DE202010018607U1 - Drug delivery device with improved piston rod - Google Patents
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Abstract
Kolbenstange für eine Vorrichtung, insbesondere einen stiftartigen Injektor, die ein längliches Element mit einem distalen Ende und einem proximalen Ende aufweist, wobei das proximale Ende mindestens einen Leitpfosten aufweist, der sich von dem länglichen Element nach außen erstreckt und dazu konfiguriert ist, in eine entsprechende Spur in einem Antriebselement einzugreifen und zum Übertragen von Rotationskräften von dem Antriebselement, wobei die Leitpfosten eine längliche Form haben.A piston rod for a device, in particular a pen-type injector, comprising an elongated member having a distal end and a proximal end, the proximal end having at least one guide post extending outwardly from the elongate member and configured to fit into a corresponding one Trace track in a drive element and for transmitting rotational forces from the drive element, wherein the guide posts have an elongated shape.
Description
Gebiet der vorliegenden PatentanmeldungField of the present patent application
Die vorliegende Erfindung betrifft stiftartige Injektoren, d. h. Injektoren der Art, die für die Verabreichung von medizinischen Produkten durch Injektion aus einer Mehrfachdosiskartusche sorgen. Insbesondere betrifft die vorliegende Erfindung derartige Injektoren, bei denen eine verbesserte Kolbenstange mit Leitpfosten hohe Ausgabebelastungen bewältigt, die durch ein Antriebselement oder einen Antriebsmechanismus übertragen werden.The present invention relates to pen-type injectors, d. H. Injectors of the kind which provide for the administration of medical products by injection from a multiple dose cartridge. In particular, the present invention relates to such injectors in which an improved piston rod with guide posts copes with high output loads transmitted by a drive element or drive mechanism.
Hintergrundbackground
Stiftartige Medikamentenabgabevorrichtungen kommen dort zur Anwendung, wo Personen ohne formelle medizinische Ausbildung regelmäßige Injektionen vornehmen. Dies kommt mit zunehmender Häufigkeit bei Patienten mit Diabetes vor, wobei es die Selbstbehandlung derartigen Patienten ermöglicht, ihre Krankheit wirksam zu behandeln.Pen-type drug delivery devices are used where individuals without formal medical education make regular injections. This is occurring with increasing frequency in patients with diabetes, allowing self-treatment of such patients to effectively treat their disease.
Es hat sich gezeigt, dass Diabetes bestimmte Probleme verursacht. Beispielsweise können Diabetiker hohen Blutdruck, Nierenkrankheit, Nervenschäden, Herzkrankheit und in bestimmten Fällen sogar Blindheit erleiden. Der durch diese Probleme verursachte Schaden kann bei Patienten auftreten, deren Blutzucker jahrelang außer Kontrolle war. Ein Verfahren, das dabei helfen kann, dass dieser Schaden nicht auftritt, besteht darin, den Blutzucker durch effektive Insulinverabreichung unter Kontrolle zu halten.It has been shown that diabetes causes certain problems. For example, diabetics may experience high blood pressure, kidney disease, nerve damage, heart disease, and in some cases even blindness. The damage caused by these problems can occur in patients whose blood sugar has been out of control for years. One method that can help prevent this damage is to keep blood sugar under control through effective insulin administration.
Außerdem können Diabetiker in ein „diabetisches Koma“ fallen, wenn ihr Blutzucker zu hoch ist. Sie können auch zu niedrigen Blutzucker (d. h. Hypoglykämie) entwickeln, wenn sie nicht genug Nahrung bekommen oder ohne Anpassung von Insulin oder Nahrung zu viel Sport treiben. Sowohl diabetisches Koma als auch Hypoglykämie können sehr gravierend und sogar tödlich sein, wenn keine schnelle Behandlung erfolgt. Man kann verhindern, dass diese Probleme zu gravierend werden, indem man den Blutzucker genau überwacht, sich der frühen Anzeichen und Symptome von zu hohem oder zu niedrigem Blutzucker bewusst ist und diese Leiden früh behandelt.In addition, diabetics may fall into a "diabetic coma" if their blood sugar is too high. They can also develop into low blood sugar (ie hypoglycaemia) if they are not getting enough food or exercising too much without adjusting insulin or food. Both diabetic coma and hypoglycaemia can be very serious and even fatal if there is no quick treatment. One way to prevent these problems from becoming too serious is by closely monitoring blood sugar, being aware of the early signs and symptoms of high or low blood sugar, and treating those conditions early.
Es sind stiftartige Arzneimittelabgabevorrichtungen konzipiert und entwickelt worden, um Patienten, die an Diabetes leiden, zu helfen, so dass derartige Probleme nicht auftreten. Die oben identifizierten Umstände unterstreichen eine Reihe von Designüberlegungen und -kriterien für Medikamentenabgabevorrichtungen, insbesondere diejenigen, die zur Behandlung von Diabetes verwendet werden können. Als nur ein Beispiel ist eine Anforderung, dass die Medikamentenabgabevorrichtung robust gebaut sein muss. Die Medikamentenabgabevorrichtung muss auch sowohl hinsichtlich Handhabung der Medikamentenabgabevorrichtung und Verständnis der Bedienung der Vorrichtung leicht zu verwenden sein. Diabetiker müssen sich selbst wiederholt Insulinlösung injizieren, und das zu injizierende Insulinvolumen kann von Patient zu Patient und sogar von Injektion zu Injektion variieren. Aus zumindest diesem Grund können bestimmte Diabetiker Medikamentenabgabevorrichtungen benötigen, mit denen der Patient aufeinanderfolgende abgemessene Dosierungen der gleichen oder vielleicht verschiedener voreingestellter Volumina von Insulinlösung genau und mit minimalen Fingerfertigkeitsanforderungen injizieren kann. Dies stellt eine weitere Designherausforderung dar, da im Fall bestimmter Diabetiker die Benutzer Sehstörungen haben können und/oder körperlich gebrechlich sein können, wodurch ihre Fingerfertigkeit eingeschränkt ist.Pen-like drug delivery devices have been designed and developed to help patients suffering from diabetes so that such problems do not occur. The circumstances identified above underline a number of design considerations and criteria for drug delivery devices, particularly those that can be used to treat diabetes. As just one example, there is a requirement that the drug delivery device must be robustly constructed. The drug delivery device must also be easy to use both in terms of handling the drug delivery device and understanding the operation of the device. Diabetics must inject themselves with insulin solution repeatedly, and the volume of insulin to be injected can vary from patient to patient and even from injection to injection. For at least this reason, certain diabetics may require drug delivery devices that allow the patient to accurately inject successive metered dosages of the same or perhaps different preset volumes of insulin solution with minimal dexterity requirements. This represents another design challenge, since in the case of certain diabetics, users may have vision problems and / or be physically frail, limiting their dexterity.
