DE19731118A1

DE19731118A1 - Radionuclide unit for inserting nuclide into humans or animals

Info

Publication number: DE19731118A1
Application number: DE19731118A
Authority: DE
Inventors: Joern H Dr Risse; Carsten Ponath
Original assignee: RISSE JOERN H DR 53913 SWISTTAL DE
Current assignee: RISSE JOERN H DR 53913 SWISTTAL DE
Priority date: 1997-07-19
Filing date: 1997-07-19
Publication date: 1999-01-28

Abstract

An arrangement for transporting and inserting radionuclides into humans or animals, enables the radionuclide to be inserted from a distance and is designed so that the radionuclide does not have to be taken out of the transport container. The arrangement pref. has an inner vessel which contains the radionuclide. The arrangement is connected either directly or indirectly to an inlet which is fed into the body.

Description

Die Erfindung betrifft eine Vorrichtung entsprechend dem Oberbegriff des An spruchs 1.The invention relates to a device according to the preamble of the saying 1.

State of the art

Um offene - in der Regel flüssige - Radionuklide zu dia gnostischen oder therapeutischen Zwecken in ein Blutgefäß (Arterie, Vene) ein zubringen, werden in der Regel zunächst Angiografiekatheter transfemoral einge bracht und mit der Spitze in das Zielgefäß vorgeschoben (1-3). Alternativ - für Nuklidinkorporation (3) aber selten gebraucht - kann ein intrakorporales Portsy stem dauerhaft implantiert werden, wobei der Portkatheter in das Zielgefäß und das Portreservoir subkutan implantiert wird. Die Spritze mit dem Radionuklid wird auf den Angiografiekatheter oder die Portnadel aufgesetzt und das Nuklid von Hand injiziert (1-3).To slide open - usually liquid - radionuclides gnostic or therapeutic purposes in a blood vessel (artery, vein) As a rule, angiography catheters are first inserted transfemorally brings and with the tip advanced into the target vessel (1-3). Alternatively - for Nuclide incorporation (3) but rarely used - can be an intracorporeal port stem are permanently implanted, with the port catheter in the target vessel and the port reservoir is implanted subcutaneously. The syringe with the radionuclide is placed on the angiography catheter or the port needle and the nuclide injected by hand (1-3).

Analoges gilt für intraartikuläre oder sonstige intrakorporale Zugänge.The same applies to intra-articular or other intracorporeal approaches.

Das Nuklid kann in der Regel nicht im Applikationsraum in die Injektionsspritze aufgezogen werden, da dieser Vorgang in Spezialräumen hinter entsprechenden Strahlenschutzvorrichtungen vorgenommen werden muß. Der Transport zum Applikationsraum wird mit einem speziellen, rundum verschlossenen Bleigefäß durchgeführt. Dieses Vorgehen erfordert die erneute Entnahme der nuklidhaltigen Spritze im Applikationsraum zur Injektion. The nuclide can usually not be in the injection syringe in the application room be raised because this process in special rooms behind corresponding Radiation protection devices must be made. Transport to Application room is provided with a special lead container that is completely sealed carried out. This procedure requires the nuclide-containing material to be removed again Syringe in the application room for injection.

literature

1. Raoul JL, Guyader D, Brittany JF et al .: Randomized controlled trial for hepatocellular carcinoma with portal vein thrombosis: intra-arterial iodine-131-iodized oil versus medical support. J. Nucl. Med. 1994; 35: 1782-1787
2. Schild HH, Kutzner J: Intra-lateral application of radionuclides. In: Günther RW, Thelen M (ed.): Interventional Radiology. 2nd edition Thieme - Stuttgart New York 1996
3. Ho S, Lau WY, Leung TWT et al: Clinical evaluation of the partition model for estimating radiation doses from yttrium-90 microspheres in the treatment of hepatic cancer. Eur. J. Nucl. Med. 1997; 24: 293-298.

