DE1802529A1 - Disposable hypodermic syringe - Google Patents

Disposable hypodermic syringe

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DE1802529A1 DE19681802529 DE1802529A DE1802529A1 DE 1802529 A1 DE1802529 A1 DE 1802529A1 DE 19681802529 DE19681802529 DE 19681802529 DE 1802529 A DE1802529 A DE 1802529A DE 1802529 A1 DE1802529 A1 DE 1802529A1
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Raaf Dr Helmut
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Abstract

During the assembly of the components a sterile substance is introduced into the voids. Pref. sterile substance is a known sterile liquid, more specifically one which can vapourise completely at room temp. when used in the correct proportion. Alternatively, the substance may be a sterile gas.

Description

PatentanwaltPatent attorney κκ

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inmelderini Pfizer GmbH, Karlsruheinmelderini Pfizer GmbH, Karlsruhe

Verfahren zur Komplettierung von InjektionsspritzenProcedure for completing injection syringes

Die Erfindung betrifft ein Verfahren zur Komplettierung von Injektionsspritzen, insbesondere von Fertigspritzen aus Kunststoffen, bei dem die einzelnen Bauteile zusammengesetzt werden und die Füllung eingebracht wird.The invention relates to a method for completing Injection syringes, especially pre-filled syringes made of plastics, in which the individual components are put together and the filling is introduced.

Sogenannte Fertigspritzen, welche zum einmaligen Gebrauch Arzneimittel und Arzneimittelzubereitungen aufnehmen, sind in verschiedenen Ausführungsformen bekannt. Mit Rücksicht auf die nur einmalige Benutzungsmöglichkeit wird ein möglichst ge- | ringer Kostenanteil der Fertigspritze angestrebt. Ein wesentlicher Kostenfaktor bildet die Sterilisation der Spritzenbauteile und ihr Zusammenbau in einer sterilen Umgebung·So-called pre-filled syringes, which are for single use Receiving drugs and drug preparations are known in various embodiments. With consideration for the only one-time use is possible The aim is to reduce the cost of the pre-filled syringe. The sterilization of the syringe components is a major cost factor and their assembly in a sterile environment

Die Erfindung geht von der Aufgabenstellung aus, die Komplettierung von Injektionsspritzen, insbesondere von Fertigspritzen aus Kunststoffen, dadurch zu vereinfachen, daß das Sterilisieren der Einzelteile und deren Zusammenbau in sterilerThe invention is based on the task, the completion of injection syringes, in particular of pre-filled syringes made of plastics, to simplify the fact that the sterilization the individual parts and their assembly in sterile

- 2-0 0 9'8 2 1 / 1 U β- 2-0 0 9'8 2 1/1 U β

Umgebung überflüssig wird. Das Kennzeichnende der Erfindung ist darin zu sehen, daß in die Hohlräume der Spritze, welche die Füllung sowie mit der Füllung im Gebrauch in Berührung tretende Teile aufnehmen, eine sterilisierende Substanz eingebracht wird. So kann beispielsweise vorteilhaft vor dem automatischen Einsetzen des Kolbens der Spritze eine geringe Menge einer desinfizierenden Flüssigkeit in den Zylinderinnenraum eingesprüht werden, welche an dieser Stelle nach kurzer Einwirkungszeit sterile Bedingungen schafft. Durch den vollständigen Abschluß des Innenraumes ist die Gefahr einer nachträglichen Verunreinigung innerhalb der Lagerzeit vermieden. Besonders vorteilhaft erscheint die Anwendung der Erfindung in solchen Fällen, bei denen innerhalb der Spritze zur Aufnahme der Füllung eine Carpule angeordnet ist, aus deren Innenraum die Füllung durch den Kolben nach dem Durchstoßen einer Abdichtung am Hals der Carpule mit Hilfe einer beim Aufsetzen der Injektionsnadel perforierten Dichtung ausgepreßt wird.Environment becomes superfluous. The characteristic of the invention is to be seen in the fact that in the cavities of the syringe, which the filling as well as parts coming into contact with the filling during use, introduced a sterilizing substance will. For example, before the automatic insertion of the plunger of the syringe, a slight Amount of a disinfecting liquid to be sprayed into the cylinder interior, which at this point after short exposure time creates sterile conditions. Through the complete closure of the interior, the risk of subsequent contamination within the storage period is avoided. The application of the invention appears to be particularly advantageous in those cases in which the syringe is located a carpule is arranged to receive the filling, from the interior of which the filling is pushed through the piston after piercing a seal on the neck of the carpule with the aid of a when the injection needle is placed on the perforated seal is pressed out.

