DE19834849A1 - Method of making a fitting for insertion into a human body cavity - Google Patents
Method of making a fitting for insertion into a human body cavityInfo
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Abstract
Description
Die Erfindung betrifft ein Verfahren zur Herstellung eines Paßstückes zum Einsetzen in einen menschlichen Körperhohlraum unter Verwendung eines Hohlkörpers, einer dehnbaren Umfangswand und einer verformbaren Kunststoffmasse, die in dem Körperhohlraum unter inneren Überdruck gesetzt und wenigstens bis zu einer gerade ausreichenden Formstabilität in dem Körperhohlraum verfestigt wird.The invention relates to a method for producing a fitting for insertion in a human body cavity using a hollow body, one stretchable peripheral wall and a deformable plastic mass, which in the Body cavity under internal pressure and at least up to a straight sufficient dimensional stability is solidified in the body cavity.
Ein derartiges Verfahren ist aus der EP-B-0 289 750 bekannt. Der Hohlkörper besteht hier aus einem unverformbaren, starren Stempel, und die Umfangswand wird aus einer dünnen dehnbaren Hülle gebildet. Zwischen Stempel und Hülle wird ein aushärtbarer, flüssiger Kunststoff eingespritzt und so weit unter Druck gesetzt, daß sich die Hülle am Gehörgang anlegt. Noch im Ohr findet die Aushärtung des Kunststoffes statt. Das Paßstück wird dann aus dem Ohr entfernt, und der Hohlkörper wird aus der verfestigten Hülle herausgenommen, sodaß in den dadurch geschaffenen Hohlraum im Paßstück z. B. ein Im-Ohr-Hörgerätemodul eingesetzt werden kann. Der Kunststoff kann einen Fotoinitiator enthalten, sodaß der Verfestigungsprozeß durch Lichtapplikation eingeleitet werden kann. Ein gewisses Problem besteht bei dem bekannten Verfahren darin, daß der Zwischenraum zwischen Stempel und Hülle vom distalen Ende her mit der Kunststoffmasse gefüllt werden muß, der Kunststoff aber die Hülle auch bis zum proximalen Ende der Otoplastik hin entsprechend der Gehörganganatomie voll ausfüllen muß. Die Viskosität der Kunststoffmasse muß sehr genau der individuellen Gehörganganatomie angepaßt werden, um das Ziel zu erreichen, daß beim Austritt überschüssiger Kunststoffmasse aus dem Zwischenraum durch eine Auslaßöffnung in der distalen Stirnwand hindurch die notwendige Aufweitung der Umfangswand in allen Bereichen des Gehörganges stattgefunden hat. Auch das Ermitteln eines geeigneten Förderdruckes für die Kunststoffmasse wird in der praktischen Anwendung Probleme aufwerfen. Such a method is known from EP-B-0 289 750. The hollow body is made here from a non-deformable, rigid stamp, and the peripheral wall is made from a thin stretchy shell formed. A hardenable, liquid plastic injected and pressurized so far that the shell on Ear canal. The plastic hardens in the ear. The The fitting is then removed from the ear and the hollow body is removed from the solidified Shell removed so that in the cavity created in the fitting z. B. an in-the-ear hearing aid module can be used. The plastic can Photoinitiator included, so that the solidification process is initiated by light application can be. A certain problem with the known method is that the space between the stamp and the sheath from the distal end with the Plastic mass must be filled, but the plastic also up to Fill the proximal end of the otoplastic fully in accordance with the anatomy of the ear canal got to. The viscosity of the plastic mass must be very individual Ear canal anatomy can be adjusted to achieve the goal of exiting Excess plastic mass from the space through an outlet in the necessary expansion of the peripheral wall in all of the distal end wall Areas of the ear canal has taken place. Also determining a suitable one Delivery pressure for the plastic mass becomes problems in practical use pose.
