DE1901751B2 - Use of a polyolefin film as packaging at extremely low temperatures - Google Patents
Use of a polyolefin film as packaging at extremely low temperaturesInfo
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Description
Die Erfindung betrifft die Verwendung einer Kunststoffolie für die Verpackung verderblicher und/oder lebensfähiger Materialien, die bei extrem tiefen Temperaturen gelagert werden, insbesondere die Verwendung einer biaxial orientierten Polyolefinfolie zur Verpackung, Konservierung und Lagerung von Blut, Blutplättchen und anderen Komponenten des Bluts sowie menschlichen und tierischen Organen oder Geweben, bei extrem tiefen Temperaturen.The invention relates to the use of a plastic film for packaging perishable and / or perishable viable materials that are stored at extremely low temperatures, especially the Use of a biaxially oriented polyolefin film for the packaging, preservation and storage of blood, Platelets and other components of blood as well as human and animal organs or Fabrics, at extremely low temperatures.
Die Verpackung und Konservierung von Blut, Blutplättchen, anderen Blutbestandteilen u.dgl. bei extrem tiefen Temperaturen für den zukünftigen Gebrauch ist mit einem gewissen Erfolg verwirklicht worden. Die bei diesen Bemühungen verwendeten Verpackungsmaterialien sind jedoch nicht vollständig befriedigend oder annehmbar. Haltbare Werkstoffe, z. B. nichtrostender Stahl oder Aluminium, werden im allgemeinen für die Konservierung von Blut, Blutplättchen u. dgl. bei extrem tiefen Temperaturen verwendet und erwiesen sich als sehr teuer und etwas unzulänglich, da diese Behälter nicht zufriedenstellend gewartet und für den Wiedergebrauch sterilisiert werden können. Diese Metallbehälter werden deshalb nach dem Gebrauch weggeworfen. Hieraus ergibt sich ein erheblicher Kostenfaktor, der angesichts des steigenden Bedarfs an leicht verfügbaren und brauchbaren Blutkonserven, Blutplättchen u. dgl. immer schwieriger tragbar wird.The packaging and preservation of blood, platelets, other blood components and the like extremely low temperatures for future use has been achieved with some success been. However, the packaging materials used in these efforts are not exhaustive satisfactory or acceptable. Durable materials, e.g. B. stainless steel or aluminum, are im generally used for the preservation of blood, platelets and the like at extremely low temperatures and proved to be very expensive and somewhat inadequate as these containers were not satisfactorily maintained and can be sterilized for reuse. These metal containers are therefore after Use thrown away. This results in a considerable cost factor, which in view of the increasing The need for readily available and usable blood reserves, platelets and the like is becoming increasingly difficult becomes portable.
Um diesen Nachteil auszuschalten, wurde vorgeschlagen, billige Kunststoffbehälter aus Vinylpolymerfolien zu verwenden. Die tiefste Temperatur, bei der diese Behälter aus Vinylpolymerfolien einwandfrei bleiben, ist jedoch nur -80° C. Aber selbst bei diesen Temperaturen unterliegen die Blutzellen, Thrombocyten, Leukocyten und andere lebensfähige Materialien allmählichen unerwünschten Veränderungen. Wenn sie dagegen bei extrem tiefen Temperaturen, z. B. bei der Temperatur von flüssigem Stickstoff (-195,8"C) gehalten werden, können rote Blutkörperchen jahrelang aufbewahrt werden, und die übrigen Komponenten des Bluts können bei diesen Temperaturen erheblich länger gelagert werden. Zur Zeit sind Metallbehälter die einzigen zufriedenstellenden Behälter, die für die Lagerung dieser Komponenten bei extrem tiefen Temperaturen in der Nähe der Temperatur von flüssigem Stickstoff verwendet werden können.In order to overcome this disadvantage, it has been proposed to use inexpensive plastic containers made of vinyl polymer films to use. The lowest temperature at which these vinyl polymer film containers will remain safe is but only -80 ° C. But even at these temperatures, the blood cells, thrombocytes, leukocytes are subject to and other viable materials undergo gradual undesirable changes. If against it with extremely low temperatures, e.g. B. be kept at the temperature of liquid nitrogen (-195.8 "C), Red blood cells can be stored for years, along with the rest of the components of the blood can be stored considerably longer at these temperatures. At the moment, metal containers are the ones only satisfactory container used for storing these components at extremely deep levels Temperatures near the temperature of liquid nitrogen can be used.
