DE202005017959U1

DE202005017959U1 - Expandable device for introduction into organ and / or body openings

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Publication number: DE202005017959U1
Application number: DE200520017959
Authority: DE
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 2005-11-15
Filing date: 2005-11-15
Publication date: 2006-01-26
Anticipated expiration: 2015-11-16
Also published as: WO2007057127A1

Abstract

Expandierbare Vorrichtung zur Einführung in Organ- und/oder Körperöffnungen, insbesondere zur Intubation, bestehend aus einem langgestreckten Tubus mit einem proximalen und einem distalen Ende und einem axialen Lumen, wobei der Tubus durch Einführen eines Aufweitelementes von einem kleinen Durchmesser auf einen größeren Durchmesser radial aufweitbar ist, dadurch gekennzeichnet, dass der Tubus (1) als instabiles System ausgebildet ist, das aus zwei konzentrisch angeordneten, faltbaren schlauchförmigen Hüllen (2, 3), mindestens gleicher Länge, aus dünnwandigen elastischen Kunststofffolien, einer inneren Hülle (2) und einer äußeren Hülle (3) besteht, mit einem axialen Lumen (7), das durch die innere Hülle (2) begrenzt ist und einem sich in axialer Richtung erstreckenden ringförmigen Lumen (8), das sich zwischen der Außenwand der inneren Hülle (2) und der Innenwand der äußeren Hülle (3) befindet, wobei das ringförmige Lumen (8) an seinem distalen Ende (5) geschlossen ist, der Tubus (1) vor dem Einführen in die Organ- oder Körperöffnung in einer in...expandable Device for introduction in organ and / or body openings, especially for intubation, consisting of an elongated tube with a proximal and a distal end and an axial lumen, the tube being inserted an expansion element from a small diameter to a larger diameter radially expandable, characterized in that the tube (1) formed as an unstable system, consisting of two concentric arranged, foldable tubular sheaths (2, 3), at least the same Length, made of thin-walled elastic plastic films, an inner shell (2) and an outer shell (3) consisting of an axial lumen (7) passing through the inner shell (2) is limited and an axially extending annular lumen (8), which is between the outer wall the inner shell (2) and the inner wall of the outer shell (3) is located, wherein the annular Lumen (8) at its distal end (5) is closed, the tube (1) before insertion into the organ or body opening in one in ...

Description

Die Erfindung bezieht sich auf eine expandierbare Vorrichtung zur Einführung in Organ- und/oder Körperöffnungen, für unterschiedliche medizinische Instrumente, insbesondere zur Intubation.The The invention relates to an expandable device for insertion into Organ and / or Orifices, for different medical instruments, in particular for intubation.

Die endotracheale Intubation ist unverzichtbarer Bestandteil aller Narkosetechniken, bei denen der Patient intraoperativ relaxiert und beatmet werden muss.The Endotracheal intubation is an indispensable part of all anesthetic techniques, in which the patient is relaxed and ventilated intraoperatively got to.

Endotrachealtuben bestehen aus einem relativ stabilen rohrförmigen Körper (Tubus) aus flexiblem Material und haben ein proximales und ein distales Ende. Am Außenumfang des Tubus, in geringem Abstand zum distalen Ende ist ein aufblasbarer Ballon (Cuff) angeordnet, der mit einem Schlauch zum Aufblasen verbunden ist. Am Ende des Schlauch ist ein Blasebalg mit Entlüftungsventil angeschlossen. Das Cuff wird nach Einbringen des Tubus in die Trachea aufgeblasen, schützt vor Aspiration und ermöglicht durch seine Abdichtung zur Tracheawand eine suffiziente Beatmung. Zur Einführung des Tubus in die Trachea kann ein biegsamer Führungsstab verwendet werden, um ein den individuellen anatomischen Verhältnissen angepasstes Gleiten des Tubus in die Trachea zu ermöglichen. Im Rahmen der Tracheotomie wird chirurgisch eine künstliche Luftbrücke geschaffen. Diese Maßnahme ist zur Langzeitbeatmung von Patienten auf einer Intensivstation erforderlich. Um den Patienten vor dem Erstickungstod zu bewahren, wird notfallmäßig, perkutan eine provisorische, künstliche Luftbrücke geschaffen (Notfalltracheotomie, Kotoniotomie).endotracheal tubes consist of a relatively stable tubular body (tube) made of flexible Material and have a proximal and a distal end. At the outer circumference of the tube, a short distance from the distal end is an inflatable Balloon (cuff) arranged, connected with a hose for inflating is. At the end of the hose is a bellows with vent valve connected. The cuff is inserted after insertion of the tube into the trachea inflated, protects before aspiration and allows Sufficient ventilation due to its seal with the tracheal wall. For the introduction of the tube into the trachea can be used a flexible guide rod a sliding adapted to the individual anatomical conditions of the tube into the trachea. As part of the tracheotomy is surgically an artificial airlift created. This measure is for long-term ventilation of patients in an intensive care unit required. To save the patient from suffocation, becomes emergency, percutaneous a makeshift, artificial airlift created (emergency tracheotomy, cotoniotomy).

Zur Behandlung von Patienten unterschiedlichen Alters, vom Säugling bis zum Erwachsenen, stehen Endotrachealtuben mit verschiedenen Innendurchmessern zur Verfügung. Der Innendurchmesser bestimmt den Widerstand gegen Atmung und Beatmung. Um den Widerstand so gering wie möglich zu halten, sollte der größtmögliche Tubus gewählt werden, der ohne Gewalt in die Trachea vorgeschoben werden kann. Zu große Tuben schädigen Kehlkopf und Trachea, zu kleine Tuben erhöhen den Widerstand gegen die Luftströmung. Da für eine suffiziente Beatmung möglichst ein Tubus mit einem großen Innendurchmesser eingesetzt werden sollte, ist die Einführung des Tubus in den Kehlkopf mit einigen Risiken verbunden und sollte daher nur von medizinischem Personal mit besonders langer Erfahrung auf diesem Gebiet durchgeführt werden.to Treatment of patients of different ages, from infants to to the adult, are Endotrachealtuben with different inner diameters to disposal. The inner diameter determines the resistance to respiration and ventilation. To keep the resistance as low as possible, the largest possible tube to get voted, which can be advanced into the trachea without violence. Too big tubes damage Larynx and trachea, too small tubes increase the resistance to the Air flow. Therefore sufficient ventilation if possible a tube with a big one Inside diameter should be used is the introduction of the Tubus in the larynx is associated with some risks and should therefore only from medical staff with particularly long experience on this Area carried out become.

Bei Patienten mit anatomischen oder pathologischen Besonderheiten treten noch zusätzliche Intubationsschwierigkeiten auf.at Patients with anatomical or pathological features occur additional Intubation difficulties.

Für Anästhesisten und Notfallmediziner stellen unvorhersehbare schwierige Intubationen extrem kritische Momente dar. Wenn es nicht gelingt, den Tubus innerhalb kürzester Zeit in die Trachea einzuführen, erstickt der Patient.For anesthesiologists and emergency physicians make unpredictable difficult intubations extremely critical moments. If the tube does not succeed within short To introduce time into the trachea, the patient suffocates.

Während einer Intubation besteht die Gefahr, dass es zu Verletzungen im Bereich des Kehlkopfes, der Stimmbänder, der Nasenscheidewände und der Luftröhre kommen kann. Spätfolgen sind Stimmbandschädigungen, Schluckbeschwerden, Heiserkeit, Intubationsgranulome, chronisches Nasenbluten und Geruchsverluste.During one Intubation is at risk of causing injury in the area the larynx, the vocal cords, the nasal septums and the trachea can come. late effects are vocal cord damage, Difficulty swallowing, hoarseness, intubation granulomas, chronic Nosebleeds and odor losses.

Bei Einengung der Stimmritze durch Tumoren oder Verletzungen muss ein Tubus mit einem für den Patienten zu kleinem Durchmesser eingesetzt werden. Dadurch ist nur eine insuffiziente Beatmung möglich. Bei Intubationsschwierigkeiten muss meist ein kleiner Tubus verwendet werden, der anschließend keine optimale Beatmung zulässt. Eine hohe Verletzungsgefahr besteht bei einer nasalen Intubation, trotz Verwendung eines Tubus mit kleinem Durchmesser.at Narrowing of the glottis due to tumors or injury must be Tube with one for the Patients are used to small diameter. This is only an inadequate ventilation possible. For intubation difficulties usually a small tube must be used, which then no optimal ventilation allows. There is a high risk of injury during nasal intubation, despite the use of a small diameter tube.

Insbesondere auf dem Gebiet der endotrachealen Intubation besteht daher Bedarf an Instrumenten bzw. Tubusvarianten, die eine läsionsfreie Intubation ermöglichen.Especially Therefore, there is a need in the field of endotracheal intubation on instruments or tube variants that enable lesion-free intubation.

Im Rahmen der operativen Tracheotomie wird nach erfolgreicher Punktion und Einführung des Führungsdrahtes unter leichten Drehbewegungen durch das prätracheale Gewebe ein Dilatator bis in die Trachea geschoben um eine Erweiterung des um den Draht befindlichen Gewebes zu erreichen. Dilatatoren werden im allgemeinen zur Erweiterung von Zugangskanälen zu Körperorganen eingesetzt. Um entsprechend den jeweiligen Erfordernissen große Zugangskanäle zu erreichen, werden Dilatatoren mit entsprechend großem Durchmesser eingesetzt. Bekannt ist auch der Einsatz von radial expandierenden Dilatatoren, die nach dem Einführen auf einen größeren Durchmesser aufweitbar sind. Ein derartiger Dilatator ist zum Beispiel aus der EP 0585 406 B1 bekannt. Dieser besteht aus einem langgestreckten Tubus mit einem proximalen und einem distalen Ende und einem axialen Lumen, wobei der Tubus durch Einführen eines Aufweitelementes von einem kleinen Durchmesser auf einen größeren Durchmesser radial aufweitbar ist. Der Tubus besteht aus einem elastischen Material oder einem permanent deformierbaren Plastikmaterial. Das Aufweitelement besteht aus einem äußeren Rohr und einem inneren Stab. Durch Einführen des Aufweitelementes in das axiale Lumen des Tubus wird dieser radial aufgeweitet, z. B. bis auf einen Durchmesser der doppelt so groß ist wie der Ausgangsdurchmesser. Nach dem Aufweiten wird der innere Stab wieder entfernt. Das Rohr bleibt Im Tubus, um den erweiterten Zugangskanal zu stabilisieren. Dieser Dilatator ist in seiner Herstellung aufwendig und im praktischen Einsatz schwierig zu handhaben. Es ist nicht auszuschließen, dass mit dem Entfernen des Stabes das Rohr verschoben oder sogar wieder mit herausgezogen wird. Das äußere Rohr und das Expansionsglied bestehen aus relativ starrem Material, wie Kunststoff oder Metall. Dadurch bedingt, lässt sich der Dilatator nicht individuell an die jeweiligen anatomischen Verhältnissen und krankhaft veränderte Gewebsstrukturen anpassen. Bei operationsbedingten Körperbewegungen besteht eine erhöhte Verletrungsgefahr.As part of surgical tracheostomy, after successful puncture and insertion of the guidewire, a dilator is inserted into the trachea with slight rotational movements through the pretracheal tissue in order to expand the tissue around the wire. Dilators are generally used to dilate access channels to body organs. In order to achieve large access channels according to the respective requirements, dilators with a correspondingly large diameter are used. Also known is the use of radially expanding dilators, which are expandable after insertion to a larger diameter. Such a dilator is for example from the EP 0585 406 B1 known. This consists of an elongated tube with a proximal and a distal end and an axial lumen, wherein the tube is radially expandable by introducing a Aufweitelementes from a small diameter to a larger diameter. The tube is made of an elastic material or a permanently deformable plastic material. The expansion element consists of an outer tube and an inner rod. By inserting the expansion element in the axial lumen of the tube this is radially expanded, z. B. to a diameter which is twice as large as the initial diameter. After expansion, the inner rod is removed again. The tube remains in the tube to stabilize the extended access channel. This dilator is expensive to manufacture and difficult to use in practice handle. It is not excluded that with the removal of the rod, the pipe is moved or even pulled out again. The outer tube and the expansion member are made of relatively rigid material, such as plastic or metal. As a result, the dilator can not be adapted individually to the respective anatomical conditions and pathologically altered tissue structures. In case of surgery-related body movements there is an increased risk of injury.

