DE202008015879U1 - Catheter cannula system for reentry from the subintimal space into the true vessel lumen - Google Patents

Catheter cannula system for reentry from the subintimal space into the true vessel lumen Download PDF

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Abstract

Katheter-Kanülen-System für die Sondierung des wahren Gefäßlumens hinter einem verschlossenen Gefäßabschnitt, dadurch gekennzeichnet, dass es aus drei koaxial ineinander geführten Teilen besteht: einem äußeren Kunststoff-Katheter, einer stumpfen Kanüle aus elastischem Stahl und einer darin verlaufenden scharf geschliffenen Kanüle, ebenfalls aus elastischem Stahl.Catheter and cannula system for the sounding the true vessel lumen behind a closed vessel section, characterized in that it consists of three coaxially guided parts consists of: an outer plastic catheter, a blunt cannula Made of elastic steel and a sharply ground cannula also made of elastic steel.

Figure 00000001
Figure 00000001

Description

Eine der besten Möglichkeiten, eine verschlossene Arterie wieder funktionsfähig zu machen, ist die sogenannte subintimale Rekanalisation.A the best ways to make a closed artery functional again is the so-called subintimal recanalization.

Anfang der 90er Jahre hat A. Bolia an einer großen Gruppe behandelter Patienten überzeugend demonstriert, dass die Wiedereröffnung verschlossener Abschnitte der großen Oberschenkel-Arterien auch außerhalb des wahren Lumens stattfinden kann. Man schafft – ähnlich wie bei der spontanen Aorten-Dissektion – ein „falsches" Lumen zwischen Intima und Media mit Austritt vor (oder in) dem Verschlusssegment und einen Wiedereintritt ins wahre Lumen hinter dem Verschluss. Dieses falsche Lumen lässt sich durch Ballon-Dilatation so stabilisieren, dass in der Regel Stents nicht erforderlich sind. Da es in dem falschen Lumen keine arteriosklerotischen Wandveränderungen gibt, ist die Neigung zu Rezidiv-Verschlüssen hier besonders gering.Beginning In the 1990s, A. Bolia convincingly demonstrated to a large group of treated patients that reopening occluded sections of the great thigh arteries, too outside the true lumen can take place. Similar to spontaneous aortic dissection, one creates a "false" lumen between the intima and media with exit in front of (or in) the closure segment and a Re-entry into the true lumen behind the clasp. This wrong one Lumen lets to stabilize by balloon dilation so that, as a rule Stents are not required. Since there is no in the wrong lumen arteriosclerotic wall changes There is a tendency for recurrent occlusion here is particularly low.

Der Eintritt von Führungsdraht und Katheter in den subintimalen Raum ereignet sich häufig spontan bei dem Versuch der Sondierung eines Verschlusses.Of the Entry of guidewire and catheter in the subintimal space often occurs spontaneously in the attempt of sounding a shutter.

Man kann aber auch den Eintritt in den subintimalen Raum vor dem verschlossenen Abschnitt suchen, um das neue Lumen komplett außerhalb des arteriosklerotisch veränderten Bereichs zu legen.you But it can also be the entry into the subintimal space before the closed Section looking to the new lumen completely outside the arteriosclerotic changed To place area.

Zur Schaffung des neuen Weges in der Gefäßwand lässt man einen Gleitdraht vor der Spitze des führenden Katheters eine U-förmige Schleife bilden, die man mithilfe des Katheters bis zum Endes des Verschlusssegments schiebt.to Creation of the new path in the vascular wall is preceded by a sliding wire the top of the leader Catheter a U-shaped Loop formed by the catheter to the end of the catheter Lock segment slides.

Dann zieht man den Draht zurück und versucht mit der kurzen gebogenen Spitze, die Intima zum Gefäßlumen hin zu perforieren, den Draht dort vorzuführen und dann den Katheter folgen zu lassen. Oft sind dazu gebogene Katheter und unterschiedliche Drähte notwendig. Den Abschluss bildet immer die Dilatation des neuen Weges und nicht selten die Implantation von Stents.Then you pull the wire back and try with the short curved tip, the intima towards the vessel lumen to perforate, show off the wire there and then the catheter to follow. Often these are curved catheters and different ones wires necessary. The conclusion is always the dilation of the new path and not infrequently the implantation of stents.

Entscheidend ist, dass unmittelbar distal des Verschlusses der Wiedereintritt in das normale Lumen gefunden wird, was sehr mühsam sein kann und auch bei großer Erfahrung nur in ca. 80% der Fälle gelingt.critical is that immediately distal to the occlusion reentry is found in the normal lumen, which can be very tedious and also at greater Experience only succeeds in about 80% of cases.

