DE19718081A1

DE19718081A1 - Disposable blood lancet

Info

Publication number: DE19718081A1
Application number: DE19718081A
Authority: DE
Inventors: Joachim Dr Kohl; Hans-Juergen Dr Kuhr; Herbert Argauer
Original assignee: Boehringer Mannheim GmbH
Current assignee: Roche Diagnostics GmbH
Priority date: 1997-04-29
Filing date: 1997-04-29
Publication date: 1998-11-05
Also published as: WO1998048695A1; EP0987983A1; AU7432398A

Abstract

The invention relates to single-use lancets comprising a needle which has a holding portion (1) placed in a holder (2), while the tip area (6) is enclosed in a cap (3) in such a way that it is surrounded by a hollow space (7), said holder (2) and cap (3) being connected through a breaking point (4).

Description

Die vorliegende Erfindung betrifft eine Einweg Blutlanzette zur Erzeugung kleiner Hautöff nungen um Blutproben für diagnostische Zwecke zu gewinnen.The present invention relates to a disposable blood lancet for producing small skin openings to obtain blood samples for diagnostic purposes.

Sowohl in Arztpraxen und Krankenhäusern als auch im privaten Bereich werden Blutlan zetten eingesetzt, um kleine Blutmengen zu gewinnen. Mit den gewonnenen Blutproben können eine Vielzahl verschiedenartiger Tests oder Auswertungen (mikroskopische Zellzäh lung) durchgeführt werden. Insbesondere im Bereich des "Home monitoring" sind opti mierte Blutlanzetten notwendig, um Diabetikern oder anderen gefährdeten Patienten gruppen eine regelmäßige Kontrolle ihres Blutes auf bestimmte Analyten zu ermöglichen. Vor allem bei Diabetikern muß eine Anpassung der Insulininjektion an die Nahrungsauf nahme, körperliche Aktivität und andere Faktoren erfolgen, um den Patienten im Sollbereich des Blutzuckers zu halten. Es ist hinlänglich bekannt, daß Blutzuckerwerte, die zu stark vom Sollbereich abweichen, lebensbedrohliche Folgen haben (hypoglykämischer Schock). Auch geringere Abweichungen vom Sollbereich über eine längere Zeit können schwerwiegende Spätschäden wie Erblindungen und Amputationen zur Folge haben. Aus diesen Gründen haben einfach zu bedienende Blutlanzetten in den letzten Jahren zunehmend an Bedeutung gewonnen.Both in medical practices and hospitals as well as in the private sector are becoming bloody zetten used to collect small amounts of blood. With the blood samples obtained can perform a variety of different tests or evaluations (microscopic cell count lung). Especially in the area of "home monitoring" opti Mated blood lancets are necessary to help diabetics or other vulnerable patients groups to allow their blood to be checked regularly for certain analytes. Especially in diabetics, an adjustment of the insulin injection to the food needs physical activity and other factors are done to keep the patient in the target range to keep the blood sugar. It is well known that blood sugar levels are too high deviate from the target range and have life-threatening consequences (hypoglycaemic shock). Even minor deviations from the target range over a longer period of time can serious late damage such as blindness and amputations. Out For these reasons, easy-to-use blood lancets have been increasing in recent years gained in importance.

Die vorliegende Erfindung betrifft eine Blutlanzette, die entweder manuell gehandhabt oder in eine Vorrichtung eingespannt werden kann, die mit der Blutlanzette einen Stichvorgang durchführt.The present invention relates to a blood lancet that is either handled manually or can be clamped into a device that punctures with the blood lancet carries out.

Im Stand der Technik sind eine Reihe von Blutlanzetten bekannt, die für einen derartigen Zweck geeignet sind. In der GB 1,085,141 wird eine Blutlanzette, sowie ein Herstellver fahren für diese beschrieben. Die hier dargestellte Blutlanzette besitzt eine Nadel, mit der der eigentliche Stichvorgang ausgeführt wird, sowie einen Spritzgußkörper in dem die Nadel gehaltert wird. Der Spritzgußkörper besitzt im Bereich der Nadelspitze einen Schutz für die Nadel, der kurz vor der Benutzung abgedreht wird um die Nadel freizugeben. Bei der beschriebenen Blutlanzette liegt der Spritzgußkörper im Bereich der Nadelspitze an dieser an. Dies ist jedoch nachteilig, da beim Abdrehen des Nadelschutzes ein Verdrillen oder eine anderweitige Beschädigung der Nadel erfolgen kann. Dies ist insbesondere dann der Fall, wenn die Nadelspitze nicht rotationssymmetrisch ist, sondern einen Anschliff trägt. Ein weiterer Nachteil eines anliegenden Schutzes liegt darin, daß beim Abdrehen Kunst stoffpartikel erzeugt werden können, die an der Nadelspitze verbleiben und beim Stich vorgang mit in das Gewebe eintreten, so daß ein späterer Heilungsprozeß verschlechtert ist. Weiterhin ist eine Beschichtung der Nadelspitze nach dem Spritzgußprozeß mit einem Silikonöl oder dergleichen zur Verminderung der Reibung im Gewebe unmöglich, wenn der Schutz an der Nadel anliegt.A number of blood lancets are known in the prior art for such Purpose. In GB 1,085,141 a blood lancet, as well as a manufacturer drive for this described. The blood lancet shown here has a needle with which the actual stitching process is carried out, as well as an injection molded body in which the Needle is held. The injection molded body has protection in the area of the needle tip for the needle that is twisted off just before use to release the needle. At of the blood lancet described, the injection molded body rests in the area of the needle tip this one. However, this is disadvantageous because twisting when twisting the needle guard or other damage to the needle can occur. This is especially so the case when the needle tip is not rotationally symmetrical, but has a bevel. Another disadvantage of an attached protection is that when twisting off art particles can be generated that remain at the needle tip and at the stitch with the process, so that a later healing process is impaired. Furthermore, the needle tip is coated with an after the injection molding process Silicone oil or the like to reduce friction in the tissue is impossible if the Protection against the needle.

