DE19633657C1 - Disposable bag for blood treatment appliance - Google Patents
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Abstract
Description
Die Erfindung betrifft ein Disposable für eine Vorrichtung zur Blutbehandlung mit einer Blutleitung zum Zuführen von Blut zu der Blutbehandlungsvorrichtung oder zum Rückführen von Blut aus der Blutbehandlungsvorrichtung und mindestens einem mit der Blutleitung in Strömungsverbindung stehenden Beutel. Ferner betrifft die Erfindung eine Blutbehandlungsvorrichtung mit mindestens einer Aufnahmeeinheit, in die der Blutspeicherbeutel des Disposables einsetzbar ist.The invention relates to a disposable for a device for treating blood with a blood line for supplying blood to the Blood treatment device or for returning blood from the Blood treatment device and at least one with the blood line in Flow connection standing bag. The invention further relates to a Blood treatment device with at least one receiving unit into which the Blood storage bag of the disposable can be used.
Bei der Blutbehandlung in einem extrakorporalen Kreislauf wird das Blut über eine erste Nadel von einer Arterie des Patienten abgezogen, in die Blutbehandlungsvorrichtung, z. B. ein Hämodialysegerät, geleitet und über eine zweite Nadel in eine Vene des Patienten zurückgeführt. Für die Entnahme und Rückführung des Blutes finden auswechselbare Schlauchsysteme Verwendung, die in die Blutbehandlungsvorrichtungen eingelegt werden. Diese Schlauchsysteme werden auch als Disposables bezeichnet.When blood is treated in an extracorporeal circuit, the blood becomes over withdrawing a first needle from an artery of the patient into which Blood treatment device, e.g. B. a hemodialysis machine, passed and over a second needle is returned to a patient's vein. For removal and Interchangeable tube systems are used to return the blood, which are inserted into the blood treatment devices. This Hose systems are also known as disposables.
Neben der Blutbehandlung in der Zwei-Nadel-Technik ist auch ein Blutbehandlungsverfahren bekannt, bei dem die Entnahme und Rückführung des Blutes über eine einzige Nadel erfolgt. Dieses Verfahren ist gefäßschonend und für den Patienten mit weniger Schmerzen verbunden. In der Ein-Nadel- Technik wird das dem Patienten entnommene Blut während einer venösen Phase in einem Behälter gespeichert, um dann, wenn der arterielle Teil des Blutkreislaufs verriegelt ist, aus diesem Behälter in den Blutkreislauf des Patienten zurückgeführt zu werden.In addition to blood treatment using the two-needle technique, there is also a Blood treatment procedure known in which the withdrawal and return of the blood is done through a single needle. This procedure is gentle on the vessels and associated with less pain for the patient. In the one-needle Technique is the blood drawn from the patient during a venous Phase stored in a container, then when the arterial part of the Blood circulation is locked, from this container into the blood circulation of the Patients to be returned.
Aus der DE 40 18 723 C1 ist eine Vorrichtung zum Reinigen des Blutes von Stoffwechselprodukten in einer Ein-Nadel-Anordnung bekannt, wobei der Blutspeicher als elastisch verformbarer Beutel ausgebildet ist. Der Beutel ist zwischen zwei Platten angeordnet, von denen die eine mittels einer Feder vorgespannt ist, um den Beutel mit einer dem Füllvolumen unabhängigen Kraft zu beaufschlagen. In der arteriellen Blutphase dehnt sich der Beutel nach Art eines Ballons aus, wobei die bewegliche Platte entgegen der Federkraft verschoben wird, während sich der Beutel in der venösen Blutphase durch die Kraft der Feder entleert. Der elastisch verformbare Beutel ist mit einer hydrophoben Membran versehen, so daß dieser gleichsam zur Abscheidung von Luftblasen dient. Um mit der Anordnung neben dem Ein-Nadel-Verfahren auch das Zwei-Nadel-Verfahren durchführen zu können, ohne den Beutel entfernen zu müssen, kann die federnd vorgespannte Platte in unterschiedlichen Positionen arretiert werden.DE 40 18 723 C1 describes a device for cleaning the blood of Metabolic products known in a single needle arrangement, the Blood storage is designed as an elastically deformable bag. The bag is arranged between two plates, one of which is by means of a spring is biased to the bag with a force independent of the filling volume to act upon. In the arterial blood phase, the bag expands according to Art a balloon, the movable plate against the spring force is moved while the pouch is moving through the venous blood phase The force of the spring is empty. The elastic deformable bag is with a provided hydrophobic membrane, so that this as it were for deposition of air bubbles. To deal with the arrangement in addition to the one-needle process also to be able to carry out the two-needle procedure without the bag The spring-loaded plate can be removed in different ways Positions can be locked.
