DE19519886C2 - Blood collection device and method for preparing a blood sample - Google Patents
Blood collection device and method for preparing a blood sampleInfo
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Classifications
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- B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
- B01—PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
- B01L—CHEMICAL OR PHYSICAL LABORATORY APPARATUS FOR GENERAL USE
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- B01L3/50—Containers for the purpose of retaining a material to be analysed, e.g. test tubes
- B01L3/508—Containers for the purpose of retaining a material to be analysed, e.g. test tubes rigid containers not provided for above
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Description
Die Erfindung betrifft die Blutentnahme und insbesondere vakuum betätigte Röhrchen und ein Verfahren zur Ausgabe von Zusätzen während der Blutentnahme.The invention relates to blood sampling and in particular vacuum actuated tubes and a method for dispensing additives during blood collection.
Blutproben werden routinemäßig in evakuierten Röhrchen genommen. Ein Ende einer mit zwei Enden versehenen Nadel wird in eine Vene eines Patienten eingeführt. Dann punktiert das andere Ende der Nadel ein das offene Ende des Röhrchens abdeckendes Septum, so daß das Vakuum in dem Röhrchen die Blutprobe durch die Nadel in das Röhrchen zieht. Durch Anwendung dieser Technik können bei nur einer Nadelpunktion der Haut mehrere Proben genommen werden.Blood samples are routinely taken in evacuated tubes. One end of a double-ended needle is inserted into a vein of a patient. Then dotted the other end of the Needle a septum covering the open end of the tube, see above that the vacuum in the tube takes the blood sample through the needle the tube pulls. By using this technique, you can only one needle puncture of the skin takes several samples.
Üblicherweise bestehen Sammelröhrchen aus Glas oder Kunststoff. Bei Glasröhrchen besteht der Vorteil der Flüssigkeits- und Gas undurchlässigkeit. Gegenüber Glasröhrchen haben Kunststoffröhr chen den Vorteil der geringeren Zerbrechlichkeit, des geringeren Transportgewichts und der einfacheren Entsorgung durch Ver aschung; in ihrer hohen Flüssigkeits- und Gasdurchlässigkeit jedoch besteht ein Nachteil. Polyethylenterephthalat (PET) bei spielsweise hat trotz seiner starken kommerziellen Verbreitung für die Blutentnahme aufgrund von Wasserdurchlässigkeit eine begrenzte Lagerbeständigkeit.Collecting tubes are usually made of glass or plastic. With glass tubes there is the advantage of liquid and gas impermeability. Opposite glass tubes have plastic tubes Chen the advantage of lower fragility, the lower Transport weight and easier disposal by Ver ash; in their high liquid and gas permeability however, there is a disadvantage. Polyethylene terephthalate (PET) at for example, despite its strong commercial distribution for blood collection due to water permeability limited shelf life.
Üblicherweise vermischt sich in ein Röhrchen aufgezogenes Blut mit einem vor der Entnahme in dem Röhrchen vorhandenen Additiv. Gerinnungsaktivierende Mittel wie Siliziumdioxidpartikel fördern eine schnelle Gerinnung, so daß der flüssige Serumanteil leicht von den verklumpten Zellen getrennt werden kann. Gerinnungshem mende Mittel wie Zitronensäure, Heparin oder Ethylendiamin-Te traessigsäure (EDTA) werden, wenn die Blutprobe sogleich bei hämatologischen Tests verwendet werden soll, zur Gerinnungsver hinderung oder zur Trennung der Blutkörperchen vom Plasma einge setzt.Blood drawn into a tube usually mixes with an additive present in the tube prior to removal. Promote coagulation activators such as silicon dioxide particles rapid coagulation so that the liquid serum portion is easy can be separated from the clumped cells. Anticoagulant agents such as citric acid, heparin or ethylenediamine Te traacetic acid (EDTA) if the blood sample is immediately hematological tests to be used for coagulation prevention or to separate the blood cells from the plasma puts.
Das Additiv, sei es ein gerinnungsförderndes Mittel zur Aktivie rung der Klumpenbildung oder ein gerinnungshemmendes Mittel zu deren Verhinderung, muß schnell und gründlich mit der Blutprobe vermischt werden, um seine Endverwendungswirksamkeit zu errei chen. Wenn sich das Additiv als trockenes Pulver oder Salz in dem Röhrchen befindet, ist eine fehlerfreie Technik des Arztes sehr wichtig, um zu erkennen, wann die zur vollständigen Auflö sung oder Verteilung des festen Additivs ausreichenden Misch arbeitsgänge durchgeführt worden sind. Ferner sind bei den in dem Röhrchen gelöst vorhandenen Zusätzen präzise Konzentrationen erforderlich, damit die Wirksamkeit von Röhrchen zu Röhrchen gleich zuverlässig ist. Bei derartigen Zusätzen muß die Absorp tion oder Transmission von Wasser durch das Röhrchen zur Verhin derung ungenauer Additivkonzentrationen ausgeschlossen werden. The additive, be it a coagulant to activate lump formation or an anticoagulant their prevention must be done quickly and thoroughly with the blood test mixed to achieve its end-use effectiveness chen. If the additive turns into a dry powder or salt the tube is an error-free technique by the doctor very important to recognize when the full resolution solution or distribution of the solid additive sufficient mixture operations have been carried out. Furthermore, in the the concentrated solution of the additives dissolved in the tube required for the effectiveness of tubes to tubes is equally reliable. With such additives, the Absorp tion or transmission of water through the tube inaccurate additive concentrations can be excluded.