Im Stand der Technik ist weiterhin das europäische Patent EPB 0 137 975 (äquivalent zu U.S. 4,577,630) bekannt, das eine Blutlanzette beschreibt bei der die Nadelspitze nicht direkt von Kunststoffmaterial umgeben ist. Die in diesem Dokument beschriebene Blut lanzette besitzt eine Nadel, die in einen Halter eingebettet ist. Um eine Kontamination oder Verletzung der Nadelspitze zu vermeiden, kann eine Kappe so auf den Halter aufgesetzt werden, daß die Nadel spitze von der Kappe umgeben ist, jedoch die Kappe nicht berührt. Mit der hier beschriebenen Blutlanzette kann eine Verdrillung der Nadelspitze oder eine Kontamination mit Kunststoffpartikeln verhindert werden. Diese Blutlanzette weist jedoch den Nachteil auf, daß ein abschließender Montageschritt zur Zusammenfügung von Halter und Kappe und somit auch eine getrennte Herstellung der beiden Teile notwendig ist. Ein wesentlich gravierender Nachteil dieser Vorrichtung ist es jedoch, daß nach der Benutzung ein erneutes Aufsetzen der Schutzkappe möglich ist. Der bereits benutzten Blutlanzette ist von außen ihre Benutzung in der Regel nicht anzusehen, so daß ein Risiko besteht, die Lanzette gegen den eigenen Willen erneut zu verwenden. Der Lanzette ist es ebenfalls nicht anzusehen, wenn sie geöffnet war und die Nadelspitze mit Keimen in Berührung gekommen ist. Aus hygienischen Gesichtspunkten ist daher eine derartige Blutlanzette abzulehnen. The European patent EPB 0 137 975 (equivalent to U.S. 4,577,630), which describes a blood lancet in which the needle tip does not is directly surrounded by plastic material. The blood described in this document lancet has a needle that is embedded in a holder. To contamination or To avoid injury to the needle tip, a cap can be placed on the holder the needle is surrounded by the cap, but does not touch the cap. With the blood lancet described here, a twist of the needle tip or a Contamination with plastic particles can be prevented. However, this blood lancet points the disadvantage that a final assembly step to assemble the holder and cap and thus a separate production of the two parts is necessary. A However, the major disadvantage of this device is that after use it is possible to put the protective cap back on. The blood lancet is already used generally not to view their use from the outside, so that there is a risk that Reuse the lancet against your will. The lancet is not either when it was open and the tip of the needle came into contact with germs is. Such a blood lancet should therefore be rejected from a hygienic point of view.

Die vorliegende Erfindung betrifft eine Einweg Blutlanzette beinhaltend eine Nadel mit einem Haltebereich und einem Spitzenbereich, wobei sich der Haltebereich in einer Halte rung befindet und der Spitzenbereich von einer Kappe so umschlossen ist, daß die Nadel im Spitzenbereich von einem Hohlraum umgeben ist. Die Blutlanzette ist dadurch gekenn zeichnet, daß Halterung und Kappe über eine Sollbruchstelle miteinander verbunden sind.The present invention relates to a disposable blood lancet containing a needle a holding area and a tip area, the holding area being in a holding tion and the tip area is enclosed by a cap so that the needle in The tip area is surrounded by a cavity. The blood lancet is known records that bracket and cap are connected to each other via a predetermined breaking point.