Weitere Vorschläge zu einem Stand der Technik, bei dem zwischen einem nicht verformbaren Hohlkörper und einer elastisch aufweitbaren Hülle ein Zwischenraum geschaffen wird, der die spätere Otoplastik bildet, stellen die US-A-47 12 245 und die DE-A 24 59 259 dar. Bei dem ersteren Vorschlag wird der Zwischenraum in zwei Abteile unterteilt, deren erstes Harz und deren anderes Härter enthält. Bei letzterem Vorschlag wird eine Doppelwandhülle verwendet, deren Zwischenraum durch Einführen eines axialen Schiebers aufgeweitet wird.Further proposals for a prior art in which there is a space between a non-deformable hollow body and an elastically expandable sleeve is created, which forms the subsequent earmold, the US-A-47 12 245 and DE-A 24 59 259. In the former proposal, the space is divided into two Compartments divided, the first containing resin and the other hardener. With the latter Proposal uses a double-walled casing, the space between which is inserted an axial slide is expanded.
Bekannt ist auch die Verwendung eines nicht verformbaren Hohlkörpers, der statt einer elastisch aufweitbaren Hülle mit einer aushärtbaren Umfangsbeschichtung versehen ist.It is also known to use a non-deformable hollow body instead of one elastically expandable sleeve is provided with a curable peripheral coating.
Dabei wird z. B. eine harzgetränkte Manschette um einen kompressiblen Schaumkern herumgelegt, der dazu dienen soll, die Manschette an der Ohrwand anzulegen. Vorschläge dieser Art zeigen die DE-U 87 63 354 und die DE-A 38 01 392. In beiden Fällen ist der Aufweitungsgrad begrenzt, und die Aufweitung läßt sich nicht steuern, z. B. lokal unterschiedlich entsprechend den anatomischen Bedingungen einstellen.Here, for. B. a resin-soaked cuff around a compressible foam core laid around, which should serve to put the cuff on the ear wall. Proposals of this type are shown in DE-U 87 63 354 and DE-A 38 01 392. In both In some cases, the degree of expansion is limited and the expansion cannot be controlled, e.g. B. set locally differently according to the anatomical conditions.
Aufgabe der Erfindung ist es, das Verfahren der eingangs genannten Art im praktischen Einsatz zu vereinfachen und sicherzustellen, daß eine optimale Anpassung der dehnbaren Umfangswand in allen lokalen Bereichen des Gehörganges erfolgt.The object of the invention is the method of the type mentioned in practice Simplify use and ensure that an optimal adjustment of the elastic peripheral wall in all local areas of the ear canal.
Diese Aufgabe wird mit den Maßnahmen der eingangs genannten Art dadurch gelöst, daß die dehnbare Umfangswand durch die Wandung des Hohlkörpers selbst gebildet wird, der an seinem proximalen Ende geschlossen ist und wenigstens zum Teil aus der eingangs genannten Kunststoffmasse besteht, daß die Kunststoffmasse vor dem Erzeugen des inneren Überdruckes halbstarr ausgebildet ist oder wenigstens einen, die Fließfähigkeit übersteigenden Steifigkeitsgrad aufweist, und daß der Überdruck im Inneren des Hohlkörpers erzeugt wird. This task is solved with the measures of the type mentioned at the outset, that the stretchable peripheral wall is formed by the wall of the hollow body itself is closed at its proximal end and at least partially from the The plastic mass mentioned at the outset is that the plastic mass before Generating the internal pressure is semi-rigid or at least one that Has flowability exceeding stiffness, and that the pressure in Inside of the hollow body is generated.
Der Erfindung liegt der Gedanke zugrunde, den Hohlkörper selbst verformbar und mindestens teilweise aushärtbar zu machen, indem der Hohlkörper; der den Rohling für das Paßstück darstellt, aus einem dehnbaren und aushärtbaren Material besteht, das dann lediglich durch einen inneren Überdruck im Ohr aufgeweitet und im aufgeweiteten Zustand wenigstens zum Teil ausgehärtet wird. Der innere Überdruck ist an allen Stellen des Hohlkörpers derselbe. Die Erfahrungen zeigen, daß schon ein geringer, innerer Überdruck ausreicht, um auch in den Bereichen des Gehörganges eine enge Anlage der Umfangswand zu erzielen, in denen die Umfangswand des Rohlings vor der Aufweitung größere radiale Abstände aufwies.The invention is based on the idea that the hollow body itself is deformable and make at least partially curable by the hollow body; who the blank for the adapter is made of a stretchable and curable material that then only widened by an internal overpressure in the ear and in the widened Condition is at least partially cured. The internal pressure is everywhere of the hollow body the same. Experience shows that a slight, inner Overpressure is sufficient to ensure that the auditory canal is tightly closed To achieve peripheral wall in which the peripheral wall of the blank before expansion had larger radial distances.
