DE202008003887U1

DE202008003887U1 - Auditory ossicle prosthesis with variable attachment surfaces

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Publication number: DE202008003887U1
Application number: DE200820003887
Authority: DE
Original assignee: Heinz Kurz GmbH Medizintechnik
Current assignee: Heinz Kurz GmbH Medizintechnik
Priority date: 2008-03-20
Filing date: 2008-03-20
Publication date: 2008-05-08
Anticipated expiration: 2018-03-21

Abstract

Gehörknöchelchenprothese (10; 20; 30; 40; 50; 60; 70), die mindestens ein Glied oder Teile eines Gliedes der Gehörknöchelchenkette ersetzt oder überbrückt, wobei die Gehörknöchelchenprothese (10; 20; 30; 40; 50; 60; 70) an ihrem einen Ende ein im Wesentlichen plattenförmiges erstes Befestigungselement (11; 21; 31; 41; 51; 61; 71) zur Anlage am Trommelfell oder an der Steigbügelfußplatte und an ihrem anderen Ende ein zweites Befestigungselement (12; 22; 32; 42) zur mechanischen Verbindung mit einem Glied oder Teilen eines Gliedes der Gehörknöchelchenkette oder mit dem Innenohr sowie ein die beiden Befestigungselemente (11, 12; 21, 22; 31, 32; 41, 42; 51, 42; 61, 42; 71, 32) Schall leitend miteinander verbindendes Verbindungselement (13; 23; 33) umfasst, und wobei das plattenförmige erste Befestigungselement (11; 21; 31; 41; 51; 61; 71) einen radial inneren, insbesondere um den Flächenschwerpunkt des plattenförmigen ersten Befestigungselements (11; 21; 31; 41; 51; 61; 71) zentral angeordneten Ankoppelbereich (14; 24; 34;...ossicle prosthesis (10; 20; 30; 40; 50; 60; 70) containing at least one member or parts a member of the ossicular chain replaced or bridged, where the ossicle prosthesis (10; 20; 30; 40; 50; 60; 70) have at their one end a substantially plate-shaped first one Fastening element (11; 21; 31; 41; 51; 61; 71) for engaging the tympanic membrane or at the stirrup footplate and at its other end a second fastening element (12, 22; 32; 42) for mechanical connection with a member or parts a member of the ossicular chain or with the inner ear and one of the two fasteners (11, 12, 21, 22, 31, 32, 41, 42, 51, 42, 61, 42, 71, 32) sound conductive connecting element (13, 23, 33) includes, and wherein the plate-shaped first fastening element (11; 21; 31; 41; 51; 61; 71) has a radial inner, in particular around the centroid of the plate-shaped first fastening element (11; 21; 31; 41; 51; 61; 71) centrally arranged coupling region (14, 24, 34, ...

Description

Die Erfindung betrifft eine Gehörknöchelchenprothese, die mindestens ein Glied oder Teile eines Gliedes der Gehörknöchelchenkette ersetzt oder überbrückt, wobei die Gehörknöchelchenprothese an ihrem einen Ende ein im Wesentlichen plattenförmiges erstes Befestigungselement zur Anlage am Trommelfell oder an der Steigbügelfußplatte und an ihrem anderen Ende ein zweites Befestigungselement zur mechanischen Verbindung mit einem Glied oder Teilen eines Gliedes der Gehörknöchelchenkette oder mit dem Innenohr sowie ein die beiden Befestigungselemente Schall leitend miteinander verbindendes Verbindungselement umfasst, und wobei das plattenförmige erste Befestigungselement einen radial inneren, insbesondere um den Flächenschwerpunkt des plattenförmigen ersten Befestigungselements zentral angeordneten Ankoppelbereich zum mechanischen Ankoppeln des ersten Befestigungselements an das Verbindungselement sowie mehrere Stegelemente zur radialen Verbindung des radial inneren Ankoppelbereichs mit radial äußeren Abschnitten des ersten Befestigungselements aufweist.The Invention relates to a ossicle prosthesis, the at least one member or parts of a member of the ossicular chain replaced or bridged, where the ossicle prosthesis at its one end a substantially plate-shaped first fastening element for attachment to the eardrum or to the stirrup footplate and to its other End of a second fastener for mechanical connection with a limb or parts of a member of the ossicular chain or with the inner ear and one of the two fasteners Sound conducting interconnecting connecting element comprises, and wherein the plate-shaped first fastener a radially inner, in particular order the centroid of the plate-shaped first fastener centrally arranged Ankoppelbereich for mechanically coupling the first fastening element to the Connecting element and a plurality of web elements for radial connection the radially inner coupling region with radially outer portions of the first Has fastening element.

Eine derartige Vorrichtung ist bekannt aus der DE 10 2007 013 708 B3 .Such a device is known from the DE 10 2007 013 708 B3 ,

Gehörknöchelchenprothesen werden verwendet, um bei ganz oder teilweise fehlenden oder geschädigten Gehörknöchelchen des menschlichen Mittelohrs den Schall bzw. das Schallsignal vom Trommelfell zum Innenohr zu übertragen. Die Gehörknöchelchenprothese weist dabei zwei Enden auf, wobei je nach den konkreten Gegebenheiten das eine Ende der Gehörknöchelchenprothese beispielsweise mittels einer Kopfplatte am Trommelfell befestigt und das andere Ende der Gehörknöchelchenprothese beispielsweise am Steigbügel der menschlichen Gehörknöchelchenkette befestigt oder direkt ins Innenohr getaucht wird. Vielfach wird mit den bekannten Gehörknöchelchenprothesen die Schallleitung bzw. Signalübertragung zwischen dem Trommelfell und dem Innenohr nur begrenzt ermöglicht, weil sie die natürlichen anatomischen Ausbildungen der Gehörknöchelchenkette nur sehr eingeschränkt ersetzen können.ossicle prostheses are used to completely or partially missing or damaged ossicles of the human middle ear, the sound or the sound signal from the eardrum to transfer to the inner ear. The ossicle prosthesis has two ends, depending on the specific circumstances one end of the ossicle prosthesis attached for example by means of a head plate on the eardrum and the other end of the ossicle prosthesis for example, on the stirrup the human ossicular chain attached or dipped directly into the inner ear. In many cases with the known auditory ossicle prostheses the sound conduction or signal transmission between the eardrum and the inner ear allows limited because they are the natural ones Replace anatomical formations of the ossicular chain only to a very limited extent can.

Nachdem die Prothese operativ im Mittelohr platziert wurde und das Trommelfell wieder verschlossen ist, beginnt die so genannte Einheilungsphase. In dieser Zeit bilden sich Narben und Gewebestränge und diese verursachen unvorhersehbare Kräfte, welche dazu führen können, die Prothese aus ihrer lokalen Position zu verschieben. Bei einer steifen Verbindung zwischen Kopfplatte und Schaft kann es zwischen der Kante der Kopfplatte und dem Trommelfell bzw. dem Transplantat zwischen Trommelfell und Kopfplatte zu erhöhten Druckspitzen kommen. Diese können so hoch sein, dass eine Penetration oder Extrusion durch das Trommelfell die Folge wäre. Aus diesem Grund ist es sehr hilfreich, wenn die Prothese eine gewisse postoperative Mobilität und Flexibilität aufweist, so dass sich die Kopfplatte nach der Operation selbstständig der Position des Trommelfells angleichen kann.After this the prosthesis was surgically placed in the middle ear and the eardrum is closed again, begins the so-called Einheilungsphase. During this time, scars and tissue strands form and these cause unpredictable forces, which lead to it can, move the prosthesis out of its local position. At a stiff connection between top plate and shaft can between the edge of the head plate and the eardrum or graft between the eardrum and head plate to increased pressure peaks come. These can be so high that a penetration or extrusion through the eardrum the result would be. Out For this reason, it is very helpful if the prosthesis has a certain postoperative mobility and flexibility has, so that the head plate after the operation independently of the Can adjust the position of the eardrum.

Da zudem die anatomischen Gegebenheiten des Ohrs, wie beispielsweise die Lage, die Form und die Größe des Steigbügels, des Ambosses, des Hammers und des Trommelfells von Mensch zu Mensch variieren, ist es sehr vorteilhaft, wenn Gehörknöchelchenprothesen nicht starr ausgebildet sind, sondern eine gewisse Flexibilität oder Variabilität aufweisen.There In addition, the anatomical conditions of the ear, such as the position, shape and size of the stirrup, the Anvil, hammer and eardrum from person to person vary, it is very beneficial if ossicles do not rigid are formed, but have a certain flexibility or variability.

Um eine solche Flexibilität/Variabilität zu erreichen sind verschiedene Befestigungs- und Ankopplungsvorrichtungen für Gehörknöchelchen bekannt, die elastische Teile und/oder Gelenke aufweisen. Eine solche gelenkige Verbindung zwischen einem an der Steigbügelfußplatte montierbaren Befestigungselement und dem länglichen Schaft ist in der EP 1 181 907 B1 beschrieben und wird von der Anmelderin unter dem Markennamen „Ball-Joint" angeboten.In order to achieve such flexibility / variability, various ossicular attachment and coupling devices are known which have elastic parts and / or joints. Such an articulated connection between a mounting element which can be mounted on the stirrup foot plate and the elongated shaft is disclosed in US Pat EP 1 181 907 B1 and is offered by the Applicant under the brand name "Ball-Joint".

Eine weitere, verschiedentlich auftretende Komplikation entsteht durch eine Unterbelüftung des Mittelohrraumes und damit einher gehende akute oder chronische Entzündungen, Tumorbildungen, Verwachsungen im Trommelfellbereich sowie Versteifungen desselben. Beispielsweise bei einer Dysfunktion der Eustachischen Röhre kann es im Mittelohr zu einem Unterdruck kommen, der eine Auskrempung bzw. Ausstülpung (sog. Retraktion) des Trommelfells und in der Folge eine Verwachsung etwa mit dem Steigbügel bewirken kann. Um dem entgegen zu wirken und postoperativen Bewegungen des Trommelfells folgen zu können, werden die Kopfplatten bei bekannten Gehörknöchelchenprothesen verkippbar relativ zu dem Verbindungselement gestaltet, das die Kopfplatte mit dem zweiten Befestigungselement verbindet und meistens als länglicher Schaft ausgeführt ist. Eine solche in sich starre, aber gegenüber dem Verbindungselement verkippbare Kopfplatte ist u.a. beschrieben in der US 2004/0162614 A1 , in dem Artikel M.W. YUNG, Ph.D., F.R.C.S., D.L.O., C. BREWIS, F.R.C.S., "A comparison of the user-friendliness of hydroxyapatite and titanium ossicular prostheses", The Journal of Laryngology & Otology, February 2002, Vol. 116, pp. 97-102 , oder beispielsweise auch in der US 2006/0271190 A1 .Another complication that occurs on various occasions is caused by under-ventilation of the middle ear space and associated acute or chronic inflammations, tumors, adhesions in the eardrum area and stiffening of the same. For example, in the case of a dysfunction of the Eustachian tube, a negative pressure may occur in the middle ear, which may cause a ruffling or protuberance (so-called retraction) of the eardrum and, as a consequence, an adhesion such as with the stirrup. In order to counteract this and to be able to follow postoperative movements of the eardrum, the head plates in known auditory ossicle prostheses are made tiltable relative to the connecting element which connects the head plate to the second fastening element and is usually designed as an elongate shaft. Such rigid in itself, but tiltable relative to the connecting element head plate is described inter alia in the US 2004/0162614 A1 , in the article MW YUNG, Ph.D., FRCS, DLO, C. BREWIS, FRCS, "A Comparison of the User Friendliness of Hydroxyapatites and Titanium Ossicular Prostheses", The Journal of Laryngology & Otology, February 2002, Vol. 116, pp. 97-102 , or for example in the US 2006/0271190 A1 ,

Nachteilig bei diesen bekannten Gehörknöchelchenprothesen ist allerdings, dass durch die in sich starre Verkippung der Kopfplatte bei lokalen Medialbewegungen des Trommelfells gleichzeitig die gegenüber liegende Seite der Kopfplatte lateral nach außen bewegt wird, wodurch Druckspitzen auf das Trommelfell erzeugt werden.A disadvantage of these known Ossicular prostheses, however, that at the same time the opposite side of the head plate laterally by the inherently rigid tilting of the head plate in local medial movements of the eardrum is moved externally, whereby pressure peaks are produced on the eardrum.

