DE202004016791U1 - Automatic injection unit comprises at least one elastic element which during an injection is displaced so that entry of the needle protection sleeve after the injection into the housing is no longer possible - Google Patents

Automatic injection unit comprises at least one elastic element which during an injection is displaced so that entry of the needle protection sleeve after the injection into the housing is no longer possible Download PDF

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Abstract

The automatic injection unit comprises at least one elastic element (13) which during an injection is displaced by the component (7, 9) of the unit so that entry of the needle protection sleeve (4) after the injection into the housing (1) is no longer possible.

Description

Die Erfindung betrifft einen Autoinjektor mit einem Gehäuse, einer Injektionsnadel, einem relativ zum Gehäuse verschiebbaren Behälter für einen Wirkstoff, einem relativ zum Behälter verschiebbaren Kolben, mit einem relativ zum Gehäuse zwischen einer ausgefahrenen Lage und einer eingefahrenen Lage verschiebbaren Nadelschutz und mit Sperrmitteln, die nach Gebrauch des Autoinjektors ein Verschieben des Nadelschutzes aus der ausgefahrenen Lage verhindern.The The invention relates to an auto-injector with a housing, one Injection needle, a container for an active ingredient that can be moved relative to the housing, one relative to the container sliding piston, with a relative to the housing between an extended Position and a retracted position movable needle guard and with locking means that move after using the auto-injector Prevent the needle guard from the extended position.

Autoinjektoren sind in vielen verschiedenen Ausführungen bekannt. Sie dienen zum Verabreichen von Injektionen, insbesondere durch den betreffenden Patienten selbst. Beim Gebrauch wird eine Injektionsnadel automatisch eingestochen, meistens mittels Federkraft, und anschliessend ein Wirkstoff eingespritzt. Es sind viele wieder verwendbare Autoinjektoren bekannt und auch solche, die nach dem Gebrauch teilweise oder ganz weggeworfen werden. Alle diesen Autoinjektoren sind bevorzugt mit einem Nadelschutz ausgerüstet, dessen Aufgabe primär darin besteht, Personen nach der Benutzung des Autoinjektors vor ungewollten Verletzungen durch die Injektionsnadel zu schützen. Ein Nebeneffekt des Nadelschutzes besteht zudem darin, dass dem Patienten der von vielen Leuten als unangenehm empfundene Anblick der Injektionsnadel erspart bleibt. Ein Nadelschutz der erwähnten Art ist in vielerlei Ausführungsarten bekannt. Das Dokument WO9714455 beschreibt einen Autoinjektor mit einer in einem Gehäuse verschiebbaren Nadelschutzhülse, die während der Injektion auf der Haut des Patienten anliegt und durch eine Feder so vorgespannt wird, dass sich die Nadelschutzhülse beim Zurückziehen des Autoinjektors relativ zu diesem nach vorne schiebt und die Injektionsnadel überdeckt. Zwischen dem Nadelschutz und dem Gehäuse wirksame Verriegelungsmittel sorgen dafür, dass die Nadelschutzhülse nicht wieder zurückgeschoben werden kann und es somit zu keiner ungewollten Verletzung durch die Injektionsnadel kommen kann.auto-injectors are known in many different versions. You serve for administering injections, in particular by the person concerned Patients themselves. When used, an injection needle becomes automatic stabbed, mostly by spring force, and then on Active ingredient injected. There are many reusable auto-injectors known and also those that partially or wholly after use to be thrown away. All of these auto-injectors are preferred with equipped with a needle guard, whose job is primarily in it exists, people after using the auto injector against unwanted Protect injuries from the injection needle. A side effect of needle protection is also that the patient is considered by many people to be unpleasant sight of the injection needle is spared. On Needle protection of the mentioned Type is in many types known. The document WO9714455 describes an auto-injector one in a case sliding needle cover, the while the injection is applied to the patient's skin and by a The spring is pretensioned so that the needle protection sleeve withdrawal of the auto-injector relative to this pushes forward and covers the injection needle. Effective locking means between the needle guard and the housing ensure, that the needle guard not pushed back can become and therefore no unwanted injury the injection needle can come.

