DE2246275C3

DE2246275C3 - Prosthetic heart valve

Info

Publication number: DE2246275C3
Application number: DE19722246275
Authority: DE
Inventors: Donald Andrew Orange; Pierie Will Raymond Newport Beach; Calif. Raible (V.StA.)
Original assignee: American Hospital Supply Corp
Current assignee: American Hospital Supply Corp
Priority date: 1971-12-07
Filing date: 1972-09-21
Publication date: 1977-03-31

Description

4. Prothese nach einem der Ansprüche I bis 3, dadurch gekennzeichnet, daß die Führungsstäbe (41; 75) an der Spitze des Käfigs (25; 80) miteinander verbunden sind und einen Innenkäfig (40; 75) bilden.4. Prosthesis according to one of claims I to 3, characterized in that the guide rods (41; 75) are connected to one another at the top of the cage (25; 80) and form an inner cage (40; 75).

5. Prothese nach Anspruch 4. dadurch gekennzeichnet, daß der Innenkäfig (40) ein am äußeren Käfig (25) angebrachtes getrenntes Bauteil isi.5. Prosthesis according to claim 4, characterized in that the inner cage (40) has one on the outer Cage (25) attached separate component isi.

b. Proihese nach Anspruch 4, dadurch gekenn-b. Proihesis according to claim 4, characterized

8. Prothese nach Anspruch 7, dadurch gekennzeichnet, daß die Haltemittel für die Führungsstäbe (65) und die Schenkel (56) die Gewebeüberzüge (66) einschließen.8. Prosthesis according to claim 7, characterized in that that the holding means for the guide rods (65) and the legs (56) the fabric covers (66) lock in.

9. Prothese nach Anspruch I und 8. dadurch gekennzeichnet, daß die Führungsstäbe (65) an der Innenseite der Gewebeübc.v.üge (66) in die Nuten (62) hineinragende Abschnitte u.id von der AußenFührungsstäbe und die Schenkel zusammenhalten. Weitere Ausgestaltungen der Erfindung sind in den9. Prosthesis according to claim I and 8, characterized in that the guide rods (65) on the Inner side of the fabric covers (66) protruding into the grooves (62) and sections from the outer guide rods and hold your thighs together. Further embodiments of the invention are shown in

Unteransprüchen angegeben. Wenn die Führungsstäbe seitc der Gewebeüberzüge abstehende, mit dem 5° an drei Seilen von den in den Käfigschenkeln Klappenglicd (20) in Berührung kommende Ab- ausgebildeten Nuten umschlossen sind, bilden praktischSubclaims indicated. If the guide rods protrude at the side of the fabric coverings, attach the 5 ° to three ropes from those in the cage legs Flap glicd (20) coming into contact with grooves formed are enclosed, practically form

schnitte aufweisen.have cuts.

nur die gegenüber dem Blutstrom freiliegenden Flächen der Führungsstäbe die Führungsflächen, die bei der Bewegung des Klappenglieds mit diesem in Berührung kommen. Infolge des ständigen Entlangscheuerns de; Klappenglieds an den Führungsstäben kann die Neointima bzw. das neue Körpergewebe die freiliegen den Flächen der Führungsstäbe nicht überbrücken während gleichzeitig die Gcwebeüberz.üge eine sicher*only those surfaces of the guide rods that are exposed to the blood flow are the guide surfaces that are used in the Movement of the valve member come into contact with this. As a result of the constant rubbing along de; The valve member on the guide rods can expose the neointima or the new body tissue Do not bridge the surfaces of the guide rods while at the same time the fabric covers provide a safe *

Die Erfindung betrifft eine Herzklappenprothese mit
:inem Öffnungsring, einem gegenüber dem Öffnungsing zwischen einer Offen- und einer Schließstellung
>ewegbaren Klappcnglied, einem Käfig mit Schenkeln. 60 Verankerung der Neointima an allen inaktiven FlacheiThe invention relates to a heart valve prosthesis
: one opening ring, one opposite the opening ring between an open and a closed position
> Easable folding link, a cage with legs. 60 Anchoring of the neointima to all inactive flat eggs

lie mit dem Öffnungsring verbunden sind und das <lappeng'ied einschließen, und auf den Schenkeln und tem Öffnungsring vorgesehenen Gcwjbeüberzügen. Jic durch vorstehende, das Klappenglied abstützende Lagerelemente gegen Abnutzung geschützt sind.lie connected to the opening ring and enclose the lappeng'ied, and on the thighs and Gcwjbeüberzungen provided in the opening ring. Jic are protected against wear by protruding bearing elements supporting the flap member.