Das erfindungsgemäße Verfahren ist nicht nur zur Herstellung von otoplastischen Paßstücken bestens geeignet, sondern auch zur Fertigung von Paßstücken anderer Körperhohlräume, insbesondere von Nasenpaßstücken einsetzbar. Solche Nasenpaßstücke dienen beispielsweise dazu, Schläuche zu haltern, die in das Innere des Körpers führen.The method according to the invention is not only for the production of otoplastic Adapters ideally suited, but also for the manufacture of adapters from others Body cavities, especially of nasal fittings. Such Nose fittings are used, for example, to hold hoses that are inside the Body.
Das erfindungsgemäße Verfahren kann in einer Ausführungsform sehr einfach dadurch realisiert werden, daß der Holkörper nach dem Einsetzen in das Ohr mittels Wasser, Glycerin oder Druckluft aus einem handbetätigten Dispenser aufgepumpt wird. Der Hohlkörper einschließlich seiner Stirnwand ist lichtdurchlässig und besteht mindestens im Bereich der Umfangswand aus lichthärtendem Material, sodaß lediglich durch Applikation von Licht, insbesondere in Form von sichtbarem Licht die Verfestigung der Umfangswand im Ohr mindestens so weit durchgeführt wird, daß das Paßstück seine Form nach oder Herausnahme aus dem Ohr nicht mehr verändert. Die Endverfestigung kann dann außerhalb des Ohrs vorgenommenwerden.In one embodiment, the method according to the invention can be done very simply be realized that the hollow body after insertion into the ear by means of water, Glycerin or compressed air is pumped up from a hand-operated dispenser. The Hollow body including its front wall is translucent and at least exists in the area of the peripheral wall made of light-curing material, so that only by Application of light, especially in the form of visible light, the solidification of the Circumferential wall in the ear is carried out at least so far that the fitting is Shape after or removal from the ear no longer changed. The final consolidation can then be done outside the ear.
Eine Alternative zum vorbeschriebenen Verfahren besteht darin, daß der Hohlkörpers vor dem Einsetzen in das Ohr ein Fluidum mit einem Druckerzeugungsmittel enthält, das ohne Materialzufuhr durch äussere Anwendung aktivierbar ist, um den inneren Überdruck aufzubauen. Das Fluidum ist vorzugsweise flüssig und insbesondere dickflüssig und enthält ein Quellmittel, das durch Zufuhr von Wärme oder elektromagnetischer Strahlung aktiviert wird.An alternative to the method described above is that the hollow body in front inserting a fluid into the ear with a pressurizing agent which can be activated by external application without material supply to the inner Build up overpressure. The fluid is preferably liquid and in particular viscous and contains a swelling agent that can be obtained by adding heat or electromagnetic radiation is activated.
Eine Weiterbildung des erfindungsgemäßen Verfahrens ist darin zu sehen, daß die Umfangswand des Hohlkörpers vor dessen Einsetzen in den Körperhohlraum im wesentlichen formstabil ist und durch Energiezufuhr vorübergehend in einen verformbaren Zustand überführt wird. In diesem Fall besteht die Umfangswand des Hohlkörpers vorzugsweise aus einer thermoplastischen Masse, die bei Körpertemperatur fest ist und durch Mikrowellenstrahlung, Ultraschall oder Wärme außerhalb des Körperhohlraumes vorübergehend plastifiziert wird, bevor der Hohlkörper im Körperhohlraum plaziert und der innere Überdruck aufgebaut wird.A further development of the method according to the invention can be seen in the fact that the Circumferential wall of the hollow body before it is inserted into the body cavity in is essentially dimensionally stable and temporarily into one by the supply of energy deformable state is transferred. In this case, the peripheral wall of the Hollow body preferably made of a thermoplastic mass, which is solid at body temperature and by microwave radiation, ultrasound or heat outside the Body cavity is temporarily plasticized before the hollow body in the Body cavity is placed and the internal pressure is built up.
