DE1642079C3 - Process for the manufacture of multifilament surgical sutures with improved knotting properties - Google Patents

Process for the manufacture of multifilament surgical sutures with improved knotting properties

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DE1642079C3 DE19661642079 DE1642079A DE1642079C3 DE 1642079 C3 DE1642079 C3 DE 1642079C3 DE 19661642079 DE19661642079 DE 19661642079 DE 1642079 A DE1642079 A DE 1642079A DE 1642079 C3 DE1642079 C3 DE 1642079C3
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Die Erfindung betrifft ein Verfahren zur Herstellung von vielfaserigem chirurgischem Nahtmaterial mit verbesserten Verknotungseigenschaften aus Polyester.The invention relates to a method for the production of multifilament surgical suture material with improved knotting properties of polyester.

Der nachfolgend benutzte Ausdruck »Nahtmaterial« schließt sowohl solches zum Nähen von lebenden Gewebe wie auch solches zum Unterbinden von Blutgefäßen ein.The term "suture material" used below includes both those used for sewing living things Tissues such as those used to tie off blood vessels.

Chirurgisches Nahtmaterial wird eingeteilt in absorbierbares und nichtabsorbierbares Material und kann vielfaserig oder einfaseng sein. Für den Chirurgen bietet vielfaseriges Nahtmaterial, das geflochten, gewebt, gedreht oder gesponnen ist, bessere Voraussetzungen zum Verknoten als einfaseriges Nahtmaterial aus denselben Ausgangsstoffen, und nur auf solches vietfaseriges Nahtmaierial bezieht sich die Erfindung. Gemäß der Erfindung fallen somit unter den Ausdruck »vielfaseriges chirurgisches Nahtmaterial« keine kurzen Fasern, kein Einfaden und auch keine Einfaden-Bündel, in denen die \ infadeh lediglich parallel nebeneinander liegen, d h daß sie beispielsweise in keiner Weise geflochten, gewebt, gedreht oiler versponnen sind.Surgical suture material is divided into absorbable and non-absorbable material and can be multifilament or chamfered. For the surgeon, multi-fiber suture material that is braided, woven, twisted or spun offers better conditions for knotting than single-fiber suture material made from the same starting materials, and the invention relates only to such multi-fiber suture material. According to the invention, the expression "multifilament surgical suture material" does not include short fibers, no single threads and also no single thread bundles in which the \ infadeh are merely parallel to each other, ie that they are in no way braided, woven, or twisted oiler spun are.

Gegenwärtig sind verschiedene nichtabsorbierbarc vielfasn ige N;ilitiiuiieiulieti in (., Srauch. /um Beispiel ist Scult1 μIx-r Mc-Ii- );ihfi· hin beniit/t wurden, Is gibt am h vi-r-si. hieik-ne synthetische Fasern, die /ur Benin 7iing alv Nahtmaterial vorgeschlagen worden sind, /. B. Polyi-sti r. Nylon und Teflon. Insbesondere Teflon wei' ι /wdi i-irc sehr gute f κ webeverträglichkeit auf, läßt sin aber schlecht knoin. was als großer Nachteil empliiii'li-n wird.At present there are various non-absorbable, multifaceted N; ilitiiuiieiulieti in (., Srauch. / An example is Scult 1 μIx-r Mc-Ii-); ihfi hieik-ne synthetic fibers which / ur Benin 7iing al v sutures have been proposed /. B. Polyi-sti r. Nylon and teflon. In particular, Teflon knows very good f κ tissue compatibility, but is bad knoin. which is empliiii'li-n as a great disadvantage.

/ur Verbesserung der Eigenschaften dieser sowohl «us ri.inirliilicn als .«ich aus synthetischen lasern hergestrllien mehrhi\i rigen Nahtmateriahen sind /w; ι οπή- H ine von Verfahren bekanntgeworden, din Ii luiKiirc hen die aiii dl se Weise behandelten N.ihimairIn order to improve the properties of these both "us ri.inirliilicn" as. "I made from synthetic lasers, multilayered seam materials are / w; ι οπή- H ine of procedures become known, din Ii luiKiirc hen the aiii this way treated N.ihimair

