DE202006019965U1 - Composition for a dietary supplement and / or dietetic or pharmaceutical - Google Patents
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Abstract
Zusammensetzung für ein Nahrungsergänzungsmittel und/oder Diätetikum oder Arzneimittel, das folgende Inhaltsstoffe aufweist: Kalzium, Vitamin D, Laktase und Zitronensäure, wobei die Zitronensäure einen Kern bildet, der mit Kalziumcarbonat ummantelt ist, und die Laktase nicht in Kontakt mit der Zitronensäure steht.composition for a Dietary supplements and / or dietetic or medicinal product containing the following ingredients: calcium, Vitamin D, lactase and citric acid, being the citric acid forms a core coated with calcium carbonate, and the lactase not in contact with the citric acid.
Description
Die vorliegende Erfindung betrifft eine Zusammensetzung für ein Nahrungsergänzungsmittel und/oder Diätetikum oder Arzneimittel, das insbesondere für Patienten mit einer unzureichenden oder gestörten Kalziumversorgung bedingt durch Malabsorption vorgesehen ist.The The present invention relates to a composition for a dietary supplement and / or dietetic or pharmaceuticals, especially for patients with inadequate or disturbed Calcium supply is provided due to malabsorption.
Bisher war für die Aufnahme von Kalzium häufig die wiederholt parenterale Darreichung erforderlich, die von den Patienten regelmäßig als sehr belastend und schmerzhaft empfunden wird. Krankheiten, die zu einer unzureichenden oder gestörten Kalziumversorgung führen, sind beispielsweise ein genetisch bedingter oder erworbener Enzym- und Carrierdefekt, eine cerebellar-ataktische Form der multiplen Sklerose und eine Niereninsuffizienz. Ferner kann ein Kalziummangel bei der Dialyse und einer hochdosierten Steroidtherapie auftreten, welche parenterale Applikationen erfordert.So far was for the intake of calcium frequently the repeated parenteral administration required by the Patients regularly as very stressful and painful. Diseases that lead to inadequate or impaired calcium supply for example, a genetic or acquired enzyme and carrier defect, a cerebellar ataxic form of multiple sclerosis and a Renal insufficiency. Furthermore, a calcium deficiency in dialysis and a high-dose steroid therapy, which is parenteral Applications required.
Ansatz eines Präventionskonzepts ist dabei der gezielte Ausgleich des Kalziummangels durch Supplementation von Kalzium mittels absorptionsfördernder Zusammensetzung und Galenik mit dem Ziel einer erhöhten Bioverfügbarkeit.approach a prevention concept Here is the targeted compensation of calcium deficiency by supplementation of calcium by means of absorption-promoting Composition and galenics with the aim of increased bioavailability.
Kalziumprodukte
mit Vitamin D-Zusatz sind bekannt. So ist beispielsweise aus
Aus US 2004/0253295 A1 ist ein Multivitamin-Eiweiß-Riegel bekannt. Der Eiweiß-Riegel enthält Vitamin D, Kalzium und ein Enzym wie beispielsweise die Laktase. Bei der Herstellung des Riegels kann auch Zitronensäure zugesetzt werden. Der Nachteil an dem Riegel besteht darin, daß die Zitronensäure die empfindliche Laktase zerstört, und der fertige Riegel kaum Laktase enthält.Out US 2004/0253295 A1 discloses a multivitamin protein bar. The protein bar contains Vitamin D, calcium and an enzyme such as lactase. Citric acid may also be added during the manufacture of the bar become. The disadvantage of the bar is that the citric acid the destroys sensitive lactase, and the finished bar barely contains lactase.
Aus US 2004/0156882 A1 beschreibt ein Nahrungsergänzungsmittel, das unter anderem Vitamin D3, Kalziumverbindungen, Laktase und Zitronensäure als Hilfsstoff enthält. Auch hierbei ist nicht vorgesehen, Zitronensäure und Laktase zu trennen, so daß die Zitronensäure die Laktase angreift und inaktiviert.Out US 2004/0156882 A1 describes a dietary supplement which, inter alia Vitamin D3, calcium compounds, lactase and citric acid as Contains adjuvant. Again, it is not intended to separate citric acid and lactase, so that the citric acid the lactase attacks and inactivates.
