DE202012101982U1 - Lactase tablet and lactase tablet with donor - Google Patents
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Abstract
Tablette (1) enthaltend Lactase und Hilfsstoffe dadurch gekennzeichnet, dass die Tablette ein Volumen von 15 bis 150 mm3 aufweist.Tablet (1) containing lactase and excipients characterized in that the tablet has a volume of 15 to 150 mm3.
Description
Die Erfindung bezieht sich auf eine Tablette, welche Lactase sowie Hilfsstoffe enthält, sowie auf ein System bestehend aus Tabletten gemäß der besagten Art und einem Spender zur dosierbaren Ausgabe der Tabletten.The invention relates to a tablet containing lactase and auxiliaries, as well as to a system consisting of tablets according to the said type and a dispenser for metered dispensing of the tablets.
Lactase ist ein körpereigenes Enzym, das Lactose (Milchzucker) in seine Bestandteile Glucose und Galactose aufspaltet. Fehlt dieses Enzym oder wird es nicht in ausreichender Menge produziert spricht man von einer Lactoseintoleranz. Dabei kann die durch Nahrungsmittel aufgenommene Lactose nicht im Dünndarm auf gespaltet werden. Die ungespaltene Lactose gelangt dann weiter in den Dickdarm und sorgt dort für Unbefindlichkeiten wie zum Beispiel Blähungen und Verdauungsbeschwerden. Für gewöhnlich wird Lactase im Kindesalter im Dünndarm produziert. Darüber hinaus ist auf der nördlichen Hemisphäre vermehrt eine Beibehaltung oder gar eine Erhöhung der Lactaseproduktion im Erwachsenenalter anzutreffen. In der Regel nimmt die Lactaseproduktion jedoch mit dem Ende der Stillzeit ab.Lactase is an endogenous enzyme that breaks down lactose (milk sugar) into its components glucose and galactose. If this enzyme is missing or is not produced in sufficient quantity, this is called lactose intolerance. In this case, the lactose absorbed by food can not be split in the small intestine. The uncleaved lactose then passes into the large intestine, where it causes inconvenience such as flatulence and indigestion. Usually lactase is produced in the small intestine during childhood. In addition, in the northern hemisphere, an increase or even an increase in the production of lactase in adulthood is increasingly found. As a rule, lactase production decreases with the end of breastfeeding.
Im täglichen Leben begegnen einem Menschen in der Regel eine Vielzahl von lactosehaltigen Nahrungsmitteln. Für Menschen mit einer Lactoseintoleranz bietet die Pharmaindustrie bislang Lactasekapseln und Lactasetabletten an, welche vor der Aufnahme von lactosehaltigen Nahrungsmittel zu verzehren sind. Dabei weisen solche Kapseln oder Tabletten Abmessungen auf, die eine häufige Einnahme unangenehm machen können. Darüber hinaus ist ein ständiges Mitführen solcher Präparate in Form von Tablettenverpackungen zum einen unpraktisch, zum anderen kann das häufige Handtieren mit derartigen Präparaten den Eindruck des Krankseins beim Anwender aber auch bei Dritten Personen erwecken. Des Weiteren ist es für einige Personen aus rein psychologischen Gründen schwierig größere Kapseln oder Tabletten zu schlucken. Eine aus der Praxis weiter bekannte Möglichkeit besteht darin die Nahrungsmittel vor der Einnahme mit pulverförmiger Lactase zu versehen. Ein Problem das dabei insbesondere in Verbindung mit heißen Nahrungsmitteln auftritt besteht darin, dass die Enzymaktivität der Lactase bei hohen Temperaturen abnimmt (
Die Erfindung wird durch eine Tablette gemäß dem unabhängigen Anspruch 1 sowie ein System gemäß dem unabhängigen Anspruch 12 gelöst. Vorteilhafte Weiterbildungen sind den jeweiligen abhängigen Ansprüchen zu entnehmen.The invention is achieved by a tablet according to
Demgemäß bereitgestellt wird eine Tablette, welche Lactase und unbedenkliche Hilfsstoffe enthält, wobei die Tablette ein Volumen von 15 bis 150 mm3, besonders bevorzugt von 30 bis 100 mm3, ganz besonders bevorzugt von 50 bis 60 mm3 und insbesondere von 55 mm3 aufweist.Accordingly, provided is a tablet which contains lactase and acceptable excipients, wherein the tablet has a volume of 15 to 150 mm 3 , particularly preferably from 30 to 100 mm 3 , very particularly preferably from 50 to 60 mm 3 and in particular of 55 mm 3 ,
Ebenfalls bereitgestellt wird ein System umfassend eine oder mehrere derartige Tabletten und einen Tablettenspender zur dosierbaren Ausgabe derselben.Also provided is a system comprising one or more such tablets and a tablet dispenser for dispensable dispensing thereof.