rialien aus verschiedenen Gründen noch nicht den gewünschten Anforderungen. Beispielsweise ist ein chirurgisches Nahtmaterial bekannt, das aus einem Kern aus gezwirnten Polyamidfäden besteht, der mit einem homogenen Mantel aus Polyamid überzogen ist. Es ist ferner bekannt, die Kapillarität von chirurgischem Nahtmaterial, das entweder aus natürlichen oder synthetischen Fasern hergestellt wurde, dadurch zu beseitigen, daß man es mit Äthylcellulose oder Silicon unter Bildung eines homogenen Films beschichtet. Beschichtungen dieser Art, allerdings für einen anderen Zweck, sind auch aus der US-PS 28 70 045 und der G B-PS 8 04 178 bekannt.For various reasons, materials do not yet meet the desired requirements. For example is a known surgical suture material, which consists of a core made of twisted polyamide threads with is covered with a homogeneous sheath made of polyamide. It is also known to reduce the capillarity of surgical Sutures made from either natural or synthetic fibers can be used as a result eliminate the need to coat it with ethyl cellulose or silicone to form a homogeneous film. Coatings of this type, but for a different purpose, are also from US-PS 28 70 045 and the G B-PS 8 04 178 known.

In der US-PS 28 70 045 sind imprägnierte Polyester-Nähfäden für Nähmaschinen und Verfahren zu ihrer Herstellung beschrieben, um das Schmelzen und damit den Bruch des Fadens auf ein Minimum zu reduzieren, der durch die hohe Temperatur der Nadel bedingt ist, die sich durch die sehr hohe Nähgeschwindigkeit erhitzt. Als Imprägnierungsmittel dient eine wäßrige Emulsion aus Petroleumgelee, Butylstearal, Ölsäure, Triäthanolamin und Polytetrafluoräthylen. Diese Nähfaden sind als chirurgisches Nahtmaterial ungeeignet. Im übrigen erhält man auch hier einen vollständigen Überzug.In US-PS 28 70 045 are impregnated polyester sewing threads for sewing machines and processes for their manufacture described to the melting and thus to reduce the breakage of the thread to a minimum due to the high temperature of the needle, which heats up due to the very high sewing speed. An aqueous emulsion is used as the impregnating agent made from petroleum jelly, butyl stearal, oleic acid, triethanolamine and polytetrafluoroethylene. These sutures are unsuitable as surgical sutures. Furthermore a complete coating is obtained here too.

In der GB-PS 8 04 178 sind Überzugsmassen beschrieben, die es gestatten, bestimmte Substrate, insbesondere Eisenbleche, mit einem vollständigen Überzug auf Basis von Teflon zu überziehen, um sie beispielsweise gegen Rost zu schmzen. Offensichtlich nur der Vollständigkeit halber befindet sich in dieser Patentschrift auch ein Hinweis darauf, daß man Polyäthylenterephthalatfäden mit einem solchen vollständigen Überzug üoerziehen kann.In GB-PS 8 04 178 coating compositions are described which allow certain substrates, in particular iron sheets, to be covered with a complete coating based on Teflon in order to cover them for example to melt against rust. Obviously only for the sake of completeness is this one Patent also indicates that you can polyethylene terephthalate with such a complete Coating can educate.

Unter den synthetischen Fasern besitzen Polyesterfasern Eigenschaften, die dieses Material besonders geeignet zur Benutzung als chirurgisches Nahtmaterial machen. Diese Fasern werden aus linearpolymeren Kondensationsprodukten durch Umsetzung einer Dicarbonsäure mit einem Diol hergestellt. Unter solchen Polyesterfasern befinden sich hauptsächlich Polyester vom Terephthalat-Typ, wie sie als Nahtmaterial gehandelt werden. Derartige Fasern sind aus Polyäthylenterephthalat hergestellt, das das Reaktionsprodukt von Äthylenglykol und Terephthalsäure ist. Polyester aus anderen Diolen und Dicarbonsäuren, wie beispielsweise solche, die durch Reaktion von Äthylenglykol mit sowohl Isophthal als auch Terephthalsäure hergestellt sind, können ebenfalls verwendet werden.Among the synthetic fibers, polyester fibers have properties that make this material special make suitable for use as surgical sutures. These fibers are made from linear polymers Condensation products produced by reacting a dicarboxylic acid with a diol. Among those Polyester fibers are primarily terephthalate-type polyesters such as those used as sutures traded. Such fibers are made from polyethylene terephthalate, which is the reaction product of ethylene glycol and terephthalic acid. Polyesters from other diols and dicarboxylic acids, such as those made by the reaction of ethylene glycol with both isophthalic and terephthalic acid can also be used.