Der Erfindung liegt die Aufgabe zugrunde, eine expandierbare Vorrichtung zur Einführung in Organ- und/oder Körperöffnungen zu schaffen, die eine läsionsfreie Einführung ermöglicht, kostengünstig herstellbar und einfach und sicher zu handhaben ist.Of the Invention is based on the object, an expandable device for the introduction in organ and / or body openings to create a lesion-free introduction allows inexpensive to produce and easy and safe to handle.

Erfindungsgemäß wird die Aufgabe durch die im Anspruch 1 angegebenen Merkmale gelöst. Vorteilhafte Ausgestaltungen und Weiterbildungen sind Gegenstand der Ansprüche 2 bis 20.According to the invention Problem solved by the features specified in claim 1. advantageous Embodiments and developments are the subject of claims 2 to 20th

Der Tubus der Vorrichtung besteht aus zwei konzentrisch angeordneten, faltbaren schlauchförmigen Hüllen, einer inneren und einer äußeren Hülle, aus dünnwandigen elastischen Kunststofffolien. Die beiden Hüllen weisen mindestens die gleiche Länge auf, vorzugsweise ist die innere Hülle länger als die äußere Hülle und überragt diese am proximalen Ende. Durch die innere Hülle wird das axiale Lumen begrenzt. Zwischen der Außenwand der inneren Hülle und der Innenwand der äußeren Hülle ist ein sich in axialer Richtung erstreckendes ringförmiges Lumen gebildet, das an seinem distalen Ende geschlossen ist. Der Tubus ist vor Ingebrauchnahme instabil. Vor dem Einführen in die Organ- oder Körperöffnung wird dieser in einer in Längsrichtung gestreckten Lage mit kleinem Durchmesser fixiert und stabilisiert. Nach dem Positionieren des Tubus an der gewünschten Stelle lässt sich dieser radial um ein Mehrfaches seines Ausgangsdurchmessers vergrößern, indem ein Aufweitelement, das als einteiliges, langgestrecktes hülsenförmiges Element ausgebildet ist, in das ringförmige Lumen eingeschoben wird. Im aufgeweiteten Zustand verbleibt das hülsenförmige Element in dem ringförmigen Lumen des Tubus. Da der Tubus während des Einführens in die Organ- oder Körperöffnung auf einen sehr kleinen Durchmesser reduziert ist, lässt sich dieser in die anatomisch vorhandene oder krankhaft verengte Körperöffnung läsionsfrei einführen und anschließend auf einen deutlich vergrößerten Außendurchmesser aufweiten, um einen möglichst großen Zugangskanal für die Einleitung weiterer medizinischer Maßnahmen zu schaffen. Das Aufweiten des Tubus erfolgt äußerst schonend für den Patienten. Trotz anatomischer oder arbeitsbedingter Biegungen des Tubus bleibt der Durchmesser des Zugangskanals konstant. Das als Aufweitelement eingesetzte hülsenförmige Element ist stabil und flexibel ausgebildet. Dieses kann aus Kunststoff oder Metall bestehen, vorzugsweise in einer Ausführung als Spirale. Zur Verbesserung der Gleitfähigkeit ist auf den Außenmantel der Hülse bzw. Spirale eine spezielle Beschichtung aufgetragen. Eine aus Metall gebildete Spirale besteht aus einem Geflecht dünner Stahlfäden. Diese sorgen für eine ausreichende Stabilität und hohe Flexibilität der Hülse. Eine aus Kunststoff bestehende Hülse kann auch bereits zur Anpassung an die Jeweiligen anatomischen Bedingungen vorgeformt bzw. in Längsrichtung entsprechend gebogen sein.Of the Tube of the device consists of two concentrically arranged, foldable tubular shells an inner and an outer shell, from thin elastic plastic films. The two covers have at least the same length, preferably, the inner shell longer as the outer shell and surmounted these at the proximal end. The inner shell limits the axial lumen. Between the outer wall the inner shell and the inner wall of the outer shell is an axially extending annular lumen is formed, the closed at its distal end. The tube is before use unstable. Before insertion into the organ or body opening becomes this in a longitudinal direction stretched position fixed and stabilized with a small diameter. After positioning the tube at the desired location can be this radially increase by a multiple of its original diameter by an expansion element, as a one-piece, elongated sleeve-shaped element is formed in the annular Lumen is inserted. In the expanded state this remains sleeve-shaped element in the annular Lumen of the tube. Since the tube during of introduction into the organ or body opening is reduced to a very small diameter, this can be in the anatomical Insert existing or abnormally narrowed body opening lesion-free and subsequently on a significantly enlarged outer diameter expand as much as possible huge Access channel for to initiate further medical interventions. The expansion The tube is extremely gentle for the Patients. Despite anatomical or work-related bends of the Tubus, the diameter of the access channel remains constant. That as Expander inserted sleeve-shaped element is stable and flexible. This can be made of plastic or Metal consist, preferably in a design as a spiral. For improvement the lubricity is on the outer jacket the sleeve or spiral applied a special coating. A metal made Spiral consists of a mesh of thin steel threads. These ensure a sufficient stability and high flexibility the sleeve. A plastic sleeve may also be preformed to conform to the particular anatomical conditions or in the longitudinal direction be bent accordingly.

Die Hülse kann als Einweghülse eingesetzt werden oder auch für eine Mehrfachverwen dung bestimmt sein. Der Querschnitt der Hülse ist in der Regel kreisförmig. Für bestimmte Anwendungsfälle kann dieser auch oval oder dreieckförmig ausgebildet sein. In diesem Fall sind auch die Hüllen des Tubus auf die jeweilige Querschnittsform abgestimmt. Die beiden konzentrisch angeordneten Hüllen können auf unterschiedliche Weise gebildet werden. Eine Möglichkeit besteht darin, dass eine einwandige schlauchförmige Folie verwendet wird, die mindestens doppelt so lang wie eine der Hüllen ist. Die schlauchförmige Folie wird zur Bildung der beiden Hüllen mit einem Ende um 180° nach innen gewendet, und in entgegengesetzter Richtung, mindestens bis zum anderen Ende, gezogen. Somit entsteht ein flexibler Doppelwandtubus mit einem axialen Lumen und einem ringförmigen Lumen, das an seinem distalen Ende durch den Stülpvorgang der Schlauchfolie geschlossen bzw. begrenzt ist.The Sleeve can as a disposable sleeve be used or for a multiple use be determined. The cross section of the sleeve is usually circular. For certain Use cases can this also oval or triangular be educated. In this case, the sheaths of the tube on the respective Tuned cross-sectional shape. The two concentrically arranged wrap can be formed in different ways. A possibility is that a single-walled tubular film is used, which is at least twice as long as one of the cases. The tubular film becomes the formation of the two envelopes with one end at 180 ° turned inside, and in opposite direction, at least until to the other end, pulled. This creates a flexible double wall tube with an axial lumen and an annular lumen at its distal end by the inverting process the tubular film is closed or limited.

Gemäß der anderen Möglichkeit werden zwei Schlauchfolien konzentrisch zueinander angeordnet, z.B. die eine Schlauchfolie wird durch die andere Schlauchfolie gezogen und die beiden Schlauchfolien werden an einem Ende miteinander verbunden, z.B. durch Schweißen oder Kleben. Die beiden Schlauchfolien können sich im Durchmesser unterscheiden. Die Schlauchfolie mit dem größeren Außendurchmesser bildet die äußere Hülle.According to the other possibility two tubular films are arranged concentrically with each other, e.g. one tubular film is pulled through the other tubular film and the two tubular films are joined together at one end, e.g. by welding or sticking. The two tubular films may differ in diameter. The tubular film with the larger outer diameter forms the outer shell.

Die äußere Hülle des Tubus ist mit ihrem proximalen Ende an einem stabilen Verbin dungsstück (Konnektor) befestigt, das als Führung beim Einschieben des Aufweitelementes dient und dieses im eingeschobenen Zustand fixiert. Erforderlichenfalls kann die innere Hülle auch an einem separaten Verbindungsstück befestigt sein.The outer shell of the Tube is with its proximal end to a stable connec tion piece (connector) attached, as a guide when inserting the expander serves and this in the inserted Condition fixed. If necessary, the inner shell can also on a separate connector be attached.

Das Verbindungsstück kann auch für den Anschluss eines Beatmungsgerätes ausgebildet sein.The joint can also for the connection of a ventilator be educated.

Der aus den beiden Hüllen gebildete Tubus wird vor dem Einführen in die Organ- oder Körperöffnung in einer in Längsrichtung gestreckten Lage mit kleinem Durchmesser fixiert und stabilisiert. Hierzu werden verschiedene Ausführungsmöglichkeiten vorgeschlagen.Of the from the two cases formed tube is before insertion into the organ or body opening in one in the longitudinal direction stretched position fixed and stabilized with a small diameter. For this purpose, various possible embodiments are proposed.

