DE1616141A1

DE1616141A1 - Artificial heart valve

Info

Publication number: DE1616141A1
Application number: DE19681616141
Authority: DE
Inventors: Cromie Harry W
Original assignee: CROMIE HARRY W
Current assignee: CROMIE HARRY W
Priority date: 1967-05-19
Filing date: 1968-02-28
Publication date: 1971-09-23
Also published as: GB1181032A; DE1616141B2; FR1561513A; US3524202A

Description

1616H11616H1

manchen, 28»Pebruar 1968 W/Kü, some, 28 »February 1968 W / Kü,

Harry W, Oromie 'in Pittsburgh, PaHarry W, Oromie 'in Pittsburgh, Pa

Künstliches Herzklappenventil .Artificial heart valve.

Die Erfindung bezieht sich auf ein künstliches Herz«» klappenventilj das im wesentlichen aus einem ringförmigen Metallrahmen und einem daran angebrachten Halterkäfig fSr einen gegen die Hahmenöffnung beweglichen Ventilkörper be_ steht*The invention relates to an artificial heart «» flap valve which consists essentially of an annular one Metal frame and a holder cage attached to it forSr a valve body movable against the frame opening stands*

Solche Herzklappenventile sind an sich bekannt» Bei ihrer operativen Anbringung im menschlichen Körper hat sichSuch heart valve valves are known per se. When they are surgically installed in the human body,

ergeben^ daß bei manchen Personen das benachbarte Gewebe des menschlichen Körpers im Bereich freiliegender Metall« flächen des Herzklappenventils auswächst_f mitunter auch ausbricht und dann mit einzelnen Partikeln in den Blutkreislauf gerät, was empfindliche Störungen für den Blutkreislauf nach sich ziehen und sogar zu einer Smbolieführen kann* Bas Gewebe des menschlichen Körpers breitet sich nach dem Uinbaii solcher Yentile auch über mit Gewebe abgedeckte oder aus Kunststoff bestehende !lachen des Ventils aus_? beendet aber sein Wachstum,, wuchert also nicht aus und wird auch nicht locker und brüchig»give ^ that in some individuals the adjacent tissue of the human body in the region of the exposed metal "surfaces of the valvular heart valve grows _f sometimes breaks, and then falls with individual particles in the bloodstream, which harmful interference for the bloodstream lead to and may even to a Smbolieführen * Bas tissue of the human body spreads after the Uinbaii of such Yentile also via covered with tissue or made of plastic! Laughs of the valve _? but ends its growth, so it does not grow extensively and does not become loose and brittle »

Der Erfindung liegt die Aufgabe zugrunde_? ein derartiges Iier3k3.appenventil so auszubilden^ daß es keine vom Körper«The invention is based on the object _? to design such a valve in such a way that it does not come from the body.

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gewebe zu bedeckenden Metallflächen aufweist ₉ sich auchfabric to be covered metal surfaces has ₉ also

leicht aus wenigen Teilen zusammenbauen und operativ am Herz anbringen läßt«Easily assemble from a few parts and operationally on Has a heart attached "

Diese Aufgabe wird erfindungsgemäß dadurch gelöst₉ daß der ringförmige Metallrahmen des Ventils an seiner dem Ventil-This object is inventively achieved in that the annular metal frame ₉ of the valve to its said valve

käfig abgekehrten Seite mit einem flanschartig nach außen ragenden, weichen Annährand und^ainschließlich dieses Randes^ mit einer die Metallflächen des Ventilkörpers fvOllständig ab-» deckenden, gewebeartigen Bekleidung versehen ist_a r Weitere Merkmale des Herzklappenventils nach der Erfindung sind in der nachstehenden Beschreibung erläutert und in den ihr folgenden Unteransprüchen dargelegt<,cage-side facing away from a flange projecting with an outwardly soft Annährand and ^ ainschließlich this edge ^ outlets with the metal surfaces of the valve body fvOllständig "wide, web-like clothing is provided _a r Other features of the heart flap valve according to the invention are in the following description explains and set out in the following subclaims <,

Die Zeichnung zeigt ein Beispiel für die Ausführung des Herzklappenventils nach der Erfindung^ und zwar zeigen Figv 1 eine Seitenansicht des Ventils, teilweise im Quer—The drawing shows an example of the embodiment of the heart valve according to the invention, namely show Figv 1 is a side view of the valve, partly in transverse direction.

schnitt,cut,

Fig, 2 eine Unteransicht dieses Ventils, teilweise im horizontalen Schnitt,Fig, 2 is a bottom view of this valve, partially in the horizontal Cut,