Andere Diole, wie beispielsweise Cyclohexandimethanol. können ebenfalls in Verbindung mit Phthalsäuren /ur Herstellung faserbildender Polyester herangezogen werden, aus denen dann nichtabsorbierbare Polyester-Nahtmateriahen hergestellt werden. Linearpolymere Polyesiermaterialien der vorgenannten Art sind bezeichnend für die linearen Polyesterfasern, auf denen die Erfindung /ur Verbesserung des bekannten Nithtmaterials aufbaut. Aus solchen Fasern hergestelltes Nahtmaterial ist unter strengen Bedingungen gefertigt, um sicherzustellen, daß es frei von Beimengungen in einem solchen Ausmaß ist. die die Benutzung als chirurgisches Nahtmaterial nicht zulassen würden.Other diols such as cyclohexanedimethanol. can also be used in connection with phthalic acids / for the production of fiber-forming polyesters from which non-absorbable polyester sutures are made. Linear polymers Polyester materials of the aforementioned type are characteristic of the linear polyester fibers which the invention / ur improvement of the known Nithtmaterials builds. Made from such fibers Sutures are manufactured under strict conditions to ensure that they are free from contaminants to such an extent. which would not permit use as surgical sutures.

Polyester des TerephtlialaiTyps und verschiedene andere Polyesterfasern hatten ein geringeres Reaktionsvermögen innerhalb des Ot webes als Seide, dafür aber eine größere ZugfcstigM'it Solches Material ist naturgemäß wasseruneiT'pfmdlich und weist keine Kapillaren auf. Alle diese Eigenschaften deuten darauf hin. daß solche Polyeste·lasern zu ausgezeichnetemTerephtlialai type polyester and various other polyester fibers were less reactive within the otweave as silk, but instead A greater tensile strength with such material is naturally water-resistant and has none Capillaries open. All of these properties suggest it. that such polyesters laser to excellent

nichtabsorbicrbarem Nahtmaterial verarbeitet werden können, jedoch ist die Verknotbarkeit im Vergleich zu Seide schlecht.non-absorbable sutures are processed can, however, the knotability is poor compared to silk.

Vielfaserige Polyester-Nahtmaterialien, z. B. aus Polyäthylenterephlhalat, werden trotz der vorerwähnten Nachteile in bestimmten Fällen verwendet, wobei bis zu neun Verknotungen vorgenommen werden, um eine annehmbare Verknotungssicherheit zu erhalten. Dem steht nur eine einzige zusätzliche Knotenschlin^e bei Seide gegenüber.Multifilament polyester sutures, e.g. B. made of polyethylene terephthalate, are used in certain cases despite the aforementioned disadvantages, with up to nine knots are made in order to obtain an acceptable knot security. To the there is only a single additional knot line Silk opposite.

Ein Faktor für die Verknotungseigenschaft ist die Oberflächenschmierung, die vom Fadenmaterial bzw. von der Art und Menge eines Gleitmittels und seiner Verteilung auf der betreffenden Oberfläche abhängt. Anscheinend ist Nahtmaterial aus mit Silicon behandelter Seide schlüpfriger als solches aus gewachster Seide, und Nahtmaterial aus mit Polytetrafluorethylen überzogenem Polyester ist schlüpfriger als mit Wachs überzogenes Polyestermaterial. In allen Fällen ergeben dickere Überzüge eines beliebigen Gleitmittels einen höheren Grad an Gleitfähigkeit als dünnere.One factor for the knotting property is the surface lubrication, which is caused by the thread material or depends on the type and amount of a lubricant and its distribution on the surface in question. Apparently, sutures made from silicone treated silk are more slippery than sutures made from waxed silk, and polytetrafluoroethylene-coated polyester sutures are more slippery than wax coated polyester material. In all cases, thicker coatings of any lubricant will give one higher degree of lubricity than thinner ones.

