DE1566630C

DE1566630C - Device for dispensing dosed amounts of a medicinal substance. Arnft-. Metck & Co. Inc., RaVway, N .1. (V.St.A.)

Info

Publication number: DE1566630C
Authority: DE
Inventors: Wayne Martin Chalfont Pa. Grim (V.StA.)
Publication date: 1972-05-31

Description

Die Erfindung betrifft ein Gerät zur Abgabe dosierter Mengen eines medizinischen Wirkstoffes, bestehend aus einem ein Treibmittel und die Wirkstoffe enthaltenden Behälter mit einem Dosierventil und einem Gehäuse, in dem der Behälter verschiebbar gelagert ist und das an seinem Bodenbereich einen rohrförmigen Ansatz aufweist, in welchen das äußere Ende des Ventilschafts eingreift, wobei die Auf-• nahmeöffnung für den Ventilschaft eine Schulter aufweist, an der sich das Ende des Ventilschafts abstützt.The invention relates to a device for dispensing metered amounts of a medicinal substance, consisting of from a container containing a propellant and the active ingredients with a metering valve and a housing in which the container is slidably mounted and which has a at its bottom area has tubular extension, in which the outer end of the valve stem engages, the open • receiving opening for the valve stem has a shoulder on which the end of the valve stem is supported.

Es ist bereits bekannt, den Wirkstoffbehälter mit einem vorzugsweise L-förmigen Gehäuse zu verbinden, in welches der Ventilschaft des Dosierventils am Wirkstoffbehälter eingreift, wobei ein Rohrschenkel des L-förmigen Gehäuses eine Führung für den Sprühstrahl bildet (französische Patentschriften 1 345 733 und 1410 970).It is already known to connect the drug container to a preferably L-shaped housing, into which the valve stem of the metering valve engages on the active substance container, with a pipe limb of the L-shaped housing forms a guide for the spray jet (French patent specifications 1 345 733 and 1410 970).

In den bekannten Anordnungen erfolgt die Führung des Wirkstoffbehälters im Gehäuse durch Anlage der Behälterwand an der Innenwand des Gehäuses (französische Patentschrift 1345 733), an einer radial nach innen vorstehenden Gehäuselippe (französische Patentschrift 1410 970) oder durch Anlage des Behälterhalses am Gehäuse (USA.-Patentschriften 3 183 907 und 3 001 524). Dabei wird eine zufriedenstellende Führung nur erhalten, wenn zwischen Behälter und Gehäuse nur ein sehr kleiner radialer Abstand besteht, was jedoch in der Praxis nicht immer gewährleistet ist, weil sich insbesondere Glasbehälter nicht mit so engen'Durchmessertoleranzen herstellen lassen, daß der Metallzylinder des Gehäuses eine sichere Führung gewährleisten kann, welche notwendig ist, um eine übermäßige Beanspruchung des Ventilschafts zu verhindern.In the known arrangements, the active ingredient container is guided in the housing by means of an abutment the container wall on the inner wall of the housing (French patent specification 1345 733) a radially inwardly protruding housing lip (French patent 1410 970) or through Attachment of the container neck to the housing (USA patents 3 183 907 and 3 001 524). This is a Satisfactory guidance can only be obtained if there is only a very small one between the container and the housing radial distance exists, but this is not always guaranteed in practice, because in particular Glass containers not with such tight diameter tolerances can be produced so that the metal cylinder of the housing can ensure safe guidance, which is necessary to prevent excessive stress on the valve stem.

Der Erfindung liegt die Aufgabe zugrunde, das Gerät, derart auszubilden, daß eine sichere Führung des Behälters im Gehäuse unabhängig von den Durchmessertoleranzen der Behälterwand oder des Behälterhalses erzielt wird.The invention is based on the object of designing the device in such a way that safe guidance of the container in the housing regardless of the diameter tolerances of the container wall or the Container neck is achieved.