Zur Durchführung von Intubationen, wie z.B. mittels eines Endotrachealtubus, wird in der Regel ein Führungsstab verwendet, der in das axiale Lumen des Tubus eingeschoben ist. Der Führungsstab besitzt an seinem distalen Ende eine aufgesetzte Spitze aus Metall oder Kunststoff, mittels derer das distale Ende des Tubus bzw. der beiden Hüllen festgeklemmt ist. Die proximalen Enden der beiden Hüllen, zumindest das der äußeren Hülle, sind an Konnektoren üblicher Bauart befestigt und erforderlichenfalls am proximalen Ende des Führungsstabes gehalten, sodass der Tubus eine gestreckte Lage einnimmt.to execution of intubations, e.g. by means of an endotracheal tube usually a management staff used, which is inserted into the axial lumen of the tube. Of the Owns management staff at its distal end an attached tip of metal or Plastic, by means of which the distal end of the tube or the two wrap is clamped. The proximal ends of the two sheaths, at least that of the outer shell, are at connectors more usual Type attached and, if necessary, at the proximal end of the Executive staff held, so that the tube assumes a stretched position.

Während des Einführens des Aufweitelementes, der flexiblen Hülse oder Spirale, wenn dieses bis nahe an das distale Ende eingeschoben ist, wird das festgeklemmte distale Ende des Tubus aus der Verankerung an der Spitze des Führungsstabes gezogen und dadurch der zentrale Zugangskanal vollständig freigegeben.During the introducing of expander, flexible sleeve or spiral, if this until it is pushed close to the distal end, the clamped distal end of the tube pulled out of the anchorage at the top of the guide rod and thereby the central access channel completely released.

Um den Ausgangsdurchmesser des Tubus vor dem Einführen in die Organ- oder Körperöffnung auf das möglichst kleinste Maß zu verringern, können zusätzlich das ringförmige Lumen und/oder Cuff, soweit vorhanden, mit Vakuum beaufschlagt werden. Dadurch legen sich die beiden flexiblen Hüllen eng um den Führungsstab. Hierzu ist es erforderlich, dass das proximale Ende des rinförmigen Lumens geschlossen wird, z.B. durch Abklemmen am Führungsstab. Unmittelbar vor Einführung der Hülse bzw. Spirale, zur Aufweitung des Tubus, wird die Klemmverbindung wieder gelöst. Gemäß einer weiteren Ausgestaltung kann die äußere Hülle im unmittelbaren Bereich des Cuffs luftdurchlässig sein, sodass zur Erzeugung des Vakuums eine Anschlussleitung zum Cuff ausreichend ist. Nach dem Einschieben der Hülse bzw. Spirale wird das proximale Ende des ringförmigen Lumens wieder geschlossen, sodass während des Aufblasens des Cuffs auch Luft in das ringförmige Lumen gelangt, wodurch dieses zusätzlich noch aufgeweitet wird.Around the exit diameter of the tube prior to insertion into the organ or body opening the possible smallest measure too can additionally reduce that annular Lumen and / or cuff, if present, be subjected to a vacuum. Thereby The two flexible sleeves fit tightly around the guide rod. For this it is necessary that the proximal end of the rumen-shaped lumen is closed, e.g. by clamping on the guide rod. Just before introduction the sleeve or Spiral, to widen the tube, the clamp connection is restored solved. According to one Another embodiment, the outer shell in the immediate Area of the cuff permeable to air be so that to generate the vacuum, a connecting line to Cuff is sufficient. After inserting the sleeve or spiral, the proximal End of the annular Lumens closed again, so while inflating the cuff also air in the annular Lumen passes, whereby this is additionally widened.

Der Führungsstab kann mit einem axialen Kanal ausgerüstet sein, über den Flüssigkeit abgesaugt oder Sauerstoff insuffliert wird. Der Führungsstab kann auch mit einer an der Spitze angeordneten Leuchtquelle ausgerüstet sein. Speziell bei der Notfallintubation ist es somit möglich zu überprüfen, ob der eingeführte Endotrachealtubus sich in der richtigen Lage in der Trachea befindet.Of the Corporate Office can be equipped with an axial channel, sucked on the liquid or oxygen is insufflated. The management staff can also be equipped with a light source arranged at the top. Especially with the emergency intubation it is thus possible to check whether the introduced Endotracheal tube is in the correct position in the trachea.

Am distalen Endabschnitt der äußeren Hülle ist in an sich bekannter Weise das Cuff an geordnet. Über die zum Cuff führende Leitung, die mit einem Rückschlagventil ausgerüstet ist, wird mittels der Kolben-Spritze Luft zugeführt und das Cuff aufgeblasen, das mit seiner proximalen Seite an der Unterseite der Stimmlippen platziert ist. Vor dem Einführen des Tubus in die Trachea kann das Cuff auch mit Vakuum beaufschlagt werden, z.B. mittels einer an die Cuff-Leitung angeschlossenen herkömmlichen Kolben-Spritze.At the distal end portion of the outer shell in a conventional manner, the cuff ordered. About the leading to the cuff Pipe, with a check valve equipped is supplied by the piston syringe air and the cuff inflated, the with its proximal side placed on the bottom of the vocal folds is. Before insertion of the tube into the trachea, the cuff can also be subjected to a vacuum be, e.g. by means of a conventional connected to the cuff line Piston syringe.

Eine andere Variante zur Fixierung und Stabilisierung des Tubus besteht darin, dass auf diesen eine in Längsrichtung durchgehend geschlitzte flexible dünnwandige Hülse aufgezogen wird, die dem an sich instabilen Tubus die erforderliche Stabilität verleiht, um diesen in die Organ- oder Körperöffnung einzuführen. In diesem Fall kann auf den Einsatz eines Führungsstabes verzichtet werden. Die Hülse kann anstelle eines Führungsstabes bei allen Intubationsvorrichtungen eingesetzt werden. Nach dem Platzieren des Tubus an der gewünschten Stelle wird das Aufweitelement (Spirale oder Hülse) in das ringförmige Lumen eingeschoben und dadurch die geschlitzte äußere Hülse gespreizt, die nunmehr problemlos nach oben herausgezogen werden kann. Danach wird das Aufweitelement mittels eines üblichen Bajonettverschlusses am Konnektor fixiert.A another variant for fixation and stabilization of the tube exists in that on this one in the longitudinal direction continuously slotted flexible thin-walled sleeve is wound up, the inherently unstable tube gives the required stability, to introduce this into the organ or body opening. In In this case, the use of a management staff can be dispensed with. The sleeve can instead of a management staff be used in all intubation devices. After placing of the tube at the desired Place the expanding element (spiral or sleeve) in the annular lumen pushed and thereby spread the slotted outer sleeve, now can easily be pulled upwards. After that it will be Expander by means of a conventional Bayonet catch fixed to the connector.

Von Vorteil ist, dass Verletzungen an der Trachea vermieden werden. Beim Einsatz eines Führungsstabes besteht die Gefahr von Verletzungen der Trachea, bedingt durch die Führungsspitze. Die Hülse bildet außerdem einen äußeren Schutz des Tubus vor Beschädigungen, z.B. durch die Zähne, während des Einführens in die Trachea. Die Hülse verhindert auch unerwünschte Verdrehungen oder Verschiebungen des Tubus. Es besteht auch die Möglichkeit, zur Fixierung und Stabilisierung des Tubus mit einem kleinen Außendurchmesser, die Hülse in das ringförmige Lumen einzuschieben und wieder zu entfernen, wenn der Tubus platziert ist. Dies hat den Vorteil, dass sich dann die Hülse bzw. Spirale zum Aufweiten des Tubus leichter einschieben lässt.From The advantage is that injuries to the trachea are avoided. When using a management staff there is a risk of injury to the trachea caused by the Leadership. The sleeve make as well an external protection the tube from damage, e.g. through the teeth, during the introducing in the trachea. The sleeve prevents also unwanted Twists or displacements of the tube. There is also the possibility for fixation and stabilization of the tube with a small outer diameter, the sleeve in the annular Insert the lumen and remove it again when the tube is placed is. This has the advantage that then the sleeve or spiral to expand of the tube is easier to insert.

Die flexiblen Hüllen des Tubus bestehen aus für medizinische Zwecke einsetzbaren dünnwandigen Folien mit einer Dicke von ca. 10 bis 20 μ. Werden die Hüllen aus zwei Folien gebildet, so ist es zweckmäßig, wenn eine der Hüllen aus einer dickeren Folie besteht, wodurch eine besser Führung zum Einführen des Aufweitelementes erreicht wird. Die Folien für die beiden flexiblen Hüllen sollten leicht dehnbar sein und ein Rückstellvermögen besitzen, also nach erfolgter Dehnung bestrebt sein, wieder ihre Ausgangslage einzunehmen.The flexible covers of the tube consist of for medical thin film use with a Thickness of about 10 to 20 μ. Be the covers Made from two sheets, so it is convenient if one of the covers made a thicker film, whereby a better guide for insertion of the Expander element is achieved. The slides for the two flexible covers should be easily stretchable and have a resilience, so after stretching, strive to regain their starting position.

Der erfindungsgemäße Tubus, besitzt vor der Einführung in die Organ- oder Körperöffnung einen sehr kleinen Außendurchmesser, kann daher problemlos, auch von ungeübtem Personal, verletzungsfrei, z.B. zwischen den Stimmbändern in die Trachea, eingeführt werden. Der doppelwandige Tubus lässt sich nach dem Platzieren an der gewünschten Stelle mit geringem Aufwand radial aufweiten, indem eine längliche, flexible Hülse oder Spirale in das ringförmige Lumen, zwischen der Innenwand der äußeren Hülle und der Außenwand der inneren Hülle, eingeschoben wird. Die flexible Hülse ist vorzugsweise in einer speziellen Einführeinheit aufgerollt, die am proximalen Ende des Tubus angeordnet ist. Vom Personal kann die flexible Hülse problemlos mit einer Hand in das ringförmige Lumen des Tubus eingeführt und bis an das distale Ende geschoben werden. Die Hülse ist in ihrem Durchmesser auf den Durchmesser der äußeren Hülle abgestimmt. Das hülsenförmige Aufweitelement, z.B. eine Spirale, kann auch eine Gewindestruktur (Innen- und/oder Außengewinde) besitzen. Die am proximalen Ende der inneren und äußeren Hülle befestigten Verbindungsstücke sind mit einem korrespondierenden Innen- bzw. Außengewinde versehen, sodass das Aufweitelement durch Schraubbewegungen in das ringförmige Lumen eingeführt bzw. wiederherausgedreht werden kann. Zum Abdichten des ringförmigen Lumens bei Anlegen eines Vakuums kann in das Gewinde der Verbindungsstücke eine Dichtung eingesetzt werden.The tube according to the invention, before introduction into the organ or body opening has a very small outside diameter, can therefore be inserted without any problems, even by untrained personnel, without injury, eg between the vocal cords into the trachea. The double-walled tube can be radially expanded after placement at the desired location with little effort by an elongated, flexible sleeve or spiral in the annular lumen, between the inner wall of the outer shell and the outer wall of the inner shell, is inserted. The flexible sleeve is preferably rolled up in a special insertion unit, which is arranged at the proximal end of the tube. From the staff, the flexible sleeve can be easily inserted with one hand in the annular lumen of the tube and pushed to the distal end. The sleeve is tuned in its diameter to the diameter of the outer shell. The sleeve-shaped expansion element, for example a spiral, can also have a thread structure (internal and / or external thread). The connecting pieces fastened to the proximal end of the inner and outer sheath are provided with a corresponding internal or external thread, so that the expanding element can be screwed into the annular lumen. To seal the annular lumen upon application of a vacuum, a seal may be inserted into the threads of the connectors.

