DE19521290C2 - Teststreifen für Urinanalyten und Auswertefarbtafel - Google Patents

Description

Die Erfindung betrifft einen Teststreifen zur Bestimmung von organischen Substanzen im Urin mit volumendefinierten Nachweisfeldern, die einen Farbindikator und einen Puffer enthalten, bei dem zusätzlich ein pH-Wert-Nachweisfeld und ein Creatinin-Nachweisfeld vorgesehen sind, und mit Auswer­ tefarbtafel, auf der Grenzfarbfelder für den pH-Wert und den Creatininwert zur Ausgrenzung von nicht auswertbaren Urinproben vorhanden sind.

Die Erkennung von Funktionsstörungen der Nieren erfordert aufwendige Blutuntersuchungen, da Urinproben nur eine begrenzte Aussage erlauben. Insbesondere lassen sich Fehler beim Sammeln des Urins, die in vivo oder in vitro auftreten können, nicht ohne weiteres erkennen.

Als Indikatoren eignen sich besonders pH-Wert, Creatininwert und spezifisches Gewicht. Eine Untersuchung in "Journal of Analytical Toxicology", Bd. 12, Juli/Aug 1993, S. 251-252, kommt bei dem gewählten Creatinin-Cutoff nicht zu aussagekräftigen Ergebnissen über den Alterungszustand der Urin­ probe aufgrund des pH-Wertes oder des spezifischen Gewichts.

Aufgabe der Erfindung ist eine sichere Beurteilung der Brauchbarkeit der Urinprobe.

Diese Aufgabe wird durch die eingangs angegebenen Merkmale gelöst.

Die Erfindung unterscheidet sich insofern vom Stand der Technik, als die pH-Messung und die Creatininmessung die Auswertbarkeit der Urinprobe bei richtiger Wahl der Cutoff-Werte unmittelbar anzeigt. Dieses ist ein überraschendes Ergebnis.

Weiterbildungen der Erfindung sind durch die Merkmale der Unteransprüche angegeben.

Ein Ausführungsbeispiel der Erfindung wird anhand der Zeichnung erläutert, in der darstellen:

Fig. 1 einen Teststreifen und

Fig. 2 eine Auswertefarbtafel.

Der dargestellte Teststreifen 1 hat fünf Nachweisfelder 2, 3, 4, 5, 6 und zwar jeweils volumende­ finierte Nachweisfelder, die mit einem Farbkuppler bzw. Farbindikator und einem Puffer getränkt bzw. überschichtet sind. Eine zugehörige Auswertefarbtafel 7 trägt entsprechend den Nachweisfeldern Reihen von Farbvergleichsfeldern 21 . . . , 31 . . . , 41 . . . , 51 . . . , 61 . . .

Im einzelnen sind die Nachweisfelder wie folgt belegt:
Nachweisfeld 2 für den Glucosenachweis ist mit einem Glucoseindikator, z. B. 4-Aminophenazon/Pyrazolon, Verhältnis 1 : 2, pH 7,5-8,5, getränkt oder überschichtet. Der Nachweis erfolgt über die Glucoseoxidase-Peroxidase-Reaktion, molares Verhältnis Indikator/Glucose 0,1-1, Re­ ferenzintervall Glucose 6-20 mg/dl, erhöhte Ausscheidung <100 mg/dl.

Die zugehörigen Farbvergleichsfelder 21, 22, 23, 24 ermöglichen eine Auswertung des Ergebnis­ ses der Farbreaktion. Das Farbvergleichsfeld 21 ist dem Glucosenormalwert zugeordnet. Die Farbver­ gleichsfelder 22, 23, 24 sind den angegebenen Werten in mg/dl zugeordnet und ermöglichen so eine Abschätzung des fehlerhaften oder krankhaften Glucosewertes. Danach können weitere diagnostische Maßnahmen durchgeführt werden.

Nachweisfeld 3 für den Eiweißnachweis ist mit Tetrabromphenolphthalein­ ester/Tetrabromphenolblau 1 : 1 als Eiweißindikator getränkt bzw. überschichtet. Meßgröße ist der Ei­ weißfehler des Indikators im pH-Bereich 3. Molares Verhältnis Indikator/Eiweiß 0,1-1. Referenzinter­ vall 30 mg/dl, erhöhte Ausscheidung ab 30 mg/dl.

Die zugehörigen Farbvergleichsfelder 31, 32, 33, 34 ermöglichen eine Auswertung des Ergebnis­ ses der Farbreaktion. Das Farbvergleichsfeld 31 zeigt eine negative Eiweißreaktion an. Die Farbver­ gleichsfelder 32, 33, 34 sind den angegebenen Werten zugeordnet und ermöglichen so eine Abschätzung des fehlerhaften oder krankhaften Eiweißwertes. Danach können weitere diagnostische Maßnahmen durchgeführt werden.

Nachweisfeld 4 für der Blutnachweis ist mit o-Tolidin/Cumolhydroperoxid 1 : 10 getränkt bzw. überschichtet. Meßgröße ist die peroxidatische Katalyse des Hämoglobins/Myoglobins im Citratpufferbe­ reich 3-5.