In stiftartigen Injektoren, die gut bekannt sind, wird typischerweise jeweils irgendeine Form einer Kolbenstange zum axialen Treiben oder Drücken eines Gummistopfens in einer Kartusche zum distalen Ende des Injektors hin verwendet, um über eine angebrachte Nadel Medikament aus der Kartusche auszugeben. Derartige Injektoren kommen dort zur Anwendung, wo Personen ohne formelle medizinische Ausbildung regelmäßige Injektionen vornehmen. Dies kommt mit zunehmender Häufigkeit bei Patienten mit Diabetes vor, wobei es die Selbstbehandlung derartigen Patienten ermöglicht, ihre Krankheit wirksam zu behandeln.In pen-type injectors, which are well known, there is typically used some form of piston rod for axially urging or pushing a rubber stopper in a cartridge towards the distal end of the injector to dispense medication from the cartridge via an attached needle. Such injectors are used where people without formal medical training make regular injections. This is occurring with increasing frequency in patients with diabetes, allowing self-treatment of such patients to effectively treat their disease.
Diese Umstände stellen eine Reihe von Anforderungen an stiftartige Injektoren dieser Art. Der Injektor muss robust gebaut sein, aber gleichzeitig sowohl hinsichtlich der Handhabung der Teile und des Verständnisses seiner Bedienung durch den Benutzer leicht zu verwenden sein. Im Fall von Diabetikern werden viele Benutzer körperlich gebrechlich sein und möglicherweise auch eine Sehstörung haben. Wenn der Injektor zur einmaligen Verwendung vorgesehen und nicht wiederverwendbar ist, sollte er kostengünstig herzustellen und leicht zu entsorgen sein (vorzugsweise recyclingfähig sein).These circumstances pose a number of requirements for pen-type injectors of this type. The injector must be robustly constructed but at the same time easy to use both in terms of handling of the parts and understanding of its operation by the user. In the case of diabetics, many users will be physically frail and possibly also have a vision disorder. If the injector is intended for single use and is not reusable, it should be inexpensive to manufacture and easy to dispose of (preferably recyclable).
Ein bei der Verwendung dieser stiftartigen Vorrichtungen häufig anzutreffendes Problem besteht in hohen Ausgabebelastungen, die durch eine blockierte oder verstopfte Nadel verursacht werden können, oder wenn der Benutzer vergisst, eine Nadel anzubringen, oder wenn der Benutzer während der Injektion eine übermäßige Kraft anwendet, typischerweise durch zu schnelle Injektion. Ein Antriebselement oder eine Antriebshülse überträgt diese hohen Ausgabebelastungen letztendlich auf das proximale Ende der Kolbenstange, die wiederum die Kraft auf den Kolben oder Pfropfen in einer Medikamentenkartusche überträgt. Derartige Belastungen manifestieren sich als Rotations- und/oder Axialkräfte und können eine Verklemmung der Vorrichtung und sogar Scheren oder Brechen der Kolbenstange verursachen.A problem frequently encountered in the use of such pen-type devices is high dispensing loads that may be caused by a blocked or clogged needle, or when the user forgets to attach a needle, or when the user applies excessive force during the injection, typically through too fast injection. A drive element or a drive sleeve transmits these high output loads ultimately on the proximal end of the piston rod, which in turn the force on the piston or grafting in one Drug cartridge transfers. Such loads manifest themselves as rotational and / or axial forces and can cause jamming of the device and even shearing or breaking of the piston rod.
AUFGABE DER ERFINDUNGOBJECT OF THE INVENTION
Eine Aufgabe der vorliegenden Erfindung ist daher die Bereitstellung einer verbesserten Kolbenstange und einer verbesserten Medikamentenabgabevorrichtung mit verringertem Risiko einer Verklemmung der Vorrichtung oder Zerstörung der Kolbenstange.It is therefore an object of the present invention to provide an improved piston rod and improved medication delivery device with reduced risk of jamming of the device or destruction of the piston rod.
KURZE DARSTELLUNG DER ERFINDUNGBRIEF SUMMARY OF THE INVENTION
Die vorliegende Erfindung löst diese Probleme durch Verwendung von Leitpfosten, Nocken, Haken, Mitnehmern oder ähnlichen Strukturen, die vom proximalen Ende einer Kolbenstange nach außen vorstehen und dazu ausgeführt sind, mit einer entsprechenden Spur in einer Antriebshülse zu wechselwirken, um Kräfte von einem Antriebsmechanismus auf die Kolbenstange zu übertragen. Diese und andere Vorteile werden aus der folgenden näheren Beschreibung der Erfindung ersichtlich.The present invention solves these problems by using guide posts, cams, hooks, dogs or similar structures that project outwardly from the proximal end of a piston rod and are configured to interact with a corresponding track in a drive sleeve to receive forces from a drive mechanism to transfer the piston rod. These and other advantages will become apparent from the following detailed description of the invention.