Die vorgeschlagene Lösung kann für unterschiedliche medizinische Instrumente und Anwendungen eingesetzt werden, wie Endotrachealtubus für alle Intubationsnarkosen, Notfalltubus, Larynxmaske, Spritzentubus, Wendeltubus, Springtubus, Koniotomie- und Notfalltracheotomiebesteck, Magensonde mit Sicherheitsballon, Nasentamponade mit Atmungsöffnung, Atraumatisches System zur Schaffung von arthroskopischen und endoskopischen Arbeitskanälen (Drainage), Urinkatheter, Darmrohr und System zum mehrmaligen Öffnen und Verschließen von Wunden.The suggested solution can for used different medical instruments and applications be like endotracheal tube for all intubation anesthesia, emergency tube, laryngeal mask, syringe barrel, Spiral tubus, jumping tubus, coniotomy and emergency tracheotomy cutlery, Gastric tube with safety balloon, nasal tamponade with breathing opening, Atraumatic system for the creation of arthroscopic and endoscopic working channels (Drainage), Urinkatheter, intestinal tube and system for repeated opening and closing of Wounds.

Die einzelnen Instrumente sind mit dem erfindungsgemäßen Doppelwandtubus ausgerüstet sowie dem ansonsten üblichen Zubehör, wie Cuff, Konnektor, Führungsdraht.The individual instruments are equipped with the Doppelwandtubus invention and the otherwise usual Equipment, like cuff, connector, guidewire.

Da die vorgeschlagenen Tubusvarianten aus dünnwandigen flexiblen Hüllen aus Kunststofffolien bestehen, werden die Herstellungskosten reduziert. Der Tubus als Einzelteil besitzt nur ein geringes Gewicht, ist zusammenleg- bzw. -faltbar und kann in kleinen Verpackungseinheiten abgepackt werden.There the proposed Tubusvarianten from thin-walled flexible sleeves Plastic films are made, the manufacturing cost is reduced. Of the Tubus as a single part has a low weight, is collapsible or foldable and can be packaged in small packaging units become.

Die Erfindung soll nachstehend an mehreren Beispielen näher erläutert werden. In der zugehörigen Zeichnung zeigenThe Invention will be explained in more detail below with reference to several examples. In the associated Show drawing

1 den erfindungsgemäßen Tubus mit Führungsstab im aufgeweiteten Zustand als Längsschnitt; 1 the tube according to the invention with guide rod in the expanded state as a longitudinal section;

2 den Tubus gemäß 1 im Zustand des kleinsten Durchmessers als Längs-schnitt, 2 according to the tube 1 in the state of the smallest diameter as a longitudinal section,

3 die aus einer schlauchförmigen Folie gebildete innere und äußere Hülle in vereinfachter Darstellung, 3 the inner and outer shells formed from a tubular film in a simplified representation,

4 den Tubus gemäß 2 mit einer geschlitzten Hülse zur Fixierung 4 according to the tube 2 with a slotted sleeve for fixation

5 eine Ausführungsvariante als Endotrachealtubus mit Larynxmaske vor der Intubation, 5 a variant embodiment as endotracheal tube with laryngeal mask before intubation,

6 den Endotrachealtubus mit Larynxmaske gemäß 5 nach der Intubation, 6 the endotracheal tube with laryngeal mask according to 5 after intubation,

7 eine Ausführungsvariante als Trachealtubus, 7 a variant as a tracheal tube,

8 eine Ausführungsvariante als Koniotomietubus, 8th a variant as Koniotomietubus,

9 das Spritzenbauteil des Koniotomietubus gemäß 8., 9 the syringe component of the coniotomy tube according to 8th .,

10 eine Ausführungsvariante als Spritzen- bzw. 2/3-Tubus im Zustand des kleinsten Durchmessers als Längsschnitt, 10 a variant as a syringe or 2/3 tube in the state of the smallest diameter as a longitudinal section,

11 den Tubus gemäß 10 im aufgeweiteten Zustand, 11 according to the tube 10 in the expanded state,

12 einen Schnitt gemäß der Linie A-A in 11 und 12 a section along the line AA in 11 and

13 den Spritzenstempel gemäß 10 als Einzelteil. 13 according to the syringe stamp 10 as a single item.

In den 1 und 2 ist ein erfindungsgemäßer Tubus 1 (Doppelwandtubus) dargestellt. Dieser besitzt eine innere Hülle 2 und eine äußere Hülle 3, die aus einer dünnwandigen elastischen Kunststoffschlauchfolie gebildet sind. Die beiden Hüllen 2, 3 sind konzentrisch zueinander angeordnet. Die äußere Hülle 3 ist am proximalen Ende 4 an einem ersten ringförmigen Anschlussstück 6, einem Konnexteil, befestigt. Die innere Hülle 2 ist länger als die äußere Hülle 3 und überragt das Konnexteil 6. Zur Bildung der beiden Hüllen 2, 3 aus einer schlauchförmigen Folie ist diese mit einem Ende um 180° nach innen gewendet, und in entgegengesetzter Richtung gezogen, so weit, bis die innere Hülle 2 die äußere Hülle 3 überragt, wie in 3 gezeigt. Durch die konzentrische Anordnung der beiden Hüllen 2, 3 entstehen ein axiales Lumen 7 und ein ringförmiges Lumen 8. Anstelle einer Schlauchfolie können zur Bildung der beiden Hüllen 2, 3 auch zwei schlauchförmige Folien verwendet werden, die am distalen Ende 5 fest miteinander verbunden sind, da das ringförmige Lumen 8 am distalen Ende 5 geschlossen sein muss. Am distalen Abschnitt der äußeren Hülle 3 ist ein Cuff 9 angeordnet, das als aufblasbarer Ballon ausgebildet ist, der auch mit Vakuum beaufschlagt werden kann. Das Cuff 9 ist über eine flexible Leitung 10 mit einer Aufblaseinrichtung 11 verbunden, die z.B. als Spritze ausgebildet sein kann, mittels derer im Cuff 9 auch ein Unterdruck erzeugt werden kann. Die Aufblaseinrichtung 11 ist mit einem Rückschlagventil und einer Innendruckanzeige ausgerüstet. Im gebrauchslosen Zustand ist der Tubus 1 ein instabiles Bauteil mit zusammenfaltbaren Hüllen 2, 3. Zur Ingebrauchnahme des Tubus 1 müssen die beiden flexiblen Hüllen 2, 3 in eine in Längsrichtung gestreckte Lage gebracht und fixiert bzw. stabilisiert werden. Im vorliegenden Beispiel erfolgt dies mittels eines Führungsstabes 12, wie in 2 gezeigt. Der als stabiles, biegsames Bauteil ausgebildete Führungsstab 12 besitzt eine Führungsspitze mit einem Befestigungsteil 12a, mit nach innen gerichteten Nasen zur Befestigung des distalen Endes 5 der beiden flexiblen Hüllen 2, 3. Der Führungsstab 12 wird durch das axiale Lumen 7 geschoben und dient als Intubationshilfe.In the 1 and 2 is an inventive tube 1 (Double wall tube) shown. This has an inner shell 2 and an outer shell 3 , which are formed from a thin-walled elastic plastic tube film. The two cases 2 . 3 are arranged concentrically to each other. The outer shell 3 is at the proximal end 4 on a first annular connector 6 , a Konnexteil, attached. The inner shell 2 is longer than the outer shell 3 and towers over the connective part 6 , To form the two covers 2 . 3 from a tubular film it is turned at one end by 180 ° inwards, and pulled in the opposite direction, until the inner shell 2 the outer shell 3 towers over, as in 3 shown. Due to the concentric arrangement of the two cases 2 . 3 create an axial lumen 7 and an annular lumen 8th , Instead of a tubular film can be used to form the two shells 2 . 3 Also, two tubular films are used, which are at the distal end 5 are firmly connected because the annular lumen 8th at the distal end 5 must be closed. At the distal portion of the outer shell 3 is a cuff 9 arranged, which is designed as an inflatable balloon, which can also be applied with vacuum. The cuff 9 is via a flexible line 10 with an inflator 11 connected, for example, as Syringe can be formed by means of which in the cuff 9 also a negative pressure can be generated. The inflator 11 is equipped with a check valve and an internal pressure gauge. In the useless state is the tube 1 an unstable component with collapsible sheaths 2 . 3 , For putting the tube into use 1 need the two flexible covers 2 . 3 be brought into a longitudinally stretched position and fixed or stabilized. In the present example, this is done by means of a management staff 12 , as in 2 shown. The trained as a stable, flexible component guide rod 12 has a guide tip with a fastening part 12a , with inwardly directed lugs for attachment of the distal end 5 the two flexible cases 2 . 3 , The management staff 12 is through the axial lumen 7 pushed and serves as an aid to intubation.

Der Führungsstab 12 kann noch einen durchgehend verlaufenden, axialen Kanal besitzen. Über diesen kann Schleim und Sekret abgesaugt und bei Bedarf Sauerstoff insuffliert werden. Zusätzlich kann die Spitze des Führungsstabes 12 noch mit einer Leuchtquelle ausgerüstet sein, die um 90° abgewinkelt ist. Dadurch kann der Anästhesist sofort erkennen, ob der Tubus, z.B. ein Trachealtubus, an der richtigen Stelle platziert ist. Liegt der Tubus im Oesophagus, so ist kein Durchscheinen der Leuchtquelle erkennbar. Das schnelle Feststellen der richtigen Tubuslage ist für den Patienten oft lebensrettend. Damit sich die beiden Hüllen 2, 3 vor Einführung in die Körper- oder Organöffnung eng an den Führungsstab anlegen, wird das Cuff 9 mit Vakuum beaufschlagt. Hierdurch wird eine Verschiebung des Tubus beim Intubationsvorgang verhindert. Der Unterdruck wird am Rückschlagventil mit integrierter Druckmessung angezeigt.The management staff 12 can still have a continuous, axial channel. It can be used to aspirate mucus and secretions and, if necessary, to insufflate oxygen. In addition, the top of the management staff 12 be equipped with a light source that is angled at 90 °. This allows the anesthesiologist to know immediately whether the tube, eg a tracheal tube, is placed in the right place. If the tube is in the esophagus, the light source can not be seen through. Quickly determining the correct tube position is often life-saving for the patient. So that the two covers 2 . 3 Before inserting into the body or organ opening close to the guide rod, the cuff 9 subjected to a vacuum. As a result, a displacement of the tube during the intubation process is prevented. The vacuum is displayed on the check valve with integrated pressure measurement.

