DE202008000670U1

DE202008000670U1 - Device for fastening and attaching a tubular voice prosthesis in a flexible wall

Info

Publication number: DE202008000670U1
Application number: DE200820000670
Authority: DE
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 2008-01-17
Filing date: 2008-01-17
Publication date: 2008-04-03
Anticipated expiration: 2018-01-18

Abstract

Einführungsvorrichtung zum Einsetzen eines rohrförmigen Elementes, speziell einer Stimmprothese mit Sicherungsleinen, in eine Durchgangsöffnung einer flexiblen Wand dadurch gekennzeichnet, dass eine Einführungsvorrichtung (1) mit einem Führungsdrahtkanal (2), (13) versehen ist und durch eine Abflachung (29) der Distanzscheibe (10) eine platzierte Stimmprothese (3) gegen Verdrehen mit der Hülsenhalterung (24) sichert und die Stimmprothese durch die Anformung der Hülsenhalterung (24) mittels Befestigungsleine (23) und elastischem Klemmring (27) auf der Einführungsvorrichtung (1) arretiert wird.introducer for inserting a tubular Elementes, especially a voice prosthesis with safety leashes, in a passage opening a flexible wall characterized in that an insertion device (1) with a guidewire channel (2), (13) is provided and by a flattening (29) of the spacer (10) a placed voice prosthesis (3) against rotation with the sleeve holder (24) secures and the voice prosthesis by the Anformung the sleeve holder (24) by means of fastening line (23) and elastic clamping ring (27) the introducer device (1) is locked.

Description

Die Erfindung bezieht sich auf eine Einführungsvorrichtung zum Einsetzen eines rohrförmigen Elementes mit einem Schirm bzw. Flansch als Rückhalteelement, das quer an jedem Ende einer Hülse vorsteht, wobei das Rückhalteelement elastisch in Richtung der Achse des rohrförmigen Elementes faltbar ist, in eine Durchgangsöffnung in einer flexiblen Wand, die nur von einer Seite zugänglich ist.The The invention relates to an insertion device for insertion a tubular element with a screen or flange as a retaining element, the transverse to protruding from each end of a sleeve, wherein the retaining element is elastically foldable in the direction of the axis of the tubular element, in a passage opening in a flexible wall accessible only from one side.

Es kann ein Befestigungsbedarf in Produkten aus flexiblem Material, wie beispielsweise aufblasbaren Objekten oder Schläuchen mit beschichteter Struktur oder aus einem Gummimaterial, rohrförmigen Elementen verschiedener Art, wie beispielsweise Hülsen, Verbindungselementen oder Ventilen, in einer flexiblen Wand, die nur von einer Seite zugänglich ist, bestehen.It can be a fastening requirement in products made of flexible material, such as inflatable objects or hoses with coated structure or of a rubber material, tubular elements various types, such as sleeves, fasteners or valves, in a flexible wall, only from one side accessible is exist.

Die Aufgabe der Erfindung ist es, eine derartige Befestigung zu vereinfachen und um diese Aufgabe zu lösen, wurde die Einführungsvorrichtung, auf die sich oben bezogen wurde, mit den charakteristischen Merkmalen von Anspruch 1 geschaffen.The The object of the invention is to simplify such attachment and to solve this task, became the insertion device, referred to above, with the characteristic features created by claim 1.

Die Erfindung kann auch zum Einsetzen einer Stimmprothese, d.h. einer Sprechvorrichtung (indwelling) geringen Widerstandes für eine prothetische Rehabilitation nach vollständiger Entfernung des Kehlkopfes, die in eine tracheo-ösophageale Fistel eingesetzt wird, verwendet werden.The The invention may also be used to insert a voice prosthesis, i. one Indwelling device of low resistance for a prosthetic Rehabilitation after completion Removal of the larynx used in a tracheo-oesophageal fistula will be used.

