DE202008003885U1

DE202008003885U1 - Auditory ossicle prosthesis with variable attachment surfaces

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Publication number: DE202008003885U1
Application number: DE200820003885
Authority: DE
Original assignee: Heinz Kurz GmbH Medizintechnik
Current assignee: Heinz Kurz GmbH Medizintechnik
Priority date: 2008-03-20
Filing date: 2008-03-20
Publication date: 2008-05-08
Anticipated expiration: 2018-03-21

Abstract

Gehörknöchelchenprothese (10; 20; 30; 40), die mindestens ein Glied oder Teile eines Gliedes der Gehörknöchelchenkette ersetzt oder überbrückt, wobei die Gehörknöchelchenprothese (10; 20; 30; 40) an ihrem einen Ende ein im Wesentlichen plattenförmiges erstes Befestigungselement (11; 21; 31) zur Anlage am Trommelfell oder an der Steigbügelfußplatte und an ihrem anderen Ende ein zweites Befestigungselement (12; 22; 32; 42) zur mechanischen Verbindung mit einem Glied oder Teilen eines Gliedes der Gehörknöchelchenkette oder mit dem Innenohr sowie ein die beiden Befestigungselemente (11, 12; 21, 22; 31, 32; 31, 42) Schall leitend miteinander verbindendes Verbindungselement (13; 23; 33) umfasst, und wobei das plattenförmige erste Befestigungselement (11; 21; 31) einen radial inneren, insbesondere um den Flächenschwerpunkt des plattenförmigen ersten Befestigungselements (11; 21; 31) zentral angeordneten Ankoppelbereich (14; 24; 34; 54) zum mechanischen Ankoppeln des ersten Befestigungselements (11; 21; 31) an das Verbindungselement (13; 23; 33) sowie mehrere Stegelemente (15, 15', 15''; 25, 25';...ossicle prosthesis (10; 20; 30; 40), the at least one member or parts of a member of the ossicular replaced or bridged, with the ossicle prosthesis (10; 20; 30; 40) has at its one end a substantially plate-shaped first Fastening element (11, 21, 31) for engagement with the eardrum or at the stirrup foot plate and at its other end a second fastening element (12, 22; 32; 42) for mechanical connection with a member or parts a member of the ossicular chain or with the inner ear and one of the two fasteners (11, 12, 21, 22, 31, 32, 31, 42) connecting sound conductively to each other Includes connecting element (13; 23; 33), and wherein the plate-shaped first Fixing element (11; 21; 31) has a radially inner, in particular around the centroid of the plate-shaped first fastening element (11; 21; 31) centrally arranged coupling region (14; 24; 34; 54) for mechanically coupling the first fastening element (11; 21; 31) to the connecting element (13; 23; 33) and a plurality Web elements (15, 15 ', 15' '; 25, 25'; ...

Description

Die Erfindung betrifft eine Gehörknöchelchenprothese, die mindestens ein Glied oder Teile eines Gliedes der Gehörknöchelchenkette ersetzt oder überbrückt, wobei die Gehörknöchelchenprothese an ihrem einen Ende ein im Wesentlichen plattenförmiges erstes Befestigungselement zur Anlage am Trommelfell oder an der Steigbügelfußplatte und an ihrem anderen Ende ein zweites Befestigungselement zur mechanischen Verbindung mit einem Glied oder Teilen eines Gliedes der Gehörknöchelchenkette oder mit dem Innenohr sowie ein die beiden Befestigungselemente Schall leitend miteinander verbindendes Verbindungselement umfasst, und wobei das plattenförmige erste Befestigungselement einen radial inneren, insbesondere um den Flächenschwerpunkt des plattenförmigen ersten Befestigungselements zentral angeordneten Ankoppelbereich zum mechanischen Ankoppeln des ersten Befestigungselements an das Verbindungselement sowie mehrere Stegelemente zur radialen Verbindung des radial inneren Ankoppelbereichs mit radial äußeren Abschnitten des ersten Befestigungselements aufweist.The Invention relates to a ossicle prosthesis, the at least one member or parts of a member of the ossicular chain replaced or bridged, where the ossicle prosthesis at its one end a substantially plate-shaped first fastening element for attachment to the eardrum or to the stirrup footplate and to its other End of a second fastener for mechanical connection with a limb or parts of a member of the ossicular chain or with the inner ear and one of the two fasteners Sound conducting interconnecting connecting element comprises, and wherein the plate-shaped first fastener a radially inner, in particular order the centroid of the plate-shaped first fastener centrally arranged Ankoppelbereich for mechanically coupling the first fastening element to the Connecting element and a plurality of web elements for radial connection the radially inner coupling region with radially outer portions of the first Has fastening element.

Eine derartige Vorrichtung ist bekannt aus der DE 10 2007 013 708 B3 .Such a device is known from the DE 10 2007 013 708 B3 ,

Gehörknöchelchenprothesen werden verwendet, um bei ganz oder teilweise fehlenden oder geschädigten Gehörknöchelchen des menschlichen Mittelohrs den Schall bzw. das Schallsignal vom Trommelfell zum Innenohr zu übertragen. Die Gehörknöchelchenprothese weist dabei zwei Enden auf, wobei je nach den konkreten Gegebenheiten das eine Ende der Gehörknöchelchenprothese beispielsweise mittels einer Kopfplatte am Trommelfell befestigt und das andere Ende der Gehörknöchelchenprothese beispielsweise am Steigbügel der menschlichen Gehörknöchelchenkette befestigt oder direkt ins Innenohr getaucht wird. Vielfach wird mit den bekannten Gehörknöchelchenprothesen die Schallleitung bzw. Signalübertragung zwischen dem Trommelfell und dem Innenohr nur begrenzt ermöglicht, weil sie die natürlichen anatomischen Ausbildungen der Gehörknöchelchenkette nur sehr eingeschränkt ersetzen können.ossicle prostheses are used to completely or partially missing or damaged ossicles of the human middle ear, the sound or the sound signal from the eardrum to transfer to the inner ear. The ossicle prosthesis has two ends, depending on the specific circumstances one end of the ossicle prosthesis attached for example by means of a head plate on the eardrum and the other end of the ossicle prosthesis for example, on the stirrup the human ossicular chain attached or dipped directly into the inner ear. In many cases with the known auditory ossicle prostheses the sound conduction or signal transmission between the eardrum and the inner ear allows limited because they are the natural ones Replace anatomical formations of the ossicular chain only to a very limited extent can.

Nachdem die Prothese operativ im Mittelohr platziert wurde und das Trommelfell wieder verschlossen ist, beginnt die so genannte Einheilungsphase. In dieser Zeit bilden sich Narben und Gewebestränge und diese verursachen unvorhersehbare Kräfte, welche dazu führen können, die Prothese aus ihrer lokalen Position zu verschieben. Bei einer steifen Verbindung zwischen Kopfplatte und Schaft kann es zwischen der Kante der Kopfplatte und dem Trommelfell bzw. dem Transplantat zwischen Trommelfell und Kopfplatte zu erhöhten Druckspitzen kommen. Diese können so hoch sein, dass eine Penetration oder Extrusion durch das Trommelfell die Folge wäre. Aus diesem Grund ist es sehr hilfreich, wenn die Prothese eine gewisse postoperative Mobilität und Flexibilität aufweist, so dass sich die Kopfplatte nach der Operation selbstständig der Position des Trommelfells angleichen kann.After this the prosthesis was surgically placed in the middle ear and the eardrum is closed again, begins the so-called Einheilungsphase. During this time, scars and tissue strands form and these cause unpredictable forces, which lead to it can, move the prosthesis out of its local position. At a stiff connection between top plate and shaft can between the edge of the head plate and the eardrum or graft between the eardrum and head plate to increased pressure peaks come. These can be so high that a penetration or extrusion through the eardrum the result would be. Out For this reason, it is very helpful if the prosthesis has a certain postoperative mobility and flexibility has, so that the head plate after the operation independently of the Can adjust the position of the eardrum.

Da zudem die anatomischen Gegebenheiten des Ohrs, wie beispielsweise die Lage, die Form und die Größe des Steigbügels, des Ambosses, des Hammers und des Trommelfells von Mensch zu Mensch variieren, ist es sehr vorteilhaft, wenn Gehörknöchelchenprothesen nicht starr ausgebildet sind, sondern eine gewisse Flexibilität oder Variabilität aufweisen.There In addition, the anatomical conditions of the ear, such as the position, shape and size of the stirrup, the Anvil, hammer and eardrum from person to person vary, it is very beneficial if ossicles do not rigid are formed, but have a certain flexibility or variability.

Um eine solche Flexibilität/Variabilität zu erreichen sind verschiedene Befestigungs- und Ankopplungsvorrichtungen für Gehörknöchelchen bekannt, die elastische Teile und/oder Gelenke aufweisen. Eine solche gelenkige Verbindung zwischen einem an der Steigbügelfußplatte montierbaren Befestigungselement und dem länglichen Schaft ist in der EP 1 181 907 B1 beschrieben und wird von der Anmelderin unter dem Markennamen „Ball-Joint" angeboten.In order to achieve such flexibility / variability, various attachment and coupling devices for ossicles are known which have elastic parts and / or joints. Such an articulated connection between a mounting element which can be mounted on the stirrup foot plate and the elongated shaft is disclosed in US Pat EP 1 181 907 B1 and is offered by the Applicant under the brand name "Ball-Joint".

Eine weitere, verschiedentlich auftretende Komplikation entsteht durch eine Unterbelüftung des Mittelohrraumes und damit einher gehende akute oder chronische Entzündungen, Tumorbildungen, Verwachsungen im Trommelfellbereich sowie Versteifungen desselben. Beispielsweise bei einer Dysfunktion der Eustachischen Röhre kann es im Mittelohr zu einem Unterdruck kommen, der eine Auskrempung bzw. Ausstülpung (sog. Retraktion) des Trommelfells und in der Folge eine Verwachsung etwa mit dem Steigbügel bewirken kann. Um dem entgegen zu wirken und postoperativen Bewegungen des Trommelfells folgen zu können, werden die Kopfplatten bei bekannten Gehörknöchelchenprothesen verkippbar relativ zu dem Verbindungselement gestaltet, das die Kopfplatte mit dem zweiten Befestigungselement verbindet und meistens als länglicher Schaft ausgeführt ist. Eine solche in sich starre, aber gegenüber dem Verbindungselement verkippbare Kopfplatte ist u.a. beschrieben in der US 2004/0162614 A1 , in dem Artikel M.W. YUNG, Ph.D., F.R.C.S., D.L.O., C. BREWIS, F.R.C.S., "A comparison of the user-friendliness of hydroxyapatite and titanium ossicular prostheses", The Journal of Laryngology & Otology, February 2002, Vol. 116, pp. 97–102 , oder beispielsweise auch in der US 2006/0271190 A1 .Another complication that occurs on various occasions is caused by under-ventilation of the middle ear space and associated acute or chronic inflammations, tumors, adhesions in the eardrum area and stiffening of the same. For example, in the case of a dysfunction of the Eustachian tube, a negative pressure may occur in the middle ear, which may cause a ruffling or protuberance (so-called retraction) of the eardrum and, as a consequence, an adhesion such as with the stirrup. In order to counteract this and to be able to follow postoperative movements of the eardrum, the head plates in known auditory ossicle prostheses are made tiltable relative to the connecting element which connects the head plate to the second fastening element and is usually designed as an elongate shaft. Such rigid in itself, but tiltable relative to the connecting element head plate is described inter alia in the US 2004/0162614 A1 , in the article MW YUNG, Ph.D., FRCS, DLO, C. BREWIS, FRCS, "A Comparison of the User Friendliness of Hydroxyapatites and Titanium Ossicular Prostheses", The Journal of Laryngology & Otology, February 2002, Vol. 116, pp. 97-102 , or for example in the US 2006/0271190 A1 ,

Nachteilig bei diesen bekannten Gehörknöchelchenprothesen ist allerdings, dass durch die in sich starre Verkippung der Kopfplatte bei lokalen Medialbewegungen des Trommelfells gleichzeitig die gegenüber liegende Seite der Kopfplatte lateral nach außen bewegt wird, wodurch Druckspitzen auf das Trommelfell erzeugt werden.A disadvantage of these known Ossicular prostheses, however, that at the same time the opposite side of the head plate laterally by the inherently rigid tilting of the head plate in local medial movements of the eardrum is moved externally, whereby pressure peaks are produced on the eardrum.

