DE202008003741U1

DE202008003741U1 - Urological balloon catheter

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Publication number: DE202008003741U1
Application number: DE200820003741
Authority: DE
Original assignee: Faul Peter Prof Drmed
Current assignee: Faul Peter Prof Drmed
Priority date: 2008-03-17
Filing date: 2008-03-17
Publication date: 2008-07-24
Anticipated expiration: 2018-03-18

Abstract

Urologischer Ballonkatheter zur Prostatektomienachbehandlung, mit einem flexiblen Katheterschaft (6), der an seinem distalen Spitzenbereich (8) eine Ablauföffnung (9) aufweist, an die ein den Katheterschaft (6) durchlaufender Ablaufkanal angeschlossen ist, und mit einem dem Spitzenbereich (8) proximal benachbart angeordneten, den Katheterschaft (6) umgebenden elastisch aufblasbaren Ballon (7), der über einen im Katheterschaft (6) gesondert angeordneten, proximal des Katheters (6) mit einem Absperrventil versehenen Ballonkanal befüllbar ist, dadurch gekennzeichnet, dass eine Wand des Ballons (7) zumindest teilweise mit haemostyptischem Material versehen ist.urological Balloon catheter for prostatectomy aftercare, with a flexible Catheter shaft (6), the at its distal tip portion (8) has a drain opening (9), to which a catheter shaft (6) passing through the flow channel is connected, and with a the tip area (8) proximal adjacently disposed, surrounding the catheter shaft (6) elastically inflatable Balloon (7), separated over one in the catheter shaft (6) arranged, proximally of the catheter (6) with a shut-off valve provided balloon channel is filled, characterized that a wall of the balloon (7) at least partially with haemostyptischem Material is provided.

Description

Die Erfindung betrifft einen urologischen Ballonkatheter zur Prostatektomienachbehandlung, mit einem flexiblen Katheterschaft, der an seinem distalen Spitzenbereich eine Ablauföffnung aufweist, an die ein den Katheterschaft durchlaufender Ablaufkanal angeschlossen ist, und mit einem dem Spitzenbereich proximal benachbart angeordneten, den Katheterschaft umgebenden elastisch aufblasbaren Ballon, der über einen im Katheterschaft gesondert angeordneten, proximal des Katheters mit einem Absperrventil versehenen Ballonkanal befüllbar ist.The The invention relates to a urological balloon catheter for prostatectomy aftertreatment, with a flexible catheter shaft attached to its distal tip area a drain opening to which a catheter shaft continuous flow channel is connected, and with a Tip region proximal adjacent, the catheter shaft surrounding elastic inflatable balloon over a arranged separately in the catheter shaft, proximal to the catheter filled with a shut-off valve balloon can be filled is.

Ballonkatheter lassen sich mit entleertem, flach an dem Katheterschaft anliegendem Ballon durch die Urethra in die Blase einführen. Der Ballon wird dort, zum Beispiel mit einer Flüssigkeit, gefüllt und durch Schließen des Absperrventiles in gefüllter Position gesichert. Er verhindert das Herausrutschen des Katheters, der den Harnablauf sichert, beispielsweise bei einer prostataadenombedingten Blasenentleerungsstörung.balloon catheter can be with emptied flat against the catheter shaft Insert the balloon through the urethra into the bladder. The balloon will there, for example, filled with a liquid and by closing the shut-off valve in filled position secured. It prevents slipping out of the catheter, which the Harnablauf ensures, for example, in a prostate adenoma-related Bladder dysfunction.

Aus P. Faul "Der Doppelballonkatheter zur postoperativen Blutstillung nach TUR-P" in "Der Urologe (B)" 6. 2002, S. 518, 519 ist es bekannt, einen Ballonkatheter mit dem Ballon innerhalb der durch eine Prostataresektion freigelegten Prostatakapsel postoperativ zu platzieren.Out P. Faul "The double balloon catheter for postoperative hemostasis after TUR-P" in "The Urologist (B)" 6. 2002, p. 518, 519 It is known to place a balloon catheter with the balloon postoperatively within the prostate capsule exposed by prostate resection.

