DE1616183A1

DE1616183A1 - Piercing stoppers for medicine bottles

Info

Publication number: DE1616183A1
Application number: DE19681616183
Authority: DE
Inventors: Hans Wimmer
Original assignee: WIMMER PHARMA GUMMI GmbH
Current assignee: WIMMER PHARMA GUMMI GmbH
Priority date: 1968-02-09
Filing date: 1968-02-09
Publication date: 1971-04-15

Description

Durchstech-STopfen für Medikamentenflaschen Die Erfindung betrifft einen durchstechbaren Stopfen für Medikamentenflaschens der aus elastischem Werkstof£9 insbesO Butylgummi, besteht und am Flaschenhals mittels einer Bördelkappe od.dgl. befestigt ist Es sind bereits durchstechbare Stopfen für Medikamentenflaschen aus elastischem Werkstoff bekannt die am Flaschenhals mittels einer ringförmigen Bördelkappe aus Blech befestigt sind. Bei der Auswahl des -Werkstoffes muß man darauf achten, daß er gegenüber dem Flascheninhalt genügend chemisch resistent ist Man verwendet bisher als Werkstoff Butyl-, Natur- und Silikongummi.Medication Bottle Piercing Stops The invention relates to a pierceable stopper for medicine bottles made of elastic material £ 9 especially butyl rubber, and the bottle neck by means of a crimp cap or the like. is attached There are already pierceable stoppers for medicine bottles elastic material known on the bottle neck by means of an annular crimp cap are fastened from sheet metal. When choosing the material you have to pay attention to that it is sufficiently chemically resistant to the contents of the bottle previously used as material butyl, natural and silicone rubber.

Derartige bekannte Stopfen sind innen hohl ausgebildet, wobei die Bodenfläche dieser Höhlung eine konvexe Wölbung aufweist Die mit derartigen Stopfen verschlossenen Medikamentenflaschen dienen zum Füllen von Injektionsspritzen u.dgl. ; dazu wird der Stopfen mit der Kanüle der Injektionsspritze durchstochen und der FlascheniSglt in diese Spritze gesaugt, ohne daß der Stopfen entfernt zu werden braucht. Da man mit dem Inhalt einer Medikamentenflasche zahlreiche Injektionsspritzen füllen kann, wird der Stopfen des öfteren durchstoßen.Such known plugs are hollow on the inside, the The bottom surface of this cavity has a convex curvature with such a plug Sealed medicine bottles are used to fill injection syringes and the like. ; the stopper with the needle of the injection syringe is used for this pierced and the bottle is sucked into this syringe without the stopper being removed needs to be. Because you have numerous syringes with the contents of a medicine bottle can fill, the stopper will be punctured more often.

Bei diesen bekannten Stopfen entstehen in der Gegend des Flaschenhalses, wo sie insbesondere mittels Bördelkappen gehalten sind, Stauchungen und Druckspannungen im Bereich der Einstichstelle, durch die nicht nur das Einführen der Kanüle erschwert, sondern nicht selten auch das Stopfenmaterial zusätzlich so beansprucht wird, daß kleine Materialteilchen beim Einstecken der Kanüle abgeschwert werden können.With these known stoppers, in the area of the bottle neck, where they are held in particular by means of crimp caps, compressions and compressive stresses in the area of the puncture site, which not only makes it difficult to insert the cannula, but not infrequently the stopper material is also stressed so that small material particles can be devalued when inserting the cannula.

Diese Materialteilchen können u.U. sogar in die Kanüle bzw. die Injektionsspritze gelangen. Besonders beim Durchstechen von Kanülen mit größerem Durchmesser durch die bisher bekannten Stopfen werden verhältnismässig oft Stopfen-Teilchen abgetrennt, so daß man bisher derartige Kanülen nicht gut verwenden kann.These material particles can even get into the cannula or the injection syringe reach. Especially when piercing cannulas with a larger diameter the previously known stoppers are relatively often separated from the stopper particles, so that cannulas of this type have so far not been able to be used well.

Der Erfindung liegt die Aufgabe zu Grunde, einen Stopfen der eingangs erwähnten Art zu schaffen, der unter Vermeidung der Nachteile der bisher bekannten Stopfen auch das Durchstechen mittels Kanülen von größerem Durchmesser gestattet. Ferner soll die zum-Durchstechen einer Kanüle notwendige Kraft verringert werden. -Besonders wichtig ist, die Zahl der verwendbaren Werkstoffe bzw. Werkstoff-Zusammensetzungen zu vergrößern. Bisher ist man in der Wah-l des Stopfenwerkstoffes dadurch eingeengt, daß dieser Werkstoff einerseits genügend chemisch resistent, gleichzeitig aber auch mechanisch geeignet, also gegen das'Durchstoßen von Kanülen genügend unempfindlich sein muß. Dabei sollen, da es sich bei diesen Stopfen um Massenartikel handelt, auch chemisch genügend restistente und preiswerte Werkstoffe verwendet werden können.The invention is based on the object of a plug of the initially to create the type mentioned, avoiding the disadvantages of the previously known Stoppers also allow piercing with larger diameter cannulas. It is also intended to pierce a cannula required force reduced will. - The number of materials or material compositions that can be used is particularly important to enlarge. So far the choice of plug material has been restricted by that this material is sufficiently chemically resistant on the one hand, but also at the same time mechanically suitable, i.e. sufficiently insensitive to cannulas being pierced have to be. Since these stoppers are mass-produced items, also chemically sufficiently resistant and inexpensive materials can be used.