Um eine hohe postoperative Flexibilität und Variabilität der Prothese zu erreichen, wobei gleichzeitig die Qualität der Schallleitung durch die Prothese erheblich erhöht werden soll, ohne dass es zu den oben geschilderten Komplikationen kommen kann, schlägt die eingangs zitierte DE 10 2007 013 708 B3 vor, dass die Stegelemente geometrisch so gestaltet sind, dass sie bei lokaler Medialbewegung des Trommelfells dieser Medialbewegung lokal folgen, jedoch die Bewegung nicht an entfernte Bereiche der Kopfplatte weitergeben. Durch diese flexible Gestaltung der Gehörknöchelchenprothese wird bei einer solchen kleineren Medialbewegung des Trommelfells eine starre Verkippung der gesamten Kopfplatte vermieden. Vielmehr verwindet sich die Kopfplatte lokal in sich selbst, wobei sie jedoch bei großflächigen, durch Schall verursachten Bewegungen des Trommelfells diese an das Verbindungselement weitergibt, so dass eine optimale Übertragung des Schalls bzw. des Schallsignals vom Trommelfell zum Mittelohrraum hin und weiter ans Innenohr gewährleistet wird.In order to achieve a high postoperative flexibility and variability of the prosthesis, at the same time the quality of the sound conduction through the prosthesis should be significantly increased without it can lead to the above-mentioned complications suggests the above-cited DE 10 2007 013 708 B3 that the web elements are geometrically designed so that they locally follow this medial movement in local medial movement of the eardrum, but do not pass the movement to remote areas of the head plate. Due to this flexible design of the auditory ossicle prosthesis, a rigid tilting of the entire head plate is avoided with such a smaller medial movement of the eardrum. Rather, the head plate twisted locally in itself, but they in large-scale, caused by sound movements of the eardrum this passes on to the connecting element, so that an optimal transmission of sound or sound signal from the eardrum to the middle ear space and is further ensured to the inner ear ,

Damit wird zwar gegenüber dem übrigen bekannten Stand der Technik eine ganz erhebliche Verbesserung erzielt. Leider bestehen jedoch noch weitere Probleme, die mit diesen Maßnahmen alleine nicht gelöst werden können:
Pathologie und Anatomie können im Rahmen einer Tympanoplastik im menschlichen Mittelohr ganz unterschiedliche, spezifisch vom individuellen Patienten abhängige Struktur-Rekonstruktionen notwendig machen. Je nach Ausmaß und Form von eventuell noch vorhandenen und vielleicht teilweise intakten Teilen der Mittelohranatomie, wie des Hammers (= Malleus), des Ambosses (= Incus), des Steigbügels (= Stapes) oder des Trommelfells, werden entsprechend viele, zum Teil ganz erheblich in Form und Größe voneinander abweichende Geometrien der einzusetzenden Mittelohrprothesen benötigt.This is indeed achieved over the other known prior art, a very significant improvement. Unfortunately, there are still other problems that can not be solved with these measures alone:
Pathology and anatomy in the context of tympanoplasty in the human middle ear may require very different structural reconstructions depending on the individual patient. Depending on the extent and shape of possibly still existing and perhaps partially intact parts of the middle ear anatomy, such as the hammer (= malleus), the anvil (= incus), the stapes or the eardrum, correspondingly many, sometimes quite considerable In shape and size of each other different geometries of the middle ear prostheses to be used needed.

Da vor Beginn einer Mittelohr-Operation nur sehr schwer oder gar nicht vorhergesagt werden kann, wie sich die spätere Rekonstruktion des Trommelfells und der Gehörknöchelchenkette im Verlauf der Operation darstellen wird (wenn überhaupt, dann nur grob, aber praktisch niemals genau), müssen derzeit für jede aktuell durchzuführende Operation immer sehr viele Mittelohrprothesen mit unterschiedlichen Geometrien, Formen und Größen bereitgehalten werden, damit der Chirurg intraoperativ stets aus einer vorrätigen Vielfalt heraus die jeweils am besten passende Prothese auswählen kann, die es ihm ermöglicht, speziell auf die jeweilige Gegebenheit einzugehen. Ansonsten kann es dazu kommen, dass keine optimale Versorgung gewährleistet ist.There before the start of a middle ear surgery very difficult or not at all can be predicted how the subsequent reconstruction of the eardrum and the ossicular chain in the course of the operation will be (if at all, then only roughly, but practically never exactly), currently need for every currently being carried out Surgery always very many middle ear prostheses with different Geometries, shapes and sizes kept ready so that the surgeon always gets from a stocked variety intraoperatively choose the best fitting prosthesis which allows him to respond specifically to the given circumstances. Otherwise can It happens that ensures no optimal supply is.

Hinzu kommt, dass die genannten intraoperativen Anpassungsprobleme der Gehörknöchelchenprothese nicht nur im Anlagebereich des ersten Befestigungselements an das Trommelfell auftreten können, sondern ebenso im Bereich eines gegebenenfalls erforderlichen, ebenfalls plattenförmigen zweiten Befestigungselements, das zur Anlage der Prothese auf der Steigbügelfußplatte dienen kann. Insbesondere für den zum Innenohr hin abschließenden Bereich einer Totalrekonstruktion weist eine Totalprothese zu diesem Zweck normalerweise einen Stempel mit einem Standard-Durchmesser von 0,8 mm auf. Oftmals wird von chirurgischer Seite aus der Wunsch geäußert, dass man gerne – je nach intraoperativer Situation – unterschiedliche Größenareale zur Verfügung hätte, die auf die Fußplatte des Steigbügels aufgesetzt werden können. Die Bereitstellung eines zusätzlichen, mit dem Stempel verbundenen oder verbindbaren Befestigungselements, welches hinsichtlich der Größe seiner Fläche in weiten Grenzen variabel wäre, würde diesem Wunsch der Fachwelt entgegen kommen.in addition comes that the mentioned intraoperative adjustment problems of the ossicle prosthesis not only in the contact area of the first fastener to the Eardrum can occur but also in the area of any necessary, as well plate-shaped second Fastener used to abut the prosthesis on the stapes footplate can serve. Especially for the final to the inner ear Total reconstruction area has a full denture to this Purpose usually a stamp with a standard diameter of 0.8 mm. Often, from the surgical side of the desire expressed that you like - ever after intraoperative situation - different Size areas to disposal would have, the on the foot plate of the stirrup can be put on. The provision of an additional, fastener connected or connectable with the stamp, which in terms of the size of his area would be variable within wide limits, would this Desire to meet the professional world.

Falls die Gehörknöchelchenprothese keine Totalprothese und damit das erste Befestigungselement nicht als Kopfplatte zur Anlage am Trommelfell ausgebildet ist, sondern als Klammer zur Befestigung der Prothese an einem Glied der Gehörknöchelchenkette, treten die beschriebenen Anpassungsprobleme eventuell auch ausschließlich am Innenohrseitigen Ende der Gehörknöchelchenprothese auf.If the ossicle prosthesis no full denture and thus the first fastener not is designed as a head plate to rest on the eardrum, but as a clamp for attaching the prosthesis to a member of the ossicular chain, The described adjustment problems may also occur exclusively on Inner ear-side end of the auditory ossicle prosthesis on.

Ein weiteres Problem liegt darin, dass – Weltweit gesehen – äußerst unterschiedliche chirurgische Techniken angewendet werden, welche verschiedenartige Rekonstruktionen im Mittelohr postulieren. Diese erfordern entsprechend angepasste, voneinander in Form und Größe sehr unterschiedliche Mittelohrprothesen, welche wiederum während jeder Operation vorrätig gehalten werden müssen, um dem Chirurgen die Möglichkeit zur geben, die nach seiner Einschätzung jeweils für den aktuell vorgefundenen Fall optimale Methode anzuwenden.One Another problem is that - globally seen - very different surgical techniques are used, which are diverse Postulate reconstructions in the middle ear. These require accordingly adapted, from each other in shape and size very different middle ear prostheses, which in turn during every operation in stock have to be kept to give the surgeon the opportunity to give, in his opinion, each for the current apply the optimal method.

Aufgabe der vorliegenden Erfindung ist es demgegenüber, eine gattungsgemäße Mittelohrprothese der eingangs beschriebenen Art mit möglichst einfachen technischen Mitteln unaufwändig und kostengünstig dahin gehend zu verbessern, dass die Anzahl der intraoperativ bereit zuhaltenden unterschiedlichen Prothesen ganz erheblich verringert, vorzugsweise auf eine einzige Standard-Prothese reduziert werden kann, ohne dabei die Möglichkeit zur optimalen Adaption der Prothese im konkreten Einzelfall zu verlieren.task In contrast, the present invention is a generic middle ear prosthesis the type described above with the simplest possible technical Means uncomplicated and cost-effective to improve that number of intraoperatively ready considerably reduced, preferably, to be retained different prostheses can be reduced to a single standard prosthesis without doing so the possibility to lose the optimal adaptation of the prosthesis in a specific case.

Erfindungsgemäß wird diese Aufgabe auf ebenso überraschend einfache wie wirkungsvolle Art und Weise dadurch gelöst, dass die Stegelemente geometrisch derart gestaltet sind und ihr Material so gewählt ist, dass die Stegelemente leicht vom plattenförmigen ersten Befestigungselement abgebrochen und die an ihnen anhängenden radial äußeren Abschnitte vom ersten Befestigungselement gelöst werden können, so dass der Außendurchmesser des ersten Befestigungselements in diesem Bereich verkleinert wird.According to the invention this object is achieved in a surprisingly simple as well as effective manner in that the web elements are designed geometrically and their material is chosen so that the web elements easily from plat tenförmigen first fastener broken off and attached to them radially outer portions of the first fastener can be solved, so that the outer diameter of the first fastener is reduced in this area.