Um eine hohe postoperative Flexibilität und Variabilität der Prothese zu erreichen, wobei gleichzeitig die Qualität der Schallleitung durch die Prothese erheblich erhöht werden soll, ohne dass es zu den oben geschilderten Komplikationen kommen kann, schlägt die eingangs zitierte DE 10 2007 013 708 B3 vor, dass die Stegelemente geometrisch so gestaltet sind, dass sie bei lokaler Medialbewegung des Trommelfells dieser Medialbewegung lokal folgen, jedoch die Bewegung nicht an entfernte Bereiche der Kopfplatte weitergeben. Durch diese flexible Gestaltung der Gehörknöchelchenprothese wird bei einer solchen kleineren Medialbewegung des Trommelfells eine starre Verkippung der gesamten Kopfplatte vermieden. Vielmehr verwindet sich die Kopfplatte lokal in sich selbst, wobei sie jedoch bei großflächigen, durch Schall verursachten Bewegungen des Trommelfells diese an das Verbindungselement weitergibt, so dass eine optimale Übertragung des Schalls bzw. des Schallsignals vom Trommelfell zum Mittelohrraum hin und weiter ans Innenohr gewährleistet wird.In order to achieve a high postoperative flexibility and variability of the prosthesis, at the same time the quality of the sound conduction through the prosthesis should be significantly increased without it can lead to the above-mentioned complications suggests the above-cited DE 10 2007 013 708 B3 that the web elements are geometrically designed so that they locally follow this medial movement in local medial movement of the eardrum, but do not pass the movement to remote areas of the head plate. Due to this flexible design of the auditory ossicle prosthesis, a rigid tilting of the entire head plate is avoided in such a smaller medial movement of the eardrum. Rather, the head plate twisted locally in itself, but they in large-scale, caused by sound movements of the eardrum this passes on to the connecting element, so that an optimal transmission of sound or sound signal from the eardrum to the middle ear space and is further ensured to the inner ear ,

Damit wird zwar gegenüber dem übrigen bekannten Stand der Technik eine ganz erhebliche Verbesserung erzielt. Leider bestehen jedoch noch weitere Probleme, die mit diesen Maßnahmen alleine nicht gelöst werden können:
Pathologie und Anatomie können im Rahmen einer Tympanoplastik im menschlichen Mittelohr ganz unterschiedliche, spezifisch vom individuellen Patienten abhängige Struktur-Rekonstruktionen notwendig machen. Je nach Ausmaß und Form von eventuell noch vorhandenen und vielleicht teilweise intakten Teilen der Mittelohranatomie, wie des Hammers (= Malleus), des Ambosses (= Incus), des Steigbügels (= Stapes) oder des Trommelfells, werden entsprechend viele, zum Teil ganz erheblich in Form und Größe voneinander abweichende Geometrien der einzusetzenden Mittelohrprothesen benötigt.This is indeed achieved over the other known prior art, a very significant improvement. Unfortunately, there are still other problems that can not be solved with these measures alone:
Pathology and anatomy in the context of tympanoplasty in the human middle ear may require very different structural reconstructions depending on the individual patient. Depending on the extent and shape of possibly still existing and perhaps partially intact parts of the middle ear anatomy, such as the hammer (= malleus), the anvil (= incus), the stapes or the eardrum, correspondingly many, sometimes quite considerable In shape and size of each other different geometries of the middle ear prostheses to be used needed.

Da vor Beginn einer Mittelohr-Operation nur sehr schwer oder gar nicht vorhergesagt werden kann, wie sich die spätere Rekonstruktion des Trommelfells und der Gehörknöchelchenkette im Verlauf der Operation darstellen wird (wenn überhaupt, dann nur grob, aber praktisch niemals genau), müssen derzeit für jede aktuell durchzuführende Operation immer sehr viele Mittelohrprothesen mit unterschiedlichen Geometrien, Formen und Größen bereitgehalten werden, damit der Chirurg intraoperativ stets aus einer vorrätigen Vielfalt heraus die jeweils am besten passende Prothese auswählen kann, die es ihm ermöglicht, speziell auf die jeweilige Gegebenheit einzugehen. Ansonsten kann es dazu kommen, dass keine optimale Versorgung gewährleistet ist.There before the start of a middle ear surgery very difficult or not at all can be predicted how the subsequent reconstruction of the eardrum and the ossicular chain in the course of the operation will be (if at all, then only roughly, but practically never exactly), currently need for every currently being carried out Surgery always very many middle ear prostheses with different Geometries, shapes and sizes kept ready so that the surgeon always gets from a stocked variety intraoperatively choose the best fitting prosthesis which allows him to respond specifically to the given circumstances. Otherwise can It happens that ensures no optimal supply is.

Hinzu kommt, dass die genannten intraoperativen Anpassungsprobleme der Gehörknöchelchenprothese nicht nur im Anlagebereich des ersten Befestigungselements an das Trommelfell auftreten können, sondern ebenso im Bereich eines gegebenenfalls erforderlichen, ebenfalls plattenförmigen zweiten Befestigungselements, das zur Anlage der Prothese auf der Steigbügelfußplatte dienen kann. Insbesondere für den zum Innenohr hin abschließenden Bereich einer Totalrekonstruktion weist eine Totalprothese zu diesem Zweck normalerweise einen Stempel mit einem Standard-Durchmesser von 0,8 mm auf. Oftmals wird von chirurgischer Seite aus der Wunsch geäußert, dass man gerne – je nach intraoperativer Situation – unterschiedliche Größenareale zur Verfügung hätte, die auf die Fußplatte des Steigbügels aufgesetzt werden können. Die Bereitstellung eines zusätzlichen, mit dem Stempel verbundenen oder verbindbaren Befestigungselements, welches hinsichtlich der Größe seiner Fläche in weiten Grenzen variabel wäre, würde diesem Wunsch der Fachwelt entgegen kommen.in addition comes that the mentioned intraoperative adjustment problems of the ossicle prosthesis not only in the contact area of the first fastener to the Eardrum can occur but also in the area of any necessary, as well plate-shaped second Fastener used to abut the prosthesis on the stapes footplate can serve. Especially for the final to the inner ear Total reconstruction area has a full denture to this Purpose usually a stamp with a standard diameter of 0.8 mm. Often, from the surgical side of the desire expressed that you like - ever after intraoperative situation - different Size areas to disposal would have, the on the foot plate of the stirrup can be put on. The provision of an additional, fastener connected or connectable with the stamp, which in terms of the size of his area would be variable within wide limits, would this Desire to meet the professional world.

Falls die Gehörknöchelchenprothese keine Totalprothese und damit das erste Befestigungselement nicht als Kopfplatte zur Anlage am Trommelfell ausgebildet ist, sondern als Klammer zur Befestigung der Prothese an einem Glied der Gehörknöchelchenkette, treten die beschriebenen Anpassungsprobleme eventuell auch ausschließlich am Innenohrseitigen Ende der Gehörknöchelchenprothese auf.If the ossicle prosthesis no full denture and thus the first fastener not is designed as a head plate to rest on the eardrum, but as a clamp for attaching the prosthesis to a member of the ossicular chain, The described adjustment problems may also occur exclusively on Inner ear-side end of the auditory ossicle prosthesis on.

Ein weiteres Problem liegt darin, dass – Weltweit gesehen – äußerst unterschiedliche chirurgische Techniken angewendet werden, welche verschiedenartige Rekonstruktionen im Mittelohr postulieren. Diese erfordern entsprechend angepasste, voneinander in Form und Größe sehr unterschiedliche Mittelohrprothesen, welche wiederum während jeder Operation vorrätig gehalten werden müssen, um dem Chirurgen die Möglichkeit zur geben, die nach seiner Einschätzung jeweils für den aktuell vorgefundenen Fall optimale Methode anzuwenden.One Another problem is that - globally seen - very different surgical techniques are used, which are diverse Postulate reconstructions in the middle ear. These require accordingly adapted, from each other in shape and size very different middle ear prostheses, which in turn during every operation in stock have to be kept to give the surgeon the opportunity to give, in his opinion, each for the current apply the optimal method.

Aufgabe der vorliegenden Erfindung ist es demgegenüber, eine gattungsgemäße Mittelohrprothese der eingangs beschriebenen Art mit möglichst einfachen technischen Mitteln unaufwändig und kostengünstig dahin gehend zu verbessern, dass die Anzahl der intraoperativ bereit zuhaltenden unterschiedlichen Prothesen ganz erheblich verringert, vorzugsweise auf eine einzige Standard-Prothese reduziert werden kann, ohne dabei die Möglichkeit zur optimalen Adaption der Prothese im konkreten Einzelfall zu verlieren.task In contrast, the present invention is a generic middle ear prosthesis the type described above with the simplest possible technical Means uncomplicated and cost-effective to improve that number of intraoperatively ready considerably reduced, preferably, to be retained different prostheses can be reduced to a single standard prosthesis without doing so the possibility to lose the optimal adaptation of the prosthesis in a specific case.

Erfindungsgemäß wird diese Aufgabe auf ebenso überraschend einfache wie wirkungsvolle Art und Weise dadurch gelöst, dass der Ankoppelbereich, die Stegelemente und die radial äußeren Abschnitte geometrisch derart gestaltet sind und ihr Material so gewählt ist, dass durch Auseinanderziehen bzw. Zusammenstauchen von Ankoppelbereich, Stegelementen und radial äußeren Abschnitten in der Plattenebene des plattenförmigen ersten Befestigungselements eine plastische Verformung erfolgt, durch die der Außendurchmesser des ersten Befestigungselements in diesem Bereich dauerhaft vergrößert bzw. verkleinert wird.According to the invention, this object is achieved in a surprisingly simple and effective manner in that the Ankoppelbereich, the web elements and the radially outer portions are geometrically designed and their Ma Material is chosen so that by pulling apart or mating coupling area, web elements and radially outer portions in the plate plane of the plate-shaped first fastener plastic deformation takes place by the outer diameter of the first fastener in this area permanently increased or decreased.