Erfindungsgemäß wird diese Aufgabe dadurch gelöst, daß ein becherförmiger Stopfen der eingangs erwähnten Art än seiner Stirnwand mit einer ins Flascheninnere gerichteten Auswölbung versehen ist Bei dieser Ausbildung des Stopfens werden in seiner Stirnwand beim Einführen einer Kanüle im wesentlichen Zugspannungen erzeugt. Eine Überlagerung der durch die Befestigung des Stopfens an der Flasche entstehenden Druckspannungen u. dgl. Vorbelastungen mit den Belastungen, die beim Einstechen der Kanüle auftreten, werden erheblich vermindert oder sogar vermieden. Dadurch kann man die Kanüle nicht nur mit geringerem Kraftaufwand einführen, sondern, wie Versuche gezeigt haben, wird die Zahl der bei mehreren Einstichen vom Stopfen abgescherten Materialteilchen ganz erheblich vermindert, insbesondere auch dann, wenn dicke Kanülen Verwendung finden. According to the invention this object is achieved in that a cup-shaped Stopper of the type mentioned at the beginning än its end wall with one in the bottle interior directed bulge is provided its end wall essentially generates tensile stresses when a cannula is inserted. An overlay of those created by attaching the stopper to the bottle Compressive stresses and similar preloads with the loads that occur during piercing of the cannula are significantly reduced or even avoided. Through this you can insert the cannula not only with less effort, but how Experiments have shown that the number of times the stopper is sheared off after multiple punctures Material particles are significantly reduced, especially when using thick cannulas Find use.

Zweckmässigerweise kann die Auswölbung halbkegelförmig ausgebildet sein. Vorzugsweise besitzt die Stirnwand im wesentlichen eine gleichmässige Dicke.The bulge can expediently be designed to be hemispherical be. The end wall preferably has an essentially uniform thickness.

Versuche haben gezeigt, daß besonders bei der Kombination der erfindungsgemäßen Stopfenform mit den an sich für Stopfen bekannten Werkstof Butylgummi ganz erhebliche Verminderungen der abgeschÇerten Materialteilchen erreicht werden. Ferner hat sich herausgestellt, daß man bei der erfindungsgemälen Ausbildung des Stopfens auch dann noch eine geringe --Fragmentation (Abscheren und Ausbrechen von Materialteilchen) erhält, wenn dem Gummi an sich bekannte Füllstoffe zugesetzt sind.Tests have shown that especially when combining the inventive Stopper shape with the material butyl rubber known per se for stopper is quite considerable Reductions in the material particles sheared off can be achieved. Furthermore has found that one can also then with the inventive design of the stopper still a little --fragmentation (shearing off and breaking out of material particles) obtained when fillers known per se are added to the rubber.

Die Erfindung ist mir ihren erfindungswesentlichen Einzelheiten anhand der Zeichnung in einem Ausfüh-rungsbeispiel näher erläutert. Es zeigt: Fig. 1 eine Draufsicht auf den Stopfen und Fig. 2 einen Längsschnitt durch eine Medikamentenflasche mit Stopfen.The invention is based on the details that are essential to the invention the drawing explained in more detail in an exemplary embodiment. It shows: Fig. 1 a Top view of the stopper and FIG. 2 shows a longitudinal section through a medicament bottle with stopper.

Mit 10 ist allgemein eine Medikamentenfiasche bezeichnet, deren Hals lOa an seinem Ende mit -einer ringförmigen Wulst lOb versehen ist. 11 ist der Stopfen aus ausreichend chemisch resistentem, elastischem Material, insbesondere aus Butylgummi. Dieser Stopfen. 11 ist mit seinem becherartigen, zylindrischen Teil 110 in den Flaschenhals eingesetzt und an-den Wulst lOb des Flaschenhalses1Oa mit Hilfe einer Bördelkappe 12 befestigt, die ringförmig ausgebildet ist und die Stirnseite des Stopfens 11 im wesentlichen freilässt, so daß die Stirnwand lla mit einer Kanüle dur-chstochen -werden kann.With 10 a medicament bottle is generally referred to, the neck lOa is provided at its end with an annular bead lOb. 11 is the stopper made of sufficiently chemically resistant, elastic material, in particular the end Butyl rubber. This stopper. 11 is with its cup-like, cylindrical part 110 inserted into the bottle neck and attached to the bead 10b of the bottle neck10a Fastened by means of a crimp cap 12, which is annular and the end face of the stopper 11 essentially leaves free, so that the end wall 11a with a cannula can be pierced.