Diese Aufgabe wird erfindungsgemäß dadurch gelöst, daß das Dosierventil am Behälter zum Behälter axial fluchtend und vollständig außerhalb desselben mittels eines unzerbrechlichen rohrförmigen Teils befestigt ist, welches das Dosierventil umschließt, und daß innerhalb des Gehäuses ein zur Führung des rohrförmigen Teils bestimmter Hohlzylinder vorgesehen ist, der sich vom Ende der Aufnahmeöffnung für den Ventilschaft in das Gehäuse hinein erstreckt und dessen Durchmesser geringfügig größer als der Außendurchmesser des rohrförmigen Teils in jenem Bereich ist, der das Dosierventil einschließlich der Dosierkammer umschließt.This object is achieved according to the invention in that the metering valve on the container to the container axially aligned and secured entirely outside it by means of an unbreakable tubular member is, which encloses the metering valve, and that within the housing a for guiding the tubular part of certain hollow cylinder is provided, which extends from the end of the receiving opening for the valve stem extends into the housing and its diameter is slightly larger than that The outer diameter of the tubular part is in the area that the metering valve including the Enclosing dosing chamber.

Durch die vorliegende Erfindung wird durch eine sehr einfache bauliche Gestaltung die Zuverlässigkeit des Geräts weiter verbessert.The present invention increases the reliability through a very simple structural design of the device further improved.

In den Zeichnungen ist ein Ausführungsbeispiel der Erfindung dargestellt. Es zeigtIn the drawings, an embodiment of the invention is shown. It shows

F i g. 1 eine perspektivische Darstellung eines vollständigen erfindungsgemäßen Geräts, das zur Inhalation geeignet ist, .F i g. 1 is a perspective view of a complete device according to the invention, which is for inhalation suitable is, .

Fig. 2 in vergrößertem Maßstab eine Ansicht eines Teils des in F i g. 1 gezeigten Geräts, wobei Teile des Gehäuses und des Austrittsrohres des Dosierventils im Schnitt dargestellt sind, undFIG. 2 shows, on an enlarged scale, a view of part of the FIG. 1 device shown, where Parts of the housing and the outlet pipe of the metering valve are shown in section, and

Fi g. 3 in vergrößertem Maßstab eine Ansicht teilweise im Schnitt eines erfindungsgemäßen Aerosolgeräts für die Nase.Fi g. 3 shows a partial view on an enlarged scale in section through an aerosol device according to the invention for the nose.

Das in F i g. 1 dargestellte Inhalations-Aerosolgerät besteht aus einem Gehäuse 21 und aus einem die Wirkstoffe enthaltenden Behälter 22. Der Behälter 22 ist vom Gehäuse 21 abnehmbar und kann durch einen gefüllten Behälter ersetzt werden, wenn sein Inhalt verbraucht worden ist. 'The in Fig. 1 illustrated inhalation aerosol device consists of a housing 21 and a container 22 containing the active substances. The container 22 is removable from the housing 21 and can be replaced by a filled container if its contents has been consumed. '

Der Behälter 22, vorzugsweise ein Glasfläschchen, weist einen Halsteil 23 auf, welcher von einem rohrförmigen unzerbrechlichen Teil 29 mit Hülse 26 umschlossen wird (Fig.3), durch welchen das Dosier- ventil34, von dem in Fig. 1 nur der Ventilschaft44 gezeigt ist, an der Behälteröffnung befestigt wird.The container 22, preferably a glass vial, has a neck portion 23 which is of a tubular unbreakable part 29 is enclosed with sleeve 26 (Fig. 3), through which the dosing valve34, of which in Fig. 1 only the valve stem44 is shown attached to the container opening.

Gemäß Fig. 3 verändert sich der rohrförmige Teil 29 in einer Hülse 26, die unmittelbar am Halsteil des Behälters anliegt.According to Fig. 3, the tubular part changes 29 in a sleeve 26 which rests directly on the neck part of the container.

Am unteren Ende des zylindrischen rohrförmigen Teils 29 ist dieser zur Bildung eines am Dosierventil anliegenden Schulterteils nach innen gebogen.At the lower end of the cylindrical tubular part 29, this is to form one on the metering valve adjacent shoulder part curved inwards.