US-A-3 901 219, von der der Oberbegriff des Patentan spruchs 1 ausgeht, beschreibt eine Blutsammelvorrichtung mit einem Röhrchen, dessen Öffnung durch einen Stopfen verschlossen ist, und mit einem unter dem Stopfen an geordneten Gefäß. Das Gefäß weist einen zum Stopfen hin offenen Hohlraum auf, welcher ein Additiv enthalten kann, das mit dem Blut vermischt werden soll. Der Stop fen weist eine in das Röhrchen gerichtete zentrale Aus nehmung auf, in die eine das Blut führende Kanüle von außen hineingestochen wird. Das Blut ergießt sich in die Hohlräume des Stopfens und des Gefäßes und verwirbelt dort mit dem Additiv. Aufgrund des Drucks, den das Blut auf das Gefäß ausübt, bewegt sich dieses insgesamt von dem Stopfen fort, bis es durch eine Sperre des Röhrchens gestoppt wird. Das Gefäß liegt dicht an den Wänden des Röhrchens an, so daß kein Blut zwischen dem Gefäß und der Wandung des Röhrchens hindurchfließen kann.US-A-3 901 219, from which the preamble of the patent Proceeds 1, describes a blood collection device with a tube, the opening of which is through a stopper is closed, and with one under the stopper orderly vessel. The vessel tells you to plug open cavity, which contain an additive that should be mixed with the blood. The stop fen has a central outward directed into the tube into which a blood-guiding cannula of is stabbed into the outside. The blood pours into the Cavities of the stopper and the vessel and swirled there with the additive. Because of the pressure the blood exerted on the vessel, it moves in total from the stopper until it locks through the tube is stopped. The vessel lies close to the walls of the Tube so that there is no blood between the vessel and can flow through the wall of the tube.
In US-A-4 152 269 ist eine Sammel- und Trennvorrichtung für Blut beschrieben. Sie besteht aus einem Röhrchen und einem die Öffnung des Röhrchens abdichtenden Stopfen, der einen geschlossenen Hohlraum aufweist. In dem Hohl raum ist ein zur Bluttrennung geeignetes Additiv vorhan den. Zur Blutsammlung wird eine das Blut führende Kanüle durch den oberen Rand des Stopfens, den Innenraum und den unteren Rand des Stopfens gestochen, so daß das Blut in das Röhrchen fließt. Nach Beendigung der Blutabnahme wird die Kanüle aus dem Stopfen herausgezogen, woraufhin sich die durch die Kanüle erzeugten Kanäle wieder schließen. Bei der anschließenden Zentrifugierung öffnet sich der Kanal in dem unteren Rand des Stopfens bedingt durch den Druck, den das Additiv durch die Zentrifugal kraft aufbringt. So gelangt das Additiv in das Blut und bildet zwischen den Bestandteilen eine Sperrschicht. In US-A-4 152 269 is a collection and separation device described for blood. It consists of a tube and a stopper that seals the opening of the tube, which has a closed cavity. In the hollow Raum is an additive that is suitable for blood separation the. A blood-guiding cannula is used to collect blood through the top of the plug, the interior and pricked the bottom of the stopper so that the blood flows into the tube. After you stop taking your blood the cannula is pulled out of the stopper, whereupon the channels created by the cannula conclude. The following centrifugation opens the channel condenses in the lower edge of the stopper by the pressure that the additive is subjected to by centrifugal brings strength. So the additive gets into the blood and forms a barrier between the components.
Aus DE-OS-28 24 588 ist ein Einwegstopfen für Vakuum röhrchen bekannt, der ein Sperrventil aufweist, das Blut von einer in den Stopfen eingesteckten Kanüle in das Röhrchen fließen läßt und sich schließt, wenn ein be stimmter Druck im evakuierten Röhrchen erreicht wird, um einen Rückfluß des Blutes durch die Kanüle zu verhin dern. Der Stopfen kann auch eine Kammer aufweisen, in der ein Additiv enthalten ist, das sich bei der Blut entnahme mit dem Blut vermischt.DE-OS-28 24 588 is a disposable stopper for vacuum tube known, which has a check valve, the blood from a cannula inserted into the stopper into the Tube flows and closes when a be right pressure in the evacuated tube is reached to prevent blood from flowing back through the cannula other. The plug can also have a chamber in which contains an additive that is found in the blood collection mixed with the blood.
Der Erfindung liegt die Aufgabe zugrunde, für die Blutentnahme eine Vorrichtung zur genauen Lagerung und Ausgabe von Röhrchen zusätzen, welche die Abhängigkeit von der Technik der ausführen den Person verringert und die Verwendung unterschiedlicher Kunststoffe für die Röhrchenherstellung gestattet, sowie ein Verfahren zur Analysevorbereitung einer Blutprobe unter Verwen dung der Vorrichtung zu schaffen. The invention has for its object for blood sampling a device for the precise storage and dispensing of tubes add which dependency on the technique of performing reduced the person and use different Permitted plastics for tube production, as well as a Procedure for preparing a blood sample for analysis using to create the device.
Diese Aufgabe wird mit den Merkmalen der Ansprüche 1 bzw. 10 gelöst. Vorteilhafte Ausgestaltungen sind in den Unteransprüchen gekennzeichnet.This object is achieved with the features of claims 1 and 10, respectively solved. Advantageous embodiments are in the subclaims featured.
Mit der erfindungsgemäßen Vorrichtung bzw. dem Verfahren kann das Additiv, ob es in fester oder flüssiger Form vorliegt, in einem wasserundurchlässigen Gefäß präzise gemessen und gelagert werden, welches jegliche Konzentrations veränderungen verhindert, selbst wenn für den Behälter ein was serdurchlässiger Kunststoff verwendet wird. Ferner wird das Additiv, unabhängig von der Vorgehensweise des Anwenders, wäh rend des Ziehens gründlich mit dem Blut vermischt und in den Behälter gespült.With the device or the method according to the invention the additive, whether in solid or liquid Form is present in a water-tight container precisely be measured and stored, whatever concentration prevents changes, even if there is something for the container permeable plastic is used. Furthermore, that Additive, regardless of the user's approach Thoroughly mixed with the blood and drawn into the Container rinsed.