In der GB-PS 9 82 597 ist eine als Verpackungsmaterial dienende Polypropylenfolie beschrieben, die wenigstens 300% in Längsrichtung und in Querrichtung bisxis! orientiert ist, aus einer Harzmischun" mitIn GB-PS 9 82 597 serving as a packaging material polypropylene film is described which at least 300% lengthways and crossways bisxis! is oriented, from a resin mixture "with
mindestens 50 Gew.-% Polypropylen besteht und eine Grenzviskosität von mindestens 1,2 besitzt Diese Folie weist eine sehr geringe Lichtdurchlässigkeit und eine hohe Reflexionswirkung auf.This film consists of at least 50% by weight of polypropylene and an intrinsic viscosity of at least 1.2 has a very low light transmission and a high reflection effect.
In der GB-PS 9 64 627 sind die Schwierigkeiten beschrieben, die bei der biaxialen Orientierung von Polypropylenfilmen auftreten, wenn ein geschmolzener Film verstreckt werden soll. Zur Oberwindung werden bestimmte spezifische Maßnahmen beim Abkühlen nach der Extrusion vorgeschlagen.In GB-PS 9 64 627 the difficulties are described in the biaxial orientation of Polypropylene films occur when a molten film is to be stretched. Become overcoming certain specific measures for cooling after extrusion are suggested.
Diese Druckschriften enthalten jedoch keinerlei Anregungen und Hinweise darauf, daß speziell biaxial orientierte Polyoleiinfolien bei extrem tiefen Temperaturen Eigenschaften aufweisen, die sie zur Verwendung als Verpackungsmaterial bei diesen Temperaturen geeignet machen.However, these publications do not contain any suggestions or indications that specifically biaxial oriented polyolefin films have properties at extremely low temperatures that make them suitable for use make suitable as packaging material at these temperatures.
Aufgabe der Erfindung war es, eine Verpackungsfolie vorzusehen für die Konservierung und Lagerung von lebensfähigen und/oder verderblichen Substanzen für längere Zeit bei extrem tiefen Temperaturen und aus der diese lebensfähigen und/oder verderblichen Stoffe für den späteren Gebrauch leicht entnommen werden können.The object of the invention was to provide a packaging film for the preservation and storage of viable and / or perishable substances for long periods of time at extremely low temperatures and from from which these viable and / or perishable materials are easily removed for later use can.
Gegenstand der Erfindung ist demgemäß die Verwendung einer Polyolefinfolie, die auf eine Größe von wenigstens 300% in Längsrichtung und in Querrichtung bei einer Temperatur zwischen 8,3 und 28°C unter ihrem Schmelzpunkt biaxial orientiert und aus einer Harzmischung hergestellt ist, die wenigstens 50 Gew.-% Äthylen- und/oder Propylenpolymerisat enthält, während der übrige Teil der Harzrnischung ausThe invention accordingly relates to the use of a polyolefin film which is cut to one size of at least 300% in the longitudinal direction and in the transverse direction at a temperature between 8.3 and 28 ° C below its melting point biaxially oriented and made from a resin mixture that is at least Contains 50% by weight of ethylene and / or propylene polymer, while the remainder is made up of the resin mixture
Acrylsäure, Methacrylsäure, Vinylacetat, Äthylacrylat, Butylen und/oder Neohexen gebildet wird, wobei die Folie eine Grenzviskosität von wenigstens 1,2 in Decalin bei 130° C besitzt, als Verpackung für lebensfähige und verderbliche Materialien wie Blut und dergleichen zur Lagerung bei etwa der Temperatur von flüssigem Stickstoff.Acrylic acid, methacrylic acid, vinyl acetate, ethyl acrylate, butylene and / or neohexene is formed, the Film has an intrinsic viscosity of at least 1.2 in decalin at 130 ° C, as packaging for viable and perishable materials such as blood and the like for storage at about the temperature of liquid Nitrogen.