Eine Stimmprothese dieser Art ist in der US A 5,314,470 und DE 696 07767 T2 offenbart. In der Erfindung DE 696 07767 T2 umfasst die Vorrichtung der Erfindung ein Beladungsrohr, um das rohrförmige Element darin aufzunehmen, wobei seine Rückhalteelemente gefaltet werden und axial vom Element vorstehen, und ein Werkzeug, das in dem Beladungsrohr aufgenommen wird, um mit dem sich darin befindenden rohrförmigen Element in Eingriff gebracht zu werden, wobei das Beladungsrohr und das Werkzeug relativ zueinander verschiebbar sind, um das Element aus dem Beladungsrohr zu schieben. Dieses Beladungsrohr hat die negative Eigenschaft, dass die Fistel im Tracheostoma zur Speiseröhre zu weit aufgedehnt wird und der Patient Nachteile beim Sprechen hat.A voice prosthesis of this kind is in the US Pat. No. 5,314,470 and DE 696 07767 T2 disclosed. In the invention DE 696 07767 T2 For example, the apparatus of the invention includes a loading tube to receive the tubular member therein with its retaining members folded and projecting axially from the member and a tool received in the loading tube to engage the tubular member therein wherein the loading tube and the tool are displaceable relative to one another to push the element out of the loading tube. This loading tube has the negative property that the fistula in the tracheostoma is stretched too far to the esophagus and the patient has disadvantages in speaking.

Weiterhin ist ein Einführungsinstrument gem. WO 95/29649 bekannt, wobei mit Hilfe eines Sicherungsfadens ein Rückhalteelement fixiert und zur Entspannung auch freigelassen wird. Diese Methode ist zu unsicher und bringt für den Patienten Gefahren bei der Platzierung in der Fistel mit sich.Furthermore, an introduction tool gem. WO 95/29649 known, with the aid of a securing thread fixed a retaining element and released for relaxation. This method is too uncertain and brings with it the danger of placing the patient in the fistula.

Die DE 20 2006 003 171 U1 zeigt eine Einführungsvorrichtung zum Einsetzen eines rohrförmigen Elementes, speziell einer Stimmprothese, mit Rückhalteelementen in eine Durchgangsöffnung einer flexiblen Wand. Sie ist dadurch gekennzeichnet, dass eine Einführungsvorrichtung als Flachteil in einem Bogen ausgebildet wird und die Enden der Einführungsvorrichtung zur Einführung einer Stimmprothese mit einem Ventilzapfen sowie Distanzflansch und zur Platzierung eines Verschlussstopfens in der Stimmprothese mit einem Verschlussstopfenzapfen ausgebildet sind.The DE 20 2006 003 171 U1 shows an insertion device for inserting a tubular member, especially a voice prosthesis, with retaining elements in a through hole of a flexible wall. It is characterized in that an insertion device is formed as a flat part in an arc and the ends of the insertion device for introducing a voice prosthesis with a valve pin and Distanzflansch and for placing a sealing plug in the voice prosthesis are formed with a closure plug.

Der Erfindung liegt die Aufgabe zugrunde, eine Einführungsvorrichtung zum unkomplizierten Einsetzen eines rohrförmigen Elementes mit flanschartigen Rückhalteelementen in einer Durchgangsöffnung einer flexiblen Wand, speziell in einer Fistel zwischen Luft- und Speiseröhre, zu schaffen.Of the Invention is based on the object, an insertion device for uncomplicated insertion a tubular one Element with flange-like retaining elements in a passage opening a flexible wall, especially in a fistula between air and air Esophagus, to accomplish.

Die Aufgabe wird gemäß den Merkmalen des Anspruchs 1 gelöst.The Task becomes according to the characteristics of claim 1.

Vorteilhafte Ausgestaltungen sind Gegenstand der nachgeordneten Ansprüche.advantageous Embodiments are the subject of the subordinate claims.

Die Erfindung soll anhand nachstehender schematischer Ausführungsbeispiele näher erläutert werden.The Invention is based on the following schematic embodiments be explained in more detail.