Die vorliegende Erfindung vereint die Vorteile der bereits vorangehend beschriebenen Lanzettentypen, ohne deren Nachteile in Kauf zu nehmen. Bei der erfindungsgemäßen Blutlanzette ist die Nadelspitze von einem Hohlraum umgeben und von einer Kappe um schlossen. Damit kann gewährleistet werden, daß die Spitze bei Entfernen der Kappe nicht beschädigt wird oder Kunststoffteile an der Spitze haften bleiben. Außerdem vermittelt die Kappe einen Schutz der Nadelspitze gegen äußere Einwirkungen, die eine Beschädigung oder Kontamination zur Folge haben könnten. Dadurch, daß die Kappe und die Halterung über eine Sollbruchstelle miteinander verbunden sind, ist es für den Benutzer eindeutig, wenn die Blutlanzette bereits verwendet wurde, oder anderweitig geöffnet worden ist. Aufgrund der Sollbruchstelle kann verhindert werden, daß die Kappe nach Aufbrechen der Sollbruchstelle wieder in ihrer ursprünglichen Position angeordnet wird. Die Blutlanzette der vorliegenden Erfindung bietet weiterhin den Vorteil, daß der Benutzer die Nadel nach der Verwendung in die Kappe einstechen kann, so daß von der Nadel keine Verletzungsge fahr mehr ausgeht.The present invention combines the advantages of those already described above Lancet types without accepting their disadvantages. In the case of the invention Blood lancet, the needle tip is surrounded by a cavity and around a cap closed. This can ensure that the tip is not removed when the cap is removed is damaged or plastic parts stick to the tip. In addition, the Cap protect the needle tip against external influences that could damage it or contamination. The fact that the cap and the bracket are connected to each other via a predetermined breaking point, it is clear to the user if the blood lancet has already been used or has otherwise been opened. Due to the predetermined breaking point can be prevented that the cap after breaking the Predetermined breaking point is arranged again in its original position. The blood lancet The present invention also offers the advantage that the user can adjust the needle can insert into the cap so that there is no injury from the needle go out more.

Ein weiterer Vorteil der erfindungsgemäßen Blutlanzette liegt darin, daß auf klassische Her stellverfahren, insbesondere das Spritzgußverfahren zurückgegriffen werden kann und es möglich ist, die gesamte Lanzette in einem einzigen Spritzgußprozeß herzustellen. Es ist so mit nicht erforderlich separate Teile herzustellen und in einem späteren Montageschritt zusammenzufügen. Dies ist überraschend, da mit den gängigen Herstellverfahren für Blut lanzetten, insbesondere dem bekannten Spritzgußverfahren, keine geschlossenen Hohlräume hergestellt werden können. Another advantage of the blood lancet according to the invention is that the classic Her Stellverfahren, especially the injection molding process can be used and it it is possible to produce the entire lancet in a single injection molding process. It is so with separate parts not required and in a later assembly step put together. This is surprising since with the common manufacturing processes for blood lancets, especially the known injection molding process, no closed cavities can be produced.

Eine Einweg Blutlanzette gemäß der vorliegenden Erfindung beinhaltet eine Nadel mit einem Haltebereich und einem Spitzenbereich. Der Haltebereich der Nadel ist in der Regel mehrere Millimeter lang und weist eine längliche Gestalt auf. Eine Vielzahl von Nadeln be sitzen einen Haltebereich mit zylindrischer Gestalt, da diese Nadelform besonders gut her stellbar ist, es sind jedoch auch Haltebereiche mit davon abweichender Formgebung mög lich. Der Spitzenbereich der Nadel beinhaltet die Nadelspitze, die in Gewebe eingestochen wird und kann einen weiteren Bereich besitzen, der sich zwischen Nadelspitze und Haltebe reich befindet und der innerhalb der Kappe gelegen ist. Dieser Bereich stimmt in seinem Querschnitt in der Regel mit dem des Haltebereiches überein.A disposable blood lancet according to the present invention includes a needle a holding area and a tip area. The holding area of the needle is usually several millimeters long and has an elongated shape. A variety of needles sit a holding area with a cylindrical shape, because this needle shape is particularly good is adjustable, but holding areas with a different shape are also possible Lich. The tip area of the needle includes the needle tip that is pierced into tissue will and can have another area, which is between the needle tip and Haltbe rich and located within the cap. This area is right in his Cross-section generally coincides with that of the holding area.

Die Nadelspitze kann beispielsweise rotationssymmetrisch sein, wie dies bei Nähnadeln der Fall ist. Es hat sich jedoch als vorteilhaft herausgestellt, wenn man an der Nadelspitze ein oder mehrere Schliffe anbringt. Die hierbei entstehenden, zur Längsachse der Nadel ge neigten Kanten, dienen beim Einstich als Schneide und gestalten den Einstichvorgang schmerzärmer als dies mit rotationssymmetrischen Nadeln der Fall ist.The needle tip can be rotationally symmetrical, for example, as is the case with sewing needles Case is. However, it has proven to be advantageous if one is at the tip of the needle or add several cuts. The resulting ge to the longitudinal axis of the needle inclined edges, serve as a cutting edge during the puncture and shape the puncture process less painful than is the case with rotationally symmetrical needles.

Die Nadel der Blutlanzette ist aus einem Material gefertigt, das ausreichend hart ist, um eine Deformation während des Einstichvorganges, der Bearbeitungsschritte oder eventuell sonstiger auftretender Beanspruchungen ohne Deformation zu überstehen. Weiterhin muß das Material so beschaffen sein, daß während des Einstichvorganges keine Partikel ab brechen oder sich ablösen. Schließlich muß das Nadelmaterial auch so bearbeitbar sein, daß die Nadelspitze ausreichend spitz und die Kanten der Nadelspitze ausreichend scharf ge schliffen werden können. Gut geeignete Materialien für die Nadel sind vor allem Metalle und von diesen insbesondere Edelstähle, wie z. B. 1.4301-, 1.4310- sowie 1.44er-Stähle.The needle of the blood lancet is made of a material that is hard enough to make one Deformation during the puncture process, the processing steps or possibly other stresses occurring without withstanding deformation. Furthermore must the material should be such that no particles come off during the puncturing process break or peel off. Finally, the needle material must also be editable in such a way that the point of the needle is sufficiently pointed and the edges of the point of the needle are sufficiently sharp can be ground. Particularly suitable materials for the needle are metals and of these in particular stainless steels, such as. B. 1.4301, 1.4310 and 1.44er steels.