Eine Vorrichtung zur Ein-Nadel-Dialyse ist ferner aus DE 39 11 587 A1 bekannt. Die bekannte Vorrichtung weist zwei als elastische Beutel ausgebildete Blutspeicher auf, wobei der erste Blutspeicher zwischen Blutpumpe und Dialysator und der zweite Blutspeicher zwischen Dialysator und Absperrklemme angeordnet ist. Die Beutel liegen zwischen zwei Druckplatten, von denen mindestens eine beweglich ist. Die bewegliche Druckplatte wird von einer Schub- und Zugstange druckgeregelt angetrieben. Für den Zwei-Nadel-Betrieb soll die bewegliche Platte lediglich druckgeregelt werden, um Druckschwankungen auszugleichen.A device for single-needle dialysis is also known from DE 39 11 587 A1 known. The known device has two as elastic bags trained blood storage, the first blood storage between Blood pump and dialyzer and the second blood reservoir between the dialyzer and shut-off clamp is arranged. The bags are between two Printing plates, at least one of which is movable. The moveable Pressure plate is pressure controlled by a push and pull rod. For the two-needle operation, the movable plate should only be pressure-controlled to compensate for pressure fluctuations.
Bei der Ein-Nadel-Dialyse ist das Schlagvolumen des elastischen Beutels ein wesentlicher Faktor, der in die effektivitätsmindernde Rezirkulation bei diesem Verfahren eingeht. Ein großes Schlagvolumen reduziert den verfahrensinhärenten Rezirkulationsbeitrag und bewirkt so eine kleinere Gesamtrezirkulation. Die bekannten Disposables, die sich sowohl zur Ein- Nadel- als auch zur Zwei-Nadel-Dialyse einsetzen lassen, haben sich zwar in der Praxis bewährt, sie sind aber insofern nachteilig, als eine optimale Anpassung an das jeweilige Verfahren nicht möglich ist.With single-needle dialysis, the stroke volume of the elastic bag is one essential factor in the effectiveness-reducing recirculation in this Proceedings received. A large stroke volume reduces that process-inherent recirculation contribution and thus causes a smaller Total recirculation. The well-known disposables, which can be used both for Needle and two-needle dialysis can be used in Proven in practice, but they are disadvantageous in that they are optimal Adaptation to the respective procedure is not possible.
Der Erfindung liegt die Aufgabe zugrunde, ein Disposable für eine Blutbehandlungsvorrichtung, insbesondere für eine Hämodialysevorrichtung, zu schaffen, die eine optimale Anpassung an das Ein-Nadel- und Zwei-Nadel- Verfahren erlaubt und somit eine effektive Behandlung ermöglicht. Diese Aufgabe wird mit dem Gegenstand des Patentanspruchs 1 gelöst.The invention has for its object a disposable for Blood treatment device, in particular for a hemodialysis device create an optimal adaptation to the one-needle and two-needle Procedures allowed and thus an effective treatment enables. This The object is achieved with the subject matter of patent claim 1.
Ferner liegt der Erfindung die Aufgabe zugrunde, eine Blutbehandlungsvorrichtung mit einer Aufnahmeeinheit für den Blutspeicherbeutel eines Disposables zu schaffen, die eine optimale Anpassung an das Ein-Nadel- und Zwei-Nadel-Verfahren erlaubt und somit eine effektive Behandlung ermöglicht. Diese Aufgabe wird mit dem Patentanspruch 10 gelöst.Furthermore, the invention is based on the object Blood treatment device with a receiving unit for the To create a disposable's blood storage bag that optimally adjusts allowed to the one-needle and two-needle method and thus an effective Treatment allows. This object is achieved with claim 10.
Der Blutspeicherbeutel des beanspruchten Disposables ist als Mehrkammerbeutel ausgebildet, wobei die einzelnen Kammern des Beutels durch Peelnähte, d. h. ohne Beschädigung des Beutels von Hand aufreißbare Nähte, getrennt sind. Für den Fall, daß das Schlagvolumen der mit der Blutleitung in Strömungsverbindung stehenden Kammer nicht ausreicht, kann das Volumen durch Auftrennen der Peelnähte stark vergrößert werden. Da das Schlagvolumen des Blutspeicherbeutels frei wählbar ist, läßt sich das erfindungsgemäße Disposable optimal an das Behandlungsverfahren anpassen. Das Disposable stellt ein universell einsetzbares Schlauchsystem dar, das sich kostengünstig herstellen läßt. Aufgrund seines erweiterten Einsatzbereiches kann es verschiedene Disposables mit Blutspeicherbeuteln unterschiedlichen Volumens ersetzen, wodurch die Lagerhaltung vereinfacht wird. Der Beutel des erfindungsgemäßen Disposables kann gleichsam als Pumpenkammer, Blasenfänger und Expansionskammer dienen.The blood storage bag of the claimed disposable is as Multi-chamber bag formed, the individual chambers of the bag through peel seams, d. H. Tearable by hand without damaging the bag Seams that are separated. In the event that the stroke volume with the Blood line in the chamber connected to the flow cannot be sufficient the volume can be greatly increased by separating the peel seams. Since that Stroke volume of the blood storage bag is freely selectable, it can Adapt disposable according to the invention optimally to the treatment method. The disposable represents a hose system that can be used universally can be produced inexpensively. Because of its extended area of application There may be different disposables with different blood storage bags Replace volume, which simplifies storage. The bag of the disposable according to the invention can be used as a pump chamber, Bubble trap and expansion chamber serve.