Das plattenförmige erste Befestigungselement der erfindungsgemäßen Mittelohrprothese, welches z.B. als Kopfplatte ausgestaltet sein kann, die im Rahmen einer Tympanoplastik gegen das Trommelfell gelegt wird, ist so aufgebaut, dass es in seiner Form und Fläche in sehr weiten Grenzen variabel ist. Die standardmäßig vorrätig gehaltene erfindungsgemäße Prothese lässt sich daher intraoperativ in allen Belangen ganz einfach, sehr variabel und äußerst zielgenau so umgestalten, wie es die vorgefundene patientenspezifische Situation jeweils gerade erfordert.The disc-shaped first fastening element of the middle ear prosthesis according to the invention, which e.g. can be configured as a top plate, in the context of a Tympanoplasty is placed against the eardrum, is constructed that it is in its shape and area is variable within very wide limits. The stock held by default prosthesis according to the invention let yourself therefore intraoperatively in all respects very simple, very variable and extremely accurate reshape as it found the patient-specific situation currently required.

Einfache, ad hoc vornehmbare Veränderungen der erfindungsgemäßen Standard-Prothese, etwa hinsichtlich von Winkeln, Längen oder Flächengrößen, dienen einer erheblich verbesserten Adaption im konkreten Einzelfall. Somit bietet die erfindungsgemäße Mittelohr-Prothese dem Operateur ein extrem hohes Maß an Variabilität und Flexibilität, ohne dass dazu die bisher übliche Bevorratung einer großen Vielzahl unterschiedlichster Prothesenformen, -größen und -geometrien erforderlich ist. Der Chirurg kann damit intraoperativ an der Prothese gezielte Veränderungen vornehmen, die es ihm ermöglichen, die Prothese speziell auf die jeweilige Gegebenheit einzustellen bzw. anzupassen.simple, Ad hoc alterable changes the standard prosthesis according to the invention, for example in terms of angles, lengths or area sizes serve a considerably improved adaptation in a concrete individual case. Consequently the middle ear prosthesis according to the invention offers the surgeon an extremely high level variability and flexibility, without that to the usual Stocking a big one Variety of different prosthesis shapes, sizes and geometries is required. The surgeon can use it intraoperatively Targeted changes to the prosthesis make it possible for him to to adjust the prosthesis to the specific circumstances or adapt.

Mit der erfindungsgemäß angewandten Technik ist es ganz leicht möglich, beispielsweise die Kopfplatte der Prothese durch einfaches Abbrechen von nicht benötigten radial äußeren Abschnitten in ihrer Größe so zu verändern, dass sie nur speziell gewollte Bereiche am Trommelfell berührt – in der Regel diejenigen, bei denen man genau weiß, dass sie für die akustische Übertragung eine wesentliche Rolle spielen.With the technique used in the invention it is quite possible For example, the top plate of the prosthesis by simply canceling not needed radially outer sections in their size so too change, that it touches only specially wanted areas on the eardrum - in the Usually those where you know exactly that they are responsible for the acoustic transmission play an essential role.

Oftmals liegt der Fall vor, dass der Hammergriff am Trommelfell vorhanden ist – oder eben auch fehlt – je nach dem wie oft voroperiert, welche Operationsmethode angewendet und welche spezifische Maßnahme ergriffen wurde. Entsprechend kann bei einer erfindungsgemäß flächenvariabel gestalteten Kopfplatte durch den Operateur zielgenau und exakt richtig reagiert werden, also der für den Hammergriff verantwortliche Bereich abgenommen oder – je nach Bedarf – an der Kopfplatte belassen werden.often it is the case that the hammer grip on the eardrum exists is - or just missing - ever after how many times pre-operated, which operation method applied and what specific action was seized. Accordingly, in a surface variable according to the invention designed head plate by the surgeon accurately and exactly right be reacted, so for the area responsible for the hammer grip or - depending on the need - at the Leave headstock.

Ähnliches gilt auch für eine Ankopplung der Gehörknöchelchenprothese an die Steigbügelfußplatte, wo ebenfalls aufgrund der erfindungsgemäß flächenvariablen Gestaltung des entsprechenden plattenförmigen Befestigungselements eine bisher nicht gekannte intraoperative Flexibilität im Hinblick auf eine optimale Anpassung an die individuelle Patientensituation geboten werden kann.something similar applies to a coupling of the auditory ossicle prosthesis to the stirrup footplate, where also due to the inventive surface variable design of corresponding plate-shaped Fastening a hitherto unknown intraoperative flexibility in terms of an optimal adaptation to the individual patient situation offered can be.

Generell kann mittels der vorliegenden Erfindung durch einfaches Abbrechen von Teilen einer Trommelfell-Kopfplatte oder einer Steigbügelfußplatte eine speziellere Adaption an die individuell vorgefundene Anatomie des Patienten vorgenommen werden, die in dieser Form bislang höchstens durch die Verwendung von sehr aufwändig und teuer eigens von Hand angefertigten Mittelohrprothesen möglich war, wobei dann allerdings in den allermeisten Fällen eine weitere Operation erforderlich wurde, da die exakten Maße in der Regel erst durch eine erste Öffnung des Mittelohrraumes gefunden werden können.As a general rule can by means of the present invention by simply canceling parts of an eardrum head plate or stirrup foot plate a more specific adaptation to the individually found anatomy of the patient so far at most by the use of very elaborate and expensive by hand made middle ear prostheses was possible, but then in most cases one Further surgery was required as the exact dimensions in the Usually only through a first opening of the middle ear space can be found.

Von der erfindungsgemäßen Grundidee kann in doppelter Weise profitiert werden, wenn beide Befestigungselemente plattenförmig mit abbrechbaren Stegelementen und daran anhängenden radial äußeren Abschnitten aufgebaut sind, wobei das erste Befestigungselement zur Anlage der Gehörknöchelchenprothese auf der Steigbügelfußplatte ausgebildet ist und das zweite Befestigungselement als ebene Kopfplatte zur mechanischen Verbindung mit dem Trommelfell dient.From the basic idea of the invention can be benefited in two ways, if both fasteners plate-shaped with breakable web elements and radially outer sections attached thereto are constructed, wherein the first fastening element for conditioning of ossicle prosthesis on the stirrup footplate is formed and the second fastening element as a flat top plate for mechanical connection with the eardrum.

Weiter ist es günstig, wenn das plattenförmige erste Befestigungselement (und gegebenenfalls auch das zweite) der erfindungsgemäßen Gehörknöchelchenprothese eine Dicke, insbesondere eine Blechdicke t zwischen 0,01 mm und 0,5 mm, vorzugsweise zwischen 0,1 mm und 0,25 mm, sowie einen minimalen Durchmesser D zwischen 1,5 mm und 8 mm, vorzugsweise zwischen 2 mm und 5 mm, und die Stegelemente eine maximale Breite b zwischen 0,01 mm und 0,3 mm, vorzugsweise zwischen 0,05 mm und 0,2 mm aufweisen.Further is it cheap if the plate-shaped first fastening element (and possibly also the second) of the auditory ossicle prosthesis according to the invention a thickness, in particular a sheet thickness t between 0.01 mm and 0.5 mm, preferably between 0.1 mm and 0.25 mm, and a minimum Diameter D between 1.5 mm and 8 mm, preferably between 2 mm and 5 mm, and the web elements have a maximum width b between 0.01 mm and 0.3 mm, preferably between 0.05 mm and 0.2 mm.

Bei einer Klasse von vorteilhaften Ausführungsformen der erfindungsgemäßen Gehörknöchelchenprothese gehen – ausgehend vom zentralen Ankoppelbereich – Stegelemente sternförmig radial nach außen ab, wobei an diesen Stegelementen jeweils ein radial äußerer Abschnitt anhängt, und an jedem dieser radial äußeren Abschnitte über weitere Stegelemente jeweils weitere radial äußere Abschnitte anhängen. Dadurch steht eine große Vielzahl von radial äußeren Abschnitten des ersten Befestigungselements zur Verfügung. Durch gezieltes Abbrechen einzelner oder ganzer Gruppen dieser Abschnitte kann nun fast jede beliebige Geometrie des Befestigungselements ohne weitere Hilfsmittel sehr einfach ad hoc hergestellt werden.at a class of advantageous embodiments of the auditory ossicle prosthesis according to the invention go - outgoing from the central coupling area - bar elements star shape radially outward from, wherein at these web elements in each case a radially outer portion appends, and at each of these radially outer sections via further web elements in each case further radially outer sections Attach. This is a big one Variety of radially outer sections of the first fastener available. By deliberate cancellation of individual or entire groups of these sections can now be almost any Geometry of the fastener without further aids very simply be made ad hoc.

Bei einer alternativen Klasse von Ausführungsformen bilden die radial äußeren Abschnitte des plattenförmigen ersten Befestigungselements einen äußeren Ringbereich, der aufgrund seines hohen Flächenträgheitsmoments die Stabilität des Befestigungselements erheblich erhöht.In an alternative class of embodiments, the radially outer portions of the plate-shaped first fastener form ei NEN outer ring portion, which significantly increases the stability of the fastener due to its high moment of inertia.

Eine Gruppe von Weiterbildungen dieser Ausführungsformen zeichnet sich dadurch aus, dass der radial äußere Ringbereich ununterbrochen in sich selbst geschlossen verläuft. Auf diese Weise kann wird die Stabilität des ersten Befestigungselements weiter erhöht. Falls dieses als Kopfplatte ausgebildet ist, kann außerdem bei post-operativen Retraktionen die Ausbildung von gegen das Trommelfell gerichteten, gefährlichen Spitzen vermieden werden.A Group of developments of these embodiments is apparent characterized in that the radially outer annular region Continuously closed in itself. That way you can the stability of the first fastener further increased. If this as a headstock is trained, as well In post-operative retractions the training of the eardrum directed, dangerous Tips are avoided.

Alternativ dazu ist bei einer anderen Gruppe von Weiterbildungen vorgesehen, dass der radial äußere Ringbereich mindestens eine, vorzugsweise mehrere Unterbrechungen aufweist. Hiermit lassen sich insbesondere asymmetrische Formgestaltungen leicht bewerkstelligen. Außerdem wird eine plastische Verformung des plattenförmigen ersten Befestigungselements durch Ziehen oder Stauchen des in Abschnitte geteilten Ringbereichs innerhalb der Plattenebene erleichtert, was weitere Möglichkeiten zur Formgebung eröffnet.alternative this is provided for in another group of training courses, that the radially outer ring area has at least one, preferably several interruptions. This makes it particularly easy asymmetric designs accomplish. Furthermore becomes a plastic deformation of the plate-shaped first fastening element by pulling or compressing the segmented ring area within the board level facilitates what further possibilities opened for shaping.

