzw. sintern und somit ihre distrahierende Wirkung verlieren.Arthrodeses and transfixations of the sacroiliac joint for the treatment of primary arthroses, secondary arthroses, instabilities and spondylitis are in the majority of cases via a lateral, less often via a ventral access under compression of the joint and usually without attachment of bone or bone replacement materials performed. These operations are either at great risk of injuring neighboring structures such as As nerves and vessels and / or a lack of bony healing and thus persistent pain characterized. Direct or indirect access to the dorsal joint is less commonly propagated, although this can be far safer and gentler for the patient. Likewise, there are only a few surgical methods that describe an indirect arthrodesis of the joint with distraction of the articular surfaces via the recess. The implants used here have the disadvantage of high point load and can sink or sinter with poor bone quality into the environment and thus lose their distracting effect.

Der im Schutzanspruch 1 angegebenen Erfindung liegt das Problem zugrunde, ein Implantat zu entwickeln, das über den hinter dem Iliosakralgelenk liegenden Recessus eingebracht werden kann und nicht in den Knochen einsinkt bzw. auch bei verminderter Knochenqualität die notwendige Distraktion zwischen Os ilium und Os sacrum aufrecht erhält.The protection specified in claim 1 invention is based on the problem of developing an implant that can be placed on the underlying behind the sacroiliac joint recess and not sinking into the bone or even with reduced bone quality, the necessary distraction between ilium Os and Os sacrum maintains ,

Dieses Problem wird mit den im Schutzanspruch 1 aufgeführten Merkmalen gelöst.This problem is solved with the features listed in the protection claim 1.

Durch flächige Abstützung des Implantatkorpus (1–3) an Ilium und Sakrum wird der Druck auf den umgebenden Knochen gleichmäßig verteilt.By planar support of the implant body ( 1 - 3 ) at Ilium and Sakrum the pressure on the surrounding bone is evenly distributed.

Ein weiteres Problem von in den Recessus des Iliosakralgelenkes eingebrachten Implantaten betrifft die Primärstabilität des Implantates im angrenzenden Knochen.Another problem of implants inserted into the sacral iliac recess concerns the primary stability of the implant in adjacent bone.

Dieses Problem wird mit den im Schutzanspruch 2 aufgeführten Merkmalen gelöst.This problem is solved with the features listed in the protection claim 2.

Durch Einbringen von Schrauben (4–5) in den Korpus (1) des Implantates wird ein im unteren Anteil des Korpus vorhandener Schlitz (2) aufgespreizt und dadurch das Implantat durch Druck am umgebenden Knochen fixiert. Des Weiteren tritt die größere der beiden Schrauben (3) beim Eindrehen durch die untere Öffnung aus dem Korpus (1) aus, schneidet sich in das Os ilium entlang der lasttragenden Achse ein und sorgt somit für eine zusätzliche primäre Fixation des Implantates im Knochen. Im eingedrehten Zustand schließt der rückwärtige Teil der Schraube mit dem Korpus (1) flächig ab. Optional kann der Korpus (1) im hinteren unteren Anteil durch das Einbringen der kleineren der beiden Schrauben (11) mit einem dafür vorgesehenen Drehmomentschlüssel noch weiter aufgespreizt werden.By inserting screws ( 4 - 5 ) in the body ( 1 ) of the implant is a in the lower portion of the body existing slot ( 2 ) and thereby fixes the implant by pressure on the surrounding bone. Furthermore, the larger of the two screws ( 3 ) when screwing through the lower opening of the body ( 1 ) cuts into the ilium along the load-bearing axis and thus provides additional primary fixation of the implant in the bone. When screwed in, the rear part of the screw closes with the body ( 1 ) flat. Optionally, the body ( 1 ) in the lower rear part by the introduction of the smaller of the two screws ( 11 ) are further spread with a designated torque wrench.

Durch die primäre Fixation von in den Recessus eingebrachten Implantaten bzw. Schrauben kann es theoretisch zu Verletzungen von wichtigen Gefäßen und Nerven sowie Beckenorganen, welche vor dem Iliosakralgelenk gelegen sind, kommen.The primary fixation of implants or screws inserted into the recess may theoretically lead to injuries of important vessels and nerves as well as pelvic organs located in front of the sacroiliac joint.