Es zeigen:It demonstrate:

1: eine Einführungsvorrichtung zur Einführung einer Stimmprothese in eine flexible Wand mit seitlicher Draht-Führung 1 An insertion device for inserting a voice prosthesis into a flexible wall with a lateral wire guide

2: eine Stimmprothese zur Befestigung an der Einführungsvorrichtung 2 a voice prosthesis for attachment to the introducer

3: eine Einführungsvorrichtung mit befestigter Stimmprothese 3 an insertion device with attached voice prosthesis

4: eine Einführungsvorrichtung mit Zentralkanal für Führungsdrähte 4 : an introducer with central channel for guidewires

5: eine Stimmprothese zur Befestigung an der Einführungsvorrichtung 5 a voice prosthesis for attachment to the introducer

6: eine Stimmprothese zur Befestigung an der Einführungsvorrichtung mit eingespritzter Befestigungsleine 6 a voice prosthesis for attachment to the introducer with injected attachment cord

7: eine Stimmprothese zur Befestigung an der Einführungsvorrichtung mit Hülsenhalterung 7 : a voice prosthesis for attachment to the insertion device with sleeve holder

8: eine Einführungsvorrichtung mit Stimmprothese und Führungsdraht 8th an introducer with voice prosthesis and guidewire

9: eine Stimmprothese zur Befestigung an der Einführungsvorrichtung mit Klemmring. 9 a voice prosthesis for attachment to the introducer with clamping ring.

In der 1 wird die Einführungsvorrichtung (1) mit einem seitlichen Einführungsdrahtkanal (2) für die Einfädlung von Führungsdrähten (17) versehen.In the 1 the introducer device ( 1 ) with a side entry wire channel ( 2 ) For the insertion of guidewires ( 17 ) Mistake.

Dadurch kann nach dem Einstechen der Fistel zwischen Speiseröhre (15) und Luftröhre (14) am platzierten Führungsdraht (17) die Einführungsvorrichtung (1) mit der aufgesetzten Stimmprothese (3) geführt engesetzt werden.This may occur after puncturing the fistula between the esophagus ( 15 ) and trachea ( 14 ) on the placed guidewire ( 17 ) the introduction device ( 1 ) with the attached voice prosthesis ( 3 ).

In die Hülse (22) der Stimmprothese (3) wird die Einführungsvorrichtung (1) bis zur Distanzscheibe (10) durchgesteckt. Die Ventilklappe öffnet sich und der Führungsdrahtkanal (2) wird sichtbar. Mittels eines angespritzten Haltestranges (4), der mit einer Strangverriegelung (6) ausgebildet ist, wird die Stimmprothese (3) in der Befestigungsbohrung (5) der Einführungsvorrichtung (1) befestigt. Durch die Strangverriegelung (6) wird ein Arretieren in der Einführungsvorrichtung (1) erreicht und die Stimmprothese (3) gesichert.In the sleeve ( 22 ) of the voice prosthesis ( 3 ), the introducer device ( 1 ) to the spacer ( 10 ). The valve flap opens and the guidewire channel ( 2 ) becomes visible. By means of a molded retaining strand ( 4 ), which with a strand lock ( 6 ), the voice prosthesis ( 3 ) in the mounting hole ( 5 ) of the introducer device ( 1 ) attached. Through the strand lock ( 6 ) is a locking in the insertion device ( 1 ) and the voice prosthesis ( 3 ) secured.

Die Einarbeitung mehrerer Befestigungsbohrungen (5) ermöglicht es, die Spannung des Haltestranges (4) zu verändern.The incorporation of several fixing holes ( 5 ) allows the tension of the retaining strand ( 4 ) to change.

Nach der Platzierung der Stimmprothese (3) in der flexiblen Wand (16) wird der Haltestrang (4) am Flansch der Stimmprothese abgeschnitten und die Einführungsvorrichtung (1) mit dem Führungsdraht (17) aus der Fistel und aus dem Stoma (18) herausgezogen.After the placement of the voice prosthesis ( 3 ) in the flexible wall ( 16 ) the support strand ( 4 ) on the flange of the voice prosthesis and the introducer ( 1 ) with the guide wire ( 17 ) from the fistula and from the stoma ( 18 ) pulled out.