Der radial äußere Ringbereich kann bei Weiterbildungen der oben beschriebenen Ausführungsformen eine ovale oder kreisrunde Form aufweisen, was aus dem Stand der Technik an sich bekannt und einfach herstellbar ist. Dies wird in der Regel die Standard-Variante für die erfindungsgemäße Gehörknöchelchenprothese bilden.Of the radially outer ring area can in further developments of the embodiments described above have an oval or circular shape, which from the state of Technically known and easy to produce. This will be in usually the standard variant for the auditory ossicle prosthesis according to the invention form.

Zur Erleichterung des operativen Einsetzens der erfindungsgemäßen Gehörknöchelchenprothese kann bei einer speziellen Variante der radial äußere Ringbereich eine einseitige Einbuchtung zur Aufnahme des Hammergriffs aufweisen.to Facilitation of the surgical insertion of the auditory ossicle prosthesis according to the invention can in a special variant of the radially outer ring area a one-sided Have indentation for receiving the hammer handle.

Eine weitere Variante sieht vor, dass der radial äußere Ringbereich des plattenförmigen ersten Befestigungselements in der Plattenebene eine radial nach außen verlaufende Ausbuchtung aufweist, die in Strukturen der Gehörknöchelchenkette eingreifen kann.A Another variant provides that the radially outer annular region of the plate-shaped first fastening element in the plate plane a radially outward bulge which can intervene in structures of the ossicular chain.

Möglich ist aber auch eine Variante, bei der der radial äußere Ringbereich eine Schlangenlinienförmige Außenkontur aufweist, die sich in speziellen geometrischen Mittelohrsituationen, wie sie beim Patienten in der Praxis oftmals vorgefunden werden können, als günstig erweisen kann.Is possible but also a variant in which the radially outer annular region has a serpentine outer contour characterized in particular geometric middle ear situations, as they can often be found in the patient in practice, as Cheap can prove.

Besonders günstig ist es, wenn die Stegelemente eine maximale Breite b und der radial äußere Ringbereich eine maximale Breite B aufweisen, wobei gilt: b < B, vorzugsweise 2b < B.Especially Cheap it is when the web elements a maximum width b and the radially outer ring portion have a maximum width B, where b <B, preferably 2b <B.

Um eine erwünschte Flexibilität zu erreichen, sollte bei einer maximalen Breite b der Stegelemente und einem minimalen Durchmesser D des plattenförmigen ersten Befestigungselements einschließlich des gegebenenfalls vorhandenen Ringbereiches gelten: b ≤ 0,05D, vorzugsweise b ≈ 0,03D. Beim Stand der Technik, etwa bei den in der US 2004/0162614 A1 beschriebenen Gehörknöchelchenprothesen, liegt das Verhältnis b/D mindestens bei 0,1 oder darüber.In order to achieve a desired flexibility, with a maximum width b of the web elements and a minimum diameter D of the plate-shaped first fastening element, including the optionally present annular region, b should be: b ≦ 0.05D, preferably b ≈ 0.03D. In the prior art, such as in the US 2004/0162614 A1 described auditory ossicle prostheses, the ratio b / D is at least 0.1 or above.

Weiter ist es günstig, wenn das plattenförmige erste Befestigungselement der erfindungsgemäßen Gehörknöchelchenprothese eine Dicke, insbesondere eine Blechdicke t zwischen 0,01 mm und 0,5 mm, vorzugsweise zwischen 0,1 mm und 0,25 mm, sowie einen minimalen Durchmesser D zwischen 1,5 mm und 8 mm, vorzugsweise zwischen 2 mm und 5 mm, und die Stegelemente eine maximale Breite b zwischen 0,01 mm und 0,3 mm, vorzugsweise zwischen 0,05 mm und 0,2 mm aufweisen.Further is it cheap if the plate-shaped first fastening element of the auditory ossicle prosthesis according to the invention a thickness, in particular a sheet thickness t between 0.01 mm and 0.5 mm, preferably between 0.1 mm and 0.25 mm, and a minimum diameter D between 1.5 mm and 8 mm, preferably between 2 mm and 5 mm, and the web elements a maximum width b between 0.01 mm and 0.3 mm, preferably between 0.05 mm and 0.2 mm.

Um Verletzungen zu vermeiden sollte der Bruchbereich der abbrechbaren Stegelemente so gestaltet sein, dass nach Abbrechen als äußerste Kante kein Grat mit dem Trommelfell bzw. anderen anliegenden Strukturen direkten Kontakt erhält. Daher sind Ausführungsformen der erfindungsgemäßen Gehörknöchelchenprothese besonders zu bevorzugen, bei denen die Stegelemente jeweils in eine Einbuchtung des zentralen Ankoppelbereichs und/oder eines der radial äußeren Abschnitte münden, die den beim Abbrechen fast immer entstehenden Grat umgibt und diesen nach außen hin gewissermaßen abschirmt.Around To avoid injury should be the fracture area of the break off Web elements should be designed so that after breaking as the outermost edge no Burr directly with the eardrum or other adjacent structures Contact gets. Therefore, embodiments are the auditory ossicle prosthesis according to the invention particularly preferred in which the web elements each in a recess the central Ankoppelbereichs and / or one of the radially outer portions lead, which surrounds the ridge almost always created at the break and this outward in a sense shields.

In der Praxis bewähren sich Weiterbildungen dieser Ausführungsformen, bei denen die Einbuchtung das entsprechende Stegelement in der Plattenebene des plattenförmigen ersten Befestigungselements jeweils in radialer Richtung so weit umschließt, dass das Stegelement auf mindestens 1/4, vorzugsweise auf mindestens 1/3 seiner Länge innerhalb der Einbuchtung verläuft.In prove the practice further developments of these embodiments, in which the indentation the corresponding web element in the plate plane of the plate-shaped first fastener each in the radial direction so far encloses that the web element to at least 1/4, preferably at least 1/3 of its length runs within the indentation.

Damit das Stegelement beim Abbrechen eines radial äußeren Abschnittes an einer definierten Stelle bricht, weisen bei besonders bevorzugten Ausführungsformen der Erfindung die Stegelemente jeweils eine Sollbruchstelle mit minimaler Breite auf.In order to the web element when breaking a radially outer portion of a defined point breaks point in particularly preferred embodiments the invention, the web elements each having a predetermined breaking point minimal width.

Besonders vorteilhaft ist eine Kombination dieser mit den weiter oben beschriebenen Ausführungsformen, die sich dadurch auszeichnet, dass die Sollbruchstelle in der Plattenebene des plattenförmigen ersten Befestigungselements innerhalb einer Einbuchtung angeordnet ist, in welcher dann die Bruchkante und der beim Abbrechen des Stegelements entstehende Grat verborgen ist.Especially a combination of these with those described above is advantageous Embodiments, which is characterized in that the predetermined breaking point in the plate plane of the plate-shaped first fastener disposed within a recess is, in which then the breaking edge and when canceling the bar element hidden ridge is hidden.

Bevorzugt ist auch eine Klasse von Ausführungsformen der Erfindung, bei denen mindestens ein Verlängerungsteil vorgesehen ist, das wie ein Puzzle-Teil am Außenrand des plattenförmigen ersten Befestigungselements in der Plattenebene von der Seite her angeknöpft werden kann. Dadurch eröffnen sich hinsichtlich der geometrischen Form des Befestigungselements enorm viele Gestaltungsmöglichkeiten.Also preferred is a class of Ausfüh Forms of the invention, in which at least one extension part is provided, which can be buttoned like a puzzle piece on the outer edge of the plate-shaped first fastening element in the plane of the plate from the side. This opens up enormous design possibilities with regard to the geometric shape of the fastening element.

Insbesondere müssen jetzt nicht mehr unbedingt symmetrische Formen implantiert werden, wie sie bisher durch die vorhandenen Standard-Prothesen zwangsläufig vorgegeben waren. Vielmehr kann der Operateur ganz leicht und noch während der Operation eine handgefertigte, optimal angepasste Gehörknöchelchenprothese zielgenau „tailor-made" herstellen.Especially have to now not necessarily symmetrical forms are implanted, as they were previously inevitably predetermined by the existing standard prostheses. Much more the surgeon can easily and still hand-made a optimally adapted ossicle prosthesis accurately tailor-made.

Oftmals liegt der Fall vor, dass der Hammergriff am Trommelfell vorhanden ist – oder eben auch fehlt – je nach dem wie oft voroperiert, welche Operationsmethode angewendet und welche spezifische Maßnahme ergriffen wurde. Entsprechend kann bei einer erfindungsgemäß flächenvariabel gestalteten Kopfplatte durch den Operateur zielgenau und exakt richtig reagiert werden, also der für den Hammergriff verantwortliche Bereich abgenommen oder – nach Bedarf – angefügt werden. Bei vorteilhaften Weiterbildungen dieser Klasse von Ausführungsformen ist dazu das seitlich anknöpfbare Verlängerungsteil als Appendix für den Hammer oder den Hammergriff der Gehörknöchelchenprothese geformt und ragt im zusammengeknöpften Zustand spitz vom Rand des plattenförmigen ersten Befestigungselements radial nach außen weg.often it is the case that the hammer grip on the eardrum exists is - or just missing - ever after how many times pre-operated, which operation method applied and what specific action was seized. Accordingly, in a surface variable according to the invention designed head plate by the surgeon accurately and exactly right be reacted, so for the area responsible for the hammer grip has been removed or, if necessary, attached. In advantageous developments of this class of embodiments is to the side buttoned extension part as an appendix for shaped the hammer or the hammer grip of the auditory ossicle prosthesis and sticking out in the buttoned up State pointed from the edge of the plate-shaped first fastener radially outward path.

Diese Weiterbildungen lassen sich noch dadurch verbessern, dass das seitlich anknöpfbare Verlängerungsteil federnd im ersten Befestigungselement verankert ist, was insbesondere ein unbeabsichtigtes Abbrechen des sehr feinen Miniaturteils beim Anknöpfen in das Befestigungselement erschwert.These Further developments can be improved by the fact that the side joined on extension part is anchored resiliently in the first fastener, which in particular an accidental cancellation of the very fine miniature part in buttoning difficult in the fastener.

Die federnde Verankerung des Verlängerungsteils lässt sich beispielsweise mittels eines einfachen Klammerelements erreichen.The resilient anchoring of the extension part let yourself reach for example by means of a simple clip element.

Bei weiteren vorteilhaften Varianten ist das seitlich anknöpfbare Verlängerungsteil einrastend und damit verliersicher im ersten Befestigungselement verankert, insbesondere mittels Widerhaken.at Further advantageous variants is the laterally buttoned extension part latching and thus captive in the first fastener anchored, in particular by barbs.