^ I¹Ig₈ 3 einen Teilgrundriß in starker Vergrößerung mit teilweise fortgelassener Bekleidung des Ventilkörpers_? Pig« 4 einen Teillängsschnitt in Unifangsrichtung nach^ I ¹ Ig ₈ 3 a partial plan in a large enlargement with partially omitted cladding of the valve body _? Pig «4 traces a partial longitudinal section in the direction of the university

Linie IV - IV von Fig. 1,
Pig, 5 «, !Pig, 9 Teilquerschnitte von Teilen des VentilsLine IV - IV of Fig. 1,
Pig, 5 «,! Pig, 9 Partial cross-sections of parts of the valve

in unterschiedlichen Stadien ihres Zusammenbaues« Gemäß Figo 1 - 5» 7 und 9 v/eist das Ventil einen ringförmigen Metallrahmen 1 auf, der den kreisförmigen Durchlaß begrenzt j> durch den das Blut zum oder vom Herzen strömen soll* Der Metallrahmen weist vor seinem Zusammenbau mit den anderenIn different stages of their assembly "According to Figo 1-5" 7 and 9, the valve has an annular metal frame 1 which delimits the circular passage j> through which the blood should flow to or from the heart * The metal frame points before its assembly with the others

BADBATH

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- 3 - 1616U1- 3 - 1616U1

Teilen eine/iiut 2 von U-förmigem Querschnitt auf, deren äußerer Schenkel langer als der innere Schenkel ist* Der längere äußere Schenkel ist durch eine zylindrische Außenwand gebildet, die durch eine Vielzahl von nach unten offenen, radialen Schlitzen in eine entsprechende Anzahl von in Umfangsrichtung nebeneinander liegenden Wandzungen 3 unterteilt ist« Der kürzere innere Schenkel des Eahmenquerschnittes ist dicker ausgebildet und trägt einen Belag 4 aus unvulkanisiertem, gummiartigem Werkstoff, z«B_e aus Silikongummi* Im Bereich des Innenschenkels weist der Rahmenkörper 1 eine Vielzahl von nach oben ragenden, folien Hakenzungen 5 auf_? die mit spitz zulaufenden Enden nach unten zurückgebogen sind«Share a / iiut 2 of U-shaped cross-section, the outer leg of which is longer than the inner leg * The longer outer leg is formed by a cylindrical outer wall, which is divided into a corresponding number of in circumferentially adjacent wall tongues 3 is divided "the shorter inner leg of the Eahmenquerschnittes is thicker and carries a cover 4 of unvulcanized rubber-like material, for" B _e of silicone rubber * In the area of the inner leg, the frame body 1, a plurality of upwardly projecting, film hook tongues 5 on _? which are bent back downwards with tapering ends «

Der Rahmenkörper ist gemäß Pi£₀ 1 und 3 von einem ringförmigen Gewebe umgeben₈^ das ihn schlauchförmig umschließt* Bei der Herstellung des Ventilkörpers wird das Gewebe als Plachgewebe zunächst von außen her an den Rahmenkörpea? 1 an«- gelegt und am fuß der Hakenzähne 5 mit einer Schnur 8 fest verspannt, z«B· mit einem Eatgutfaden« Dann wird der obere Teil des am Kahmenkörper angebrachten Gewebestreifens nach außen und unten geklappt, so daß er die Stellung nach lig· einnimmte Anschließend wird ein filzartiger Streifen 9, vor« zugsweise aus Dacron, über die Kakenzungen 5 gestreift und an die Qetzt niederhängende Außenlage des Gewebes in der in Pig« 6 dargestellten Weise angelegt» Die Hakenzähne 5 werden nun gemäß Pig» 7 nach, außen niedergebogen« damit sie in den iilzartigen Stoff 9 und in die Gewebelagen hfefteindringen und den ringförmigen Pilz streifen festklemmen Die niederhängendeAccording to Pi £ ₀ 1 and 3, the frame body is surrounded by a ring-shaped fabric ₈ which encloses it in the form of a hose. 1 on "- placed and firmly tied to the foot of the hook teeth 5 with a cord 8, e.g. with an Eatgut thread". Subsequently, a felt-like strip 9, preferably made of Dacron, is slipped over the hook tongues 5 and applied to the hanging outer layer of the fabric in the manner shown in Pig 6. The hook teeth 5 are now bent outward in accordance with Pig 7 So that they penetrate the felt-like fabric 9 and the fabric layers and clamp the ring-shaped mushroom strip

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« 4 - 1616HI«4 - 1616HI

äußere Gewebelage wird nun nach oben zurüökgebogen und dann einwärts um den filzartigen Streifen und den Rahmen« körper 1 herumgelegt ₉ worauf man die untere Kante des an der Innenseite des Metallraiimens 1 niederhängenden Stoff*- teils mit der unteren Kante des an der Außenseite nieder«, hängenden Stoffteils auf geeignete Weise verbindet, z«B, durch Zusammennähen mit einem Faden 10« Das Gebilde hat nun die in Figo 7 dargestellte Ausführung«outer fabric layer will now zurüökgebogen upward and then inward around the felt-like strip and the frame "body 1 wrapped ₉ whereupon the lower edge of the drooping on the inside of Metallraiimens 1 Substance * - sometimes with the lower edge of the low on the outside," the hanging piece of fabric in a suitable way, e.g. by sewing it together with a thread 10 "The structure now has the design shown in FIG.