Bei Herzklappenprotheseii ist es vorteilhaft, den metallenen Öffnungsiing und die metallenen Käfig-'.c-henkel bzw -streben mit einem porösen Gewebe zu der Käfigschenkel gewährleisten.In the case of prosthetic heart valves, it is advantageous to use the metal opening and the metal cage- '. c-handle or struts with a porous fabric to ensure the cage legs.

Im folgenden sind bevorzugte Ausführungsbeispieli der Erfindung anhand von Zeichnungen näher erläutertIn the following, preferred embodiments of the invention are explained in more detail with reference to drawings

Fig. 1 zeigt eine teilweise weggebrochene Schnittan sieht einer Herzklappenprothese mit Merkmalen de Erfindung,Fig. 1 shows a partially broken away section sees a heart valve prosthesis with features of the invention,

Fig. 2 eine teilweise weggebrochene Stirnscitenar sieht der Herzklappenprothese gemäß Fig. !,Fig. 2 is a partially broken away forehead map sees the heart valve prosthesis according to Fig.!,

Fig.3 cine auseinandergez.ogene Teildarsiellung zur Veranschaulichung der An der Anbringung des Haupt-Käligs am Öffnungsring und des In icnkäfigs am Haupt-Käfig.Fig. 3 a pulled apart partial artery for the Illustration of the attachment of the main cage to the opening ring and the inner cage to the Main cage.

Fig.4 eine perspektivische Darstellung des Innenkäfigs gemäß Fig. 1 bis 3.4 shows a perspective view of the inner cage according to FIGS. 1 to 3.

Fig. 5 eine Teilschnittdarstellung einer abgewandelten Ausführungsform der Erfindung.Fig. 5 is a partial sectional view of a modified one Embodiment of the invention.

F i g- 6 eint« Schnitt längs der Linie b-b in F i g. 5.Fig. 6 is a section along the line b-b in Fig. 6. 5.

F i g. 7 einen Schnitt längs der Linie 7-7 in Fi g. 5,F i g. 7 shows a section along line 7-7 in FIG. 5,

F i g. 8 eine Teil-Stirnansicht der Spitze des Käfigs,F i g. 8 is a partial end view of the top of the cage;

F i g. 9 einen Teilschnitt längs der Linie 9-9 in F i g. 10 zur Darstellung einer weiter abgewandelten Ausführungsform der Erfindung,F i g. 9 is a partial section along the line 9-9 in FIG. 10 to illustrate a further modified embodiment of the invention,

Fig. 10 einen in vergrößertem Maßstab gehaltenen Schnitt längs der Linie 10-10 in Fi g. 9 und10 shows a section along the line 10-10 in FIG. 10, on an enlarged scale. 9 and

Fig. H eine Teilstirnansichl des Inncnk^figs und des Öffnungsrings gemäß F i g. 9.FIG. H shows a partial front view of the inner corner and the opening ring according to FIG. 9.

Beider in den Fi g. 1 bis4dargestellten Herzklappenprothese A weist ein metallener Öfinungsring 10 eine sich auswärts öffnende Nut 9 auf. weiche die Endabschniite eines Gewebeüber/ugs 11 aufnimmt. Diese Gewebe-Endabschnitte sind durch Faden-Abbildungen 12 in der Nut 9 festgelegt. Der Öffnungsring ist mit einem Poster bzw. Nähring 15 verschen, dessen Form durch die spezielle Herzklappe bestimmt w ird. die durch die erfindungsgemäße Herzklappenprothese ersetzt werden soll. Dargestellt ist beispielsweise eine Aortaklappe; eine Milralklappe kann ähnlich ausgebildet sein, aber eine andere Form des Polsters aufweisen.Both in Figs. 1 to 4 shown heart valve prosthesis A has a metal opening ring 10 and an outwardly opening groove 9. soft the end portions of a tissue over / ug 11 receives. These fabric end sections are defined by thread images 12 in the groove 9. The opening ring is given away with a poster or sewing ring 15, the shape of which is determined by the special heart valve. which is to be replaced by the heart valve prosthesis according to the invention. For example, an aortic valve is shown; a membrane flap can be designed similarly, but have a different shape of the cushion.