Plastisch dehnbare bzw. stauchbare sowie auch verbiegbare Bereiche innerhalb des plattenförmigen ersten Befestigungselements haben – wenn die Form und Größe der Platte nach der Dehnung, Stauchung oder Verbiegung dauerhaft erhalten bleibt – den Vorteil, dass man der Platte je nach Bedarf erheblich mehr Stabilität „einimpfen" kann. So können beispielsweise die Stege des ersten Befestigungselements, wenn man sie ganz nach außen dehnt, als Stabilisatoren umfunktioniert werden. Weiter können die Stege aber auch in Richtung der Längsachse der Gehörknöchelchenprothese gebogen werden und so der neuen Rekonstruktion mehr Stabilität verleihen.plastic stretchable or compressible as well as bendable areas within of the plate-shaped first fastener - if the shape and size of the plate after stretching, compression or bending is permanently retained - the advantage that you can "inoculate" the plate considerably more stability as needed, for example the webs of the first fastener, if you look after them completely Outside stretches, be converted as stabilizers. Next, the But also in the direction of the longitudinal axis of the auditory ossicle prosthesis be bent and give the new reconstruction more stability.

Das plattenförmige erste Befestigungselement der erfindungsgemäßen Mittelohrprothese, welches z.B. als Kopfplatte ausgestaltet sein kann, die im Rahmen einer Tympanoplastik gegen das Trommelfell gelegt wird, ist so aufgebaut, dass es in seiner Form und Fläche in sehr weiten Grenzen variabel ist. Die standardmäßig vorrätig gehaltene erfindungsgemäße Prothese lässt sich daher intraoperativ in allen Belangen ganz einfach, sehr variabel und äußerst zielgenau so umgestalten, wie es die vorgefundene patientenspezifische Situation jeweils gerade erfordert.The disc-shaped first fastening element of the middle ear prosthesis according to the invention, which e.g. can be configured as a top plate, in the context of a Tympanoplasty is placed against the eardrum, is constructed that it is in its shape and area is variable within very wide limits. The stock held by default prosthesis according to the invention let yourself therefore intraoperatively in all respects very simple, very variable and extremely accurate reshape as it found the patient-specific situation currently required.

Einfache, ad hoc vornehmbare Veränderungen der erfindungsgemäßen Standard-Prothese, etwa hinsichtlich von Winkeln, Längen oder Flächengrößen, dienen einer erheblich verbesserten Adaption im konkreten Einzelfall. Somit bietet die erfindungsgemäße Mittelohr-Prothese dem Operateur ein extrem hohes Maß an Variabilität und Flexibilität, ohne dass dazu die bisher übliche Bevorratung einer großen Vielzahl unterschiedlichster Prothesenformen, -größen und -geometrien erforderlich ist. Der Chirurg kann damit intraoperativ an der Prothese gezielte Veränderungen vornehmen, die es ihm ermöglichen, die Prothese speziell auf die jeweilige Gegebenheit einzustellen bzw. anzupassen.simple, Ad hoc alterable changes the standard prosthesis according to the invention, for example in terms of angles, lengths or area sizes serve a considerably improved adaptation in a concrete individual case. Consequently the middle ear prosthesis according to the invention offers the surgeon an extremely high level variability and flexibility, without that to the usual Stocking a big one Variety of different prosthesis shapes, sizes and geometries is required. The surgeon can use it intraoperatively Targeted changes to the prosthesis make it possible for him to to adjust the prosthesis to the specific circumstances or adapt.

Durch die erfindungsgemäß angewandte Technik einer dauerhaften plastischen Verformung ist es ganz leicht möglich, beispielsweise die Kopfplatte der Prothese in ihrer Größe und Form so zu verändern, dass sie nur speziell gewollte Bereiche am Trommelfell berührt; in der Regel diejenigen, bei denen man genau weiß, dass sie für die akustische Übertragung eine wesentliche Rolle spielen.By the technique used in the invention a permanent plastic deformation, it is quite possible, for example change the head plate of the prosthesis in size and shape so that it touches only specially wanted areas on the eardrum; in usually those who know exactly that they are responsible for the acoustic transmission play an essential role.

Ähnliches gilt auch für eine Ankopplung der Gehörknöchelchenprothese an die Steigbügelfußplatte, wo ebenfalls durch die erfindungsgemäße flächenvariable Gestaltung des entsprechenden plattenförmigen Befestigungselements eine bisher nicht gekannte intraoperative Flexibilität im Hinblick auf eine optimale Anpassung an die individuelle Patientensituation geboten werden kann.something similar applies to a coupling of the auditory ossicle prosthesis to the stirrup footplate, where also by the inventive surface variable design of corresponding plate-shaped Fastening a hitherto unknown intraoperative flexibility in terms on an optimal adaptation to the individual patient situation can be offered.

Von der erfindungsgemäßen Grundidee kann in doppelter Weise profitiert werden, wenn beide Befestigungselemente plattenförmig aufgebaut und plastisch verformbar gestaltet sind, wobei das erste Befestigungselement zur Anlage der Gehörknöchelchenprothese auf der Steigbügelfußplatte ausgebildet ist und das zweite Befestigungselement als ebene Kopfplatte zur mechanischen Verbindung mit dem Trommelfell dient.From the basic idea of the invention can be benefited in two ways, if both fasteners plate-shaped constructed and designed plastically deformable, wherein the first Fastening element for conditioning the auditory ossicle prosthesis formed on the Stirrup foot plate is and the second fastener as a flat top plate for mechanical connection with the eardrum is used.

Besonders günstig ist es, wenn die Stegelemente eine maximale Breite b und der radial äußere Ringbereich eine maximale Breite B aufweisen, wobei gilt: 2b < B.Especially Cheap it is when the web elements a maximum width b and the radially outer ring portion have a maximum width B, where 2b <B.

Um die gewünschte Flexibilität zu erreichen, sollte bei einer maximalen Breite b der Stegelemente und einem minimalen Durchmesser D des plattenförmigen ersten Befestigungselements einschließlich des Ringbereiches gelten: b ≤ 0,05D, vorzugsweise b ≈ 0,03D. Beim Stand der Technik, etwa bei den in der US 2004/0162614 A1 beschriebenen Gehörknöchelchenprothesen, liegt das Verhältnis b/D mindestens bei 0,1 oder darüber.In order to achieve the desired flexibility, with a maximum width b of the web elements and a minimum diameter D of the plate-shaped first fastening element, including the annular region, b should be: b ≦ 0.05D, preferably b ≈ 0.03D. In the prior art, such as in the US 2004/0162614 A1 described auditory ossicle prostheses, the ratio b / D is at least 0.1 or above.

Weiter ist es günstig, wenn das plattenförmige erste Befestigungselement der erfindungsgemäßen Gehörknöchelchenprothese eine Dicke, insbesondere eine Blechdicke t zwischen 0,01mm und 0,5mm, vorzugsweise zwischen 0,1mm und 0,25mm, sowie einen minimalen Durchmesser D zwischen 1,5mm und 8mm, vorzugsweise zwischen 2mm und 5mm, und die Stegelemente eine maximale Breite b zwischen 0,01mm und 0,3mm, vorzugsweise zwischen 0,05mm und 0,2mm aufweisen.Further is it cheap if the plate-shaped first fastening element of the auditory ossicle prosthesis according to the invention a thickness, in particular a sheet thickness t between 0.01 mm and 0.5 mm, preferably between 0.1mm and 0.25mm, as well as a minimum diameter D between 1.5mm and 8mm, preferably between 2mm and 5mm, and the web elements a maximum width b between 0.01mm and 0.3mm, preferably between 0.05mm and 0.2mm.

Ganz besonders bevorzugt ist eine Ausführungsform der erfindungsgemäßen Gehörknöchelchenprothese, bei der die radial äußeren Abschnitte des plattenförmigen ersten Befestigungselements einen äußeren Ringbereich bilden, der dessen Stabilität erheblich erhöht.All particularly preferred is an embodiment of the auditory ossicle prosthesis according to the invention, in which the radially outer portions of disc-shaped first fastener form an outer ring portion, the its stability significantly increased.

Eine Gruppe von Weiterbildungen dieser Ausführungsform zeichnet sich dadurch aus, dass der radial äußere Ringbereich ununterbrochen in sich selbst geschlossen verläuft. Auf diese Weise kann wird die Stabilität des ersten Befestigungselements weiter erhöht. Falls dieses als Kopfplatte ausgebildet ist, kann außerdem bei post-operativen Retraktionen die Ausbildung von gegen das Trommelfell gerichteten, gefährlichen Spitzen vermieden werden.A group of further developments of this embodiment is characterized in that the radially outer annular region runs uninterruptedly closed in itself. In this way, the stability of the first fastening element is further increased. If this is designed as a head plate, can also in post-operative retractions the training of dish against the eardrum avoiding dangerous spikes.

Alternativ dazu ist bei einer anderen Gruppe von Weiterbildungen vorgesehen, dass der radial äußere Ringbereich mindestens eine, vorzugsweise mehrere Unterbrechungen aufweist. Hiermit lassen sich insbesondere asymmetrische Formgestaltungen leicht bewerkstelligen. Vor allem aber wird die plastische Verformung des plattenförmigen ersten Befestigungselements durch Ziehen oder Stauchen des in Abschnitte geteilten Ringbereichs innerhalb der Plattenebene erleichtert.alternative this is provided for in another group of training courses, that the radially outer ring area has at least one, preferably several interruptions. This makes it particularly easy asymmetric designs accomplish. But above all, the plastic deformation of the disc-shaped first fastener by pulling or swaging the in sections divided ring area within the plate plane easier.

Der radial äußere Ringbereich kann bei Weiterbildungen der oben beschriebenen Ausführungsform eine ovale oder kreisrunde Form aufweisen, was aus dem Stand der Technik an sich bekannt und einfach herstellbar ist. Dies wird in der Regel die Standard-Variante für die erfindungsgemäße Gehörknöchelchenprothese bilden.Of the radially outer ring area can in further developments of the embodiment described above have an oval or circular shape, which from the state of Technically known and easy to produce. This will be in usually the standard variant for the auditory ossicle prosthesis according to the invention form.

Zur Erleichterung des operativen Einsetzens der erfindungsgemäßen Gehörknöchelchenprothese kann bei einer speziellen Variante der radial äußere Ringbereich eine einseitige Einbuchtung zur Aufnahme des Hammergriffs aufweisen.to Facilitation of the surgical insertion of the auditory ossicle prosthesis according to the invention can in a special variant of the radially outer ring area a one-sided Have indentation for receiving the hammer handle.