Danach werden die beiden Hüllen 2, 3 an dem Befestigungsteil 12a festgeklemmt. Der Tubus 1 besitzt nunmehr einen sehr kleinen Außendurchmesser (2) und kann problemlos in die Körperöffnung eingeführt und an der gewünschten Stelle platziert werden. Um den Tubus 1 auf einen größeren Durchmesser aufzuweiten, wird in das ringförmige Lumen 8 eine Hülse oder hülsenförmige Spirale 13 eingeschoben, wodurch die äußere Hülle 3 auf ihren maximalen Außendurchmesser radial gestreckt bzw. gedehnt wird (1). Während des Einschiebens der Hülse 13 wird das distale Ende der beiden Hüllen 2, 3 aus der Verankerung des Befestigungselementes 12a gelöst. Die Hülse oder Spirale 13 besitzt an ihrem distalen Ende einen ca. 15 mm langen, sich nach vorn verjüngenden, aufgesteckten flexiblen Gummiring, der ein sanftes, atraumatisches Einführen gewährleistet.After that, the two covers 2 . 3 on the fastening part 12a clamped. The tube 1 now has a very small outer diameter ( 2 ) and can be easily inserted into the body opening and placed in the desired location. To the tube 1 widening to a larger diameter, is in the annular lumen 8th a sleeve or sleeve-shaped spiral 13 pushed in, causing the outer shell 3 is radially stretched or stretched to its maximum outer diameter ( 1 ). During insertion of the sleeve 13 becomes the distal end of the two sheaths 2 . 3 from the anchoring of the fastener 12a solved. The sleeve or spiral 13 has at its distal end about 15 mm long, tapering forward, attached flexible rubber ring, which ensures a gentle, atraumatic insertion.

Zum Einbringen der Hülse oder Spirale 13 kann diese auch auf einem speziellen Einführmechanismus aufgerollt sein, durch den es möglich ist, mit einer Hand die flexible, ca. 300 mm lange Hülse oder Spirale 13 abzurollen und gefühlvoll einzuschieben. Die hülsenförmige Spirale 13 besteht vorzugsweise aus einem Geflecht sehr dünner Drähte mit ausreichend hoher Flexibilität und Stabilität. Zur verbesserten Gleitfähigkeit der Hülse oder Spirale 13 ist deren äußerer Mantel mit einer Antihaftschichtung überzogen. Die Hülse oder Spirale 13 ist sterilisierbar und kann für einen einmaligen oder mehrmaligen Einsatz vorgesehen sein. Die Hülse oder Spirale 13 kann auch eine ovale oder dreieckförmige Querschnittsform besitzen. Eine ovale Form kommt z. B. bei Patienten mit einer Kieferklemme oder kleinen Mundöffnung zum Einsatz und eine dreieckförmige Form bei Langzeitintubation zur Schonung der Stimmbänder.For inserting the sleeve or spiral 13 This can also be rolled up on a special insertion mechanism, by which it is possible with one hand, the flexible, about 300 mm long sleeve or spiral 13 unroll and push in emotionally. The sleeve-shaped spiral 13 preferably consists of a mesh of very thin wires with sufficiently high flexibility and stability. For improved sliding of the sleeve or spiral 13 whose outer coat is covered with a non-stick coating. The sleeve or spiral 13 is sterilizable and can be provided for a single or multiple use. The sleeve or spiral 13 may also have an oval or triangular cross-sectional shape. An oval shape comes z. B. in patients with a jaw clamp or small mouth opening for use and a triangular shape during long-term intubation to protect the vocal cords.

Die innere Hülle 2 des Tubus 1 ist im aufgeweiteten Zustand entlang der Innenwandung eines zweiten Konnexteiles 14 geführt, das im vollständig eingeschobenen Zustand der Hülse bzw. Spirale 13 mit dem ersten Konnexteil 6 in Berührungskontakt steht, wie in 1 gezeigt. Die Spirale oder Hülse 13 läuft am Ende in eine ca. 20 mm lange Spiralfeder mit einem Federdrahtabstand von 5 mm aus. Das Federende geht in das zweite Konnexstück 14 über. Die beiden Konnexstücke 6, 14 sind durch einen Bajonettverschluss miteinander verbindbar.The inner shell 2 of the tube 1 is in the expanded state along the inner wall of a second Konnexteiles 14 guided in the fully inserted state of the sleeve or spiral 13 with the first connection part 6 is in contact, as in 1 shown. The spiral or sleeve 13 ends at the end in an approximately 20 mm long coil spring with a spring wire spacing of 5 mm. The spring end goes into the second Kontexstück 14 above. The two connex pieces 6 . 14 are connected by a bayonet lock.

Ist die Spirale 13 bis zur Endlage eingeschoben, so werden die beiden Konnexteile 6 und 14 mittels des Bajonettverschlusses verriegelt. Dabei wird die Feder am Ende der Hülse/Spirale 13 zusammengedrückt und durch die anliegende Federkraft werden die beiden Hüllen 2, 3 des Tubus 1 faltenfrei gestrafft. Der leichte Anpressdruck wird durch die flexible Gummispitze an der Hülse/Spirale 13 abgefangen. Danach wird das Cuff 9 als Abdichtung zur Tracheawand aufgeblasen. Am Rückschlagventil mit integrierter Cuffinnendruckanzeige ist der optimale Innendruckbereich farblich gekennzeichnet und an einer Messskala auch direkt ablesbar. Etwaige Druckverluste können sofort ausgeglichen werden. Im aufgeweiteten Zustand des Tubus 1 verbleibt die Hülse/Spirale 13 in dem ringförmigen Lumen 8 und bildet einen Zugangskanal, z.B. als Luftröhre für eine künstliche Beatmung des Patienten. Nach dem Aufweiten des Tubus 1 wird der Führungsstab 12 wieder entfernt.Is the spiral 13 pushed in to the end position, so are the two Konnexteile 6 and 14 locked by means of the bayonet lock. The spring is at the end of the sleeve / spiral 13 compressed and by the applied spring force, the two shells 2 . 3 of the tube 1 smoothed wrinkle-free. The slight contact pressure is due to the flexible rubber tip on the sleeve / spiral 13 intercepted. After that, the cuff 9 inflated as a seal to the tracheal wall. On the check valve with integrated cuff pressure display, the optimum internal pressure range is color-coded and also directly readable on a measuring scale. Any pressure losses can be compensated immediately. In the dilated state of the tube 1 the sleeve / spiral remains 13 in the annular lumen 8th and forms an access channel, eg as a trachea for artificial respiration of the patient. After dilating the tube 1 becomes the senior staff 12 removed again.

In bestimmten Anwendungsfällen, bei denen auf den Einsatz eines Führungsstabes verzichtet werden kann, können die beiden flexiblen Hüllen 2, 3 mittels einer aufgesetzten, in Längsrichtung geschlitzten Hülse 15 in gestreckter Lage fixiert bzw. stabilisiert werden, wie in 4 gezeigt. Die Hülse 15 mit dem Längsschlitz 15a und Führungsspitze 15b ist flexibel ausgebildet und dient zugleich als Intubationshilfe. Bei nasaler Intubation gewährleistet diese ein blutungsarmes Gleiten durch die Nasenöffnung und eine ansonsten häufig auftretende Verletzung der Choanen wird vermieden. Außerdem bildet die Hülle 15 einen äußeren Schutz für das Cuff 9 während der Intubation. Beim Einführen eines herkömmlichen Tubus, inbesondere bei schwierigen Intubationen mittels einer Magillfasszange, besteht die Gefahr, dass das Cuff beschädigt und nicht mehr aufgeblasen werden kann.In certain applications, where it can be dispensed with the use of a guide rod, the two flexible sleeves 2 . 3 by means of an attached, longitudinally slotted sleeve 15 be fixed or stabilized in an extended position, as in 4 shown. The sleeve 15 with the longitudinal slot 15a and leadership tip 15b is flexible and at the same time serves as an aid to intubation. In nasal intubation, this ensures a bleeding-free gliding through the nostril and an otherwise common injury to the choanae is avoided. Besides, the shell forms 15 an external protection for the cuff 9 during intubation. When inserting a conventional tube, especially in difficult intubations using a Magillfasszange, there is a risk that the cuff can be damaged and can not be inflated.

Während des Aufweitens des Tubus 1 mittels der Hülse/Spirale 13 wird die geschlitzte Hülle 15 aufgebogen und kann nach Beendigung des Aufweitvorganges problemlos entfernt werden.During the expansion of the tube 1 by means of the sleeve / spiral 13 becomes the slotted shell 15 bent and can be easily removed after completion of the expansion process.