Gemäß einer beispielhaften Ausführungsform weist eine Medikamentenabgabevorrichtung ein Vorrichtungsgehäuse und ein in dem Vorrichtungsgehäuse enthaltenes Medikament auf. In dem Gehäuse ist ein Antriebsmechanismus zum Übertragen von Axial- und/oder Rotationskraft auf eine Kolbenstange, die ein längliches Element mit einem distalen Ende und einem proximalen Ende aufweist, angeordnet. Die Form der Stange ist für die vorliegende Erfindung nicht kritisch, ebenso ist der Konstruktionswerkstoff nicht wichtig, außer dass die Stange dazu in der Lage sein muss, einen Gummistopfen oder -pfropfen in einer Medikamentenkartusche während der Injektion einer eingestellten Dosis zum distalen Ende hin zu treiben oder zu drücken. Vorzugsweise sollte das proximale Ende der Kolbenstange aus reibungsarmem Kunststoff bestehen, so dass die Übertragung von Kräften von dem Antriebselement nicht durch Reibungsverluste vermindert wird.According to an exemplary embodiment, a drug delivery device includes a device housing and a drug contained within the device housing. A drive mechanism for transmitting axial and / or rotational force to a piston rod having an elongated member with a distal end and a proximal end is disposed in the housing. The shape of the rod is not critical to the present invention, nor is the construction material important except that the rod must be able to drive a rubber stopper or plug into a drug cartridge during the injection of a set dose toward the distal end or to press. Preferably, the proximal end of the piston rod should be made of low-friction plastic, so that the transmission of forces from the drive element is not reduced by friction losses.
Eine bevorzugte Form der verbesserten Kolbenstange der vorliegenden Erfindung ist allgemein kreisförmig und ist aus einem Polymermaterial durch Formen oder maschinelle Bearbeitung gefertigt. Es kann auch ein Metallmaterial zur Fertigung der ganzen Kolbenstange oder eines Teils davon verwendet werden. Das proximale Ende der Kolbenstange wechselwirkt mit einer Antriebshülse und weist mindestens einen Leitpfosten auf, der sich von dem länglichen Element nach außen erstreckt und dazu konfiguriert ist, in eine kooperierende oder entsprechende Spur in einem Antriebselement einzugreifen und zum Übertragen von Axial- oder Rotationskräften von dem Antriebselement. Bei Verwendung mehrerer Leitpfosten kann die Orientierung der Pfosten zueinander eine beliebige Ausführung sein, die die Übertragung von Kraft (Axial- und/oder Rotationskraft) von dem Antriebselement auf die Kolbenstange erleichtert. Eine nichtaxiale Ausrichtung der Pfosten kann Festigkeitsvorteile liefern. Vorzugsweise fallen die Leitpfosten in einen Pfad, der einer oder mehreren Spuren oder Schlitzen an oder in dem Antriebselement entspricht.A preferred form of the improved piston rod of the present invention is generally circular and made of a polymeric material by molding or machining. It is also possible to use a metal material for the manufacture of the entire piston rod or a part thereof. The proximal end of the piston rod interacts with a drive sleeve and has at least one guide post extending outwardly from the elongate member and configured to engage a cooperating or corresponding track in a drive member and to transmit axial or rotational forces therefrom drive element. When using multiple guide posts, the orientation of the posts relative to one another may be of any type that facilitates the transmission of force (axial and / or rotational force) from the drive element to the piston rod. Non-axial alignment of the posts can provide strength benefits. Preferably, the guide posts fall into a path corresponding to one or more tracks or slots on or in the drive member.
In einer anderen Ausführungsform weist die Erfindung mindestens zwei Sätze von zwei oder mehr Leitpfosten auf, wobei die Leitpfosten in axialer Ausrichtung zueinander sind. Diese Pfosten können eine beliebige geometrische Form oder eine Mischung geometrischer Formen aufweisen. Vorzugsweise sind die Pfosten kreisförmig oder länglich und zum Übertragen von Axial- und/oder Rotationskräften von einem Antriebsmechanismus mit mindestens einem Antriebselement mit mindestens einer Innennut mit einer Steigung P konfiguriert. Diese Pfosten, Haken oder Nocken stellen einen einheitlichen Kontaktwinkel in Bezug auf die Spur in dem Antriebselement bereit, um Reibung und das Risiko der Verklemmung während der Injektion zu verringern. Ein weiterer Vorteil besteht darin, dass die Leitpfosten im Vergleich zu einem Gewinde einfacher herzustellen sind, wodurch Werkzeugkosten verringert werden, und die Qualität leichter zu steuern und zu kontrollieren ist.In another embodiment, the invention comprises at least two sets of two or more guide posts, the guide posts being in axial alignment with each other. These posts can have any geometric shape or a mixture of geometric shapes. Preferably, the posts are circular or elongate and configured to transmit axial and / or rotational forces from a drive mechanism having at least one drive element with at least one inner groove having a pitch P. These posts, hooks or cams provide a uniform contact angle with respect to the track in the drive member to reduce friction and the risk of jamming during injection. Another advantage is that the guide posts are easier to manufacture compared to a thread, which reduces tooling costs and makes the quality easier to control and control.