Eine weitere Variante sieht vor, dass der radial äußere Ringbereich des plattenförmigen ersten Befestigungselements in der Plattenebene eine radial nach außen verlaufende Ausbuchtung aufweist, die in Strukturen der Gehörknöchelchenkette eingreifen kann.A Another variant provides that the radially outer annular region of the plate-shaped first fastening element in the plate plane a radially outward bulge which can intervene in structures of the ossicular chain.

Möglich ist aber auch eine Variante, bei der der radial äußere Ringbereich eine Schlangenlinienförmige Außenkontur aufweist, die sich in speziellen geometrischen Mittelohrsituationen, wie sie beim Patienten in der Praxis oftmals vorgefunden werden können, als günstig erweisen kann.Is possible but also a variant in which the radially outer annular region has a serpentine outer contour characterized in particular geometric middle ear situations, as they can often be found in the patient in practice, as Cheap can prove.

Eine weitere vorteilhafte Ausführungsform der erfindungsgemäßen Gehörknöchelchenprothese zeichnet sich dadurch aus, dass die Stegelemente in der Plattenebene des plattenförmigen ersten Befestigungselements nicht geradlinig, sondern auf – insbesondere mehrfach – gekrümmten Kurven verlaufen, wodurch sich die erwünschte Wirkung einer lokalen Flexibilität vor allem im Falle einer Trommelfell-Kopfplatte und eines lediglich lokal begrenzten Ausweichens bei kleineren Medialbewegungen des Trommelfells ergibt. Außerdem kann dadurch eine Kopfplatte einer eventuellen post-operativen Veränderung des Trommelfells leichter folgen.A further advantageous embodiment of the auditory ossicle prosthesis according to the invention characterized in that the web elements in the plane of the plate disc-shaped first fastener not rectilinear, but on - in particular multiple curved curves run, resulting in the desired Effect of local flexibility especially in the case of an eardrum head plate and one only locally limited evasion with smaller medial movements of the eardrum results. Furthermore This can be a head plate of a possible post-operative change of the Eardrums easier to follow.

Bei weiteren vorteilhaften Ausführungsformen der erfindungsgemäßen Gehörknöchelchenprothese ist jedes Stegelement mit mindestens zwei anderen Stegelementen verbunden, so dass eine Art flexibles Netzwerk aus Stegelementen entsteht.at further advantageous embodiments the auditory ossicle prosthesis according to the invention is each web element with at least two other web elements connected, so that a kind of flexible network of web elements arises.

Bevorzugt ist auch eine Klasse von Ausführungsformen der Erfindung, bei denen mindestens ein Verlängerungsteil vorgesehen ist, das wie ein Puzzle-Teil am Außenrand des plattenförmigen ersten Befestigungselements in der Plattenebene von der Seite her angeknöpft werden kann. Dadurch eröffnen sich hinsichtlich der geometrischen Form des Befestigungselements enorm viele Gestaltungsmöglichkeiten. Insbesondere müssen jetzt nicht mehr unbedingt symmetrische Formen implantiert werden, wie sie bisher durch die vorhandenen Standard-Prothesen zwangsläufig vorgegeben waren. Vielmehr kann der Operateur ganz leicht und noch während der Operation eine handgefertigte, optimal angepasste Gehörknöchelchenprothese zielgenau „tailor-made" herstellen.Prefers is also a class of embodiments of the invention, in which at least one extension part is provided, like a puzzle piece on the outer edge of the plate-shaped first fastener in the plane of the plate from the side buttoned can be. Open up with regard to the geometric shape of the fastener Huge number of design options. In particular, need now not necessarily symmetrical forms are implanted, such as Previously they were inevitably predetermined by the existing standard prostheses. Rather, it can the operator very easily and still handmade during the operation, optimally adapted ossicle prosthesis accurately tailor-made.

Oftmals liegt der Fall vor, dass der Hammergriff am Trommelfell vorhanden ist – oder eben auch fehlt – je nach dem wie oft voroperiert, welche Operationsmethode angewendet und welche spezifische Maßnahme ergriffen wurde. Entsprechend kann bei einer erfindungsgemäß flächenvariabel gestalteten Kopfplatte durch den Operateur zielgenau und exakt richtig reagiert werden, also der für den Hammergriff verantwortliche Bereich abgenommen oder – nach Bedarf – angefügt werden. Bei vorteilhaften Weiterbildungen dieser Klasse von Ausführungsformen ist dazu das seitlich anknöpfbare Verlängerungsteil als Appendix für den Hammer oder den Hammergriff der Gehörknöchelchenprothese geformt und ragt im zusammengeknöpften Zustand spitz vom Rand des plattenförmigen ersten Befestigungselements radial nach außen weg.often it is the case that the hammer grip on the eardrum exists is - or just missing - ever after how many times pre-operated, which operation method applied and what specific action was seized. Accordingly, in a surface variable according to the invention designed head plate by the surgeon accurately and exactly right be reacted, so for the area responsible for the hammer grip has been removed or, if necessary, attached. In advantageous developments of this class of embodiments is to the side buttoned Extension part as an appendix for the Hammer or the hammer handle of the ossicular prosthesis molded and sticking out in the buttoned up State pointed from the edge of the plate-shaped first fastener radially outward path.

Diese Weiterbildungen lassen sich noch dadurch verbessern, dass das seitlich anknöpfbare Verlängerungsteil federnd im ersten Befestigungselement verankert ist, was insbesondere ein unbeabsichtigtes Abbrechen des sehr feinen Miniaturteils beim Anknöpfen in das Befestigungselement erschwert.These Further developments can be improved by the fact that the side joined on extension part is anchored resiliently in the first fastener, which in particular an accidental cancellation of the very fine miniature part in buttoning difficult in the fastener.

Die federnde Verankerung des Verlängerungsteils lässt sich beispielsweise mittels eines einfachen Klammerelements erreichen.The resilient anchoring of the extension part let yourself reach for example by means of a simple clip element.

Bei weiteren vorteilhaften Varianten ist das seitlich anknöpfbare Verlängerungsteil einrastend und damit verliersicher im ersten Befestigungselement verankert, insbesondere mittels Widerhaken.at Further advantageous variants is the laterally buttoned extension part latching and thus captive in the first fastener anchored, in particular by barbs.

In der Regel wird bei der erfindungsgemäßen Gehörknöchelchen-Prothese das Verbindungselement zwischen den Befestigungselementen als länglicher Schaft ausgeführt, wie dies an sich aus dem Stand der Technik wohlbekannt ist.In The rule is in the ossicle prosthesis according to the invention, the connecting element between the fasteners as elongated Shaft executed, as is well known in the art.

Um die oben erörterte Flexibilität bzw. Variabilität der Prothese – wie sie an sich in der EP 1 181 907 B1 beschrieben ist – zu erhöhen, kann bei einer besonders bevorzugten Weiterbildung dieser Ausführungsform am oder im länglichen Schaft mindestens ein Kugelgelenk vorgesehen sein. Vorteilhaft im Hinblick auf eine besonders hohe postoperative Beweglichkeit der Prothese sind Varianten, bei denen der längliche Schaft eine Vielzahl von aneinander angrenzenden weiteren Drehelementen, vorzugsweise eine Kugelgelenkkette, umfasst.To the above discussed flexibility or variability of the prosthesis - as they are in the EP 1 181 907 B1 is described, in a particularly preferred embodiment of this embodiment, at least one ball joint may be provided on or in the oblong shaft. Advantageous in terms of a particularly high postoperative mobility of the prosthesis are variants in which the elongated shaft comprises a plurality of adjacent further rotary elements, preferably a ball and socket chain.

Alternativ kann der Schaft bei besonders einfachen und preisgünstig herstellbaren Ausführungsformen der erfindungsgemäßen Prothese aber auch einstückig durchgehend, insbesondere starr ausgeführt sein.alternative can the shaft in a particularly simple and inexpensive to produce embodiments the prosthesis according to the invention but also in one piece be executed continuously, in particular rigid.

Je nach dem individuellen Defekt, der bei einem Patienten durch den Einsatz der erfindungsgemäßen Gehörknöchelchenprothese behoben oder zumindest in seinen Auswirkungen gelindert werden soll, wird der Aufbau der Prothese entsprechend gestaltet sein. In vielen in der Praxis eingesetzten Ausführungsformen der Erfindung wird das erste Befestigungselement eine zur Anlage am Trommelfell ausgebildete Kopfplatte umfassen. Bei vielen weiteren Ausführungsformen kann beispielsweise die Prothese einerseits am Ambossfortsatz oder am Steigbügel befestigt sein oder direkt ins Innenohr getaucht werden. vorteilhaft ist in diesem Zusammenhang eine Ausgestaltung, bei der die Gehörknöchelchenprothese am Endpunkt des Hammers (= Umbo) oder direkt daneben angeordnet ist, wodurch die größte Hebelwirkung für die mechanische Übertragung des Schalls durch Bewegungen in der künstlichen oder natürlichen Gehörknöchelchenkette erzielt wird.ever after the individual defect, which in a patient by the Use of the auditory ossicle prosthesis according to the invention be remedied or at least alleviated in its effects, the structure of the prosthesis will be designed accordingly. In many used in practice embodiments According to the invention, the first fastening element is an abutment comprise head plate formed on the eardrum. In many other embodiments For example, the prosthesis on the one hand on the incus process or attached to the stirrup be or dipped directly into the inner ear. is beneficial in In this context, an embodiment in which the ossicle prosthesis at the end point of the hammer (= Umbo) or directly next to it is, which gives the greatest leverage for the mechanical transmission of sound through movements in the artificial or natural ossicular is achieved.

Eine Klasse von Ausführungsformen der erfindungsgemäßen Gehörknöchelchenprothese zeichnet sich dadurch aus, dass das zweite Befestigungselement als Platte, als Hülse, als Schlinge, als geschlossene Glocke, als einfach oder mehrfach geschlitzte Glocke, als Stempel oder als Clip zur mechanischen Verbindung mit einem weiteren Glied der Gehörknöchelchenkette ausgebildet ist.A Class of embodiments the ossicular prosthesis according to the invention characterized in that the second fastener as a plate, as a sleeve, as a noose, as a closed bell, as single or multiple Slotted bell, as a stamp or as a clip for mechanical connection with another member of the ossicular chain is trained.

Bei Weiterbildungen dieser Ausführungsformen ist die Prothese über das als Kopfplatte ausgebildete erste Befestigungselement einerseits am Trommelfell und über das zweite Befestigungselement andererseits am Amboss oder am Steigbügel befestigt.at Further developments of these embodiments is the prosthesis over designed as a head plate first fastener on the one hand on the eardrum and over the second fastener on the other hand attached to the anvil or stirrup.

Alternative Ausgestaltungen können vorsehen, dass die Gehörknöchelchenprothese mittels Perforation der Steigbügelfußplatte (= Stapedektomie bzw. Stapedotomie) und/oder mittels Eröffnung der menschlichen Hörschnecke (= Cochleotomie) an dem der Trommelfellseite entgegen gesetzten anderen Ende direkt an das Innenohr angekoppelt ist, insbesondere über einen Kolben.alternative Embodiments can Provide that ossicle prosthesis by perforation of the stirrup footplate (= Stapedectomy or stapedotomy) and / or by opening the human cochlea (= Cochleotomy) at the eardrum side opposite other end is coupled directly to the inner ear, in particular via a Piston.