In den 5 und 6 ist die Ausführung des erfindungsgemäßen Tubus 1 als Endotrachealtubus in Verbindung mit Larynxmaske gezeigt. In 5 ist von der Larynxmaske nur ein Teilstück zu sehen. Der Endotrachealtubus 1 entspricht in seinem Aufbau dem in den 1 und 2 gezeigten Tubus mit Cuff 9 und Führungsstab 12. Die Larynxmaske 16 besteht aus einem aufsteckbaren Maskenansatzstück 17 mit einem Anschluss 17a für den Beatmungsschlauch eines Beatmungsgerätes, dem Maskenschaft 18 und der Maske 19. Der Larynxmaskenschaft 18 ist im gezeigten Beispiel aus einer dünnwandigen flexiblen Schlauchfolie 18a gebildet, die mit der Maske 19 verbunden ist. Die Folie 18a ist mit einem flexiblen länglichen Führungselement, ähnlich wie ein Führungsstab, versehen, das mit einem am Konnexteil 20 angeordnetem Griff 21 verbunden ist und als Einführhilfe dient. Die Maske 19 ist flexibel und mit einem Schlauch 23 zum Aufblasen und Anlegen eines Vakuums verbunden. Das proximale Ende der flexiblen dünnwandigen Schlauchfolie 18a ist mit dem Konnexteil 20 verbunden. Vor dem Einführen der Larynxmaske werden der flexible Maskenschaft 18 und die Maske 19 durch Anlegen eines Vakuums auf einen kleinen Außendurchmesser gebracht. Mittels des am Konnexteil 20 angeordneten Griffes 21 wird die Larynxmaske mit kleinem Schaftdurchmesser durch den Mund in die Trachea eingeführt. Danach wird die flexible Folie 18a des Maskenschaftes 18 durch Einschieben einer flexiblen Röhre 22 aufgeweitet. Die Röhre 22 ist mit ihrem in Richtung Maskenansatzstück 17 zeigenden Ende in einem zweiten Konnexteil 24 fixiert. Nach dem Einschieben der Röhre 22 bis in die Endlage werden die beiden Konnexteile mittel eines Bajonettverschlusses verriegelt und die Schlauchfolie 18a durch Federwirkung gestrafft, analog wie die Spirale oder Hülse 13. Anschließend wird auf das zweite Konnexteil 24 das Maskenansatzstück 17 aufgesteckt. Die axiale Öffnung des Maskenansatzstückes 17 ist mit einer Abdichtung oder Abdeckkappe 25 verschlossen. Diese ist so ausgebildet, dass ein ungehindertes Einführen des Endotrachealtubus 1 mit Führungsdraht möglich ist. Nach dem Einführen des Endotrachealtubus 1 in die Röhre 22 und der Platzierung der Spitze des Führungsstabes 12 in der Trachea wird der Endotrachealtubus 1 durch Vorschieben der Hülse oder Spirale 13 radial aufgeweitet, in analoger Weise wie bei den bereits erwähnten Ausführungsvarianten. Durch Verriegelung der beiden Konnexteile 14 und 6 mittels Bajonettverschluss werden die beiden flexiblen Hüllen 2 und 3 durch Federwirkung gestrafft. Nunmehr wird der Führungsstab 12 entfernt und das Beatmungsgerät an den Endotrachealtubus angeschlossen.In the 5 and 6 is the embodiment of the tube according to the invention 1 shown as endotracheal tube in conjunction with laryngeal mask. In 5 only a part of the laryngeal mask can be seen. The endotracheal tube 1 corresponds in its construction in the 1 and 2 shown tube with cuff 9 and senior staff 12 , The laryngeal mask 16 consists of an attachable mask attachment piece 17 with a connection 17a for the breathing tube of a ventilator, the mask shaft 18 and the mask 19 , The laryngeal mask shaft 18 is in the example shown from a thin-walled flexible tubular film 18a formed with the mask 19 connected is. The foil 18a is provided with a flexible elongated guide element, similar to a guide rod, with one at the Konnexteil 20 arranged handle 21 is connected and serves as an insertion aid. The mask 19 is flexible and with a hose 23 connected to inflate and apply a vacuum. The proximal end of the flexible thin-walled tubular film 18a is with the connective part 20 connected. Prior to insertion of the laryngeal mask, the flexible mask shaft becomes 18 and the mask 19 brought to a small outer diameter by applying a vacuum. By means of the connective part 20 arranged handle 21 The laryngeal mask with a small shaft diameter is inserted through the mouth into the trachea. After that, the flexible film 18a of the mask shaft 18 by inserting a flexible tube 22 widened. The tube 22 is with her towards masks neckpiece 17 pointing end in a second Konnexteil 24 fixed. After inserting the tube 22 until the end position the two connex parts are locked by means of a bayonet catch and the tubular foil 18a Tightened by spring action, analogous to the spiral or sleeve 13 , Subsequently, on the second Konnexteil 24 the mask attachment 17 attached. The axial opening of the mask attachment piece 17 is with a seal or cap 25 locked. This is designed so that unhindered insertion of the endotracheal tube 1 with guide wire is possible. After insertion of the endotracheal tube 1 into the tube 22 and the placement of the tip of the management staff 12 in the trachea becomes the endotracheal tube 1 by advancing the sleeve or spiral 13 radially expanded, in an analogous manner as in the previously mentioned embodiments. By locking the two Konnexteile 14 and 6 By means of bayonet closure, the two flexible sheaths 2 and 3 Tightened by spring action. Now the senior staff 12 removed and the ventilator connected to the endotracheal tube.

Durch die Verkleinerung des Tubusdurchmessers vor Intubation kann der Endotracheal tubus über den Larynxmaskenschaft blind in die Trachea eingeführt werden. Dadurch wird die Gefahr einer Verletzung der Stimmbänder weitestgehend reduziert. Da Tubus und Larynxmaske während der Einführung einen sehr kleinen Durchmesser besitzen und problemlos durch verengte Zahnreihen oder Stimmritzen geführt werden können, sind diese insbesondere für einen Einsatz in der HNO-, Kiefer- und Tumorchirurgie bei schwieriger Intubation geeignet.By the reduction of the tube diameter before intubation can be Endotracheal tube over the laryngeal mask shaft are inserted blindly into the trachea. As a result, the risk of injury to the vocal cords is largely eliminated reduced. Since the tube and laryngeal mask during the introduction a own very small diameter and easily through constricted Tooth rows or gullies led can be These are especially for a use in ENT, maxillofacial and tumor surgery in difficult Intubation suitable.

Eine Tracheotomie wird in der Regel unter Vollnarkose durchgeführt. Dafür befindet sich ein Tubus zur Beatmung in der Trachea. Bei der Tracheotomie kann der in der Luftröhre liegende Tubus stören oder sein Cuff beschädigt werden. Dies könnte zu erheblichen Beatmungsschwierigkeiten führen. Weiterhin besteht die Gefahr von Verletzungen der Tracheahinterwand beim Eröffnen der Luftröhre und dem Einbringen des Tracheostomas.A Tracheotomy is usually performed under general anesthesia. For this is located a tube for ventilation in the trachea. At the tracheostomy can be in the trachea interfere with the lying tube or his cuff is damaged become. this could lead to significant ventilation difficulties. Furthermore, there is the Risk of injury to the trachea posterior wall when opening the windpipe and the introduction of the tracheostoma.

In der 7 ist ein spezieller Trachealtubus (Tracheostoma) gezeigt, der zusätzlich zu vorgenanntem Tubus als Bestandteil eines Tracheotomie-Besteckes eingesetzt wird. Der erfindungsgemäße Trachealtubus besteht aus einem Tubus 1 mit Führungsdraht und Cuff, analog den Ausführungen gemäß 1 und 2. In das erste Konnexteil 6 ist die Hülse oder Spirale 13 zur Aufweitung des Tubus 1 eingesetzt. Am zum ersten Konnexteil 6 gegenüberliegenden Ende ist die Hülse oder Spirale 13 in einem zweiten Konnexteil 14 fixiert. Die innere Hülle 2 des flexiblen Tubus 1 ist entlang der Innenwandung der Hülse oder Spirale 13 geführt und überragt das zweite Konnexteil 14. In den röhrenförmigen Hohlraum der Hülse oder Spirale 13 ist eine Dehnungsschraube 26 eingesetzt. Die Dehnungsschraube 26 besitzt einen axialen Kanal 26a, zur Aufnahme des Führungsdrahtes, der in 7 nicht dargestellt ist. Die Dehnungsschraube 26 weist an ihrem in Eindrehrichtung zeigenden Ende einen sich konisch verjüngenden Abschnitt 26b mit einem stumpfen Außengewinde 26c auf. Die Dehnungsschraube dient zur Aufdehnung von Haut, Gewebe und Trachea. Im Bereich der flexiblen Hüllen 2, 3 ist eine Kanüle 27 angeordnet. Die beiden flexiblen Hüllen 2, 3 befinden sich in gestreckter Lage im Hohlkanal der Kanüle 27. Die Kanüle 27 ist so beschaffen, dass diese nach erfolgter Punktion durch einen Aufreißmechanismus in zwei Halbschalen aufgeklappt bzw. zerlegt werden kann. Unmittelbar vor Intubation des Trachealtubus wird in an sich bekannter Weise die Luftröhre mittels einer Spritze mit Hohlnadel punktiert und die Hohlnadel bis zur Trachea vorgeschoben. Danach wird das Spritzenteil von der Hohlnadel entfernt und in diese der Führungsdraht eingeschoben bis zur Trachea. Anschließend wird die Hohlnadel entfernt, auf den Führungsdraht der erfindungsgemäße Trachealtubus aufgefädelt und dieser mittels der Kanüle 27 bis zur Trachea vorgeschoben. Nach dem Aufklappen und Entfernen der Kanüle 27 wird die Dehnungsschraube 26 zusammen mit der Hülse oder Spirale 13 bewegt, wobei durch den Gewindeabschnitt 26b das Gewebe auseinandergedrückt wird. Zuvor wird das Cuff 9 leicht aufgebläht, um ein Herausgleiten des Tubus aus der Trachea beim Einbringen der Hülse oder Spirale 13 zu verhindern. Die Dehnungsschraube 26 wird entlang des axialen Lumens 7 und die Hülse oder Spirale 13 entlang des ringförmigen Lumens 8 bewegt. Durch den ständig aufrecht gehaltenen Anpressdruck beim Eindrehen der Dehnungsschraube werden größere Blutungen vermieden. Wenn Dehnungsschraube 26 und Hülse 13 bis zur Endlage vorgeschoben sind, wird die Dehnungsschraube 26 zusammen mit dem Führungsdraht wieder entfernt und die flexiblen Hüllen 2, 3 gestrafft und die Hülse 13 fixiert, wie bereits vorstehend erwähnt.In the 7 a special tracheal tube (tracheostoma) is shown, which is used in addition to the aforementioned tube as part of a tracheostomy cutlery. The tracheal tube according to the invention consists of a tube 1 with guide wire and cuff, analogous to the versions according to 1 and 2 , In the first part of the connection 6 is the sleeve or spiral 13 for widening the tube 1 used. At the first connection part 6 opposite end is the sleeve or spiral 13 in a second connection part 14 fixed. The inner shell 2 the flexible tube 1 is along the inner wall of the sleeve or spiral 13 led and surmounted the second Konnexteil 14 , In the tubular cavity of the sleeve or spiral 13 is an expansion screw 26 used. The expansion screw 26 has an axial channel 26a , for holding the guide wire, in 7 not shown. The expansion screw 26 has a conically tapering section at its end pointing in the screwing direction 26b with a blunt external thread 26c on. The expansion screw serves to dilate the skin, tissue and trachea. In the field of flexible envelopes 2 . 3 is a cannula 27 arranged. The two flexible cases 2 . 3 are in an extended position in the hollow channel of the cannula 27 , The cannula 27 is designed so that they are unfolded after the puncture by a tearing mechanism in two half-shells or disassembled can. Immediately before intubation of the tracheal tube, the trachea is punctured in a manner known per se by means of a syringe with a hollow needle and the hollow needle is advanced to the trachea. Thereafter, the syringe part is removed from the hollow needle and inserted into the guidewire to the trachea. Subsequently, the hollow needle is removed, threaded onto the guide wire of the tracheal tube according to the invention and this by means of the cannula 27 advanced to the trachea. After unfolding and removing the cannula 27 becomes the expansion screw 26 along with the sleeve or spiral 13 moved, passing through the threaded section 26b the tissue is forced apart. Before that, the cuff 9 Slightly bloated to slipping out of the tube from the trachea during insertion of the sleeve or spiral 13 to prevent. The expansion screw 26 becomes along the axial lumen 7 and the sleeve or spiral 13 along the annular lumen 8th emotional. Due to the constantly maintained contact pressure when screwing in the expansion screw larger bleeding is avoided. If expansion screw 26 and sleeve 13 are advanced to the end position, the expansion screw 26 removed along with the guidewire and the flexible sheaths 2 . 3 streamlined and the sleeve 13 fixed, as already mentioned above.

In den 8 und 9 ist als eine weitere Ausführungsvariante ein Koniotomie- bzw Tracheotomietubus gezeigt.In the 8th and 9 is shown as a further embodiment, a coniotomy or Tracheotomietubus.