Nachteil der bisherigen Vorgehensweise ist zum einen die hohe Strahlendosis des Untersuchers insbesondere bei therapeutischen Aktivitätsdosen der offenen Radionuklide. Exponierte Organe des Untersuchers sind wegen der manuellen Handhabung der nuklidhaltigen Injektionsspritze auch bei Einsatz aller verfügba ren Schutzvorrichtungen insbesondere die Hände, aber auch die Augenlinsen, Schilddrüse, Lunge und Knochenmark. Je nach Art des Nuklids (spezifische Strahlung, z. B. hochenergetische Beta- und Gammastrahlung) sind die verfügba ren, am Körper tragbaren Schutzvorrichtungen aus Blei im Sinne des Strahlen schutzes fast wirkungslos. Ist für die Nuklidinjektion zudem eine längere Zeit nö tig, z. B. weil die Substanz zäh und/oder der Gesamtwiderstand des Katheter schlauchsystems hoch ist oder weil eine zu schnelle Injektion für den Patienten unverträglich wäre, verlängert auch dies die Expositionszeit und vergrößert damit nochmals die Strahlenbelastung des Untersuchers.One disadvantage of the previous procedure is the high radiation dose of the examiner, especially with therapeutic activity doses of the open Radionuclides. Exposed organs of the examiner are manual Handling the injection syringe containing nuclides even when all available protective devices, especially the hands, but also the eye lenses, Thyroid, lungs and bone marrow. Depending on the type of nuclide (specific Radiation, e.g. B. high-energy beta and gamma radiation) are available other wearable protective devices made of lead in the sense of radiation protection almost ineffective. A longer time is also necessary for the nuclide injection tig, e.g. B. because the substance is tough and / or the total resistance of the catheter hose system is high or because the injection is too fast for the patient would be incompatible, this also increases the exposure time and thus increases again the radiation exposure of the examiner.

Eine zusätzliche Strahlenexposition des Untersuchers entsteht im Falle der An giografie jedesmal nach Entfernung des Katheters durch Strahlung aus dem Kör perinnern des Patienten: Erstens muß das durch die Punktion verletzte Femoralge fäß komprimiert und zweitens der Patient abschließend verbunden werden. Die Kompression der Femoralarterie dauert in der Regel 10-15 Minuten, kann aber auch länger dauern (z. B. bei Blutungsneigung des Patienten). Die Zeit des Ver bindens beträgt weitere ca. 5 Minuten. Reichert sich die radioaktive Substanz beispielsweise in der Patientenleber an, wird der nahe stehende Untersucher auch während der gesamten Zeit nach der Injektion zusätzlich von dort bestrahlt.An additional radiation exposure of the examiner arises in the case of the An giography every time after removal of the catheter by radiation from the body inside of the patient: First, the femoral alga injured by the puncture must barrel compressed and secondly the patient is finally connected. The Femoral artery compression usually takes 10-15 minutes, but can also take longer (e.g. if the patient tends to bleed). The time of ver binding takes another 5 minutes. The radioactive substance accumulates For example, in the patient's liver, the closely related examiner will too irradiated from there during the entire time after the injection.

Diese hohe Strahlenexposition ist bekanntermaßen gesundheitsschädlich; dar überhinaus werden die gesetzlich zulässigen Dosisgrenzwerte sehr schnell er reicht und der Untersucher von weiteren Untersuchungen dieser Art ausgeschlos sen.This high radiation exposure is known to be harmful to health; represents moreover, the legally permissible dose limits become very quickly is sufficient and the examiner is excluded from further examinations of this kind sen.

Zum zweiten birgt die Einbringung in und Entnahme der nuklidhaltigen Spritze aus dem Transportgefäß mit der anschließenden Konnektion an den intrakorpora len Zugang immer die Gefahr einer Kontamination der Umgebung mit der Radio aktivität.Secondly, the introduction and removal of the nuclide-containing syringe from the transport vessel with the subsequent connection to the intracorpora len access always the risk of contamination of the environment with the radio activity.

Objects of the invention are

- firstly, reducing the examiner's radiation exposure,
- second, the safe handling of the radioactive substance without the risk of Environmental contamination, and
- third, the simplification of the transport process between winding and Application room.