Ein anderer Faktor ist die Steifigkeit des Nahtmaterials. Es ist festgestellt worden, daß Polyester-Nahtmaterial, das bemerkenswert steif ist, eine auffällige Neigung zum Aufgehen bei chirurgischen Verfahren aufweist, die das Vernähen der Herzklappen betreffen. Diese chirurgische Verwendung bringt forgesetzte Pulsationsbeanspruchungen des Nahtmaterials mit sich, und es werden bis zu neun Knotenverschlingungen angewandt, um das spontane Aufgehen des Knotens zu verzögern oder völlig zu verhindern. Andere Faktoren, wie die Elastizität und die Ausführung der Verflechtung oder Verdrillung der Materialfasern, beeinflußen natürlich auch den Knoten·, diese Faktoren sind jedoch nicht unmittelbar relevant zur vorliegenden Erfindung.Another factor is the stiffness of the suture. Polyester sutures, which are remarkably stiff, have been found to be a conspicuous one Has a tendency to open during surgical procedures involving suturing of the heart valves. This surgical use results in continued pulsation stresses on the suture material, and up to nine tangles are used to allow the knot to untie spontaneously delay or prevent it entirely. Other factors, such as the elasticity and the execution of the weave or twisting of the material fibers, of course, also affect the knot, but these factors are not directly relevant to the present invention.

Die Aufgabe der Erfindung besteht daher dann, die Verknotbarkeit von vielfaserigem Polyester-Nahtmaterial zu verbessern. Gemäß der Erfindung wird diese Aufgabe dadurch gelöst, daß man in die Zwischenräume zwischen den Fasern und auf die Oberfläche Polytetrafluoräthylen-Teilchen in einem Anteil von insgesamt nicht mehr als 4 Gewichtsprozent, bezogen auf das Gewicht des Polyesters, ein- bzw. aufbringt.The object of the invention is therefore that To improve the knotability of multifilament polyester sutures. According to the invention this The object is achieved by placing polytetrafluoroethylene particles in the spaces between the fibers and on the surface in a total amount of no more than 4 percent by weight, based on the weight of the polyester.

Gegenstand der Erfindung ist somit ein Verfahren zur Herstellung von vielfaserigem chirurgischem Nahtmalerial mit verbesserten Verknotungseigenschaften aus Polyester, das dadurch gekennzeichnet ist, daß gewöhnliches vielfaseriges chirurgisches Polyester-Nahtmaterial in eine wäßrige Dispersion von Polyletrafluoräthylen eingetaucht und nach dem Herausziehen getrocknet wird, wobei die Dichte der Dispersion und/oder die Eintauchdauer so bemessen werden, daß die Zwischenraumfüllung und Oberflächenbedeckung des Polyester-Nahtmaterials mit Polytelrafluoräthylen-Teilchen zusammen nicht mehr als 4 Gewichtsprozent des Polyesters ausmachen.The subject of the invention is thus a method for the production of multifilament surgical suture material with improved knotting properties made of polyester, which is characterized in that ordinary multifilament polyester surgical sutures in an aqueous dispersion of poly (tetrafluoroethylene) is immersed and dried after pulling out, the density of the dispersion and / or the The immersion time must be dimensioned to allow the interstitial filling and surface coverage of the polyester suture material with polytelrafluoroethylene particles together not more than 4 percent by weight of the Make up polyester.

Bei höheren Anteilen an Polytetrafluoräthylen-Teilehen ist das Nahtmaterial /wa- weich, aber ziemlich schlüpfrig an seiner Oberfläche. Die Polytetrafluoräthylenaufnahme soll daher unter 4% \or7U)!sweise unter (j0 2% oder sogar unter 1%, bezogen rif da: Gewicht des Polyesters, gehalten werden, so iß die verbesserte Verknotbarkeit nicht durch ein.· höheren Grad an Oberflächenschlüpfrigkeit zunieh germcht wird. Die Verbesserung der Verknotbarkeit .ies erfmdungsgemäß 6s mit Polytetrafluoräthylen behändstem Polyester-Naht materials erreicht man auch sc'inn mit einem Anteil an Polytetrafluorethylen von wenigri ,ils '/2, '/4% und noch darunter. Wegen des geringen Anteils an Poly leirafluoräthylen führt die Erfindung zu einem Nahtmaterial, dessen Oberfläche nur teilweise vom Polytetrafluoräthylen bedeckt istWith higher proportions of polytetrafluoroethylene parts, the suture material / wa - soft, but rather slippery on its surface. The Polytetrafluoräthylenaufnahme is therefore less than 4% \ or7U) sweise under (j 0 2%, or even less than 1%, based rif as: are kept weight of the polyester, the improved Verknotbarkeit not eat by a · higher degree of surface lubricity zunieh. The improvement of the knotability according to the invention with polytetrafluoroethylene-handled polyester suture material can also be achieved with a proportion of polytetrafluoroethylene of a little bit 1/2, 1/4% and even less Poly leirafluoroethylene leads the invention to a suture whose surface is only partially covered by polytetrafluoroethylene