Die Folien, die sich für die Zwecke der Erfindung als geeignet erwiesen, sind biaxial orientierte Polyolefinfolien, deren größerer polymerer Bestandteil, derThe films which have been found to be suitable for the purposes of the invention are biaxially oriented polyolefin films, whose larger polymeric component, the
wenigstens 50 Gew.-% ausmacht, aus Äthylen oder Propylen besteht. Diese Polyolefinharze können bekanntlich aus Homopolymeren oder aus Copolymeren miteinander oder mit anderen Monomeren bestehen, z. B. aus Copolymeren von Äthylen mit Acrylsäure,at least 50 wt .-% consists of ethylene or propylene. These polyolefin resins are known to be known consist of homopolymers or copolymers with one another or with other monomers, z. B. from copolymers of ethylene with acrylic acid,
Methacrylsäure, Vinylacetat, Äthylacrylat, Butylen oder Neohexen und von Propylen mit Butylen oder Neohexen. Um Folien zu erhalten, die außergewöhnliche Haltbarkeit, Geschmeidiwkp-iti Bieirsanikejt undMethacrylic acid, vinyl acetate, ethyl acrylate, butylene or neohexene and of propylene with butylene or Neo-witches. In order to obtain the extraordinary durability, Geschmeidiwkp-iti Bieirsanikejt and foils
starke HeBsiegelnähte bei tiefen Temperaturen aufweisea werden die Folien vorzugsweise aus Homopolymeren von Äthylen oder Propylen hergestellthave strong lifting seams at low temperatures a the films are preferably made from homopolymers of ethylene or propylene
Um als Verpackungsmaterial bei extrem tiefen Temperaturen für längere Zeit geeignet zu sein, müssen die Polyolefinfolien gemäß der Erfindung aus Harzen hergestellt werden, die eine Grenzviskosität von wenigstens 1,2 in Decalin bei 1300C haben, gemessen nach ASTM D-1601-58T. Ferner müssen die Folien bei Temperaturen unterhalb ihres Kristallschmelzpunktes auf wenigstens 300% in Längsrichtung und in Querrichtung biaxial orientiert sein.To be suitable as a packaging material for extremely low temperatures for a long time, the polyolefin must be in accordance with the invention prepared from resins having an intrinsic viscosity of at least 1.2 in decalin at 130 0 C as measured by ASTM D-1601-58T. Furthermore, at temperatures below their crystalline melting point, the films must be oriented biaxially to at least 300% in the longitudinal direction and in the transverse direction.
Wenn die Polyolefinfolien auf diese Weise hergestellt werden, haben sie die gewünschten und erforderlichen Eigenschaften für ihre Verwendung als Verpackungsmaterial bei extrem tiefen Temperati'ren. Diese Folien haben somit erwünschte Eigenschaften, wie gute Geschmeidigkeit ohne Rißbildung, leichte Heißsiegelbarkeit, haltbare Heißsiegelnähte, Sterilität und niedrige Herstellungskosten.When the polyolefin films are made in this way, they have what is desired and necessary Properties for their use as packaging material at extremely low temperatures. These slides thus have desirable properties such as good pliability without cracking, easy heat sealability, durable heat-sealed seams, sterility and low manufacturing costs.
Die für die Zwecke der Erfindung geeigneten biaxial orientierten Polyolefinfolien können nach bekannten Strangpreßmethoden und mit bekannten Vorrichtungen hergestellt werden. Beispielsweise können Schlauchfolien in beliebiger üblicher Weise durch trockenes Mischen und Strangpressen hergestellt und anschließend biaxial orientiert werden.The biaxially oriented polyolefin films suitable for the purposes of the invention can be prepared according to known Extrusion methods and are made with known devices. For example, tubular films made in any conventional manner by dry blending and extrusion and then be biaxially oriented.