Beim vorangehend beschriebenen, aus dem Stand der Technik bekannten Autoinjektor ist die Nadelschutzhülse anfänglich im Gehäuse und wird erst nach der Injektion beim Zurückziehen des Autoinjektors ausgefahren.At the A previously described auto-injector known from the prior art is the needle protection sleeve initially in the housing and only becomes after the injection when the auto injector is withdrawn extended.

Dem gegenüber liegt der Erfindung die Aufgabe zugrunde, einen Autoinjektor vorzuschlagen, bei dem die Nadelschutzhülse vor und nach dem Gebrauch des Autoinjektors die gleiche Position relativ zum Gehäuse einnehmen kann. Die Nadelschutzhülse soll also vor der Auslösung der Injektion in das Gehäuse geschoben werden können, jedoch soll dies nach der Benutzung des Autoinjektors nicht mehr möglich sein.the across from the invention is based on the object of proposing an auto-injector which the needle protection sleeve the same position before and after using the auto-injector relative to the housing can take. The needle protection sleeve So it should be before triggering injection into the housing can be pushed however, this should no longer be possible after using the auto-injector.

Diese Aufgabe wird gemäss der Erfindung dadurch gelöst, dass die Sperrmittel mindestens ein federelastisches Glied aufweisen, wobei in einer entspannten Lage des federelastischen Glieds der Nadelschutz verschiebbar ist und das federelastische Glied durch ein sich bei der Bewegung zum Einstechen der Injektionsnadel relativ zum Gehäuse bewegendes Element in eine gespannte Lage gebracht wird, in welcher das Verschieben des Nadelschutzes aus der ausgefahrenen Lage verhindert wird.This Task is according to solved the invention that the locking means have at least one resilient member, being in a relaxed position of the resilient member of the Needle guard is slidable and the spring-elastic member through a relative movement when inserting the injection needle to the housing moving element is brought into a tensioned position, in which prevents the needle guard from moving out of the extended position becomes.

Diese erfindungsgemässe Lösung ermöglicht es beispielsweise, die Bewegung des Zurückschiebens des Nadelschutzes vor der Injektion zu benutzen, um den Autoinjektor zu entsichern und so für die Injektion vorzubereiten. Nach erfolgter Injektion kann jedoch der Nadelschutz nicht wieder relativ zum Gehäuse hin verschoben werden.This invention solution allows it, for example, the movement of pushing back the needle guard before injection to unlock the auto-injector and so for them Prepare for injection. After the injection, however, the Do not move the needle guard relative to the housing again.

Nach einer Ausführungsart der Erfindung ist das Element, welches das federelastische Glied in eine gespannte Lage bringt, der Behälter oder ein Nadelträger für die Injektionsnadel. Diese unmittelbare Ausnützung der Bewegung eines oder beider dieser Teile erlaubt eine besonders einfache Konstruktion des Autoinjektors. Nach einer weiteren Ausführungsart enthalten die Sperrmittel einen Vorsprung, der im Nadelschutz angeordnet ist und mit dem das federelastische Glied in seiner gespannten Lage zusammenwirkt und das federelastische Glied ist als Federzunge ausgebildet. Diese Konstruktion ist besonders einfach und funktionssicher und lässt sich leicht aus Kunststoff im Spritzgiessverfahren realisieren. Wenn nach einer weiteren Ausführungsart mindestens zwei, vorzugsweise drei Federzungen vorhanden sind, wird die Funktionssicherheit des Autoinjektors weiter erhöht. Vorzugsweise ist der Nadelschutz durch Federmittel in Richtung auf seine ausgefahrene Lage vorgespannt. Nach einer anderen Ausführungsart ist eine Führungshülse im Ge häuse angeordnet, der Wirkstoffbehälter ist in der Führungshülse aufgenommen und der Nadelschutz ist in einem Raum zwischen dem Gehäuse und der Führungshülse verschiebbar. Diese Ausführungsart ist insbesondere hinsichtlich der Montage des Autoinjektors vorteilhaft. Auch die Führungshülse wird bevorzugt aus Kunststoff gefertigt, wobei nach einer weiteren Ausführungsart die Federzunge einstückig mit der Führungshülse ausgebildet ist. Wenn der Nadelschutz gemäss einer weiteren Ausführungsart hülsenförmig ausgebildet ist, ist er besonders einfach herzustellen und umhüllt die ausgefahrene Injektionsnadel vollständig.To an execution type the invention is the element that the resilient member brings the container or a needle carrier for the injection needle into a tense position. This immediate exploitation the movement of one or both of these parts allows one in particular simple construction of the auto-injector. According to another embodiment the locking means contain a projection which is arranged in the needle guard and with which the resilient member in its tensioned position cooperates and the resilient member is designed as a spring tongue. This construction is particularly simple and reliable and is easy made of plastic by injection molding. If after one another embodiment at least two, preferably three spring tongues are present the functional safety of the auto injector is further increased. Preferably is the needle guard by spring means towards its extended Biased position. According to another embodiment, a guide sleeve is arranged in the housing, the drug container is received in the guide sleeve and the needle guard is in a space between the housing and the guide sleeve slidable. This type of execution is particularly advantageous with regard to the assembly of the car injector. The guide sleeve will also preferably made of plastic, whereby according to a further embodiment the spring tongue in one piece with the guide sleeve is. If the needle guard according to another embodiment sleeve-shaped is, it is particularly easy to manufacture and envelops the fully extended injection needle.