In etwa 20% der Fälle gelingt es also mit den üblichen Kathetern und Führungsdrähten nicht, hinter dem Verschluss wieder den Weg in das normale Gefäßlumen zu finden.In about 20% of the cases So it succeeds with the usual Catheters and guidewires not, behind the closure, the way back to the normal vessel lumen Find.

Seit wenigen Jahren sind spezielle Katheter auf dem Markt, welche die gezielte Punktion der Intima mit einer gebogenen scharfen Kanüle erlauben, durch die dann ein dünner Draht zur Sicherung des Weges zurück ins wahre Lumen geschoben wird.since A few years ago there are special catheters on the market, which are the allow targeted puncture of the intima with a curved sharp cannula, through then a thin one Wire pushed back to the true lumen to secure the way becomes.

Diese aufwändigen Systeme (Outback von Cordis und Pioneer von Medtronic) haben den Nachteil sehr hoher Kosten.These complex Systems (outback from Cordis and Pioneer from Medtronic) have the Disadvantage of very high costs.

Die hier vorgestellte Erfindung soll für gut zugängliche Arterien wie die des Oberschenkels oder des Beckens dasselbe Ziel mit wesentlich einfacheren Mitteln möglich machen und die Kosten pro Anwendung auf einen Bruchteil reduzieren.The Here presented invention is intended for well-accessible arteries such as the Thigh or pelvis the same goal with much simpler Means possible and reduce the cost per application to a fraction.

Das System besteht aus drei Teilen:

  • 1. einem Kunststoff-Katheter (1a)
  • 2. einer stumpfen dünnwandigen Kanüle aus elastischem Stahl, die in den Katheter passt und, vollständig eingeführt, die Katheterspitze mit dem Ansatz einer Krümmung überragt. (1b). An ihrem hinteren (äußeren) Ende ist die Kanüle mit einer Markierung versehen, welche die Richtung ihrer Endkrümmung anzeigt.
  • 3. einer schräg angeschliffenen im Spitzenbereich gebogenen Kanüle aus elastischem Stahl, die in die unter 2 beschriebene Kanüle passt und, vollständig eingeführt, die andere Kanüle und den Katheter um etwa 15–20 mm überragt. An ihrem hinteren (äußeren) Ende ist die Kanüle mit einer Markierung versehen, welche die Richtung ihrer Endkrümmung anzeigt (1c).
The system consists of three parts:
  • 1. a plastic catheter ( 1a )
  • 2. a blunt thin-walled elastic steel cannula that fits into the catheter and, when fully inserted, projects beyond the catheter tip with the lug of a curve. ( 1b ). At its rear (outer) end, the cannula is provided with a mark indicating the direction of its end curvature.
  • 3. An obliquely ground tip steel cannula made of elastic steel which fits into the cannula described in 2 and, when fully inserted, projects beyond the other cannula and catheter by about 15-20 mm. At its rear (outer) end, the cannula is provided with a mark indicating the direction of its end curvature ( 1c ).

Die Ausgangssituation ist regelmäßig so, dass über eine sog. Schleuse in der Leisten-Arterie ein Katheter und ein sog. Führungsdraht in die Oberschenkel- oder Beckenarterie Arterie eingeführt ist und in Höhe des verschlossenen Abschnitts in einen Spaltraum zwischen innerer und mittlerer Wandschicht der Arterie liegt.The Starting situation is such that over one so-called lock in the inguinal artery a catheter and a so-called guidewire is introduced into the femoral or pelvic artery and in height of the sealed section into a gap between inner and middle wall layer of the artery lies.

Der Katheter wird entfernt und an seiner Stelle über den Draht der äußere Katheter des hier beschriebenen Systems eingeführt. Nach Entfernung der Drahts schiebt man die beiden langen Kanülen gemeinsam (so ineinandergeschoben und verriegelt, dass die scharfe Spitze der inneren Kanüle durch die äußere Kanüle geschützt ist) in den Katheter. Das gemeinsame Einführen beider Kanüle verringert die Gefahr einer Knickbildung! Im Falle einer stärkeren Abwinkelung des Systems an der Zugangsstelle in der Leiste empfiehlt sich zusätzlich das Einlegen eines Drahtes in die innere KanüleOf the Catheter is removed and in its place over the wire the outer catheter of the system described here. After removal of the wire push the two long cannulas together (pushed together) and locks that sharp point of the inner cannula through the outer cannula is protected) in the catheter. The joint insertion of both cannula reduced the risk of kinking! In case of a stronger bending of the system at the access point in the bar is also recommended the Insert a wire into the inner cannula