Der Stoffj der den Metallrahmen 1 umschließt, muß für den Benutzer eines solchen Ventils lebenslänglich haltbar sein» Hierfür eignet sich ein Kunststof f gewebe j, z,B« Dacron, am besten* Es ist auch erwünacht| daß dieser Stoff eine samtartige Außenfläche hat, da sie dann aus zahllosen Faser« schlingen besteht_p um die das Zellgewebe des menschlichen Körpers herumwachsen kann*The fabric that encloses the metal frame 1 must be durable for a lifetime for the user of such a valve. A plastic fabric is suitable for this purpose that this material has a velvety outer surface, since it is then "loop of countless fibers _p to the cell tissue of the human body can grow around *

An dem Metallrahmen wird äodann ein Ventilkäfig befestigt* Hierfür werden zunächst zwei Halter 11 an einem Metallring angebrachtj worauf man diesen Metallring zusammen mit dem nach unten hängenden Teil der Bekleidung in die Nut 2 des Metallrahmens 1 einschiebt» Der Metallring 12 weist Ursprung« lieh gemäß Fig_e 8 eine nach unten offene Hut 13 auf« Die Seitenwände dieser Hut sind mit parallelen Schlitzen versehen, zwischen denen sich Wandabschnitte 14 befinden* Die Halter sind aus Draht gebogen und haben die aus Fig. 1 und 2 ersieht··» liehe Form, weisen also zwei im wesentlichen parallele Stege auf, die durch einen bogenförmigen Abcclmitt 16 verbunden sind und in swei etwa rechtwinklig abgebogene Enden 18 übergehen, die die gleiche Krünmimg aufweisen wie der Metallring 12«A valve cage is then attached to the metal frame * For this purpose, two holders 11 are first attached to a metal ring, whereupon this metal ring, together with the part of the clothing hanging down, is pushed into the groove 2 of the metal frame 1 _e 8 a hat 13 open at the bottom. "The side walls of this hat are provided with parallel slots, between which wall sections 14 are located. The holders are bent from wire and have the shape seen in FIGS. 1 and 2 thus two essentially parallel webs, which are connected by an arcuate Abcclmitt 16 and merge into two approximately at right angles bent ends 18 which have the same curvature as the metal ring 12 "

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Der die Halter bildende Draht ist mit einem Gewebe« oder Kunststoffmantel 17 versehen* Die Halter 11 sind in ihrer Größe so bemessen_y daß die Verbindungslinien des Mittel« Punktes der Ringkörper mit den beiden Stegen 15 jedes Halters etwa einen rechten Winkel einschließen« Der zwischen den beiden Stegen jedes Halters 11 befindliche Raum des Metall« ringes 12 ist durch einen entsprechend gekrümmten, dünnen Stab 19 aus Kunststoff ausgefüllt, der verhindern soll, daß sich in dem e Herzy^ine Luftblase bildet» Hach dem Einsetzen der Halter 11 und der Stäbe 19 in den Metall« ring 12 werden seine Wandabschnitte 14 gemäß lig» 9 auf die eingesetzten Keile umgebogen, so daß die Halter 11 und der Metallring 12 einen festen Käfig bilden*The holders forming wire is provided with a tissue "or plastic jacket 17 * The holder 11 are in size so dimensioned _y that the connection lines of the center 15 of each holder is generally include" point of the annular body with the two webs a right angle "of the between the The space of the metal ring 12 located on both webs of each holder 11 is filled by a correspondingly curved, thin rod 19 made of plastic, which is intended to prevent the formation of air bubbles in the heart after inserting the holder 11 and the rods 19 In the metal ring 12, its wall sections 14 are bent over onto the inserted wedges as shown in Figure 9, so that the holder 11 and the metal ring 12 form a solid cage *