Dieses Problem wird mit den in Schutzanspruch 3 aufgeführten Merkmalen gelöst.This problem is solved with the features listed in protection claim 3.

Durch den vom Implantat vorgegebenen Verlauf der größeren der beiden Schrauben (3) ist gewährleistet, dass diese stets im Knochen verbleibt.The course of the larger of the two screws given by the implant ( 3 ) ensures that it always remains in the bone.

Von Vorteil ist es, dass das Implantat herausragende Eigenschaften zur knöchernen Integration besitzt.It is advantageous that the implant has outstanding properties for bony integration.

Dies wird mit den im Schutzanspruch 4 aufgeführten Merkmalen gelöst.This is achieved with the features listed in the protection claim 4.

Hierdurch ist sowohl ein Anwachsen von Knochen an den Korpus (1), als auch ein An- bzw. Einwachsen von Knochen in den unteren Anteil der größeren der beiden Schrauben (3) garantiert.This is both an increase of bone to the body ( 1 ), as well as ingrowth or ingrowth of bone into the lower portion of the larger of the two screws ( 3 ) guaranteed.

Weiterhin ist zu gewährleisten, dass das Implantat tief genug in den Recessus eingebracht werden kann.Furthermore, it must be ensured that the implant can be inserted deeply enough into the recess.

Dieses Problem wird mit den in Schutzanspruch 5 aufgeführten Merkmalen gelöst.This problem is solved with the features listed in protection claim 5.

Nachdem das Implantatbett durch eine Fräse vorbereitet worden ist, wird das Implantat mit einem Einschlaginstrument (13) bis auf die gewünschte Tiefe vorgeschlagen. Ggf. kann dies über einen entlang der lasttragenden Achse des Iliums eingebrachten Führungsdraht erfolgen.After the implant bed has been prepared by a milling cutter, the implant is implanted with an impactor ( 13 ) to the desired depth. Possibly. this can be done via a guidewire inserted along the load bearing axis of the ilium.

Eine vorteilhafte Ausgestaltung der Erfindung ist in Schutzanspruch 6 dargestellt, die im Falle einer Revision eine erleichterte Entfernung des Implantates garantiert.An advantageous embodiment of the invention is shown in protection claim 6, which guarantees a simplified removal of the implant in the event of a revision.

Hierbei wird gegebenenfalls zunächst die optionale und kleinere der beiden Schrauben (11) aus dem Korpus (1) gelöst und somit die Aufspreizung des unteren Anteils des Korpus (1) zurück genommen. Anschließend wird die durch das Implantat durchgehende Schraube (3) über den Werkzeugansatz (7) entfernt. Über das größere der beiden Gewindelöcher wird das Gewinde (16) des Ausschlaginstrumentes (15) in das Gewinde (9) des Korpus (1) eingeschraubt. Über einen am Werkzeugansatz (17) am hinteren Ende des Ausschlaginstrumentes (15) befestigten Schlaghammer kann der Korpus (1) entfernt werden.If necessary, the optional and smaller of the two screws ( 11 ) from the body ( 1 ) and thus the spreading of the lower portion of the body ( 1 ) taken back. Subsequently, the screw passing through the implant ( 3 ) via the tool approach ( 7 ) away. Over the larger of the two threaded holes, the thread ( 16 ) of the rash instrument ( 15 ) in the thread ( 9 ) of the body ( 1 screwed in). About one at the tool approach ( 17 ) at the rear end of the razor ( 15 ) attached hammer can the body ( 1 ) are removed.

