DE20119493U1

DE20119493U1 - Tracheostomafilter

Info

Publication number: DE20119493U1
Application number: DE20119493U
Authority: DE
Original assignee: Kapitex Healthcare Ltd
Current assignee: Kapitex Healthcare Ltd
Priority date: 2000-12-02
Filing date: 2001-11-30
Publication date: 2002-03-28
Anticipated expiration: 2011-12-01
Also published as: GB0029499D0; GB2369591A; GB2369591B

Description

Die Anmeldung bezieht sich auf ein Tracheostomafilter zum Filtern von durch ein Tracheostoma zu atmender Luft zum Beispiel zur Benutzung durch Patienten, die zum Beispiel bei einer Laryngektomie eine Tracheostomie erhalten haben. Insbesondere bezieht sich die Erfindung auf einen einfachen selbstklebenden Filter zur Verwendung ohne jegliche Rahmen- oder Befestigungsvorrichtung.The application relates to a tracheostomy filter for filtering air to be breathed through a tracheostomy, for example for use by patients who have received a tracheostomy, for example during a laryngectomy. In particular, the invention relates to a simple self-adhesive filter for use without any frame or fastening device.

Patienten mit einem Stoma in der Trachea zum Beispiel nach einer Laryngektomie oder einem ähnlichen Eingriff brauchen aus verschiedenen Gründen einen Filter oder etwas Ähnliches zum Abdecken des Stomas. Erstens wird eine physische Barriere benötigt, die aus Gründen der Hygiene und aus ähnlichen Gründen das Eindringen von Fremdkörpern verhindert. Zweitens kann ein Filter einen Teilbarriereneffekt haben, der zum Aufrechterhalten erwünschter Bedingungen im Luftweg des Patienten beiträgt (zum Beispiel bezüglich der Temperatur und der Feuchtigkeit), und der Filter kann auch einenPatients with a stoma in the trachea, for example after a laryngectomy or similar procedure, need a filter or something similar to cover the stoma for a number of reasons. Firstly, a physical barrier is needed to prevent the entry of foreign bodies for hygiene and similar reasons. Secondly, a filter can have a partial barrier effect that helps maintain desirable conditions in the patient's airway (for example, in terms of temperature and humidity), and the filter can also

bestimmten Atmungswiderstand bieten. Der Filter kompensiert so wenigstens teilweise den Verlust des oberen Luftwegwiderstands in dem Teil des Luftwegs, der nun über dem Stoma verläuft, und übernimmt insbesondere einen Teil der natürlichen Funktionen derThe filter thus compensates at least partially for the loss of upper airway resistance in the part of the airway that now runs above the stoma and, in particular, takes over some of the natural functions of the

Für bestimmte Anwendungen, insbesondere im Zusammenhang damit, dass Laryngektomiepatienten geholfen werden soll, wieder zu sprechen, sind sehr hoch entwickelte und komplexe Filterkonstruktionen vorgeschlagen worden. In vielen Fällen bleibt jedoch eine sehr einfache Filterausfuhrung wirkungsvoll, angemessen und kostengünstig. Ein solcher Filter nimmt allgemein die Form eines allgemein planaren offenporigen retikulierten Schaums, wie zum Beispiel eines Polyurethanschaums an, der zum Abdecken des Tracheostomas auf eine geeignete Größe zugeschnitten und dann über dem Stoma befestigt wird. Typischerweise kann der Filter mit einem Selbstklebemechanismus versehen sein, wie zum Beispiel einem auf Haut klebendem Streifen entlang einer Kante oder entlang von Kanten des Filters. Einfache Filter diesen Typs können einfach und schnell aus einer größeren Bahn aus Schaumstoff oder Gewebe oder Vliesstoff geschnitten werden, wodurch ein billiger massenproduzierbarer Filter hergestellt werden kann, der für viele Zwecke effektiv ist.For certain applications, particularly those related to assisting laryngectomy patients to regain speech, very sophisticated and complex filter designs have been proposed. However, in many cases a very simple filter design remains effective, adequate and inexpensive. Such a filter generally takes the form of a generally planar open cell reticulated foam, such as polyurethane foam, which is cut to a suitable size to cover the tracheostomy and then secured over the stoma. Typically the filter may be provided with a self-adhesive mechanism, such as a skin-adhering strip along one or more edges of the filter. Simple filters of this type can be easily and quickly cut from a larger sheet of foam or woven or nonwoven fabric, thus producing a cheap, mass-produced filter that is effective for many purposes.