Solution of the task

Die Vorrichtung nach Anspruch 1 stellt ein dickwandiges Transportgefäß aus ei nem Material hoher Ordnungszahl (z. B. Blei) dar, welches einen verschraubbaren Deckel hat und zwei dünne, im Verlauf gewinkelte Auslaßkanäle in der Wandung aufweist. Durch den Winkel im Kanalverlauf ist ein Austritt radioaktiver Strah lung nach außen praktisch ausgeschlossen.The device according to claim 1 is a thick-walled transport vessel made of egg material with a high atomic number (e.g. lead), which is a screwable Cover has and two thin, angled outlet channels in the wall having. Due to the angle in the course of the channel there is an exit of radioactive radiation outside practically impossible.

In diesem Container liegt ein austauschbares Binnengefäß, hier ein Kunststoff- Schlauch, dessen Lumen größer als das Volumen der radioaktiven Flüssigkeit ist. Der Schlauch enthält in seinem mittleren Abschnitt das Radionuklid. Die in den Auslaßkanälen liegenden bzw. nach außen darüber hinausragenden Schlauchan teile sind mit physiologischer Kochsalzlösung gefüllt und daher nicht radioaktiv.There is an interchangeable inner vessel in this container, here a plastic Hose whose lumen is larger than the volume of the radioactive liquid. The middle section of the tube contains the radionuclide. The in the Exhaust channels lying or protruding to the outside parts are filled with physiological saline and therefore not radioactive.

Advantages of the invention 1. Radiation nuclide transport in accordance with radiation protection

Das Radionuklid ist (mit Ausnahme der Auslaßkanäle, die aber dünn und gewin kelt sind und die Einschränkung daher wieder relativieren) bei verschraubtem Deckel vollständig von Blei ummantelt. Herausragende Schlauchanteile sind nicht radioaktiv. Der Austausch des Schlauchs ist aufgrund des verschraubbaren Deckels problemlos möglich.The radionuclide is (with the exception of the outlet channels, which are thin and thin are cold and therefore relativize the restriction again) with screwed Lid completely covered by lead. Outstanding hose components are not radioactive. The exchange of the hose is due to the screwable Lid easily possible.

Um auch eventuell in herausragenden Schlauchanteilen enthaltene Radioaktivität und/oder aus den dünnen Auslaßkanälen noch austretende radioaktive Strahlung wirksam einzudämmen, genügt ein über die Erfindung gestülpter einfacher Topf oder ähnliches Hohlgefäß aus Blei oder einem anderen Material hoher Ordnungs zahl.In order to also contain radioactivity that may be contained in outstanding portions of tubing and / or radioactive radiation still emerging from the thin outlet channels to effectively contain, a simple pot put over the invention is sufficient or similar hollow vessel made of lead or another high-order material number.

2. Easy administration of the radionuclide

Die Erfindung kann in verschlossenem Zustand in der Nähe des Patienten posi tioniert und das äußere nichtaktive Endstück des Schlauchs mit dem intrakorpora len Zugang (Angiografiekatheter/Portsystem) konnektiert werden, so daß
The invention can be positioned in the closed position in the vicinity of the patient and the outer non-active end piece of the hose can be connected to the intracorporeal access (angiography catheter / port system), so that

(I) there is no further contact between the investigator and the radionuclide.
(II) At the same time there is no risk of contamination of the environment with radioactivity.
The tube attachment piece can be connected with tubes of any length filled with physiological saline solution, so that the examiner standing at the end of this "tube chain" can inject the nuclide into the patient by means of the water column between the examiner end and the invention from a great distance. So is
(III) the examiner is also at a safe distance from the radioactivity, if it leaves the protective invention during the injection.

Insgesamt gewährleistet die Erfindung eine sichere Handhabung des darin gebor genen Radionuklids, da dieses zur Applikation nicht mehr entnommen werden muß. Dieser Vorgang stellte bisher durch die manuelle Handhabung mit Strahlen exposition und Kontaminationsrisiko das kritische Moment dar.Overall, the invention ensures safe handling of the born therein gene radionuclides, since these can no longer be removed for application got to. Until now, this process was caused by manual handling with beams exposure and risk of contamination represent the critical moment.