Mittels Verschlussstopfenzapfen (9) kann ein Verschlussstopfen zum Verschließen der Hülse (22) eingesetzt werden.By means of plug plugs ( 9 ), a sealing plug for closing the sleeve ( 22 ) are used.

Die 2 zeigt die Stimmprothese (3) mit der Strangverriegelung (6) und dem Zugstrang (7). Der Zugstrang (7) wird nach Platzierung der Stimmprothese auf der Einführungsvorrichtung (1) in die Befestigungsbohrung (5) gesteckt und bis zur Arretierung der Strangverriegelung (6) aus der Befestigungsbohrung (5) gezogen.The 2 shows the voice prosthesis ( 3 ) with the strand lock ( 6 ) and the tensile strand ( 7 ). The tension cord ( 7 ) after placement of the voice prosthesis on the introducer device ( 1 ) in the mounting hole ( 5 ) and until the locking of the strand lock ( 6 ) from the mounting hole ( 5 ) drawn.

In der 3 wird eine Einführungsvorrichtung (1) mit einer platzierten Stimmprothese (3) gezeigt. Hier ist der Haltestrang nur mit einem Strangzapfen (12) ausgebildet, der dann zur Arretierung der Stimmprothese auf der Einführungsvorrichtung (1) in der Zapfenbohrung (30) platziert wird.In the 3 becomes an introducer device ( 1 ) with a placed voice prosthesis ( 3 ). Here, the retaining strand is only with a spigot ( 12 ), which is then used to lock the voice prosthesis on the insertion device ( 1 ) in the journal bore ( 30 ) is placed.

Ein Zentralkanal (13) zur Einführung eines Führungsdrahtes (17) in die Einführungsvorrichtung (1) wird in der 4 gezeigt.A central channel ( 13 ) for introducing a guide wire ( 17 ) into the introducer device ( 1 ) is in the 4 shown.

Die 5 zeigt eine auf der Einführungsvorrichtung (1) zu platzierende Stimmprothese (3), bei der im Flansch zwei Befestigungslöcher (19) eingearbeitet sind, durch welche eine gegen Feuchtigkeit haltbare Befestigungsleine (23) eingefädelt wird.The 5 shows one on the insertion device ( 1 ) to be placed voice prosthesis ( 3 ), in which two mounting holes ( 19 ), through which a moisture-resistant fastening line ( 23 ) is threaded.

Die Befestigungsleine (23) ist mit einem Knoten (26) an einem elastischen Klemmring (27) befestigt. Die Stimmprothese (3) wird auf die Einführungsvorrichtung (1) geschoben. Dabei wird der Klemmring (27) vorher über die Einführungsvorrichtung (1), über die Distanzscheibe (10) bis zur Kennlinie (28) geschoben. Dadurch wird die Stimmprothese (3) gesichert.The attachment line ( 23 ) is connected to a node ( 26 ) on an elastic clamping ring ( 27 ) attached. The voice prosthesis ( 3 ) is applied to the introducer device ( 1 ) pushed. The clamping ring ( 27 ) beforehand via the introducer device ( 1 ), via the spacer ( 10 ) to the characteristic ( 28 ) pushed. This will cause the voice prosthesis ( 3 ) secured.

Beim Entfernen der Einführungsvorrichtung (1) wird in der Luftröhre (14) eine Befestigungsleine (23) nach Platzierung der Stimmprothese (3) in der Fistel abgeschnitten.When removing the introducer device ( 1 ) is in the trachea ( 14 ) a fastening line ( 23 ) after placement of the voice prosthesis ( 3 ) in the fistula.

In der 6 wird die Verankerung (21) einer Befestigungsleine (23) in der Hülse (22) der Stimmprothese (3) dokumentiert.In the 6 anchoring ( 21 ) a fastening line ( 23 ) in the sleeve ( 22 ) of the voice prosthesis ( 3 ).