Dieser einfache Filter hat jedoch seine Nachteile. Insbesondere neigen die Kanten des Schaumstoffs oder Gewebes zum Ausfransen, was zu einer Irritation am Hals des Patienten und zur Ansammlung von Schmutz führen kann. Es ist eine Aufgabe der vorliegenden Erfindung, zum Beheben einiger oder aller dieser Nachteile einen einfachen Tracheostomafilter vorzusehen.However, this simple filter has its disadvantages. In particular, the edges of the foam or fabric tend to fray, which can lead to irritation of the patient's neck and accumulation of dirt. It is an object of the present invention to provide a simple tracheostomy filter to overcome some or all of these disadvantages.

Erfindungsgemäß weist daher ein Tracheostomafilter ein im wesentlichen planares Filterelement zum Beispiel aus Schaumstoff- oder Gewebematerial auf, wobei mindestens eine Kante des Filterelements versiegelt ist. Vorzugsweise ist mindestens eine Kante wärmeversiegelt, vorzugsweise durch Verschweißen des Materials des Filterelements. Vorzugsweise hat die mindestens eine versiegelte Kante ein gerundetes Profil. Einer dieser Effekte oder beide Effekte können dadurch erzielt werden, dass die Kante heiß geschnitten wird, und insbesondere dadurch, dass die Kante heiß pressgeschnitten wird.According to the invention, therefore, a tracheostomy filter comprises a substantially planar filter element, for example made of foam or fabric material, wherein at least one edge of the filter element is sealed. Preferably, at least one edge is heat sealed, preferably by welding the material of the filter element. Preferably, the at least one sealed edge has a rounded profile. One or both of these effects can be achieved by hot cutting the edge, and in particular by hot press cutting the edge.

Ein Versiegeln der Kante des Filterelements auf diese Weise bietet eine Anzahl von Vorteilen. Das Ausschließen von freigesetzten abgeschnittenen Fasern verringert den Grad der Irritation, die bei einem empfindlichen Patienten auftreten kann. In ähnlicher Weise ist es wahrscheinlich so, dass das Ausschließen von freigesetzten losen Fasern an den Kanten die Haltbarkeit erhöht und das Ausfransen bei der Verwendung einschränkt. Außerdem hat es den zusätzlichen Nutzen, dass die Kanten keinen Bereich mehr darstellen, an dem sich Schmutz ansammelt, was sonst die Hygiene beeinträchtigt.Sealing the edge of the filter element in this way offers a number of advantages. Excluding the release of cut fibers reduces the level of irritation that may occur to a sensitive patient. Similarly, excluding the release of loose fibers at the edges is likely to increase durability and limit fraying during use. It also has the added benefit of removing the edges from being an area where dirt collects, which otherwise compromises hygiene.

Es ist beabsichtigt, dass der Filter so einfach wie möglich ist und dass er möglichst keine zusätzlichen Komponenten aufweist. Insbesondere hat sich bewährt, dass die Kante oder die Kanten vorzugsweise durch Verschweißen des Schaumstoff- oder Gewebematerials des Filterelements an den zu versiegelnden Kanten heiß versiegelt werden und nicht durch Vorsehen eines sekundären Absäumungsmaterials. Diese letztere Alternative ist zwar im Umfang der Erfindung nach ihrem weitesten Konzept enthalten, doch wird sie höchstwahrscheinlich nicht bevorzugt. Das Filterelement ist allgemein nicht in einem Rahmen, einem Halter oder einer ähnlichen Komponente montiert, sondern wird durch einen geeigneten Kleber direkt auf der Haut des Patienten befestigt.It is intended that the filter be as simple as possible and that it should be free of additional components. In particular, it has been found that the edge or edges are preferably heat sealed by welding the foam or fabric material of the filter element to the edges to be sealed, rather than by providing a secondary trimming material. This latter alternative, while within the scope of the invention in its broadest conception, is most likely not preferred. The filter element is generally not mounted in a frame, holder or similar component, but is attached directly to the patient's skin by a suitable adhesive.