US 2004/0001817 A1 betrifft ein Nahrungsergänzungsmittel, das gegen das Altern wirken soll. Gemäß Anspruch 30 ist in dem Mittel Vitamin D, Laktase als Enzym und Kalzium als Kalziumcarbonat enthalten. Zitronensäure ist nicht vorgesehen.US 2004/0001817 A1 relates to a dietary supplement that is against the Aging should work. According to claim 30 is in the agent vitamin D, lactase as enzyme and calcium as Contain calcium carbonate. Citric acid is not provided.
Der Erfindung liegt die Aufgabe zugrunde, eine Zusammensetzung für ein Nahrungsergänzungsmittel und/oder Diätetikum oder Arzneimittel bereitzustellen, das im besonderen Maße für Patienten mit Absorptionsstörungen geeignet ist.Of the Invention is based on the object, a composition for a dietary supplement and / or dietetic or to provide drugs that are particularly beneficial to patients with absorption disorders suitable is.
Erfindungsgemäß wird die Aufgabe durch eine Zusammensetzung mit den Merkmalen aus Anspruch 1 gelöst. Vorteilhafte Ausgestaltungen bilden die Gegenstände der Unteransprüche 2 bis 9.According to the invention Task by a composition having the features of claim 1 solved. Advantageous embodiments form the subject of the dependent claims 2 to 9th
Die erfindungsgemäße Zusammensetzung weist die folgenden Inhaltsstoffe auf: Kalzium, Vitamin D und Laktase und Zitronensäure. Bevorzugt ist eine granulierte Laktase vorgesehen und als Vitamin D das Vitamin D3 in der Zusammensetzung enthalten. Bei der erfindungsgemäßen Zusammensetzung wird ein Zitronensäurekern mit Kalziumcarbonat ummantelt. Laktase und Vitamin D werden zusätzlich dem ummantelten Granulat zugesetzt. In Zusammenwirkung von Zitronensäure mit Vitamin D, insbesondere mit Vitamin D3, fördert die Laktase die Kalziumaufnahme. Wichtig an der erfindungsgemäßen Zusammensetzung ist, daß die absorptionsfördernde Eigenschaft der Laktase durch die Zitronensäure nicht angegriffen wird und ihre Wirkung entfalten kann. Hierzu wird die Zitronensäure durch das Kalziumcarbonat ummantelt und damit maskiert und dadurch die Laktase separiert und stabilisiert.The composition according to the invention the following ingredients: calcium, vitamin D and lactase and citric acid. Preferably, a granulated lactase is provided and as vitamin D. containing vitamin D3 in the composition. In the composition of the invention is a citric acid nucleus coated with calcium carbonate. Lactase and vitamin D are added to the coated granules added. In interaction of citric acid with Vitamin D, especially with vitamin D3, promotes the lactase's calcium intake. Important to the composition according to the invention is that the absorption-promoting property lactase by the citric acid not is attacked and its effect can unfold. For this purpose, the citric acid encased by the calcium carbonate and thus masked and thereby the lactase is separated and stabilized.
In einer bevorzugten Ausgestaltung ist der Laktase-Anteil ungefähr 2 bis 10 Mal so groß ist wie der Kalziumanteil. Bevorzugt weist die Zusammensetzung je Dosiereinheit 1 bis 2,5 g Laktase 1.000–10.000 IE, 0,25 g bis 0,5 g Kalzium und 1,5 μg bis 3 μg an Vitamin D3 auf, sowie Zitronensäurekristalle von 40 mg bis 300 mg.In In a preferred embodiment, the lactase content is about 2 to 10 times as big like the calcium content. Preferably, the composition has per metering unit 1 to 2.5 g of lactase 1,000 to 10,000 IE, 0.25 g to 0.5 g of calcium and 1.5 μg to 3 μg of vitamin D3, as well as citric acid crystals from 40 mg to 300 mg.