Die zugehörigen Farbvergleichsfelder 41, 42, 43, 44 ermöglichen eine Auswertung des Ergebnis­ ses der Farbreaktion. Das Farbvergleichsfeld 41 zeigt eine negative Reaktion an, also einen Normalwert der Erythrozyten. Die Farbstufen der Farbvergleichsfelder 42, 43, 44 sind den angegebenen Werten zu­ geordnet und ermöglichen so eine Abschätzung der Hämaturie. Danach können weitere diagnostische Maßnahmen durchgeführt werden.

Nachweisfeld 5 für die pH-Messung ist mit einem pH-Indikator wie Methylrot/Bromthymolblau 1 : 1, je 5-50 mmol/l Tränklösung im pH-Bereich 5-9 getränkt bzw. überschichtet.

Die zugehörigen Farbvergleichsfelder 51, 52, 53, 54 ermöglichen eine Auswertung des Ergebnis­ ses der Farbreaktion. Die Farbvergleichsfelder 52 und 53 zeigen Normalwerte an. Das Meßergebnis muß in diesem Bereich liegen, nur dann sind die vorgenannten Meßwerte für Glucose, Eiweiß und Blut in der Urinprobe auswertbar. Wenn die Farbvergleichsfelder 51 oder 54 ansprechen, ist die Urinprobe un­ brauchbar. Es sind dann Fehler beim Sammeln der Urinprobe aufgetreten, oder es liegen krankhafte Zu­ stände vor, die eine Auswertung der Analyten im Urin nicht zulassen. Infolgedessen muß dann die Urin­ probe verworfen werden.

Nachweisfeld 6 für den Creatininnachweis ist mit einem Creatininindikator, z. B. alkalische Pikrin­ lösung, pH <12; 0,5-5 mmol/l Tränklösung getränkt bzw. überschichtet. Verhältnis Kreatinin/Pikrat 20-50, Referenzintervall Kreatinin 10-30 mmol/l.

Die zugehörigen Farbvergleichsfelder 61, 62, 63, 64 ermöglichen eine Auswertung des Ergebnis­ ses der Farbreaktion. Die Farbvergleichsfelder 62 und 63 zeigen Normalwerte an, die eine Auswertung der Urinprobe zulassen. Das Meßergebnis muß in diesem Bereich liegen, nur dann sind die vorgenannten Meßwerte für Glucose, Eiweiß und Blut in der Urinprobe auswertbar. Wenn die Farbvergleichsfelder 61 und 64 ansprechen, ist die Urinprobe unbrauchbar. Es sind dann Fehler beim Sammeln der Urinprobe aufgetreten, das Farbvergleichsfeld 61 spricht auf eine übermäßige Verdünnung des Urin an oder es lie­ gen krankhafte Zustände vor, die eine Auswertung der Analyten im Urin nicht zulassen. Infolgedessen muß dann die Urinprobe verworfen werden.

Es hat sich gezeigt, daß die Auswertung des pH-Wertes und des Creatinins als Endprodukt des Creatininstoffwechsels eine Beurteilung der Urinprobe ermöglichen. Dadurch lassen sich fehlerhafte Messungen ausschließen. Insgesamt gilt, daß die Farbvergleichsfelder 51, 54 und/oder 61 und 64 nicht ansprechen dürfen, wie dies durch die Schraffur dieser Farbvergleichsfelder hervorgehoben ist.

Claims (6)

1. Teststreifen zur Bestimmung von organischen Substanzen im Urin mit volumendefinierten Nachweisfeldern, die einen Farbindikator und einen Puffer enthalten, bei dem zusätzlich ein pH-Wert-Nachweisfeld und ein Creatinin-Nachweisfeld vorgesehen sind, und mit Auswertefarbtafel, auf der Grenzfarbfelder für den pH-Wert und den Creatininwert zur Ausgrenzung von nicht auswertbaren Urin­ proben vorhanden sind.

2. Teststreifen nach Anspruch 1, dessen Nachweisfeld (5) für die pH-Messung als pH-Indikator Methylrot/Bromthymolblau im Verhältnis 1 : 1 für den pH-Bereich 5-9 enthält.

3. Teststreifen nach Anspruch 1 oder 2, dessen Nachweisfeld (6) für den Creatininnachweis als Creatininindikator alkalische Pikrinlösung, pH <12, enthält.

4. Teststreifen nach einem der Ansprüche 1 bis 3, gekennzeichnet durch ein Nachweisfeld (2) für den Glucosenachweis mit 4-Aminophenazon/Pyrazolon als Glucoseindikator.

5. Teststreifen nach einem der Ansprüche 1 bis 4 gekennzeichnet durch ein Nachweisfeld (3) für den Eiweißnachweis mit Tetrabromphenolphthaleinester/Tetrabromphenolblau 1 : 1 als Indikator.

6. Teststreifen nach einem der Ansprüche 1 bis 5, gekennzeichnet durch ein Nachweisfeld (4) für den Blutnachweis mit o-Tolidin/Cumolhydroperoxid 1:10 als Indikator.