Ein Ausführungsbeispiel der Erfindung wird anhand der 1 bis 7 erläutert. Es zeigen:An embodiment of the invention will be described with reference to 1 to 7 explained. Show it:

1 einen Schnitt durch das Implantat mit eingedrehter großer Schraube 1 a section through the implant with screwed large screw

2 einen Schnitt durch das Implantat im hinteren Bereich (im Beispiel links) 2 a section through the implant in the back area (in the example on the left)

3 einen Schnitt durch das Implantat im vorderen Bereich (im Beispiel links) 3 a section through the implant in the front area (in the example on the left)

4 große Schraube 4 big screw

5 kleine Schraube 5 small screw

6 das Instrument zum Einbringen des Implantates 6 the instrument for introducing the implant

7 das Instrument zum Entfernen des Implantates 7 the instrument for removing the implant

In den Figuren ist der Korpus (1) des Implantates, der Schlitz (2) im Korpus, der die Distraktion des Korpus ermöglicht, die größere der beiden Schrauben (3) mit dem selbstschneidenden (4) und konisch zulaufenden Ende (5) sowie den optionalen Fenestrierungen im vorderen (6) sowie die Aufnahme für den Werkzeuganschluss (7) sowie des optionalen Führungsdrahtes (8) im hinteren Teil, das Gewinde (9) im Korpus, und ein Gewinde (10) für eine zusätzliche Distraktion mit der kleineren der beiden Schrauben (11) sowie deren Werkzeuganschluss (12) dargestellt. Des Weiteren das Einschlaginstrument (13) mit der optionalen zentralen Öffnung (14) zur Aufnahme des ggf. in situ liegenden Führungsdrahtes sowie das Ausschlaginstrument (15) mit einem Gewinde (16), dass dem der Schraube (3) entspricht, und einer Werkzeugöffnung (17) zur Aufnahme eines beweglichen Hammers.In the figures, the body ( 1 ) of the implant, the slit ( 2 ) in the body, which allows the distraction of the body, the larger of the two screws ( 3 ) with the self-tapping ( 4 ) and tapered end ( 5 ) and the optional fenestrations in the front ( 6 ) as well as the receptacle for the tool connection ( 7 ) and the optional guidewire ( 8th ) in the rear part, the thread ( 9 ) in the body, and a thread ( 10 ) for additional distraction with the smaller of the two screws ( 11 ) as well as its tool connection ( 12 ). Furthermore, the impact instrument ( 13 ) with the optional central opening ( 14 ) for receiving the possibly in situ guidewire and the rash instrument ( 15 ) with a thread ( 16 ), that of the screw ( 3 ) and a tool opening ( 17 ) for receiving a movable hammer.

Sowohl Korpus (1) als auch die dazu passenden Schrauben (3 und 11) sowie das Ein- (13) und Ausschlaginstrument (15) liegen in verschiedenen Größen vor. Beim Korpus (1), der der Form des Recessus nachempfunden ist, wird zusätzlich noch zwischen rechts und links unterschieden.Both body ( 1 ) as well as the matching screws ( 3 and 11 ) as well as the input ( 13 ) and deflection instrument ( 15 ) are available in different sizes. At the body ( 1 ), which is modeled on the shape of the recess, is additionally distinguished between right and left.

Im Idealfall wird der Korpus (1) individuell, nach Form- und Größe des mittels präoperativem Computertomogramm ausgemessenen Recessus gefertigt. Der diagonale Verlauf des größeren der beiden Gewinde (9) im Korpus (1) wird durch den ebenfalls im präoperativen Computertomogramm ausgemessenen Winkel der lasttragenden Achse des Iliums bestimmt. Dies garantiert einen optimalen Sitz des Implantates im Becken des Patienten und schließt ein iatrogenes Verletzungsrisiko durch die größere der beiden Schauben (3) nahezu aus.Ideally, the body ( 1 ) Individually, according to shape and size of the measured by means of preoperative computed tomography Recessus made. The diagonal course of the larger of the two threads ( 9 ) in the body ( 1 ) is determined by the angle of the load bearing axis of the ilium, which is also measured in the preoperative computed tomogram. This guarantees an optimal fit of the implant in the pelvis of the patient and excludes an iatrogenic risk of injury by the larger of the two screws ( 3 ) almost off.

Diese für den Betroffenen äußerst vorteilhafte Ausgestaltung der Erfindung ist in Schutzanspruch 7 dargestellt.This for the person concerned extremely advantageous embodiment of the invention is shown in protection claim 7.