Durch das Volumen der Tablette werden Abmessungen ermöglicht, welche den Verzehr der Tablette durch den Anwender erleichtern. Die Tabletten eignen sich aufgrund ihrer Größe ferner für das erfindungsgemäße System, umfassend die Tablette(n) und den Spender. Auch das Mitführen der Tabletten beziehungsweise des Systems – zum Beispiel in Hand- Hosen- oder Jackentaschen – wird hierdurch erleichtert.The volume of the tablet allows for dimensions that facilitate the user's consumption of the tablet. Due to their size, the tablets are also suitable for the system according to the invention, comprising the tablet (s) and the dispenser. Also, the entrainment of the tablets or the system - for example in hand trouser or jacket pockets - is facilitated.
In einer bevorzugten Ausführungsform entfaltet die in einer Tablette enthaltene Lactase vorzugsweise eine Lactaseenzymaktivität von 1000 FCC bis 14000 FCC, besonders bevorzugt von 3000 FCC bis 4000 FCC, ganz besonders bevorzugt von 3200 FCC bis 3400 FCC und insbesondere von 3300 FCC.In a preferred embodiment, the lactase contained in a tablet preferably exhibits a lactase enzyme activity of from 1000 FCC to 14000 FCC, more preferably from 3000 FCC to 4000 FCC, most preferably from 3200 FCC to 3400 FCC and especially 3300 FCC.
Durch diese bisher nicht gekannte Kombination aus geringem Volumen und hoher Enzymaktivität wird es dem Anwender erstmals ermöglicht, die gewünschte Wirkung in angenehmer, hygienischer, praktischer und psychologisch unbeschwerlicher Art und Weise zu erzielen. Auch bietet die erfindungsgemäße Tablette, insbesondere in Verbindung mit dem Spender, bisher nicht gekannte flexible Anwendungsmöglichkeiten im täglichen Gebrauch. So eignet sich das System insbesondere „für unterwegs“.This hitherto unknown combination of low volume and high enzyme activity enables the user for the first time to achieve the desired effect in a pleasant, hygienic, practical and psychologically sound manner. Also, the tablet according to the invention, especially in connection with the donor, offers hitherto unknown flexible applications in daily use. So the system is particularly suitable "on the go".
Der FCC-Wert gibt die Enzymaktivität an. FCC steht für Food Chemical Codex und ist der Einheit Acid Lactase Unit (ALU) gleichgesetzt.
Dabei ist 1 ALU die Enzymmenge, welche bei einem pH-Wert von 4,5 und bei einer Temperatur von 37°C ein Mikromol Nitrophenol pro Minute freisetzt.Here, 1 ALU is the amount of enzyme which liberates one micromole of nitrophenol per minute at a pH of 4.5 and at a temperature of 37 ° C.
Die hohe Enzymaktivität pro Tablette hat den Vorteil, dass der Verzehr von vorzugsweise ein bis drei Tabletten, besonders bevorzugt zwei bis drei Tabletten und insbesondere zwei Tabletten ausrechend ist, um Verdauungsprobleme aufgrund der Aufnahme von üblichen Mengen lactosehaltiger Produkte auszuschließen. Bei einer Dosierung von 3300 FCC beispielsweise genügt bereits der Verzehr von zwei Tabletten.The high enzyme activity per tablet has the advantage that the consumption of preferably one to three tablets, particularly preferably two to three tablets and in particular two tablets is sufficient to exclude digestive problems due to the intake of conventional amounts of lactose-containing products. At a dosage of 3300 FCC, for example, the consumption of two tablets is sufficient.
In einer weiter bevorzugten Ausführungsform beträgt der Lactasegehalt pro Tablette vorzugsweise 5 mg bis 30 mg, besonders bevorzugt 15 mg bis 20 mg, ganz besonders bevorzugt 16 mg bis 17 mg und insbesondere 16,5 mg. In a further preferred embodiment, the lactase content per tablet is preferably 5 mg to 30 mg, particularly preferably 15 mg to 20 mg, very particularly preferably 16 mg to 17 mg and in particular 16.5 mg.