Als sterilisierende Substanzen eignen sich sowohl Flüssigkeiten, insbesondere bei Zimmertemperatur ohne Rückstand verdampfbare Stoffe, als auch gasförmige Stoffe» Bei der im allgemeinen bevorzugten Unterbringung der Füllung in einer Garpule ist eine Mischung zwischen dem Inhalt der Garpule und der sterilisierenden Substanz nicht zu erwarten, weil die Carpule während des Dinsetzvorganges mit ihrem die Abdichtung tragenden Hals nach unten weist, während die sterilisierende Substanz ssuvor von oben eingesprüht wurde und somit die unmittelbare, von der verschiebbaren Hohlnadel perforierbare Dichtungs-Suitable sterilizing substances are both liquids, especially substances that can evaporate without residue at room temperature, and gaseous substances preferred accommodation of the filling in a cooking coil a mixture between the contents of the cooking spool and the sterilizing substance is not to be expected because the carpule during the dinsetting process with their bearing the seal Neck faces down while the sterilizing substance ssuvor was sprayed from above and thus the immediate, sealing seal that can be perforated by the displaceable hollow needle

- 3 - " 009821/I U6- 3 - "009821 / I U6

fläche nicht berührt. Es kann jedoch in solchen Ausführungen und bei anderen Spritzen ohne eingesetzte Carpulen gegebenenfalls zweckmäßig sein, eine solche sterilisierende Substanz zu verwenden, bei der alle Komponenten infolge ihres hohen Dampfdruckes bei Zimmertemperatur flüchtig sind. Ein weiterer Vorteil kann gegebenenfalls dadurch erreicht werden, daß die sterilisierende Substanz ein solcher Stoff ist, der bei einer etwaigen Injektion zusammen mit der Injektionsflüssigkeit keine physiologischen Nachteile hervorruft.surface not touched. However, it can be used in such designs and with other syringes without inserted carpules be appropriate to use such a sterilizing substance in which all components due to their high Vapor pressure are volatile at room temperature. Another advantage can optionally be achieved in that the A sterilizing substance is such a substance that, in the event of an injection, together with the injection liquid does not cause any physiological disadvantages.

Als Beispiele für gegebenenfalls vorteilhafte sterilisierende ä Substanzen sind Formaldehyd gasförmig oder in Lösung; Schwefeldioxyd gasförmig oder in Lösung; Diäthylcarbonat; Ameisensäure in Lösung; Phenole und Greosole in Lösung anzugeben. Es handelt sich dabei nur um eine Aufzählung von geeignet erscheinenden Stoffen, die nach den gegebenen Erfordernissen und unter Berücksichtigung etwa hinzutretender neuer Stoffe entsprechend erweitert werden kann. Die Durchführung des erfindungsgemäßen Verfahrens soll unter Bezug auf die beigefügte Zeiuhnung näher erläutert werden.As examples of optionally advantageous sterilizing substances like formaldehyde are gaseous or in solution; Sulfur dioxide in gaseous form or in solution; Diethyl carbonate; Formic acid in solution; Specify phenols and greosols in solution. This is only a list of substances that appear suitable, which can be expanded according to the given requirements and taking into account any new substances that may be added. The implementation of the method according to the invention will be explained in more detail with reference to the attached allocation.

In der Zeichnung ist eine aus Kunststoffteilen zusammensetz- " bare Fertigspritze dargestellt, in deren Zylinderteil 1 zur Aufnahme der Füllung eine Carpule 2 untergebracht ist. An einem Halsteil 3 der Garpule 2 ist eine perforierbare Abdichtung 4 vorgesehen, welche mit Hilfe einer in einem Spritzansatz 5 verschiebbar gelagerten Hohlnadel 6 beim Aufsetzen der nicht gezeigten Injektionsnadel mit Nadelhalter verschoben wird und nach dem Perforieren der Abdichtung 4 die VerbindungIn the drawing is a composite of plastic parts " Bare pre-filled syringe shown, in the cylinder part 1 for receiving the filling a carpule 2 is housed. At a neck part 3 of the bobbin 2 is provided with a perforable seal 4, which with the aid of a spray attachment 5 displaceably mounted hollow needle 6 is displaced when the injection needle (not shown) with needle holder is placed and after perforating the seal 4, the connection

- 4 -009821 / 1 U6 ■ - 4 - 009821/1 U6 ■

mit dem Innenraum der Carpule 2 herstellt. Die Hohlnadel 6 ist mit einer am Spritzansatz 5 gehalterten Abdeckkappe 7 überfangen. Im Innenraum der Carpule 2 ist ein Kolbenteil 8 mit Hilfe eines Druckstempels 9 verschiebbar. Die Abdichtung zwischen dem Zylinderteil 1 und der Außenwand der Carpule erfolgt durch einen Dichtring 10 mit einem hülsenförmigen ■ Randteil 11, an dem entsprechende kreisringförmige Dichtungslippen 12 angebracht sind. with the interior of the Carpule 2. The hollow needle 6 is provided with a cover cap 7 held on the spray attachment 5 overextended. In the interior of the carpule 2, a piston part 8 can be displaced with the aid of a pressure ram 9. The waterproofing between the cylinder part 1 and the outer wall of the carpule takes place through a sealing ring 10 with a sleeve-shaped ■ Edge part 11, on which corresponding annular sealing lips 12 are attached.