3. Simplify the transportation process

Ergibt sich aus 1. und 2.; einmal (im Aufziehraum) in der Erfindung geborgen, verläßt das Radionuklid diese erst wieder im Moment der Injektion (im Applika tionsraum).Results from 1st and 2nd; salvaged once (in the pull-up room) in the invention, the radionuclide does not leave it until the moment of injection (in the applica tion room).

4. Minimizing the examiner's radiation exposure

Ergibt sich aus 1.-3.; einmal in der Erfindung gesichert und zuletzt aus großer Entfernung injiziert, kann das Nuklid den Untersucher nicht mehr bestrahlen.Results from 1.-3 .; once backed up in the invention and lastly from great When injected at a distance, the nuclide can no longer irradiate the examiner.

Erst nach Abschluß einer Angiografie mit Entfernung des Katheters muß unvermeidlich die Femoralarterie komprimiert werden, wobei eine Strahlenexposition auftritt. Diese kann jedoch durch andere Maßnahmen verringert werden, welche aber nicht Thema dieser Patentanmeldung sind.Only after completing an angiography with removal of the catheter must the Femoral artery are compressed, whereby radiation exposure occurs. However, this can can be reduced by other measures, which are not the subject of this patent application are.

Wird die Erfindung an ein Portsystem konnektiert, entfällt weiterhin die Angiografie-gebun dene Nachsorge (Kompression der Leistenarterie, Verbinden) und somit auch die sonst hier durch anfallende zusätzliche Bestrahlung des Untersuchers durch die Radioaktivität im Kör perinnern des Patienten. Diese Lösung wäre optimal im Sinne des Strahlenschutzes für den Untersucher.If the invention is connected to a port system, the angiography-bundle is still not necessary Follow-up care (compression of the inguinal artery, connecting) and thus also the rest here due to additional radiation from the examiner due to radioactivity in the body inside the patient. This solution would be optimal in terms of radiation protection for the Examiner.

5. Availability

Bis auf die Erfindung sind alle Einzelkomponenten kommerziell verfügbar und haben sich im Rahmen anderer klinischer Anwendungen seit vielen Jahren be währt. Except for the invention, all individual components are commercially available and have been in other clinical applications for many years lasts.

Example description of a patent application

Ausführungsbeispiele der Erfindung sind in den Zeichnungen schematisch darge stellt und werden im folgenden näher beschrieben. Das Transport- und Injekti onsgefäß wird in den Zeichnungen als Transport- und Injektionscontainer (TIC) bezeichnet. Es zeigen
Blatt 1.1 und 1.2: Profilansichten des TIC
Blatt 1.3 und 1.4: TIC in Füllungs- und Transport-/Injektionsstellung ohne Schlauchsystem
Blatt 2.1 bis 2.3: TIC in Füllungs- Transport- und Injektionsstellung mit Schlauchsystem.Embodiments of the invention are shown schematically in the drawings and are described in more detail below. The transport and injection vessel is referred to in the drawings as a transport and injection container (TIC). Show it
Sheet 1.1 and 1.2: Profile views of the TIC
Sheet 1.3 and 1.4: TIC in filling and transport / injection position without hose system
Sheet 2.1 to 2.3: TIC in filling, transport and injection position with hose system.

Sheet 1.1-4: Description of the TIC

Die konisch ausgeformten Mittelteile von TIC-Hauptgefäß und -Deckel passen nahtlos ineinander. Über die eingelassenen gegenüberliegenden Gewindestäbe ist der Deckel mittels Rändelmuttern auf den Container aufzuschrauben. In Ver schlossenem Zustand stellen die Auslaß(-/Schlauch)kanäle die einzigen Öffnun gen des TIC nach außen dar. Durch den Winkel im Kanalverlauf ist ein Austritt radioaktiver Strahlung nach außen praktisch ausgeschlossen. (Der Querdurch messer des Kanals wurde zur Verdeutlichung in der Zeichnung übertrieben dar gestellt.)The conically shaped middle parts of the TIC main vessel and lid fit seamlessly into each other. Is over the recessed opposite threaded rods screw the lid onto the container using knurled nuts. In ver When closed, the outlet (- / hose) channels are the only openings the TIC to the outside. Due to the angle in the channel course there is an exit radioactive radiation to the outside practically excluded. (The cross Knife of the canal has been exaggerated for clarity in the drawing posed.)