Durch die Anspritzung einer Hülsenhalterung (24) gem. 7 mit Einfädlung (25) ist das Anbringen einer beschriebenen Befestigungsleine (23) mit elastischem Klemmring (27) und die Befestigung des Klemmringes auf der Einführungsvorrichtung möglich.By gating a sleeve holder ( 24 ) acc. 7 with threading ( 25 ) is the attachment of a described fastening line ( 23 ) with elastic clamping ring ( 27 ) and the attachment of the clamping ring on the insertion device possible.

Die 8 dokumentiert die Anwendung einer Stimmprothese (3) mit einer Hülsenhalterung (24), in der eine Einfädlung (25) das Einstecken einer Befestigungsleine (23) und die Arretierung derselben auf der Einführungsvorrichtung (1) mittels elastischem Klemmring (27) ... Der Klemmring (27) wird bis zur Kennlinie (28) geschoben. Dann ist die Stimmprothese ausreichend gesichert.The 8th documents the use of a voice prosthesis ( 3 ) with a sleeve holder ( 24 ), in which a threading ( 25 ) the insertion of a fastening line ( 23 ) and the locking of the same on the insertion device ( 1 ) by means of elastic clamping ring ( 27 ) ... The clamping ring ( 27 ) is up to the characteristic ( 28 ) pushed. Then the voice prosthesis is sufficiently secured.

Der Führungsdraht (17) wird im Führungsdrahtkanal (2) platziert.The guide wire ( 17 ) is in the guidewire channel ( 2 ).

Die 9 dokumentiert die Besonderheit, dass die Distanzscheibe (10) eine Abflachung (29) im Durchmesser erhält, so dass eine Verdrehsicherung der Einführungsvorrichtung (1) in der Hülse (22) mit der halbrunden Hülsenhalterung (24) eintritt. Dadurch entsteht eine hohe Platzierungssicherheit in der Fistel.The 9 documents the peculiarity that the spacer ( 10 ) a flattening ( 29 ) receives in the diameter, so that a rotation of the insertion device ( 1 ) in the sleeve ( 22 ) with the semicircular sleeve holder ( 24 ) entry. This results in a high placement safety in the fistula.

Der Vorteil der Einführungsvorrichtung (1) besteht in der schnellen und unkomplizierten Platzierung der Stimmprothese (3) zwischen Luftröhre (14) und Speiseröhre (15), ohne dass die Fistel unangenehm aufgeweitet wird und der Patient keine Nachteile beim Sprechen bekommt.The advantage of the introducer device ( 1 ) consists in the quick and uncomplicated placement of the voice prosthesis ( 3 ) between trachea ( 14 ) and esophagus ( 15 ), without the fistula being widened uncomfortably and the patient does not get any disadvantages when speaking.

Durch die Ausbildung der Flachteiles mit Bogen (11) ist keine Sichtbehinderung beim Einführvorgang durch das Tracheostoma (18) gegeben. Die Einführung erfolgt mittels Führungsdraht (17), der nach dem Stechen der Fistel platziert ist.By forming the flat part with bow ( 11 ) there is no visual obstruction during insertion through the tracheostoma ( 18 ). The introduction takes place by means of guide wire ( 17 ) placed after stinging the fistula.

Der Führungsdraht (17) wird in den Führungsdrahtkanal (2), der auf der Einführungsvorrichtung (1) arretierten Stimmprothese (3) geschoben. Die Stimmprothese (3) und die Einführungsvorrichtung (1) werden durch den Führungsdraht (17) mittig in die Fistel gesetzt. Danach wird der Führungsdraht entfernt, der Haltestrang (4) oder die Befestigungsleine (23) werden am Flansch der Stimmprothese (3) abgeschnitten und die Einführungsvorrichtung (1) aus der Hülse (22) der Stimmprothese (3) und dem Stoma (18) herausgezogen.The guide wire ( 17 ) is inserted into the guidewire channel ( 2 ), which on the Einführungsvorrich tion ( 1 ) arrested voice prosthesis ( 3 ) pushed. The voice prosthesis ( 3 ) and the introduction device ( 1 ) are guided by the guide wire ( 17 ) placed in the middle of the fistula. Thereafter, the guide wire is removed, the support strand ( 4 ) or the fastening line ( 23 ) are attached to the flange of the voice prosthesis ( 3 ) and the introducer device ( 1 ) from the sleeve ( 22 ) of the voice prosthesis ( 3 ) and the stoma ( 18 ) pulled out.