Die Hülse 26 dient zusammen mit dem rohrförmigen Teil 29 zur Befestigung eines Dosierventils am Behälter 22. Die' Arbeitsweise eines derartigen Do-. sierventils ist in den USA.-Patenten 2731010 und 2 837 249 offenbart. Erfindungsgemäß befindet sich das Dosierventil vollständig außerhalb des BehältersThe sleeve 26 serves together with the tubular part 29 to attach a metering valve to the Container 22. The 'operation of such a do-. control valve is in U.S. Patents 2731010 and 2,837,249. According to the invention, the metering valve is located completely outside the container

. und axial fluchtend zu demselben. Infolgedessen kann der Inhalt des Behälters 22 praktisch bis zum letzten Flüssigkeitstropfen im Behälter leicht nach unten in den Einlaß zum Dosierventil fließen.. and axially aligned with it. As a result, the contents of the container 22 can be practically to the last Liquid droplets in the container flow gently downwards into the inlet to the dosing valve.

Der Ventilschaft 44 ist mit einer. Öffnung 47 versehen, die bei Druck gegen den Behälter und resultierender Axialbewegung des Ventilschafts in das Innere der Ventilkammer gelangt, um einen Austritt von Treibmittel und Wirkstoff aus dem Gerät zu gestatten. ■ .'..'■ Bei dem in Fig. 1 und2 dargestellten Gerät besitzt das Gehäuse 21 einen rohrförmigen Teil 71, dessen Achse im wesentlichen vertikal ist, wenn sich das Gerät in der Stellung für den normalen Gebrauch befindet, und einen rohrförmigen Teil 72, dessen Achse im wesentlichen waagrecht ist, wenn sich das GerätThe valve stem 44 is with a. Orifice 47 is provided, which when pressure is applied to the container and resulting Axial movement of the valve stem enters the interior of the valve chamber to an exit to allow propellant and active ingredient from the device. ■. '..' ■ In the device shown in Fig. 1 and 2, the housing 21 has a tubular part 71, the Axis is substantially vertical when the device is in the position for normal use, and a tubular portion 72, the axis of which is substantially horizontal when the device is

in seiner normalen Gebrauchsstellung befindet, weicher waagrechte rohrförmige Teil 72 am unteren Ende des vertikalen rohrförmigen Teils 71 angeordnet ist.is in its normal position of use, softer horizontal tubular part 72 arranged at the lower end of the vertical tubular part 71 is.

Ferner weist das Gehäuse 21 eine Führung 73 auf, die im wesentlichen aus einem im Inneren des Gehäuses an der Verbindungsstelle des senkrechten Rohrteils 71 mit dem waagrechten Rohrteil 72 angeordneten Hohlzylinder 80 besteht, dessen oberes Ende den rohrförmigen Teil 29 umschließt und dadurch ein Kippen des Behälters verhindert, welches zu einem Bruch des Ventilschafts führen kann.Furthermore, the housing 21 has a guide 73, which essentially consists of an interior of the housing arranged at the junction of the vertical pipe part 71 with the horizontal pipe part 72 Hollow cylinder 80 consists, the upper end of which encloses the tubular part 29 and thereby prevents the container from tipping over, which can lead to breakage of the valve stem.

Die Führung 73 ist mit einer Aufnahmeöffnung 74 versehen, In welcher das untere Ende des Ventilschafts 44 sitzt, wobei sich die Unterseite des Ventilschafts gegen eine Schulter 75 abstützt, welche sich teilweise quer zui Öffnung im Ventilschaft erstreckt. Der Behälter 22 und seine Ventilanordnung werden daher durch den Ventilschaft 44 auf dieser Schulter 75 getragen. Der Boden der nicht durch die Schulter 75 geschlossenen Aufnahmeöffnung steht mit einem Kanal 76 in Verbindung, der zu einer Austrittsöffnung 77 führt, welche einen Sprühstrahl oder Nebel 78 waagrecht längs der Innenseite des waagrechten rohrförmigen Teils 72 des Gehäuses bildet und richtet, wenn der Inhalt der Dosierkammer des Dosierventils nach unten zum Austreten gebracht wird. Dies geschieht, wenn der das Gerät verwendende Benutzer an der Oberseite des Behälters 22 nach untenThe guide 73 is provided with a receiving opening 74, in which the lower end of the valve stem 44 sits, with the underside of the valve stem supported against a shoulder 75, which extends partially transversely to the opening in the valve stem. The container 22 and its valve assembly are therefore carried by the valve stem 44 on this shoulder 75. The bottom of the not through the shoulder 75 closed receiving opening is in connection with a channel 76, which leads to an outlet opening 77, which a spray jet or mist 78 forms horizontally along the inside of the horizontal tubular part 72 of the housing and directs when the contents of the dosing chamber of the dosing valve are brought to leak downwards. This happens when the user using the device is on the top of the container 22 down

drückt, um den Behälter und die Ventilanordnung aus der normalen, in F i g. 2 gezeigten unbetätigten Stellung in die niedergedrückte nicht dargestellte Stellung zu bewegen.pushes to move the container and valve assembly out of the normal shown in FIG. 2 shown unactuated Position to move into the depressed position, not shown.