Gemäß einer Weiterbildung des erfindungsgemäßen Verfahrens ist der Hohlkörpers an seiner Außenfläche zusätzlich mit einer nicht reaktiven, bereits vernetzten, elastischen Beschichtung versehen, die z. B. aus Silicon oder Urethan bestehen kann. Solche Beschichtungen sind insbesondere bei Probanden mit empfindlicher Haut vorteilhaft und können zusätzlich den Sitz und die Funktion der Plastik verbessern.According to a development of the method according to the invention, the hollow body is on its outer surface with a non-reactive, already cross-linked, elastic Provide coating, the z. B. may consist of silicone or urethane. Such Coatings are particularly advantageous for subjects with sensitive skin can also improve the fit and function of the plastic.
Wenn im Vorstehenden Beispiele für die Verfestigung der Umfangswand im Ohr durch Energiezufuhr beispielsweise beschrieben worden ist, so versteht sich, daß alternativ die Verfestigung auch durch Energieentzug, insbesondere durch Abkühlung erfolgen kann.If in the above examples for the solidification of the peripheral wall in the ear by Energy supply has been described for example, it is understood that alternatively Solidification can also take place through energy withdrawal, in particular by cooling.
Eine wichtige Weiterbildung der Erfindung besteht darin, daß die Paßform des Hohlkörpers nach dessen Aufweitung im Ohr überprüft werden kann, indem Energie vom distalen Ende des Hohlkörpers her in einem gegenüber dem Hohlkörper abgedichteten Kanal durch diesen hindurch und am proximalen Ende aus diesem heraus in das Restvolumen des Gehörgangs geleitet wird und die Energieveränderung in diesem Restvolumen pro Zeit gemessen wird. So läßt sich beispielsweise im proximalen Ende des Gehörganges ein Luftüberdruck aufbauen, wenn der Hohlkörper allseitig am Gehörgang gut anliegt. Der Abbau dieses Überdruckes pro Zeit ist dann ein Maß für die Güte der Paßform. Durch den geschlossenen Kanal im Hohlkörper können aber auch Schallwellen in den proximalen Bereich des Gehörganges eingeleitet werden und die Akkustik am distalen Ende gemessen werden. Je geringer der Schallaustritt ist, um so besser ist die Paßform der Otoplastik. Auch läßt sich durch den den Hohlkörper durchsetzenden Kanal ein Mikrofon in das proximale Ende des Gehörganges einführen, mit dem ein aussen erzeugtes Geräusch gemessen wird, um wiederrum die Dichtigkeit des Hohlkörpers am Gehörgang unbeeinflußt von subjektiven Empfindungen objektiv feststellen zu können. Der Hörgerätefachmann kann also die Paßform im Ohr überprüfen, bevor er mit dem Verfestigungsprozeß beginnt. Ist die Dichtigkeit der Anlage der Umfangswand im Gehörgang nach der erfolgten Kontrollmessung zu gering, wird der innere Überdruck entsprechend dem Meßergebnis erhöht und ggf. eine erneute Kontrollmessung durchgeführt, bevor die mindestens teilweise Aushärtung erfolgt.An important development of the invention is that the fit of the Hollow body after its expansion in the ear can be checked by energy from distal end of the hollow body forth in a sealed against the hollow body Channel through this and at the proximal end out of this into the Residual volume of the ear canal is conducted and the energy change in it Residual volume per time is measured. For example, in the proximal end Build up air pressure in the ear canal when the hollow body is on all sides Ear canal fits well. The reduction of this overpressure per time is then a measure of that Goodness of fit. Through the closed channel in the hollow body can also Sound waves are introduced into the proximal area of the ear canal and the Acoustics are measured at the distal end. The lower the sound output, the more the fit of the earmold is better. Can also be through the hollow body insert a microphone into the proximal end of the ear canal, with which an externally generated noise is measured in order to ensure tightness of the hollow body on the ear canal objectively unaffected by subjective sensations to be able to determine. The hearing care professional can therefore fit the ear check before starting the solidification process. Is the tightness of the The circumferential wall in the ear canal is too small after the control measurement, the internal overpressure is increased according to the measurement result and, if necessary, a new one Control measurement carried out before the at least partial curing takes place.