11: Einführungsvorrichtungintroducer
22: EinführungsdrahtkanalIntroduction wire channel
33: Stimmprothesevoice prosthesis
44: Haltestrangsupport strand
55: Befestigungsbohrungmounting hole
66: Strangverriegelungstrand locking
77: Zugstrangtension cord
88th: Haltegriffhandle
99: VerschlussstopfenzapfenLocking plug pins
1010: Distanzscheibespacer
1111: Bogenbow
1212: Strangzapfenstrand pins
1313: ZentralkanalCentral channel
1414: Luftröhrewindpipe
1515: Speiseröhreesophagus
1616: flexible Wandflexible wall
1717: Führungsdrahtguidewire
1818: Stomastoma
1919: Befestigungslochmounting hole
2020: Befestigungsfadenfastening thread
2121: Verankerunganchoring
2222: Hülseshell
2323: Befestigungsleinelanyard
2424: Hülsenhalterungferrule holder
2525: EinfädlungEinfädlung
2626: Knotennode
2727: Klemmringclamping ring
2828: Kennliniecurve
2929: Abflachungflattening
3030: Zapfenbohrungpin hole
3131: Flachteilflat part
3232: Einführungsteilintroduction part

Claims

Insertion device for inserting a tubular element, in particular a voice prosthesis with securing lines, into a passage opening of a flexible wall, characterized in that an insertion device ( 1 ) with a guidewire channel ( 2 ) 13 ) and by a flattening ( 29 ) of the spacer ( 10 ) a placed voice prosthesis ( 3 ) against twisting with the sleeve holder ( 24 ) and the voice prosthesis by the formation of the sleeve holder ( 24 ) by means of a fastening line ( 23 ) and elastic clamping ring ( 27 ) on the introducer device ( 1 ) is locked.

introducer according to claim 1, characterized in that the introduction device made of unbreakable plastic material, preferably polycarbonate, Polyethylene or polypropylene.

Insertion device according to claim 1, characterized in that a guide wire ( 17 ) through a central channel ( 13 ) guides the introducer.

Insertion device according to claim 1, characterized in that the device in the flat part as a sheet ( 11 ) is designed for the clear introduction of the voice prosthesis into the fistula.

Insertion device according to claim 1, characterized in that the flexible clamping ring ( 27 ) on the flat part ( 31 ) of the introducer device ( 1 ) and the voice prosthesis secures.

Insertion device according to claim 1, characterized in that a characteristic curve ( 28 ) the placement point of the clamping ring ( 27 ).

Insertion device according to claim 1, characterized in that a pin bore ( 30 ) or a mounting hole ( 5 ) the locking of a stud ( 12 ) or a strand lock ( 6 ).

Insertion device according to claim 1, characterized in that the fastening line ( 23 ) is performed twice.

Insertion device according to claim 1, characterized in that the fastening line ( 23 ) with the clamping ring ( 27 ) cohesively or positively, preferably by a node ( 26 ), connected is.

Insertion device according to claim 1, characterized in that a spacer ( 10 ) an uncontrolled insertion of the insertion device ( 1 ) in the sleeve ( 22 ) prevented.

Insertion device according to claim 1, characterized in that the threading ( 25 ) on the voice prosthesis ( 3 ) and sleeve holder ( 24 ) is double.

Insertion device according to claim 1, characterized in that the insertion device ( 1 ) with a cylindrical insertion part ( 32 ) and a subsequent flat part ( 31 ) is trained.