Ein Ausführungsbeispiel der Erfindung wird nachstehend unter Bezugnahme auf die beiliegenden Zeichnungen beispielhaft erläutert. Es zeigtOn embodiment the invention will now be described with reference to the accompanying Drawings exemplified. It shows

1 den nadelseitigen Abschnitt eines erfindungsgemässen Autoinjektors vor der Benutzung und 1 the needle-side section of an auto-injector according to the invention before use and

2 den selben Abschnitt des Autoinjektors nach der Benutzung. 2 the same section of the auto-injector after use.

In einem im Wesentlichen zylindrischen Gehäuse 1 ist eine Nadelschutzhülse 4 axial verschiebbar angeordnet. Die Nadelschutzhülse 4 ist in beiden Figuren in ihrer ausgefahrenen Position dargestellt, aus welcher sie – im Betriebszustand gemäss 1 – entgegen der Kraft einer Feder 3 in das Innere des Gehäuses 1 verschiebbar ist. Die Feder 3 ist zwischen einer ringförmigen Endfläche der Nadelschutzhülse 4 und einem im Gehäuse 1 angeordneten Innenflansch 2 eingespannt. Innerhalb des Gehäuses 1 ist eine Führungshülse 11 in Bezug auf das Gehäuse 1 unbeweglich angeordnet. Die Führungshülse 11 nimmt in ihrem Inneren einen Wirkstoffbehälter 7 axial verschiebbar auf, welcher an seinem Ende einen Nadelträger 9 mit einer Injektionsnadel 10 trägt. Im Wirkstoffbehälter 7 ist ein Kolben 8 axial verschiebbar. Die durch den Wirkstoffbehälter 7, den Kolben 8, den Nadelträger 9 und die Injektionsnadel 10 gebildete Spritze kann zum Beispiel eine bereits gefüllte, so genannte Fertigspritze sein. Die Führungshülse 11 erfüllt neben der axial gleitenden Führung des Wirkstoffbehälters in ihrem Inneren auch die Aufgabe, mit dem Aussenumfang ihres aus dem Gehäuse 1 herausragenden Teils eine Führung für die Nadelschutzhülse 4 zu bilden. Ein an der Führungshülse 11 vorge sehener Aussenflansch 12 bildet ferner zusammen mit einem in der Nadelschutzhülse 4 angeordneten Innenflansch 6 einen Anschlag für die Führungshülse 11 in ihrer ausgefahrenen Position. Die Injektionsnadel 10 ist vor der Benutzung des Autoinjektors von einer Nadeldichtung 15 umhüllt, welche die Sterilität der Injektionsnadel 10 gewährleistet.In an essentially cylindrical housing 1 is a needle protection sleeve 4 axially displaceable. The needle protection sleeve 4 is shown in both figures in its extended position, from which it - according to the operating state 1 - against the force of a spring 3 inside the case 1 is movable. The feather 3 is between an annular end face of the needle guard 4 and one in the case 1 arranged inner flange 2 clamped. Inside the case 1 is a guide sleeve 11 in terms of the housing 1 arranged immobile. The guide sleeve 11 takes an active substance container inside 7 axially displaceable, which has a needle carrier at its end 9 with an injection needle 10 wearing. In the drug container 7 is a piston 8th axially displaceable. The through the drug container 7 , the piston 8th , the needle carrier 9 and the injection needle 10 The syringe formed can, for example, be a pre-filled syringe that is already filled. The guide sleeve 11 In addition to the axially sliding guidance of the active substance container inside, it also fulfills the task with the outer circumference of its out of the housing 1 protruding part a guide for the needle guard 4 to build. One on the guide sleeve 11 provided outer flange 12 also forms together with one in the needle guard 4 arranged inner flange 6 a stop for the guide sleeve 11 in its extended position. The injection needle 10 is of a needle seal before using the auto injector 15 which envelops the sterility of the hypodermic needle 10 guaranteed.