Ein Koniotomietubus ist zum Einsetzen durch eine Öffnung in der Membrana cricothyre oidea bestimmt, die sich durch die Vorderwand des Kehlkopfes zwischen dem vorderen Teil des Ringknorpels und dem Schildknorpel erstreckt. Aus notfallmedizinischer Sicht ist es günstiger, einen Atmungskanal über die Membrana cricothyreoidea zu schaffen, als über die Trachea, da die Membrana cricothyreoidea näher zur Haut liegt.One Koniotomietubus is for insertion through an opening in the Membrana cricothyre oidea determines, extending through the front wall of the larynx between the anterior part of the cricoid cartilage and the thyroid cartilage. From an emergency medical point of view, it is better to have a respiratory canal over the Membrane cricothyreoidea than via the trachea, as the membrana cricothyreoidea closer lies to the skin.

Der vorgeschlagene Koniotomietubus besteht aus einem Tubus 1 mit dem gleichen prinzipiellen Aufbau wie in 1 und 2. Die zur Aufweitung des Tubus 1 bestimmte Hülse oder Spirale 13 ist im Ausgangszustand des Koniotomietubus zwischen dem ersten Konnexteil 6 und dem zweiten Konnexteil 14 fixiert und besitzt an ihrem in das Konnexteil 14 ragende Ende eine Spiralfeder. In den axialen Hohlraum der Hülse/Spirale 13 ist eine Spritze 28 mit einer Hohlnadel 29 eingesetzt. Die Spritze besteht aus einem Stempel bzw. Kolben 28a, der in einem zylinderförmigen Bauteil 28b geführt Ist. Die Hohlnadel 29 der Spritze 28 erstreckt sich durch das axiale Lumen der beiden flexiblen Hüllen 2, 3. Am vorderen Ende der Hohlnadel 29 ist ein Befestigungselement 29a angeordnet, an dem das distale Ende der beiden Hüllen 2, 3 lösbar befestigt ist. Die Hohlnadel 29 besitzt eine nicht näher gezeigte Öffnung kurz vor dem vorderen Ende des Spritzenzylinders 28b, um subkutan ein Lokalanästhetikum injizieren zu können. Der Spritzenstempel 28a besitzt einen durchgehenden axialen Kanal mit identischem Durchmesser wie der Kanal der Hohlnadel. Nach dem Einführen der Hohlnadel des Koniotomietubus bis in die Trachea wird durch den axialen Kanal im Spritzenstempel 28a und der Hohlnadel 29 ein Führungsdraht eingeschoben. Der Spritzenzylinder 28b besitzt ein Außengewinde 28c. Es besteht auch die Möglichkeit, den entsprechenden Abschnitt der inneren Hülle 2 mit einem Außengewinde auszurüsten. Am hinteren Ende des Konnexteils 14 ist ein Drehteil 30 mit einem Innengewinde angeordnet, das auf dem Außengewinde des Spritzenzylinders 28b sitzt. Die innere Hülle 2 ist zwischen dem Außenmantel des Spritzenzylinders 28b und der Innenwandung der Hülse/Spirale 13 geführt und am ringförmigen Flansch des Spritzenzylinders 28b befestigt. Mittels des Drehteiles 30 wird die Hülse/Spirale 13 in das ringförmige Lumen 8 zwischen den beiden Hüllen 2, 3 eingeschoben. Während des Vorschiebens der Hülse/Spirale 13 werden die distalen Enden der beiden Hüllen 2, 3 aus dem Befestigungselement 29a herausgezogen. Nach Erreichen der Endlage der Hülse/Spirale 13 ist der Tubus radial aufgeweitet. Um den erforderlichen Beatmungskanal zu schaffen, wird die komplette Spritze 28 einschließlich Hohlnadel 29, Drehteil 30 und Führungsdraht entfernt. Anschließend werden die beiden Konnexteile 6 und 14 mittels Bajonettverschluss verriegelt, durch die Federwirkung der an der Hülse/Spirale 13 anliegenden Spiralfeder die beiden flexiblen Hüllen 2, 3 des Tubus 1 gestrafft und am hinteren Konnexteil 14 der Beatmungsschlauch angeschlossen.The proposed coniotomy tube consists of a tube 1 with the same basic structure as in 1 and 2 , The expansion of the tube 1 certain sleeve or spiral 13 is in the initial state of the coniotomy tube between the first Konnexteil 6 and the second connective part 14 fixed and has at her in the Konnexteil 14 protruding end of a coil spring. In the axial cavity of the sleeve / spiral 13 is an injection 28 with a hollow needle 29 used. The syringe consists of a punch or piston 28a which is in a cylindrical component 28b is guided. The hollow needle 29 the syringe 28 extends through the axial lumen of the two flexible sheaths 2 . 3 , At the front end of the hollow needle 29 is a fastener 29a arranged at the distal end of the two sheaths 2 . 3 is releasably attached. The hollow needle 29 has an opening not shown in detail just before the front end of the syringe barrel 28b to subcutaneously inject a local anesthetic. The syringe stamp 28a has a continuous axial channel with the same diameter as the channel of the hollow needle. After insertion of the hollow needle of the coniotomy tube into the trachea is through the axial channel in the syringe die 28a and the hollow needle 29 a guidewire inserted. The syringe barrel 28b has an external thread 28c , There is also the possibility of the corresponding section of the inner shell 2 equipped with an external thread. At the rear end of the connective part 14 is a turned part 30 with an internal thread arranged on the external thread of the syringe barrel 28b sitting. The inner shell 2 is between the outer shell of the syringe barrel 28b and the inner wall of the sleeve / spiral 13 guided and on the annular flange of the syringe barrel 28b attached. By means of the turned part 30 becomes the sleeve / spiral 13 in the annular lumen 8th between the two cases 2 . 3 inserted. While advancing the sleeve / spiral 13 be the distal ends of the two sheaths 2 . 3 from the fastener 29a pulled out. After reaching the end position of the sleeve / spiral 13 the tube is radially expanded. To create the required ventilation channel, the complete syringe is used 28 including hollow needle 29 , Turned part 30 and guidewire removed. Subsequently, the two connexions 6 and 14 locked by bayonet lock, by the spring action of the sleeve / spiral 13 adjacent spiral spring the two flexible sheaths 2 . 3 of the tube 1 streamlined and at the rear Konnexteil 14 the breathing tube connected.

Der vorgeschlagene Koniotomie- bzw. Tracheotomietubus mit integrierte Spritze ermöglicht im Notfall eine besonders schnelle und gewebeschonende Schaffung eines erforderlichen Beatmungskanals. Bei einem drohenden Erstickungstod eines Patienten kann zum schmerzfreien Punktieren über die Spritze subkutan ein Lokalanästhetikum injiziert und die Hohlnadel direkt in die Trachea punktiert werden. Vor dem Punktieren wird an das Cuff 9 Vakuum angelegt, wodurch sich die beiden flexiblen Hüllen 2, 3 an die Hohlnadel anlegen und der Tubus 1 auf einen sehr kleinen Außendurchmesser verkleinert ist. Der Folienabschnitt der äußeren Hülle 3 im Bereich des Cuffs 9 kann Perforierungen aufweisen, wodurch das angelegte Vakuum auch im Bereich des ringförmigen Lumens 8 wirkt, um ein engeres Anlegen der beiden Hüllen 2, 3 an bzw. um die Hohlnadel bzw. Kanüle 29 zu erzielen.The proposed Koniotomie- or Tracheotomietubus with integrated syringe allows in an emergency, a particularly rapid and tissue-preserving creation of a required ventilation channel. In the case of a threatened asphyxiation of a patient, a local anesthetic can be injected subcutaneously for painless puncturing via the syringe and the hollow needle can be punctured directly into the trachea. Before the puncture gets to the cuff 9 Vacuum applied, resulting in the two flexible sheaths 2 . 3 put on the hollow needle and the tube 1 is reduced to a very small outer diameter. The foil section of the outer shell 3 in the area of the cuff 9 may have perforations, whereby the applied vacuum also in the area of the annular lumen 8th acts to tighten the two sleeves 2 . 3 at or around the hollow needle or cannula 29 to achieve.

Der im Durchmesser verkleinerte Tubus 1 wird in einem Winkel von 45 Grad, in kaudaler Richtung in die Trachea vorgeschoben. Über die leere Spritze 28 und die Hohlnadel 29 kann Luft aspiriert werden, um zu kontrollieren, ob sich die Spitze der Kanüle 29 in der Luftröhre befindet. Anschließend wird der Führungsdraht durch die Spritze 28 und Hohnadel 29 bis in die Trachea geführt und das Cuff 9 aufgeblasen. Danach wird der Tubus 1, wie vorstehend erläutert, radial aufgeweitet, die Spritze und Führungsdraht entfernt und das Beatmungsgerät angeschlossen.The reduced diameter tube 1 is advanced into the trachea at 45 degrees in a caudal direction. About the empty syringe 28 and the hollow needle 29 Air can be aspirated to control whether the tip of the cannula 29 located in the trachea. Subsequently The guidewire is passed through the syringe 28 and tribute 29 led to the trachea and the cuff 9 inflated. Then the tube becomes 1 As discussed above, radially expanded, the syringe and guide wire removed and the ventilator connected.

In den 10 bis 13 ist eine weitere Ausführungsvariante als sogenannter Spritzentubus (2/3-Tubus) gezeigt, der für tägliche Routineintubationen, bei intubationen in Spontanatmung sowie bei schwierigen Intubationen zum Einsatz kommt.In the 10 to 13 Another embodiment variant is shown as a so-called syringe tube (2/3 tube), which is used for routine routine intubations, for intubations in spontaneous breathing and for difficult intubations.

