DE19833501C1

DE19833501C1 - Balloon for surgical catheter for stent manipulation

Info

Publication number: DE19833501C1
Application number: DE1998133501
Authority: DE
Inventors: Ib Joergensen; Randolf Von Oepen
Original assignee: Jomed Implantate GmbH
Current assignee: Abbott Laboratories Vascular Enterprises Ltd
Priority date: 1998-07-24
Filing date: 1998-07-24
Publication date: 2000-01-05
Anticipated expiration: 2018-07-25

Abstract

The surgical balloon catheter has a foldable balloon envelope (2) with a distal tip (32) and an adjacent fixing area (4) for the stent. The fixing area, in the folded condition of the balloon has irregular folds with a large number of folds (5).

Description

Die Erfindung betrifft einen Ballon einer Katheter-Anordnung zur Stentimplantation gemäß dem Oberbegriff des Anspruchs 1.The invention relates to a balloon of a catheter arrangement for stent implantation according to the preamble of claim 1.

Ein derartiger Ballon weist einen kollabierbaren Ballonkörper auf, der auf einem Katheterschaft so aufzubringen ist, daß er vor seiner Expansion möglichst wenig Platz einnimmt. Hierzu werden die Ballonkörper gefaltet. Gängige Faltungen sind die sogenannte C-Faltung, die S-Faltung und eine Dreifach-Faltung. Neben der Eigenschaft, daß der Ballonkatheter im Bereich des Ballons ein möglichst geringes Profil aufweisen soll, um somit einfach durch die Stenose, in die der Stent implantiert werden soll, geführt werden zu können, haben im Rahmen der Erfindung durchgeführte Untersuchungen ergeben, daß die Faltung einen starken Einfluß auf das Rückfaltverhalten des Ballons hat, wenn dieser wieder evakuiert wird.Such a balloon has a collapsible balloon body on who is to be raised on a catheter shaft so that he takes up as little space as possible before its expansion. For this the balloon bodies are folded. Common folds are the so-called C-fold, the S-fold and a triple fold. In addition to the property that the balloon catheter in the area of Balloons should have the lowest possible profile in order to simply through the stenosis into which the stent is implanted should be able to be performed within the scope of the invention investigations carried out show that the folding a has a strong influence on the refolding behavior of the balloon, when it is evacuated again.

Es ist daher Aufgabe der vorliegenden Erfindung, einen Ballon für eine Katheter-Anordnung zur Stentimplantation der im Oberbegriff des Anspruchs 1 angegebenen Art zu schaffen, der sowohl ein sicheres Halten des Stents im aufgecrimpten Zustand als auch eine schlanke Form für ein leichtes Hindurchführen durch Gefäße und Stenosen ermöglicht.It is therefore an object of the present invention to provide a balloon for a catheter arrangement for stent implantation in the Preamble of claim 1 to provide the specified type both secure holding of the stent in the crimped state as well as a slim shape for easy passage made possible by vessels and stenoses.

Die Lösung dieser Aufgabe erfolgt durch die Merkmale des Anspruchs 1.This problem is solved by the features of Claim 1.

Durch das Vorsehen einer völlig regellosen Faltung mit einer großen Anzahl von entsprechenden regellos angeordneten Falten wird ein erhöhtes Ballonprofil erreicht, welches das als "Crimpen", bezeichnete temporäre Fixieren des Stents zum Einführen in die Stenose erheblich erleichtert. Gleichzeitig wird jedoch vorteilhafterweise auch eine sehr gleichmäßige Entfaltung des Ballons und damit des Stents erreicht, da bei dem erfindungsgemäßen Ballon nicht wie bei bekannten Ballons einige wenige große Falten (wie beispielsweise bei der bekannten C-Faltung) entrollt werden müssen.By providing a completely random fold with one large number of corresponding randomly arranged folds an increased balloon profile is achieved, which as the "Crimping" means the temporary fixation of the stent to the Introducing it into the stenosis is considerably easier. At the same time However, it will also be very uniform Unfolding the balloon and thus the stent is achieved because at the balloon according to the invention is not like known balloons a few large folds (such as the known C-fold) must be unrolled.

Hierdurch ergibt sich der Vorteil, daß ein gleichmäßiges Aufdehnen des Stents beim Implantieren in eine Stenose erreichbar ist, was insofern vorteilhaft ist, als nur durch ein derartiges gleichmäßiges Aufdehnen gewährleistet werden kann, daß die filigranen Strukturen des Stents möglichst homogen entfaltet werden.This has the advantage that a uniform The stent is expanded when it is implanted in a stenosis is achievable, which is advantageous in that it is only possible through such a uniform expansion can be guaranteed can that the filigree structures of the stent if possible be unfolded homogeneously.

Die Unteransprüche haben vorteilhafte Weiterbildungen der Erfindung zum Inhalt.The subclaims have advantageous developments of Invention to the content.

Dadurch, daß das distale Ende bzw. die distale Spitze, die benachbart zur regellosen Faltung des Ballonkörpers vorgesehen ist, eine definierte bzw. regelmäßige Faltung ist, die bei einer besonders bevorzugten Ausführungsform eine Vierfach- Faltung ist, wird ein in diesem Bereich sehr kleines Profil erreicht, welches die problemlose Passage der Stenose ermöglicht.The fact that the distal end or the distal tip, the provided adjacent to the random folding of the balloon body is a defined or regular fold, which at a particularly preferred embodiment a quadruple Folding is a very small profile in this area achieved which is the easy passage of the stenosis enables.