In der Führungshülse 11 ist eine Ausnehmung 16 vorgesehen, in welche eine sich in axialer Richtung erstreckende Federzunge 13 ragt. Die Federzunge 13 ist vorzugsweise einstückig mit der Führungshülse 11 ausgebildet und ihr freies Ende nimmt im entspannten Zustand die in 1 dargestellte Lage ein. Es können mehrere, beispielsweise drei Federzungen 13 an der Führungshülse 11 angeordnet sein, die über deren Umfang verteilt angeordnet sind.In the guide sleeve 11 is a recess 16 provided, in which a spring tongue extending in the axial direction 13 protrudes. The spring tongue 13 is preferably in one piece with the guide sleeve 11 trained and their free end takes the in relaxed state 1 position shown. There can be several, for example three spring tongues 13 on the guide sleeve 11 be arranged, which are arranged distributed over the circumference.

Beim Gebrauch des Autoinjektors wird dieser mit einer Öffnung 5 in der Nadelschutzhülse 4 auf die Haut eines Patienten aufgesetzt und angedrückt. Dabei verschiebt sich die Nadelschutzhülse 4 entgegen der Kraft der Feder 3 in das Gehäuse 1 hinein. Diese Verschiebung kann dazu benutzt werden, eine nicht dargestellte Auslösesicherung freizugeben. Dazu kann eine nicht dargestellte Verlängerung der Nadelschutzhülse 4 dienen, die in den hinteren, nicht dargestellten Teil des Autoinjektors ragt, in dem sich der Auslösemechanismus mit der Auslösesicherung befindet. Nach der Auslösung wird die Spritze durch nicht dargestellte Antriebsmittel, beispielsweise Federmittel, in der Führungshülse 11 verschoben, wobei die Injektionsnadel 10 die Nadeldichtung 15 durchdringt und durch die Öffnung 14 in der Führungshülse 11 und die Öffnung 5 in der Nadelschutzhülse 4 in die Haut des Patienten eindringt. Dabei wird die balgartig ausgebildete Nadeldichtung 15 axial komprimiert, wie dies in 2 deutlich zu sehen ist. Durch die Verschiebung der Spritze in der Führungshülse 11 wird die Federzunge 13 zuerst durch den Nadelträger 9 und dann durch den Wirkstoffbehälter 7 radial nach aussen in die in 2 sichtbare Lage gedrängt. Je nach Bauart der verwendeten Spritze kann auch nur der Nadelträger, nur der Wirkstoffbehälter 7 oder ein anderes, sich mit der Spritze bewegendes Element die Federzunge 13 nach aussen drängen. Nach dem Einstechen der Injektionsnadel 10 wird der Kolben 8 im Wirkstoffbehälter 7 vorgeschoben und dadurch der Wirkstoff injiziert.When using the auto injector, it comes with an opening 5 in the needle protection sleeve 4 placed on a patient's skin and pressed. The needle protection sleeve moves 4 against the force of the spring 3 in the housing 1 into it. This shift can be used to release a trigger lock, not shown. This can be an extension of the protective needle sleeve, not shown 4 serve that protrudes into the rear part, not shown, of the auto-injector, in which the trigger mechanism with the trigger lock is located. After triggering, the syringe is held in the guide sleeve by drive means, not shown, for example spring means 11 moved, the injection needle 10 the needle seal 15 penetrates and through the opening 14 in the guide sleeve 11 and the opening 5 in the needle protection sleeve 4 penetrates the patient's skin. The bellows-shaped needle seal 15 axially compressed like this in 2 is clearly visible. By moving the syringe in the guide sleeve 11 becomes the spring tongue 13 first through the needle carrier 9 and then through the drug container 7 radially outwards into the in 2 visible location crowded. Depending on the design of the syringe used, only the needle carrier, only the drug container, can be used 7 or another element that moves with the syringe, the spring tongue 13 push out. After inserting the injection needle 10 becomes the piston 8th in the drug container 7 advanced and thereby the active ingredient injected.