Die Stirnwand 11a des Stopfens 11 ist erfindungsgemäß in der Mitte mit einer ins Flascheninnere gerichteten Auswölbüng lib versehen die vorzugsweise halbkugeiförmig ausgebildet sein kann. Die Wandstärke der Stirnwand 11 ist im wesentlichen gleich. Zum Füllen einer injektionsspritze od.dgl. wird deren Kanüle im Bereich der Auswölbung eingesteckt. Dabei wird diese nach innen aufgeweitet, wodurch in ihr im wesentlichen nur Zugspannungen entstehen.According to the invention, the end wall 11a of the plug 11 is in the middle provided with a bulge lib directed into the interior of the bottle, which is preferably can be formed hemispherical. The wall thickness of the end wall 11 is essentially same. To fill an injection syringe or the like. their cannula is in the area the bulge inserted. This is widened inwards, which means that in essentially only tensile stresses arise.

Das erleichtert nicht nur das Einführen der Kanüle, sondern vermindert ganz erheblich die Möglichkeit, daß infolge starker Druckbeanspruchung beim Einstoßen der Kanüle Materialteilchen vom STopfen 11 abgeschtert werden und ins Flascheninnere oder in die Kanäle gelangen können Beim Herausziehen der Kanüle werden dagegen in der -Auswölbung lib Druckspannungen erzeugt, wodurch sich-das-Material fest an die Kanäle legt, so daß auch beim Herauaziehen dieser Kanüle eine einwandfreie Abdichtung gewährleistet ist. Zum Einstechen kommen nicht nur Kanülen von Injektionsspritzen, sondern auch andere Kanülen, z.B. übertragungskanülen für Infusionen u. dgl. in Frage.This not only makes it easier to insert the cannula, it also reduces it quite considerably the possibility that as a result of strong compressive stress when pushing in The cannula particles of material are sheared off the stopper 11 and into the interior of the bottle or can get into the canals the bulge creates compressive stresses, causing the material to adhere firmly to the Lays channels, so that a perfect seal even when this cannula is pulled out guaranteed is. Not only cannulas are used for piercing Injection syringes, but also other cannulas, e.g. transfer cannulas for infusions and the like in question.

Es hat sich herausgestellt, daß bei den erfindungsgemäßen Stopfen auch dann nur eine geringe Fragmentation auftritt, wenn er mehrfach mit Kanülen von dickeren Durchmessern durchstochen wird. Ferner sind auch Stopfen aus preiswertem Werkstoff, z.B. solche, die erhebliche Anteile von Füllstofen haben, noch gut verwertbar, da sie auch nur eine geringe oder garkeine Fragmentation zeigen. Bei Verwendung der erfindungsgemäßen Ausbildung des STopfens kann man auch chemisch geeignete, bisher aber wgen ihrer Fragmentationsbildung mechanisch nicht geeignete Werkstoffe verwenden.It has been found that with the stopper according to the invention even a slight fragmentation occurs when it is cannulated several times is pierced by thicker diameters. Furthermore, plugs are also made of inexpensive Material, e.g. those that contain a considerable amount of filler material, can still be used well, since they show little or no fragmentation. Using the inventive design of the plug can also be chemically suitable, up to now, however, mechanically unsuitable materials have been found due to their formation of fragmentation use.

Die erwähnten bekannten Füllstoffe sind z. B. Aluminiumsilikate, die insbes. Butylgummi beigemischt werden können und dann zu einer erheblichen VErbilligung der Stopfen 11 beitragen, ohne daß dort eine unerwünscht große Fragmentationsbildung auftritt.The known fillers mentioned are, for. B. aluminum silicates, the esp. butyl rubber can be added and then to a considerable discount the stopper 11 contribute without there being an undesirably large amount of fragmentation occurs.

Anstelle der Bördelkappe kann die festigung des Stopfens auch mit einem anderen einklemmenden Verschlußmittel erfolgen, beispielsweise einer Schraubkappe, die ein Einstechen im mittleren Bereich des Stopfens 11 zulässt.Instead of the crimp cap, the stopper can also be fastened with another clamping means, for example a screw cap, which allows piercing in the middle area of the stopper 11.

Claims

Claims 1) Pierceable stopper for medicine bottles, which consists of elastic material especially butyl rubber and means on the bottle neck a crimp cap or the like. is attached, that a d u r g e k e n n n -z e i c h n e t- that the cup-shaped plug (11) on its end wall (11a) with an ins Bottle interior directed bulge (11b) is provided.

2) stopper according to claim 1, characterized-in that the bulge (lXlb) is hemispherical.

3) stopper according to claim t or 2, characterized in that the Front wall (lla) - has an essentially uniform thickness.

4) Stopper according to one or more of claims 1 to 3, characterized characterized in that it contains fillers known per se, e.g. aluminum silicates.

L e r s e i t e