Vorzugsweise werden diese biaxial orientierten Folien nach dem sog. »Doppelblasenverfahren« hergestellt. Bei diesem Verfahren wird zunächst ein Schlauch durch Strangpressen der Schmelze aus einer Schlauchspritzform hergestellt, mit Luft aufgeblasen, gereckt, gekühlt und geplättet. In dieser Phase wird der Schlauch als »geblasene Schlauchfolie« bezeichnet Sie wird nach beliebigen üblichen Schmelzstrangpreßverfahren, z. B. nach dem in der US-PS 24 61 975 beschriebenen Verfahren hergestellt und bei einer Temperatur oberhalb ihres Schmelzpunktes gereckt so daß sie nicht orientiert ist. Der geblasene Schlauch kann dann unter Bildung einer isolierten Blase erneut aufgeblasen und durch eine Heizzone geführt werden, in der die Folie auf ihre Recktemperatur gebracht wird. In der Reck- oder Dehnungszone wird die Folie radial sowohl in Querrichtung als auch in Längsrichtung bei einer Temperatur unterhalb des Schmelzpunktes der Folie gedehnt, so daß die Molekülorientierung in beiden Richtungen stattfindet Die Dehnung des Schläuche ist von einer scharfen, schlagartigen Verminderung der Dicke an der Reckstelle begleitet. Ein solches Verfahren wird beispielsweise in der FR-PS 14 71 018 beschrieben. Zur Herstellung der Folien, die sich für die Zwecke der Erfindung eignen, sollte der erneut aufgeblasene Schlauch um wenigstens etwa 300% in Längsrichtung und Querrichtung gereckt werden. Bevorzugt wird eine Recktemperatur, die 8,3 bis 280C unter dem Kristallschmelzpunkt des Harzes liegt. Es ist auch möglich, für die biaxiale Orientierung von Folien, die in Bahnform hergestellt werden, das bekannte Spannrahmenverfahren anzuwenden.These biaxially oriented films are preferably produced using the so-called "double bubble process". In this process, a tube is first produced by extrusion of the melt from a tube injection mold, blown with air, stretched, cooled and flattened. In this phase the tube is referred to as "blown tubular film". B. prepared by the method described in US-PS 24 61 975 and stretched at a temperature above its melting point so that it is not oriented. The blown tube can then be re-inflated to form an insulated bubble and passed through a heating zone in which the film is brought to its stretching temperature. In the stretching or stretching zone, the film is stretched radially both in the transverse direction and in the longitudinal direction at a temperature below the melting point of the film, so that the molecular orientation takes place in both directions Accompanied by the bar. Such a method is described in FR-PS 14 71 018, for example. To make the films useful for the purposes of the invention, the re-inflated tube should be stretched at least about 300% in the longitudinal and transverse directions. A stretching temperature which is 8.3 to 28 0 C below the crystalline melting point of the resin is preferred. It is also possible to use the known tenter frame method for the biaxial orientation of films which are produced in web form.
Um Harze oder biaxial orientierte Folien zu erhalten, die die erforderliche Mindestgrenzviskosität von wenigstens 1,2 haben, wird die direkte Polymerisation der Harzkomponenten bis zur erforderlichen Grenzviskosität bevorzugt. Es ist auch möglich, die Harze oder Folien mechanischen Vernetzungsbehandlungen, z. B. einer Bestrahlung, oder chemischen Behandlungen beispielsweise unter Verwendung eines Oxydationsmittels zu unterwerfen. Es wurde festgestellt, daß durch Tempern der biaxial orientierten Folie ihre Neigung, während des Heißsiegeins Falten und Runzeln zu bilden, herabgesetzt wird.To obtain resins or biaxially oriented films that have the required minimum intrinsic viscosity of at least 1.2, the direct polymerization of the resin components up to the required intrinsic viscosity preferred. It is also possible to apply mechanical crosslinking treatments, e.g. B. one Irradiation, or chemical treatments, for example using an oxidizing agent subject. It has been found that by annealing the biaxially oriented film, its tendency to during the Heat sealing to form wrinkles and wrinkles is reduced.
Da diese Folien für die Verpackung von lebensfähigen und/oder verderblichen Materialien verwendet werden, müssen sie die vorgeschriebenen Voraussetzungen für diesen Gebrauch erfüllen. Beispielsweise hat sich gezeigt, daß für Folien, die als Verpackungsmaterial für Blut Blutplättchen, andere Blutbestandteile u.dgl.As these films are used for the packaging of viable and / or perishable materials they must meet the prescribed requirements for this use. For example, has shown that for foils used as packaging material for Blood platelets, other blood components and the like.
