DE10315484A1 - Filtration device for automatically filtering biological materials, e.g. blood or blood products of animal or human origin comprises a receiver for receiving a container, a filtering unit, a control unit, and a weight measuring system - Google Patents
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Abstract
Description
Die vorliegende Erfindung betrifft eine Vorrichtung, sowie ein Verfahren zur Filtration von Substanzen gemäß dem Oberbegriff der Ansprüche 1 bzw. 19. Insbesondere betrifft die vorliegende Erfindung eine Vorrichtung sowie ein Verfahren zur Filtration von Flüssigkeiten, die zumindest teilweise biologisches Material enthalten. D.h. Flüssigkeiten, die ihren Ursprung im lebenden Organismus haben, wie das z.B. bei Blut oder Blutprodukten tierischen oder menschlichen Ursprungs der Fall ist.The present invention relates to a device and a method for the filtration of substances according to the generic term of claims 1 and 19. In particular, the present invention relates to a Device and a method for filtering liquids, that at least partially contain biological material. That Liquids, that have their origin in the living organism, such as e.g. at Blood or blood products of animal or human origin Case is.
Gerade bei Filtervorgängen im medizinischen Bereich ist es notwendig die Qualität des Filtrats auf das Genaueste zu überprüfen. Zum Beispiel sei hier auf die Filtration von gespendenten Blut verwiesen. Um die Verträglichkeit von gespendetem Blut für den Patentien zu erhöhen, ist es sinnvoll und seit Kurzem für Blutspendedienste auch verpflichtend, Leukozyten (weiße Blutkörperchen) aus dem Vollblut zu filtern. Diese Art der Leukozytendepletion verhindert, dass Krankheitserreger, die an den Leukozyten haften, den ohnehin schon immungeschwächten Patienten belasten.Especially when filtering in medical field it is necessary the quality of the filtrate to check for the most precise. To the For example, refer to the filtration of donated blood. About tolerance of donated blood for to increase the patents it makes sense and recently also became mandatory for blood donation services, leukocytes (white blood cells) to filter from whole blood. This type of leukocyte depletion prevents that pathogens that adhere to the leukocytes, the anyway already immunodeficient Burden patients.
In den "Richtlinien zur Gewinnung von Blut und Blutbestandteilen zur Anwendung von Blutprodukten" (Veröffentlichung im Bundesgesundheitsblatt 43,7 (2000) 5.555-589) ist eine stichprobenartige Untersuchung des Filtrats von Spenderblut vorgesehen. Bei einer derartigen Stichprobe wird unter anderem der Restleukozytengehalt im Filtrat gemessen. Durch die Filtration und die anschließende stichprobenartige Untersuchung entstehen Mehrkosten, die das Gesundheitssystem tragen muss.In the "Guidelines for the Collection of Blood and Blood components for the use of blood products "(publication in Federal Health Gazette 43.7 (2000) 5.555-589) is a sample-like examination of the donor blood filtrate. With such a sample among other things, the residual leukocyte content in the filtrate is measured. Through the filtration and the subsequent sample-like examination there are additional costs that the healthcare system has to bear.
Wie bereits erwähnt, handelt es sich bei der Qualitätskontrolle des Spenderbluts lediglich um Stichproben. Somit liegt der Qualitätskontrolle eine statistische Auswertung zu Grunde, die immer bestimmte Fehlerraten akzeptieren muss, um eine Überprüfung aller Filtrate zu umgehen. Dieses kalkulierte Risiko mag angesichts der Vielzahl von Filtraten gering erscheinen, und unter Berücksichtigung des Aufwands für die Untersuchungen aller Filtrate auch vertretbar, für den von dem Restrisiko betroffenen Patienten ist das Restrisiko jedoch immer zu hoch.As already mentioned, quality control is involved donor blood is only a sample. Thus the quality control lies based on a statistical evaluation that always has certain error rates must accept a review of all To bypass filtrates. This calculated risk may arise in the face of Variety of filtrates appear low, and taking into account of effort for the tests of all filtrates are also justifiable, for that of However, the residual risk affected patient is always the residual risk too high.
Die
Es ergibt sich daher der Nachteil, dass die Güte des Filtervorgangs nicht bewertet werden kann, sondern das Filtrat, wie zuvor beschrieben, strichprobenartig nach statistischen und somit zufälligen Gesichtspunkten ausgewählt und untersucht werden muß. Ferner ist es nicht möglich die Funktionsweise des Filters während des Filtervorgangs zu überwachen. Zum Beispiel kann es zu einem Verstopfen des Filters kommen, oder der Filter kann be schädigt sein, so dass das Blut zumindest teilweise ungefiltert durch den Filter fließen kann.The disadvantage therefore arises that goodness of the filtering process cannot be assessed, but the filtrate, as previously described, randomly by statistical and thus random Viewpoints selected and must be examined. It is also not possible the functioning of the filter during monitor the filtering process. For example, the filter may become clogged, or the filter can be damaged be so that the blood is at least partially unfiltered by the Filters flow can.