Zur Halterung der Nadel dient ein Halter. Als Materialien für den Halter haben sich insbe sondere Kunststoffe bewährt, in die die Nadel mit ihrem Haltebereich eingeschmolzen oder eingeklebt wird. Demgemäß besitzt der Halter einen Hohlraum oder eine Bohrung, die zur Aufnahme des Haltebereiches dient. In der Regel wird dieser Hohlraum oder die Bohrung so gewählt, daß die Wandung entweder in einem möglichst großem Bereich an der Nadel anliegt, oder in geringem Abstand zu der Nadel verläuft. Auf diese Weise kann durch Ein schmelzen, Einkleben oder dergleichen eine Fixierung von Halter und Nadel gegeneinander erfolgen. Die gängigste Methode, um einen Halter zu generieren, ist es jedoch, eine Nadel mit Kunststoff zu umspritzen.A holder is used to hold the needle. In particular, materials for the holder proven special plastics, in which the needle with its holding area melted or is glued in. Accordingly, the holder has a cavity or a bore that for Includes the holding area. Usually this cavity or hole chosen so that the wall either in the largest possible area on the needle is applied, or runs a short distance from the needle. In this way, by A melt, glue or the like fixation of holder and needle against each other respectively. However, the most common way to generate a holder is to use a needle overmolded with plastic.

Die Nadel wird so in dem Halter positioniert, daß sie mit dem spitzen Ende um wenige Millimeter aus dem Halter hervorragt. Das herausragende Nadelende ist vorzugsweise kürzer als 4 mm. Die äußere Gestalt des Halters kann den Gegebenheiten angepaßt werden. Soll die Blutlanzette beispielsweise manuell verwendet werden, so wird man einen Halter wählen, der einfach und sicher ergriffen werden kann. Soll die Blutlanzette hingegen in einer automatischen Stechvorrichtung verwendet werden, so wird die äußere Gestalt des Halters so gewählt, daß die Blutlanzette in der Stechvorrichtung positioniert und gehaltert werden kann. Bezüglich der Halterung von Blutlanzetten in Stechvorrichtungen wird hier mit vollinhaltlich auf die U.S. 5,318,584 Bezug genommen.The needle is positioned in the holder so that the tip of it is a few Protrudes from the holder. The protruding needle end is preferred shorter than 4 mm. The outer shape of the holder can be adapted to the circumstances. For example, if the blood lancet is to be used manually, one becomes a holder choose that can be gripped easily and safely. However, if the blood lancet is in a automatic lancing device are used, so the outer shape of the holder chosen so that the blood lancet is positioned and held in the lancing device can. Regarding the holding of blood lancets in lancing devices, here content to the U.S. 5,318,584.