In einer bevorzugten Ausführungsform weist die mit der Blutzuführ- oder -rückführleitung in Strömungsverbindung stehende Kammer des Blutspeicherbeutels eine Öffnung auf, die mit einer hydrophoben, d. h. für Luft durchlässigen aber für Blut undurchlässigen Membran verschlossen ist, so daß der Blutspeicherbeutel als Luftabscheider verwendet werden kann. Während des Zwei-Nadel-Betriebs wird der Blutspeicherbeutel bis auf ein für die Luftabscheidung erforderliches Restvolumen zusammengedrückt. Da bei der Blutbehandlung der Druck im Schlauchsystem stromab der Blutpumpe über dem Atmosphärendruck liegt, können die sich im Blutspeicherbeutel sammelnden Luftblasen durch die hydrophobe Membran entweichen.In a preferred embodiment, the one with the blood supply or -Return line in the chamber in fluid communication Blood storage bag an opening that is covered with a hydrophobic, i.e. H. for air permeable but sealed for blood impermeable membrane, so that the blood storage bag can be used as an air separator. While of the two-needle operation, the blood storage bag is one for the Air separation required residual volume compressed. Since at the Blood treatment the pressure in the tube system downstream of the blood pump the atmospheric pressure, they can be found in the blood storage bag Collecting air bubbles escape through the hydrophobic membrane.
Während des Ein-Nadel-Betriebs wird der Blutspeicherbeutel in bekannter Weise mit Druck beaufschlagt. Infolge der stetigen Bewegung der Beutelwand zwischen Minimal- und Maximalvolumen wird das Ablösen der Luftblasen von der Behälterwand begünstigt, was bei starren Kammern unterbleibt. Von Vorteil ist, daß das Disposable während der Blutbehandlung vollständig mit Blut gefüllt ist und ein unerwünschter Kontakt zwischen Luft und Blut im Speichervolumen vermieden wird.During the single-needle operation, the blood storage bag becomes known Way pressurized. As a result of the constant movement of the bag wall between the minimum and maximum volume, the air bubbles are detached from the container wall favors what is not the case with rigid chambers. From The advantage is that the disposable completely with the blood treatment Blood is filled and there is an undesirable contact between air and blood in the Storage volume is avoided.
Die mit den Blutleitungen in Strömungsverbindung stehende Kammer des Blutspeicherbeutels ist vorzugsweise derart in die Blutzuführ- bzw. -rückführleitung geschaltet, daß die Kammer während der Blutbehandlung durchströmt wird. Der Blutspeicherbeutel braucht aber nicht notwendigerweise im Durchfluß betrieben zu werden. Es ist auch möglich, den Blutspeicherbeutel über eine gemeinsame Zuführ- bzw. Rückführleitung mit den Blutleitungen zu verbinden. The chamber of the Blood storage bag is preferably in the blood supply or - Return line that switched the chamber during blood treatment is flowed through. The blood storage bag does not necessarily need to be operated in the flow. It is also possible to use the blood storage bag via a common supply or return line with the blood lines connect.
Das beanspruchte Disposable kann nur eine Blutleitung umfassen, die als Blutzuführ- oder -rückführleitung dient. Das Disposable kann aber auch sowohl eine Blutzuführ- als auch -rückführleitung umfassen, wobei in die Blutzuführ- und -rückführleitung mindestens jeweils ein Blutspeicherbeutel geschaltet ist. Diese Anordnung ermöglicht es, den Blutfluß durch die Blutbehandlungsvorrichtung einzustellen, indem die auf die Beutel wirkende Kompressionskraft verändert wird. Bei gleicher Kompressionskraft und vernachlässigbarem Druckabfall über den Dialysator wird dieser in der arteriellen und venösen Phase relativ gleichmäßig durchströmt. Aufgrund des kontinuierlichen Blutflusses im Dialysator treten die Probleme, die auf eine Ultrafiltration infolge eines temporären Blutstillstandes im Dialysator zurückzuführen sind, im allgemeinen nicht auf, wie z. B. die unerwünschte Hämokonzentration und Gerinnung im Dialysator.The claimed disposable can comprise only one blood line, which is considered Blood supply or return line is used. The disposable can also comprise a blood supply and return line, wherein in the blood supply and return line is connected to at least one blood storage bag. This arrangement allows blood flow through the Adjust blood treatment device by acting on the bags Compression force is changed. With the same compression force and negligible pressure drop across the dialyzer is in the Arterial and venous phases flow through relatively evenly. Because of the Continuous blood flow in the dialyzer occurs when there are problems Ultrafiltration due to temporary hemostasis in the dialyzer are generally not due to, such as. B. the unwanted Hemoconcentration and coagulation in the dialyzer.