Das erfindungsgemäße Verfahren erlaubt eine sehr vorteilhafte Weiterbildung, insofern, als mindestens ein Bereich des Hohlkörpers vor der Erzeugung des inneren Überdruckes mit einer geringeren Verformbarkeit ausgestattet wird als andere Bereiche des Hohlkörpers. Insbesondere kann z. B. der distale Endbereich des Hohlkörpers mit einem geringeren Verformungsgrad versehen werden als der Mittelbereich des Hohlkörpers. Die Einstellung des Verformungsgrades kann entweder durch entsprechende Wahl der Wandstärke, noch einfacher aber durch Teilverfestigung der Bereiche erzielt werden, bei denen einen hohe Verformbarkeit unerwünscht ist. Dies ist i.d.R. im distalen Endbereich des Hohlkörpers der Fall kann aber auch für den proximalen Endbereich gelten, um die stärkste Verformung auf den Mittelbereich des Hohlkörpers zu konzentrieren. Mit diesen lokalen Teil oder Vollaushärtungen läßt sich das Verformungsverhalten des Hohlkörpers schon für den Rohling einstellen, aber auch bei der individuellen Anpassung steuern. Die Erfindung betrifft weiterhin einen Hohlkörper zur Herstellung eines in einen Körperhohlraum des Menschen einsetzbaren Paßstückes insbesondere einer Otoplastik, mit einem Hohlkörper, einer dehnbaren Umfangswand und einem unter inneren Überdruck setzbaren Medium, wobei die Umfangswand am distalen Ende des Hohlkörpers mit einer festen Stirnwand verbunden ist, die einen Anschluß für einen Druckerzeuger aufweist und dieser Hohlkörpers ist erfindungsgemäß dadurch gekennzeichnet, daß die dehnbare Umfangswand die Wandung des Hohlkörpes bildet, die am proximalen Ende geschlossen ist, und daß der Anschluß an der Stirnwand in das Innere des Hohlkörpers mündet. Beim eingangs genannten Stand der Technik dagegen bildet die Umfangswand eine Hülle für den Hohlkörper und der Anschluß mündet in den Zwischenraum zwischen Hohlkörper und Hülle.The method according to the invention allows a very advantageous further development, insofar as as at least a region of the hollow body before the generation of the internal excess pressure is less deformable than other areas of the Hollow body. In particular, e.g. B. the distal end region of the hollow body with a less degree of deformation than the central region of the hollow body. The Adjustment of the degree of deformation can be done either by choosing the appropriate one Wall thickness, even easier but can be achieved by partially consolidating the areas which a high deformability is undesirable. This is usually in the distal end area the case of the hollow body can also apply to the proximal end region to the focus strongest deformation on the central region of the hollow body. With these local deformation or full curing, the deformation behavior of the hollow body already set for the blank, but also control the individual adjustment. The invention further relates to a hollow body for the production of a Body cavity of the insert that can be used by humans, in particular an otoplastic, with a hollow body, a stretchable peripheral wall and an inner one Pressurizable medium, the peripheral wall at the distal end of the Hollow body is connected to a fixed end wall, which is a connection for one Has pressure generator and this hollow body is according to the invention characterized in that the stretchable peripheral wall forms the wall of the hollow body, which is closed at the proximal end, and that the connector on the end wall in the Interior of the hollow body opens out. In contrast, in the prior art mentioned at the beginning the peripheral wall forms a shell for the hollow body and the connection opens into the Space between the hollow body and the shell.
Eine Weiterbildung der Erfindung ist noch darin zu sehen, daß am Hohlkörper ein, an sein distales Ende anschliessender verformbarer Fortsatz vorgesehen ist; der zur Verankerung der Otoplastik im Aussenbereich des Ohres in Vertiefungen einlegbar und im Ohr wenigstens teilverfestigbar ist. Dieser Forsatz besteht aus einem Fixierprofil, das z. B. in einen Ohrmuschelbereich einlegbar ist und in die gewünschte Position gedrückt wird, wonach die Verfestigung durch mindestens teilweise Aushärtung, insbesondere durch Lichtapplikation erfolgt. Alternativ läßt sich dieses Fixierprofil auch separat anpassen und verfestigen, wobei dann allerdings Nacharbeiten erforderlich sind, um dieses Profil mit der Stirnwand des Paßstückes zu verbinden.A further development of the invention can still be seen in the fact that on the hollow body its distal end adjoining deformable extension is provided; the for Anchoring of the otoplastic in the outer region of the ear can be inserted into depressions and is at least partially solidifiable in the ear. This extension consists of a fixing profile, the e.g. B. can be inserted into an auricle area and pressed into the desired position is, after which the solidification by at least partially curing, in particular done by light application. Alternatively, this fixing profile can also be used separately adjust and solidify, but then reworking is required to to connect this profile with the end wall of the adapter.