Im folgenden werden bevorzugte Ausführungsbeispiele der Erfin dung unter Bezugnahme auf die Zeichnungen näher erläutert.Preferred embodiments of the invention are described below dung explained with reference to the drawings.
Es zeigen:Show it:
Fig. 1 eine perspektivische Ansicht einer Blutsammelvorrich tung mit einem darin angeordneten Gefäß nach einem ersten Ausführungsbeispiel, Fig. 1 is a perspective view of a Blutsammelvorrich tung having disposed therein a vessel according to a first embodiment,
Fig. 2 einen Längsschnitt durch die Vorrichtung von Fig. 1 entlang der Linie 2-2, Fig. 2 is a longitudinal section through the device of FIG. 1 along the line 2-2,
Fig. 3 eine perspektivische Ansicht des Gefäßes von Fig. 1, Fig. 3 is a perspective view of the vessel of Fig. 1,
Fig. 4 einen Längsschnitt durch das Gefäß von Fig. 3 entlang der Linie 4-4a, Fig. 4 is a longitudinal section through the vessel of Fig. 3 taken along line 4-4a
Fig. 5 einen Querschnitt durch das Gefäß von Fig. 3 entlang der Linie 5-5a, Fig. 5 is a cross section through the vessel of Fig. 3 taken along line 5-5a
Fig. 6 ein alternatives Ausführungsbeispiel der Vorrichtung, Fig. 6 shows an alternative embodiment of the apparatus,
Fig. 7 einen Längsschnitt durch die Vorrichtung von Fig. 1, wobei die Punktierung des Stopfens und des Gefäßes mittels einer Kanüle dargestellt ist, und Fig. 7 is a longitudinal section through the device of Fig. 1, wherein the puncturing of the plug and the vessel is represented by means of a cannula, and
Fig. 8 einen Längsschnitt durch die Vorrichtung von Fig. 1, nachdem die Kanüle von Fig. 7 teilweise in das Gefäß zurückgezogen worden ist. Fig. 8 is a longitudinal section through the device of Fig. 1 after the cannula of Fig. 7 has been partially withdrawn into the vessel.
Die erfindungsgemäße Blutsammelvorrichtung kann einen beliebigen Behälter mit einem geschlossenen und einem offenen Ende aufwei sen. Flaschen, Phiolen, Kolben und dergleichen, vorzugsweise Röhrchen, sind geeignete Behälter. Der Behälter enthält eine Struktur zur Lagerung eines Additivs, welcher zur Konservierung, Separierung oder Analyse einer in dem Behälter befindlichen Blutprobe zweckmäßig ist. Im folgenden wird die Erfindung im Hinblick auf das bevorzugte Röhrchen beschrieben.The blood collection device according to the invention can be any one Containers with a closed and an open end sen. Bottles, vials, flasks and the like, preferably Tubes are suitable containers. The container contains one Structure for storing an additive, which is used for preservation, Separation or analysis of one in the container Blood test is appropriate. In the following the invention in Described with regard to the preferred tube.
Fig. 1 bis 5 zeigen eine Blutsammelvorrichtung 10, die ein Röhrchen 12 und einen punktierbaren Stopfen 14 aufweist. Das Röhrchen 12 hat einen Boden 16 und eine Seitenwandung 18 mit einer Innenwandungsfläche 19. Die Seitenwandung 18 begrenzt ein offenes Ende 20, in das der Stopfen 14 eingesetzt sein kann. Der Boden 16, die Seitenwandung 18 und der Stopfen 14 umschließen ein Innenvolumen 22 des Röhrchens, welches vorzugsweise ein herkömmliches Serumtrenngel 24 aufweist und vorzugsweise evaku iert ist. Auf diesem Gebiet sind evakuierte Röhrchen zur Blut entnahme die Norm. Figs. 1 to 5 show a blood collection device 10 comprising a tube 12 and a puncturable plug 14. The tube 12 has a bottom 16 and a side wall 18 with an inner wall surface 19 . The side wall 18 delimits an open end 20 into which the plug 14 can be inserted. The bottom 16 , the side wall 18 and the stopper 14 enclose an inner volume 22 of the tube, which preferably has a conventional serum separating gel 24 and is preferably evacuated. Evacuated tubes for blood collection are the norm in this area.
Der Stopfen 14 weist einen den oberen Rand des Röhrchens 12 übergreifenden ringförmigen oberen Bereich 30 und einen unteren ringförmigen Bereich oder Rand 32 auf, der in das offene Ende 20 hineinragt und mit der Innenwandungsfläche 19 in Preßpassung ist, um den Stopfen 14 in dem offenen Ende in Position zu hal ten. Der ringförmige Rand 32 hat eine Seitenwandung 33, welche eine Vertiefung 34 begrenzt, und einen ringförmigen oberen Be reich 30, der einen Hohlraum 36 begrenzt. Zwischen der Vertie fung 34 und dem Hohlraum 36 erstreckt sich ein (noch zu erläu ternder) von einer Kanüle punktierbarer Septumbereich 38.The plug 14 has an annular upper portion 30 which engages over the upper edge of the tube 12 and a lower annular portion or edge 32 which projects into the open end 20 and is press fit with the inner wall surface 19 around the plug 14 in the open end to hold in position. The annular edge 32 has a side wall 33 which delimits a recess 34 , and an annular upper loading area 30 which delimits a cavity 36 . Extending between the recess 34 and the cavity 36 is a septum region 38 (still to be explained) which can be punctured by a cannula.