Bei diesen besonders bevorzugten Ausführungsformen wird somit eine vorteilhafte Kombination der Regellos-Faltung und der schlanken definierten Faltung erreicht. Die Regellos-Faltung ermöglicht einen sicheren Sitz des Stents zum Zwecke der Implantation im aufgecrimpten Zustand und seine homogene Expansion beim Implantierungsvorgang in der Stenose. Die schlanke definierte Faltung ermöglicht ein geringes bzw. kleines Profil, das das Hindurchführen durch die Gefäße erleichtert.In these particularly preferred embodiments an advantageous combination of random folding and slim defined folding achieved. The random folding enables a secure fit of the stent for the purpose of Implantation in the crimped state and its homogeneous Expansion during the implantation process in the stenosis. The slim, defined folding allows a small or small profile that passes through the vessels facilitated.

Weitere Einzelheiten, Merkmale und Vorteile der Erfindung ergeben sich aus nachfolgender Beschreibung eines Ausführungsbeispiels anhand der Zeichnung.Further details, features and advantages of the invention result from the following description of a Embodiment with reference to the drawing.

Es zeigt: It shows:

Fig. 1: Eine schematisch leicht vereinfachte Darstellung einer Katheter-Anordnung mit einer Ausführungsform eines erfindungsgemäßen Ballons, Fig. 1: a schematically slightly simplified representation of a catheter assembly with an embodiment of a balloon according to the invention,

Fig. 2: Eine Schnittdarstellung entlang der Linie A-A in Fig. 1, und Fig. 2: A sectional view along the line AA in Fig. 1, and

Fig. 3: Eine Schnittdarstellung entlang der Linie B-B in Fig. 1 Fig. 3: A sectional view taken along the line BB in Fig. 1

Der erfindungsgemäße Ballon 1 gemäß Fig. 1 für eine Katheter- Anordnung K dient zur Implantation eines Stents S.The balloon 1 according to the invention according to FIG. 1 for a catheter arrangement K is used for the implantation of a stent S.

Der Ballon 1 weist einen in seiner Gesamtheit mit der Bezugsziffer 2 gekennzeichneten Ballonkörper auf. Der Ballon körper 2 wiederum weist ein distales Ende bzw. eine distale Spitze 3 auf, die benachbart zu einem Fixationsbereich 4 angeordnet ist, auf dem der Stent S aufgecrimpt wird, was durch die Pfeile P1, P2 symbolisiert ist.The balloon 1 has a balloon body identified as a whole by the reference number 2 . The balloon body 2 in turn has a distal end or a distal tip 3 , which is arranged adjacent to a fixation area 4 , on which the stent S is crimped, which is symbolized by the arrows P1, P2.

Wie die Fig. 1 verdeutlicht, weist die distale Spitze 3 eine regelmäßige Faltung auf, die bei der in Fig. 2 dargestellten besonders bevorzugten Ausführungsform eine Vierfach-Faltung ist.As illustrated in FIG. 1, the distal tip 3 has a regular fold, which in the particularly preferred embodiment shown in FIG. 2 is a four fold.

Der Fixationsbereich 4 hingegen weist eine völlig regellose Faltung mit einer großen Anzahl von Falten auf, von denen in der Figur eine Falte repräsentativ mit der Bezugsziffer 5 gekennzeichnet ist.The fixation area 4, on the other hand, has a completely irregular fold with a large number of folds, one of which is represented by the reference number 5 in the figure.

Die regellose Faltung ist vergleichbar einer Faltung, die entsteht, wenn ein Blatt Papier wahllos mit den Händen zerknüllt wird. Die große Anzahl der regellosen Falten führt zu einem erhöhten Profil, welches das Aufcrimpen des Stents erheblich erleichtert. The irregular folding is comparable to a folding that arises when a sheet of paper is random with your hands is crumpled up. The large number of irregular folds leads to a higher profile, which is the crimping of the stent considerably relieved.

In Fig. 2 ist eine Schnittdarstellung entlang der Linie A-A der distalen Spitze 3 des Ballonkörpers 2 dargestellt. Diese Schnittdarstellung zeigt die Vierfach-Falten mit den entsprechenden vier Falten 6, 7, 8 und 9, die sich regelmäßig in gleichen Abständen zueinander um 360° herum erstrecken. Jede dieser Falten weist zwei aufeinanderliegende Lagen 10, 11 auf, wobei die untere Lage 11 jeweils in eine Verbindungslage 12 übergeht, die zur nächsten Lage, in diesem Falle der Lage 7 übergeht.In FIG. 2 is a sectional view taken along the line AA of the distal tip 3 of the balloon body 2. This sectional view shows the fourfold folds with the corresponding four folds 6 , 7 , 8 and 9 , which regularly extend at equal distances from one another by 360 °. Each of these folds has two layers 10 , 11 lying one on top of the other, the lower layer 11 each merging into a connecting layer 12 which merges with the next layer, in this case layer 7 .

Fig. 3 zeigt die Schnittdarstellung entlang der Linie B-B in Fig. 1. Dieser Bereich ist der Fixationsbereich 4 mit der regellosen Faltung, die eine große Anzahl von regellos angeordneten Falten 5 aufweist. FIG. 3 shows the sectional illustration along the line BB in FIG. 1. This area is the fixation area 4 with the irregular fold, which has a large number of folds 5 arranged irregularly.

Claims

1. Balloon ( 1 ) for a catheter arrangement for stent implantation

1. with a foldable balloon body ( 2 ), which has a distal tip ( 3 ) and one of the distal tip ( 3 ) adjacent fixation area ( 4 ) for the stent, characterized in that
2. that the fixation area ( 4 ) in the folded state of the balloon body ( 2 ) has an irregular fold with a large number of folds ( 5 ).

2. Balloon according to claim 1, characterized in that the distal tip ( 3 ) of the balloon body ( 2 ) has a defined multiple fold.

3. Balloon according to claim 2, characterized in that the defined convolution is a quadruple convolution.