Um einen schnellen Wechsel zwischen Ein-Nadel- und Zwei-Nadel-Betrieb zu ermöglichen, sind die Blutzuführ- und Blutrückführleitungen des Disposables derart ausgebildet, daß diese zu einer gemeinsamen Blutleitung zusammengeführt oder voneinander getrennt werden können. Die Zusammenführung der Blutzuführ- und Blutrückführleitung kann beispielsweise manuell mittels eines passenden T-Verbindungsstücks erfolgen. Die Leitungen können aber auch durch eine automatisch zu betätigende Weiche zusammengeführt oder voneinander getrennt werden, die Bestandteil der Blutbehandlungsvorrichtung ist.To make a quick change between one-needle and two-needle operation too enable the disposable's blood supply and return lines trained such that this leads to a common blood line can be merged or separated. The Merging the blood supply and return line can for example done manually using a suitable T-connector. The lines but can also by an automatically operated switch merged or separated from each other, which are part of the Blood treatment device is.
Die hydrophobe Membran des im Durchfluß zu betreibenden Blutspeicherbeutels ist vorteilhafterweise im Bereich des Beuteleinlasses angeordnet, so daß diese mit Blut umströmt wird. Die entlang der hydrophoben Membran gerichtete Strömung führt einerseits noch vorhandene Luftblasen zu der Membran und verhindert andererseits ein Dichtsetzen der Poren. Daher ist die Membran auch nach längerem Blutkontakt noch luftdurchlässig. The hydrophobic membrane of the to be operated in the flow Blood storage bag is advantageously in the area of the bag inlet arranged so that blood flows around it. The along the hydrophobic On the one hand, membrane-directed flow leads to air bubbles that are still present the membrane and on the other hand prevents the pores from being sealed. thats why the membrane is still permeable to air even after prolonged blood contact.
In einer bevorzugten Ausführungsform des Disposables ist zu beiden Seiten der mit der Blutleitung in Strömungsverbindung stehenden Kammer jeweils eine Kammer angeordnet, die von der mittleren Kammer durch eine Peelnaht getrennt ist, so daß das Speichervolumen bei Bedarf um das Volumen der einen oder beider Kammern vergrößert werden kann.In a preferred embodiment of the disposable, the one chamber each with the blood line in flow communication Chamber arranged by a peel seam from the middle chamber is separated so that the storage volume can be increased by the volume of the one or both chambers can be enlarged.
Der Blutspeicherbeutel des Disposables ist vorzugsweise mit einer Aufreißlasche versehen, die das Auftrennen der Peelnaht erleichtert.The blood storage bag of the disposable is preferably one Provide a tear tab that makes it easier to tear open the peel seam.
Die Verkleinerung des durch Auftrennen der Peelnaht vergrößerten Volumens des Blutspeicherbeutels auf die ursprüngliche Größe ist in der im Anspruch 10 beanspruchten Blutbehandlungsvorrichtung möglich, deren Aufnahmeeinheit für den Blutspeicherbeutel des Disposables Klemmelemente aufweist, die derart angeordnet sind, daß einzelne Bereiche des Beutels abklemmbar sind. Die Klemmelemente können als Klemmleisten oder dgl. ausgebildet sein, die von einer oder beiden Seiten vorzugsweise im Bereich der Nahtstelle der aufgetrennten Peelnaht an dem Beutel angreifen.The reduction in the volume increased by separating the peel seam of the blood storage bag to the original size is in that claimed in claim 10 Blood treatment device possible, the receiving unit for the Blood storage bag of the disposable has clamping elements that such are arranged so that individual areas of the bag can be pinched off. The Clamping elements can be designed as terminal strips or the like one or both sides preferably in the area of the interface of the Attack the peel seam on the bag.
In einer bevorzugten Ausführungsform der Blutbehandlungsvorrichtung ist mindestens einer der Druckkörper der Aufnahmeeinheit mit einer muldenförmigen Vertiefung versehen, in die der Blutspeicherbeutel des Disposables einlegbar ist. Die muldenförmige Vertiefung stellt sicher, daß während des Zwei-Nadel-Betriebs in dem Beutel auch dann ein für die Luftabscheidung ausreichendes Restvolumen verbleibt, wenn die Druckkörper aneinanderliegen. Alternativ ist es möglich, die Druckkörper als Druckplatten auszubilden und die Platten während des Zwei-Nadel-Betriebs in einem für das Minimalvolumen ausreichenden Abstand nebeneinander anzuordnen.In a preferred embodiment of the blood treatment device at least one of the pressure bodies of the receiving unit with one trough-shaped recess into which the blood storage bag of the Disposables can be inserted. The trough-shaped depression ensures that then during the two-needle operation in the bag one for the Air separation sufficient residual volume remains when the pressure hull lie together. Alternatively, it is possible to use the pressure bodies as pressure plates train and the plates during the two-needle operation in one for the Minimum volume sufficient distance to be arranged side by side.