Ein wesentliches Merkmal der erfindungsgemäßen Blutlanzette ist es, daß der Spitzenbe reich der Nadel von einem Hohlraum umgeben ist, der durch eine Kappe gebildet wird. Wie bereits weiter oben ausgeführt, hat dies den Vorteil, daß der Spitzenbereich sowohl von me chanischen Einwirkungen als auch einer Kontamination geschützt ist. Die Gestaltung der Kappe in der Weise, daß ein Hohlraum zwischen Spitzenbereich und Kappenmaterial be steht, hat ferner den Vorteil, daß ein Entfernen der Kappe von der Blutlanzette zu keiner Deformation der Nadelspitze führt. Weiterhin ist es durch diesen Hohlraum möglich, auch nachträglich eine Beschichtung auf der Nadelspitze aufzubringen, die ein Eindringen in die Haut erleichtert. Die Formgebung der Kappe richtet sich einerseits nach dem erwünschten Hohlraum als auch der Formgebung des Halters, an dem die Kappe befestigt ist. Wie weiter unten ausgeführt wird, ist es von besonderem Vorteil, wenn die Kappe so gestaltet ist, daß der Hohlraum um die Nadel spitze geschlossen ist. Hiermit kann ein Eindringen von Verunreinigungen in den Hohlraum verhindert werden. Der durch die Kappe bereitgestellte Hohlraum sollte so bemessen sein, daß ein Kontakt zwischen Kappe und Nadelspitze beim Entfernen der Kappe mit ausreichender Sicherheit vermieden werden kann. Die Befestigung der Kappe am Halter zieht eine Öffnung der Kappe nach sich, die erkennbar wird, wenn die Kappe entfernt wurde. Der Querschnitt dieser Öffnung sollte um ein Vielfaches größer sein als der Querschnitt der Nadel im Spitzenbereich, um einen Kontakt des Randes dieser Öff nung mit der Nadel beim Entfernen der Kappe zu vermeiden. Wird ein sehr achtsamer Be nutzer oder eine automatisierte Entfernung der Kappe vorausgesetzt, so kann der Abstand zwischen Kappe und Nadelspitze bzw. der Querschnitt der Kappenöffnung klein gewählt werden. In der Praxis wird man jedoch den Abstand zwischen Kappe und Nadelspitze als auch den Querschnitt der Kappenöffnung so groß wählen, daß bei einer Verkantung zwischen Kappe und Halt er beim Entfernen der Kappe keine Berührung der Nadelspitze er folgt. Vorzugsweise beträgt das Verhältnis des herausragenden Teils der Nadel zum Quer schnitt der Kappenöffnung 1:1 bis 2:1.An essential feature of the blood lancet according to the invention is that the top end richly the needle is surrounded by a cavity which is formed by a cap. How already explained above, this has the advantage that the tip area of both me mechanical effects and contamination is protected. The design of the Cap in such a way that a cavity between the tip area and cap material be is also has the advantage that removing the cap from the blood lancet to none Deformation of the needle tip leads. It is also possible through this cavity, too subsequently apply a coating on the needle tip, which penetrates into the Skin relieved. The shape of the cap depends on the one hand on the desired Cavity as well as the shape of the holder to which the cap is attached. How to continue running below, it is particularly advantageous if the cap is designed so that the cavity around the needle tip is closed. This can prevent intrusion of Contamination in the cavity can be prevented. The one provided by the cap The cavity should be dimensioned so that there is contact between the cap and the tip of the needle Removing the cap can be avoided with sufficient security. The attachment the cap on the holder causes an opening of the cap, which is recognizable when the Cap was removed. The cross section of this opening should be many times larger than the cross section of the needle in the tip area to make a contact of the edge of this opening Avoid using the needle when removing the cap. Become a very mindful Be If the user or the cap is removed automatically, the distance can be increased between cap and needle tip or the cross-section of the cap opening selected small will. In practice, however, the distance between the cap and the needle tip is considered also choose the cross-section of the cap opening so large that it is tilted Between the cap and the holder he does not touch the needle tip when removing the cap follows. The ratio of the protruding part of the needle to the cross is preferably cut the cap opening 1: 1 to 2: 1.

Damit ein ausreichend großer Hohlraum bei einer genügend hohen mechanischen Stabilität der Kappe erreicht werden kann, besitzt die Kappe vorzugsweise eine Wandstärke zwischen 0,05 und l mm. Durch eine geringe Dicke des Materials ist es auch möglich, die Nadel nach Benutzung in die Kappe einzustecken.This means a sufficiently large cavity with a sufficiently high mechanical stability the cap can be reached, the cap preferably has a wall thickness between 0.05 and 1 mm. Due to a small thickness of the material, it is also possible to readjust the needle Use to put in the cap.

Erfindungsgemäß sind Halter und Kappe über eine Sollbruchstelle miteinander verbunden. Diese Sollbruchstelle ist eine lösbare mechanische Verbindung zwischen Halter und Kappe die nach einmaligen Lösen nicht wieder so zusammengefügt werden kann, daß die Kappe auf dem Halter verbleibt. Das als Sollbruchstelle bezeichnete Merkmal der Blutlanzette kann seinerseits aus mehreren Teilen bestehen. Diese Teile können beispielsweise dünne Stege sein, die zwischen Halter und Kappe verlaufen und beim Abziehen bzw. Abdrehen der Kappe durchbrochen werden. Die Sollbruchstelle kann vorteilhaft auch ein zusammen hängendes Materialstück sein (beispielsweise eine dünne Kunststoffschicht), das zwischen der Öffnung in der Kappe und dem Halter verläuft. Ein Vorteil der genannten Ausfüh rungsform ist es, daß Halter und Kappe in einem Stück hergestellt werden können. Vor zugsweise besitzt das Material der Sollbruchstelle im dünnsten Bereich eine Dicke von 0,05 bis 0,3 mm. Es ist ferner möglich, daß das Material der Sollbruchstelle perforiert ist. Hiermit sind sowohl durchgehende Perforationen als auch eine erfindungsgemäß bevorzugten Perforationen gemeint, bei denen sich dickere und dünnere Materialbereiche abwechseln.According to the invention, the holder and cap are connected to one another via a predetermined breaking point. This predetermined breaking point is a detachable mechanical connection between the holder and the cap which, after a single loosening, cannot be put together again so that the cap remains on the holder. The characteristic of the blood lancet called the predetermined breaking point can in turn consist of several parts. These parts can, for example, thin webs be that run between the holder and cap and when pulling or twisting the Be broken. The predetermined breaking point can advantageously also be put together hanging piece of material (for example, a thin layer of plastic) that between the opening in the cap and the holder. An advantage of the mentioned execution It is approximately that the holder and cap can be made in one piece. Before preferably the material of the predetermined breaking point has a thickness of 0.05 in the thinnest area up to 0.3 mm. It is also possible that the material of the predetermined breaking point is perforated. Herewith are both continuous perforations and preferred according to the invention Perforations mean where thicker and thinner material areas alternate.