Die Polytetrafluoräthylen-Teilchen sollten möglichst klein sein; verschiedene im Handel erhältliche Mischungen mit durchschnittlichen Teilchengrößen in der Größenordnung von 0,5 Mikron und zwischen 1 bis 10 Mikron sind hierfür sehr geeignet. Das Nahtmaterial kann auf einfache Weise in die Polytetrafluor-Dispersion eingetaucht oder kontinuierlich durch diese hindurchgewegt werden. Hierzu können bekannte beständige Dispersionen benutzt werden. Es ist jedoch anzuraten, diese Dispersionen zu verdünnen, um das Ausmaß der Polytetrafluoräthylen-Aufnahme klein zu halten. Die Polytetrafluoräthylen-Dispersion besitzt vorzugsweise eine geringe Konzentration von weniger ah 50% und vorzugsweise sogar weniger als 20% und darunter, um die Polytetrafluoräthylen-Aufnahme unterhalb des vorzugsweise nicht zu überschreitenden Maximums zu halten. Die Aufnahmemenge an Polytetrafluoräthylen-Teilchen kann innerhalb der gewünschten Grenzen sehr leicht durch Veränderung der Konzentration an Polytetrafluoräthylen oder durch Veränderung der Dauer der Behandlungszeit oder durch Veränderung beider Größen gesteuert werden.The polytetrafluoroethylene particles should be as small as possible; various commercially available mixtures with average particle sizes on the order of 0.5 microns and between 1 to 10 microns are very suitable for this. The suture material can easily be immersed in the polytetrafluor dispersion or moved continuously through it. Known permanent dispersions can be used for this purpose. However, it is advisable to dilute these dispersions in order to keep the amount of polytetrafluoroethylene uptake small. The polytetrafluoroethylene-dispersion preferably has a low concentration of less ah 50% and preferably even less than 20% and below, in order not to keep polytetrafluoroethylene receptacle below the preferably border maximum. The intake amount of polytetrafluoroethylene particles can be controlled very easily within the desired limits by changing the concentration of polytetrafluoroethylene or by changing the duration of the treatment time or by changing both parameters.

Die Poij/tetrafluoräthylen-Teilchen werden von dem Nahtmaterial festgehalten; sie sind nicht bestrebt, sich in wäßrigen Umgebungen oder unter harten Prüfungsbedingungen, wie wiederholtem Waschen oder Behandlung im Hochdruckwasserstrahl, davon zu lösen.The poly / tetrafluoroethylene particles are made of the Sutures held in place; they do not seek to stand in watery environments or under harsh test conditions, such as repeated washing or treatment in high pressure water jets.

Die Polyäthylenterephthalatfaser, aus. welcher das Nahtmaterial vorzugsweise hergestellt wird, kann eine beliebige im Handel erhältliche Faser sein, wie sie zur Herstellung des Nahtmaterials gemäß Beispiel benutzt wurde. Das Recken des Nahtmaterials erfolgt in der für Polyester bekannten Weise. Die Polyester werden gewöhnlich bei einer Walzentemperatur hinauf bis kurz unterhalb derjenigen Temperatur gestreckt, bei der der Polyester zu kleben beginnt, und die Reckung kann bis zum Bruch, d. h. gewöhnlich bis zu etwa 50% Längenzuwachs getrieben werden. Diese Wärmerekkung stellt nichts Außergewöhnliches dar, ebenso nicht die bekannten Behandlungsverfahren für Polyesterfasern, wie sie bei den gegenwärtigen Polyester-Nahtmaterialien angewandt werden, um die Elastizität der Fasern, aus denen sich das Material zusammensetzt, herabzusetzen. Das Wärmerecken vermindert jedoch die Stärke des Nahtmaterials; dies ist aber für den chirurgischen Gebrauch von Vorteil.The polyethylene terephthalate fiber, made of. which the suture is preferably made can be a be any commercially available fiber as used to make the suture according to the example would. The suture is stretched in the manner known for polyester. The polyester will usually stretched at a roller temperature up to just below that temperature at which the Polyester starts to stick and the stretching can go up to break, d. H. usually up to about 50% increase in length. This heat treat does not represent anything out of the ordinary, nor does the well-known treatment process for polyester fibers, as used in current polyester sutures to improve the elasticity of the Fibers that make up the material to degrade. However, the heat stretching diminishes the strength of the suture; however, this is advantageous for surgical use.