Claims (7)

Implantat (1–5) zur Distraktionsarthrodese des Iliosakralgelenkes, welches in den Recessus über ein Einschlaginstrument (13) eingebracht bzw. mit einem Entfernungsinstrument (15) wieder herausgeschlagen werden kann dadurch gekennzeichnet, dass das Implantat (1–5) von der Seite gesehen aus einem trapezförmigen Korpus (1) mit abgerundeten Kanten besteht. Dabei läuft der Korpus (1) von hinten nach vorne und von oben nach unten konisch zu (1–3).Implant ( 1 - 5 ) for the distraction arthrodesis of the sacroiliac joint, which enters the recess via an impactor ( 13 ) or with a distance instrument ( 15 ) can be knocked out again, characterized in that the implant ( 1 - 5 ) seen from the side of a trapezoidal body ( 1 ) with rounded edges. The body ( 1 ) from back to front and from top to bottom conical to ( 1 - 3 ). Implantat nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass der Korpus (1) im hinteren oberen Anteil eine runde Öffnung mit einem Gewinde (9) zur Aufnahme einer Schraube (3) hat. Ausgehend von der Schraubenöffnung ist der Korpus (1) auf ganzer Länge nach unten offen geschlitzt (2). Der Schraubenkanal im Korpus (1) weist ein Gewinde (9) auf und läuft in allen Ebenen in Verlängerung der lastragenden Achse des Os ilium und somit diagonal durch den Korpus (1). Am vorderen unteren Ende des Korpus (1) befindet sich die Schraubenaustrittsöffnung. Unterhalb der Schraubeneintrittsöffnung besteht eine weitere optionale kleinere Schraubenöffnung (10) auf Höhe des Schlitzes (2), welche den Korpus (1) jedoch nicht vollständig durchdringt. Neben dem Korpus (1) besteht das Implantat (1–5) aus einer größeren (3) und einer kleineren (11) Schraube, welche die gleichen Gewindesteigungen aufweisen, wie die Gewinde im Korpus selbst, nur negativ hierzu. Die größere der beiden Schrauben (3) ist im unteren Anteil hohl und gefenstert (6) oder optional massiv. Diese Schraube läuft an ihrem Ende konisch zu (5) und ist selbstschneidend (4). Zentral ist die Schraube optional kanüliert (8). Beide Schrauben haben mittig der Basis eine Werkzeugöffnung (7; 12).Implant according to claim 1, characterized in that the body ( 1 ) in the rear upper part of a round opening with a thread ( 9 ) for receiving a screw ( 3 ) Has. Starting from the screw opening is the body ( 1 ) Slit open at full length downwards ( 2 ). The screw channel in the body ( 1 ) has a thread ( 9 ) and runs in all planes in extension of the laser-bearing axis of the ilium and thus diagonally through the corpus ( 1 ). At the front lower end of the body ( 1 ) is the screw outlet opening. Below the screw entry opening there is another optional smaller screw opening ( 10 ) at the level of the slot ( 2 ), which the body ( 1 ) but not completely penetrates. Next to the body ( 1 ) the implant consists ( 1 - 5 ) from a larger ( 3 ) and a smaller one ( 11 ) Screw, which have the same thread pitches as the threads in the body itself, only negative for this. The larger of the two screws ( 3 ) is hollow and fenestrated in the lower part ( 6 ) or optionally massive. This screw tapers conically at its end ( 5 ) and is self-tapping ( 4 ). Centrally the screw is optionally cannulated ( 8th ). Both screws have a tool opening in the middle of the base ( 7 ; 12 ). Implantat nach einem der vorhergehenden Ansprüche dadurch gekennzeichnet, dass, die das Implantat (1–5) primär fixierende Schraube (3) dem Verlauf der lasttragenden Achse des Os ilium folgt.Implant according to one of the preceding claims, characterized in that the implant ( 1 - 5 ) primary fixing screw ( 3 ) follows the course of the load bearing axis of the ilium. Implantat nach einem der vorhergehenden Ansprüche dadurch gekennzeichnet, dass das Implantat (1–5) aus Titan oder Tantal besteht und die Oberfläche des Korpus (1) sowie der distale Anteil der größeren der beiden Schrauben (3) mit einer osteointegrativen Oberfläche versehen sind. Zusätzlich können in den vorderen optional hohlen Anteil der größeren Schraube (3) Öffnungen (6) eingearbeitet sein.Implant according to one of the preceding claims, characterized in that the implant ( 1 - 5 ) consists of titanium or tantalum and