Sheet 2.1-3: Description of the filling, transport and injection process Sheet 2.1-2: The filling

In den TIC wird ein Schlauch eingelegt, dessen Ansatz- und Endstück je mit ei nem Hahn versehen sind und der mit physiologischer Kochsalzlösung (NaCl) ge füllt wird (Schlauch 1). Das System wird im Aufziehraum mitsamt dem noch nicht aufgeschraubten Deckel hinter eine Bleiglaswand gebracht. Das Radionu klid wird dort zunächst in eine Spritze aufgezogen und dann sofort in Schlauch 1 injiziert. Anschließend wird der Nuklid-Bolus mit einer entsprechenden Menge physiologischer Kochsalzlösung bis in den mittleren Abschnitt des Schlauchs vorgetrieben. Es finden sich noch Spuren des Nuklids an der Innenwand des An satzstücks von Schlauch 1; daher wird ein weiterer NaCl-gefüllter Schlauch (Schlauch 2) an den einliegenden Schlauch 1 angeschlossen und diese Konnekti onsstelle in das TIC-Innere verbracht. Der Deckel wird verschlossen. A tube is inserted into the TIC, the attachment and end piece of which are each provided with a tap and which is filled with physiological saline (NaCl) (tube 1 ). The system is placed in the pull-up room together with the lid that has not yet been screwed on behind a lead glass wall. The Radionu klid is first drawn up into a syringe and then immediately injected into tube 1 . The nuclide bolus is then advanced to the middle section of the tube with an appropriate amount of physiological saline. There are still traces of the nuclide on the inner wall of the piece of hose 1 ; therefore another NaCl-filled hose (hose 2 ) is connected to the inserted hose 1 and this connection point is brought into the inside of the TIC. The lid is closed.

Sheet 2.2: The transport

Das System strahlt nicht nach außen und kann jetzt gefahrlos hinter der Bleiwand hervorgeholt und vom Aufzieh- zum Applikationsraum transportiert werden.The system does not radiate outwards and can now be safely behind the lead wall brought out and transported from the winding room to the application room.

Sheet 2.3: The injection

Die Erfindung wird in die Nähe des intrakorporalen Zugangs (z. B. Angiografieka theter) gebracht und das Endstück von Schlauch 1 angeschlossen. An das Ansatz stück von Schlauch 2 können weitere NaCl-gefüllte Schläuche angeschlossen werden, um den möglichen Abstand des Untersuchers zum TIC und zum Patien ten zu vergrößern. An das patientenferne Ende dieser "Schlauchkette", an dem auch der Untersucher steht, können weitere Optionen wie eine NaCl-Vorratsfla sche angekoppelt werden. Jetzt kann der Untersucher über die Wassersäule im Schlauchsystem die Injektion aus großer Entfernung vornehmen, ohne von dem aus dem TIC austretenden Nuklid bestrahlt zu werden. Ebenso können die noch nuklidkontaminierten Innenwände des Schlauch-/Kathetersystems aus großer Ent fernung mit NaCl freigespült werden.The invention is brought close to the intracorporeal access (z. B. Angiografieka theter) and connected to the end of tube 1 . Additional NaCl-filled tubes can be connected to the extension of tube 2 in order to enlarge the possible distance of the examiner from the TIC and the patient. Additional options such as a NaCl storage bottle can be coupled to the patient-distant end of this "hose chain", where the examiner is also standing. Now the examiner can carry out the injection from a great distance via the water column in the hose system without being irradiated by the nuclide emerging from the TIC. Likewise, the inner walls of the tube / catheter system, which are still contaminated with nuclides, can be flushed with NaCl from a great distance.

Claims

1. Common device for the transport and introduction of fener radionuclides in the human or animal body, characterized in that the radionuclide for introduction into the body does not have to be removed from the trans port container and the introduction can be made from a great distance.

2. Arrangement according to claim 1, characterized, that the invention eliminates an interchangeable inner vessel, which actually contains the nuclide.

3. Arrangement according to claim 1, characterized, that the invention with the nuclide directly or indirectly an intracorporeally leading access is connected.