ίο verwendet werden sollen, das Harzgemisch verhältnismäßig frei von giftigen und/oder wandernden Mitteln, wie Weichmachern, Antioxydantien, Antibackmitteln und Gleitmitteln sein muß, um die Möglichkeit auszuschalten, daß diese Mittel ausgelaugt werden undίο should be used, the resin mixture proportionately free of toxic and / or migrating agents such as plasticizers, antioxidants, anti-caking agents and lubricants to eliminate the possibility of these agents becoming depleted and
is den Inhalt der Verpackung verunreinigen. Diese Maßstäbe gelten auch für andere allgemein verwendete Zusatzstoffe, wie Stabilisatoren, Gleitmittel und Farbstoffe. Welche Zusatzstoffe und in welchen Mengen diese Zusatzstoffe verwendet werden können, läßt sich leicht durch den Fachmann bestimmen.is contaminating the contents of the packaging. These Standards also apply to other commonly used additives such as stabilizers, lubricants and colorants. Which additives and in what amounts these additives can be used can be easily determined by the specialist.
Die Polyolefine, die als Ersatz für die bisher verwendeten Behälter aus nichtrostendem Stahl oder Aluminium für die Verpackung und Konservierung von Blut bei extrem tiefen Temperaturen verwendet werden, müssen somit die gleichen Voraussetzungen erfüllen wie die Behälter aus nichtrostendem Stahl oder Aluminium. Im allgemeinen muß ein solches Material die folgenden Eigenschaften aufweisen: Es muß gute strukturelle Festigkeit und Flexibilität bei extrem tiefen Temperaturen bis hinab zur Temperatur von flüssigem Stickstoff, d.h. bis wenigstens etwa -196°C, und geringe Durchlässigkeit haben und nach üblichen und zur Zeit angewendeten Verarbeitungsmethoden leicht verarbeitet werden können. Vorzugsweise sollte das Material ferner durchscheinend oder durchsichtig sein. Es muß der Lagerung bei diesen extrem tiefen Temperaturen und dem anschließenden Auftauen und der Rekonstituierung des darin enthaltenen Bluts oder Plasmas widerstehen.The polyolefins, which replace the previously used stainless steel or stainless steel containers Aluminum is used for the packaging and preservation of blood at extremely low temperatures must therefore meet the same requirements as the containers made of stainless steel or Aluminum. In general, such a material must have the following properties: It must be good structural strength and flexibility at extremely low temperatures down to the temperature of liquid Nitrogen, i.e. to at least about -196 ° C, and have low permeability and are light by standard and currently used processing methods can be processed. Preferably the material should also be translucent or transparent. It must be stored at these extremely low temperatures and the subsequent thawing and resist reconstitution of the blood or plasma contained therein.
In den folgenden Beispielen beziehen sich alle Prozentangaben auf das Gewicht, falls nicht anders angegeben.In the following examples, all percentages relate to weight, unless otherwise specified.