Für die Tablette ist eine geringe Menge der verwendeten Lactase dank eines hohen ALU-Gehalts ausreichend. Der ALU-Gehalt der verwendeten Lactase beträgt 100.000 ALU/g. Dies wirkt sich vorteilhaft auf das Volumen der Tablette aus. Aus dem Stand der Technik bekannte Lactaseprodukte weisen hingegen einen ALU-Gehalt von bis zu 58.000 ALU/g auf. Ein derart geringer ALU-Gehalt erfordert ein deutlich größeres Volumen der Produkte, um eine vergleichbare Wirkung zu erzielen.For the tablet, a small amount of the lactase used is sufficient thanks to a high ALU content. The ALU content of the lactase used is 100,000 ALU / g. This has an advantageous effect on the volume of the tablet. On the other hand, lactase products known from the prior art have an ALU content of up to 58,000 ALU / g. Such a low ALU content requires a significantly larger volume of the products in order to achieve a comparable effect.
In einer bevorzugten Ausführungsform besitzt die Tablette mindestens zwei konvexe Seitenflächen. Durch die konvexen Seitenflächen besitzt die Tablette eine größere Oberfläche über welche sie im Magen und Dünndarm mit der Lactose reagieren kann. In der Magen- bzw. Darmflüssigkeit schwillt die Tablette an. Die Oberfläche der Tablette wird dabei deutlich vergrößert. Durch die konvexe Form wird dieser Effekt nochmals verstärkt.In a preferred embodiment, the tablet has at least two convex side surfaces. Due to the convex side surfaces, the tablet has a larger surface over which it can react with lactose in the stomach and small intestine. The tablet swells in the stomach or intestinal fluid. The surface of the tablet is thereby significantly increased. The convex shape further enhances this effect.
Als unbedenkliche Hilfsstoffe kommen in Betracht: Verdünnungsmittel beziehungsweise Füllstoffe wie mikrokristalline Cellulose, Dextrose, Mannit Sacharose, Sorbit, Gelatine, Gummi arabicum, Dicalciumphosphat, Tricalciumphosphat, Monocalciumphosphat, Natriumphosphat und dergleichen; Gleit- beziehungsweise Trennmittel wie Sterinsäure, Zink-, Calcium- oder Magnesiumstearat und dergleichen; Bindemittel wie Saccharose, Polyethyleneglycol, Povidon (Polyvinylpyrrolidon), Weizen- oder Maisstärke, vorgelatinisierte Stärke und dergleichen.Suitable harmless auxiliaries are: diluents or fillers such as microcrystalline cellulose, dextrose, mannitol sucrose, sorbitol, gelatin, gum arabic, dicalcium phosphate, tricalcium phosphate, monocalcium phosphate, sodium phosphate and the like; Slip or release agents such as stearic acid, zinc, calcium or magnesium stearate and the like; Binders such as sucrose, polyethylene glycol, povidone (polyvinylpyrrolidone), wheat or corn starch, pregelatinized starch and the like.
Die unbedenklichen Hilfsstoffe können als Träger des Wirkstoffs und zur Formgebung des Endprodukts beitragen. Darüber hinaus wirken sie sich auf die mechanischen Eigenschaften bei der Herstellung sowie auf die des Endprodukts (z.B. Rieselfähigkeit) aus. Außerdem können sie die Wirkstofffreigabe beeinflussen beziehungsweise steuern. Des Weiteren kann mit Hilfe von unbedenklichen Hilfsstoffen die Haltbarkeit des Endprodukts verlängert werden.The safe excipients may contribute to the delivery of the active ingredient and to the shaping of the final product. In addition, they have an effect on the mechanical properties in the production as well as on the end product (e.g., flowability). In addition, they can influence or control the drug release. In addition, the shelf life of the final product can be extended by using safe excipients.