Bei der operativen Entfernung eines Prostataadenoms (Prostatektomie), sei es auf offenem operativem oder auf transurethralem Wege mittels Elektroresektion, besteht das Ziel der Operation in einer möglichst radikalen Entfernung des Adenoms bis auf die Prostatakapsel. Dabei werden mittels Hochfrequenzstrom bei der Elektroresektion blutende Arterien und Venen koaguliert, um den intraoperativen Blutverlust möglichst gering zu halten. Eine komplette Blutstillung ist in der Regel intraoperativ nicht möglich, so dass nach Beendigung der transurethralen Resektion eine endgültige Blutstillung durch mechanische Kompression des Ballonkatheters auf die noch verbleibenden blutenden Kapselgefäße erfolgen muss.at the surgical removal of a prostate adenoma (prostatectomy), whether by open surgical or transurethral means of electrical resection, the goal of the operation is to be as radical as possible Removal of the adenoma to the prostate capsule. It will be by means of high-frequency current in the electroresection bleeding arteries and veins coagulated to minimize intraoperative blood loss to keep low. Complete hemostasis is usually intraoperative not possible, so after completion of transurethral resection a final hemostasis by mechanical compression of the balloon catheter on the remaining bleeding capsule vessels must be done.

Postoperativ wird dann üblicherweise das über die Prostatakapsel austretende Blut mittels entsprechender Spülflüssigkeit über den platzierten transurethralen Ballonkatheter nach außen gespült. Sobald der Gefäßverschluss komplett erreicht ist, wird die Spülflüssigkeit wasserklar und der Ballon des Katheters kann entspannt und der Katheter entfernt werden. Die spontane Urinentleerung kommt dann in der Regel wieder in Gang.postoperative This is usually done via the prostate capsule leaking blood via appropriate irrigation fluid over the placed transurethral balloon catheter to the outside rinsed. Once the vascular occlusion complete is reached, the rinse liquid is water clear and the balloon of the catheter can be relaxed and the catheter removed become. Spontaneous urine emptying usually returns in progress.

Je nach Größe des blutenden Wundgebietes, welches von der Größe des entfernten Adenoms abhängig ist, muss der Kompressionseffekt des Ballonkatheters über mehrere Tage aufrechterhalten werden. Nach dem Stand der Technik liegt der übliche Krankenhausaufenthalt eines Patienten nach transurethraler Prostataresektion zwischen 5 und 8 Tagen.ever by size of the bleeding wound area, which depending on the size of the distant adenoma is, the compression effect of the balloon catheter over be maintained for several days. According to the state of the art is the usual hospital stay of a patient after transurethral prostate resection between 5 and 8 days.

Aufgabe der Erfindung ist es, einen Ballonkatheter zu schaffen, mit dem die eine beschleunigte Blutstillung ermöglicht wird.task The invention is to provide a balloon catheter, with the which allows an accelerated hemostasis.

Diese Aufgabe wird mit einem Ballonkatheter mit den Merkmalen des Schutzanspruchs 1 gelöst.These Task is with a balloon catheter with the features of the protection claim 1 solved.

Vorteilhafte Ausgestaltungen der Erfindung sind in den Unteransprüchen beschrieben.advantageous Embodiments of the invention are in the subclaims described.

Erfindungsgemäß ist die Wand des Ballons mit haemostyptischem, also blutstillend wirkendem Material versehen. Bei Lagerung des Ballons in der Prostatakapsel gelangt das haemostyptische Material unter Kompression unmittelbar an die blutende Oberfläche der Kapsel und beschleunigt die Blutstillung, so dass die benötigte Verweildauer des Katheters verkürzt wird. Durch die Zugabe von haemostyptisch wirksamen Substanzen auf die frisch operierte Innenfläche der Prostatakapsel ergibt sich eine frühzeitige Koagulation und ein schnellerer Verschluss der lädierten Gefäße. Die Verweildauer des Katheters und damit der Krankenhausaufenthalt des Patienten können wesentlich verkürzt werden. Hiermit sind die Voraussetzungen gegeben, die transurethrale Prostataresektion unter ambulanten Bedingungen durchzuführen. Damit ergibt sich ein großer Fortschritt im transurethralen Operationsverfahren des Prostataadenoms.According to the invention the wall of the balloon with haemostyptic, so hemostatic acting material Mistake. When the balloon is stored in the prostatic capsule the haemostyptic material under compression directly to the bleeding surface of the capsule and speeds up hemostasis, so that the required residence time of the catheter is shortened becomes. By adding haemostyptisch effective substances the freshly operated inner surface of the prostate capsule results early coagulation and faster closure of the damaged vessels. The length of stay of the Catheter and thus the hospitalization of the patient be significantly shortened. Hereby are the requirements given to perform the transurethral prostate resection under ambulatory conditions. This results in a great advance in the transurethral Surgical procedure of the prostate adenoma.