Der Durchmesser des Hauptkörpers des Behälters 22 ist ausreichend kleiner als der Innendurchmesser des senkrechten Rohrteils 71, so daß normalerweise ein beträchtliches Spiel zwischen den beiden über den größten Teil, wenn nicht über den ganzen Um- ' fang des Behälters vorhanden ist. Hierdurch wird sichergestellt, daß eine angemessene Luftzufuhr nach unten längs des Behälters zum Boden des Gehäuses 22 strömen kann, welche Luft sich dann mit der aus der öffnung 77 austretenden Flüssigkeit zur Bildung eines geeigneten Sprühstrahls oder Nebels vermischt.The diameter of the main body of the container 22 is sufficiently smaller than the inner diameter of the vertical pipe part 71, so that there is normally a considerable amount of play between the two most, if not all, of the perimeter of the container is present. This will ensures that there is adequate air supply down the length of the container to the bottom of the housing 22 can flow, which air then forms with the liquid emerging from the opening 77 mixed with a suitable spray jet or mist.

Der Innendurchmesser des Hohlzylinders 80 ist geringfügig größer als der¹ Außendurchmesser des rohrförmigen Teils 29, damit der Eintritt des Ventilschafts 44 in die Aufnahmeöffnung 74 nicht beeinträchtigt wird.The inner diameter of the hollow cylinder 80 is slightly larger to allow the entry of the valve stem is not impaired in the receiving opening 74 than the 44 ¹ outside diameter of the tubular member 29th

Das Gehäuse 81 des für. die Nase bestimmten Geräts nach Fig.3 weicht von dem Gehäuse21 des Inhalationsgeräts ab. Es besitzt einen ähnlichen senkrechten rohrförmigen Teil 71. Statt des waagrechten rohrförmigen Teils 72 des Inhalationsgeräts ist jedoch bei dem Nasengerät ein Austrittsrohr 82 von kleinerem Außendurchmesser vorgesehen, damit es in das Nasenloch paßt, und die Achse dieses Austrittsrohres 82 ist von der Waagrechten mit etwa 30° nach oben geneigt. Das Innere des Austrittsrohres 82 erweitert sich nach außen, wie in Fig.3 gezeigt. Am unteren Ende des Austrittsrohres 82 ist vorzugsweise ein längliches Düsenelement 83 vorgesehen, welches die Aufgabe hat, den aus der öffnung 84 austretenden Sprühstrahl daran zu hindern, mit der sich erweiternden Innenwand des Austrittsrohres 82 in Kontakt zu kommen und auf diese Weise die bei jeder Betätigung des Geräts in das Nasenloch eintretende Versprühungsmenge auf der gewünschten Norm zu halten.The housing 81 of the for. the nose certain device according to Figure 3 differs from the housing21 of the Inhaler. It has a similar vertical tubular part 71. Instead of the horizontal one tubular part 72 of the inhalation device, however, an outlet tube 82 of smaller size in the nasal device Outside diameter provided so that it fits into the nostril, and the axis of this outlet tube 82 is inclined from the horizontal at about 30 ° upwards. The interior of the outlet pipe 82 expands outwards, as shown in Figure 3. At the lower end of the outlet tube 82 is preferably an elongated one Nozzle element 83 is provided, which has the task of controlling the spray jet emerging from the opening 84 to prevent it from coming into contact with the expanding inner wall of the exit tube 82 and in this way the amount of spray entering the nostril each time the device is actuated to keep to the desired norm.