Mit Schaumstoff- oder Gewebematerial für das Filterelement ist hier ein beliebiges Schaumstoff- oder Gewebematerial gemeint, das zur Übernahme der Filterfunktion geeignet ist. Geeignete Materialien sind zum Beispiel offenporige Schaumstoffe, insbesondere offenporige Polymerschaumstoffe; Gewebe und Vliesstoffe und gewebeähnliche Polymerschichten. Es hat sich bewährt, die Kanten des Filterelements vorzugsweise durch Verschweißen unter Anwendung von Wärme zu versiegeln, demnach ist das Schaumstoff- oder Gewebematerial vorzugsweise ein verschweißbares Polymermaterial. Das Filterelement kann eine oder mehrere gleichartige oder unterschiedliche derartige Schichten aufweisen und kann wahlweise, hauptsächlich zu anderen Zwecken, weitere Schichten haben. Es wird jedoch zur einfachen Herstellung eine einzige Schicht aus Schaumstoff- oder Gewebematerial bevorzugt.Foam or fabric material for the filter element here means any foam or fabric material that is suitable for performing the filter function. Suitable materials are, for example, open-pored foams, in particular open-pored polymer foams; fabrics and nonwovens and fabric-like polymer layers. It has proven useful to seal the edges of the filter element preferably by welding using heat, so the foam or fabric material is preferably a weldable polymer material. The filter element can have one or more similar or different such layers and can optionally have further layers, mainly for other purposes. However, a single layer of foam or fabric material is preferred for ease of manufacture.

Vorzugsweise wird ein offenporiger Schaumstoff verwendet. Für das Filterelement kann ein beliebiges retikuliertes offenporiges Schaumstoffmaterial verwendet werden. Besonders bevorzugte Materialien sind diejenigen, die zum Versiegeln der Kanten in der beschriebenen bevorzugten Art und Weise leicht zu verschweißen sind. VorzugsweisePreferably, an open-cell foam is used. Any reticulated open-cell foam material can be used for the filter element. Particularly preferred materials are those that are easy to weld to seal the edges in the preferred manner described. Preferably

weist das Filterelement eine oder mehrere gleichartige oder unterschiedliche offenporige Polymerschaumschichten auf, wobei wahlweise für andere Zwecke auch noch weitere Gewebeschichten vorhanden sein können. Für die meisten Anwendungen wird der Einfachheit halber eine einzige Schicht offenporigen Polymerschaumstoffmaterials, am besten wie oben beschrieben in geeigneter Weise verschweißbar bevorzugt. Polyurethanschäume und vor allem Polyester-Polyurethanschäume werden besonders bevorzugt, dem Fachmann bieten sich jedoch natürlich auch noch andere Materialien an.the filter element has one or more similar or different open-pore polymer foam layers, whereby additional fabric layers can optionally be present for other purposes. For the sake of simplicity, a single layer of open-pore polymer foam material is preferred for most applications, ideally weldable in a suitable manner as described above. Polyurethane foams and especially polyester-polyurethane foams are particularly preferred, but other materials are of course also available to the expert.

Bei einer bevorzugten Ausführungsform hat das Filterelement einen auf der Haut klebenden Klebestreifen, vorzugsweise an einer der Kanten oder an mehreren Kanten des Filterelements, damit es leicht auf den Hals des Patienten über das Stoma geklebt werden kann. Alternativ dazu kann das Filterelement in einem Satz von Teilen zusammen mit einem doppelseitigen Klebestreifen oder einem anderen Material vorgesehen werden, das zum ablösbaren Kleben des Filterelements auf der Haut des Patienten über dem Stoma geeignet ist.In a preferred embodiment, the filter element has an adhesive strip adherent to the skin, preferably on one or more of the edges of the filter element, to enable it to be easily adhered to the patient's neck over the stoma. Alternatively, the filter element may be provided in a set of parts together with a double-sided adhesive strip or other material suitable for removably adhering the filter element to the patient's skin over the stoma.