In einer bevorzugten Ausführungsform sind zwei Sätze von Leitpfosten auf gegenüberliegenden Seiten des proximalen Endes der Stange vorhanden, wobei jeder Satz mindestens drei kreisförmige Leitpfosten enthält. In einigen Fällen kann es vorteilhaft sein, am distalen Ende der Kolbenstange Gewinde vorzusehen. Bei Verwendung eines mit einem Gewinde versehenen distalen Endes ist es bevorzugt, dass diese Gewinde an dem distalen Ende der Kolbenstange gegenüber der Spur der Antriebshülse angeordnet sind.In a preferred embodiment, there are two sets of guide posts on opposite sides of the proximal end of the rod, each set including at least three circular guide posts. In some cases, it may be advantageous to provide threads at the distal end of the piston rod. When using a threaded distal end, it is preferred that these threads be located at the distal end of the piston rod opposite the track of the drive sleeve.
Ein Antriebsmechanismus ist entweder direkt oder indirekt mit dem proximalen Ende der Kolbenstange verbunden und in einer bevorzugten Ausführungsform über eine Spur oder Spuren entsprechender Abmessung, die an oder in einem Antriebshülsenelement angeordnet sind, direkt mit den Leitpfosten verbunden. Vorzugsweise sind die Spur(en) in dem Antriebselement quadratisch oder strebenartig ausgeführt.A drive mechanism is connected either directly or indirectly to the proximal end of the piston rod and, in a preferred embodiment, is directly connected to the guide posts via a track or tracks of corresponding dimension located on or in a drive sleeve member. Preferably, the track (s) in the drive element are square or strut-like.
In einer alternativen Anordnung weist eine stiftartige Medikamentenabgabevorrichtung ein distales Ende zum Anbringen einer Nadelanordnung und ein proximales Ende, das einen Dosiswahlgriff aufweist, auf. In dem Gehäuse ist eine Kartusche enthalten, die ein Medikament und einen Stopfen enthält. Die verbesserte Kolbenstange der vorliegenden Erfindung wirkt auf den Stopfen, um während der Dosisabgabe Medikament aus der Kartusche auszustoßen. Vorzugsweise bestehen das proximale Ende der Kolbenstange und/oder die Spur(en) in dem Antriebselement aus reibungsarmen Werkstoffen.In an alternative arrangement, a pen-type drug delivery device has a distal end for attaching a needle assembly and a proximal end having a dose-selection handle. In the housing is a cartridge containing a drug and a stopper contains. The improved piston rod of the present invention acts on the plug to eject medication from the cartridge during delivery of the dose. Preferably, the proximal end of the piston rod and / or the track (s) in the drive element consist of low-friction materials.
Diese sowie andere Vorteile verschiedener Aspekte der hier vorgeschlagenen Medikamentenabgabevorrichtung werden für den Durchschnittsfachmann bei der Lektüre der folgenden näheren Beschreibung mit entsprechender Bezugnahme auf die beigefügten Zeichnungen ersichtlich.These and other advantages of various aspects of the drug delivery device proposed herein will become apparent to one of ordinary skill in the art upon reading the following detailed description with corresponding reference to the accompanying drawings.
Der Begriff „Medikament“ bedeutet im Rahmen der vorliegenden Erfindung vorzugsweise eine pharmazeutische Formulierung, die mindestens einen pharmazeutischen Wirkstoff enthält,
wobei der pharmazeutische Wirkstoff in einer Ausführungsform ein Molekulargewicht bis zu 1500 Da aufweist und/oder ein Peptid, ein Protein, ein Polysaccharid, ein Impfstoff, eine DNA, eine RNA, ein Antikörper, ein Enzym, ein Antikörper, ein Hormon oder ein Oligonukleotid oder ein Gemisch des oben genannten pharmazeutischen Wirkstoffs ist,
wobei der pharmazeutische Wirkstoff in einer weiteren Ausführungsform für die Behandlung und/oder Prophylaxe von Diabetes mellitus oder mit Diabetes mellitus assoziierten Komplikationen wie diabetischer Retinopathie, thromboembolischen Störungen wie tiefer Venenthromboembolie oder Lungenthromboembolie, akutem Koronarsyndrom (ACS), Angina, Myokardinfarkt, Krebs, Makuladegeneration, Entzündung, Heuschnupfen, Arteriosklerose und/oder rheumatoider Arthritis nützlich ist,
wobei der pharmazeutische Wirkstoff in einer weiteren Ausführungsform mindestens ein Peptid für die Behandlung und/oder Prophylaxe von Diabetes mellitus oder mit Diabetes mellitus assoziierten Komplikationen wie diabetischer Retinopathie umfasst,
wobei der Wirkstoff in einer weiteren Ausführungsform mindestens ein Humaninsulin oder Humaninsulinanalogon oder -derivat, Glucagon-ähnliches Peptid (GLP-1) oder ein Analogon oder Derivat davon oder Exendin-3 oder Exendin-4 oder ein Analogon oder Derivat von Exendin-3 oder Exendin-4 umfasst.The term "medicament" in the context of the present invention preferably means a pharmaceutical formulation containing at least one pharmaceutical active substance,
wherein the pharmaceutical agent in one embodiment has a molecular weight up to 1500 Da and / or a peptide, a protein, a polysaccharide, a vaccine, a DNA, an RNA, an antibody, an enzyme, an antibody, a hormone or an oligonucleotide or is a mixture of the above-mentioned pharmaceutical active substance,
wherein the pharmaceutical active ingredient in a further embodiment for the treatment and / or prophylaxis of diabetes mellitus or associated with diabetes mellitus complications such as diabetic retinopathy, thromboembolic disorders such as deep vein thromboembolism or pulmonary thromboembolism, acute coronary syndrome (ACS), angina, myocardial infarction, cancer, macular degeneration, Inflammation, hay fever, atherosclerosis and / or rheumatoid arthritis is useful,
wherein the pharmaceutical active ingredient in a further embodiment comprises at least one peptide for the treatment and / or prophylaxis of diabetes mellitus or complications associated with diabetes mellitus such as diabetic retinopathy,
wherein in another embodiment, the active ingredient is at least one human insulin or human insulin analog or derivative, glucagon-like peptide (GLP-1) or an analog or derivative thereof or exendin-3 or exendin-4 or an analog or derivative of exendin-3 or exendin -4 includes.