Möglich sind Ausführungsformen der Erfindung, bei denen die Prothese oder Teile davon aus biokompatiblen Kunststoffen, insbesondere Silikon, Polytetrafluorethylen (PTFE) oder Polyetheretherketon (PEEK), und/oder aus Faserverbundwerkstoffen, insbesondere Kohlefasern hergestellt sind. Mit diesen Materialien können postoperative Abstoßungsreaktionen in den meisten Fällen verhindert werden.Possible are embodiments of the invention in which the prosthesis or parts thereof are biocompatible Plastics, in particular silicone, polytetrafluoroethylene (PTFE) or polyetheretherketone (PEEK), and / or fiber composites, in particular Carbon fibers are produced. With these materials can be postoperative rejection in most cases be prevented.

Die erfindungsgemäße Gehörknöchelchenprothese selbst oder Teile davon können aus Titan und/oder aus Gold und/oder aus Tantal und/oder aus Stahl und/oder aus einer Legierung der genannten Metalle hergestellt sein. Insbesondere das Material Titan weist neben seiner Festigkeit und ausgezeichneten Schallleitungseigenschaften bekanntermaßen auch eine hervorragende Biokompatibilität am menschlichen Mittelohr auf.The auditory ossicle prosthesis according to the invention yourself or parts of it titanium and / or gold and / or tantalum and / or steel and / or be made of an alloy of said metals. In particular, the material titanium has in addition to its strength and excellent sound conduction properties also known Excellent biocompatibility on the human middle ear on.

Vorteilhaft im Hinblick auf die oben erwähnte postoperative Lageanpassung sind Ausführungsformen der Erfindung, bei denen die Prothese oder Teile davon, insbesondere eines der Befestigungs elemente, aus einem Material mit Formgedächtnis (= memory effect) oder superelastischen Eigenschaften, vorzugsweise aus Nitinol hergestellt sind, was per se beispielsweise aus der WO 02/069850 A1 oder der US 6,554,861 B2 bekannt ist.Advantageous in view of the above-mentioned postoperative positional adjustment are embodiments of the invention in which the prosthesis or parts thereof, in particular one of the fastening elements, are made of a material with shape memory (memory effect) or superelastic properties, preferably made of nitinol, which per for example, from the WO 02/069850 A1 or the US 6,554,861 B2 is known.

Alternativ oder ergänzend können bei weiteren Ausführungsformen Teile der erfindungsgemäßen Gehörknöchelchenprothese aus einem Keramikmaterial hergestellt sein.alternative or in addition can in further embodiments Parts of the auditory ossicle prosthesis according to the invention be made of a ceramic material.

Neben der postoperativen Positionsverschiebung ergibt sich nach der Implantation von Gehörknöchelchenprothesen auch noch ein weiteres Problem: Das Mittelohr des menschlichen Körpers stellt nämlich ein "halb offenes Lager" dar. Jedes Implantationsmaterial, welches im Rahmen einer Rekonstruktion des Mittelohres und seiner Strukturen in den Körper eingebracht wird, erfährt dadurch eine besondere Beanspruchung, dass eine kontaminierte und infizierte Umgebung vorherrscht, die in der Regel das Material angreift. Da das Ziel der Implantation einer Gehörknöchelchenprothese immer auch eine möglichst lange, komplikationsfreie Verweildauer des Implantats im Mittelohr des Patienten sein muss, kann ein lange andauernder Materialangriff zu Beschädigungen der Prothese und/oder zu einer lokalen Infektion führen. Beide Folgen sind nicht tolerabel. Um eine Schädigung sowohl des Implantationsmaterials als auch des umgebenden Gewebes dauerhaft zu verhindern, ist bei einer weiteren besonders bevorzugten Ausführungsform der Erfindung die Oberfläche der Gehörknöchelchenprothese ganz oder zumindest abschnittsweise mit einer biologisch aktiven Beschichtung, insbesondere einer wachstumshemmenden und/oder einer Wachstumsfördernden und/oder einer antibakteriell wirkenden Beschichtung überzogen.In addition to the postoperative positional shift, another problem arises after the implantation of auditory ossicle prostheses: the middle ear of the human body represents a "half-open bearing". Any implantation material that is introduced into the body as part of a reconstruction of the middle ear and its structures , experiences a particular stress that a contaminated and infected environment prevails, which usually attacks the material. Since the goal of implantation of a ossicle prosthesis must always be as long as possible, complication-free residence time of the implant in the middle ear of the patient, a long-lasting material attack can lead to damage to the prosthesis and / or to a local infection. Both consequences are not tolerable. In order to permanently prevent damage to both the implantation material and the surrounding tissue, in a further particularly preferred embodiment of the invention, the surface of the auditory ossicle prosthesis is completely or at least partially covered with a biologically active coating, in particular a growth-inhibiting and / or growth-promoting and / or one antibacterial acting coating coated.

Ein als Kopfplatte ausgebildetes Befestigungselement sollte bei der erfindungsgemäßen Gehörknöchelchenprothese grundsätzlich eine wachstumsfördernde Beschichtung, ein direkt ins Innenohr führendes, etwa in Form eines Kolbens ausgebildetes Befestigungselement hingegen eine wachstumshemmende Beschichtung aufweisen.One designed as a top plate fastener should in the auditory ossicle prosthesis according to the invention in principle a growth-promoting Coating, a direct into the inner ear leading, in the form of a Piston trained fastener, however, a growth-inhibiting Have coating.

Besonders bevorzugt ist eine Ausführungsform der erfindungsgemäßen Gehörknöchelchenprothese, bei der die Massenverteilung der einzelnen Teile der Prothese in Abhängigkeit von einem gewünschten, vorgegebenen oder vorgebbaren Frequenzgang der Schallleitung im Mittelohr berechnet ist. Damit lässt sich ohne großen zusätzlichen technischen Aufwand gewissermaßen ein mechanisches Tuning der Schallfortpflanzungseigenschaften mittels einer individuellen ausgestalteten Gehör-knöchelchenprothese erreichen.Especially preferred is an embodiment the auditory ossicle prosthesis according to the invention, in which the mass distribution of the individual parts of the prosthesis in dependence from a desired, predetermined or predefinable frequency response of the sound conductor in Middle ear is calculated. Leave it without a big one additional technical effort in a sense a mechanical tuning of the sound propagation properties by means of a individualized auditory ossicle prosthesis to reach.

Ein solcher Tuning-Effekt kann bei speziellen Ausführungsformen beispielsweise dadurch erzielt werden, dass mindestens eine zusätzliche Masse in Abhängigkeit von einem gewünschten, vorgebbaren Frequenzgang der Schallleitung im Mittelohr an einem Teil der Gehörknöchelchenkette bzw. der Prothese befestigt ist. Bei vorteilhaften Weiterbildungen dieser Ausführungsformen ist die zusätzliche Masse mittels eines Clips an einem Teil der Gehörknöchelchenkette oder der Prothese befestigt. Außerdem können die zusätzliche Masse und/oder der Clip ebenfalls mit einer biologisch aktiven Beschichtung überzogen sein.One Such tuning effect may be in specific embodiments, for example be achieved by at least one additional mass depending from a desired, predeterminable frequency response of the sound conduction in the middle ear at one Part of the ossicular chain or the prosthesis is attached. In advantageous developments of this embodiments is the extra Mass by means of a clip on a part of the ossicular chain or the prosthesis attached. In addition, the additional Mass and / or the clip also coated with a biologically active coating be.

Eine weitere Ausführungsform der Erfindung schließlich zeichnet sich dadurch aus, dass die Prothese mit einem aktiven Vibrationsteil eines aktiven, insbesondere implantierbaren Hörgeräts verbunden ist. Damit lassen sich auch weitergehende Gehörschäden durch Einsatz moderner Elektronik in weiten Bereichen beheben oder zumindest in ihren Auswirkungen wesentlich lindern, wobei eine körperliche Verbindung der Gehörknöchelchenprothese mit der Außenwelt aufgrund der oben beschriebenen Beschichtung wiederum keine Probleme durch einen erhöhten Bakterieneintrag in den Bereich des Mittelohres verursacht, wenn die Beschichtung entsprechend antibakteriell ausgestaltet ist.A another embodiment Finally, the invention is characterized by the fact that the prosthesis with an active vibration part an active, in particular implantable hearing aid is connected. Leave it even more extensive hearing damage Use of modern electronics in a wide range fix or at least to significantly relieve in their effects, being a physical connection the ossicle prosthesis with the outside world again no problems due to the coating described above through an elevated Bacterial entry into the area of the middle ear causes, though the coating is designed accordingly antibacterial.

Weitere Merkmale und Vorteile der Erfindung ergeben sich aus der nachfolgenden detaillierten Beschreibung von Ausführungsbeispielen der Erfindung anhand der Figuren der Zeichnung, die erfindungswesentliche Einzelheiten zeigt, sowie aus den Ansprüchen. Die einzelnen Merkmale können je einzeln für sich oder zu mehreren in beliebigen Kombinationen bei Varianten der Erfindung verwirklicht sein.Further Features and advantages of the invention will become apparent from the following detailed description of embodiments of the invention based the figures of the drawing, the essential to the invention details shows, as well as from the claims. The individual features can each individually for one or more in any combination at variants be realized the invention.

In der schematischen Zeichnung sind Ausführungsbeispiele der Erfindung dargestellt, welche in der nachfolgenden Beschreibung näher erläutert werden.In the schematic drawing are embodiments of the invention illustrated, which are explained in more detail in the following description.

Die 1a-b, 2a-b und 3a-c bis 7a-c der Zeichnung sind in entweder in 2er- oder in 3er-Gruppen unterteilt, wobei die jeweiligen Einzelfiguren einer Gruppe voneinander durch eine Nummerierung mit a, b und gegebenenfalls c unterschieden sind. Die „a"-Figuren enthalten jeweils eine schematische räumliche Darstellung einer Ausführungsform der erfindungsgemäßen Gehörknöchelchenprothese, die „b"-Figuren das zur entsprechenden „a"-Figur gehörige, erfindungsgemäß ausgestaltete erste Befestigungselement und die „c"-Figuren ggf. das erste Befestigungselement der entsprechenden „b"-Figur mit einem seitlich anknöpfbaren Verlängerungsteil im auseinander geknöpften Zustand. Im Übrigen sind in der Zeichnung Elemente mit gleichem Aufbau und/oder gleicher Funktion mit der derselben Bezugsziffer gekennzeichnet.The 1a -b, 2a -Federation 3a -c to 7a -c of the drawing are divided into either groups of 2 or 3, the respective individual figures of a group being distinguished from one another by a numbering with a, b and optionally c. The "a" figures each contain a schematic spatial representation of an embodiment of the auditory ossicle prosthesis according to the invention, the "b" figures the first fastening element belonging to the corresponding "a" figure and the "c" figures optionally the first fastening element the corresponding "b" figure with a laterally buttoned extension part in the unfolded state Apart from that, elements of the same construction and / or the same function are identified by the same reference numeral in the drawing.