Das haemostyptische Material kann in die Wand des Ballons eingearbeitet sein, dieser beispielsweise bei der Herstellung beigemischt sein. Das haemostyptische Material kann jedoch auch dünn aufgetragen, z. B. auf den Ballon aufgesprüht sein oder als Beschichtung aufgebracht bzw. Bestandteil einer Beschichtung sein.The Haemostyptian material can be incorporated into the wall of the balloon be this, for example, be mixed in the production. The however, haemostyptic material can also be applied thinly, z. B. be sprayed on the balloon or as a coating applied or be part of a coating.

Dabei ist kann die Beschichtung vorteilhaft ablösbar mit der Außenfläche des Ballons verbunden sein, so dass beim Entfernen des Ballons die Beschichtung sich vom Ballon löst und an der entsprechenden Gefäßwand verbleibt. Ein Abreißen der Beschichtung von der Gefäßwand mit der Folge des Aufreißens neuer Blutungen wird zuverlässig verhindert.there is the coating can be advantageously removed with the Be connected to the outer surface of the balloon, so that when removing the balloon, the coating detaches itself from the balloon and remains on the corresponding vessel wall. Tearing off the coating from the vessel wall with the consequence of tearing new bleeding becomes reliable prevented.

In einer weiteren vorteilhaften Ausgestaltung des erfindungsgemäßen Ballonkatheters weist der Ballon eine Einrichtung zur Nachführung haemostyptischen Materials zur Außenfläche auf. Mit einer solchen Einrichtung lässt sich während der Verweildauer des Katheters haemostyptisches Material nachführen. Eine solche Nachführeinrichtung kann beispielsweise aus einer schwammartigen Beschichtung des Ballons bestehen, aus deren Inneren das Material nach außen abgegeben wird. Gegebenenfalls kann auch haemostyptisches Material in flüssiger Form über am Ballon verlegte Leitungssysteme nachgeführt werden bzw. bei doppelwandiger Ausbildung des Ballons aus dem Inneren der Zwischenschicht durch Löcher in der Außenschicht ständig nachgeführt werden.In a further advantageous embodiment of the balloon catheter according to the invention, the balloon has a device for tracking haemostyptischen material to the outer surface. With such a device can be tracked during the residence of the catheter haemostyptisches material. Such a tracking device can at For example, consist of a sponge-like coating of the balloon, from the interior of which the material is discharged to the outside. Optionally, also haemostyptisches material in liquid form can be tracked via laid on the balloon piping systems or be constantly tracked in double-walled formation of the balloon from the interior of the intermediate layer through holes in the outer layer.

Weitere Vorteile, Merkmale und Einzelheiten der Erfindung ergeben sich aus der nachfolgenden Beschreibung eines zeichnerisch dargestellten Ausführungsbeispiels. Dabei zeigenFurther Advantages, features and details of the invention will become apparent the following description of a graphically illustrated Embodiment. Show

1 einen Schnitt entlang der Urethra durch den Operationsort mit verlegtem Ballonkatheter und 1 a section along the urethra through the surgical site with relocated balloon catheter and

2 eine vergrößerten Schnitt entlang Linie 2-2 in 1. 2 an enlarged section along line 2-2 in 1 ,

1 zeigt im Schnitt durch die Harnröhre und unter Weglassung sonstiger Organe, die Blase 1 eines männlichen Patienten, die Prostatakapsel 2, den Schließmuskel 3 sowie den proximalen Teil des Penis 4. Der Penis 4 und der Schließmuskel 3 werden von der Harnröhre 5 durchlaufen. Durch die Harnröhre 5 ist ein Ballonkatheter, bestehend aus einem Katheterschaft 6 und einem Ballon 7 verlegt. 1 shows on average through the urethra and omitting other organs, the bladder 1 of a male patient, the prostate capsule 2 , the sphincter 3 as well as the proximal part of the penis 4 , The penis 4 and the sphincter 3 be from the urethra 5 run through. Through the urethra 5 is a balloon catheter consisting of a catheter shaft 6 and a balloon 7 laid.