Um die Luftblasen durch die hydrophobe Membran in dem Blutspeicher abführen zu können, ist in einer der Druckkörper der Aufnahmeeinheit vorteilhafterweise eine Aussparung vorgesehen, die beim Einlegen des Beutels mit der Hydrophobmembran zur Deckung kommt.To the air bubbles through the hydrophobic membrane in the blood reservoir to be able to dissipate is in one of the pressure bodies of the receiving unit advantageously a recess is provided when inserting the bag comes into congruence with the hydrophobic membrane.
Im folgenden wird unter Bezugnahme auf die Figuren ein Ausführungsbeispiel der Erfindung näher erläutert.In the following, an embodiment is described with reference to the figures the invention explained in more detail.
Es zeigen:Show it:
Fig. 1 das in die Aufnahmeeinheiten einer Hämodialysevorrichtung eingelegte Disposable in schematischer Darstellung während des Ein-Nadel- Betriebs, Fig. 1 loaded in the recording units of a hemodialysis Disposable schematic representation during the one-needle operation,
Fig. 2 das in die Aufnahmeeinheiten einer Hämodialysevorrichtung eingelegte Disposable in schematischer Darstellung während des Zwei-Nadel- Betriebs, Fig. 2 loaded in the receiving units of a hemodialysis Disposable schematic representation during the two-needle operation,
Fig. 3 den als Mehrkammerbeutel ausgebildeten Blutspeicherbeutel einer bevorzugten Ausführungsform des Disposables in der Draufsicht und Fig. 3 shows the designed as multi-chamber bag of blood storage bag to a preferred embodiment of the disposable in the plan view, and
Fig. 4 eine schematische Darstellung einer mit Klemmelementen versehenen Aufnahmeeinheit für den Mehrkammerbeutel des Disposables. Fig. 4 is a schematic representation of a receiving unit provided with clamping elements for the multi-chamber bag of the disposable.
Die Hämodialysevorrichtung weist einen Dialysator 1 auf, der durch eine semipermeable Membran 2 in eine Dialysierflüssigkeitskammer 3 und eine Blutkammer 4 unterteilt ist. In Fig. 1 ist nur der extrakorporale Kreislauf dargestellt, der Dialysierflüssigkeitskreislauf der Hämodialysevorrichtung ist lediglich durch einen Pfeil angedeutet. Die Hämodialysevorrichtung ist sowohl für den Ein-Nadel-Betrieb als auch für den Zwei-Nadel-Betrieb ausgelegt.The hemodialysis device has a dialyzer 1 , which is divided by a semipermeable membrane 2 into a dialysis fluid chamber 3 and a blood chamber 4 . In Fig. 1 only the extracorporeal circuit is shown, the dialysis fluid circuit of the hemodialysis device is only indicated by an arrow. The hemodialysis device is designed for both single-needle and two-needle operation.
Das Disposable, das in die Hämodialysevorrichtung eingelegt ist, weist eine Blutzuführleitung 5 mit zwei Schlauchanschlüssen 5a, 5b, eine Blutrückführleitung 6 mit zwei Schlauchanschlüssen 6a und 6b, ein T-Verbindungsstück 7, eine gemeinsame Schlauchleitung 8 und eine Hohlkanüle 9 auf. Die Blutzuführleitung 5 ist einerseits an dem Einlaß der Blutkammer 4 des Dialysators 1 und andererseits an dem einen Verbindungszweig des T-Verbindungsstücks 7 angeschlossen, während die Blutrückführleitung 6 einerseits an dem Auslaß der Blutkammer 4 und an dem anderen Verbindungszweig des T-Verbindungsstücks 7 angeschlossen ist. Der gemeinsame Verbindungszweig des T-Verbindungsstücks 7 ist über die gemeinsame Blutleitung 8 mit der Hohlkanüle 9 verbunden, die in ein Blutgefäß des Patienten eingestochen wird.The disposable, which is inserted into the hemodialysis device, has a blood supply line 5 with two hose connections 5 a, 5 b, a blood return line 6 with two hose connections 6 a and 6 b, a T-connector 7 , a common hose line 8 and a hollow cannula 9 . The blood supply line 5 is connected on the one hand to the inlet of the blood chamber 4 of the dialyzer 1 and on the other hand to the one connecting branch of the T-connector 7 , while the blood return line 6 is connected on the one hand to the outlet of the blood chamber 4 and to the other connecting branch of the T-connector 7 . The common connecting branch of the T-connector 7 is connected via the common blood line 8 to the hollow cannula 9 , which is inserted into a patient's blood vessel.
In die Blutzuführleitung 5 ist ein erster Blutspeicherbeutel 10 geschaltet und in die Blutrückführleitung 6 ist ein zweiter Blutspeicherbeutel 11 geschaltet. Die Blutspeicherbeutel 10, 11 weisen jeweils eine Öffnung auf, die mit einer Hydrophobmembran verschlossen ist. Unter Bezugnahme auf Fig. 3 werden die Blutspeicherbeutel noch im einzelnen beschrieben.In the blood supply line 5, a first blood storage bag 10 is connected and in the blood return line 6, a second blood storage bag 11 is connected. The blood storage bags 10 , 11 each have an opening which is closed with a hydrophobic membrane. The blood storage bags will be described in detail with reference to FIG. 3.