Eine Voraussetzung für die Brauchbarkeit von Kunststoffolien als Verpackungsmaterial bei extrem tiefen Temperaturen bis hinab zu wenigstens -196°C ist die Fähigkeit, bei diesen Temperaturen gebogen und geknickt zu werden, ohne zu reißen, zu brechen oder in anderer Weise zu versagen und ohne die darin verpackten Materialien zu beschädigen. Um zu ermitteln, ob die verschiedenen Kunststoffolien bei extrem tiefen Temperaturen nicht geschädigt oder zerstört werden, wurden Proben von verschiedenen Folien zu einer losen Rolle gewickelt, wenigstens 30 Sekunden in flüssigen Stickstoff (-196° C) getaucht, aus dem flüssigen Stickstoff genommen und unmittelbar anschließend von Hand stark geknickt. Die durch Betrachtung der Folien ermittelten Ergebnisse dieser Versuche sind in der folgenden Tabelle genannt, in der unter der Überschrift »Folientyp« das Verfahren, nach dem die Harze zu Folien verarbeitet wurden, die Eigenschaften der Harze und der Folien und die Grenzviskosität der Harze, bestimmt durch Auflösen in Decalin bei 13O0C (ASTM D-1601-58T), angegeben sind. Das in der Spalte »Folientyp« angegebene »Blasverhältnis« ist das Verhältnis der Breite einer als Schlauchfolie stranggepreßten, geblasenen, nicht orientierten Folie im flachen Zustand zum Durchmesser der Schlauchspritzform, durch die die Folie stranggepreßt wurde.A prerequisite for the usability of plastic films as packaging material at extremely low temperatures down to at least -196 ° C is the ability to be bent and kinked at these temperatures without tearing, breaking or failing in any other way and without the therein Damage packaged materials. To determine whether the various plastic films were not damaged or destroyed at extremely low temperatures, samples of various films were wound into a loose roll, immersed in liquid nitrogen (-196 ° C) for at least 30 seconds, removed from the liquid nitrogen and immediately then strongly kinked by hand. The results of these tests, determined by examining the films, are given in the following table, in which, under the heading "Type of film", the method by which the resins were processed into films, the properties of the resins and the films and the intrinsic viscosity of the resins are determined are given by dissolving in decalin at 13O 0 C (ASTM D-1601-58T). The "blow ratio" given in the "Type of film" column is the ratio of the width of a blown, non-oriented film extruded as a tubular film in the flat state to the diameter of the tubular injection mold through which the film was extruded.
Die Ergebnisse in der vorstehenden Tabelle zeigen, daß die biaxial orientierten Polyolefinfolien (Folien 1 bis 7, 9 bis 13 und 19) bei der Temperatur von flüssigem Stickstoff sehr knickfest sind. Die Folien Nr. U und 12 bestanden aus Copolymeren von Äthylen und Methacrylsäure. Diese Copolymeren sind vernetzte Materialien. Die Vernetzung bewirkt eine Erhöhung der Grenzviskosität des Harzes bis über den Punkt hinaus, bei dem eine Messung möglich ist (s. Schmidt und Marlies »Principles of High Polymer Theory and Practice«, Seite 73, McGraw Hill Book Company, Inc., New York 1948). Die Grenzviskosität der Folien Nr. 11 und 12 lag somit weit über 1,2. Die Folie Nr. 8, die zwar biaxial orientiert, jedoch aus einem Harz mit einer Grenzviskosität unter 1,2 erhalten worden war, zersplitterte, wenn sie geknickt wurde. Alle Blasfolien aus Polyolefinen (Folien Nr. 14 bis 17) wurden stark beschädigt, wenn sie bei der Temperatur von flüssigem Stickstoff geknickt wurden. Die aus einem Harzgemisch mit niedriger Grenzviskosität erhaltene biaxial orientierte Folie aus dem Äthylen-Vinylacetat-Copolymeren (Folie Nr. 19) wurde beim Knicken stark beschädigt.The results in the table above show that the biaxially oriented polyolefin films (Films 1 to 7, 9 to 13 and 19) are very kink-resistant at the temperature of liquid nitrogen. Slides No. U and 12 consisted of copolymers of ethylene and methacrylic acid. These copolymers are crosslinked materials. The crosslinking causes an increase in the intrinsic viscosity of the resin beyond the point where a measurement is possible (see Schmidt and Marlies “Principles of High Polymer Theory and Practice ", page 73, McGraw Hill Book Company, Inc., New York 1948). The intrinsic viscosity of foils No. 11 and 12 was thus well above 1.2. Slide number 8 that though biaxially oriented but obtained from a resin with an intrinsic viscosity below 1.2, splintered when bent. All of the polyolefin blown films (Films # 14-17) became strong damaged when bent at the temperature of liquid nitrogen. The one from a resin mixture Biaxially oriented film obtained from the ethylene-vinyl acetate copolymer with a low intrinsic viscosity (Slide No. 19) was badly damaged when it was bent.