Der dargestellte Ballonkatheter 6, 7 weist eine handelsübliche Grundkonstruktion auf. Der Ballon 7 wird mittig von dem Katheterschaft 6 durchlaufen und weist eine elastisch aufblasbare Membranwand auf, die sich in entleertem Zustand flach an dem Katheterschaft 6 anlegt. In dieser Betriebsstellung kann der Ballonkatheter 6, 7 ohne Behinderung durch die Harnröhre 5 bis in die Blase vorgeschoben werden.The illustrated balloon catheter 6 . 7 has a commercially available basic construction. The balloon 7 gets centered from the catheter shaft 6 traverses and has an elastically inflatable membrane wall, which in the deflated state flat on the catheter shaft 6 invests. In this operating position, the balloon catheter 6 . 7 without obstruction by the urethra 5 be advanced into the bladder.

An einem den Ballon 7 überragenden Endbereich 8 weist der Katheterschaft 6 eine Ablauföffnung 9 auf, die an einen die Länge des Katheterschaftes 6 durchlaufenden, nicht dargestellten Ablaufkanal angeschlossen ist. In der in 1 dargestellten Lage des Ballonkatheters 6, 7 kann somit das Blaseninnere entleert oder gespült werden.At one the balloon 7 outstanding end area 8th indicates the catheter shaft 6 a drain hole 9 on, at a the length of the catheter shaft 6 continuous, not shown drainage channel is connected. In the in 1 illustrated position of the balloon catheter 6 . 7 Thus, the bladder interior can be emptied or rinsed.

Der Innenraum des Ballons 7 ist an einen nicht dargestellten Ballonkanal angeschlossen, der getrennt vom Ablaufkanal den Katheterschaft 6 durchläuft und am proximalen Ende des Katheters mit einem nicht dargestellten Absperrventil versehen ist. Durch den Ballonkanal kann der Ballon 7 mit einem geeignetem Medium, z. B. einer Flüssigkeit, bis zur in 1 dargestellten aufgeblasenen Stellung gefüllt werden. Die Füllstellung wird durch Verschluss des Absperrventiles gesichert.The interior of the balloon 7 is connected to a balloon channel, not shown, which is separate from the drainage channel catheter shaft 6 passes through and is provided at the proximal end of the catheter with a shut-off valve, not shown. Through the balloon channel, the balloon 7 with a suitable medium, for. B. a liquid until in 1 filled inflated position shown are filled. The filling position is secured by closing the shut-off valve.

Bei üblichen Anwendungsfällen dient ein solcher Ballonkatheter 6, 7 der Entleerung der Blase bei verengter Harnröhre 5, beispielsweise, wenn diese durch eine hypertrophierte Prostata behindert ist. Der Ballon 7 wird dann üblicherweise im Inneren der Blase platziert und dient im Wesentlichen dazu, das Herausrutschen des Katheters zu verhindern.In conventional applications, such a balloon catheter is used 6 . 7 the emptying of the bladder in a narrowed urethra 5 For example, if it is obstructed by a hypertrophied prostate. The balloon 7 is then usually placed inside the bladder and essentially serves to prevent slipping out of the catheter.