Insulinanaloga sind beispielsweise Gly(A21), Arg(B31), Arg(B32)-Humaninsulin; Lys(B3), Glu(B29)-Humaninsulin; Lys(B28), Pro(B29)-Humaninsulin; Asp(B28)-Humaninsulin; Humaninsulin, wobei Prolin in Position B28 durch Asp, Lys, Leu, Val oder Ala ersetzt ist und wobei Lys in Position B29 durch Pro ersetzt werden kann; Ala(B26)-Humaninsulin; Des(B28-B30)-Humaninsulin; Des(B27)-Humaninsulin und Des(B30)-Humaninsulin.Insulin analogs include Gly (A21), Arg (B31), Arg (B32) human insulin; Lys (B3), Glu (B29) human insulin; Lys (B28), Pro (B29) human insulin; Asp (B28) human insulin; Human insulin, wherein proline in position B28 is replaced by Asp, Lys, Leu, Val or Ala and wherein Lys in position B29 can be replaced by Pro; Ala (B26) human insulin; Des (B28-B30) human insulin; Des (B27) human insulin and Des (B30) human insulin.
Insulinderivate sind beispielsweise B29-N-Myristoyl-des(B30)-Humaninsulin; B29-N-Palmitoyl-des(B30)-Humaninsulin; B29-N-Myristoyl-Humaninsulin; B29-N-Palmitoyl-Humaninsulin; B28-N-Myristoyl-LysB28ProB29-Humaninsulin; B28-N-Palmitoyl-LysB28ProB29-Humaninsulin; B30-N-Myristoyl-ThrB29LysB30-Humaninsulin; B30-N-Palmitoyl-ThrB29LysB30-Humaninsulin; B29-N-(N-Palmitoyl-Y-Glutamyl)-des(B30)-Humaninsulin; B29-N-(N-Lithocholyl-Y-Glutamyl)-des(B30)-Humaninsulin; B29-N-(ω-Carboxyheptadecanoyl)-des(B30)-Humaninsulin und B29-N-(ω-Carboxyheptadecanoyl)-Humaninsulin.Insulin derivatives are, for example, B29-N-myristoyl des (B30) human insulin; B29-N-palmitoyl-des (B30) human insulin; B29-N-myristoyl human insulin; B29-N-palmitoyl human insulin; B28-N-myristoyl-LysB28ProB29-human insulin; B28-N-palmitoyl-LysB28ProB29-human insulin; B30-N-myristoyl-ThrB29LysB30 human insulin; B30-N-palmitoyl-ThrB29LysB30 human insulin; B29-N- (N-palmitoyl-Y-glutamyl) -des (B30) human insulin; B29-N- (N-lithocholyl-Y-glutamyl) -des (B30) human insulin; B29-N- (ω-carboxyheptadecanoyl) -des (B30) -human insulin and B29-N- (ω-carboxyheptadecanoyl) -human insulin.
Exendin-4 beispielsweise bedeutet Exendin-4(1-39), ein Peptid der Sequenz H-His-Gly-Glu-Gly-Thr-Phe-Thr-Ser-Asp-Leu-Ser-Lys-Gln-Met-Glu-Glu-Glu-Ala-Val-Arg-Leu-Phe-Ile-Glu-Trp-Leu-Lys-Asn-Gly-Gly-Pro-Ser-Ser-Gly-Ala-Pro-Pro-Pro-Ser-NH2.For example, exendin-4 is exendin-4 (1-39), a peptide of the sequence H-His-Gly-Glu-Gly-Thr-Phe-Thr-Ser-Asp-Leu-Ser-Lys-Gln-Met-Glu. Glu-Glu-Ala-Val-Arg-Leu-Phe-Ile-Glu-Trp-Leu-Lys-Asn-Gly-Gly-Pro-Ser-Ser-Gly-Ala-Pro-Pro-Pro-Ser-NH2.