Im Einzelnen zeigen:in the Show individual:

1a-b eine Ausführungsform der erfindungsgemäßen Gehörknöchelchenprothese mit einem als Trommelfell-Kopfplatte gestalteten, ringförmig aufgebauten ersten Befestigungselement einem Kugelgelenk im Verbindungselement und einem kolbenförmigen zweiten Befestigungselement; 1a b shows an embodiment of the auditory ossicle prosthesis according to the invention with a ring-shaped first fastening element designed as an eardrum head plate, a ball joint in the connecting element and a piston-shaped second fastening element;

2a-b eine Ausführungsform mit zwei plattenförmig aufgebauten Befestigungselementen; 2a b an embodiment with two plate-shaped fastening elements;

3a-c eine Ausführungsform mit einem seitlich anknöpfbaren, als Appendix für den Hammer oder den Hammergriff geformten Verlängerungsteil am ersten Befestigungselement sowie einem klammerförmigen zweiten Befestigungselement; 3a c an embodiment with a laterally engageable, as appendix for the hammer or the hammer handle shaped extension part on the first fastening element and a bracket-shaped second fastening element;

4a-c eine Ausführungsform mit seitlich anknöpfbarem Verlängerungsteil und radial nach außen verlaufender Ausbuchtung des ersten Befestigungselements nach dem Abknöpfen des anknöpfbaren Verlängerungsteil sowie einer geschlitzten Glocke als zweitem Befestigungselement; 4a c an embodiment with laterally anknöpfbarem extension part and radially outwardly extending bulge of the first fastener after the buttoned the attachable extension part and a slotted bell as a second fastener;

5a-c eine Ausführungsform mit einem federnd im ersten Befestigungselement verankerten, seitlich anknöpfbaren Verlängerungsteil; 5a c an embodiment with a resiliently anchored in the first fastener, laterally buttoned extension part;

6a-c eine Ausführungsform mit einem mittels eines Klammerelements im ersten Befestigungselement verankerten seitlich anknöpfbaren Verlängerungsteil; und 6a c an embodiment with an anchored by means of a clamping element in the first fastener laterally buttoned extension part; and

7a-c eine Ausführungsform mit einem einrastend im ersten Befestigungselement verankerten, seitlich anknöpfbaren Verlängerungsteil. 7a c an embodiment with a latching in the first fastener anchored, laterally buttoned extension part.

Die erfindungsgemäßen Gehörknöchelchenprothesen 10; 20; 30; 40; 50; 60; 70 weisen jeweils an einem Ende ein plattenförmiges erstes Befestigungselement 11; 21; 31; 41; 51; 61; 71 auf, welches in Form einer Kopfplatte zur Anlage am Trommelfell oder als Fußplatte zur Anlage an der Steigbügelfußplatte ausgebildet ist. Am anderen Ende der Gehörknöchelchenprothesen 10; 20; 30; 40; 50; 60; 70 sitzt jeweils ein zweites Befestigungselement 12; 22; 32; 42 zur mechanischen Verbindung der Prothese mit einem Glied oder Teilen eines Gliedes der Gehörknöchelchen-Kette oder direkt mit dem Innenohr. Dazwischen ist ein die beiden Befestigungselemente Schall leitend miteinander verbindendes Verbindungselement 13; 23; 33 angeordnet, welches bei den gezeigten Ausführungsformen in Form eines ein- oder mehrteiligen, kurzen oder längeren Schaftes ausgeführt ist.The auditory ossicle prostheses according to the invention 10 ; 20 ; 30 ; 40 ; 50 ; 60 ; 70 each have at one end a plate-shaped first fastening element 11 ; 21 ; 31 ; 41 ; 51 ; 61 ; 71 on, which is designed in the form of a head plate to rest on the eardrum or as a foot plate to rest on the Stirrup foot plate. At the other end of the ossicle prostheses 10 ; 20 ; 30 ; 40 ; 50 ; 60 ; 70 in each case sits a second fastener 12 ; 22 ; 32 ; 42 for the mechanical connection of the prosthesis to a limb or parts of a member of the ossicular chain or directly to the inner ear. In between is a the two fasteners sound conductive interconnecting connecting element 13 ; 23 ; 33 arranged, which is executed in the illustrated embodiments in the form of a one or more parts, short or longer shaft.

Das plattenförmige erste Befestigungselement 11; 21; 31; 41; 51; 61; 71 weist jeweils einen radial inneren, insbesondere um seinen Flächenschwerpunkt zentral angeordneten Ankoppelbereich 14; 24; 34; 44; 54; 64; 74 zum mechanischen Ankoppeln des ersten Befestigungselements an das Verbindungselement 13; 23; 33 sowie mehrere Stegelemente 15; 25, 25', 25''; 35, 35', 35'', 35''; 45, 45'; 55, 55', 55''; 65, 65'; 75, 75', 75'' zur radialen Verbindung des radial inneren Ankoppelbereichs mit radial äußeren Abschnitten 16; 26; 36,36'; 46,46'; 56,56'; 66,66'; 76,76' des ersten Befestigungselements 11; 21; 31; 41; 51; 61; 71 auf.The plate-shaped first fastening element 11 ; 21 ; 31 ; 41 ; 51 ; 61 ; 71 has in each case a radially inner, in particular to its center of gravity centrally arranged Ankoppelbereich 14 ; 24 ; 34 ; 44 ; 54 ; 64 ; 74 for mechanically coupling the first fastening element to the connecting element 13 ; 23 ; 33 as well as several web elements 15 ; 25 . 25 ' . 25 ''; 35 . 35 ' . 35 '' . 35 ''; 45 . 45 '; 55 . 55 ' . 55 ''; 65 . 65 '; 75 . 75 ' . 75 '' for the radial connection of the radially inner coupling region with radially outer sections 16 ; 26 ; 36 . 36 '; 46 . 46 '; 56 . 56 '; 66 . 66 '; 76 . 76 ' of the first fastener 11 ; 21 ; 31 ; 41 ; 51 ; 61 ; 71 on.

Der Ankoppelbereich 14; 24; 34; 44; 54; 64; 74 und/oder die Stegelemente 15; 25, 25', 25''; 35, 35', 35'', 35''; 45, 45'; 55, 55', 55''; 65, 65'; 75, 75', 75'' und/oder die radial äußeren Abschnitte 16; 26; 36, 36'; 46, 46'; 56, 56'; 66, 66'; 76, 76' sind geometrisch so gestaltet und ihr Material so gewählt, dass durch Auseinanderziehen bzw. Zusammenstauchen von Ankoppelbereich 14; 24; 34; 44; 54; 64; 74, Stegelementen 15; 25,25', 25''; 35, 35', 35'', 35''; 45, 45'; 55, 55', 55''; 65, 65'; 75, 75', 75'' und radial äußeren Abschnitten 16; 26; 36, 36'; 46, 46'; 56, 56'; 66, 66'; 76, 76' in der Plattenebene des plattenförmigen ersten Befestigungselements 11; 21; 31; 41; 51; 61; 71 eine plastische Verformung erfolgt, durch die der Außendurchmesser des ersten Befestigungselements 11; 21; 31; 41; 51; 61; 71 in diesem Bereich dauerhaft vergrößert bzw. verkleinert wird.The coupling area 14 ; 24 ; 34 ; 44 ; 54 ; 64 ; 74 and / or the web elements 15 ; 25 . 25 ' . 25 ''; 35 . 35 ' . 35 '' . 35 ''; 45 . 45 '; 55 . 55 ' . 55 ''; 65 . 65 '; 75 . 75 ' . 75 '' and / or the radially outer portions 16 ; 26 ; 36 . 36 '; 46 . 46 '; 56 . 56 '; 66 . 66 '; 76 . 76 ' are geometrically designed and their material chosen so that by pulling apart or mating coupling area 14 ; 24 ; 34 ; 44 ; 54 ; 64 ; 74 , Web elements 15 ; 25 . 25 ' . 25 ''; 35 . 35 ' . 35 '' . 35 ''; 45 . 45 '; 55 . 55 ' . 55 ''; 65 . 65 '; 75 . 75 ' . 75 '' and radially outer sections 16 ; 26 ; 36 . 36 '; 46 . 46 '; 56 . 56 '; 66 . 66 '; 76 . 76 ' in the plane of the plate-shaped first fastener 11 ; 21 ; 31 ; 41 ; 51 ; 61 ; 71 a plastic deformation takes place, through which the outer diameter of the first fastening element 11 ; 21 ; 31 ; 41 ; 51 ; 61 ; 71 permanently increased or decreased in this area.

Die in den 1a-b dargestellte Ausführungsform weist als erstes Befestigungselement 11 eine Kopfplatte und als Verbindungselement 13 einen zweigeteilten Schaft auf, der zwischen seinen beiden Teilen ein Kugelgelenk 17 enthält, um die mechanische Flexibilität des Schaftes zu erhöhen. Das zweite Befestigungselement 12 an dem der Kopfplatte entgegen gesetzten Ende der in 1a dargestellten Gehörknöchelchenprothese 10 ist im vorliegenden Ausführungsbeispiel als Kolben zur direkten Ankopplung der Gehörknöchelchenprothese 10 an das Innenohr ausgebildet.The in the 1a -b embodiment shown as the first fastener 11 a top plate and as a connecting element 13 a two-part shaft, the ball joint between its two parts 17 contains to increase the mechanical flexibility of the shaft. The second fastening element 12 at the head plate opposite end of the in 1a represented ossicle prosthesis 10 is in the present embodiment as a piston for direct coupling of the ossicle prosthesis 10 formed on the inner ear.

Das erste Befestigungselement 11 weist Durchbrüche durch die Plattenebene zur Erhöhung der Flexibilität der Kopfplatte bei Verwindungen in und aus der Plattenebene auf und umfasst einen radial inneren angeordneten Ankoppelbereich 14. Weiteres, radial äußere Abschnitte 16 umgeben den radial inneren Ankoppelbereich 14 ringförmig, wobei der radial äußere Ringbereich eine im Wesentlichen kreisrunde Form hat. Die radial äußeren Abschnitte 16 sind mit dem radial inneren Ankoppelbereich 14 über eine Vielzahl von mehrfach verzweigten, auf gekrümmten Kurven verlaufenden dünnen Stegelementen 15, die ein flexibles Netzwerk bilden, verbunden.The first fastening element 11 has apertures through the plate plane to increase the flexibility of the top plate in twisting in and out of the plate plane and includes a radially inner coupling region 14 , Other, radially outer sections 16 surround the radially inner coupling region 14 annular, wherein the radially outer annular region has a substantially circular shape. The radially outer sections 16 are with the radially inner coupling region 14 via a multiplicity of multi-branched thin web elements running on curved curves 15 , which form a flexible network, connected.