Das Polster 15 weist einen flexiblen Polster- bzw. Füllring 16 auf. der vorzugsweise aus Silikongummi oder Polyterephthalat-Filz besteht und von einem Gewebeüberzug 17 umschlossen ist. Das Material des Füllrings 16 ist mit dem lebenden Gewebe des Herzens verriähbar. Das eine Ende des Gewebeüberzugs 17 ist durch zusätzliche Faden-Abbindungen 12 in der Nut des Öffnungsrings 10 festgelegt, während sein anderes Ende an der stromabseitigen Fläche des Polsters durch Nähstiche 18 an einem Gewebeüberzug 11 befestigt ist. An der Stromaufseite des Polsters sind die beiden Gewebeüberzüge 11 und 17 durch Nähstiche 19 miteinander verbunden. Gewünschtenfalls können auch andere Formen des Polsters für die Implantation der Prothese angewandt werden.The cushion 15 has a flexible cushion or filling ring 16. which is preferably made of silicone rubber or Polyterephthalate felt and a fabric cover 17 is enclosed. The material of the filler ring 16 is with the living tissue of the heart connectable. One end of the fabric cover 17 is set by additional thread ties 12 in the groove of the opening ring 10, while its other end is attached to a fabric cover 11 by sewing stitches 18 on the downstream face of the pad. On the upstream side of the upholstery, the two fabric covers 11 and 17 are sewn by stitching 19 connected with each other. If desired, other shapes of the pad for the implantation of the Prosthesis are applied.

Das bewegbare Klappcnglied besteht vorzugsweise aus einer hohlen Metall-Kugel 20. die sich gegen eine Ringanordnung von auf Abstände verteilten Zapfen 21 anlegt, die vom Öffnungsring 10 nach innen ragen. Bei der Anbringung des Gewebeüberzugs Il am Ölfnungsring 10 werden die Maschenöffiumgen des Gewebes an jedem Zapfen 21 auseinandcrgezogcn. so daß die Fäden um die Zapfen herum verlaufen und die Zapfen des Gewebes durchsetzen können, ohne die Integrität des Gewebes zu beeinträchtigen. Die Länge der Zapfen entspricht ungefähr der Dicke des Gewebes.The movable Klappcn member preferably consists of a hollow metal ball 20 which is against a Ring arrangement of spaced pins 21 applies, which protrude from the opening ring 10 inward. at the attachment of the fabric cover II to the oil orifice ring 10, the mesh openings of the fabric are attached each pin 21 pulled apart. so that the threads run around the tenons and the tenons of the tissue can penetrate without the integrity of the Affect tissue. The length of the tenons corresponds roughly to the thickness of the fabric.

Wenn sich die Kugel 20 an die Zapfen 21 anlegt, gelangt mithin das Gewebe 11 in den Zwischenräumen zwischen den Zapfen in lockere Berührung mit der Kugel, wodurch diese Zwischenräume abgedichtet werden und das Geräusch der Metall-Metall-Berührung reduziert wird. Indem die Zapfen 21 steife Sitz-Widerlager für die Kugel bilden, ermöglichen sie bei offener Klappe eine größere Durchflußöffnung als dies der Fall wäre, wenn sich die Kugel nur gegen den nachgiebigen Gewebeüberzug 11 anlegen würde. Diese größere öffnungsweite wird ohne Beschädigung des Gewebes am Öffnungsring oder übermäßige Beanspruchung des nachgiebigen Gewebes erreicht.When the ball 20 rests against the pegs 21, the tissue 11 therefore gets into the spaces between the tenons in loose contact with the ball, thereby sealing these spaces and the noise of metal-to-metal contact is reduced. By making the pin 21 rigid seat abutment Form for the ball, they allow a larger flow opening than the case when the flap is open would be if the ball would only rest against the flexible fabric cover 11. This bigger one The opening width is created without damaging the fabric on the opening ring or putting excessive strain on the yielding fabric achieved.