Grundsätzlich kann die Zusammensetzung in den unterschiedlichsten Darreichungsformen verabreicht werden. Besonders bevorzugt ist eine orale Darreichungsform in Form von Pellets oder Granulat. Um den Patienten die Einnahme zu erleichtern, kann vorgesehen sein, der oralen Darreichungsform ein speichelflußförderndes Mittel zuzusetzen. Mit diesem Mittel wird die orale Einnahme erleichtert, indem es für den Patienten das Schlucken von Pellets oder Granulat erleichtert und auf die zusätzliche Einnahme von Wasser verzichtet werden kann.Basically the composition in a variety of dosage forms be administered. Particularly preferred is an oral dosage form in the form of pellets or granules. To ingest the patient can be provided, the oral dosage form a saliva-stimulating Add funds. This product facilitates oral intake, by for it It makes it easier for the patient to swallow pellets or granules and on the extra Ingestion of water can be dispensed with.
Bei der erfindungsgemäßen Zusammensetzung sind die Inhaltsstoffe, Laktase, Kalzium, Vitamin D und Zitronensäure für die Einnahme durch den Patienten zusammengefaßt. Als Trägermasse werden Zitronensäurekristalle mit einer Teilchengröße von 0,25 bis 0,6 mm verwendet, die mit einem Lösungsmittel, wie beispielsweise Ethanol, befeuchtet werden. Kalziumcarbonat wird dem Mischer zugegeben und es entsteht eine klebrige Masse.In the composition of the invention, the ingredients, lactase, calcium, vitamin D and citric acid are summarized for ingestion by the patient. As the carrier mass, citric acid crystals having a particle size of 0.25 to 0.6 mm are used, which are wetted with a solvent such as ethanol. Calcium carbonate is added to the mixer and it creates a sticky mass.
In einer bevorzugten Ausgestaltung der Zusammensetzung wird unter Zugabe von Lösungsmittel und von Wirkstoffen gerührt, bis sich Pellets gebildet haben. Nach einer Abkühlung werden bei einer geringeren Temperatur Vitamin D und Laktase zugesetzt.In A preferred embodiment of the composition is added of solvent and stirred by active ingredients, until pellets have formed. After cooling, be at a lower Temperature vitamin D and lactase added.
Bei einer möglichen Zusammensetzung werden die Pellets mit einer Suspension überzogen, die mindestens einen der Bestandteile aufweist: Aspartam, Zitronen-Aroma, Orangen-Aroma, Natriumcarboxyl-Methylcellulose, Talk und Ethanol. Bevorzugt erfolgt die Zugabe der weiteren Inhaltsstoffe zu den Pellets im Vakuum. Aufgrund der Zusammensetzung wird ein pH-Wert von 4 bis 5, bevorzugt ein pH-Wert von 4,5 bei der Freisetzung erreicht, der ebenfalls für die Absorption im Dünndarm förderlich ist.at a possible Composition, the pellets are coated with a suspension, having at least one of the ingredients: aspartame, lemon flavor, orange flavor, Sodium carboxyl methyl cellulose, talc and ethanol. Preferably takes place the addition of the further ingredients to the pellets in vacuo. Due to the composition, a pH of 4 to 5, preferably reached a pH of 4.5 at release, which also for the Absorption in the small intestine conducive is.
Die Erfindung nutzt die Kombination aus Kalziumcarbonat, Laktase, Zitronensäure und Vitamin D3 in einer Laktase schonenden Zubereitung, welche eine deutlich erhöhte orale Kalziumaufnahme ermöglicht. Darüber hinaus führt das be sondere Herstellungsverfahren zu einem stärkeren Speichelfluß, bei dem es zur Umwandlung des Kalziumcarbonats zu ebenfalls absorptionsförderndem Kalziumcitrat kommt.The Invention uses the combination of calcium carbonate, lactase, citric acid and Vitamin D3 in a lactase-sparing preparation containing a significantly increased oral calcium intake possible. About that leads out the special manufacturing process for a stronger salivation, in which it for the conversion of calcium carbonate to also absorption-promoting Calcium citrate is coming.