Bei der Ausführungsform nach den 2a-b sind alle beide Befestigungselemente 21, 22 plattenförmig gestaltet und erfindungsgemäß wiederum plastisch verformbar, wobei das erste Befestigungselement 21 zur Anlage der Gehörknöchelchenprothese 20 auf der Steigbügelfußplatte ausgebildet ist, während das zweite Befestigungselement 22 als ebene Kopfplatte zur mechanischen Verbindung mit dem Trommelfell dient. Da es sich hier um eine Totalprothese handelt, ist das Verbindungselement 23 als einstückig durchgehender, starrer langer Schaft ausgeführt. Auch beim ersten Befestigungselement 21 wird ein radial innerer Ankoppelbereich 24 über eine Vielzahl von verzweigten Stegelementen 25, 25', 25'' mit radial äußeren Abschnitten 26 verbunden, die den Ankoppelbereich 24 ringförmig umgeben, wobei auch der radial innere Ankoppelbereich 24 als Ringbereich mit einer Unterbrechung in seiner Azimutalebene gestaltet ist. Wie in 2a gezeigt ist, kann der Ankoppelbereich 24 beispielsweise leicht auf eine kolbenförmige Verdickung des Verbindungselements 23 an seinem dem zweiten Befestigungselement 22 abgewandten Ende geklemmt werden.In the embodiment of the 2a -b are both fasteners 21 . 22 designed plate-shaped and in turn plastically deformable according to the invention, wherein the first fastening element 21 for the attachment of the auditory ossicle prosthesis 20 is formed on the stirrup foot plate, while the second fastening element 22 serves as a flat top plate for mechanical connection with the eardrum. Since this is a total denture, the connecting element 23 designed as a single, continuous, rigid long shaft. Also with the first fastener 21 becomes a radially inner coupling region 24 over a variety of branched web elements 25 . 25 ' . 25 '' with radially outer sections 26 connected to the coupling area 24 surrounded annular, wherein also the radially inner coupling region 24 is designed as a ring area with an interruption in its azimuthal plane. As in 2a is shown, the Ankoppelbereich 24 For example, easy on a piston-shaped thickening of the connecting element 23 at its the second fastener 22 be clamped away from the opposite end.

Die Ausführungsformen der 3a-c bis 7a-c zeichnen sich dadurch aus, dass das erste Befestigungselement 31; 41; 51; 62, 71 jeweils ein Verlängerungsteil 36'; 46'; 56'; 66'; 76' umfasst, das wie ein Puzzle-Teil am Außenrand des plattenförmigen ersten Befestigungselements 31; 41; 51; 61; 71 in der Plattenebene von der Seite her an den radial äußeren Abschnitt 36; 46; 56; 66; 76 angeknöpft werden kann. Bei den in der Zeichnung dargestellten Ausführungsformen ist dieses seitlich anknöpfbare Verlängerungsteil 36'; 46'; 56'; 66'; 76' jeweils als Appendix für den Hammer oder den Hammergriff der Gehörknöchelchenprothese 30; 40; 50; 60; 70 geformt und ragt im zusammengeknöpften Zustand spitz vom Rand des plattenförmigen ersten Befestigungselements 31; 41; 51; 61; 71 radial nach außen weg.The embodiments of the 3a -c to 7a c are characterized in that the first fastener 31 ; 41 ; 51 ; 62 . 71 each an extension part 36 '; 46 '; 56 '; 66 '; 76 ' includes, like a puzzle piece on the outer edge of the plate-shaped first fastener 31 ; 41 ; 51 ; 61 ; 71 in the plane of the plate from the side to the radially outer portion 36 ; 46 ; 56 ; 66 ; 76 can be buttoned. In the embodiments shown in the drawing, this is laterally buttoned extension part 36 '; 46 '; 56 '; 66 '; 76 ' each as an appendix for the hammer or the hammer handle of the auditory ossicle prosthesis 30 ; 40 ; 50 ; 60 ; 70 shaped and protrudes in the buttoned state pointed from the edge of the plate-shaped first fastener 31 ; 41 ; 51 ; 61 ; 71 radially outward away.

Die zweiten Befestigungselemente 32; 72 bei den Gehörknöchelchenprothesen 30; 70 nach den 3a und 7a sind jeweils als Klammer mit mehreren Zungen ausgeführt, während sie bei den Ausführungsformen nach den 4a bis 6a jeweils eine geschlitzte Glockenform aufweisen. Beide Gestaltungen dienen zur Befestigung der jeweiligen Gehörknöchelchenprothese 30; 40; 50; 60; 70 an einem Glied der Gehörknöchelchenkette, beispielsweise am Amboss oder am Steigbügel.The second fastening elements 32 ; 72 in the auditory ossicle prostheses 30 ; 70 after the 3a and 7a are each designed as a clip with a plurality of tongues, while in the embodiments according to the 4a to 6a each have a slotted bell shape. Both designs are used to attach the respective ossicle prosthesis 30 ; 40 ; 50 ; 60 ; 70 on a member of the ossicular chain, for example on the anvil or stirrup.

Das plattenförmige erste Befestigungselement 41 der Ausführungsform nach den 4a-c zeichnet sich dadurch aus, dass sein radial äußerer Abschnitt 46 eine in der Plattenebene radial nach außen verlaufende Ausbuchtung 47 aufweist, die auch schon ohne das zweite, seitlich anknöpfbare Verlängerungsteil 46' als Appendix für den Hammer oder den Hammergriff der Gehörknöchelchenprothese 40 dienen kann, falls eine kleinere Gesamtfläche des ersten Befestigungselements 41 gewünscht wird.The plate-shaped first fastening element 41 the embodiment of the 4a -c is characterized in that its radially outer portion 46 a bulge extending radially outward in the plane of the plate 47 has, even without the second, laterally buttoned extension part 46 ' as appendix for the hammer or the hammer handle of the auditory ossicle prosthesis 40 can serve, if a smaller total area of the first fastener 41 it is asked for.

Bei den ersten Befestigungselementen 51; 61; 71 der Gehörknöchelchenprothesen 50; 60; 70 gemäß den 5a-c bis 7a-c ist jeweils das seitlich anknöpfbare Verlängerungsteil 56'; 66'; 76' federnd im radial äußeren Abschnitt 56; 66; 76 des ersten Befestigungs elements 51; 61; 71 verankert.At the first fasteners 51 ; 61 ; 71 ossicular prostheses 50 ; 60 ; 70 according to the 5a -c to 7a -c is in each case the laterally buttoned extension part 56 '; 66 '; 76 ' resilient in the radially outer portion 56 ; 66 ; 76 of the first fastening element 51 ; 61 ; 71 anchored.

Die anknöpfbaren Verlängerungsteile 66'; 76' der Ausführungsformen nach den 6a-c bis 7a-c können jeweils mittels eines als Klammerelement ausgebildeten Paares von Stegelementen 65' bzw. 75'' im jeweiligen radial äußeren Abschnitt 66 bzw. 76 des ersten Befestigungselements 61; 71 seitlich verankert werden.The buttoned extension parts 66 '; 76 ' the embodiments of the 6a -c to 7a c can each be by means of a pair of web elements designed as a clamp element 65 ' respectively. 75 '' in the respective radially outer portion 66 respectively. 76 of the first fastener 61 ; 71 anchored laterally.

Der radial äußere Ringbereich des ersten Befestigungselements 61 in der Ausführungsform nach den 6a-c weist eine einseitige Einbuchtung 67 auf, die insbesondere zur Aufnahme des Hammergriffs dienen kann, wenn das anknöpfbare Verlängerungsteil 66' nicht verwendet wird.The radially outer annular region of the first fastening element 61 in the embodiment of the 6a -c has a one-sided indentation 67 on, which can serve in particular for receiving the hammer handle when the buttonable extension part 66 ' not used.

Bei der Gehörknöchelchenprothese 70 nach den 7a-c schließlich wird das seitlich anknöpfbare Verlängerungsteil 76' mittels an den Enden der beiden Stegelemente 75'' vorgesehener Widerhaken 77 einrastend und damit verliersicher im ersten Befestigungselement 71 verankert.In the auditory ossicle prosthesis 70 after the 7a -c finally becomes the laterally buttoned extension part 76 ' by means of at the ends of the two web elements 75 '' provided barb 77 latching and thus captive in the first fastener 71 anchored.

Die Massenverteilung der einzelnen Teile der erfindungsgemäßen Gehörknöchelchenprothese 10; 20; 30; 40; 50; 60; 70 kann in Abhängigkeit von einem gewünschten, vorgebbaren Frequenzgang der Schallleitung im Mittelohr berechnet sein, um ein individuelles Tuning der Schallleitungs-Eigenschaften zu ermöglichen.The mass distribution of the individual parts of the auditory ossicle prosthesis according to the invention 10 ; 20 ; 30 ; 40 ; 50 ; 60 ; 70 can be calculated as a function of a desired, specifiable frequency response of the sound conduction in the middle ear to allow an individual tuning of the sound conduction properties.

Bei in der Zeichnung nicht eigens dargestellten weiteren Ausführungsformen der erfindungsgemäßen Gehörknöchelchenprothese können die zentralen Ankoppelbereiche und/oder die Stegelemente und/oder die radial äußeren Abschnitte auch andere Geometrien besitzen, um die gewünschte Flächenvariabilität des jeweiligen ersten Befestigungselements zu erzielen. So können etwa zumindest einige Stegelemente eine Unterbrechung zwischen dem zentralen Ankoppelbereich und den radial äußeren Abschnitten aufweisen. Auch können die radial äußeren Abschnitte einfach oder mehrfach unterbrochen gestaltet sein, eine Schlangenlinienförmige Außenkontur und/oder eine einseitige Einbuchtung zur Aufnahme des Hammergriffs aufweisen.at in the drawing not specifically illustrated further embodiments the auditory ossicle prosthesis according to the invention can the central coupling regions and / or the web elements and / or the radially outer sections also have other geometries to the desired surface variability of the respective to achieve the first fastener. For example, at least some web elements an interruption between the central docking area and the radially outer sections exhibit. Also can the radially outer sections be designed simply or repeatedly interrupted, a serpentine outer contour and / or a one-sided indentation for receiving the hammer handle exhibit.