Ein tragender Haupt-Käfig 25 weist eine Anzahl von Schenkeln bzw. Streben 26 auf. deren Hakenenden 27 in die im Öffnungsring 10 vorgesehene Nut 9 eingreifen. Jedes Hakenende 27 legt eine Nut 28 zur Aufnahme eines Teils der Abbindung 12 fest, durch welche der Käfig am Öffnungsring befestigt ist. Außerdem ist das Ende jedes Schenkels 26 mit einem nach innen ragenden Stift 30 versehen, der in eine Aufnahme-Bohrung 31 in der Sohle der Nut 9 des Öffnungsrings 10 eingreift. Die stromabseitige Kante des Öffnungsrings ist bei 32 um jeden Käfig-Schenkel 26 herum mit einer Aussparung versehen. Gemäß Fi g. 2 sind die Zapfen 21 im Bereich der Käfig-Schenkel vorzugsweise weggelassen. Jeder Schenkel 26 ist an seiner Innenseite mit einer längsveriaufenden Nut 33 versehen.A supporting main cage 25 has a number of legs or struts 26. their hook ends 27 in the groove 9 provided in the opening ring 10 engages. Each hook end 27 defines a groove 28 for receiving part of the binding 12 through which the Cage is attached to the opening ring. In addition, the end of each leg 26 is provided with an inwardly extending one Pin 30 is provided which engages in a receiving bore 31 in the sole of the groove 9 of the opening ring 10. the The downstream edge of the opening ring is at 32 around each cage leg 26 with a recess Mistake. According to Fig. 2 the pins 21 are in the area the cage legs are preferably omitted. Each leg 26 is on its inside with a longitudinal groove 33 provided.

Die Käfig-Schenkel 26 sind von Gewebeüberzügen 35 umschlossen, die vorzugsweise .Schlauch- oder Hül.scnform besitzen und deren Enden durch Nähstiche 36 an den Gewebeüberzügen 11 und 17 befestigt sind. Die Gewcbeüberzüge 35 sind an den Innenseiten der Schenkel 26 durch einen metallenen Innenkäl'ig 40 mit Schenkeln 41 geschützt, die den Gewebeüberzug 35 übergreifend, in die Nuten 33 eingreifen. Das äußerste Ende jedes Sehenkels 41 ist mn einem nach außen ragenden Stifi 42 versehen, der durch Kerbsicherung in einer Bohrupg 43 im Schenkel 26 des Haupt-Käfigs festgelegt, d. li. verstemmt ist. Die Spitze des Innenkäfigs 40 ist mit -inom Stift 45 versehen, der in einer Bohrung 46 in der Spitze des Haupt-Käfigs 25 verstemini ist.The cage legs 26 are enclosed by fabric coverings 35, which are preferably .Hlauch- or Hül.scnform and the ends of which are attached to the fabric covers 11 and 17 by sewing stitches 36. the Fabric covers 35 are provided on the inside of the legs 26 by means of a metal inner caliper 40 Legs 41 protected, which overlap the fabric cover 35, engage in the grooves 33. The extreme The end of each leg 41 is one outward protruding pin 42, which is secured by notch protection in a Bohrupg 43 set in the leg 26 of the main cage, d. left is caulked. The top of the inner cage 40 is provided with -inom pin 45, which is in a Bore 46 in the top of the main cage 25 is verstemini.

Die Schenkel 41 bilden Führungsstiibc. die gerade so weit aus den Nuten 33 herausragen, um die Kugel 20 zu berühren und sie außer Berührung mil dem Gewebe 35 zu halten. Bei der Öflnungs- und Schließbewegung rollt und gleitet mithin die Kugel 20 auf den Führungsstäben 41, ohne den Gewebeüberzug 35 abzunützen und ohne einen Aufprall hervorzurufen, der unerwunschiev Geräusch veiUrsachen würde.The legs 41 form guide pins. just like that protrude well out of the grooves 33 to contact the ball 20 and out of contact with the tissue 35 to keep. Rolls during the opening and closing movement and consequently the ball 20 slides on the guide rods 41 without wearing the fabric covering 35 and without cause an impact that is undesirable Would cause the noise.