Schließlich kann die Kappe auch an dem Halter angeklebt oder angeschweißt sein und die Verklebung oder Verschweißung als Sollbruchstelle dienen.Finally, the cap can also be glued or welded to the holder and the Glue or weld serve as a predetermined breaking point.

Die Sollbruchstelle ist vorteilhaft so ausgeführt, daß die Verbindung zwischen Kappe und Halterung vollständig geschlossen ist. Dies ist vorteilhaft, um eine Kontamination mit der Nadelspitze zu verhindern. Andererseits kann auch mit einer nicht durchgehenden Soll bruchstelle bereits eine Kontamination vermieden werden, wenn die verbleibenden Öff nungen klein genug sind.The predetermined breaking point is advantageously carried out so that the connection between the cap and Bracket is completely closed. This is advantageous to avoid contamination with the To prevent needle tip. On the other hand, with a non-continuous target Contamination can already be avoided if the remaining openings small enough.

Es sind Ausführungsformen der Blutlanzette möglich, bei denen die Kappe auch nach dem Bruch der Sollbruchstelle noch mit dem Halter verbunden ist. Dies ist beispielsweise der Fall, wenn die Kappe über ein Filmscharnier an dem Halter befestigt ist und an der dem Filmscharnier gegenüberliegenden Verbindungsstelle von Halter und Kappe eine Sollbruchstelle angebracht ist. Durch Verschwenken der Kappe um die Achse des Filmscharniers wird die Sollbruchstelle aufgebrochen und die Nadelspitze freigegeben. Es hat sich jedoch gezeigt, daß derartige Ausführungsformen in der Handhabung teilweise weniger günstig sind, so daß erfindungsgemäß Ausführungsformen bevorzugt werden, bei denen Halter und Kappe ausschließlich über eine Sollbruchstelle miteinander verbunden sind und nach Durchbrechen der Sollbruchstelle Halter und Kappe separat vorliegen.Embodiments of the blood lancet are possible, in which the cap also after Breakage of the predetermined breaking point is still connected to the holder. For example, this is the Case when the cap is attached to the holder via a film hinge and to that of the film hinge opposite connection point of holder and cap a predetermined breaking point is appropriate. By swiveling the cap around the axis of the film hinge, the Breakage point broken open and the needle tip released. However, it has been shown that such embodiments are sometimes less favorable in handling, so that Embodiments are preferred according to the invention in which holder and cap are only connected to each other via a predetermined breaking point and after breaking through the predetermined breaking point holder and cap are available separately.

Wie bereits vorangehend beschrieben, kann die Herstellung einer Blutlanzette durch Be festigung einer Kappe an einer Halterung erfolgen. Da dies jedoch sowohl eine separate Herstellung der beiden Einzelteile als auch einen weiteren Montageschritt nach sich zieht, sind Ausführungsformen bevorzugt, die zusammenhängend in einem Schritt produziert werden können. Diesem Ziel steht jedoch zunächst entgegen, daß geschlossene Hohlräume spritzgußtechnisch nicht hergestellt werden können. Überraschenderweise wurde im Rahmen der Erfindung eine Möglichkeit gefunden, derartige Blutlanzetten mit einem Hohlraum weiterhin im Spritzgußverfahren herstellen zu können. Hierzu wird zunächst ein Spritzgußkörper geformt, der einen Haltebereich und auch eine Kappe aufweist, wobei die Kappe jedoch geöffnet ist. In einem zweiten Schritt, der jedoch mit dem gleichen Werkzeug erfolgen kann, wird die Kappe geschlossen. Die geöffnete Kappe, die zunächst gespritzt wird, kann beispielsweise die Form eines Trichters aufweisen, der mit dem Rand seiner kleineren Öffnung über eine Sollbruchstelle mit dem Haltebereich verbunden ist. Der Trichter kann beispielsweise verschlossen werden, indem die Öffnung zugeschmolzen oder durch einen Deckel verschlossen wird. Bei der Verwendung eines Deckels ist es besonders günstig, wenn dieser im gleichen Spritzgußprozeß geformt wird, so daß er über ein flexibles Materialstück mit der Kappe verbunden ist und unter Verbiegung des Materialstückes auf die Kappe geklappt werden kann. In diesem Fall besitzt die Kappe einen ersten Teil der in einem der Halterung abgewandten Bereich eine Öffnung hat sowie einen zweiten Teil (Deckel), mit dem die Öffnung vollständig verschlossen werden kann. Die Herstellung einer derartigen Blutlanzette ist im Spritzgußverfahren möglich, indem der Deckel und der Hohlraum in der geöffneten Kappe mit einem Schieber entformt werden.As already described above, the production of a blood lancet by Be fixing a cap to a bracket. However, since this is both a separate Production of the two individual parts as well as a further assembly step entails Preferred are embodiments that are produced in a single step can be. However, this goal is initially opposed to closed cavities cannot be manufactured by injection molding. Surprisingly, in Within the scope of the invention found a way to use such blood lancets with a To be able to continue producing the cavity by injection molding. To do this, first a Injection molded body having a holding area and also a cap, the However, the cap is open. In a second step, but with the same tool the cap is closed. The opened cap, which is first injected , may have the shape of a funnel, for example, with the edge of its smaller opening is connected to the holding area via a predetermined breaking point. Of the For example, the funnel can be closed by melting the opening or is closed by a lid. It is special when using a lid favorable if this is molded in the same injection molding process so that it has a flexible Material piece is connected to the cap and bending the material piece on the cap can be folded. In this case, the cap has a first part of the in an opening facing away from the bracket has an opening and a second part (Cover) with which the opening can be completely closed. The making of a Such blood lancet is possible in the injection molding process by the lid and the Cavity in the opened cap can be demolded with a slider.