Genau so wie das Polyäthylenterephthalat-Nahtmaterial können in ähnlicher Weise gemäß der Erfindung vielsträngige Nahtmaterialien aus anderen Polyesterfasern verwendet werden, die ähnliche Verknotungseigenschaften im Rohzustand haben, beispielsweise Nahtmaterialien aus Copolyesterfasern, die aus PoIy-(70%trans-/30%cis 1,4-dihydroxy methyl-cyclohexanterephthalat) bestehen, und anderen linearen Polyestern der Λ erephthalatsäuregi uppe.Just as with the polyethylene terephthalate sutures, multi-strand sutures made from other polyester fibers can be used in a similar manner in accordance with the invention, which have similar knotting properties in the raw state, for example sutures made from copolyester fibers made from poly (70% trans- / 30% cis 1,4 -dihydroxy methyl cyclohexane terephthalate), and other linear polyesters of Λ erephthalatsäuregi uppe.

Das erfmdungsgemäß behandelte Nahtmaterial wird vorzugsweise durch den Hersteller oder aber erst durch den Benutzer mit Hilfe bekannter Verfahren, wie beispielsweise durch Behandlung mit Älhylenoxyd im Autoklaven oder durch elektromagnetische Bestrahlung, sterilisiert. Das erfindungsgemaß behandelte Nahtmaterial wird vorzugsweise in sterilen Packungen abgepackt. Die einzelnen Fäden können in passenden Längen, wie beispielsweise 45 bis 90 cm Länge,The suture material treated according to the invention is preferably made by the manufacturer or only by the user using known methods, such as by treatment with Älhylenoxyd im Autoclave or by electromagnetic radiation, sterilized. The treated according to the invention Sutures are preferably packaged in sterile packages. The individual threads can be in matching Lengths, such as 45 to 90 cm in length,

geschnitten oder aufgespult sein. Die einzelnen Nähfaden können auch in bekannter Weise bereits auf chirurgische Nadeln mit oder ohne öhr aufgefädelt sein.cut or wound. The individual sewing thread can also be threaded onto surgical needles with or without an eye in a known manner.

Die Erfindung läßt sich rückschauend an Hand von geflochtenem Nahtmaterial at ο Polyäihylenterephthalat wie folgt erklären: Das geflochtene Nahtmaterial ist nämlich auffällig weicher gegenüber seinem Zustand vor der erfindungsgemäßen Behandlung. Es '.st bekannt, daß die Fähigkeit eines Nahtmaterials, seine Form ohne innere Spannung zu verändern, abhängig ist von der Fähigkeit der inneren Abschnitte des Materials, sich in der Weise aneinander zu lagern, daß Spannungen der einzelnen Stränge auf ein Minimum herabgesetzt werden oder ganz entfallen. Bei einfaserigen Materialien kann überhaipt kein Ausgleich der inneren Kräfte auftreten, da sämtliche sich in einem Querschnitt befindenden Teilchen im Verhältnis zu allen anderen Querschnitten starr miteinander verbunden sind. Bei vielfaserigen Materialien wie Polyäthylenterephthalatmaterial ist es hingegen für die vielen Fasern, die den Faden bilden, möglich, sich so zueinanderzulagern, daß Spannungen entfallen. Sehr wahrscheinlich bringt die Hinzufügung von Polytetrafluoräthylen in das Geflecht die Fasern zum Gleiten aneinander und vermindert somit die inneren Spannungen, wenn die Form des Nahtmaterials geändert wird. Mit dem Abfallen der Steifigkeit wird auch die Neigung der ersten Knotenverschlingung, nach auswärts wegzuwandern, herabgesetzt. Die Neigung der letzten Knotenverschlingung. aufzugehen, wird vollständig unterdrückt.The invention can be viewed retrospectively on the basis of braided sutures at ο Polyäihylenterephthalat explain as follows: The braided suture is noticeably softer compared to its condition before the treatment according to the invention. It’s known that the ability of a suture to change shape without internal tension depends on the Ability of the inner portions of the material to adhere to one another in such a way that stresses of the individual strands can be reduced to a minimum or omitted entirely. For single-fiber materials no equalization of the internal forces can occur, since all are in one cross-section located particles are rigidly connected to each other in relation to all other cross-sections. at multifilament materials such as polyethylene terephthalate material, however, it is for the many fibers that the Form thread, possible to store each other in such a way that tensions are eliminated. Very likely it will Adding polytetrafluoroethylene into the braid will allow the fibers to slide against each other and diminished hence the internal stresses when the shape of the suture is changed. With the fall of the Stiffness also reduces the tendency of the first tangle to migrate outward. The slope of the last tangle of the knot. to rise is completely suppressed.