Wahlweise können die Schenkel 26 des Haupt Käfigs am Öffnungsring 10 und kann die Spitze des Innenkäfigs 40 an der Spitze des äußeren Käfigs 25 angeschweißt sein. Vorzugsweise ist je ein getrennter schlauchlörmiger Gewebeüberzug 35 für jeden Käfig-Schenkel 26 vorgesehen, so daß die Enden der Gewebeüberzüge zur Ermöglichung des Anschweißen;» ausreichend weit zurückgeschoben werden können. Unabhängig von dem zur Befestigung der Spitze des Innenkäfigs 40 an der Spitze des Käfigs 25 angewandten Verfahren werden die schlauchförmigcn Gewebeiiberzügc 35 schließlich an der Käfigspitze miteinander vernäht, so daß sie den gesamten K.ifig 25 umschließen.Optionally, the legs 26 of the main cage can be attached to the opening ring 10 and can be the tip of the inner cage 40 be welded to the tip of the outer cage 25. Preferably, each is a separate hose-shaped Fabric cover 35 is provided for each cage leg 26 so that the ends of the fabric covers to Enabling welding; » can be pushed back sufficiently. Regardless of that Methods used to attach the tip of the inner cage 40 to the tip of the cage 25 can be used the tubular fabric coverings 35 are finally sewn to one another at the tip of the cage so that they form the Enclose entire K.ifig 25.

Bei der in den F i g 5 bis 8 dargestellten abgewandelten Ausführungsform der Erfindung entspricht der metallene Öffnungsring 50 der Herzklappenprothese ß weitgehend dem Öffnungsrng 10 gemäß Fig. 1; er weist einen Gewebeüberzug 11, einen Nähring bzw. ein Polster 15 und Zapfen 21 auf, wie sie sämtlich in Verbindung mit Fig. I beschrieben sind. Ein Metall-Käfig 55 weist Schenkel bzw. Stieben 56 mit Hakenenden 57 auf, die mit Nuten 58 verschon sind, welche zwecks Befestigung des Käfigs am Öfiniingsring einen Abschnitt der Abbindungen 12 aufnehmen. Die Enden der Schenkel sind mit nach innen ragenden Stiften W) versehen, die in im Öffnungsring 10 vorgesehene Aufnahme-Bohrungen 61 eingreifen. Die Innenseite jedes Schenkels 56 ist mil einer Längs-Nut 62 versehen. An jedem Schenkel 56 ist ein aus KunststoffIn the modified embodiment of the invention shown in FIGS. 5 to 8, the metal opening ring 50 of the heart valve prosthesis β largely corresponds to the opening 10 according to FIG. 1; it has a fabric cover 11, a sewing ring or a pad 15 and pegs 21, as they are all described in connection with FIG. A metal cage 55 has legs or bars 56 with hook ends 57 which are spared with grooves 58 which receive a portion of the bindings 12 for the purpose of fastening the cage to the opening ring. The ends of the legs are provided with inwardly projecting pins W) which engage in receiving bores 61 provided in the opening ring 10. The inside of each leg 56 is provided with a longitudinal groove 62. On each leg 56 there is one made of plastic

bestehender Führungsstab 65 in einen sehlauchformigcn Gewebeüberzug 66 eingebettet. Ein Teil jedes Führungsstabs 65 ragt gerade so weil aus dem Gewebeüberzug 66 heraus, daß er mil der Kugel 20 in Berührung zu gelangen und sie außer Berührung mit dem Gewebe zu halten vermag; ein anderer Abschnitt des Rihrungsstabs ragt dagegen vom Gewebe nach innen und ist in die Nut 62 eingepaßt. Die Enden der Gewebeüberzüge 66 sind mittels Nähstichen 36 an den Gewebeüberzügen 11 und 17 befestigt, wie dies auch bei der Ausführungsiomi gemäß Fig.) der Fall ist.existing guide rod 65 into a hose-shaped Fabric cover 66 embedded. A portion of each guide rod 65 just protrudes from the fabric cover 66 found out that he mil the ball 20 to come into contact and her out of contact with the tissue too able to hold; Another section of the Rihrungsstab on the other hand protrudes inward from the fabric and is in the groove 62 fitted. The ends of the fabric covers 66 are by means of sewing stitches 36 on the fabric covers 11 and 17 attached, as is also the case with the executioniomi according to Fig.) Is the case.