Bei Verwendung einer zweiteiligen Kappe ist es von Vorteil, ersten und/oder zweiten Teil in einem Zweikomponentenspritzgußverfahren herzustellen, bei dem erster und/oder zweiter Teil mit einer Dichtlippe versehen wird, die aus einem Material besteht, das elastischer ist als das Material der Kappe.When using a two-part cap, it is advantageous to insert the first and / or second part in to produce a two-component injection molding process in which the first and / or second Part is provided with a sealing lip, which consists of a material that is more elastic than the material of the cap.

Die folgende Erfindung wird anhand der Fig. 1-4 näher erläutert:The following invention is explained in more detail with reference to FIGS. 1-4:

Fig. 1: Einweg Blutlanzette in perspektivischer Ansicht. Fig. 1: Disposable blood lancet in a perspective view.

Fig. 2: Blutlanzette in Aufsicht. Fig. 2: Blood lancet in supervision.

Fig. 3: Längsschnitt durch eine Blutlanzette mit geöffneter Kappe. Fig. 3: Longitudinal section through a blood lancet with the cap open.

Fig. 4: Längsschnitt durch eine Blutlanzette mit geschlossener Kappe. Fig. 4: Longitudinal section through a blood lancet with the cap closed.

Die Fig. 1 zeigt eine erfindungsgemäße Blutlanzette in perspektivischer Ansicht. Zu erken nen ist der Halter (2) in dem der Haltebereich (1) der Nadel verläuft. Aus der Figur ist zu entnehmen, daß der Haltebereich (1) nicht vollständig von dem Material des Halters (2) umgeben sein muß. Bei der hier dargestellten Ausführungsform wird der Haltebereich in 3 Regionen gehaltert, während er in 2 Bereichen freiliegend ist. Eine Ausgestaltung, bei der der Haltebereich in zumindest einem Bereich freiliegend ist, ist von Vorteil, da die Nadel in diesem Bereich während des Spritzgußprozesses fixiert werden kann, so daß eine sehr genaue relative Positionierung von Nadel und Halter möglich ist. Weiterhin kann durch die Ausnehmungen im Halter Material eingespart werden. Fig. 1 zeigt, daß der Halter Ein kerbungen (20) besitzt, die zu einer Fixierung und Positionierung der Blutlanzette in einer Stechvorrichtung dienen. Der Halter besitzt weiterhin an seinem hinteren Ende eine Aus nehmung (21), die das hintere Nadelende freigibt. Analog hierzu sind Ausführungsformen möglich, die keine Ausnehmung aufweisen, bei denen das Nadelende jedoch über den hinteren Halterrand übersteht. Eine freie Zugängigkeit des hinteren Nadelendes ist von Vorteil, um über dieses Nadelende eine Positionierung in einer Stechvorrichtung vornehmen zu können. Hierdurch wird die Kontrolle der Einstichtiefe unabhängig von der relativen Positionierung von Halter und Gehäuse zueinander und die Präzision der Einstichtiefe hängt in erster Linie von der Längentoleranz der Nadel ab, die sehr genau kontrolliert werden kann. Fig. 1 shows a blood lancet according to the invention in perspective view. The holder ( 2 ) in which the holding area ( 1 ) of the needle runs can be seen. It can be seen from the figure that the holding area ( 1 ) need not be completely surrounded by the material of the holder ( 2 ). In the embodiment shown here, the holding area is held in 3 regions, while it is exposed in 2 areas. An embodiment in which the holding area is exposed in at least one area is advantageous since the needle can be fixed in this area during the injection molding process, so that a very precise relative positioning of the needle and holder is possible. Material can also be saved through the recesses in the holder. Fig. 1 shows that the holder has a notches ( 20 ) which serve to fix and position the blood lancet in a lancing device. The holder also has at its rear end a recess ( 21 ) that releases the rear needle end. Analogously to this, embodiments are possible which have no recess, but in which the needle end projects beyond the rear holder edge. Free access to the rear needle end is advantageous in order to be able to position it in a lancing device via this needle end. As a result, the control of the penetration depth is independent of the relative positioning of the holder and housing relative to one another and the precision of the penetration depth primarily depends on the length tolerance of the needle, which can be controlled very precisely.