1 zeigt eine andere Anwendung des Ballonkatheters, wie sie in der eingangs genannten Schrift beschrieben ist. Die in 1 dargestellten Organe sind im Zustand unmittelbar nach einer Prostataresektion dargestellt. Das normalerweise innerhalb der Prostatakapsel 2 angeordnete Prostatagewebe wurde operativ entfernt, beispielsweise endoskopisch mit einem Resektoskop. Wie 1 zeigt, wird der Ballon 7 in dem nun leeren Innenraum der Prostatakapsel 2 angeordnet und derart aufgeblasen, dass er sich pressend an der Innenseite der Prostatakapsel 2 anlegt. 1 shows another application of the balloon catheter, as described in the aforementioned document. In the 1 organs are shown in the condition immediately after a prostate resection. That usually within the prostate capsule 2 arranged prostate tissue was removed surgically, for example endoscopically with a resectoscope. As 1 shows, the balloon becomes 7 in the now empty interior of the prostate capsule 2 arranged and inflated so that it presses against the inside of the prostate capsule 2 invests.

Bei der Prostataresektion kommt es zu mehr oder weniger starken Verletzungen der Prostatakapsel 2, die zu Blutungen führen. Diese werden durch den Gegendruck des Ballons 7 gestoppt. Der gemäß 1 gelegte Ballonkatheter 6, 7 verbleibt mehrere Tage in der dargestellten Lage, bis die blutenden Kapselgefäße verschlossen und die Blutung gestillt ist. Erst dann kann nach Entleeren des Ballons 7 der Katheter entfernt werden. Über den Ballonkatheter 6, 7 wird das Operationsgebiet postoperativ gespült. Bei der soweit beschriebenen bekannten Methode verlässt man sich auf den spontanen Gefäßverschluss und den natürlichen Blutstillungsprozess. Dieser benötigt allerdings mehrere Tage, in denen der Patient den unbequemen Ballonkatheter 6, 7 tragen muss.In prostate resection, there are more or less severe injuries to the prostate capsule 2 that cause bleeding. These are caused by the back pressure of the balloon 7 stopped. The according to 1 laid balloon catheter 6 . 7 remains in the position shown for several days until the bleeding capsule vessels are closed and the bleeding is stopped. Only then can after emptying the balloon 7 the catheter will be removed. About the balloon catheter 6 . 7 the surgical area is rinsed postoperatively. In the known method described so far, one relies on the spontaneous vascular occlusion and the natural hemostasis process. However, this requires several days in which the patient has the uncomfortable balloon catheter 6 . 7 must wear.

Um die Verweildauer des Ballonkatheters und damit auch den Krankenhausaufenthalt des Patienten zu verkürzen, ist die Außenfläche des Ballonkatheters 7 mit haemostyptischem Material versehen. Haemostyptische (blutstillende) Materialien fördern die Blutgerinnung, so dass eine frühzeitige Entfernung des Katheters möglich ist. Als Haemostyptika dienen z. B. Fibrinogene, Blutgerinnungsfaktoren und andere geeignete Substanzen, wie sie von der Pharmaindustrie für solche Zwecke angeboten werden.To shorten the residence time of the balloon catheter and thus also the hospital stay of the patient, is the outer surface of the balloon catheter 7 provided with haemostyptischem material. Hemostatic materials promote blood coagulation, allowing early removal of the catheter. As Haemostyptika serve z. As fibrinogens, blood clotting factors and other suitable substances, such as those offered by the pharmaceutical industry for such purposes.

Haemostyptisches Material kann auf die Außenfläche des Ballons 7 in geeigneter Weise aufgebracht werden, z. B. als dünner Überzug nach Art eines Lackes, der z. B. durch Aufsprühen, Eintauchen oder dergleichen aufgebracht wird. Haemostyptisches Material kann in anderer Ausführung auch in der Wand des Ballons selbst homogen verteilt angeordnet sein, beispielsweise der verwendeten Kunststoff- oder Latexmischung bei der Herstellung beigemischt sein.Hemostatic material may be on the outer surface of the balloon 7 be applied in a suitable manner, for. B. as a thin coating on the type of paint, z. B. by spraying, dipping or the like is applied. Haemostyptisches material may be arranged homogeneously distributed in another embodiment, even in the wall of the balloon itself, for example, be added to the plastic or latex mixture used in the preparation.