In der Vertiefung 34 kann ein Gefäß 40 zur Lagerung und Ausgabe eines Additivs 41 für die Blutanalyse unbeweglich angeordnet sein. Gemäß den Fig. 3-5 kann das Gefäß 40 ein Rohr- oder Zy linderteil 42 mit einem offenen oberen Ende 44, einem offenen unteren Ende 46 und einer Seitenwandung 48 sein. Das untere Ende weist eine sicher an der Seitenwandung 48 befestigte punktier bare, nicht wieder abdichtbare Abdeckung 50 auf. Wahlweise hat das bevorzugte Gefäß außerdem über dem oberen Ende 44 eine si cher an der Seitenwandung 48 befestigte punktierbare, nicht wieder abdichtbare Abdeckung 51.A vessel 40 for storing and dispensing an additive 41 for blood analysis can be immovably arranged in the recess 34 . Referring to FIGS. 3-5, the vessel can be relieving part 42 having an open upper end 44, an open lower end 46 and a side wall 48 a tube 40 or Zy. The lower end has a puncture-proof, non-resealable cover 50 securely fastened to the side wall 48 . Optionally, the preferred vessel also has a puncturable, non-resealable cover 51 secured over the upper end 44 to the side wall 48 .
Das Gefäß 40 ist durch Preßpassung zwischen der Gefäßseitenwan dung 48 und der Seitenwandung 33 des Randes 32 in der Vertiefung 34 abdichtend festgelegt. Wenn das Gefäß 40 keine Abdeckung 51 aufweist, beinhaltet die Festlegung auch eine zwischen dem obe ren Ende der Gefäßseitenwandung 48 und dem Septumbereich 38 des ringförmigen oberen Bereiches 30 des Stopfens 14 ausgebildete Dichtung.The vessel 40 is sealed by an interference fit between the Gefäßseitenwan extension 48 and the side wall 33 of the edge 32 in the recess 34 . If the vessel 40 does not have a cover 51 , the fixing also includes a seal formed between the upper end of the vessel side wall 48 and the septum region 38 of the annular upper region 30 of the stopper 14 .
Bei der bevorzugten erfindungsgemäßen Vorrichtung ist das Röhr chen 12 evakuiert und das Gefäß 40 nicht.In the preferred device according to the invention, the tube 12 is evacuated and the vessel 40 is not.
Bei einem anderen Ausführungsbeispiel kann das Gefäß mittels beliebiger geeigneter Maßnahmen an der Seitenwand des Röhrchens festgelegt sein, beispielsweise mittels eines Preßsitzes zwi schen den Wänden des Röhrchens und des Gefäßes. Alternativ ist das Gefäß 40a gemäß Fig. 6 in dem Röhrcheninnenvolumen 22a bei spielsweise mittels eines Elastomer-O-Ringes 52 festgelegt (In den Fig. 6-8 haben die Elemente, die gleich den zuvor beschrie benen sind, dasselbe Bezugszeichen, an das ein Buchstabe ange fügt ist).In another embodiment, the vessel can be fixed on the side wall of the tube by any suitable measures, for example by means of a press fit between the walls of the tube and the vessel. Alternatively, the vessel 40 a according to FIG. 6 is fixed in the inner tube volume 22 a, for example by means of an elastomer O-ring 52 (in FIGS . 6-8, the elements which are the same as those described above have the same reference numerals) that a letter is added).
Das Röhrchen kann aus Glas oder vorzugsweise Kunststoff beste hen. Geeignete Kunststoffe sind Polypropylen (PP), Polyethylen terephthalat (PET) und Polystyrol (PS). Zwar kann das Röhrchen eine beliebige Größe haben, doch ist die Erfindung für evakuier te Blutsammelröhrchen besonders gut geeignet. Diese sind im allgemeinen zylindrisch, haben eine Länge von 50 bis 150 mm und einen Durchmesser von etwa 10 bis 20 mm. Der Stopfen kann aus einem beliebigen Elastomer bestehen, wie dies auf dem Gebiet der evakuierten Blutsammelröhrchen bekannt ist. Das Gefäß kann glei chermaßen aus Kunststoff wie PET oder PS bestehen, ist jedoch vorzugsweise aus einem feuchtigkeits- und gasundurchlässigen Material wie Kunststoff, Keramik oder vorzugsweise Glas. Das Gefäß kann jede Größe haben, die zum Halten des auszugebenden Additivs geeignet ist. Bevorzugte Gefäße für die oben beschrie benen Standardblutsammelröhrchen haben eine Kapazität von etwa 600 µl und bestehen aus einem Glasrohrmaterial (Außendurchmesser 0,6 cm, Innendurchmesser 0,5 cm und Länge von etwa 0,5 bis 2,0 cm). Diese Abmessungen ermöglichen ein Einpassen des Gefäßes in den Hohlraum innerhalb des Randbereiches herkömmlicher Blutsam melröhrchenstopfen mit axialer Orientierung zwecks Zugang für die Blutentnahmekanüle.The tube can be made of glass or preferably plastic hen. Suitable plastics are polypropylene (PP), polyethylene terephthalate (PET) and polystyrene (PS). The tube can are of any size, but the invention is for evacuators blood collection tubes are particularly suitable. These are in generally cylindrical, have a length of 50 to 150 mm and a diameter of about 10 to 20 mm. The plug can be out any elastomer, as in the field of evacuated blood collection tube is known. The vessel can be the same are made of plastic such as PET or PS, however preferably from a moisture and gas impermeable Material such as plastic, ceramic or preferably glass. The Vessel can be of any size to hold the item to be dispensed Additive is suitable. Preferred vessels for those described above The standard blood collection tubes have a capacity of approximately 600 µl and consist of a glass tube material (outer diameter 0.6 cm, inner diameter 0.5 cm and length of about 0.5 to 2.0 cm). These dimensions allow the vessel to fit in the cavity within the marginal area of conventional blood Tube plug with axial orientation for access for the blood collection cannula.