Dann wird die Durchleuchtungseinheit so gedreht, dass Katheter und Gefäßlumen nebeneinander zur Darstellung kommen, möglichst exakt so, dass der geplante Weg vom Katheter in das Gefäß parallel zur Bildebene liegt (ggf. Kontrolle mit Durchleuchtung in einer um 90° veränderten Richtung, in der sich dann Katheter und Gefäß aufeinander projizieren). Anschließend Kontrast-Darstellung des Gefäßlumens, am besten mit sog Roadmapping. (Dabei bleibt das Kontrastbild des Gefäßes im Durchleuchtungsbild stehen).Then, the fluoroscopic unit is rotated so that the catheter and vessel lumen are displayed side by side, as accurately as possible so that the planned path from the catheter into the vessel is parallel to the image plane (if necessary control with fluoroscopy in a direction changed by 90 °, in which then catheter and vessel on each other adorn). Subsequently, contrast representation of the vessel lumen, preferably with so-called roadmapping. (The contrast image of the vessel remains in the fluoroscopic image).

Dann werden die stumpfe und die scharfe Kanüle anhand der Richtungsmarkierung so gedreht, dass die noch in der stumpfen Kanüle verborgene Endkrümmung auf das Gefäßlumen gerichtet ist, eine Kontrastmittel-Spritze auf das äußere Ende der scharfen Kanüle aufgesetzt und die Arretierung zwischen den beiden Kanülen gelöst.Then Become the blunt and sharp cannula by the directional mark turned so that the still hidden in the blunt cannula end curvature on directed the vessel lumen is a contrast agent syringe placed on the outer end of the sharp cannula and the lock between the two cannulas solved.

Jetzt schiebt man die scharfe Kanüle unter Roadmapping-Kontrolle so weit vor, bis ihre Spitze nach dem Durchleuchtungsbild im freien Lumen der Arterie liegt (2), kontrolliert die Lage durch eine kleine Kontrastmittel-Injektion, sichert die Position der scharfen Kanüle durch Anziehen der Arretierungs-Schraube und schiebt einen passenden Führungsdraht (Durchmesser 0,45 oder 0,35 mm [0,018 oder 0,014 inch]) durch die innere Kanüle in das Gefäß (2).Now push the sharp cannula under roadmapping control until its tip after the fluoroscopic image lies in the free lumen of the artery ( 2 ), controls the position by a small injection of contrast agent, secures the position of the sharp cannula by tightening the locking screw and pushes a matching guide wire (0.45 or 0.35 mm [0.018 or 0.014 inch] diameter) through the inner cannula into the vessel ( 2 ).

Wenn der Draht mit seinem steifen Schaft sicher in dem Gefäßlumen liegt, wird die scharfe Kanüle in die stumpfe zurückgezogen und beide Kanülen gemeinsam mit dem Katheter entfernt.If the wire with its stiff shaft lies securely in the vessel lumen, becomes the sharp cannula retreated to the dull and both cannulas together removed with the catheter.

Über den Draht kann dann der passende Katheter eingeführt werden, mit dem man das neugeschaffene Gefäßlumen und die beiden Übergänge zu dem ursprünglichen Lumen aufweitet. Bei Bedarf evtl. Einsetzen von Stents.On the Wire can then be inserted the appropriate catheter, with which you can newly created vascular lumens and the two transitions to the original Lumen expands. If necessary, insertion of stents.

aa
Kunststoff-KatheterPlastic catheter
bb
Stumpfe Kanüle aus elastischem StahlDull cannula made of elastic steel
cc
Scharfe gebogene Kanüle aus elastischem Stahlsharp curved cannula made of elastic steel
dd
Dünner FührungsdrahtThin guidewire
ee
Feststell-Schraube (Schutzanspruch 10)Set screw (Protection claim 10)
ff
Markierung, die die Ausrichtung des Endlochs bzw. der Biegung anzeigt.Mark, which indicates the orientation of the end hole or the bend.

Claims (10)