Nachdem die im Wirkstoffbehälter 7 enthaltene Menge vollständig injiziert wurde, zieht der Benutzer den Autoinjektor zurück, wobei die Nadelschutzhülse 4 zunächst auf der Haut des Patienten verbleibt, weil sie durch die Feder 3 relativ zum Gehäuse 1 verschoben wird. Bei dieser Verschiebung drückt der Innenflansch 6 der Nadelschutzhülse die Federzunge 13 radial nach innen. Kurz bevor die Nadelschutzhülse 4 ihre in den Figuren dargestellte Endposition erreicht hat, springt das freie Ende der Federzunge 13 radial nach aussen und nimmt dann die in 2 dargestellte Position hinter dem Innenflansch 6 ein. Dadurch wird von diesem Moment an das Zurückschieben der Nadelschutzhülse 4 in das Gehäuse 1 verhindert. Erst nach dem Entfernen der leeren Spritze kann die Federzunge 13 wieder nach innen in ihre entspannte Lage ausweichen und so die Nadelschutzhülse 4 wieder freigeben.After that in the drug container 7 amount has been completely injected, the user withdraws the auto-injector, taking the needle guard 4 initially remains on the patient's skin because of the spring 3 relative to the housing 1 is moved. The inner flange presses during this displacement 6 the spring tongue of the needle protection sleeve 13 radially inwards. Just before the needle guard 4 has reached its end position shown in the figures, the free end of the spring tongue jumps 13 radially outwards and then takes the in 2 position shown behind the inner flange 6 on. From this moment on, the needle protection sleeve is pushed back 4 in the housing 1 prevented. The spring tongue can only be removed after the empty syringe has been removed 13 dodge back into its relaxed position and so the needle guard 4 release again.

An Stelle des Innenflansches 6 kann auch eine Ausnehmung in der Nadelschutzhülse 4 vorgesehen sein, in welche das freie Ende der Federzunge 13 ragt, wenn die Federzunge 13 vom Nadelträger 9 oder vom Wirkstoffbehälter 7 radial nach aussen gedrückt wird.Instead of the inner flange 6 can also have a recess in the needle guard 4 be provided in which the free end of the spring tongue 13 protrudes when the spring tongue 13 from the needle carrier 9 or from the drug container 7 is pressed radially outwards.

11
Gehäusecasing
22
Innenflansch in 1 Inner flange in 1
33
Federfeather
44
NadelschutzhülseNeedle guard
55
Öffnung in 4 Opening in 4
66
Innenflansch in 4 Inner flange in 4
77
Wirkstoffbehälterdrug container
88th
Kolbenpiston
99
Nadelträgerneedle carrier
1010
Injektionsnadelinjection needle
1111
Führungshülseguide sleeve
1212
Aussenflansch an 11 Outer flange 11
1313
Federzungespring tongue
1414
Öffnung in 11 Opening in 11
1515
Nadeldichtungneedle seal
1616
Ausnehmung in 11 Recess in 11

Claims (9)