Der erfindungsgemäße Hohlkörper besteht aus einem Kunststoff, der mittels eines Reaktiv-Weichmachers plastifiziert ist und ggf. anorganische Füllstoffe und/oder Pigmente zur Einstellung von Farbe, Handhabung Fließverhalten und Härte enthält. Als Kunststoffe geeignet sind Polystyrol, Polyester, Polycarbonat, ABS, PVC usw. Als Reaktiv-Weichmacher werden Verbindungen gewählt, die ethylenisch ungesättigt sind, im entsprechenden Polymer einen plastifizierenden Effekt haben und durch Energieeinwirkung polymerisierbar sind. Das sind Phthalate mit ethylenisch ungesättigten Gruppen wie z. B. Diallyl-Phthalat oder Vinyl-Ether, z. B. Butandiolmonovinylether oder Triethylenglykoldivinylether, aber auch Monomere wie Styrol und Divinylbenzol.The hollow body according to the invention consists of a plastic, which by means of a Reactive plasticizer is plasticized and possibly inorganic fillers and / or Contains pigments for adjusting color, handling, flow behavior and hardness. Polystyrene, polyester, polycarbonate, ABS, PVC, etc. are suitable as plastics Reactive plasticizers are selected compounds that are ethylenically unsaturated, have a plasticizing effect in the corresponding polymer and by Energy can be polymerized. These are phthalates with ethylenically unsaturated groups such as B. diallyl phthalate or vinyl ether, e.g. B. butanediol monovinyl ether or Triethylene glycol divinyl ether, but also monomers such as styrene and divinylbenzene.
Besonders vorteilhaft sind Verbindungen, die (Meth-)acrylgruppen aufweisen wie z. B. Methylmethacrylat, Hexandioldiacrylat sowie alle weiteren Mono- und Multimeth(acrylate) mit Alkoxy, Hydroxyalkyl Acrylamido und Akryl-Gruppen in ihrer Molekularstruktur. Der Kunststoffmasse ist vorzugsweise ein Fotoinitiator beigefügt, der die Aushärtung des Hohlkörpers durch Lichteinwirkung einleitet. Das erfindungsgemäße Verfahren und die erfindungsgemäße Vorrichtung erlauben die Herstellung einer individuell optimal angepaßten Otoplastik oder Nasenplastik in einer einzigen Sitzung, die weniger als eine Stunde dauert. Diese Anpassung benötigt kein ausgebildetes Fachpersonal. Insbesondere mit einer vorteilhaften Ausgestaltung, die darin besteht, daß die Stirnwand aus einem mit der Umfangswand einstückig verbundenen Aussenringteil und einer in diesen lösbar eingesetzten Abschlußplatte besteht, wird die handwerkliche Tätigkeit auf ein Minimum besteht, denn nach Wegnahme der Abschlußplatte, die vorzugsweise am Aussenring verrastet ist, braucht lediglich ein passendes Hörgerätemodul in den ggf. mehrteiligen Aussenring eingeclipst zu werden, um ein Im-Ohr-Hörgerät zu schaffen.Compounds which have (meth) acrylic groups, such as, for. B. methyl methacrylate, hexanediol diacrylate and all other mono- and Multimeth (acrylates) with alkoxy, hydroxyalkyl acrylamido and acrylic groups in their Molecular structure. A plastic initiator is preferably added to the plastic mass initiates the curing of the hollow body by exposure to light. The inventive method and the inventive device allow the Production of an individually optimally adapted otoplastic or nasal plastic in one single session that lasts less than an hour. This adjustment does not need trained specialists. In particular with an advantageous embodiment, the consists in that the end wall consists of an outer ring part integrally connected to the peripheral wall and an end plate detachably inserted therein manual work will be kept to a minimum, because after Removal of the end plate, which is preferably locked in place on the outer ring, only requires a suitable hearing device module to be clipped into the possibly multi-part outer ring to create an in-the-ear hearing aid.