Anschließend wird nun ein beweglicher Ventilkörper durch den Ring 12 hindurch in den Halterkäfig eingebracht« Dieser Ventilliörper kann aus einer sehr leichten, hohlen Metallp oder einer Kunststoffscheibe 21, z»B_e aus Teflon, bestehen« Sodann, wird der Käfig mit dem Metallring in die Ringnut 2 des Metallrahmens 1 eingesetzt« Der Ring drückt hierbei die Bekleidung 7 in die Hut 2 und klemmt sie darin fest, wie dies in Pig« 9 dargestellt ist» Die Wand« zungen 5 Äes Rahmens 1 werden nun gemäß Mg* 1 einwärts ge« bogen,, so daß sie den mit dem Ventilkörper 21 versehenen Käfig an dem nun allseitig mit der Bekleidung ¹J bedeckten Metallrahmen 1 verklammern» Da auch die Käfigstäbe bekleidet sind, woixion der Rahmen und der Käfig keine unbekleideten Metallfläehen auf*A movable valve body through the ring 12 therethrough is then introduced into the holder cage then B _e "This Ventilliörper can be very light of a hollow Metallp or a plastic disc 21, z" Teflon consist "Then, the cage with the metal ring in which is Ring groove 2 of the metal frame 1 inserted «The ring presses the clothing 7 into the hat 2 and clamps it in it, as shown in Pig« 9 »The wall« tongues 5 Äes the frame 1 are now moved inwards according to Mg * 1 « arc ,, so that they brace the cage provided with the valve body 21 at the sides now covered with the clothing ¹ J metal frame 1 "Since the cage bars are dressed, woixion the frame and the cage no unclothed Metallfläehen on *

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Derjenige Teil des Bekleidungsstoffesj der gemäß Mg» den Belag 4 abdeckt» bildet den Sitz für den Ventilkörper 21» Zur richtigen formgebung und Härtung der Sitzfläche ₉ an die der Ventilkörper beim Arbeiten des Herzventils etwa 40^000^000 mal jährlich anschlägt, wird das Ventil etwa 4 Stunden lang auf 120° G erwärmt^ um den Silikonbelag zu 'haarten und ihn an den Metallrahmen und an den Bekleidungsstoff anzuvulkanisieren^ wobei der Belag den Bekleidungsstoff durchdringt« Beim Härten wird der Ventilkörper 21 a,uf den Sitz gedrückt, so daß sich der letztere der gewölbten Sitz« fläche des Ventilkörpers anschmiegt» Die silikon_verstärkte Bekleidung bildet darin ein Sitzpolster, das von dem Ventilkörper 21 nicht durchschlagen wird« Das Ventil kann nun in ein lebendes Herz eingenäht werden* aus dem die nicht einwandfrei arbeitende, natürliche Herzklappe kurz zuvor entfernt worden ist₀ That part of the Bekleidungsstoffesj in accordance with Mg "the lining 4 covers» forms the seat for the valve body 21 "for proper shaping and curing of the seat face ₉ to which the valve body during operation of the heart valve about 40 ^ 000 ^ 000 abuts times a year, the valve Heated to 120 ° C for about 4 hours, in order to harden the silicone covering and vulcanize it to the metal frame and the clothing material, whereby the covering penetrates the clothing material The latter “hugs the curved seat surface of the valve body”. The silicone-reinforced clothing forms a seat cushion inside which the valve body 21 does not penetrate has been removed ₀

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Claims

Claims o

\ 1 · 7 Artificial heart valve, consisting of an annular metal frame and attached to it th holder cage for a valve body that can move against the frame opening, characterized in that the ring « shaped metal frame (Ij ^ at its the valve cage (11) ■ facing away side with a flange-like protruding » soft anntlhrand (9) and the metal surfaces with a « finally the "seated pool of the valve body (21) full" constantly covering, fabric-like clothing (7) is provided *

2 (S heart valve according to claim 1, characterized by * indicates that the formed by the metal frame (l) Valve seat surface with one of the fabric-like clothing * » dung "(7) covered? rubber-like covering (4) is provided"

3 ₉ valvular heart valve according to claim 1 or 2, characterized in that the fabric-like clothing of the metal "frame (1) and attached! Rush (II _f 12 ₉ 19) consists of Daeron" velvet fabric ©

4 «heart valve according to one of the preceding claims, characterized! that is the VentilkSrper (21 inter-cage of two wire supports (11) each having two connected by an arcuate web (16), axially parallel legs (15) aufweisem and with abgem ^r inkelten Schenk Elenaen (18) in a circumferential groove (2) Valve frames (1) are supported *

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■ -. 8 i- '

5 # Heart valve according to claim 4-p , characterized in that the braht supports (11) form the cage of the valve body (21) with the angled ends (18) of their legs on an annular insert body (12) _p which fits into the groove (2) of the valve frame (1) together with the G-weave clothing (7) surrounding the frame (1) of the valve *

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