In der Regel wird bei der erfindungsgemäßen Gehörknöchelchen-Prothese das Verbindungselement zwischen den Befestigungselementen als länglicher Schaft ausgeführt, wie dies an sich aus dem Stand der Technik wohlbekannt ist.In The rule is in the ossicle prosthesis according to the invention, the connecting element between the fasteners as elongated Shaft executed, as is well known in the art.

Um die oben erörterte Flexibilität bzw. Variabilität der Prothese – wie sie an sich in der EP 1 181 907 B1 beschrieben ist – zu erhöhen, kann bei einer besonders bevorzugten Weiterbildung dieser Ausführungsform am oder im länglichen Schaft mindestens ein Kugelgelenk vorgesehen sein. Vorteilhaft im Hinblick auf eine besonders hohe postoperative Beweglichkeit der Prothese sind Varianten, bei denen der längliche Schaft eine Vielzahl von aneinander angrenzenden weiteren Drehelementen, vorzugsweise eine Kugelgelenkkette, umfasst.To the above discussed flexibility or variability of the prosthesis - as they are in the EP 1 181 907 B1 is described, in a particularly preferred embodiment of this embodiment, at least one ball joint may be provided on or in the oblong shaft. Advantageous in terms of a particularly high postoperative mobility of the prosthesis are variants in which the elongated shaft comprises a plurality of adjacent further rotary elements, preferably a ball and socket chain.

Alternativ kann der Schaft bei besonders einfachen und preisgünstig herstellbaren Ausführungsformen der erfindungsgemäßen Prothese aber auch einstückig durchgehend, insbesondere starr ausgeführt sein.alternative can the shaft in a particularly simple and inexpensive to produce embodiments the prosthesis according to the invention but also in one piece be executed continuously, in particular rigid.

Je nach dem individuellen Defekt, der bei einem Patienten durch den Einsatz der erfindungsgemäßen Gehörknöchelchenprothese behoben oder zumindest in seinen Auswirkungen gelindert werden soll, wird der Aufbau der Prothese entsprechend gestaltet sein. In vielen in der Praxis eingesetzten Ausführungsformen der Erfindung wird das erste Befestigungselement eine zur Anlage am Trommelfell ausgebildete Kopfplatte umfassen. Bei vielen weiteren Ausführungsformen kann beispielsweise die Prothese einerseits am Ambossfortsatz oder am Steigbügel befestigt sein oder direkt ins Innenohr getaucht werden. Vorteilhaft ist in diesem Zusammenhang eine Ausgestaltung, bei der die Gehörknöchelchenprothese am Endpunkt des Hammers (= Umbo) oder direkt daneben angeordnet ist, wodurch die größte Hebelwirkung für die mechanische Übertragung des Schalls durch Bewegungen in der künstlichen oder natürlichen Gehörknöchelchenkette erzielt wird.ever after the individual defect, which in a patient by the Use of the auditory ossicle prosthesis according to the invention be remedied or at least alleviated in its effects, the structure of the prosthesis will be designed accordingly. In many used in practice embodiments According to the invention, the first fastening element is an abutment comprise head plate formed on the eardrum. In many other embodiments For example, the prosthesis on the one hand on the incus process or attached to the stirrup be or dipped directly into the inner ear. It is advantageous in In this context, an embodiment in which the ossicle prosthesis at the end point of the hammer (= Umbo) or directly next to it is, which gives the greatest leverage for the mechanical transmission of sound through movements in the artificial or natural ossicular is achieved.

Eine Klasse von Ausführungsformen der erfindungsgemäßen Gehörknöchelchenprothese zeichnet sich dadurch aus, dass das zweite Befestigungselement als Platte, als Hülse, als Schlinge, als geschlossene Glocke, als einfach oder mehrfach geschlitzte Glocke, als Stempel oder als Clip zur mechanischen Verbindung mit einem weiteren Glied der Gehörknöchelchenkette ausgebildet ist.A Class of embodiments the ossicular prosthesis according to the invention characterized in that the second fastener as a plate, as a sleeve, as a noose, as a closed bell, as single or multiple Slotted bell, as a stamp or as a clip for mechanical connection with another member of the ossicular chain is trained.

Bei Weiterbildungen dieser Ausführungsformen ist die Prothese über das als Kopfplatte ausgebildete erste Befestigungselement einerseits am Trommelfell und über das zweite Befestigungselement andererseits am Amboss oder am Steigbügel befestigt.at Further developments of these embodiments is the prosthesis over designed as a head plate first fastener on the one hand on the eardrum and over the second fastener on the other hand attached to the anvil or stirrup.

Alternative Ausgestaltungen können vorsehen, dass die Gehörknöchelchenprothese mittels Perforation der Steigbügelfußplatte (= Stapedektomie bzw. Stapedotomie) und/oder mittels Eröffnung der menschlichen Hörschnecke (= Cochleotomie) an dem der Trommelfellseite entgegen gesetzten anderen Ende direkt an das Innenohr angekoppelt ist, insbesondere über einen Kolben.Alternative embodiments may provide that the auditory ossicle prosthesis by means of perforation of the Stirrupfußplatte (= stapedectomy or stapedotomy) and / or by opening the human cochlea (= cochleotomy) is coupled to the eardrum side opposite end directly to the inner ear, in special about a piston.

Möglich sind Ausführungsformen der Erfindung, bei denen die Prothese oder Teile davon aus biokompatiblen Kunststoffen, insbesondere Silikon, Polytetrafluorethylen (PTFE) oder Polyetheretherketon (PEEK), und/oder aus Faserverbundwerkstoffen, insbesondere Kohlefasern hergestellt sind. Mit diesen Materialien können postoperative Abstoßungsreaktionen in den meisten Fällen verhindert werden.Possible are embodiments of the invention in which the prosthesis or parts thereof are biocompatible Plastics, in particular silicone, polytetrafluoroethylene (PTFE) or polyetheretherketone (PEEK), and / or fiber composites, in particular Carbon fibers are produced. With these materials can be postoperative rejection in most cases be prevented.

Die erfindungsgemäße Gehörknöchelchenprothese selbst oder Teile davon können aus Titan und/oder aus Gold und/oder aus Tantal und/oder aus Stahl und/oder aus einer Legierung der genannten Metalle hergestellt sein. Insbesondere das Material Titan weist neben seiner Festigkeit und ausgezeichneten Schallleitungseigenschaften bekanntermaßen auch eine hervorragende Biokompatibilität am menschlichen Mittelohr auf.The auditory ossicle prosthesis according to the invention yourself or parts of it titanium and / or gold and / or tantalum and / or steel and / or be made of an alloy of said metals. In particular, the material titanium has in addition to its strength and excellent sound conduction properties also known Excellent biocompatibility on the human middle ear on.

Vorteilhaft im Hinblick auf die oben erwähnte postoperative Lageanpassung sind Ausführungsformen der Erfindung, bei denen die Prothese oder Teile davon, insbesondere eines der Befestigungselemente, aus einem Material mit Formgedächtnis (= memory effect) oder superelastischen Eigenschaften, vorzugsweise aus Nitinol hergestellt sind, was per se beispielsweise aus der WO 02/069850 A1 oder der US 6,554,861 B2 bekannt ist.Advantageous in view of the above-mentioned postoperative positional adaptation are embodiments of the invention in which the prosthesis or parts thereof, in particular one of the fastening elements, are made of a memory-memory material or super-elastic properties, preferably nitinol, per se for example from the WO 02/069850 A1 or the US 6,554,861 B2 is known.

Alternativ oder ergänzend können bei weiteren Ausführungsformen Teile der erfindungsgemäßen Gehörknöchelchenprothese aus einem Keramikmaterial hergestellt sein.alternative or in addition can in further embodiments Parts of the auditory ossicle prosthesis according to the invention be made of a ceramic material.

Neben der postoperativen Positionsverschiebung ergibt sich nach der Implantation von Gehörknöchelchenprothesen auch noch ein weiteres Problem: Das Mittelohr des menschlichen Körpers stellt nämlich ein "halb offenes Lager" dar. Jedes Implantationsmaterial, welches im Rahmen einer Rekonstruktion des Mittelohres und seiner Strukturen in den Körper eingebracht wird, erfährt dadurch eine besondere Beanspruchung, dass eine kontaminierte und infizierte Umgebung vorherrscht, die in der Regel das Material angreift. Da das Ziel der Implantation einer Gehörknöchelchenprothese immer auch eine möglichst lange, komplikationsfreie Verweildauer des Implantats im Mittelohr des Patienten sein muss, kann ein lange andauernder Materialangriff zu Beschädigungen der Prothese und/oder zu einer lokalen Infektion führen. Beide Folgen sind nicht tolerabel. Um eine Schädigung sowohl des Implantationsmaterials als auch des umgebenden Gewebes dauerhaft zu verhindern, ist bei einer weiteren besonders bevorzugten Ausführungsform der Erfindung die Oberfläche der Gehörknöchelchenprothese ganz oder zumindest abschnittsweise mit einer biologisch aktiven Beschichtung, insbesondere einer wachstumshemmenden und/oder einer Wachstumsfördernden und/oder einer antibakteriell wirkenden Beschichtung überzogen.Next the postoperative positional shift results after implantation of ossicle prostheses also another problem: the middle ear of the human body provides namely a "half open Camp "each Implantation material, which is part of a reconstruction of the Middle ear and its structures is introduced into the body, learns through it a special stress that is a contaminated and infected Environment prevails, which usually attacks the material. There the goal of implantation of a ossicle prosthesis always too one possible long, complication-free retention of the implant in the middle ear of the patient may be a long-lasting material attack to damage prosthesis and / or lead to a local infection. Both Consequences are not tolerable. To damage both the implantation material As well as permanently preventing the surrounding tissue is included a further particularly preferred embodiment of the invention, the surface of ossicle prosthesis completely or at least in sections with a biologically active Coating, in particular a growth-inhibiting and / or a Promoting growth and / or coated with an antibacterial coating.

Ein als Kopfplatte ausgebildetes Befestigungselement sollte bei der erfindungsgemäßen Gehörknöchelchenprothese grundsätzlich eine wachstumsfördernde Beschichtung, ein direkt ins Innenohr führendes, etwa in Form eines Kolbens ausgebildetes Befestigungselement hingegen eine wachstumshemmende Beschichtung aufweisen.One designed as a top plate fastener should in the auditory ossicle prosthesis according to the invention in principle a growth-promoting Coating, a direct into the inner ear leading, in the form of a Piston trained fastener, however, a growth-inhibiting Have coating.