Exendin-4-Derivate sind beispielsweise aus der folgenden Liste von Verbindungen ausgewählt:
- H-(Lys)4-desPro36, desPro37-Exendin-4(1-39)-NH2,
- H-(Lys)5-desPro36, desPro37-Exendin-4(1-39)-NH2,
- desPro36-[Asp28]-Exendin-4(1-39),
- desPro36-[IsoAsp28]-Exendin-4(1-39),
- desPro36-[Met(O)14, Asp28]-Exendin-4(1-39),
- desPro36-[Met(O)14, IsoAsp28]-Exendin-4(1-39),
- desPro36-[Trp(O2)25, Asp28]-Exendin-4(1-39),
- desPro36-[Trp(O2)25, IsoAsp28]-Exendin-4(1-39),
- desPro36-[Met(O)14 Trp(O2)25, Asp28]-Exendin-4(1-39),
- desPro36-[Met(O)14 Trp(O2)25, IsoAsp28]-Exendin-4(1-39); oder
- desPro36-[Asp28] Exendin-4(1-39),
- desPro36-[IsoAsp28]-Exendin-4(1-39),
- desPro36-[Met(O)14, Asp28]-Exendin-4(1-39),
- desPro36-[Met(O)14, IsoAsp28]-Exendin-4(1-39),
- desPro36-[Trp(O2)25, Asp28]-Exendin-4(1-39),
- desPro36-[Trp(O2)25, IsoAsp28]-Exendin-4(1-39),
- desPro36-[Met(O)14 Trp(O2)25, Asp28]-Exendin-4(1-39),
- desPro36-[Met(O)14 Trp(O2)25, IsoAsp28]-Exendin-4(1-39),
- wobei die Gruppe -Lys6-NH2 an den C-Terminus des Exendin-4-Derivats gebunden sein kann;
- oder ein Exendin-4-Derivat der Sequenz
- H-(Lys)6-desPro36-[Asp28]-Exendin-4(1-39)-Lys6-NH2,
- desAsp28-Pro36, Pro37, Pro38-Exendin-4(1-39)-NH2,
- H-(Lys)6-desPro36, Pro38-[Asp28]-Exendin-4(1-39)-NH2,
- H-Asn-(Glu)5-desPro36, Pro37, Pro38-[Asp28]-Exendin-4(1-39)-NH2,
- desPro36, Pro37, Pro38-[Asp28]-Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
- H-(Lys)6-desPro36, Pro37, Pro38-[Asp28]-Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
- H-Asn-(Glu)5-desPro36, Pro37, Pro38-[Asp28]-Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
- H-(Lys)6-desPro36-[Trp(O2)25, Asp28]-Exendin-4(1-39)-Lys6-NH2,
- H-desAsp28-Pro36, Pro37, Pro38-[Trp(O2)25]-Exendin-4(1-39)-NH2,
- H-(Lys)6-desPro36, Pro37, Pro38-[Trp(O2)25, Asp28]-Exendin-4(1-39)-NH2,
- H-Asn-(Glu)5-desPro36, Pro37, Pro38-[Trp(O2)25, Asp28]-Exendin-4(1-39)-NH2,
- desPro36, Pro37, Pro38-[Trp(O2)25, Asp28]-Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2, H-(Lys)6-des Pro36, Pro37, Pro38-[Trp(O2)25, Asp28]-Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
- H-Asn-(Glu)5-desPro36, Pro37, Pro38-[Trp(O2)25, Asp28]-Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
- H-(Lys)6-desPro36-[Met(O)14, Asp28]-Exendin-4(1-39)-Lys6-NH2,
- des-Met(O)14-Asp28-Pro36, Pro37, Pro38-Exendin-4(1-39)-NH2,
- H-(Lys)6-desPro36, Pro37, Pro38-[Met(O)14, Asp28]-Exendin-4(1-39)-NH2,
- H-Asn-(Glu)5-des Pro36, Pro37, Pro38-[Met(O)14, Asp28]-Exendin-4(1-39)-NH2,
- desPro36, Pro37, Pro38-[Met(O)14, Asp28]-Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
- H-(Lys)6-desPro36, Pro37, Pro38-[Met(O)14, Asp28]-Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
- H-Asn-(Glu)5-desPro36, Pro37, Pro38-[Met(O)14, Asp28]-Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
- H-Lys6-desPro36-[Met(O)14, Trp(O2)25, Asp28]-Exendin-4(1-39)-Lys6-NH2,
- H-desAsp28 Pro36, Pro37, Pro38-[Met(O)14, Trp(O2)25]-Exendin-4(1-39)-NH2,
- H-(Lys)6-desPro36, Pro37, Pro38-[Met(O)14, Asp28]-Exendin-4(1-39)-NH2,
- H-Asn-(Glu)5-desPro36, Pro37, Pro38-[Met(O)14, Trp(O2)25, Asp28]-Exendin-4(1-39)-NH2,
- desPro36, Pro37, Pro38 [Met(O)14, Trp(O2)25, Asp28]-Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
- H-(Lys)6-desPro36, Pro37, Pro38-[Met(O)14, Trp(O2)25, Asp28]-Exendin-4(S1-39)-(Lys)6-NH2,
- H-Asn-(Glu)5-desPro36, Pro37, Pro38-[Met(O)14, Trp(O2)25, Asp28]-Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2; oder ein pharmazeutisch unbedenkliches Salz oder Solvat eines beliebigen der oben genannten Exendin-4-Derivate.