Ein solcher Klebestreifen ist vorzugsweise entlang einer allgemein geraden Kante oder entlang allgemein gerader Kanten des Filterelements vorgesehen. Der Klebestreifen ist vorzugsweise entlang einer einzigen Kante des Filterelements vorgesehen, kann jedoch auch entlang mehr als einer Kante vorgesehen sein. Vorzugsweise sind in diesem Fall mindestens alle verbleibenden Kanten in der oben beschriebenen Weise versiegelt.Such an adhesive strip is preferably provided along a generally straight edge or along generally straight edges of the filter element. The adhesive strip is preferably provided along a single edge of the filter element, but may also be provided along more than one edge. Preferably, in this case at least all remaining edges are sealed in the manner described above.

Der Klebestreifen kann durch ein beliebiges geeignetes Mittel, zum Beispiel durch eine permanente Klebeverbindung, mit der Oberfläche des Filterelements verbunden sein. Vorzugsweise ist der Klebestreifen zusätzlich oder alternativ dazu, insbesondere am Rand, thermisch auf das Filterelement geschweißt.The adhesive strip can be connected to the surface of the filter element by any suitable means, for example by a permanent adhesive bond. Preferably, in addition or alternatively, the adhesive strip is thermally welded to the filter element, in particular at the edge.

Das Filterelement hat eine über das Stoma des Patienten reichende geeignete Größe und kann eine beliebige geeignete Form annehmen. Zum Beispiel kann das Filterelement im Wesentlichen quadratisch, rechteckig, kreisförmig, elliptisch, halbkreisförmig usw. sein. Insbesondere sind solche Formen günstig, die mindestens eine gerade Kante aufweisen, an der auf die oben beschriebene Weise ein Klebestreifen angebracht werden kann.The filter element has a suitable size to extend over the patient's stoma and can take any suitable shape. For example, the filter element can be substantially square, rectangular, circular, elliptical, semi-circular, etc. In particular, those shapes are favorable which have at least one straight edge to which an adhesive strip can be attached in the manner described above.

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Wenn die Form des Filterelements so ist, dass sie Ecken aufweist, sind diese vorzugsweise abgerundet. Dies hat analoge Gründe zu den oben für die Abrundung des Kantenprofils genannten Gründe.If the shape of the filter element is such that it has corners, these are preferably rounded. This has analogous reasons to those mentioned above for rounding the edge profile.

Die Klebeschicht hat vorzugsweise eine entfernbare Schutzschicht zum Vereinfachen der Handhabung während Herstellung und Transport. Vorzugsweise ist die Klebeschicht an einer Kante des Filterelements angeordnet. Ganz besonders günstig ist es, wenn die Klebeschicht mit dem Filterelement an der Kante wärmeverschweißt ist und sich die Schutzschicht von der Kante weg über die Klebeschicht hinaus erstreckt, wobei der so überstehende Teil ein Abziehen der Schutzschicht erleichtert. Zusätzlich oder alternativ kann die Schutzschicht auch eine Sollrissstelle oder ein anderes Mittel zum Vereinfachen des Abziehens aufweisen.The adhesive layer preferably has a removable protective layer to simplify handling during manufacture and transport. The adhesive layer is preferably arranged on an edge of the filter element. It is particularly advantageous if the adhesive layer is heat-welded to the filter element at the edge and the protective layer extends away from the edge beyond the adhesive layer, the part thus protruding making it easier to peel off the protective layer. Additionally or alternatively, the protective layer can also have a predetermined tear point or another means to simplify removal.

Der erfindungsgemäße Tracheostomafilter ist beispielsweise nach dem im folgenden beschriebenen Herstellungsverfahren herstellbar: Zuschneiden eines im Wesentlichen planaren Filterelements aus einem Vorrat im Wesentlichen planaren Filtermaterials, das zum Beispiel ein Schaumstoff- oder Gewebematerial und insbesondere ein offenporiges retikuliertes Schaumstoffmaterial sein kann, wobei mindestens eine Kante des Filterelements bei einer Temperatur heiß geschnitten wird, die zum Versiegeln der Kante durch Verschweißen des Materials des Filterelements ausreicht. Vorzugsweise wird das Filterelement aus dem entsprechenden Material pressgeschnitten, wobei die anwendbaren Schneideelemente eine Temperatur haben, die wie beschrieben zum Versiegeln der durch Verschweißen des Materials zu versiegenden Kanten ausreicht.The tracheostomy filter according to the invention can be manufactured, for example, according to the manufacturing process described below: cutting a substantially planar filter element from a supply of substantially planar filter material, which can be, for example, a foam or fabric material and in particular an open-pored reticulated foam material, wherein at least one edge of the filter element is hot-cut at a temperature sufficient to seal the edge by welding the material of the filter element. Preferably, the filter element is press-cut from the corresponding material, wherein the applicable cutting elements have a temperature sufficient to seal the edges to be sealed by welding the material, as described.