Wie oben beschrieben, weist das Gefäß einen Zylinderteil und eine Folienabdeckung über dem offenen unteren Ende und vorzugs weise über beiden offenen Enden auf. Vorzugsweise besteht die Abdeckung aus einem wasserundurchlässigen Material und ist punk tierbar, ohne erneut abgedichtet werden zu können. Geeignete Abdeckungen sind Folien aus wasserundurchlässigen Kunststoffen wie Polyolefin und Polyvinylchlorid mit einer Dicke von etwa 0,02 bis 0,08 mm. Bevorzugte Abdeckungen bestehen aus Metall folie von etwa derselben Dicke und können durch beliebige ge eignete Mittel, beispielsweise Klebstoff, an dem Zylinderteil befestigt werden.As described above, the vessel has a cylinder part and a foil cover over the open lower end and preferred have over both open ends. Preferably there is Cover made of a waterproof material and is punk animalable without being able to be resealed. Suitable Covers are foils made of water-impermeable plastics such as polyolefin and polyvinyl chloride with a thickness of about 0.02 to 0.08 mm. Preferred covers are made of metal foil of about the same thickness and can be ge suitable means, for example adhesive, on the cylinder part be attached.
In dem Gefäß kann jedes für die Blutanalyse zweckmäßige Additiv, einschließlich sowohl gerinnungsfördernder als auch gerinnungs hemmender Mittel, gelagert werden. Auf diese Weise kann die Vorrichtung durch geeignete Auswahl des Additivs bei dem gesam ten Spektrum handelsüblicher Blutsammelröhrchen verwendet wer den.Any additive suitable for blood analysis, including both coagulant and coagulant inhibiting agents. In this way, the Device by appropriate selection of the additive in the total th spectrum of commercially available blood collection tubes are used the.
Wie auf dem Gebiet bekannt, wird häufig Serum einer Blutanalyse unterzogen und zur Verbesserung der Gerinnungsrate werden häufig gerinnungsfördernde Mittel verwendet. Eine repräsentative, doch nicht erschöpfende Auflistung geeigneter gerinnungsfördernder Mittel, die in dem Gefäß gelagert werden können, umfaßt Parti kel-Gerinnungsaktivierungsmittel wie Siliziumdioxidpartikel oder Enzym-Gerinnungsaktivierungsmittel wie Ellagsäure, Fibrinogen und Thrombin. Wenn andererseits für die Analyse Plasma verwendet wird, ist zur Verhinderung einer Koagulation während der Entfer nung der weißen Blutkörperchen durch Zentrifugieren im allgemei nen ein Antikoagulans vorgesehen. Für die vorliegende Erfindung geeignete Antikoagulantien können beispielsweise Chelatbildner wie Oxalate, Zitrat und EDTA oder Enzyme wie Heparin sein.As is known in the art, serum is often a blood test undergo and improve clotting rates are common coagulant used. A representative one, however non-exhaustive list of suitable coagulants Means that can be stored in the vessel include lots Kel coagulation activating agents such as silicon dioxide particles or Enzyme coagulation activators such as ellagic acid, fibrinogen and thrombin. On the other hand, if plasma is used for the analysis is to prevent coagulation during removal white blood cells by centrifugation in general an anticoagulant is provided. For the present invention Suitable anticoagulants can be, for example, chelating agents such as oxalates, citrate and EDTA or enzymes such as heparin.
Die Zusätze können in dem Gefäß in jeder gewünschten Form vor liegen, beispielsweise als Lösung in einem Lösungsmittel, vor zugsweise Wasser oder Kochsalzlösung, oder als pulverisierter, kristalliner oder gefriergetrockneter Feststoff.The additives can be in the vessel in any desired form are present, for example as a solution in a solvent preferably water or saline, or as a powdered, crystalline or freeze-dried solid.
Die Auswahl und Menge von in dem Gefäß zu lagerndem Additiv hängt von der Größe der Blutprobe und dem durchzuführenden ana lytischen Verfahren ab und ist dem Fachmann auf dem Gebiet der Blutanalyse bekannt. Für das Verständnis dieses Aspekts der Erfindung sind keine weiteren Einzelheiten erforderlich.The selection and amount of additive to be stored in the vessel depends on the size of the blood sample and the ana to be performed lytischen procedures and is the expert in the field of Blood analysis known. For understanding this aspect of the No further details are required according to the invention.
Wie oben erwähnt, wird der Septumbereich des Stopfens während der Blutentnahme von einer Kanüle durchbohrt. Fig. 7 und 8 zeigen die Verwendung der erfindungsgemäßen Vorrichtung während der Blutentnahme. In Fig. 7 ist ein Ende einer Kanüle 60 mit einer Blutquelle, wie beispielsweise einer Vene des Patienten (in der Zeichnung nicht dargestellt), verbunden und das andere Ende wird durch Punktion durch das Septum 38b und die nicht wieder abdichtbare Abdeckung 50b eingeführt. Wenn die Vorrich tung die wahlfreie Abdeckung über dem offenen Ende (Element 51 gemäß Fig. 2, in den Fig. 7 und 8 nicht gezeigt) aufweist, punktiert die Kanüle selbstverständlich auch diese Abdeckung. Sobald die Abdeckung 50b punktiert worden ist, wird die Kanüle 60 teilweise zurückgezogen, so daß sie innerhalb des Gefäßes ruht. Fig. 8 zeigt die Kanüle 60c innerhalb des Gefäßes 40c. Nach der Punktion weist die Abdeckung, da sie nicht wieder ab dichtbar ist, ein Loch 62 auf, durch welches das Additiv 41c von der Blutprobe befördert wird.As mentioned above, the septum area of the stopper is pierced by a cannula during blood withdrawal. FIGS. 7 and 8 show the use of the inventive device during venipuncture. In Fig. 7, an end of a cannula (not shown in the drawing) 60 with a blood source, such as a vein of the patient, and the other end is by puncture through the septum 38 b and the non-resealable cover 50 inserted b . If the device has the optional cover over the open end (element 51 according to FIG. 2, not shown in FIGS. 7 and 8), the cannula naturally also punctures this cover. Once the cover has been punctured b 50, the cannula 60 is partially retracted so that it rests within the vessel. Fig. 8 shows the cannula 60 within the vessel 40 c c. After the puncture, since the cover cannot be sealed again, it has a hole 62 through which the additive 41 c is carried by the blood sample.