Katheter-Kanülen-System für die Sondierung des wahren Gefäßlumens hinter einem verschlossenen Gefäßabschnitt, dadurch gekennzeichnet, dass es aus drei koaxial ineinander geführten Teilen besteht: einem äußeren Kunststoff-Katheter, einer stumpfen Kanüle aus elastischem Stahl und einer darin verlaufenden scharf geschliffenen Kanüle, ebenfalls aus elastischem Stahl.A catheter-cannula system for probing the true vessel lumen behind a closed vessel section, characterized in that it consists of three coaxially guided parts: an outer plastic catheter, a blunt cannula made of elastic steel and a sharpened cannula extending therein, also made of elastic steel. Katheter-Kanülen-System für die Sondierung des wahren Gefäßlumens hinter einem verschlossenen Gefäßabschnitt nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass die stumpfe Kanüle aus elastischem Stahl, wenn sie vollständig eingeführt ist, die Katheterspitze um wenige Millimeter überragt.Catheter and cannula system for the Probing the true vessel lumen behind a closed vessel section according to claim 1, characterized in that the blunt cannula made of elastic Steel, when complete introduced is, the catheter tip surmounted by a few millimeters. Katheter-Kanülen-System für die Sondierung des wahren Gefäßlumens hinter einem verschlossenen Gefäßabschnitt nach den vorangehenden Ansprüchen dadurch gekennzeichnet, dass die stumpfe Kanüle an ihrer Spitze so gebogen und abgeschnitten ist, dass ihre Öffnung nach einer Seite gerichtet ist.Catheter and cannula system for the Probing the true vessel lumen behind a closed vessel section according to the preceding claims characterized in that the blunt cannula so bent at its tip and cut off that its opening is directed to one side. Katheter-Kanülen-System für die Sondierung des wahren Gefäßlumens hinter einem verschlossenen Gefäßabschnitt nach den vorangehenden Ansprüchen dadurch gekennzeichnet, dass die stumpfe Kanüle an ihrem hinteren Ende mit einer Markierung versehen ist, die die Ausrichtung des Endloches anzeigt.Catheter and cannula system for the Probing the true vessel lumen behind a closed vessel section according to the preceding claims characterized in that the blunt cannula at its rear end with a mark is provided which the orientation of the end hole displays. Katheter-Kanülen-System für die Sondierung des wahren Gefäßlumens hinter einem verschlossenen Gefäßabschnitt nach den vorangehenden Ansprüchen dadurch gekennzeichnet, dass Katheter und stumpfe Kanüle fest miteinander verbunden werden können, z. B. mit einem Luer-Mechanismus.Catheter and cannula system for the Probing the true vessel lumen behind a closed vessel section according to the preceding claims characterized in that catheter and blunt cannula fixed can be connected to each other, z. B. with a luer mechanism. Katheter-Kanülen-System für die Sondierung des wahren Gefäßlumens hinter einem verschlossenen Gefäßabschnitt nach den vorangehenden Ansprüchen dadurch gekennzeichnet, dass die Spitze der inneren Kanüle, wenn diese voll eingeführt ist, die Spitze der stumpfen Kanüle um etwa 15 bis 20 mm überragt.Catheter and cannula system for the Probing the true vessel lumen behind a closed vessel section according to the preceding claims characterized in that the tip of the inner cannula, when this fully introduced is the tip of the blunt cannula surmounted by about 15 to 20 mm. Katheter-Kanülen-System für die Sondierung des wahren Gefäßlumens hinter einem verschlossenen Gefäßabschnitt nach den vorangehenden Ansprüchen dadurch gekennzeichnet, dass die innere Kanüle in dem Abschnitt, der die stumpfe Kanüle überragt, eine Biegung aufweist.Catheter and cannula system for the Probing the true vessel lumen behind a closed vessel section according to the preceding claims characterized in that the inner cannula in the section containing the dull cannula protrudes, has a bend. Katheter-Kanülen-System für die Sondierung des wahren Gefäßlumens hinter einem verschlossenen Gefäßabschnitt nach den vorangehenden Ansprüchen dadurch gekennzeichnet, dass die Ausrichtung der Biegung der inneren Kanüle durch eine Markierung am äußeren Ende angezeigt wird.Catheter and cannula system for the Probing the true vessel lumen behind a closed vessel section according to the preceding claims characterized in that the orientation of the bend of the inner cannula by a mark on the outer end is shown. Katheter-Kanülen-System für die Sondierung des wahren Gefäßlumens hinter einem verschlossenen Gefäßabschnitt nach den vorangehenden Ansprüchen dadurch gekennzeichnet, dass die innere Kanüle an ihrer Spitze scharf geschliffen ist.Catheter and cannula system for the Probing the true vessel lumen behind a closed vessel section according to the preceding claims characterized in that the inner cannula sharpened at its tip is. Katheter-Kanülen-System für die Sondierung des wahren Gefäßlumens hinter einem verschlossenen Gefäßabschnitt nach den vorangehenden Ansprüchen dadurch gekennzeichnet, dass die Position der inneren scharfen Kanüle innerhalb der äußeren stumpfen Kanüle durch eine Schraube fixiert werden kann.A catheter-cannula system for probing the true vessel lumen behind a sealed vessel portion according to the preceding claims, characterized in that the position of the inner sharp cannula within the outer vessel Blunt cannula can be fixed by a screw.
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DE102022127775A1 (en) 2022-10-20 2024-04-25 Rheinisch-Westfälische Technische Hochschule Aachen, abgekürzt RWTH Aachen, Körperschaft des öffentlichen Rechts Cannula arrangement

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