Anhand der Zeichnung, die ein Ausführungsbeispiel darstellt, wird die Erfindung näher beschrieben.Based on the drawing, which represents an embodiment, the invention is closer described.
Es zeigt:It shows:
Fig. 1 eine schematische Darstellung eines im Gehörgang des Ohres positionierten Hohlkörpers vor der Bildung eines Ohr-Paßstückes, Fig. 1 is a schematic representation of a positioned in the auditory canal of the ear hollow body prior to the formation of an ear fitting piece,
Fig. 2 die Darstellung gemäß Fig. 1, jedoch nach Aufweitung des Hohlkörpers unter Anpassung an die Anatomie des Gehörganges, und Fig. 3 einen Querschnitt durch den Hohlkörper in größerem Maßstab. Fig. 2 shows the representation according to FIG. 1, but after expansion of the hollow body, adapting to the anatomy of the ear canal, and Fig. 3 a cross section through the hollow body on a larger scale.
Ein Hohlkörper 10 von in grober Annäherung kegelstumpfförmiger Gestalt mit einem ebenen, distalen Abschluß und einem gerundeten, kuppenförmigen, proximalen Ende hat eine Umfangswand 12 aus dehnbarem, lichthärtendem Kunststoff und eine ebene, die Umfangswand 12 am distalen Ende abschliessende Stirnwand 14, die im wesentlichen starr ist. Wie sich aus Fig. 3 ergibt, ist die Umfangswand 12 beutel- oder sackförmig ausgebildet und endet am distalen Ende im Bereich eines Aussenringes 16 mit einer oval konturierten Öffnung 18. In diese Öffnung ist eine Abschlußplatte 20 eingesetzt und im Ausführungsbeispiel mit umfangsverteilten Schrauben lösbar angeschraubt. Alternativ kann die Abschlußplatte 20 auch mittels geeigneter Rastverbindungen am Aussenring 16 verrastet sein. Der so gebildete Hohlkörper ist hermetisch geschlossen, und in den Hohlkörper mündet ein Rohr 22, das als Handgriff dient und gleichtzeitig über einen Schlauch an einer Vorrichtung zur Druckerzeugung angeschlossen ist. Die gesamte Umfangswand 12 einschließlich ihrer proximalen Kuppe ist mit einer dünnen, elastischen Beschichtung 24 versehen. Ein Kanal 26 durchsetzt die Abschlußplatte 20, weiterhin das Innere des Hohlkörpes 10 und ragt schließlich unter Abdichtung durch die Kuppel der Umfangswand 12 aus dem Hohlkörper an dessen proximalem Ende heraus. Im Fall des Aufpumpens von Flüssigkeit entweicht die Luft durch eine Entlüftungsbohrung 32, die anschließend geschlossen wird.A hollow body 10 of roughly frustoconical shape with a flat, distal end and a rounded, dome-shaped, proximal end has a peripheral wall 12 made of expandable, light-curing plastic and a flat end wall 14 which closes the peripheral wall 12 at the distal end and is essentially rigid is. As is apparent from Fig. 3, the peripheral wall is formed bag or sack-shaped 12 and terminates at the distal end in the region of an outer ring 16 having an oval contoured opening 18. An end plate 20 is inserted into this opening and, in the exemplary embodiment, is detachably screwed on with circumferentially distributed screws. Alternatively, the end plate 20 can also be locked on the outer ring 16 by means of suitable locking connections. The hollow body formed in this way is hermetically closed, and a tube 22 , which serves as a handle and opens at the same time into a hollow tube to a device for generating pressure, opens into the hollow body. The entire peripheral wall 12, including its proximal tip, is provided with a thin, elastic coating 24 . A channel 26 penetrates the end plate 20 , further the interior of the hollow body 10 and finally projects out of the hollow body at its proximal end, sealing by the dome of the peripheral wall 12 . When liquid is pumped up, the air escapes through a vent hole 32 , which is then closed.