Die Punktion und das teilweise Zurückziehen der Kanüle kann auf einfache Weise von Hand oder alternativ mit einem federbelaste ten Nadelhalter durchgeführt werden, welcher automatisch die Einführlänge der Kanüle für die Punktion und die Rückzugslänge der Kanüle in das Gefäß bestimmt.The puncture and the partial withdrawal of the cannula can occur easily by hand or alternatively with a spring loaded th needle holder is carried out, which automatically Insertion length of the cannula for the puncture and the withdrawal length the cannula into the vessel.
Es hat sich herausgestellt, daß durch den verringerten Druck in dem evakuierten Röhrchen das Einziehen von Blut eingeleitet wird, wenn die Abdeckung 50 des Gefäßes 40 von der Kanüle durch stochen ist. Das Blut fließt weiter, wenn die Kanüle zurückgezo gen wird, so daß das Blut von der Kanüle unmittelbar in das Innenvolumen des Gefäßes geliefert wird, wo es mit dem Additiv in Kontakt kommt. In dem Gefäß findet ein starkes und unerwarte tes Wirbelmischen von Additiv und Blut statt. Wenn das Additiv löslich ist, wie beispielsweise Zitrat, löst es sich in dem Blut auf; ist es unlöslich, wie beispielsweise Siliziumdioxidparti kel, wird es in dem Blut suspendiert. Durch die große Druckdif ferenz zwischen dem Röhrchen und dem Gefäß wird die Mischung aus Blut und Additiv durch das Loch gesogen und fließt zu dem Röhr chenboden. It has been found that the reduced pressure in the evacuated tube causes blood to be drawn in when the cover 50 of the vessel 40 is pierced by the cannula. The blood continues to flow when the cannula is withdrawn so that the blood is delivered from the cannula directly into the interior volume of the vessel where it comes into contact with the additive. A strong and unexpected vortex mixing of additive and blood takes place in the vessel. If the additive is soluble, such as citrate, it will dissolve in the blood; if it is insoluble, such as silica particles, it is suspended in the blood. Due to the large pressure difference between the tube and the vessel, the mixture of blood and additive is sucked through the hole and flows to the bottom of the tube.
Bei der bevorzugten erfindungsgemäßen Vorrichtung besteht das Röhrchen aus Kunststoff, vorzugsweise PET, und das Gefäß ist ein Glasröhrchen mit Folienabdeckungen über beiden offenen Enden. Auf diese Weise hat das bevorzugte Röhrchen die Vorteile von Kunststoff, der Nachteil von Kunststoff jedoch, nämlich die Wasserdurchlässigkeit, wird überwunden, da jegliches wasserlös liche Additiv in dem wasserundurchlässigen Glasgefäß gelagert ist und keine Verschlechterung oder Veränderung der Konzentra tion des Additivs stattfindet.In the preferred device according to the invention there is Plastic tube, preferably PET, and the vessel is a Glass tubes with foil covers over both open ends. In this way, the preferred tube has the advantages of Plastic, however, the disadvantage of plastic, namely the Permeability to water is overcome as any water dissolves Liche additive stored in the waterproof glass jar is and no deterioration or change in the concentration tion of the additive takes place.
Dieses Beispiel zeigt anschaulich die Ausgabe eines Additive aus einer Mischkammer in ein evakuiertes Röhrchen bei dem unter Vakuum erfolgenden Anziehen einer Flüssigkeit aus einer Spritze.This example clearly shows the output of an additive a mixing chamber in an evacuated tube at the bottom Vacuum pulling a liquid from a syringe.
Aus einem 2,5 cm langen Abschnitt eines Glasröhrchens mit einem Außendurchmesser von 0,6 cm, über dessen eine Öffnung mit Ep oxidharz eine Aluminiumfolie geklebt war, wurde eine Mischkammer hergestellt. Nachdem das Epoxid getrocknet war, wurden ungefähr 200 µl einer Methylenblau-Farbstofflösung in die Kammer pipet tiert. Die Kammer wurde durch das Ankleben der Folie an den Rest der Öffnung gesiegelt. Die Mischkammer wurde durch Preßpassung in die Einfassung eines Blutsammelröhrchenstopfens der Marke VACUTAINERTM (Becton, Dickinson and Company) eingesetzt. Nach der Evakuierung atmosphärischer Gase wurde der Stopfen in ein Stan dard-Glasblutsammelröhrchen eingefügt.A mixing chamber was made from a 2.5 cm long section of a glass tube with an outer diameter of 0.6 cm, over the opening of which an aluminum foil was glued with epoxy resin. After the epoxy dried, approximately 200 µl of a methylene blue dye solution was pipetted into the chamber. The chamber was sealed by adhering the film to the rest of the opening. The mixing chamber was press-fitted into the enclosure of a blood collection tube stopper of VACUTAINER TM brand (Becton, Dickinson and Company). After the evacuation of atmospheric gases, the stopper was inserted into a standard glass blood collection tube.