Der Spritzentubus besteht aus einem Spritzenzylinder 31, der aus zwei konzentrisch zueinander angeordneten flexiblen Röhren 31a und 31b aus Kunststoffmaterial gebildet ist. Die beiden relativ stabilen Röhren 31a und 31b sind durch zwei gegenüberliegende Stege 31c miteinander verbunden und bilden eine Art Doppelwandschlauch. Der Spritzenzylinder besitzt eine Länge von ca. 2/3 des Spritzentubus. Am vorderen Ende des Spritzenzylinders 31 ist der instabile Tubus 1 angeordnet, bestehend aus den beiden flexiblen Hüllen 2, 3. Dieser besitzt eine Länge von ca. 1/3 des Spritzentubus. Die äußere Hülle 3 ist mit der äußeren Röhre 31a und die innere Hülle 2 mit der inneren Röhre 31b verbunden, wobei die beiden Hüllen 2, 3 in etwa den gleichen Außendurchmesser wie die entsprechenden Röhren 31a bzw. 31b aufweisen. Der Spritzenstempel 32 ist als stabiles, gegebenenfalls auch als flexibles, Rohr ausgebildet, das zwei sich in Längsrichtung erstreckende, gegenüberliegende Schlitze 32a besitzt, die mit den Stegen 31c des Spritzenzylinders 31 korrespondieren (13). An der äußeren Hülle 3 ist ein Cuff 9 angeordnet, das über eine Leitung 10 mit einer Einrichtung 11 zum Anlegen eines Vakuums und zum Aufblasen des Cuffs 9 verbunden ist. Durch Anlegen eines Vakuums und Rückzug des Spritzenstempels 32 kann der vordere 1/3-Abschnitt des Spritzentubus in gestreckter Lage fixiert und auf einen kleinen Außendurchmesser gebracht werden (10). Nach dem Einführen des Spritzentubus mit verkleinertem 1/3-Tubus in die Körperöffnung wird der rohrförmige Spritzenstempel 32 in das ringförmige Lumen, bis an das distale Ende, vorgeschoben, wodurch der 1/3-Tubus aufgeweitet wird. Das axiale Lumen besitzt nunmehr einen nahezu konstanten Durchmesser und kann als Arbeitskanal genutzt werden (12). Nach dem Einführen des rohrförmigen Spritzenstempels 32 bis in die Endlage wird das Cuff 9 aufgeblasen. Ohne Cuff kann dieser 2/3-Tubus in verkürzter Form auch als nasopharyngialer Tubus (Wendeltubus) eingesetzt werden.The syringe barrel consists of a syringe barrel 31 consisting of two concentric flexible tubes 31a and 31b is formed of plastic material. The two relatively stable tubes 31a and 31b are by two opposite bars 31c connected together and form a kind of double wall hose. The syringe barrel has a length of about 2/3 of the syringe barrel. At the front end of the syringe barrel 31 is the unstable tube 1 arranged, consisting of the two flexible sheaths 2 . 3 , This has a length of about 1/3 of the syringe barrel. The outer shell 3 is with the outer tube 31a and the inner shell 2 with the inner tube 31b connected, with the two covers 2 . 3 in about the same outer diameter as the corresponding tubes 31a respectively. 31b exhibit. The syringe stamp 32 is formed as a stable, possibly also as a flexible tube, the two longitudinally extending, opposing slots 32a owns that with the webs 31c the syringe barrel 31 correspond ( 13 ). On the outer shell 3 is a cuff 9 arranged, over a line 10 with a device 11 to apply a vacuum and to inflate the cuff 9 connected is. By applying a vacuum and withdrawing the syringe plunger 32 the front 1/3 section of the syringe barrel can be fixed in an extended position and brought to a small outer diameter ( 10 ). After insertion of the syringe barrel with a reduced 1/3 tube in the body opening of the tubular syringe dies 32 in the annular lumen, to the distal end, advanced, whereby the 1/3 tube is widened. The axial lumen now has a nearly constant diameter and can be used as a working channel ( 12 ). After insertion of the tubular syringe punch 32 until the end position is the cuff 9 inflated. Without cuff, this 2/3-tube can be used in shortened form as a nasopharyngeal tube (spiral tube).

Claims

Expandable device for introduction into organ and / or body openings, in particular for intubation, consisting of an elongated tube having a proximal and a distal end and an axial lumen, the tube being radially expandable by inserting an expander element from a small diameter to a larger diameter characterized in that the tube ( 1 ) is formed as an unstable system consisting of two concentrically arranged, foldable tubular sheaths ( 2 . 3 ), at least equal length, of thin-walled elastic plastic films, an inner shell ( 2 ) and an outer shell ( 3 ), with an axial lumen ( 7 ) through the inner shell ( 2 ) is limited and extending in an axial direction annular lumen ( 8th ) located between the outer wall of the inner shell ( 2 ) and the inner wall of the outer shell ( 3 ), wherein the annular lumen ( 8th ) at its distal end ( 5 ) is closed, the tube ( 1 ) is fixed and stabilized prior to insertion into the organ or body opening in a longitudinally stretched, small-diameter ply, and the expansion element is formed as a one-piece, elongate sleeve-shaped element ( 13 . 32 ) is formed after insertion of the tube ( 1 ) with a small diameter in the organ or body opening in the annular lumen ( 8th ), whereby the tube ( 1 ) is expandable to a larger diameter, and the sleeve-shaped element ( 13 . 32 ) in the expanded state of the tube ( 1 ) remains in this.

Apparatus according to claim 1, characterized in that the tubular sheaths ( 2 . 3 ) of the tube ( 1 ) are formed from a single-walled tubular film which is at least twice as long as one of the casings ( 2 . 3 ), wherein the tubular film to form the two shells ( 2 . 3 ) with one end turned 180 ° inwards, and in the opposite direction, pulled at least to the other end.

Device according to claim 1, characterized in that the tube ( 1 ) of two separate, concentrically arranged tubular sheaths ( 2 . 3 ), which are annularly connected to one another at one of its ends, is formed.

Device according to one of claims 1 to 3, characterized in that for fixation and stabilization of the tube ( 1 ) in the axial lumen ( 7 ) an elongated, rod-shaped element ( 12 . 29 ) is arranged, at the tip of the distal ends of the two sheaths ( 2 . 3 ) by means of a fastening element ( 12a . 29a ) are releasably attached.

Device according to one of claims 1 to 4, characterized in that the rod-shaped element is a flexible guide rod ( 12 ) or a hollow needle ( 29a ).

Device according to one of claims 1 to 5, characterized in that during the insertion of the sleeve-shaped element ( 13 ) in the annular lumen ( 8th ) the two envelopes ( 2 . 3 ) automatically from the fastener ( 12a . 29a ) to solve.

Device according to one of claims 1 to 6, characterized in that at the distal end portion of the tube ( 1 ) an inflatable or vacuum cuff ( 9 ) is arranged.

Device according to one of claims 1 to 7, characterized in that to support the fixation and stabilization of the tube ( 1 ) the cuff ( 9 ) is subjected to vacuum, wherein the two shells ( 2 . 3 ) close to the guide rod ( 12 ) or the hollow needle ( 29 ) invest.

Device according to one of claims 1 to 8, characterized in that to support the fixation and stabilization of the tube ( 1 ) the annular lumen ( 8th ) is temporarily subjected to a vacuum.

Device according to one of claims 1 to 9, characterized in that the flexible sheaths ( 2 . 3 ) in the condition of the tube ( 1 ) with a small diameter of a longitudinally slotted, flexible sleeve ( 15 ), which serves as a guide and after insertion of the tube ( 1 ) is removable again in the organ or body opening.

Device according to one of claims 1 to 10, characterized in that the device ( 11 ) for inflating and applying a vacuum to the cuff ( 9 ) is equipped with a cuff-inside pressure indicator.

Device according to one of claims 1 to 11, characterized in that the sleeve-shaped element ( 13 ) for widening the tube ( 1 ) is designed as a spiral.

Device according to one of claims 1 to 12, characterized in that at least the proximal end of the outer shell ( 3 ) on a first stable, annular connector / connector part ( 6 ) is attached.

Device according to one of claims 1 to 13, characterized in that the sleeve-shaped element ( 13 ) for widening the tube ( 1 ) in the first connector part ( 6 ) is guided and at its opposite end to the insertion direction with a spring in contact and with this in a second connector part ( 14 ) is held.

Device according to one of claims 1 to 14, characterized in that after the insertion of the sleeve-shaped element ( 13 ) to the end position, the first connector part ( 6 ) and the second connector part ( 14 ) are locked together by means of a bayonet lock.

Device according to one of claims 1 to 15, characterized in that the sleeve-shaped element ( 13 ) is equipped at its pointing in the insertion direction end with a forward tapered, plugged flexible rubber ring.

Device according to one of claims 1 to 16, characterized in that this in the shaft ( 18 ) of a laryngeal mask ( 16 ) is insertable, wherein the shaft ( 18 ) of a thin-walled, tubular film ( 18a ) formed with one end with the mask ( 16 ) and with its other end with a first connector part ( 20 ) is connected to the shaft ( 18 ) a flexible tube ( 22 ) for widening the shaft ( 18 ) which can be inserted with a second connector part ( 24 ) and is held in this resilient, after introduction of the flexible tube ( 22 ) the two connector parts ( 20 . 24 ) are locked together and on the rear connector part ( 24 ) the mask attachment ( 17 ) and in the inserted and expanded state of the tube ( 1 ) the sleeve-shaped expansion element ( 13 ) in the mask attachment ( 17 ) as well as the two connector parts ( 20 . 24 ) and the two connector parts ( 6 . 14 ) of the tube ( 1 ) are resiliently locked together.

Device according to one of claims 1 to 17, characterized in that on the flexible sheaths ( 2 . 3 ) of the tube ( 1 ) in the reduced diameter state, a cannula ( 27 ), which is again ent fernbar by separation in the longitudinal direction in two half-shells after insertion and placement in the body opening, in which between the two connector parts ( 6 . 14 ) arranged sleeve-shaped expansion element ( 13 ) an expansion screw ( 26 ) with an axial channel ( 26a ) and a conically tapered section ( 26b ) with external thread ( 26c ) inserted through the axial lumen ( 7 ) is screwed into the body opening and by the rotational movement of the expansion screw ( 26 ) the sleeve-shaped expansion element ( 13 ) in the annular lumen ( 8th ) and the device prior to insertion into the body opening via the axial lumen ( 7 ) and the channel ( 23a ) is threadable onto a guide wire located in the body opening, and after the radial expansion of the tube ( 1 ) the expansion screw ( 26 ) and guide wire are removable again.

Device according to one of claims 1 to 18, characterized in that in the tube ( 1 ) in the reduced diameter state, a removable syringe ( 28 ) with hollow needle ( 29 ) is inserted, wherein the hollow needle ( 29 ) in the axial Lumens ( 7 ) and the syringe ( 28 ) in the cavity of the between the two connector parts ( 6 . 14 ) arranged sleeve-shaped expansion element ( 13 ), Syringe stamps ( 28a ) and hollow needle ( 29 ) for threading onto a guidewire have a common axial channel, the syringe barrel ( 28b ) or the portion of the inner shell ( 2 ), along the syringe barrel ( 28b ), with an external thread ( 28c ) is provided on the a rotary part ( 30 ) is arranged in the installed position in front of the second Konnexteil ( 14 ) and is in contact with this, wherein by a rotary movement of the rotary member ( 30 ) the sleeve-shaped expansion element ( 13 ) in the annular lumen ( 8th ) for widening the tube ( 1 ) can be inserted.

Device according to one of claims 1 to 19, characterized in that the tube ( 1 ) forms the front portion of a 2/3-tube (syringe barrel), wherein the two flexible sheaths ( 2 . 3 ) with a syringe barrel ( 31 ) consisting of two concentrically arranged flexible tubes ( 31a . 31b ), which in the longitudinal direction by two opposing webs ( 31c ), wherein in the space between the two tubes ( 31a . 31b ) as expansion element for the tube ( 1 ) a tubular syringe stamp ( 32 ) to the end of the annular lumen ( 8th ) is inserted, which with the webs ( 31c ) corresponding slots ( 32a ) having.