Die Umfangswand 12 besteht aus einem dehnfähigen, lichtaushärtenden Material. Die Abschlußplatte 20 ist lichtdurchlässig. Im Bereich des Aussenringes 16 ist die Umfangswand 12 mindestens teilausgehärtet, sodaß sich ein fester Sitz für die Abschlußplatte 20 ergibt.The peripheral wall 12 consists of an expandable, light-curing material. The end plate 20 is translucent. In the area of the outer ring 16 , the peripheral wall 12 is at least partially hardened, so that there is a firm fit for the end plate 20 .
Der so vorgefertigte Hohlkörper wird z. B. von einer Fachkraft eines Hörgerätelabors in den Gehörgang 28 eines Probanden eingesetzt, wie dies Fig. 1 veranschaulicht. Durch Betätigen einer Vorrichtung zur Druckerzeugung wird dann im Hohlkörper 10 ein innerer Überdruck erzeugt, der je nach Weichheitsgrad der Umfangswand 12 ausreichend ist, um die Umfangswand 12 aufzuweiten. . Dabei legt sich diese Umfangswand 12 eng am Gehörgang 28 an, wie dies Fig. 2 schematisch veranschaulicht. Der Hohlkörper 10 kann dann losgelassen werden, und es findet eine Paßkontrolle des Hohlkörpers 10 statt. Diese erfolgt im einfachsten Fall dadurch, daß durch den Schlauch 26 im Endbereich 30 des Gehörganges 28 ein Überdruck erzeug wird und der Druckabbau pro Zeiteinheit gemessen wird. Wird ein vorgewählter Zeitraum für den Druckabbau unterschritten, wird der innere Überdruck im Hohlkörper 10 durch das Rohr 22 hindurch erhöht, andernfalls ist die Anpassung des Paßstückes beendet. Alternativ kann die Dichtigkeitskontrolle auch durch Schallmessungen verfolgen. Nachdem der Hohlkörper 10 seinen Paßzustand erreicht hat, wird er unter Beibehaltung des Überdruckes wenigstens zum Teil ausgehärtet, so daß die Paßform nach Druckentlastung des Innenraums des Hohlkörpers erhalten bleibt. Die wenigstens teilweise Verfestigung wird vorzugsweise durch Lichtapplikation durch die Abschlußplatte 20 hindurch bewirkt. Anschließend wird der Hohlkörper 10 aus dem Ohr herausgenommen; die Abschlußplatte 20 mit dem Kanal 26 wird entfernt. Die ovale Öffnung 18 liegt dann frei, so daß z. B. ein Hörgerätemodul für ein Im-Ohr-Hörgerät in das Innere des Hohlkörpers 10 eingesetzt werden kann. Der Aussenring 18 dient dabei zur Verrastung, so daß handwerkliche Nacharbeiten i.d.R. entfallen.The prefabricated hollow body is z. B. used by a specialist of a hearing aid laboratory in the auditory canal 28 of a subject, as illustrated in FIG. 1. By actuating a device for generating pressure, an internal overpressure is then generated in the hollow body 10 which, depending on the degree of softness of the peripheral wall 12, is sufficient to expand the peripheral wall 12 . , This circumferential wall 12 lies closely against the auditory canal 28 , as is illustrated schematically in FIG. 2. The hollow body 10 can then be released and the fit of the hollow body 10 is checked. In the simplest case, this is done by creating an overpressure through the hose 26 in the end region 30 of the auditory canal 28 and measuring the pressure reduction per unit of time. If the pressure drops below a preselected period of time, the internal overpressure in the hollow body 10 is increased through the tube 22 , otherwise the adaptation of the adapter is finished. Alternatively, the tightness control can also be carried out using sound measurements. After the hollow body 10 has reached its fit state, it is at least partially cured while maintaining the excess pressure, so that the fit is retained after relieving pressure from the interior of the hollow body. The at least partial solidification is preferably brought about by light application through the end plate 20 . The hollow body 10 is then removed from the ear; the end plate 20 with the channel 26 is removed. The oval opening 18 is then exposed so that, for. B. a hearing aid module for an in-the-ear hearing aid can be used in the interior of the hollow body 10 . The outer ring 18 is used for locking, so that manual rework is usually not necessary.
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