Der Käfig 55 ist vorzugsweise einstückig gegossen, während die Gewebeiiberzüge 66 und Rihmngsstübe 65 für jeden Schenkel 56 getrennt ausgebildet sind. Die den betreffenden Führungsstab 65 enthaltenden Gewebeüberzüge 66 werden vom Basisendc des Käfigs her auf jeden Käfig-Schenkel 56 aufgeschoben und dann in Form einer Drcifachgabelung an der Käfigspitzc miteinander vernäht. Dabei sind die einzelnen Führungsstäbe 65 durch das Gewebe selbst am Käfig 55 befestigt. Dieser mit Gewebe überzogene Käfig wird dann am Öffnuugsring angebracht.The cage 55 is preferably cast in one piece, while the fabric coverings 66 and rims 65 are formed separately for each leg 56. The tissue covers containing the guide rod 65 in question 66 are pushed onto each cage leg 56 from the base end of the cage and then in The shape of a triple fork is sewn together at the tip of the cage. Here are the individual management staff 65 attached to cage 55 by the fabric itself. This fabric covered cage will then attached to the opening ring.

Bei der weiter abgewandelten Herzklappenprothese gemäß den F i g. 9 bis 11 ist ein Innenkäfig 75 einstückig mit dem Öffnungsring 10 gegossen. Bei einer drei Käfigschenkel aufweisenden Aortaklappe können die Schenkel in bestimmten ['allen so weit auseinandergedrückt werden, daß die Kugel 20 einsetzbar ist. Im Fall einer Mitralklappc mit vier Käfigschenkeln kann dagegen der Käfig zur Ermöglichung des Hinselzens der Kugel an der Spitze auseinandergeschniuen und anschließend wieder verschweißt werden.In the further modified heart valve prosthesis according to FIGS. 9 to 11, an inner cage 75 is in one piece cast with the opening ring 10. In the case of an aortic valve with three cage legs, the Thighs in certain ['all so far apart be that the ball 20 can be used. In the case of a mitral valve with four cage legs on the other hand, the cage to enable the Cut the ball apart at the tip and then weld it again.

Anschließend wird ein matcrialcinhcitlicher. einslükkiger tragender Außenkäfig 80 auf den Innenkäfig 75 aufgesetzt. Der Außenkäfig 80 weist Schenkel 81 mit Nuten 82 auf. welche den Innenkäfig 75 umgreifend aufnehmen. Vor dem Zusammenbau der beiden Käfige werden Gewebehülsen 66 über die Käfig-Schenkel 81 gezogen, so daß das Gewebematerial die Nuten 82 auf die in Fig. 10 dargestellte Weise verkleidet. Die Schenkel 81 weisen Hakenenden 83 auf. die mittels Faden-Abbindungen 12 in der Nut des Öffnungsrings 10Subsequently, a matricial painter is made. more unlikely The supporting outer cage 80 is placed on the inner cage 75. The outer cage 80 has legs 81 Grooves 82. which include the inner cage 75 encompassing. Before assembling the two cages tissue sleeves 66 are pulled over the cage legs 81, so that the tissue material the grooves 82 on disguised in the manner shown in FIG. The legs 81 have hook ends 83. the means Thread ties 12 in the groove of the opening ring 10

ίο festgelegt sind. Innen- und Außenkäfig brauchen an der Spitze der Käfigkonstruktion nicht miteinander verbunden zu sein.ίο are set. Inner and outer cage need at the Top of the cage construction not to be connected to each other.

Die Schenkel 81 besitzen im wesentlichen U-formigen Querschnitt, und die Außenkante der Slromabseite des Öffnungsrings 10 ist bei 85 zu beiden Seiten der Schenkel des Käfigs 75 ausgespart, um die Seitenflanschteile der Schenkel 81 einschließlich ihrer Gewebeüberzüge 66 aulzunehmen. Fäden bzw. Nähstiehe 36 dienen zur Befestigung der Enden der Gewebchülscn 66 in der Nut des Öffnungsrings. während die Gewebehülsen bzw. -überzüge 66 mit Hilfe weiterer Nähstichc bei 86 am äußeren Gewebeüberzug 17 des Polsters 15 befestigt sind.The legs 81 have a substantially U-shaped cross-section, and the outer edge of the slromabseite of the opening ring 10 is recessed at 85 on both sides of the legs of the cage 75 to the side flange parts the legs 81 including their fabric coverings 66 to accept. Threads or seams 36 are used to fasten the ends of the fabric sleeves 66 in the groove of the opening ring. while the fabric sleeves or covers 66 with the aid of further sewing stitches at 86 on the outer fabric cover 17 of the pad 15 are attached.