Eine Spritze von 10 ml wurde mit Wasser gefüllt und eine Nadel von 22 Gauge in diese eingesetzt. Die Nadel wurde so in den Stopfen des vorbereiteten Röhrchens geschoben, daß die Nadel den Stopfen und kurzzeitig sowohl die oberen als auch die unteren Folienabdichtelemente der Mischkammer punktierte. Unmittelbar nach der Punktion setzte das Eindringen eines geringen Wasser volumens in das Röhrchen ein und die Nadel wurde in den Körper der Mischkammer zurückgezogen. Zu dieser Zeit war der Effekt einer schnellen Wirbelmischung in der Mischkammer zu verzeichnen und die Farbe wurde durch das von der Nadel erzeugte Loch schnell und mit Durchspülungseffekt in das evakuierte Röhrchen eingeführt, da Wasser fortgesetzt in das Röhrchen hineingezogen wurde, bis das Vakuum aufgehoben war.A 10 ml syringe was filled with water and a needle of 22 gauge inserted into this. The needle was so in the Push the stopper of the prepared tube so that the needle Plug and briefly both the top and bottom Dotted sealing elements of the mixing chamber. Right away after the puncture, penetration of a little water continued volume in the tube and the needle was in the body withdrawn from the mixing chamber. At that time, the effect was a rapid vortex mixing in the mixing chamber and the color became through the hole made by the needle quickly and with a flushing effect into the evacuated tube introduced because water continues to be drawn into the tube until the vacuum was released.
Dieses Experiment demonstriert die Ausgabe eines gerinnungsför dernden Mittels aus einer Mischkammer zwecks schneller Koagula tion des Blutes.This experiment demonstrates the output of a coagulation agents from a mixing chamber for the purpose of rapid coagulation tion of the blood.
A. Zwei Mischkammern wurden aus 2 cm langen Stücken eines Poly styrolrohres mit einem Außendurchmesser von 0,6 cm (Becton Dik kinson) hergestellt, wobei auf eine Öffnung mit Epoxidharz eine Polystyrolfolie von 0,0762 mm (3 mil) (Atlantic Plastics) ge klebt wurde. Nach der Trocknung des Epoxids wurden in jede Kam mer ungefähr 640 µl einer 1 mg/ml-Suspension von mikronisierten Siliziumdioxidpartikeln (Min-U-CilTM Pennsylvania Sand and Glass, 5,6 m2/gm) in Trichlortrifluorethan pipettiert. Man ließ das Lösungsmittel verdampfen, so daß jede Kammer einen verfüg baren Flächenbereich von 36 × 10-4 m2 aufwies. Die die Gerinnungs aktivierungsmittel in Form von getrocknetem Siliziumdioxid ent haltenden Mischkammern wurden mittels Preßpassung in die Stopfen der Blutsammelröhrchen der Marke VACUTAINERTM eingesetzt, ohne daß Folien zum Abdichten der oberen Enden vorgesehen waren, und nach Evakuierung der atmosphärischen Gase in die PET-Röhrchen eingesetzt.A. Two mixing chambers were made from 2 cm long pieces of a poly styrene tube with an outer diameter of 0.6 cm (Becton Dik kinson), with a polystyrene film of 0.0762 mm (3 mil) (Atlantic Plastics) ge on an opening with epoxy resin was stuck. After the epoxy dried, approximately 640 µl of a 1 mg / ml suspension of micronized silica particles (Min-U-Cil ™ Pennsylvania Sand and Glass, 5.6 m 2 / gm) in trichlorotrifluoroethane was pipetted into each chamber. The solvent was allowed to evaporate so that each chamber had an available area of 36 × 10 -4 m 2 . The coagulation activators in the form of dried silicon ent containing mixing chambers were press-fitted into the stoppers of the VACUTAINER TM brand blood collection tube, without foils for sealing the upper ends, and after evacuation of the atmospheric gases were inserted into the PET tubes.
Unter Verwendung einer Spritze von 10 ml wurde einem Schwein Blut entnommen und sogleich aus der Spritze auf die in Beispiel I beschriebene Weise in die oben vorbereiteten Röhrchen abgezo gen. Ein Röhrchen wurde 5 Mal umgedreht, um die Verteilung der Siliziumdioxidpartikel zu gewährleisten, und das andere Röhrchen wurde aufrecht in einem Röhrchengestell angeordnet, ohne daß außer der Wirbelwirkung der Mischkammer ein anderer Mischvorgang erfolgte. In beiden Fällen wurden innerhalb von 6 Minuten die Koagulation und saubere Trennung des Blutgerinnsels von dem Serum erzielt. Dies zeigt, daß die Siliziumdioxidpartikel aus der Kammer ausgegeben wurden, wobei sie sich mit dem Blut ver mischten.A pig was removed using a 10 ml syringe Blood drawn and immediately from the syringe to the in example I described above in the tubes prepared above One tube was inverted 5 times to distribute the Ensure silica particles, and the other tube was placed upright in a tube rack without apart from the vortex effect of the mixing chamber, another mixing process took place. In both cases, the Coagulation and clean separation of the blood clot from that Serum scored. This shows that the silica particles are out the chamber were spent, ver with the blood mixed.
B. (Kontrolle) Auf die in A beschriebene Weise wurde ein PET- Röhrchen mit einer Mischkammer vorbereitet, außer daß der Kammer kein Siliziumdioxidaktivierungsmittel zugesetzt wurde. Nach 10 Minuten verklumpte durch die Mischkammer in dieses Röhrchen eingesogenes Blut nicht. In ein Standard-Glasblutsammelröhrchen ohne Mischkammer eingezogenes Blut gerann erst nach 12 Minuten. Diese Beobachtungen bestätigen, daß die in den Röhrchen von A zu beobachtende Koagulation auf das ausgegebene Aktivierungsmittel zurückzuführen war.B. (Control) In the manner described in A, a PET Prepare tubes with a mixing chamber except that of the chamber no silica activator was added. After 10 Minutes clumped through the mixing chamber into this tube not sucked blood. In a standard glass blood collection tube Blood drawn in without a mixing chamber only coagulated after 12 minutes. These observations confirm that in the tubes from A to observing coagulation on the activated agent was due.