Besonders bevorzugt ist eine Ausführungsform der erfindungsgemäßen Gehörknöchelchenprothese, bei der die Massenverteilung der einzelnen Teile der Prothese in Abhängigkeit von einem gewünschten, vorgegebenen oder vorgebbaren Frequenzgang der Schallleitung im Mittelohr berechnet ist. Damit lässt sich ohne großen zusätzlichen technischen Aufwand gewissermaßen ein mechanisches Tuning der Schallfortpflanzungseigenschaften mittels einer individuellen ausgestalteten Gehör-knöchelchenprothese erreichen.Especially preferred is an embodiment the auditory ossicle prosthesis according to the invention, in which the mass distribution of the individual parts of the prosthesis in dependence from a desired, predetermined or predefinable frequency response of the sound conductor in Middle ear is calculated. Leave it without a big one additional technical effort in a sense a mechanical tuning of the sound propagation properties by means of a individualized auditory ossicle prosthesis to reach.

Ein solcher Tuning-Effekt kann bei speziellen Ausführungsformen beispielsweise dadurch erzielt werden, dass mindestens eine zusätzliche Masse in Abhängigkeit von einem gewünschten, vorgebbaren Frequenzgang der Schallleitung im Mittelohr an einem Teil der Gehörknöchelchenkette bzw. der Prothese befestigt ist. Bei vorteilhaften Weiterbildungen dieser Ausführungsformen ist die zusätzliche Masse mittels eines Clips an einem Teil der Gehörknöchelchenkette oder der Prothese befestigt. Außerdem können die zusätzliche Masse und/oder der Clip ebenfalls mit einer biologisch aktiven Beschichtung überzogen sein.One Such tuning effect may be in specific embodiments, for example be achieved by at least one additional mass depending from a desired, predeterminable frequency response of the sound conduction in the middle ear at one Part of the ossicular chain or the prosthesis is attached. In advantageous developments of this embodiments is the extra Mass by means of a clip on a part of the ossicular chain or the prosthesis attached. In addition, the additional Mass and / or the clip also coated with a biologically active coating be.

Eine weitere Ausführungsform der Erfindung schließlich zeichnet sich dadurch aus, dass die Prothese mit einem aktiven Vibrationsteil eines aktiven, insbesondere implantierbaren Hörgeräts verbunden ist. Damit lassen sich auch weitergehende Gehörschäden durch Einsatz moderner Elektronik in weiten Bereichen beheben oder zumindest in ihren Auswirkungen wesentlich lindern, wobei eine körperliche Verbindung der Gehörknöchelchenprothese mit der Außenwelt aufgrund der oben beschriebenen Beschichtung wiederum keine Probleme durch einen erhöhten Bakterieneintrag in den Bereich des Mittelohres verursacht, wenn die Beschichtung entsprechend antibakteriell ausgestaltet ist.A another embodiment Finally, the invention is characterized by the fact that the prosthesis with an active vibration part an active, in particular implantable hearing aid is connected. Leave it even more extensive hearing damage Use of modern electronics in a wide range fix or at least to significantly relieve in their effects, being a physical connection the ossicle prosthesis with the outside world again no problems due to the coating described above through an elevated Bacterial entry into the area of the middle ear causes, though the coating is designed accordingly antibacterial.

Weitere Merkmale und Vorteile der Erfindung ergeben sich aus der nachfolgenden detaillierten Beschreibung von Ausführungsbeispielen der Erfindung anhand der Figuren der Zeichnung, die erfindungswesentliche Einzelheiten zeigt, sowie aus den Ansprüchen. Die einzelnen Merkmale können je einzeln für sich oder zu mehreren in beliebigen Kombinationen bei Varianten der Erfindung verwirklicht sein.Further features and advantages of the invention will become apparent from the following detailed description of embodiments of the invention with reference to the figures of the drawing, which shows details essential to the invention, and from the claims. The individual characteristics can each individually for themselves or to several in any Kombinatio NEN be realized in variants of the invention.

In der schematischen Zeichnung sind Ausführungsbeispiele der Erfindung dargestellt, welche in der nachfolgenden Beschreibung näher erläutert werden.In the schematic drawing are embodiments of the invention illustrated, which are explained in more detail in the following description.

Die 1a–b, 2a–b und 3a–b der Zeichnung sind in 2er-Gruppen unterteilt, wobei die jeweiligen Einzelfiguren einer Gruppe voneinander durch eine Nummerierung mit a, b unterschieden sind. Die „a"-Figuren enthalten jeweils eine schematische räumliche Darstellung einer Ausführungsform der erfindungsgemäßen Gehörknöchelchenprothese, während die „b"-Figuren das zur entsprechenden „a"-Figur gehörige, erfindungsgemäß ausgestaltete erste Befestigungselement im Detail zeigen. Im Übrigen sind in der Zeichnung Elemente mit gleichem Aufbau und/oder gleicher Funktion mit der derselben Bezugsziffer gekennzeichnet.The 1a -b, 2a -Federation 3a -B of the drawing are subdivided into groups of two, whereby the respective individual figures of a group are distinguished from one another by a numbering with a, b. The "a" figures each contain a schematic, three-dimensional representation of an embodiment of the auditory ossicle prosthesis according to the invention, while the "b" figures show in detail the first fastening element belonging to the corresponding "a" figure with the same structure and / or the same function with the same reference numeral.

Im Einzelnen zeigen:in the Show individual:

1a–b eine Ausführungsform der erfindungsgemäßen Gehörknöchelchenprothese mit einem als Trommelfell-Kopfplatte gestalteten, sternförmig aufgebauten ersten Befestigungselement, einem Kugelgelenk im Verbindungselement und einem kolbenförmigen zweiten Befestigungselement; 1a B shows an embodiment of the auditory ossicle prosthesis according to the invention with a star-shaped first fastener designed as an eardrum head plate, a ball joint in the connecting element and a piston-shaped second fastening element;

2a–b eine Ausführungsform mit zwei plattenförmig aufgebauten Befestigungselementen; 2a B an embodiment with two plate-shaped fastening elements;

3a–b eine Ausführungsform mit einem als Appendix für den Hammer oder den Hammergriff geformten Verlängerungsteil am ersten Befestigungselement sowie einem klammerförmigen zweiten Befestigungselement; 3a An embodiment with an appendix for the hammer or the hammer handle shaped extension part on the first fastening element and a bracket-shaped second fastening element;

4 eine Ausführungsform mit einem ersten Befestigungselement wie in 3a sowie einer geschlitzten Glocke als zweitem Befestigungselement; und 4 an embodiment with a first fastener as in 3a and a slotted bell as a second fastener; and

5 eine schematische Darstellung eines von einer Einbuchtung umgebenen Stegelements mit Sollbruchstelle. 5 a schematic representation of a surrounded by a recess Stegelements with predetermined breaking point.

Die erfindungsgemäßen Gehörknöchelchenprothesen 10; 20; 30; 40 weisen jeweils an einem Ende ein plattenförmiges erstes Befestigungselement 11; 21; 31 auf, welches in Form einer Kopfplatte zur Anlage am Trommelfell oder als Fußplatte zur Anlage an der Steigbügelfußplatte ausgebildet ist. Am anderen Ende der Gehörknöchelchenprothesen 10; 20; 30; 40 sitzt jeweils ein zweites Befestigungselement 12; 22; 32; 42 zur mechanischen Verbindung der Prothese mit einem Glied oder Teilen eines Gliedes der Gehörknöchelchen-Kette oder direkt mit dem Innenohr. Dazwischen ist ein die beiden Befestigungselemente Schall leitend miteinander verbindendes Verbindungselement 13; 23; 33 angeordnet, welches bei den gezeigten Ausführungsformen in Form eines ein- oder mehrteiligen, kurzen oder längeren Schaftes ausgeführt ist.The auditory ossicle prostheses according to the invention 10 ; 20 ; 30 ; 40 each have at one end a plate-shaped first fastening element 11 ; 21 ; 31 on, which is designed in the form of a head plate to rest on the eardrum or as a foot plate to rest on the Stirrup foot plate. At the other end of the ossicle prostheses 10 ; 20 ; 30 ; 40 in each case sits a second fastener 12 ; 22 ; 32 ; 42 for the mechanical connection of the prosthesis to a limb or parts of a member of the ossicular chain or directly to the inner ear. In between is a the two fasteners sound conductive interconnecting connecting element 13 ; 23 ; 33 arranged, which is executed in the illustrated embodiments in the form of a one or more parts, short or longer shaft.

Das plattenförmige erste Befestigungselement 11; 21; 31 weist jeweils einen radial inneren, insbesondere um seinen Flächenschwerpunkt zentral angeordneten Ankoppelbereich 14; 24; 34; 54 zum mechanischen Ankoppeln des ersten Befestigungselements 11; 21; 31 an das Verbindungselement 13; 23; 33 sowie mehrere Stegelemente 15, 15', 15''; 25, 25'; 35, 35', 35''; 55 zur radialen Verbindung des radial inneren Ankoppelbereichs mit radial äußeren Abschnitten 16, 16', 16''; 26, 26'; 36, 36', 36''; 56 des ersten Befestigungselements 11; 21; 31 auf.The plate-shaped first fastening element 11 ; 21 ; 31 has in each case a radially inner, in particular to its center of gravity centrally arranged Ankoppelbereich 14 ; 24 ; 34 ; 54 for mechanically coupling the first fastening element 11 ; 21 ; 31 to the connecting element 13 ; 23 ; 33 as well as several web elements 15 . 15 ' . 15 ''; 25 . 25 '; 35 . 35 ' . 35 ''; 55 for the radial connection of the radially inner coupling region with radially outer sections 16 . 16 ' . 16 ''; 26 . 26 '; 36 . 36 ' . 36 ''; 56 of the first fastener 11 ; 21 ; 31 on.

Die Stegelemente 15, 15', 15''; 25, 25'; 35, 35', 35''; 55 sind geometrisch derart gestaltet und ihr Material so gewählt, dass die Stegelemente 15, 15', 15''; 25, 25'; 35, 35', 35''; 55 leicht vom plattenförmigen ersten Befestigungselement 11; 21; 31 abgebrochen und die an ihnen anhängenden radial äußeren Abschnitte 16, 16', 16''; 26, 26'; 36, 36', 36''; 56 vom ersten Befestigungselement 11; 21; 31 gelöst werden können, so dass der Außendurchmesser des ersten Befestigungselements 11; 21; 31 in diesem Bereich verkleinert wird.The bridge elements 15 . 15 ' . 15 ''; 25 . 25 '; 35 . 35 ' . 35 ''; 55 are geometrically designed and their material chosen so that the web elements 15 . 15 ' . 15 ''; 25 . 25 '; 35 . 35 ' . 35 ''; 55 slightly from the plate-shaped first fastener 11 ; 21 ; 31 broken off and attached to them radially outer sections 16 . 16 ' . 16 ''; 26 . 26 '; 36 . 36 ' . 36 ''; 56 from the first fastener 11 ; 21 ; 31 can be solved, so that the outer diameter of the first fastener 11 ; 21 ; 31 is reduced in this area.