Claims

Ossicle prosthesis ( 10 ; 20 ; 30 ; 40 ; 50 ; 60 ; 70 ) which replaces or bridges at least one member or parts of a member of the auditory ossicular chain, the ossicle prosthesis ( 10 ; 20 ; 30 ; 40 ; 50 ; 60 ; 70 ) at its one end a substantially plate-shaped first fastening element ( 11 ; 21 ; 31 ; 41 ; 51 ; 61 ; 71 ) for engaging the tympanic membrane or on the Stirrupfußplatte and at its other end a second fastener ( 12 ; 22 ; 32 ; 42 ) for mechanical connection with a limb or parts of a member of the ossicular chain or with the inner ear and one of the two fastening elements ( 11 . 12 ; 21 . 22 ; 31 . 32 ; 41 . 42 ; 51 . 42 ; 61 . 42 ; 71 . 32 ) Sound conducting connecting element ( 13 ; 23 ; 33 ), and wherein the plate-shaped first fastening element ( 11 ; 21 ; 31 ; 41 ; 51 ; 61 ; 71 ) a radially inner, in particular around the centroid of the plate-shaped first fastener ( 11 ; 21 ; 31 ; 41 ; 51 ; 61 ; 71 ) centrally arranged coupling area ( 14 ; 24 ; 34 ; 44 ; 54 ; 64 ; 74 ) for mechanically coupling the first fastening element ( 11 ; 21 ; 31 ; 41 ; 51 ; 61 ; 71 ) to the connecting element ( 13 ; 23 ; 33 ) as well as several web elements ( 15 ; 25 . 25 ' . 25 ''; 35 . 35 ' . 35 '' . 35 ''; 45 . 45 '; 55 . 55 ' . 55 ''; 65 . 65 '; 75 . 75 ' . 75 '' ) for the radial connection of the radially inner coupling region (US Pat. 14 ; 24 ; 34 ; 44 ; 54 ; 64 ; 74 ) with radially outer sections ( 16 ; 26 ; 36 . 36 '; 46 . 46 '; 56 . 56 '; 66 . 66 '; 76 . 76 ' ) of the first fastening element ( 11 ; 21 ; 31 ; 41 ; 51 ; 61 ; 71 ), characterized in that the coupling region ( 14 ; 24 ; 34 ; 44 ; 54 ; 64 ; 74 ), the web elements ( 15 ; 25 . 25 ' . 25 ''; 35 . 35 ' . 35 '' . 35 ''; 45 . 45 '; 55 . 55 ' . 55 ''; 65 . 65 '; 75 . 75 ' . 75 '' ) and the radially outer portions ( 16 ; 26 ; 36 . 36 '; 46 . 46 '; 56 . 56 '; 66 . 66 '; 76 . 76 ' ) are geometrically designed in such a way and their material is selected such that by pulling apart or compressing the coupling region ( 14 ; 24 ; 34 ; 44 ; 54 ; 64 ; 74 ), Web elements ( 15 ; 25 . 25 ' . 25 ''; 35 . 35 ' . 35 '' . 35 ''; 45 . 45 '; 55 . 55 ' . 55 ''; 65 . 65 '; 75 . 75 ' . 75 '' ) and radially outer sections ( 16 ; 26 ; 36 . 36 '; 46 . 46 '; 56 . 56 '; 66 . 66 '; 76 . 76 ' ) in the plate plane of the plate-shaped first fastener element ( 11 ; 21 ; 31 ; 41 ; 51 ; 61 ; 71 ) is a plastic deformation, by which the outer diameter of the first fastener ( 11 ; 21 ; 31 ; 41 ; 51 ; 61 ; 71 ) is permanently increased or decreased in this area.

Auditory ossicle prosthesis according to claim 1, characterized in that both fastening elements ( 21 . 22 ) are designed plate-shaped and plastically deformable, wherein the first fastening element ( 21 ) for the attachment of the auditory ossicle prosthesis ( 20 ) is formed on the stirrup foot plate and the second fastening element ( 22 ) serves as a flat top plate for mechanical connection with the eardrum.

Auditory ossicle prosthesis according to one of the preceding claims, characterized in that the plate-shaped first fastening element ( 11 ; 21 ; 31 ; 41 ; 51 ; 61 ; 71 ) has a thickness, in particular a sheet thickness t between 0.01 mm and 0.5 mm and a minimum diameter D between 1.5 mm and 8 mm and the web elements ( 15 ; 25 . 25 ' . 25 ''; 35 . 35 ' . 35 '' . 35 ''; 45 . 45 '; 55 . 55 ' . 55 ''; 65 . 65 '; 75 . 75 ' . 75 '' ) have a maximum width b between 0.01mm and 0.2mm.

Auditory ossicle prosthesis according to one of the preceding claims, characterized in that the radially outer portions ( 16 ; 26 ; 36 . 36 '; 46 . 46 '; 56 . 56 '; 66 . 66 '; 76 . 76 ' ) of the plate-shaped first fastening element ( 11 ; 21 ; 31 ; 41 ; 51 ; 61 ; 71 ) form an outer ring area.

Auditory ossicle prosthesis according to claim 4, characterized in that the radially outer annular region of the first fastening element ( 41 ) runs continuously closed in itself.

Auditory ossicle prosthesis according to claim 4, characterized in that the radially outer annular region of the first fastening element ( 11 ; 21 ; 31 ; 51 ; 61 ; 71 ) has at least one, preferably a plurality of interruptions.

Auditory ossicle prosthesis according to one of claims 4 to 6, characterized in that the radially outer annular region of the first fastening element ( 11 ; 21 ; 31 ; 51 ; 61 ; 71 ) has an oval or circular shape.

Auditory ossicle prosthesis according to one of claims 4 to 6, characterized in that the radially outer annular region in the plane of the plate-shaped first fastening element ( 41 ) has a radially outwardly extending bulge.

Auditory ossicle prosthesis according to one of claims 4 to 6, characterized in that the radially outer annular region of the first fastening element ( 61 ) has a one-sided recess for receiving the hammer handle.

Auditory ossicle prosthesis according to one of the preceding claims, characterized in that the web elements ( 15 ; 25 '; 35 ''; 45 '; 65 ' ) in the plate plane of the plate-shaped first fastening element ( 11 ; 21 ; 31 ; 41 ; 61 ) are not rectilinear, but run on - in particular multiply - curved curves.

Auditory ossicle prosthesis according to one of the preceding claims, characterized in that each web element ( 15 ; 25 . 25 ' . 25 '' ) is connected to at least two other web elements.

Auditory ossicle prosthesis according to one of the preceding claims, characterized in that at least one extension part ( 36 '; 46 '; 56 '; 66 '; 76 ' ) is provided, which like a puzzle piece on the outer edge of the plate-shaped first fastener ( 31 ; 41 ; 51 ; 61 ; 71 ) can be buttoned in the plate plane from the side.

Auditory ossicle prosthesis according to claim 12, characterized in that the laterally engageable extension part ( 36 '; 46 '; 56 '; 66 '; 76 ' ) as an appendix for the hammer or the hammer handle of the auditory ossicle prosthesis ( 30 ; 40 ; 50 ; 60 ; 70 ) is shaped and in the buttoned state pointed from the edge of the plate-shaped first fastener ( 31 ; 41 ; 51 ; 61 ; 71 ) protrudes radially outward.

Auditory ossicle prosthesis according to claim 12 or 13, characterized in that the laterally engageable extension part ( 56 '; 66 '; 76 ' ) resiliently in the first fastening element ( 51 ; 61 ; 71 ) is anchored.

Auditory ossicle prosthesis according to claim 14, characterized in that the laterally engageable extension part ( 66 '; 76 ' ) by means of a clamping element in the first fastening element ( 61 ; 71 ) is anchored.

Auditory ossicle prosthesis according to one of claims 12 to 15, characterized in that the laterally engageable extension part ( 76 ' ) latching in the first fastener ( 71 ), in particular by barbs ( 77 ).

Auditory ossicle prosthesis according to one of the preceding claims, characterized in that the connecting element ( 13 ; 23 ; 33 ) between the two fastening elements ( 11 . 12 ; 21 . 22 ; 31 . 32 ; 41 . 42 ; 51 . 42 ; 61 . 42 ; 71 . 32 ) is designed as an elongated shaft.

Auditory ossicle prosthesis according to claim 17, characterized in that the elongated shaft ( 13 ) at least one joint, preferably a ball joint ( 17 ), in particular a ball joint chain.

Auditory ossicle prosthesis according to claim 17, characterized in that the elongated shaft ( 23 ; 33 ) is integrally continuous, in particular rigid.

Auditory ossicle prosthesis according to one of claims 1 to 19, characterized in that the second fastening element ( 22 ; 32 ; 42 ) is designed as a plate, as a sleeve, as a loop, as a closed bell, as a single or multiple slotted bell or clip for mechanical connection with another member of the ossicular chain.

Auditory ossicle prosthesis according to claim 20, characterized in that the auditory ossicle prosthesis ( 20 ; 30 ; 40 ; 50 ; 60 ; 70 ) is attached on the one hand to the eardrum and on the other hand to the anvil or stirrup.

Auditory ossicle prosthesis according to one of claims 1 to 19, characterized in that the auditory ossicle prosthesis ( 10 ) by means of perforation of the stirrup foot plate (= stapedectomy or stapedotomy) and / or by opening the human cochlea (= cochleotomy) at the opposite end of the eardrum side is directly coupled to the inner ear, in particular via a piston ( 12 ).

Auditory ossicle prosthesis according to one of the preceding claims, characterized in that the entire auditory ossicle prosthesis ( 10 ; 20 ; 30 ; 40 ; 50 ; 60 ; 70 ) or parts thereof are made of biocompatible plastics, in particular silicone, polytetrafluoroethylene (PTFE) or polyetheretherketone (PEEK), and / or of fiber composite materials, in particular carbon fibers.

Auditory ossicle prosthesis according to one of the preceding claims, characterized in that parts of the auditory ossicle prosthesis ( 10 ; 20 ; 30 ; 40 ; 50 ; 60 ; 70 ) are made of titanium and / or of gold and / or of tantalum and / or of an alloy of said metals.

Auditory ossicle prosthesis according to one of the preceding claims, characterized in that parts of the auditory ossicle prosthesis ( 10 ; 20 ; 30 ; 40 ; 50 ; 60 ; 70 ) are made of a material with shape memory (= memory effect), in particular nitinol.

Auditory ossicle prosthesis according to one of the preceding claims, characterized in that parts of the auditory ossicle prosthesis ( 10 ; 20 ; 30 ; 40 ; 50 ; 60 ; 70 ) are made of a ceramic material.

ossicle prosthesis according to one of the preceding claims, characterized that at least in sections a biologically active coating, in particular a growth-inhibiting and / or a growth-promoting and / or an antibacterial coating is provided.

Auditory ossicle prosthesis according to claim 27, characterized in that the plate-shaped first fastening element ( 11 ; 21 ; 31 ; 41 ; 51 ; 61 ; 71 ) has a growth-promoting coating.

Auditory ossicle prosthesis according to claim 22 and one of claims 27 or 28, characterized in that the piston ( 12 ) has a growth-inhibiting coating.

Auditory ossicle prosthesis according to one of the preceding claims, characterized in that the mass distribution of the individual parts of the auditory ossicle prosthesis ( 10 ; 20 ; 30 ; 40 ; 50 ; 60 ; 70 ) is calculated as a function of a desired, specifiable frequency response of the sound conduction in the middle ear.

Auditory ossicle prosthesis according to one of the preceding claims, characterized in that at least one additional mass in dependence on a desired, predetermined frequency response of the sound conduction in the middle ear to the auditory ossicle prosthesis ( 10 ; 20 ; 30 ; 40 ; 50 ; 60 ; 70 ) or attached to a part of the ossicular chain, in particular by means of a clip.

ossicle prosthesis according to one of the preceding claims, characterized that the prosthesis with an active vibration part of an active, in particular implantable hearing aid connected is.