C. (Kontrolle) PET-Röhrchen ohne Mischkammern wurden durch volu metrische Addition einer in A beschriebenen Lösungsmitteldisper sion auf dem Boden des Röhrchens mit Siliziumdioxid-Aktivie rungsmittel versehen. Durch die Verdampfung des Lösungsmittels ergab sich ein leichtverteilter Niederschlag von Siliziumdioxid- Aktivierungsmittel in den Röhrchen. Die Röhrchen wurden in der beschriebenen Weise sorgfältig evakuiert und mit Stopfen ver sehen, um das getrocknete Aktivierungsmittelpulver nicht zu lockern. In diese Röhrchen eingezogenes Schweineblut koagulierte innerhalb von 6 Minuten, sowohl mit als auch ohne Umkehren, wobei sich eine Gerinnungsaktivierung ergab, die derjenigen mit Verwendung der Mischkammer gleichwertig war (IIA).C. (Control) PET tubes without mixing chambers were removed by volu metric addition of a solvent disper described in A. sion on the bottom of the tube with silicon dioxide activation provided. By evaporation of the solvent there was a lightly distributed precipitation of silicon dioxide Activation agent in the tubes. The tubes were in the described carefully evacuated and ver with stopper see not to dry the activated powder loosen. Pig blood drawn into these tubes coagulated within 6 minutes, both with and without reversing, resulting in a coagulation activation that with Use of the mixing chamber was equivalent (IIA).
Dieses Beispiel demonstriert die Ausgabe von Antikoagulantien aus einer Mischkammer.This example demonstrates the delivery of anticoagulants from a mixing chamber.
Blutsammelröhrchen wurden auf die in Beispiel I beschriebene Weise präpariert, wobei die Mischkammern entweder 400 µl von 1 mg/ml Heparin (168,4 Einheiten/mg, Sigma) oder 0,104 M Natrium zitrat enthielten. Durch die Mischkammern in diese Röhrchen eingesogenes Schweineblut koagulierte nicht, was zeigt, daß diese Antikoagulantien in geeigneter Weise aus der Mischkammer ausgegeben wurden und sich mit dem Blut vermischten.Blood collection tubes were made to that described in Example I. Prepared way, the mixing chambers either 400 ul of 1 mg / ml heparin (168.4 units / mg, Sigma) or 0.104 M sodium contained citrate. Through the mixing chambers into these tubes swine blood sucked in did not coagulate, which shows that these anticoagulants in a suitable manner from the mixing chamber were spent and mixed with the blood.
Claims (10)
einem Behälter (12), der einen Boden (16) und eine ein offenes Ende (20) definierende Seitenwandung (18) aufweist, und
einem punktierbaren Stopfen (14) in dem offenen Ende (20), wobei der Boden (16), die Seitenwandung (18) und der Stopfen (14) in dem Behälter (12) ein Innen volumen (22) umschließen,
gekennzeichnet durch ein in dem Innenvolumen (22) im wesentlichen unter halb des Stopfens (14) unbeweglich angeordnetes Ge fäß (40) mit einer Seitenwandung (48) und einem nicht wiederabdichtbaren punktierbaren Boden (50).1. Blood collection device with
a container ( 12 ) having a bottom ( 16 ) and a side wall ( 18 ) defining an open end ( 20 ), and
a puncturable stopper ( 14 ) in the open end ( 20 ), the bottom ( 16 ), the side wall ( 18 ) and the stopper ( 14 ) in the container ( 12 ) enclosing an inner volume ( 22 ),
characterized by a in the inner volume ( 22 ) substantially below half of the stopper ( 14 ) arranged immovably Ge vessel ( 40 ) with a side wall ( 48 ) and a non-resealable puncturable bottom ( 50 ).
daß der Stopfen (14) einen ringförmigen oberen Be reich (30) und einen unteren Randbereich (32) auf weist, der eine Vertiefung (34) umgrenzt, und
daß das Gefäß (40) in der Vertiefung (34) angeordnet ist.2. Blood collection device according to claim 1, characterized in that the inner volume ( 22 ) is evacuated,
that the plug ( 14 ) has an annular upper loading area ( 30 ) and a lower edge area ( 32 ) which delimits a recess ( 34 ), and
that the vessel ( 40 ) is arranged in the recess ( 34 ).
Punktieren des Stopfens (14) und des Bodens (50) des Gefäßes (40) mit einem ersten Ende einer Kanüle (60) mit zwei Enden, wobei ein zweites Ende der Kanüle (60) mit einem eine zu analysierende Blutprobe ent haltenden Reservoir in Fluidverbindung steht und die Punktion ein Loch (62) in dem nicht wieder abdicht baren Boden (50) erzeugt,
gekennzeichnet durch,
Zurückziehen der Kanüle (60) durch das Loch (62), jedoch nicht durch den Stopfen (14), wobei durch eine Druckdifferenz Blut aus dem Reservoir in das Gefäß (40) hineingezogen wird, und
Ermöglichen des Kontakts zwischen dem in das Gefäß (40) gezogenen Blut und dem Additiv (41) in dem Ge fäß (40), so daß das Blut und das Additiv (41) durch das Loch (62) in den Behälter (12) strömen.10. A method for preparing a blood sample for analysis using the device according to one of claims 3-9, comprising the steps:
Puncturing the stopper ( 14 ) and the bottom ( 50 ) of the vessel ( 40 ) with a first end of a cannula ( 60 ) with two ends, wherein a second end of the cannula ( 60 ) with a reservoir to be analyzed ent fluid-containing reservoir stands and the puncture creates a hole ( 62 ) in the non-sealable bottom ( 50 ),
marked by,
Withdrawing the cannula ( 60 ) through the hole ( 62 ), but not through the stopper ( 14 ), whereby a pressure difference draws blood from the reservoir into the vessel ( 40 ), and
Allowing contact between the blood drawn into the vessel ( 40 ) and the additive ( 41 ) in the vessel ( 40 ) so that the blood and additive ( 41 ) flow through the hole ( 62 ) into the container ( 12 ) .
Applications Claiming Priority (1)
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|---|---|---|---|
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Publications (2)
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