Autoinjektor mit einem Gehäuse (1 ), einer Injektionsnadel (10), einem relativ zum Gehäuse verschiebbaren Behälter (7) für einen Wirkstoff, einem relativ zum Behälter verschiebbaren Kolben (8), mit einem relativ zum Gehäuse (1) zwischen einer ausgefahrenen Lage und einer eingefahrenen Lage verschiebbaren Nadelschutz (4) und mit Sperrmitteln (13), die nach Gebrauch des Autoinjektors ein Verschieben des Nadelschutzes (4) aus der ausgefahrenen Lage verhindern, dadurch gekennzeichnet, dass die Sperrmittel (13) mindestens ein federelastisches Glied (13) aufweisen, wobei in einer entspannten Lage des federelastischen Glieds (13) der Nadelschutz (4) verschiebbar ist und das federelastische Glied (13) durch ein sich bei der Bewegung zum Einstechen der Injektionsnadel (10) relativ zum Gehäuse bewegendes Element (7, 9) in eine gespannte Lage gebracht wird, in welcher das Verschieben des Nadelschutzes (4) aus der ausgefahrenen Lage verhindert wird.Auto injector with a housing ( 1 ), an injection needle ( 10 ), a container that can be moved relative to the housing ( 7 ) for an active ingredient, a piston that can be moved relative to the container ( 8th ), with a relative to the housing ( 1 ) movable needle guard between an extended position and a retracted position ( 4 ) and with blocking means ( 13 ) which, after using the auto injector, causes the needle guard to move ( 4 ) prevent from the extended position, characterized in that the locking means ( 13 ) at least one resilient link ( 13 ), whereby in a relaxed position of the resilient member ( 13 ) the needle guard ( 4 ) is displaceable and the resilient link ( 13 ) during the movement to insert the injection needle ( 10 ) element moving relative to the housing ( 7 . 9 ) is brought into a tensioned position in which the needle guard can be moved ( 4 ) is prevented from the extended position. Autoinjektor nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass das Element, welches das federelastische Glied (13) in eine gespannte Lage bringt, der Behälter (7) oder ein Nadelträger (9) für die Injektionsnadel (10) ist.Auto-injector according to claim 1, characterized in that the element which the resilient member ( 13 ) puts the container ( 7 ) or a needle carrier ( 9 ) for the injection needle ( 10 ) is. Autoinjektor nach einem der vorangehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die Sperrmittel einen Vorsprung (6) enthalten, der im Nadelschutz (4) angeordnet ist und mit dem das federelastische Glied (13) in seiner gespannten Lage zusammenwirkt.Autoinjector according to one of the preceding claims, characterized in that the locking means have a projection ( 6 ) contained in the needle guard ( 4 ) is arranged and with which the resilient member ( 13 ) interacts in its tense position. Autoinjektor nach einem der vorangehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass das federelastische Glied als Federzunge (13) ausgebildet ist.Autoinjector according to one of the preceding claims, characterized in that the resilient member as a spring tongue ( 13 ) is trained. Autoinjektor nach Anspruch 4, dadurch gekennzeichnet, dass mindestens zwei, vorzugsweise drei Federzungen (13) vorhanden sind.Autoinjector according to claim 4, characterized in that at least two, preferably three spring tongues ( 13 ) available. Autoinjektor nach einem der vorangehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass der Nadelschutz (4) durch Federmittel (3) in Richtung auf seine ausgefahrene Lage vorgespannt ist.Autoinjector according to one of the preceding claims, characterized in that the needle guard ( 4 ) by spring means ( 3 ) is biased towards its extended position. Autoinjektor nach einem der vorangehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass eine Führungshülse (11) im Gehäuse (1) angeordnet ist, dass der Behälter (7) in der Führungshülse (7) aufgenommen ist und dass der Nadelschutz (4) in einem Raum zwischen dem Gehäuse (1) und der Führungshülse (11) verschiebbar ist.Autoinjector according to one of the preceding claims, characterized in that a guide sleeve ( 11 ) in the housing ( 1 ) that the container ( 7 ) in the guide sleeve ( 7 ) and that the needle guard ( 4 ) in a space between the housing ( 1 ) and the guide sleeve ( 11 ) is movable. Autoinjektor nach Anspruch 7, dadurch gekennzeichnet, dass die Federzunge (13) einstückig mit der Führungshülse (11) ausgebildet ist.Autoinjector according to claim 7, characterized in that the spring tongue ( 13 ) in one piece with the guide sleeve ( 11 ) is trained. Autoinjektor nach einem der vorangehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass der Nadelschutz (4) hülsenförmig ausgebildet ist.Autoinjector according to one of the preceding claims, characterized in that the needle guard ( 4 ) is sleeve-shaped.
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