Die Schenkel des Innenkäfigs 75 bilden somit Führungsstäbe, welche die Kugel 20 außer Berührung mit dem Gewebeüberzug 66 an den Schenkeln 81 dci· tragenden Außenkäfigs halten. Der Außenkäfig 80 isi vollständig vom Gewebeüberzug 66 umhüllt, wclchei auch praktisch drei Seiten jedes Schenkels de?The legs of the inner cage 75 thus form guide rods which keep the ball 20 out of contact with the fabric cover 66 on the legs 81 dci holding the outer cage. The outer cage 80 is completely enveloped by the fabric covering 66, which is the case also practically three sides of each leg de?

Innenkäfigs 75 umschließt und im wesentlichen nur die Kugel-Berührungsflächen des Innenkäfigs 75 gegenübei dem Blutstrom frei läßt.Inner cage 75 encloses and essentially only Ball contact surfaces of the inner cage 75 opposite releases the bloodstream.

Hierzu 3 Blatt ZeichnungenFor this purpose 3 sheets of drawings

Claims

'• f cover, in which the body tissue can penetrate completely and encapsulate the metallic, as is given for example in US-PS 34 bfc b71. The advantages associated with this are particularly to be seen in the fact that the blood circulation takes place at a neointima instead of at metal, whereby the possibility of thromboembolism complications is reduced and the need for long-term anticoagulants is eliminated. Arrangements of this kind are, however, subject to high claims:

1. Heart valve prosthesis with an opening ring, a flap member that can be moved between an open and a closed position relative to the opening ring. a cage having legs connected to the orifice ring and enclosing the valve member, and fabric covers provided on the legs and the orifice ring which

Subjected to wear by protruding io supporting the cap member. Bearing elements are protected against wear. From the DT-OS 19 50 529 is now a heart valve

characterized in that the bearing prosthesis of the type mentioned is known in which elements in the area of the inner edges of the legs protect the fabric covers from wear by the moving (26; 56; 81) as a flap member that is exposed over the entire length is to be protected. At this continuous guide rods (41:65; 75) formed 15 known arrangement enforce at a distance from one another and that means are provided which the other standing metal pegs the tissue in the

Contact areas between ball and opening ring and cage legs. Because the ball is not just on the tissue alone, but on a sit / end consisting of several parts, can open the opening be designed larger and needs less attention paid to the durability of the opening fabric to become. Such a heart valve prosthesis therefore has a compared to the size of the ball

Grooves (33; 82) between the guide rods (41, 75) 25 have a considerably larger opening and service life than that and cover the legs (26; 81). Prosthetic heart valve according to US Pat. No. 34bbb7l.

On the other hand, however, the advantages of this arrangement in terms of the simple structure and the practically noiseless operation is not achieved here. The disadvantages of the 19 50 529 known from DT-OS Arrangement are therefore particularly in the here / u feared noise enlightenment as well as the manufacturing effort to see.

Based on this, it is the task of the present drawing, that the inner cage (75) one: ückig with the 35 the invention, while avoiding the disadvantages Opening ring (10) is formed, and that the outer known arrangements with little effort one Cage (80) is a separate component, the most simple and inexpensive to manufacture heart valve prosthesis Opening ring and is attached to the inner cage. of the ArC mentioned at the outset to create that largely

7. Prosthesis according to claim !, characterized thereby, works noiselessly and in which a protection of the draws that the guide rods (65) into the 40 fabric covers from wear and tear from movement Fabric coatings (66) are cast. of the valve member is ensured.

This object is achieved in a surprisingly simple manner in that the bearing elements in the The area of the inner edges of the legs is designed as guide rods extending approximately over the entire length are, and that means are provided which the

Guide rods (4ί; 65: 75) and the legs (26; 56; 81) stick together.

2. Proihese according to claim 1, characterized in that the legs (26; 56; 81) with Longitudinal grooves (33; 62; 82) for receiving the guide rods (41; 65; 75) are provided.

3. Prosthesis according to claim 2, characterized in that the tissue coatings (35; 66) the