the surface of the body ( 1 ) as well as the distal one Proportion of the larger of the two screws ( 3 ) are provided with an osteointegrative surface. In addition, in the front optional hollow portion of the larger screw ( 3 ) Openings ( 6 ) be incorporated. Implantat mit Einschlaginstrument dadurch gekennzeichnet, dass das Einschlaginstrument (13) aus einer Kombination von zwei Zylindern mit unterschiedlichen Durchmessern besteht, wobei der Durchmesser des kleineren der beiden Zylinder dem Innendurchmesser der durchgehenden Schraubenöffnung im Korpus (1) des Implantates entspricht und der größere der beiden Zylinder so im Durchmesser konzipiert ist, dass er mit dem Außenrand des Korpus (1) des Implantates abschließt. Die Länge des kleineren Zylinders des Einschlaginstrumentes (13) entspricht maximal der Länge des Gewindes (9) im Korpus (1) des Implantates. Zentral ist das Einschlaginstrument optional kanüliert (14). Alternativ ist der kleinere der beiden Zylinder des Einschlaginstrumentes (13) mit einem Gewinde versehen, welches dem Schraubendurchmesser der größeren der beiden Schrauben (3) des Implantates entspricht.Implant with impactor, characterized in that the impactor ( 13 ) consists of a combination of two cylinders with different diameters, wherein the diameter of the smaller of the two cylinders of the inner diameter of the continuous screw hole in the body ( 1 ) of the implant corresponds and the larger of the two cylinders is designed in diameter so that it with the outer edge of the body ( 1 ) completes the implant. The length of the smaller cylinder of the impactor ( 13 ) corresponds at most to the length of the thread ( 9 ) in the body ( 1 ) of the implant. Centrally the impactor is optionally cannulated ( 14 ). Alternatively, the smaller of the two cylinders of the impactor ( 13 ), which corresponds to the screw diameter of the larger of the two screws ( 3 ) corresponds to the implant. Implantat mit Entfernungsinstrument dadurch gekennzeichnet, dass das Entfernungsinstrument (15) aus einer Kombination von zwei Zylindern mit unterschiedlichen Durchmessern besteht, wobei der Durchmesser des Gewindes (16) des kleineren der beiden Zylinder dem Schraubendurchmesser der größeren der beiden Schrauben (3) des Implantates entspricht und der größere der beiden Zylinder so im Durchmesser konzipiert ist, dass er mit dem Außenrand des Korpus (1) des Implantates abschließt. Die Länge des kleineren Zylinders des Entfernungsinstrumentes entspricht maximal der Länge des Gewindes (9) im Korpus (1) des Implantates. An der Basis des Entfernungsinstrumentes befindet sich eine Werkzeugöffnung (17).Implant with distance instrument, characterized in that the distance instrument ( 15 ) consists of a combination of two cylinders of different diameters, the diameter of the thread ( 16 ) of the smaller of the two cylinders the screw diameter of the larger of the two screws ( 3 ) of the implant corresponds and the larger of the two cylinders is designed in diameter so that it with the outer edge of the body ( 1 ) completes the implant. The length of the smaller cylinder of the distance instrument corresponds at most to the length of the thread ( 9 ) in the body ( 1 ) of the implant. At the base of the distance instrument is a tool opening ( 17 ). Individuelles anatomisches Implantat dadurch gekennzeichnet, dass die Form und Größe des Korpus (1) sowie die Richtung bzw. der Winkel des Gewindes (9) für die größere der beiden Schrauben (3) des Implantates im Korpus (1) anhand von Daten eines präoperativen Computertomogrammes des Beckens des Patienten (Form und Größe des betreffenden Recessus; Winkel der lasttragenden Achse des Os ilium) gefertigt werden.Individual anatomical implant characterized in that the shape and size of the body ( 1 ) as well as the direction or the angle of the thread ( 9 ) for the larger of the two screws ( 3 ) of the implant in the body ( 1 ) are prepared on the basis of data from a preoperative computed tomogram of the patient's pelvis (shape and size of the relevant recess, angle of the load bearing axis of the ilium).
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