Vorzugsweise weist das Verfahren weiter das Anbringen eines Klebestreifen entlang einer Kante oder entlang mehrerer Kanten des Filterelements und insbesondere das vorherige Befestigen eines Klebestreifens vor dem Schneiden des Schaumstofffilterelements auf. Die Verwendung von Heißpressschneideverfahren ermöglicht es den Klebestreifen, oder zumindest dessen Kante, durch Wärmeschweißen wirkungsvoll mit dem Filterelement zu verschweißen.Preferably, the method further comprises applying an adhesive strip along one or more edges of the filter element, and in particular pre-attaching an adhesive strip before cutting the foam filter element. The use of hot press cutting methods enables the adhesive strip, or at least its edge, to be effectively welded to the filter element by heat welding.

Die Erfindung wird nun lediglich beispielhaft anhand der Zeichnungen beschrieben. Es zeigt:The invention will now be described by way of example only with reference to the drawings.

-6-Fig.
1 a eine Draufsicht einer Ausführungsform eines erfindungsgemäßen Filters,-6-Fig.
1 a is a plan view of an embodiment of a filter according to the invention,

Fig. Ib einen Schnitt durch den Filter von Fig. la entlang der Linie A-A und
Fig. 2a-c alternative Ausführungsformen des erfindungsgemäßen Filters.Fig. Ib is a section through the filter of Fig. la along the line AA and
Fig. 2a-c alternative embodiments of the filter according to the invention.

Fig. 1 a veranschaulicht eine Ausführungsform der Erfindung in einer Draufsicht, und Fig. Ib einen Schnitt durch Fig. la entlang der Linie A-A.Fig. 1a illustrates an embodiment of the invention in a plan view, and Fig. 1b shows a section through Fig. 1a along the line A-A.

In den Figuren ist das Filterelement 1 aus offenporigem retikuliertem Polyurethanschaum gezeigt. Vorzugsweise wird ein hydrophiles Polyester-Polyurethan wie zum Beispiel Hydrolox verwendet. Hydrolox ist ein retikulierter, vollständig offenporiger Schaum, der aus einem flexiblen Polyester-Polyurethan hergestellt ist und die folgenden physischen Eigenschaften aufweist: 80 bis 110 Poren pro linearem Zoll (pro linearen 25,4 mm); eine Dichte von 30 bis 37 kg/m³.In the figures, the filter element 1 is shown made of open-cell reticulated polyurethane foam. Preferably, a hydrophilic polyester polyurethane such as Hydrolox is used. Hydrolox is a reticulated, fully open-cell foam made from a flexible polyester polyurethane and has the following physical properties: 80 to 110 pores per linear inch (per linear 25.4 mm); a density of 30 to 37 kg/m ³ .

Das Filterelement ist in der Draufsicht im Wesentlichen quadratisch. Entlang einer oberen geraden Kante 2 des Filterelements ist eine Klebeschicht 3 vorgesehen. Die Klebeschicht 3 wird von einem Schutzband 4 geschützt, das sich über einen vorstehenden Bereich 5, in dem kein Kleber vorhanden ist, über die Klebeschicht hinaus erstreckt. Hierdurch wird ein Entfernen zur Befestigung des Filters am Hals eines Patienten über dem Stoma erleichtert.The filter element is substantially square in plan view. An adhesive layer 3 is provided along an upper straight edge 2 of the filter element. The adhesive layer 3 is protected by a protective tape 4 which extends beyond the adhesive layer via a protruding area 5 where no adhesive is present. This facilitates removal for attachment of the filter to the neck of a patient above the stoma.