φ Das erfindungsgemäße Verfahren wird nunmehr - bevorzugt maschinell - in der Weise ausgeführt, daß die Zylinderteile 1 mit im Spritzansatz 5 eingesetzter Hohlnadel 6 in Vertikalrichtung stehend in der Komplettiermaschine gehalten werden. Vor dem Einsetzen der Carpule 2 wird die sterilisierende Substanz von oben eingesprüht, und danach erfolgt das Einsetzen der Garpule 2 und das Abschließen des Innenraums des Zylinderteils 1 durch das Aufsetzen des Dichtrings 10. Die sterilisierende Substanz, die entweder als Flüssigkeit oder in Gas- bzw. Dampfform vorliegt, verbreitet sich im freien Innenraum und erreicht, um den Halsteil 3 der Carpule 2 herum-The method according to the invention is now - preferably by machine - Executed in such a way that the cylinder parts 1 with inserted in the spray attachment 5 hollow needle 6 in the vertical direction be held upright in the finishing machine. Before inserting the Carpule 2, the sterilizing Substance is sprayed in from above, and then the cooking coil 2 is inserted and the interior of the is closed Cylinder part 1 by putting on the sealing ring 10. The sterilizing substance, either as a liquid or is present in gas or vapor form, spreads in the free interior and reaches around the neck part 3 of the carpule 2 -

™ tretend (siehe Pfeilrichtung), auch den freien Innenraum am Spritzansatz 5, welcher das zur Perforierung vorgesehene Nadelende der Hohlnadel 6 aufnimmt. Es kann außerdem zweckmäßig sein, in gleicher Weise die sterilisierende Substanz in die Abdeckkappe 7 einzusprühen, so daß auch der aufragende Nadelstumpf der Hohlnadel 6 aus der Dampf- oder Flüssigkeitsphase keimfrei gemacht wird.™ stepping (see direction of arrow), including the free interior space on the Injection attachment 5, which is the needle end intended for perforation the hollow needle 6 receives. It can also be useful in the same way, the sterilizing substance in the Spray cap 7, so that the protruding needle stump of the hollow needle 6 from the vapor or liquid phase is made sterile.

- 5 0098 2 1 /1146- 5 0098 2 1/1146

Claims (4)

Pat en tansprüchePatent claims 1. Verfahren zur Komplettierung von Injektionsspritzen, insbesondere von Fertigspritzen aus Kunststoffen, bei dem die einzelnen Bauteile zusammengesetzt werden und die Füllung eingebracht wird, dadurch- gekennzeichnet, daß in die Hohlräume der Spritze, welche die Füllung sowie mit der Füllung im Gebrauch in Berührung tretende Teile aufnehmen, während ^j des Zusammenbaus eine sterilisierende Substanz eingebracht wird.1. Method for completing injection syringes, in particular pre-filled syringes made of plastics to which the individual components are put together and the filling is introduced, characterized that into the cavities of the syringe which receive the filling and parts which come into contact with the filling during use, while ^ j a sterilizing substance is introduced during assembly. 2. Verfahren nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß die sterilisierende Substanz eine an sich bekannte sterilisierende Flüssigkeit ist.2. The method according to claim 1, characterized in that the sterilizing substance is a is known per se sterilizing liquid. 3. Verfahren nach Anspruch 2, da durch gekennzeichnet, daß die sterilisierende Flüssigkeit derart gewählt und in einer solchen Menge angewendet wird, | daß bei Zimmertemperatur eine vollständige Verdampfung möglich ist.3. The method according to claim 2, characterized in that that the sterilizing liquid is chosen and used in such an amount, | that complete evaporation is possible at room temperature. 4. Verfahren nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß die sterilisierende Substanz in Gasform erzeugt wird.4. The method according to claim 1, characterized in that that the sterilizing substance is generated in gaseous form. 0 0 9 8 2 1 / 1 U 60 0 9 8 2 1/1 U 6 LeerseiteBlank page
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Cited By (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
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EP1551476A2 (en) * 2002-10-16 2005-07-13 Bioject, Inc. Drug cartridge assembly and method of manufacture

Cited By (2)

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EP1551476A4 (en) * 2002-10-16 2007-06-27 Bioject Inc Drug cartridge assembly and method of manufacture

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