Die besondere Zusammensetzung in Verbindung mit dem Herstellungsverfahren ermöglicht Patienten eine ausreichende orale Kalziumversorgung trotz bestehender Absorptionsstörung, die sonst nur mit intravenöser oder intramuskulärer Kalziumgabe erreicht werden kann.The special composition in connection with the manufacturing process allows Patients have adequate oral calcium supplementation despite existing Absorption disorder otherwise only with intravenous or intramuscular Calcium administration can be achieved.
Die erfindungsgemäße Zusammensetzung wird nachfolgend anhand von zwei Beispielen näher erläutert:The inventive composition is in the following with reference to two examples:
Beispiel 1:Example 1:
In
einem Vakuum-Feuchtmischgerät
werden Zitronensäurekristalle
mit einer Teilchengröße von ungefähr 0,25
bis 0,6 mm bereitgestellt. Die Kristalle werden nach Befeuchten
mit Ethanol so lange gerührt,
bis eine klebrige Masse entsteht. Diese wird mit Kalziumcarbonat
abgestreut, wobei sich dieses vollständig auf den Zitronensäurekristallen
bindet. Die Zusammensetzung der Wirkstoffe beträgt pro Dosiseinheit:
Kalziumcarbonat
0,25 g,
Zitronensäure
100 mg.In a vacuum humidifier, citric acid crystals having a particle size of about 0.25 to 0.6 mm are provided. The crystals are stirred after moistening with ethanol until a sticky mass is formed. This is sprinkled with calcium carbonate, which completely binds to the citric acid crystals. The composition of the active ingredients per dose unit is:
Calcium carbonate 0.25 g,
Citric acid 100 mg.
Nach erneutem Befeuchten mit Ethanol wird die Teigmasse wieder mit Kalziumcarbonat abgestreut. Auf diese Weise entstehen schließlich gut ausgerundete Pellets mit einem Zitronensäurekern.To Re-humidifying with ethanol, the dough mass is restored with calcium carbonate sprinkled. In this way finally well-rounded pellets are formed with a citric acid core.
Zu den fertigen Pellets werden ungefähr 1,0 g Laktase und 1,5 μg Vitamin D3 gegeben.To The finished pellets are approximately 1.0 g of lactase and 1.5 μg of vitamin Given D3.
Beispiel 2:Example 2:
Die
Teigmasse wird wie im Beispiel 1 hergestellt, wobei die Wirkstoffe
mit folgender Zusammensetzung beigemischt werden:
Kalziumcarbonat
0,5 g,
Zitronensäure
180 mg.The dough is prepared as in Example 1, wherein the active ingredients are mixed with the following composition:
Calcium carbonate 0.5 g,
Citric Acid 180 mg.
Nachdem
abgerundete Pellets entstanden sind, werden diese zusätzlich mit
einer Suspension aus Aspartam, Zitronen-Aroma, Orangen-Aroma, Natriumcarboxy-Methylzellulose,
Talk und Ethanol im Vakuum beschichtet und gleichzeitig getrocknet. Auch
kann ein Überzug
mit einem speichelflußfördernden
Mittel für
die Pellets vorgesehen werden, wie er beispielsweise in
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|---|---|---|---|---|
| EP2481417A1 (en) * | 2009-09-22 | 2012-08-01 | Amano Enzyme Inc. | Lactase preparation |
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2006
- 2006-05-26 DE DE202006019965U patent/DE202006019965U1/en not_active Expired - Lifetime
Cited By (2)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| EP2481417A1 (en) * | 2009-09-22 | 2012-08-01 | Amano Enzyme Inc. | Lactase preparation |
| EP2481417A4 (en) * | 2009-09-22 | 2013-02-27 | Amano Enzyme Inc | Lactase preparation |
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