Die freien Schnittkanten 6 sind erfindungsgemäß versiegelt und abgerundet. Dies wird durch heißes Pressschneiden einer Polyurethanschaumstoffbahn erreicht, wobei die Schnittgeschwindigkeit und die Temperatur des Schneidewerkzeugs aufwerten gehalten werden, die eine Schweißversiegelung der Schneidekanten des Polyurethanschaumstoffs garantieren. Die freien Ecken 7 werden ebenfalls abgerundet.According to the invention, the free cutting edges 6 are sealed and rounded. This is achieved by hot press cutting a polyurethane foam sheet, the cutting speed and the temperature of the cutting tool being kept at values that guarantee a weld seal of the cutting edges of the polyurethane foam. The free corners 7 are also rounded.

Fig. 2a-c zeigen alternative Ausführungsformen des Filters, die bei bestimmten Anwendungen bevorzugt werden können, wobei zum Identifizieren gleicher Komponenten gleiche Referenznummern verwendet werden. Fig. 2a und 2b zeigen alternative Formen des Filterelements 1 (halbkreisförmig bzw. kreisförmig). Wieder ist eine Klebeschicht 3 vorgesehen, wobei eine Schutzschicht 4 zum Vereinfachen des Entfernens übersteht 5.Fig. 2a-c show alternative embodiments of the filter which may be preferred in certain applications, wherein like reference numbers are used to identify like components. Fig. 2a and 2b show alternative shapes of the filter element 1 (semi-circular and circular respectively). Again an adhesive layer 3 is provided, with a protective layer 4 protruding to facilitate removal 5.

Fig. 2c ist ein im Wesentlichen rechteckiges Filterelement, das wiederum abgerundete Ecken 7 hat. In diesem Fall hat die Schutzschicht 4 jedoch eine Sollrissstelle 8 zum Erleichtern des Entfernens.Fig. 2c is a substantially rectangular filter element, which again has rounded corners 7. In this case, however, the protective layer 4 has a predetermined tear point 8 to facilitate removal.

Andere geeignete Formen des Filters werden sich dem Fachmann ohne Weiteres anbieten.Other suitable forms of filter will be readily apparent to the specialist.

Claims

1. Tracheostomy filter with a substantially planar filter element, characterized in that at least one edge of the filter element is sealed.

2. Tracheostomy filter according to claim 1, characterized in that at least one edge is heat sealed by welding the material of the filter element.

3. A tracheostomy filter according to claim 1 or claim 2, characterized in that at least one sealed edge has a generally rounded profile.

4. Tracheostomy filter according to claim 2 or claim 3, characterized in that at least one edge is hot press cut.

5. Tracheostomy filter according to one of the preceding claims, characterized in that the filter element consists of a foam or fabric material.

6. Tracheostomy filter according to claim 5, characterized in that the filter element consists of a material selected from the following group: open-pored foams, in particular open-pored polymer foams; woven fabrics and nonwoven fabrics and fabric-like polymer layers.

7. Tracheostomy filter according to claim 6, characterized in that the foam and/or fabric material is a weldable polymer material.

8. Tracheostomy filter according to claim 6 or claim 7, characterized in that the filter element comprises a reticulated open-pore foam material.

9. Tracheostomy filter according to claim 8, characterized in that the filter element comprises a polyurethane foam and in particular a polyester-polyurethane foam.

10. Tracheostomy filter according to one of the preceding claims, characterized in that the filter element is provided along one or more edges with a skin-adhesive strip which facilitates adhesion of the filter element to the patient's neck above the stoma.

11. Tracheostomy filter according to claim 10, characterized in that the adhesive layer has a removable protective layer which facilitates handling during manufacture and transport.

12. Tracheostomy filter according to claim 11, characterized in that the adhesive layer is arranged on an edge of the filter element and the protective layer extends away from the edge beyond the adhesive layer, thereby creating a protruding part which facilitates the removal of the protective layer.

13. Tracheostomy filter according to claim 11 or claim 12, characterized in that the protective layer has a predetermined tear point to facilitate its removal.

14. Kit of parts for a tracheostomy filter comprising a filter element according to one of the preceding claims, characterized by a double-sided adhesive tape or another material suitable for removably adhering the filter element to the patient's skin above the stoma.