Die Blutspeicherbeutel 10, 11 sind jeweils in einer Aufnahmeeinheit 12, 13 der Hämodialysevorrichtung passend eingelegt. Die Aufnahmeeinheiten 12, 13 weisen jeweils zwei starre Druckkörper 14, 15 bzw. 16, 17 mit einer muldenförmigen Vertiefung auf, von denen der eine ortsfest angeordnet und der andere mittels eines Federelementes 18, 19 vorgespannt ist, das an einer Grundplatte 20, 21 befestigt ist.The blood storage bags 10 , 11 are each inserted in a suitable manner in a receiving unit 12 , 13 of the hemodialysis device. The receiving units 12 , 13 each have two rigid pressure bodies 14 , 15 and 16 , 17 with a trough-shaped depression, one of which is arranged in a stationary manner and the other is prestressed by means of a spring element 18 , 19 which is fastened to a base plate 20 , 21 is.
Die bewegbar geführten Druckkörper 15, 16 der Aufnahmeeinheiten 12, 13 sind jeweils mit einem Wegstreckengeber 22 bzw. 23 verbunden, der die Position des bewegbaren Druckkörpers gegenüber der Grundplatte erfaßt und ein elektrisches Signal erzeugt, das dem Druck im Blutspeicherbeutel proportional ist. The movably guided pressure bodies 15 , 16 of the receiving units 12 , 13 are each connected to a distance sensor 22 or 23 , which detects the position of the movable pressure body relative to the base plate and generates an electrical signal that is proportional to the pressure in the blood storage bag.
Der Schlauchabschnitt 5c der Blutzuführleitung 5 stromauf des ersten Blutspeicherbeutels 10 weist einen vergrößerten Querschnitt auf und ist in die im extrakorporalen Kreislauf angeordnete Rollenpumpe 24 der Hämodialysevorrichtung eingelegt. Stromab des zweiten Blutspeicherbeutels ist eine elektromagnetisch betätigbare Schlauchklemme 25 vorgesehen, mit der die Blutrückführleitung 6 abgeklemmt werden kann. Die Wegstreckengeber 22, 23 der beiden Aufnahmeeinheiten 12, 13, die Rollenpumpe 24 und die Schlauchklemme 25 sind über Signalleitungen 26a bis 26e mit einer Steuereinheit 27 der Hämodialysevorrichtung verbunden. Die Steuereinheit 27 steuert in Abhängigkeit von den überwachten Drücken in den Blutspeicherbeuteln 10, 11 abwechselnd die Blutpumpe 24 und die Schlauchklemme 25 an, so daß in bekannter Weise ein intermittierender Blutfluß in der Hohlkanüle 9 und der gemeinsamen Blutleitung 8 erzeugt wird. In der arteriellen Blutphase wird bei geschlossener Schlauchklemme 25 dem Patienten über die Hohlkanüle 9 Blut entnommen, wobei sich der erste und zweite Blutspeicherbeutel 10, 11 mit Blut füllt und entgegen der Federkraft ausgedehnt wird. Beim Umschalten von der arteriellen in die venöse Blutphase wird die Blutpumpe 24 gestoppt und die Schlauchklemme 25 geöffnet, wodurch die mit einer konstanten Kraft beaufschlagten Blutspeicherbeutel entleert werden und das Blut dem Patienten über die Hohlkanüle 9 zugeführt wird.The tube section 5 c of the blood supply line 5 upstream of the first blood storage bag 10 has an enlarged cross section and is inserted into the roller pump 24 of the hemodialysis device arranged in the extracorporeal circuit. An electromagnetically operable hose clamp 25 is provided downstream of the second blood storage bag, with which the blood return line 6 can be disconnected. The distance sensors 22 , 23 of the two receiving units 12 , 13 , the roller pump 24 and the hose clamp 25 are connected to a control unit 27 of the hemodialysis device via signal lines 26 a to 26 e. The control unit 27 controls the blood pump 24 and the hose clamp 25 alternately as a function of the monitored pressures in the blood storage bags 10 , 11 , so that an intermittent blood flow is generated in the hollow cannula 9 and the common blood line 8 in a known manner. In the arterial blood phase, with the hose clamp 25 closed, blood is withdrawn from the patient via the hollow cannula 9 , the first and second blood storage bags 10 , 11 filling with blood and being expanded against the spring force. When switching from the arterial to the venous blood phase, the blood pump 24 is stopped and the hose clamp 25 is opened, as a result of which the blood storage bags which are subjected to a constant force are emptied and the blood is supplied to the patient via the hollow cannula 9 .