Die Führung 85 am unteren Ende des senkrechten Rohrteils 71 des Gehäuses 81 entspricht im wesentlichen der Führung 73 des Inhalationsgeräts. Das Düsenelement 83 ist durch eine öffnung 86 mit dem Kanal 76 verbunden.The guide 85 at the lower end of the vertical tubular part 71 of the housing 81 corresponds essentially the guide 73 of the inhalation device. The nozzle element 83 is through an opening 86 with the Channel 76 connected.

. - Ein wichtiges Merkmal dieser Ausführungsform der Erfindung besteht darin, daß die normalen Unterschiede im Innendurchmesser von im Handel erhältlichen Glasfläschchen zur Verwendung als Behälter 22 keine Wirkung auf den Zusammenbau der Dosierventile mit den Behältern oder auf die Arbeitsweise der zusammengebauten Geräte haben. Glasfläschchen sind als Behälter bevorzugt, da sie gegen , die meisten medizinisch wirksamen Bestandteile inert sind. Da sich der Inhalt der Glasfläschchen unter Druck befindet, sind die Fläschchen auf ihrer Außenseite vorzugsweise mit einem Kunststoff beschichtet, um die Gefahr eines Bruches sowie die Gefahr herabzusetzen, daß im Falle eines Bruches Bruchstücke herumgeschleudert werden. Dieser Kunststoff kann lichtundurchlässig sein, um den Inhalt der Flasche gegen Licht zu schützen, durch welches in manchen Fällen der medizinisch wirksame Bestandteil verdorben werden kann. Gegebenenfalls kann das Fläschchen mit zwei Kunststoffschichten versehen werden, von denen die erste oder innere Schicht klar, oder, durchscheinend ist, während die zweite oder äußere Schicht lichtundurchlässig ist, wobei sich die lichtundurchlässige Schicht vom Boden des Fläschchens bis kurz vor die Lippe des Fläschchens so erstreckt, daß ein fensterartiger Ring am Hals bleibt, durch welchen die Flüssigkeit im Fläschchen gesehen werden kann. Mit Hilfe dieses Fensters kann der Benutzer leicht feststellen, ob er ein Ersatzfläschchen bzw. eine Ersatzphiole braucht. Wenn ein solches Fenster vorgesehen ist, kann das Fläschchen aus einem bernsteinfarbigen Glas hergestellt werden, um sicherzustellen, daß Licht, welches durch das Fenster hindurchtritt, für den medizinisch wirksamen Bestandteil im Behälter verhältnismäßig unschädlich ist. . - An important feature of this embodiment of the invention is that the normal differences in the inside diameter of commercially available glass vials for use as containers 22 has no effect on the assembly of the metering valves with the containers or on the functioning of the assembled devices. Glass vials are preferred as containers because they are inert to most medically active ingredients are. Since the contents of the glass vials are under pressure, the vials are on their outside preferably coated with a plastic to reduce the risk of breakage and the risk of that in the event of a break, fragments are thrown around. This plastic can be opaque, in order to protect the contents of the bottle from light, through which in some Cases the medically effective ingredient can be tainted. If necessary, the vial be provided with two plastic layers, of which the first or inner layer is clear, or, is translucent while the second or outer layer is opaque, the opaque layer extending from the bottom of the vial until just before the lip of the bottle extends so that a window-like ring remains on the neck, through which the liquid in the vial can be seen. With the help of this window the user can Easily determine if he needs a replacement vial or vial. If such a Window is provided, the vial can be made from an amber glass to order ensure that light which passes through the window is relatively harmless to the medically active ingredient in the container.

Claims

Claim:

Device for dispensing dosed amounts of a medical active ingredient, consisting of a container containing a propellant and the active ingredients with a metering valve and a housing in which the container is slidably mounted and which has a tubular extension at its bottom area, in which the outer end of the valve stem engages, the receiving opening for the valve stem having a shoulder on which the end of the valve stem is supported, characterized in that the metering valve (34) is attached to the container in alignment with the container and completely outside it by means of an unbreakable tubular tens (2y) which encloses the metering valve, and that inside the housing (21, 81) a hollow cylinder (80) intended to guide the tubular part (29) is provided, which extends from the end of the receiving opening (74) for the valve stem into the housing . extends into it and whose diameter is slightly larger than the outer diameter of the tubular part (29) in that area which encloses the metering valve including the metering chamber.

Hierzu 1 Blatt Zeichnungen1 sheet of drawings