Ah Folge davon verschwindet die Neigung des gesamten Knotens, sich selbsttätig zu öffnen, nahezu vollständig. Der Chirurg hat es somit beim Setzen der Knoten erheblich leichter.As a result, the tendency of the entire knot to open by itself almost disappears Completely. This makes it much easier for the surgeon to set the knots.

Beispielexample

Ein 4-0 Nahtmaterial aus Polyäthylenterephthalat wurde durch eine Suspension von Polytetrafluoräthylen in Wasser gezogen. Das Nahtmaterial war von herkömmlicher Stärke mit vier Strängen im Kern von 56 Titer und einer 12/2-strängigen Umhüllung mit einer Titerzahl von 336. Der Gesamttiter war somit 392. Die Polytetrafluoräthylen-Suspension war durch Verdünnung einer handelsüblichen Mischung mit 58 Gewichtsprozent Polytetrafluoräthylen-Teilchen in Wasser erhalten worden. Es wurde eine zehnfache Verdünnung vorgenommen. Die Teilchen lagen in der Größenordnung von 0,5 μπι und waren mit Hilfe eines oberflächenaktiven Stoffes suspendiert. Das in einem solchen Bad behandelte Nahtmaterial wurde dann zur Entfernung des überschüssigen Materials gewaschen und getrocknet. An dem behandelten Nahtmaterial wurde festgestellt, daß es um weniger als 1% an Gewicht zugenommen hatte, d. h. also, es hatte sich ein entsprechender Gewichtsbetrag an Polytetrafluoräthylen an der Oberfläche und in den Zwischenräumen des Nahtmaterials abgelagert. Das behandelte Nahtmaterial wurde dann warmgereckt, um seine Elastizität herabzusetzen. Dies wurde durch Dehnen des Materials um etwa 40% gegenüber seiner ursprünglichen Länge bei einer Walzentemperatur von 232°C auf einer Warmreckmaschine vorgenommen. Zum Vergleich wurde ein identisches Stück Nahtmaterial aus Polyäthylenterephthalat, jedoch ohne Vorbehandlung mit Polytetrafluoräthylen, in ähnlicher Weise warmgereckt.A 4-0 polyethylene terephthalate suture was suspended in polytetrafluoroethylene drawn in water. The suture was of conventional strength with four strands in the core of 56 titer and a 12/2-strand coating with a Titer number of 336. The total titer was thus 392. The polytetrafluoroethylene suspension was due to dilution obtained a commercial mixture containing 58 percent by weight of polytetrafluoroethylene particles in water been. Ten fold dilution was made. The particles were of the order of magnitude of 0.5 μπι and were using a surface-active Suspended substance. The sutures treated in such a bath were then used for removal of the excess material washed and dried. The treated suture was found to that it had gained less than 1% in weight; d. H. so, it had turned out to be a Corresponding weight of polytetrafluoroethylene on the surface and in the spaces between the Sutures deposited. The treated suture was then heat stretched to reduce its elasticity. This was done by stretching the material by about 40% from its original length made a roll temperature of 232 ° C on a hot stretching machine. For comparison, a identical piece of suture material made of polyethylene terephthalate, but without pretreatment with polytetrafluoroethylene, similarly hot-stretched.