Eine allgemein akzeptierte Richtlinie für die Bestimmung der Wirksamkeit des Gefrierens und Lagerns von Blutzellen und die Rekonstituierung des Blutes für den anschließenden Gebrauch ist der Mindestwert des Hämoglobins in der oben stehenden Flüssigkeit des zentrifugierten Blutes nach dem Auftauen und Waschen, da angenommen wird, daß der größte Teil der Schädigung von Blutzellen während des Gefrierens eintritt Nach allgemein akzeptierten Richtlinien sollte die prozentuale Rückgewinnung von Hämoglobin wenigstens 50% betragen, um ein wirksames Gefrieren, Lagern und Rekonstituieren zu erzielen. Bei Verwendung von Verpackungen aus den biaxial orientierten Polyolefinfolien gemäß der Erfindung wurde festgestellt daß die Rückgewinnung von Hämoglobin in der oben stehenden Flüssigkeit im Bereich von etwa 89,5 bis 943% lag. Diese Werte sind sehr günstig im Vergleich zu den Werten, die bisher erhalten wurden, wenn Gefäße aus nichtrostendem Stahl für die Verpackung und Lagerung von Blutzellen bei der Temperatur von flüssigem Stickstoff verwendet wurden.A widely accepted guideline for determining the effectiveness of freezing and storing Blood cells and the reconstitution of the blood for subsequent use is the minimum value of the Hemoglobin in the above fluid of the centrifuged blood after thawing and washing, since it is believed that most of the damage to blood cells occurs during freezing occurs According to generally accepted guidelines, the percentage recovery of hemoglobin should be be at least 50% for efficient freezing, storage and reconstitution. Using of packages made from the biaxially oriented polyolefin films according to the invention has been found that the recovery of hemoglobin in the above fluid is in the range of about 89.5 to 943% was. These values are very favorable compared to the values obtained so far when Stainless steel vessels for the packaging and storage of blood cells at the temperature of liquid nitrogen were used.
Dieses Ergebnis wurde erhalten, wenn die biaxial orientierten Polyäthylenfolien Nr. 1, 2, 4 und 5 in der Tabelle zur Herstellung von Verpackungsbehältern verwendet wurden, in denen Blutproben von dem Zeitpunkt zu dem sie einem Spender entnommen wurden, über die Lagerung bei der Temperatur von flüssigem Stickstoff bis zu anschließender erneuter Auflösung geprüft wurden. Nach dem Spenden wurden die Blutzellen durch Zentrifugieren von Blutplasma befreit und mit Glyzerin versetzt Die das Glyzerin enthaltenden Blutkörperchen wurden dann in Beutel gefüllt die aus den vorstehend genannten biaxial orientierten Polyäthylenfolien hergestellt waren, eine Größe von etwa 25 cm im Quadrat hatten und nach der Einfüllung des Bluts durch Heißsiegeln verschlossen worden waren. Die Beutel aus den biaxial orientierten Polyäthylenfolien wurden dann im Abstand von etwa 1 cm auf ein Metallsieb gelegt. Das Sieb mit den darauf befindlichen Beuteln wurde in flüssigen Stickstoff getaucht. Die Blutkörperchen in den Beuteln wurden in etwa 2 Minuten gefroren und im gefrorenen Zustand ίο nicht bewegt, d. h. nicht geschüttelt oder gestört. Das Auftauen der Blutproben erfolgte in Wasser, das bei einer Temperatur von etwa 45° C gehalten wurde, unter leichter Bewegung der Beutel im Wasser, bis die Blutproben in den Beuteln eine Temperatur von etwa 15 bis 200C hatten. Die Bewegung der die Blutproben enthaltenden Beutel erfolgte, indem die Beutel von Hand langsam durch das Wasserbad geführt wurden. Vollständiges Auftauen der Blutproben wurde in etwa 2,25 Minuten erreicht. Dies ist mit der Zeit vergleichbar, die gewöhnlich erforderlich ist, wenn Behälter aus nichtrostendem Stahl verwendet werden.This result was obtained when the biaxially oriented polyethylene films Nos. 1, 2, 4 and 5 in the table were used to manufacture packaging containers in which blood samples were taken from the time they were taken from a donor through storage at the temperature of liquid nitrogen were tested until subsequent redissolution. After the donation, the blood cells were freed from blood plasma by centrifugation and added with glycerine. The blood cells containing the glycerine were then placed in bags made of the aforementioned biaxially oriented polyethylene films, with a size of approximately 25 cm square and, after the filling of the Blood had been sealed by heat sealing. The bags made of the biaxially oriented polyethylene films were then placed on a metal sieve at a distance of about 1 cm. The sieve with the bags on it was immersed in liquid nitrogen. The blood cells in the bags were frozen in about 2 minutes and when frozen ίο not moved, ie not shaken or disturbed. The thawing of the blood samples was carried out in water, which was maintained at a temperature of about 45 ° C, had slight motion of the bag in the water until the blood samples in the bags to a temperature of about 15 to 20 0 C. The bags containing the blood samples were moved by slowly moving the bags through the water bath by hand. Complete thawing of the blood samples was achieved in approximately 2.25 minutes. This is comparable to the time usually required when using stainless steel containers.