Die Erfindung betrifft weiter ein System, welches aus einer oder mehreren Tabletten gemäß den Schutzansprüchen 1 bis 11 und einem Tablettenspender zur dosierbaren Ausgabe der Tabletten besteht. Dabei ist der Spender mit Tabletten gefüllt und verfügt über eine Ausgabeöffnung zur Ausgabe der Tabletten.The invention further relates to a system which consists of one or more tablets according to the
Der Spender bietet eine praktische Aufbewahrung der Tabletten. Er schütz diese vor äußeren Einflüssen wie zum Beispiel Feuchtigkeit oder Druckbelastungen. Die Tabletten können auf diese Weise problemlos in Hosen-, Hand- oder Jackentaschen etc. befördert werden. Die Anmutung, welche bei der Nutzung des Spenders in der Öffentlichkeit hervorgerufen wird, ist im Vergleich zu üblichen Tablettenverpackungen wesentlich angenehmer. Auch wird dem Nutzer bei häufiger Verwendung nicht der Eindruck des Krankseins vermittelt.The dispenser offers convenient storage of the tablets. He protects these from external influences such as moisture or pressure loads. The tablets can be easily carried in trouser, hand or jacket pockets, etc. The appearance, which is caused in the use of the donor in public, is much more pleasant compared to conventional tablet packaging. Even with frequent use, the user is not given the impression of being sick.
In einer bevorzugten Ausführungsform besitzt der Spender eine Drucktaste zur Ausgabe einer Tablette. Dabei wird bevorzugt eine Tablette pro Betätigung der Taste ausgegeben.In a preferred embodiment, the dispenser has a push button for dispensing a tablet. In this case, one tablet is preferably issued per actuation of the button.
Die Ausgabe einer Tablette erfolgt schnell und einfach. Ein besonderer Vorteil liegt darin, dass die Tablette nicht zwangsläufig mit den Händen in Berührung kommen muss. Dies kann insbesondere Unterwegs von Vorteil sein, wenn keine Möglichkeit zur Handdesinfektion besteht. In diesem Fall kann der Spender beispielsweise direkt über den Mund geführt werden. Durch Betätigen der Drucktaste wird dann die Tablette direkt in den Mund befördert. Auch in dem Betätigen der Drucktaste wird dem Nutzer ein angenehmeres Gefühl vermittelt, als es beispielsweise bei dem Ausdrücken einer Tablette aus einem gewöhnlichen Tablettenmagazin der Fall ist.The output of a tablet is quick and easy. A particular advantage is that the tablet does not necessarily come into contact with the hands. This can be particularly advantageous on the way, if there is no possibility for hand disinfection. In this case, for example, the dispenser can be passed directly over the mouth. By pressing the push button, the tablet is then transported directly into the mouth. Also in the operation of the push button, the user is given a more pleasant feeling than is the case, for example, when expressing a tablet from an ordinary tablet magazine.
Anhand der Zeichnung wird die Erfindung nachstehend eingehend erläutert.Reference to the drawing, the invention is explained in detail below.
Es zeigt:It shows:
Aus der Darstellung gemäß
Der Darstellung gemäß
BezugszeichenlisteLIST OF REFERENCE NUMBERS
- 11
- Tablette tablet
- 1111
- ringförmige Umfangsfläche annular peripheral surface
- 12a, b12a, b
- konvexe Seitenfläche convex side surface
- 22
- Spender donor
- 2020
- Gehäuse casing
- 2121
- Vorderseite front
- 2222
- Rückseite back
- 2323
- Aufnahmeführung receiving guide
- 2424
- Gehäuseöffnung housing opening
- 33
- Schieber pusher
- 3131
- Drucktaste pushbutton
- 3232
- Drucktastenführung Pushbuttons guide
- 3333
- Tablettenaufnahme tablet receiving
- 3434
- Federarm spring arm
- 44
- Deckel cover
ZITATE ENTHALTEN IN DER BESCHREIBUNG QUOTES INCLUDE IN THE DESCRIPTION
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Zitierte PatentliteraturCited patent literature
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Citations (1)
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WO2008127777A1 (en) | 2007-02-14 | 2008-10-23 | Solomon Neil A | A lactase formulation |
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- 2012-05-30 DE DE201220101982 patent/DE202012101982U1/en not_active Expired - Lifetime
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Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
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WO2008127777A1 (en) | 2007-02-14 | 2008-10-23 | Solomon Neil A | A lactase formulation |
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|
R082 | Change of representative |
Representative=s name: DR. KUNZ-HALLSTEIN RECHTSANWAELTE, DE Effective date: 20150323 Representative=s name: DR. KUNZ-HALLSTEIN RECHTSANWAELTE, DE Effective date: 20130604 |
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R150 | Utility model maintained after payment of first maintenance fee after three years |
Effective date: 20150420 |
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R151 | Utility model maintained after payment of second maintenance fee after six years | ||
R152 | Utility model maintained after payment of third maintenance fee after eight years | ||
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