Die in den 1a–b dargestellte Ausführungsform weist als erstes Befestigungselement 11 eine Kopfplatte und als Verbindungselement 13 einen zweigeteilten Schaft auf, der zwischen seinen beiden Teilen ein Kugelgelenk 17 enthält, um die mechanische Flexibilität des Schaftes zu erhöhen. Das zweite Befestigungselement 12 an dem der Kopfplatte entgegen gesetzten Ende der in 1a dargestellten Gehörknöchelchenprothese 10 ist im vorliegenden Ausführungsbeispiel als Kolben zur direkten Ankopplung der Gehörknöchelchenprothese 10 an das Innenohr ausgebildet.The in the 1a -B embodiment shown as the first fastener 11 a top plate and as a connecting element 13 a two-part shaft, the ball joint between its two parts 17 contains to increase the mechanical flexibility of the shaft. The second fastening element 12 at the head plate opposite end of the in 1a represented ossicle prosthesis 10 is in the present embodiment as a piston for direct coupling of the ossicle prosthesis 10 formed on the inner ear.

Das erste Befestigungselement 11 ist so aufgebaut, dass ausgehend vom zentralen Ankoppelbereich 14 sternförmig Stegelemente 15 radial nach außen abgehen, an denen jeweils ein radial äußerer Abschnitt 16 anhängt, und dass an jedem dieser radial äußeren Abschnitte 16 über weitere Stegelemente 15', 15'' jeweils weitere radial äußere Abschnitte 16', 16'' anhängen.The first fastening element 11 is constructed so that starting from the central coupling area 14 star-shaped bridge elements 15 depart radially outward, at each of which a radially outer portion 16 attaches, and that at each of these radially outer sections 16 via further web elements 15 ' . 15 '' in each case further radially outer sections 16 ' . 16 '' Attach.

Bei der Ausführungsform nach den 2a–b sind alle beiden Befestigungselemente 21, 22 plattenförmig gestaltet und ihre Stegelemente 25, 25' erfindungsgemäß wiederum leicht abbrechbar, wobei das erste Befestigungselement 21 zur Anlage der Gehörknöchelchenprothese 20 auf der Steigbügelfußplatte ausgebildet ist, während das zweite Befestigungselement 22 als ebene Kopfplatte zur mechanischen Verbindung mit dem Trommelfell dient. Das zweite Befestigungselement 22 gleicht im Übrigen dem in 3b dargestellten ersten Befestigungselement 31.In the embodiment of the 2a -B are all two fasteners 21 . 22 designed plate-shaped and their web elements 25 . 25 ' According to the invention again easily break off, wherein the first fastening element 21 for the attachment of the auditory ossicle prosthesis 20 is formed on the stirrup foot plate, while the second fastening element 22 as a flat top plate to the mechani connection with the eardrum. The second fastening element 22 Incidentally, the same as in 3b shown first fastener 31 ,

Da es sich hier um eine Totalprothese handelt, ist das Verbindungselement 23 als einstückig durchgehender, starrer langer Schaft ausgeführt. Auch beim ersten Befestigungselement 21 wird ein radial innerer Ankoppelbereich 24 über mehrere Stegelemente 25, 25' mit radial äußeren Abschnitten 26, 26' verbunden, die den Ankoppelbereich 24 umgeben, wobei auch hier der radial innere Ankoppelbereich 24 als Ringbereich gestaltet ist, allerdings mit einem größeren lichten Innendurchmesser als bei der Ausführungsform nach 1b. Wie in 2a gezeigt ist, kann daher der Ankoppelbereich 24 beispielsweise leicht auf eine kolbenförmige Verdickung des Verbindungselements 23 an seinem dem zweiten Befestigungselement 22 abgewandten Ende geklemmt werden.Since this is a total denture, the connecting element 23 designed as a single, continuous, rigid long shaft. Also with the first fastener 21 becomes a radially inner coupling region 24 over several web elements 25 . 25 ' with radially outer sections 26 . 26 ' connected to the coupling area 24 surrounded, where also the radially inner Ankoppelbereich 24 designed as a ring area, but with a larger clear inner diameter than in the embodiment according to 1b , As in 2a is shown, therefore, the Ankoppelbereich 24 For example, easy on a piston-shaped thickening of the connecting element 23 at its the second fastener 22 be clamped away from the opposite end.

Sowohl bei dem in den 2a–b dargestellten Ausführungsbeispiel als auch bei den Ausführungsformen nach den 3a–b und 4 umgeben im ersten Befestigungselement 21; 31 jeweils radial äußere Abschnitte 26, 26' bzw. 36, 36' den radial inneren Ankoppelbereich 24; 34 in Form eines äußeren Ringbereiches 27; 37 mit Unterbrechungen in der Azimutalebene.Both in the in the 2a B illustrated embodiment as well as in the embodiments of the 3a -Federation 4 surrounded in the first fastener 21 ; 31 each radially outer sections 26 . 26 ' respectively. 36 . 36 ' the radially inner coupling region 24 ; 34 in the form of an outer ring area 27 ; 37 with breaks in the azimuthal plane.

Die Ausführungsformen der 3a–b und 4 zeichnen sich weiterhin dadurch aus, dass das erste Befestigungselement 31 jeweils einen als Verlängerungsteil ausgestalteten Abschnitt 36'' umfasst, der am Außenrand des plattenförmigen ersten Befestigungselements 31 in der Plattenebene seitlich von dem radial äußeren Abschnitt 36' spitz nach außen wegragt. Bei den in der Zeichnung dargestellten Ausführungsformen ist dieses seitliche Verlängerungsteil 36'' als nasenförmiger Appendix für den Hammer oder den Hammergriff der Gehörknöchelchenprothesen 30; 40 geformt.The embodiments of the 3a -Federation 4 are also characterized by the fact that the first fastener 31 each designed as an extension part section 36 '' comprising at the outer edge of the plate-shaped first fastening element 31 in the plate plane laterally from the radially outer portion 36 ' pointed outward. In the embodiments shown in the drawing, this lateral extension part 36 '' as a nose-shaped appendix for the hammer or the hammer grip of the auditory ossicle prostheses 30 ; 40 shaped.

Das zweite Befestigungselement 32 bei der Gehörknöchelchenprothese 30 nach 3a ist als Klammer mit mehreren Zungen ausgeführt, während es bei der Gehörknöchelchenprothese 40 nach 4 die Form einer geschlitzten Glocke 42 aufweist. Beide Gestaltungen dienen zur Befestigung der jeweiligen Gehörknöchelchenprothese 30; 40 an einem Glied der Gehörknöchelchenkette, beispielsweise am Amboss oder am Steigbügel.The second fastening element 32 in the auditory ossicle prosthesis 30 to 3a is performed as a clip with multiple tongues, while it is in the ossicle prosthesis 40 to 4 the shape of a slotted bell 42 having. Both designs are used to attach the respective ossicle prosthesis 30 ; 40 on a member of the ossicular chain, for example on the anvil or stirrup.

Wie in sämtlichen Figuren der Zeichnung angedeutet und in der schematischen Darstellung nach 5 im Detail gezeigt ist, münden die Stegelemente 15, 15', 15''; 25, 25'; 35, 35', 35''; 55 jeweils in eine Einbuchtung 58 des zentralen Ankoppelbereichs 14; 24; 34; 54 und/oder eines der radial äußeren Abschnitte 16, 16', 16''; 26, 26'; 36, 36', 36''; 56. Die Einbuchtung 58 umschließt das entsprechende Stegelement 55 in der Plattenebene des plattenförmigen ersten Befestigungselements 11; 21; 31 jeweils in radialer Richtung so weit, dass das Stegelement 55 auf mindestens 1/4, vorzugsweise auf mindestens 1/3 seiner Länge innerhalb der Einbuchtung 58 verläuft. Außerdem weisen dass die Stegelemente 15, 15', 15''; 25, 25'; 35, 35', 35''; 55 jeweils eine Sollbruchstelle 59 mit minimaler Breite des jeweiligen Stegelements in diesem Bereich auf. Die Sollbruchstelle 59 ist in der Plattenebene des plattenförmigen ersten Befestigungs elements 11; 21; 31 innerhalb der Einbuchtung 58 angeordnet.As indicated in all figures of the drawing and in the schematic illustration 5 shown in detail, the web elements open 15 . 15 ' . 15 ''; 25 . 25 '; 35 . 35 ' . 35 ''; 55 each in a recess 58 of the central coupling area 14 ; 24 ; 34 ; 54 and / or one of the radially outer sections 16 . 16 ' . 16 ''; 26 . 26 '; 36 . 36 ' . 36 ''; 56 , The indentation 58 encloses the corresponding web element 55 in the plane of the plate-shaped first fastener 11 ; 21 ; 31 each in the radial direction so far that the web element 55 at least 1/4, preferably at least 1/3 of its length within the indentation 58 runs. In addition, that show the web elements 15 . 15 ' . 15 ''; 25 . 25 '; 35 . 35 ' . 35 ''; 55 one predetermined breaking point each 59 with minimum width of the respective stake in this area. The breaking point 59 is in the plane of the plate-shaped first fastening element 11 ; 21 ; 31 inside the dent 58 arranged.

Die Massenverteilung der einzelnen Teile der erfindungsgemäßen Gehörknöchelchenprothese 10; 20; 30; 40 kann in Abhängigkeit von einem gewünschten, vorgebbaren Frequenzgang der Schallleitung im Mittelohr berechnet sein, um ein individuelles Tuning der Schallleitungs-Eigenschaften zu ermöglichen.The mass distribution of the individual parts of the auditory ossicle prosthesis according to the invention 10 ; 20 ; 30 ; 40 can be calculated as a function of a desired, specifiable frequency response of the sound conduction in the middle ear to allow an individual tuning of the sound conduction properties.

Bei in der Zeichnung nicht eigens dargestellten weiteren Ausführungsformen der erfindungsgemäßen Gehörknöchelchenprothese können die zentralen Ankoppelbereiche und/oder die Stegelemente und/oder die radial äußeren Abschnitte auch andere Geometrien besitzen, um die gewünschte Flächenvariabilität des jeweiligen ersten Befestigungselements oder besonders gewünschte Festigkeitseigenschaften zu erzielen. So können etwa die radial äußeren Abschnitte einfach oder mehrfach unterbrochen, aber auch durchgehend ringförmig gestaltet sein, eine Schlangenlinienförmige Außenkontur und/oder Auskragungen oder Einbuchtungen in ihrer Azimutalebene, beispielsweise zur Aufnahme des Hammergriffs, aufweisen. Möglich sind auch Ausgestaltungen, bei denen Verlängerungsteile vorgesehen sind, die wie ein Puzzle-Teile am Außenrand des plattenförmigen ersten Befestigungselements in der Plattenebene von der Seite her angeknöpft werden können.at in the drawing not specifically illustrated further embodiments the auditory ossicle prosthesis according to the invention can the central coupling regions and / or the web elements and / or the radially outer sections also have other geometries to the desired surface variability of the respective first fastener or particularly desired strength properties to achieve. So can such as the radially outer sections interrupted once or several times, but also be ring-shaped throughout, a serpentine Outer contour and / or Projections or indentations in their azimuthal plane, for example for receiving the hammer handle, have. Also possible are designs, where extension parts are provided, which are like a puzzle pieces on the outer edge of the plate-shaped first Fastener can be buttoned in the plate plane from the side.