In bevorzugter Ausführungsform ist, wie 2 zeigt, auf dem Ballon 7 eine Beschichtung 10 aufgebracht, die aus haemostyptischem Material besteht oder dieses enthält. Ist diese Beschichtung 10 etwas dicker, so kann sie in ihrem Volumen einen größeren Vorrat an haemostyptischem Material enthalten, der bei Verbrauch an seiner der Prostatakapsel 2 anliegenden Oberfäche aus dem Volumen der Beschichtung 10 für längere Liegezeit nachgeführt werden kann.In a preferred embodiment, as 2 shows on the balloon 7 a coating 10 applied, which consists of or contains Haemostyptischem material. Is this coating 10 slightly thicker, it may contain in its volume a larger stock of haemostyptic material, which when consumed by its the prostate capsule 2 adjacent surface of the volume of the coating 10 can be tracked for longer periods.

In nicht dargestellter Ausführung kann auch die Oberfläche des Ballons 7 zum Beispiel doppelwandig ausgebildet sein, wobei die äußere Wand Öffnungen aufweist. Aus dem Zwischenraum kann ein Vorrat an flüssigem haemostyptischem Material durch die Öffnungen laufend nach außen abgegeben werden, um auf diese Weise längere Zeit für Nachschub zu sorgen.In not shown embodiment, the surface of the balloon 7 be formed, for example, double-walled, wherein the outer wall has openings. From the space, a supply of liquid haemostyptischem material can be discharged through the openings continuously to the outside, to provide in this way a longer time for replenishment.

Wenn, wie in 2 dargestellt, die haemostyptische Beschichtung 10 für längere Zeit der Prostatakapsel 2 an ihrer lädierten Innenseite anliegt, kann es zu durch die Blutgerinnung entstehenden Anklebungen kommen. Wird anschließend der Ballon 7 entfernt, so kann es zum Aufreißen der Anklebungen und somit zu erneuten Blutungen kommen. Um dies zu verhindern, kann in gemäß einer Ausführungsform die in 2 dargestellte Beschichtung 10 leicht lösbar mit der Außenseite des Ballons 7 verbunden sein, so dass sie beim Entfernen des Ballons 7 an der Prostatakapsel 2 verbleibt. Das Material der Beschichtung 10 ist dabei vorteilhaft derart auszubilden, dass es sich anschließend von allein zersetzt, um mit dem Urin ausgeschwemmt zu werden.If, as in 2 pictured the haemostyptic coating 10 for a long time the prostate capsule 2 If it rests on its damaged inner side, sticking may occur due to blood clotting. Then the balloon 7 removed, it can lead to tearing of the adhesions and thus to new bleeding. To prevent this, according to one embodiment, the in 2 illustrated coating 10 Easily detachable with the outside of the balloon 7 be connected so that they remove the balloon 7 at the prostate capsule 2 remains. The material of the coating 10 It is advantageous in such a way that it subsequently decomposes by itself in order to be flushed out with the urine.

ZITATE ENTHALTEN IN DER BESCHREIBUNGQUOTES INCLUDE IN THE DESCRIPTION

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Zitierte Nicht-PatentliteraturCited non-patent literature

- P. Faul "The double balloon catheter for postoperative hemostasis after TUR-P" in "The Urologist (B)" 6. 2002, p. 518, 519 [0003]

Claims

Urological balloon catheter for post-prostatectomy, with a flexible catheter shaft ( 6 ), which at its distal tip area ( 8th ) a drain opening ( 9 ) to which the catheter shaft ( 6 ) continuous flow channel is connected, and with a the tip area ( 8th proximal adjacent, the catheter shaft ( 6 ) surrounding elastic inflatable balloon ( 7 ), which is about one in the catheter shaft ( 6 ) arranged separately, proximal to the catheter ( 6 ) is filled with a check valve provided balloon channel, characterized in that a wall of the balloon ( 7 ) is at least partially provided with haemostyptischem material.

Balloon catheter according to Claim 1, characterized in that the haemostyptic material is used as or in a coating ( 10 ) is trained.

Balloon catheter according to claim 2, characterized in that the coating ( 10 ) detachable with the outer surface of the balloon ( 7 ) connected is.

Balloon catheter according to one of the preceding claims, characterized in that the balloon ( 7 ) has a device for tracking haemostyptischen material to the outer surface.