Fig. 2 zeigt den Zwei-Nadel-Betrieb. Die Blutzuführ- bzw. Blutrückführleitung 5, 6 sind beim Zwei-Nadel-Betrieb nicht über ein T-Verbindungsstück miteinander verbunden, sondern an den Schlauchanschlüssen 5b, 6h der Blutleitungen 5, 6 ist jeweils eine Hohlkanüle 9a, 9b angeschlossen. Während des Zwei-Nadel-Betriebs werden die bewegbaren Druckkörper 15, 16 der Aufnahmeeinheiten 12, 13 in einer Position arretiert, in der diese an den feststehenden Druckkörpern 14, 17 anliegen. Da die Druckkörper jeweils eine muldenförmige Vertiefung aufweisen, verbleibt in den Blutspeicherbeuteln 10, 11 ein für die Abscheidung von Luftblasen ausreichendes Restvolumen. Fig. 2 shows the two-needle operation. The blood supply or blood return line 5 , 6 are not connected to one another via a T-connector in two-needle operation, but a hollow cannula 9 a, 9 b is connected to the hose connections 5 b, 6 h of the blood lines 5 , 6 . During the two-needle operation, the movable pressure bodies 15 , 16 of the receiving units 12 , 13 are locked in a position in which they rest on the fixed pressure bodies 14 , 17 . Since the pressure bodies each have a trough-shaped depression, a residual volume sufficient for the separation of air bubbles remains in the blood storage bags 10 , 11 .
Wenn z. B. bei Shuntproblemen ein Wechsel vom Zwei-Nadel- zum Ein-Nadel- Betrieb erforderlich ist, wird die Arretierung der Druckkörper 15, 16 gelöst und die Blutzuführ- und Blutrückführleitung 5, 6 werden über das T-Verbindungsstück 7 mit der gemeinsamen Blutleitung 8 verbunden, an deren freies Ende die einzige Hohlkanüle 9 angeschlossen ist (Fig. 1).If e.g. B. in the case of shunt problems, a change from two-needle to one-needle operation is required, the locking of the pressure members 15 , 16 is released and the blood supply and blood return line 5 , 6 are connected via the T-connector 7 to the common blood line 8 connected, at the free end of which the only hollow cannula 9 is connected ( FIG. 1).
Fig. 3 zeigt einen der beiden Blutspeicherbeutel 10, 11 des Disposables in der Draufsicht. Der flexible Folienbeutel besteht vorzugsweise aus einer peelbaren polymeren Mehrschichtfolie. Die flach übereinanderliegenden im wesentlichen rechteckförmig ausgeschnittenen Kunststoffolien 28 des Beutels sind an ihren Rändern druckdicht miteinander verschweißt. Die umlaufende Schweißnaht 29 im Außenrandbereich des Blutspeicherbeutels ist in Fig. 3 mit dem Bezugszeichen 29 versehen. Parallel zu den Schweißnähten an den Schmalseiten des Beutels erstrecken sich zwei Peelnähte 30, 31, die den Beutel in eine mittlere Kammer 32 und zwei außenliegende Kammern 33, 34 gleichen Volumens unterteilen. Fig. 3 shows one of the two blood storage bags 10, 11 of the disposable in the plan view. The flexible film bag preferably consists of a peelable polymeric multilayer film. The plastic foils 28 of the bag, which are cut out substantially one above the other in a substantially rectangular shape, are welded to one another at their edges in a pressure-tight manner. The circumferential weld seam 29 in the outer edge region of the blood storage bag is provided with the reference symbol 29 in FIG. 3. Two peel seams 30 , 31 extend parallel to the weld seams on the narrow sides of the bag and divide the bag into a central chamber 32 and two external chambers 33 , 34 of the same volume.
Die Schläuche der Blutzuführleitung 5 sind mit den übereinanderliegenden Kunststoffolien 28 des Beutels derart verschweißt, daß das Blut durch den Einlaß 35 in die mittlere Kammer 32 strömen und aus dem gegenüberliegenden Auslaß 36 aus der Kammer strömen kann. In Strömungsrichtung direkt hinter dem Einlaß 35 ist in der obenliegenden Kunststoffolie 28 eine kreisförmige Öffnung vorgesehen, die mit einer in Fig. 3 nur andeutungsweise dargestellten Hydrophobmembran 37 verschlossen ist.The tubes of the blood supply line 5 are welded to the plastic films 28 of the bag one above the other in such a way that the blood can flow through the inlet 35 into the middle chamber 32 and can flow out of the opposite outlet 36 from the chamber. In the flow direction directly behind the inlet 35 , a circular opening is provided in the overhead plastic film 28 , which is closed with a hydrophobic membrane 37, which is only indicated in FIG. 3.
Das Schlagvolumen des Blutspeicherbeutels kann durch Auftrennen einer der beiden oder beider Peelnähte 30, 31 frei gewählt werden. Um die beiden Peelnähte leicht aufreißen zu können, sind die Schmalseiten des Beutels im Außenrandbereich als Zuglaschen 38, 39 ausgebildet. The stroke volume of the blood storage bag can be freely selected by opening one of the two or both peel seams 30 , 31 . In order to be able to easily tear open the two peel seams, the narrow sides of the bag are designed as pull tabs 38 , 39 in the outer edge area.