- H- (Lys) 4-desPro36, Pro37-exendin-4 (1-39) -NH2,
- H- (Lys) 5-desPro36, Pro37-exendin-4 (1-39) -NH2,
- desPro36- [Asp28] -Exendin-4 (1-39),
- desPro36- [IsoAsp28] -Exendin-4 (1-39),
- desPro36- [Met (O) 14, Asp28] -Exendin-4 (1-39),
- desPro36- [Met (O) 14, IsoAsp28] -Exendin-4 (1-39),
- desPro36- [Trp (O2) 25, Asp28] -Exendin-4 (1-39),
- desPro36- [Trp (O2) 25, IsoAsp28] -Exendin-4 (1-39),
- desPro36- [Met (O) 14 Trp (O2) 25, Asp28] -Exendin-4 (1-39),
- desPro36- [Met (O) 14 Trp (O2) 25, IsoAsp28] -Exendin-4 (1-39); or
- desPro36- [Asp28] exendin-4 (1-39),
- desPro36- [IsoAsp28] -Exendin-4 (1-39),
- desPro36- [Met (O) 14, Asp28] -Exendin-4 (1-39),
- desPro36- [Met (O) 14, IsoAsp28] -Exendin-4 (1-39),
- desPro36- [Trp (O2) 25, Asp28] -Exendin-4 (1-39),
- desPro36- [Trp (O2) 25, IsoAsp28] -Exendin-4 (1-39),
- desPro36- [Met (O) 14 Trp (O2) 25, Asp28] -Exendin-4 (1-39),
- desPro36- [Met (O) 14 Trp (O2) 25, IsoAsp28] -Exendin-4 (1-39),
- wherein the group -Lys6-NH2 may be attached to the C-terminus of the exendin-4 derivative;
- or an exendin-4 derivative of the sequence
- H- (Lys) 6-desPro36- [Asp28] -Exendin-4 (1-39) -Lys6-NH2,
- desAsp28-Pro36, Pro37, Pro38-Exendin-4 (1-39) -NH2,
- H- (Lys) 6-desPro36, Pro38- [Asp28] -Exendin-4 (1-39) -NH2,
- H-Asn- (Glu) 5-desPro36, Pro37, Pro38- [Asp28] -Exendin-4 (1-39) -NH2,
- desPro36, Pro37, Pro38- [Asp28] -Exendin-4 (1-39) - (Lys) 6 -NH2,
- H- (Lys) 6-desPro36, Pro37, Pro38- [Asp28] -Exendin-4 (1-39) - (Lys) 6-NH2,
- H-Asn- (Glu) 5-desPro36, Pro37, Pro38- [Asp28] -Exendin-4 (1-39) - (Lys) 6 -NH2,
- H- (Lys) 6-desPro36- [Trp (O2) 25, Asp28] -Exendin-4 (1-39) -Lys6-NH2,
- H-desAsp28-Pro36, Pro37, Pro38- [Trp (O2) 25] -Exendin-4 (1-39) -NH2,
- H- (Lys) 6-desPro36, Pro37, Pro38- [Trp (O2) 25, Asp28] -Exendin-4 (1-39) -NH2,
- H-Asn- (Glu) 5-desPro36, Pro37, Pro38- [Trp (O2) 25, Asp28] -Exendin-4 (1-39) -NH2,
- desPro36, Pro37, Pro38- [Trp (O2) 25, Asp28] -Exendin-4 (1-39) - (Lys) 6-NH2, H- (Lys) 6-of the Pro36, Pro37, Pro38- [Trp (O2 ) 25, Asp28] -Exendin-4 (1-39) - (Lys) 6-NH2,
- H-Asn- (Glu) 5-desPro36, Pro37, Pro38- [Trp (O2) 25, Asp28] -Exendin-4 (1-39) - (Lys) 6-NH2,
- H- (Lys) 6-desPro36- [Met (O) 14, Asp28] -Exendin-4 (1-39) -Lys6-NH2,
- des-Met (O) 14-Asp28-Pro36, Pro37, Pro38-Exendin-4 (1-39) -NH2,
- H- (Lys) 6-desPro36, Pro37, Pro38- [Met (O) 14, Asp28] -Exendin-4 (1-39) -NH2,
- H-Asn (Glu) 5-Pro36, Pro37, Pro38- [Met (O) 14, Asp28] -Exendin-4 (1-39) -NH2,
- desPro36, Pro37, Pro38- [Met (O) 14, Asp28] -Exendin-4 (1-39) - (Lys) 6-NH2,
- H- (Lys) 6-desPro36, Pro37, Pro38- [Met (O) 14, Asp28] -Exendin-4 (1-39) - (Lys) 6-NH2,
- H-Asn- (Glu) 5-desPro36, Pro37, Pro38- [Met (O) 14, Asp28] -Exendin-4 (1-39) - (Lys) 6 -NH2,
- H-Lys6 desPro36- [Met (O) 14, Trp (O2) 25, Asp28] -Exendin-4 (1-39) -Lys6-NH2,
- H-desAsp28 Pro36, Pro37, Pro38- [Met (O) 14, Trp (O2) 25] -Exendin-4 (1-39) -NH2,
- H- (Lys) 6-desPro36, Pro37, Pro38- [Met (O) 14, Asp28] -Exendin-4 (1-39) -NH2,
- H-Asn- (Glu) 5-desPro36, Pro37, Pro38- [Met (O) 14, Trp (O2) 25, Asp28] -Exendin-4 (1-39) -NH2,
- desPro36, Pro37, Pro38 [Met (O) 14, Trp (O2) 25, Asp28] -Exendin-4 (1-39) - (Lys) 6-NH2,
- H- (Lys) 6-desPro36, Pro37, Pro38- [Met (O) 14, Trp (O2) 25, Asp28] -Exendin-4 (S1-39) - (Lys) 6-NH2,
- H-Asn- (Glu) 5-desPro36, Pro37, Pro38- [Met (O) 14, Trp (O2) 25, Asp28] -Exendin-4 (1-39) - (Lys) 6 -NH2; or a pharmaceutically acceptable salt or solvate of any of the above-mentioned exendin-4 derivatives.
Hormone sind beispielsweise Hypophysenhormone oder Hypothalamushormone oder regulatorische aktive Peptide und ihre Antagonisten, wie in der Roten Liste, Ausgabe 2008, Kapitel 50 aufgeführt, wie Gonadotropin (Follitropin, Lutropin, Choriongonadotropin, Menotropin), Somatropin (Somatropin), Desmopressin, Terlipressin, Gonadorelin, Triptorelin, Leuprorelin, Buserelin, Nafarelin, Goserelin.Hormones are, for example, pituitary hormones or hypothalamic hormones or regulatory active peptides and their antagonists as listed in the Red List, Issue 2008, Chapter 50, such as gonadotropin (follitropin, lutropin, chorionic gonadotropin, menotropin), somatropin (somatropin), desmopressin, terlipressin, gonadorelin, Triptorelin, leuprorelin, buserelin, nafarelin, goserelin.