Diese Angaben zeigen, daß Blut, das in den Verpackungsbehältern aus erfindungsgemäß zu verwendenden biaxial orientierten Folien eingefroren wird, dem Blut, das in Gefäßen aus nichtrostendem Stahl eingefroren wird, wenigstens gleichwertig ist, und daß diese biaxial orientierten Folien zum Verpacken und Aufbewahren von Blut bei der Temperatur von flüssigem Stickstoff für unendlich lange Zeit und dann für die Rekonstituierung des Bluts für den anschließenden Gebrauch ohne Probleme verwendet werden können.This information shows that blood in the packaging containers to be used according to the invention Biaxially oriented foils are frozen, the blood in stainless steel vessels is frozen, at least equivalent, and that these biaxially oriented films for packaging and Keeping blood at the temperature of liquid nitrogen for an infinitely long time and then can be used to reconstitute the blood for subsequent use with no problem can.
Zwar wird die Erfindung vorstehend ausführlicher in Verbindung mit der Verpackung, Gefrierlagerung und Rekonstituierung von Blut, Blutplättchen, Blutzellen und anderen Blutbestandteilen beschrieben, jedoch eignen sich derartige biaxial orientierte Polyolefinfolien natürlich auch ebenso gut und in praktisch der gleichen Weise, wie vorstehend beschrieben, für die Verpackung und Gefrierlagerang von frischen Früchten, Gemüse, Frischfleisch u. dgl. Außerdem eignen sich diese biaxial orientierten Polyolefinfolien für die Aufbewahrung von Kulturen, die in erster Linie als Starter bei der Herstellung von Käse und für die Fermentierung von Nahrungsmitteln, wie Oliven, Gurken, Sauerkraut Bier u. dgL verwendet werden, für die Konservierung von menschlichen und tierischen Organen und Geweben, wie Knochen, Hornhaut, Haut u.dgl. sowie von menschlichen Nieren für die spätere Transplantation, so für die Aufbewahrung von tierischem und menschlichem Samen, der später für die künstliche Befruchtung verwendet werden kann, für die Aufbewahrung und den Versand von Krankheitserregern für die spätere Untersuchung und Prüfung und für die Lagerung, den Versand und die Konservierung verschiedener tierischer Kulturen, wie Tumoren, für die spätere Untersuchung und Begutachtung.While the invention is more fully described above in connection with packaging, freezer storage and Reconstitution of blood, platelets, blood cells and other blood components described, but suitable Such biaxially oriented polyolefin films naturally also work just as well and in practically the same way Way, as described above, for the packaging and frozen storage of fresh fruits, vegetables, Fresh meat and the like. In addition, these biaxially oriented polyolefin films are suitable for the storage of Cultures that are primarily used as starters in the production of cheese and for the fermentation of Foods like olives, cucumber, sauerkraut beer and the like are used for the preservation of human and animal organs and tissues, such as bones, cornea, skin and the like, as well as from human kidneys for later transplantation, so for the preservation of animal and human Semen that can later be used for artificial insemination, for storage and for the Dispatch of pathogens for later examination and testing and for storage Shipping and preservation of various animal cultures, such as tumors, for later examination and appraisal.
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| 8326 | Change of the secondary classification | ||
| C3 | Grant after two publication steps (3rd publication) | ||
| 8327 | Change in the person/name/address of the patent owner |
Owner name: DELMED, INC., 02021 CANTON, MASS., US |
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| 8339 | Ceased/non-payment of the annual fee |