Fig. 4 zeigt eine Aufnahmeeinheit für den Blutspeicherbeutel des erfindungsgemäßen Disposables, die es erlaubt, nach Auftrennen der Peelnähte das Volumen des Blutspeicherbeutels des erfindungsgemäßen Disposables wieder auf die ursprüngliche Größe zu verkleinern. Diese Aufnahmeeinheit kann auch in vorteilhafter Weise für Disposables Verwendung finden, deren Blutspeicherbeutel nicht von Peelnähten in mehrere Kammern unterteilt sind. Fig. 4 shows a recording unit for blood storage bags of the disposable according to the invention, which allows to reduce the peel seams after separation the volume of the blood storage bag of the disposable according to the invention back to the original size. This receiving unit can also be used advantageously for disposables whose blood storage bags are not divided into several chambers by peel sutures.
Die Aufnahmeeinheit umfaßt eine Grundplatte 40 mit einem Federelement 41 und einem plattenförmigen Druckkörper 42, der gegen einen feststehenden Druckkörper 43 vorgespannt ist. Der feststehende Druckkörper 43 ist eine Platte, die an zwei einander gegenüberliegenden Seiten derart nach innen umgebogen ist, daß in dem zwischen den Platten liegenden Blutspeicherbeutel ein für die Luftabscheidung ausreichendes Restvolumen verbleibt, wenn der bewegbare Druckkörper 42 an dem feststehenden Druckkörper 43 anliegt. Da die Platten nicht flach aufeinander liegen, werden der Einlaß und Auslaß des Blutspeicherbeutels nicht abgeklemmt. Die Blutzuführleitung 5 kann seitlich aus der Aufnahmeeinheit herausgeführt werden. Der feststehende Druckkörper 43 weist eine kreisförmige Aussparung 49 auf, die oberhalb der Hydrophobmembran 37 des zwischen den Druckkörpern liegenden Blutspeicherbeutel 10, 11 angeordnet ist, so daß die aus der Hydrophobmembran 37 austretenden Luftblasen entweichen können.The receiving unit comprises a base plate 40 with a spring element 41 and a plate-shaped pressure body 42 which is biased against a fixed pressure body 43 . The fixed pressure element 43 is a plate which is bent inwards on two opposite sides in such a way that a sufficient volume for air separation remains in the blood storage bag lying between the plates when the movable pressure element 42 abuts the fixed pressure element 43 . Since the plates do not lie flat on top of one another, the inlet and outlet of the blood storage bag are not pinched off. The blood supply line 5 can be led out of the side of the receiving unit. The fixed pressure body 43 has a circular recess 49 which is arranged above the hydrophobic membrane 37 of the blood storage bag 10 , 11 lying between the pressure bodies, so that the air bubbles emerging from the hydrophobic membrane 37 can escape.
Der feststehende Druckkörper 43 der Aufnahmeeinheit ist mit zwei parallelen im Abstand zueinander angeordneten längslaufenden Schlitzen 44, 45 versehen, in die leistenförmige Klemmelemente 46, 47 greifen. Die leistenförmigen Klemmelemente 46, 47 sind in einem Führungselement 48 quer zu der Ebene der Druckkörper 42, 43 verschiebbar geführt und können mittels in Fig. 4 nicht dargestellten Antriebselementen verfahren werden. Die leistenförmigen Klemmelemente 46, 47 erstrecken sich über die gesamte Breite des Folienschlauchbeutels entlang der Peelnähte 30, 31. Für den Fall, daß die Peelnähte 30, 31 aufgetrennt sind, kann das Schlagvolumen des Blutspeicherbeutels 10, 11 dadurch verkleinert werden, daß die Kunststoffolien 28 des Beutels mittels der leistenförmigen Klemmelemente entlang der Nahtstellen 30, 31 zusammengedrückt werden. Um ein Zurückweichen der bewegbaren Platte 42 zu vermeiden, wenn die leistenförmigen Klemmelemente 46, 47 vorgeschoben werden, sind in Fig. 4 nicht dargestellte Arretierungselemente vorgesehen, mit denen die bewegbare Platte 42 beim Zwei-Nadel-Betrieb der Hämodialysevorrichtung festgestellt wird.The fixed pressure body 43 of the receiving unit is provided with two parallel longitudinal slots 44 , 45 arranged at a distance from one another and into which strip-shaped clamping elements 46 , 47 engage. The strip-shaped clamping elements 46 , 47 are displaceably guided in a guide element 48 transversely to the plane of the pressure bodies 42 , 43 and can be moved by means of drive elements not shown in FIG. 4. The strip-shaped clamping elements 46 , 47 extend over the entire width of the tubular film bag along the peel seams 30 , 31 . In the event that the peel seams 30 , 31 are separated, the stroke volume of the blood storage bag 10 , 11 can be reduced in that the plastic films 28 of the bag are pressed together along the seams 30 , 31 by means of the strip-shaped clamping elements. In order to avoid retraction of the movable plate 42 when the strip-shaped clamping elements 46 , 47 are advanced, locking elements (not shown) are provided in FIG. 4, with which the movable plate 42 is fixed during the two-needle operation of the hemodialysis device.
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