Ein Polysaccharid ist beispielsweise ein Glucosaminoglycan wie Hyaluronsäure, ein Heparin, ein niedermolekulares Heparin oder ultraniedermolekulares Heparin oder ein Derivat davon oder eine sulfatierte, z. B. eine polysulfatierte Form der oben genannten Polysaccharide und/oder ein pharmazeutisch unbedenkliches Salz davon. Ein Beispiel für ein pharmazeutisch unbedenkliches Salz eines polysulfatierten niedermolekularen Heparins ist Enoxaparin-Natrium.A polysaccharide is, for example, a glucosaminoglycan such as hyaluronic acid, a heparin, a low molecular weight heparin or ultraniedermolecular heparin or a derivative thereof, or a sulfated one, e.g. B. a polysulfated form of the above polysaccharides and / or a pharmaceutically acceptable salt thereof. An example of a pharmaceutically acceptable salt of a polysulfated low molecular weight heparin is enoxaparin sodium.
Pharmazeutisch unbedenkliche Salze sind beispielsweise Säureadditionssalze und basische Salze. Säureadditionssalze sind z. B. HCl- oder HBr-Salze. Basische Salze sind z. B. Salze mit einem Kation, das aus Alkali- oder Erdalkalimetallionen, z. B. Na+ oder K+ oder Ca2+, oder einem Ammoniumion N+(R1)(R2)(R3)(R4) ausgewählt ist, wobei R1 bis R4 unabhängig voneinander bedeuten: Wasserstoff, eine gegebenenfalls substituierte C1-C6-Alkylgruppe, eine gegebenenfalls substituierte C2-C6-Alkenylgruppe, eine gegebenenfalls substituierte C6-C10-Arylgruppe oder eine gegebenenfalls substituierte C6-C10-Heteroarylgruppe. Weitere Beispiele für pharmazeutisch unbedenkliche Salze sind in
Pharmazeutisch unbedenkliche Solvate sind beispielsweise Hydrate.Pharmaceutically acceptable solvates are for example hydrates.
Figurenliste list of figures
Beispielhafte Ausführungsformen werden hier unter Bezugnahme auf die Zeichnungen beschrieben. Es zeigen:
-
1 eine Schnittansicht einer ersten Ausführungsform der Medikamentenabgabevorrichtung gemäß der einen Anordnung der Vorrichtung in einer ersten Position mit voller Kartusche; -
2 eine Schnittansicht derMedikamentenabgabevorrichtung von 1 in einer zweiten Position mit gewählter maximaler erster Dosis; -
4 eines perspektivische Ansicht einer Ausführungsform einer Kolbenstange gemäß einer Ausführungsform der Erfindung mit kreisförmigen Leitpfosten; und -
3 eine perspektivische Ansicht einer anderen Ausführungsform einer Kolbenstange gemäß einer anderen Ausführungsform der Erfindung mit länglichen Leitpfosten.
-
1 a sectional view of a first embodiment of the drug delivery device according to the one arrangement of the device in a first position with a full cartridge; -
2 a sectional view of the drug delivery device of1 in a second position with selected maximum first dose; -
4 a perspective view of an embodiment of a piston rod according to an embodiment of the invention with circular guide posts; and -
3 a perspective view of another embodiment of a piston rod according to another embodiment of the invention with elongated guide posts.
NÄHERE BESCHREIBUNGMORE DETAILED DESCRIPTION
Zunächst bezugnehmend auf die
In dem Kartuschenhalteteil
Der Dosiseinstellmechanismus der in den
Bei der Benutzung kann die abnehmbare Kappe
Auch unter Bezugnahme auf die
Die Leitpfosten oder Leitrippen können in einer beliebigen geometrischen Form oder Kombination von Formen ausgeführt sein. Bevorzugte Formen sind kreisförmige Leitpfosten
Um die Kolbenstange
Ein erstes Ende des ersten Flanschs
Außerhalb des Antriebselements
Zu den
Zur Wahl einer Dosis in der in den
Sollte ein Benutzer versehentlich beim Wählen über die gewünschte Dosis hinausgehen, gestattet die Medikamentenabgabevorrichtung das Herunterwählen der Dosierung, ohne dass medizinisches Produkt aus der Kartusche ausgegeben wird. Zum Herunterwählen der Dosis durch den Benutzer wird die Dosiswahlhülse 70 zum Benutzer hin gedreht und der Dosiswahlgriff
Es sind beispielhafte Ausführungsformen der vorliegenden Medikamentenabgabevorrichtung beschrieben worden. Für den Fachmann wird jedoch ersichtlich sein, dass an diesen Ausführungsformen Änderungen und Modifikationen vorgenommen werden können, ohne vom wahren Schutzbereich und Grundgedanken der hier vorgeschlagenen Medikamentenabgabevorrichtung, der durch die Ansprüche definiert wird, abzuweichen. Insbesondere kann die verbesserte Kolbenstange der vorliegenden Erfindung in einer Reihe variierender und verschiedener Bauweisen von Medikamentenabgabevorrichtungen verwendet werden.Exemplary embodiments of the present medication delivery device have been described. It will be apparent, however, to those skilled in the art, that changes and modifications may be made to these embodiments without departing from the true scope and spirit of the presently proposed drug delivery device as defined by the claims. In particular, the improved piston rod of the present invention may be used in a variety of different and different types of drug delivery devices.
ZITATE ENTHALTEN IN DER BESCHREIBUNG QUOTES INCLUDE IN THE DESCRIPTION
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Zitierte Nicht-PatentliteraturCited non-patent literature
- „Remington's Pharmaceutical Sciences“, 17. Aufl., Alfonso R. Gennaro (Hrsg.), Mark Publishing Company, Easton, Pa., USA, 1985 [0025]"Remington's Pharmaceutical Sciences", 17th Ed., Alfonso R. Gennaro (ed.), Mark Publishing Company, Easton, Pa., USA, 1985. [0025]
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R207 | Utility model specification | ||
R071 | Expiry of right |