In der Fig. 1 ist ebenfalls die Kappe (3) zu erkennen, die mit dem Halter (2) verbunden ist und die die Nadelspitze umgibt. Die hier dargestellte Kappe besitzt einen Teil, der einen Hohlraum für die Nadel spitze zur Verfügung stellt, sowie einen Deckel (8) der mit dem vor genannten Teil der Kappe über ein Filmscharnier verbunden ist.In Fig. 1 can also be seen the cap ( 3 ) which is connected to the holder ( 2 ) and which surrounds the needle tip. The cap shown here has a part that provides a cavity for the needle tip, and a cover ( 8 ) which is connected to the aforementioned part of the cap via a film hinge.

In der Fig. 2 ist eine Seitenansicht der Blutlanzette dargestellt. In dieser Figur ist die Kappe mit dem Deckel (8) verschlossen, so daß sich die Nadelspitze in einem geschlossenen Hohlraum befindet. Aus der Figur ist weiterhin der Übergangsbereich zwischen Kappe und Halter zu erkennen, der als Sollbruchstelle (4) ausgeführt ist. In FIG. 2 is a side view of the blood lancet is shown. In this figure, the cap is closed with the lid ( 8 ) so that the needle tip is in a closed cavity. The figure also shows the transition area between the cap and the holder, which is designed as a predetermined breaking point ( 4 ).

Die Fig. 3 zeigt einen Längsschnitt durch eine Blutlanzette bei geöffneter Kappe. Insbe sondere ist aus dieser Figur zu erkennen, daß die dargestellte Ausführungsform eine Kappe besitzt, deren Basisteil einen Absatz (10) aufweist, auf den der Deckel (8) durch Ver schwenken um die Achse des Filmscharnieres geklappt wird. Der Deckel (8) besitzt in seinem Inneren eine Vertiefung (11), in die der Absatz (10) einrastet, um so die Kappe luftdicht zu verschließen. Eine derart verschlossene Kappe ist in der Fig. 4 dargestellt. Aus der Fig. 4 geht weiterhin hervor, daß die Nadelspitze (6) bei geschlossener Kappe so von einem Hohlraum (7) umgeben ist, daß sie die Kappenwandung nicht berührt. FIG. 3 shows a longitudinal section through a blood lancet with an open cap. In particular, it can be seen from this figure that the embodiment shown has a cap, the base part of which has a shoulder ( 10 ) on which the cover ( 8 ) is pivoted by pivoting about the axis of the film hinge. The lid ( 8 ) has in its interior a recess ( 11 ) into which the shoulder ( 10 ) snaps in order to seal the cap airtight. Such a closed cap is shown in FIG. 4. From Fig. 4 it is apparent, furthermore, that the needle tip (6) is surrounded with a closed cap so by a cavity (7) that it does not affect the cap wall.

Reference list

11

Haltebereich
Stopping area

22nd

Halter
holder

33rd

Kappe
cap

44th

Sollbruchstelle
Predetermined breaking point

55

Spitzenbereich
Top area

66

Nadelspitze
Needle point

77

Hohlraum
cavity

88th

Deckel
cover

99

Filmscharnier
Film hinge

1010th

Absatz
paragraph

1111

Vertiefung
deepening

Claims

1. Disposable blood lancet containing a needle with a holding area and a tip area, wherein the holding area is in a holder and the tip area is enclosed by a cap so that it is surrounded by a cavity, characterized in that the holder and cap over a Predetermined breaking point are connected.

2. Disposable blood lancet according to claim 1, characterized in that the cavity closed is.

3. Disposable blood lancet according to claim 1, characterized in that the holder and Cap are connected to each other only via the predetermined breaking point.

4. Disposable blood lancet according to claim 1 or 3, characterized in that holder and cap are made in one piece from a material and the material in thinnest area of the predetermined breaking point has a thickness of 0.05 to 0.3 mm.

5. Disposable blood lancet according to claim 1 or 4, wherein the material in the region of Predetermined breaking point is perforated.

6. Disposable blood lancet according to claim 1, characterized in that the cap after Cutting the predetermined breaking point is no longer held by the holder.

7. Disposable blood lancet according to claim 1, characterized in that the cap has a first part which has an opening in a region facing away from the holder has a second part that closes the opening.

8. Disposable blood lancet according to claim 7, characterized in that the first and second part are jammed, fused or glued together.

9. Disposable blood lancet according to claim 8, characterized in that the first part and / or the second part are produced in a two-component injection molding process and the first and / or second part has a sealing lip made of a material that is more elastic than the material of the cap.

10. Disposable blood lancet according to claim 1 or 7, characterized in that holder and cap are made in one piece by injection molding.

11. Disposable blood lancet according to claim 1, characterized in that the cap is a Wall thickness between 0.05 and 1 mm.

12. A method for producing disposable blood lancets, in which a needle with a Holding area and a tip area in the holding area at least partially with a Plastic is overmolded to form a holder and in the same or in a another injection molding process, a cap is injected into the tip area of the Surrounds the needle without touching it and the cap over a predetermined breaking point with the Holder is connected.

13. The method according to claim 9, in which the holder and cap in the injection molding process be made that the cap has two parts that have a flexible connection are connected to each other and the cap by bringing together the first and second part are closed.