Die Verknotbarkeit des behandelten Materials wurde dann mit dem unbehandelten Material durch Anbringung je eines ersten Knotens auf einem polierten Stahlbinder von etwa 10 mm Durchmesser verglichen. Das behandelte Nahtmaterial hatte auffällig geringere Neigung zum Lösen des Knotens. Beide Knoten wurden dann absichtlich im gleichen Ausmaß gelöst, und eine zweite Knotenschlinge wurde über jeden Knoten gemacht und beobachtet, daß der erste Knoten des behandelten Materials niedergedrückt wurde, nicht aber der des unbehandelten Materials. Die niedergedrückten Knotenschlingen blieben in dieser Stellung und es konnte beobachtet werden, daß sich der zweite Knoten löste. Dann wurde oberhalb des niedergedrückten Knotens beim behandelten Material ein Kreuzknoten gemacht. Ein ähnlich angeordneter Kreuzknoten an dem unbehandelten Material wurde zunächst nur leicht angezogen; beim festen Anziehen brach dann der Nähfaden.The knotability of the treated material was then confirmed with the untreated material by attachment each of a first knot on a polished steel tie about 10 mm in diameter. The treated suture was noticeably less likely to loosen the knot. Both knots were then purposely loosened to the same extent, and a second knot loop was placed over each knot made and observed that the first knot of the treated material was depressed, but not that of the untreated material. The depressed knot loops remained in this position and it the second knot could be observed to loosen. Then was above the depressed A square knot is made on the treated material. A similarly arranged square knot the untreated material was only slightly tightened at first; when tightened firmly it broke Sewing thread.

Das behandelte Material war außerdem bemerkenswert weicher als das unbehandelte Material. Diese Eigenschaft wurde durch Aufwickeln jeweils der gleichen Fadenlänge zu einer Spule von 12 mm Durchmesser und dem anschließenden Vergleich des Verhaltens der Spulen festgestellt. Die nicht behandelte Spule federte auffällig stärker.The treated material was also remarkably softer than the untreated material. This Property was determined by winding the same length of thread into a coil of 12 mm Diameter and the subsequent comparison of the behavior of the coils. The untreated The coil springed noticeably more.

Claims (4)

Patentansprüche:Patent claims: 1. Verfahren zur Herstellung von vielfaserigem chirurgischem Nahtmatei,al mit verbesserten Verknotungseigenschaften aus Polyester, dadurch gekennzeichnet, daß gewöhnliches vielfaseriges chirurgisches Polyester-Nahtmaterial in eine wäßrige Dispersion von Polytetrafluorethylen eingetaucht und nach dem Herausziehen getrocknet wird, wobei die Dichte der Dispersion und/oder die Eintauchdauer so bemessen werden, daß die Zwischenraumfüllung und Oberflächenbedeckung des Polyester-Nahtmaterials mit Polytetrafluoräthylen-Teilchen zusammen nicht mehr als 4 Gewichtsprozent des Polyesters ausmachen.1. Process for the production of multifilament surgical sutures, al with improved knotting properties made of polyester, thereby characterized in that ordinary multifilament polyester surgical sutures are packed into a immersed in aqueous dispersion of polytetrafluoroethylene and is dried after pulling out, the density of the dispersion and / or the Immersion time can be dimensioned so that the gap filling and surface coverage of polyester sutures with polytetrafluoroethylene particles together make up no more than 4 percent by weight of the polyester. 2. Verfahren nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß die Zwischenraumfüllung und die Oberflächenbedeckung des Polyester-Nahtmateriais bis zu nicht mehr als 2 Gewichtsprozent, bezogen auf das Gewicht des Polyesters, geführt wird.2. The method according to claim 1, characterized in that the gap filling and the Surface coverage of the polyester seam material up to not more than 2 percent by weight, based on based on the weight of the polyester. 3. Verfahren nach Anspruch 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, daß man einen Polyester-Faden einsetzt, der aus geflochtenen oder verdrillten Polyäthylenterephthalat-Fasern besteht.3. The method according to claim 1 or 2, characterized in that there is a polyester thread uses, which consists of braided or twisted polyethylene terephthalate fibers. 4. Verfahren nach einem oder mehreren der Ansprüche 1 bis 3, dadurch gekennzeichnet, daß das Nahtmaterial nach dem Trocknen warmgereckt wird.4. The method according to one or more of claims 1 to 3, characterized in that the Suture material is stretched warm after drying.
DE19661642079 1966-04-04 1966-12-31 Process for the manufacture of multifilament surgical sutures with improved knotting properties Expired DE1642079C3 (en)

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