Claims

Ossicle prosthesis ( 10 ; 20 ; 30 ; 40 ) which replaces or bridges at least one member or parts of a member of the auditory ossicular chain, the ossicle prosthesis ( 10 ; 20 ; 30 ; 40 ) at its one end a substantially plate-shaped first fastening element ( 11 ; 21 ; 31 ) for engaging the tympanic membrane or on the Stirrupfußplatte and at its other end a second fastener ( 12 ; 22 ; 32 ; 42 ) for mechanical connection with a limb or parts of a member of the ossicular chain or with the inner ear and one of the two fastening elements ( 11 . 12 ; 21 . 22 ; 31 . 32 ; 31 . 42 ) Sound conducting connecting element ( 13 ; 23 ; 33 ) around summarizes, and wherein the plate-shaped first fastening element ( 11 ; 21 ; 31 ) a radially inner, in particular around the centroid of the plate-shaped first fastener ( 11 ; 21 ; 31 ) centrally arranged coupling area ( 14 ; 24 ; 34 ; 54 ) for mechanically coupling the first fastening element ( 11 ; 21 ; 31 ) to the connecting element ( 13 ; 23 ; 33 ) as well as several web elements ( 15 . 15 ' . 15 ''; 25 . 25 '; 35 . 35 ' . 35 ''; 55 ) for the radial connection of the radially inner coupling region (US Pat. 14 ; 24 ; 34 ; 54 ) with radially outer sections ( 16 . 16 ' . 16 ''; 26 . 26 '; 36 . 36 ' . 36 ''; 56 ) of the first fastening element ( 11 ; 21 ; 31 ), characterized in that the web elements ( 15 . 15 ' . 15 ''; 25 . 25 '; 35 . 35 ' . 35 ''; 55 ) are geometrically designed and their material is selected so that the web elements ( 15 . 15 ' . 15 ''; 25 . 25 '; 35 . 35 ' . 35 ''; 55 ) slightly from the plate-shaped first fastener ( 11 ; 21 ; 31 ) and the radially outer sections ( 16 . 16 ' . 16 ''; 26 . 26 '; 36 . 36 ' . 36 ''; 56 ) of the first fastener ( 11 ; 21 ; 31 ) can be solved so that the outer diameter of the first fastener ( 11 ; 21 ; 31 ) is reduced in this area.

Auditory ossicle prosthesis according to claim 1, characterized in that both fastening elements ( 21 . 22 ) plate-shaped with breakable web elements ( 25 . 25 ' ) and attached thereto radially outer portions ( 26 . 26 ' ), wherein the first fastening element ( 21 ) for the attachment of the auditory ossicle prosthesis ( 20 ) is formed on the stirrup foot plate and the second fastening element ( 22 ) serves as a flat top plate for mechanical connection with the eardrum.

Auditory ossicle prosthesis according to one of the preceding claims, characterized in that the plate-shaped first fastening element ( 11 ; 21 ; 31 ) a thickness, in particular a sheet thickness t between 0.01 mm and 0.5 mm and a minimum diameter D between 1.5 mm and 8 mm and the web elements ( 15 . 15 ' . 15 ''; 25 . 25 '; 35 . 35 ' . 35 ''; 55 ) have a maximum width b between 0.01 mm and 0.2 mm.

Auditory ossicle prosthesis according to one of claims 1 to 3, characterized in that starting from the central coupling region ( 14 ) star-shaped web elements ( 15 . 15 ' . 15 '' ) radially outward, at each of which a radially outer portion ( 16 ), and that at each of these radially outer portions ( 16 ) via further web elements ( 15 ' . 15 '' ) each further radially outer portions ( 16 ' . 16 '' ).

Auditory ossicle prosthesis according to one of claims 1 to 3, characterized in that the radially outer portions ( 26 . 26 '; 36 . 36 ' . 36 '' ) of the plate-shaped first fastening element ( 21 ; 31 ) an outer ring area ( 27 ; 37 ) form.

ossicle prosthesis according to claim 5, characterized in that the radially outer annular region Continuously closed in itself.

Auditory ossicle prosthesis according to claim 5, characterized in that the radially outer annular region ( 27 ; 37 ) has at least one, preferably a plurality of interruptions.

Auditory ossicle prosthesis according to one of claims 5 to 7, characterized in that the radially outer annular region ( 27 ) has an oval or circular shape.

ossicle prosthesis according to one of the claims 5 to 7, characterized in that the radially outer annular region has a one-sided recess for receiving the hammer handle.

Auditory ossicle prosthesis according to one of claims 5 to 7, characterized in that the radially outer annular region ( 37 ) in the plate plane of the plate-shaped first fastening element ( 31 ) a radially outwardly extending bulge ( 36 '' ) having.

ossicle prosthesis according to one of the claims 5 to 7, characterized in that the radially outer annular region in the plate plane of the plate-shaped first fastener a serpentine outer contour having.

Auditory ossicle prosthesis according to one of claims 5 to 11, characterized in that the web elements ( 25 . 25 '; 35 . 35 ' . 35 '' ) a maximum width b and the radially outer annular region ( 27 ; 37 ) have a maximum width B, and the following applies: b <B, preferably 2b <B.

Auditory ossicle prosthesis according to one of the preceding claims, characterized in that the web elements ( 15 . 15 ' . 15 ''; 25 . 25 '; 35 . 35 ' . 35 '' ) a maximum width b and the plate-shaped first fastening element ( 11 ; 21 ; 31 ), optionally including ring area ( 27 ; 37 ), have a minimum diameter D, and the following applies: b ≦ 0.05D, preferably b ≈ 0.03D.

Auditory ossicle prosthesis according to one of the preceding claims, characterized in that the web elements ( 15 . 15 ' . 15 ''; 25 . 25 '; 35 . 35 ' . 35 ''; 55 ) each in a recess ( 58 ) of the central coupling area ( 14 ; 24 ; 34 ; 54 ) and / or one of the radially outer sections ( 16 . 16 ' . 16 ''; 26 . 26 '; 36 . 36 ' . 36 ''; 56 ).

Auditory ossicle prosthesis according to claim 14, characterized in that the indentation ( 58 ) the corresponding web element ( 15 . 15 ' . 15 ''; 25 . 25 '; 35 . 35 ' . 35 ''; 55 ) in the plate plane of the plate-shaped first fastening element ( 11 ; 21 ; 31 ) in each case in the radial direction so far encloses that the web element ( 15 . 15 ' . 15 ''; 25 . 25 '; 35 . 35 ' . 35 ''; 55 ) to at least 1/4, preferably at least 1/3 of its length within the indentation ( 58 ) runs.

Auditory ossicle prosthesis according to one of the preceding claims, characterized in that the web elements ( 15 . 15 ' . 15 ''; 25 . 25 '; 35 . 35 ' . 35 ''; 55 ) each have a predetermined breaking point ( 59 ) with minimum width of the respective stake element.

Auditory ossicle prosthesis according to claim 16 and one of claims 14 or 15, characterized in that the predetermined breaking point ( 59 ) in the plate plane of the plate-shaped first fastening element ( 11 ; 21 ; 31 ) within the indentation ( 58 ) is arranged.

Auditory ossicle prosthesis according to one of the preceding claims, characterized in that the connecting element ( 13 ; 23 ; 33 ) between the fastening elements ( 11 . 12 ; 21 . 22 ; 31 . 32 ; 31 . 42 ) is designed as an elongated shaft.

Auditory ossicle prosthesis according to claim 18, characterized in that the elongated shaft ( 13 ) at least one joint, in particular a ball joint ( 17 ), preferably a ball joint chain.

Auditory ossicle prosthesis according to claim 18, characterized in that the elongated shaft ( 23 ; 33 ) is integrally continuous, in particular rigid.

Auditory ossicle prosthesis according to one of claims 1 to 20, characterized in that the second fastening element ( 22 ; 32 ; 42 ) is designed as a plate, as a sleeve, as a loop, as a closed bell, as a single or multiple slotted bell or clip for mechanical connection with another member of the ossicular chain.

Auditory ossicle prosthesis according to claim 21, characterized in that the auditory ossicle prosthesis ( 20 ; 30 ; 40 ) is attached on the one hand to the eardrum and on the other hand to the anvil or stirrup.

Auditory ossicle prosthesis according to one of claims 1 to 20, characterized in that the auditory ossicle prosthesis ( 10 ) by means of perforation of the stapes foot plate (= stapedectomy or stapedotomy) and / or by opening the human cochlea (= cochleotomy) is coupled to the opposite end of the eardrum side directly to the inner ear, in particular via a piston ( 12 ).

Auditory ossicle prosthesis according to one of the preceding claims, characterized in that the entire auditory ossicle prosthesis ( 10 ; 20 ; 30 ; 40 ) or parts thereof are made of biocompatible plastics, in particular silicone, polytetrafluoroethylene (PTFE) or polyetheretherketone (PEEK), and / or of fiber composite materials, in particular carbon fibers.

Auditory ossicle prosthesis according to one of the preceding claims, characterized in that parts of the auditory ossicle prosthesis ( 10 ; 20 ; 30 ; 40 ) are made of titanium and / or of gold and / or of tantalum and / or of an alloy of said metals.

Auditory ossicle prosthesis according to one of the preceding claims, characterized in that parts of the auditory ossicle prosthesis ( 10 ; 20 ; 30 ; 40 ) are made of a material with shape memory (= memory effect), in particular made of nitinol or a polymer.

Auditory ossicle prosthesis according to one of the preceding claims, characterized in that parts of the auditory ossicle prosthesis ( 10 ; 20 ; 30 ; 40 ) are made of a ceramic material.

ossicle prosthesis according to one of the preceding claims, characterized that at least in sections a biologically active coating, in particular a growth-inhibiting and / or a growth-promoting and / or an antibacterial coating is provided.

Auditory ossicle prosthesis according to claim 28, characterized in that the plate-shaped first fastening element ( 11 ; 21 ; 31 ) has a growth-promoting coating.

Auditory ossicle prosthesis according to Claim 23 and one of Claims 28 or 29, characterized in that the piston ( 12 ) has a growth-inhibiting coating.

ossicle prosthesis according to one of the preceding claims, characterized that the mass distribution of the individual parts of the prosthesis depending on from a desired, predeterminable frequency response of the sound conduction in the middle ear is.

Ossicle prosthesis after one of preceding claims, characterized in that at least one additional mass in dependence on a desired, predetermined frequency response of the sound conduction in the middle ear to the auditory ossicle prosthesis ( 10 ; 20 ; 30 ; 40 ) or attached to a part of the ossicular chain, in particular by means of a clip.

ossicle prosthesis according to one of the preceding claims, characterized that the prosthesis with an active vibration part of an active, in particular implantable hearing aid connected is.