Der Filtervorgang kann dadurch unwirtschaftlich werden, dass er eine zu lange Zeitdauer in Anspruch nimmt, oder das gespendete Blut kann unbrauchbar werden, da das Filtrat trotz Filtration mit Leukozyten belastet ist. In derartigen Fällen bleibt nur eine aufwendige Nachbearbeitung in der das Spenderblut nochmals gefiltert wird, wobei aber das ursprüngliche, geschlossene und sterile System nicht mehr verwendet werden kann. Voraussetzung für eine Nachbearbeitung ist allerdings, dass der fehlerhafte Filtervorgang entdeckt wird. Wird er nicht entdeckt bleibt nur noch die Hoffnung, dass das betroffene Filtrat zur Stichprobe wird.This can make the filtering process uneconomical become too long, or the donated blood can become unusable, because the filtrate despite Filtration is loaded with leukocytes. In such cases remains just an elaborate post-processing in which the donor blood again is filtered, but the original, closed and sterile System can no longer be used. Prerequisite for post-processing is, however, that the faulty filtering process is discovered. If it is not discovered, there is only hope that the affected person Filtrate becomes the sample.
Ein weiterer Nachteil der zuvor beschriebenen – Vorrichtung besteht darin, dass die genaue Menge des Filtrats, das heißt in diesem Fall die Menge des dem Patienten zu verabreichenden Blutplasmas, nicht automatisch überprüft wird. Das heißt, es ist ein gesonderter Arbeitsschritt notwendig, in dem das Gewicht des Blutplasmas gemessen wird.Another disadvantage of the device described above - device is that the exact amount of the filtrate, that is, in this Case the amount of blood plasma to be administered to the patient, is not automatically checked. This means, a separate step is necessary in which the weight of the blood plasma is measured.
Es ist die Aufgabe der vorliegende Erfindung eine Vorrichtung und ein Verfahren zur Filtration einer Substanz zu schaffen, bei denen der Filtervorgang und der verwendete Filter überwacht wird und somit Daten über Qualität und Menge des Filtrats erfaßt werden.It is the task of the present one Invention an apparatus and a method for the filtration of a substance to create where the filtering process and the filter used is monitored and thus data about quality and amount of the filtrate can be detected.
Diese Aufgabe wird hinsichtlich der Vorrichtung mit den Merkmalen des unabhängigen Anspruchs 1 und hinsichtlich des Verfahrens mit den Merkmalen des Anspruchs 19 gelöst.This task is done with regard to Device with the features of independent claim 1 and regarding of the method with the features of claim 19 solved.
Vorteilhafte Ausgestaltungen der vorliegenden Erfin dung sind Gegenstand der abhängigen Patentansprüche.Advantageous embodiments of the The present invention is the subject of the dependent claims.
Genauer gesagt wird gemäß einem ersten Aspekt der Erfindung die zuvor erwähnte Aufgabe durch eine Filtrationsvorrichtung zur Filtration einer Substanz gelöst, wobei die Vorrichtung eine erste Aufnahme zum Aufnehmen eines ersten Behältnisses und eine Filtereinrichtung aufweist, und gekennzeichnet ist durch eine Steuereinheit, sowie ein Gewichtsmesssystem, das eine Gewichtsmesszelle und eine zweite Aufnahme aufweist.More specifically, according to one first aspect of the invention the aforementioned object by a filtration device solved for the filtration of a substance, the device being a first receptacle for receiving a first container and a filter device has, and is characterized by a control unit, and a weight measuring system that has a weight measuring cell and a second Has recording.
Die Erfindung besteht demnach aus einer Vorrichtung mit einem ersten Behälter, der die ungefilterte Substanz, zum Beispiel Blut oder ein Blutprodukt, faßt, und einem Filter, der zwischen dem zu filternden Substrat und dem Filtrat angeordnet ist. Eine mit der Gewichtsmesszelle in Verbindung stehende Steuereinheit erfaßt nun je nach Ausführungsform die Gewichtszunahme des Filtrats, bzw. die Gewichtsabnahme der zu filternden Substanz, und schließt dadurch auf den Zustand des Filters, die Qualität des Filtervorgangs und somit auf die Qualität des Filtrats. Die Auswertung der Steuereinheit wird dem jeweiligen Filtrat zugeordnet, bzw. dem Anwender während des Filtervorgangs angezeigt. Durch den Aufbau des Gewichtsmesssystems, bestehend aus Gewichtsmesszelle und einer zweiten Aufnahme, kann das Gewicht zumindest eines Behälters bei der Auswertung durch die Steuereinheit unberücksichtig bleiben.The invention therefore consists of a device with a first container that holds the unfiltered Substance, for example blood or a blood product, and a filter placed between the substrate to be filtered and the filtrate is arranged. A control unit connected to the weight measuring cell detected now depending on the embodiment Weight increase of the filtrate, or the weight decrease of the to be filtered Substance, and closes thereby on the condition of the filter, the quality of the filtering process and thus on the quality of the Filtrate. The control unit evaluates the respective filtrate assigned, or to the user during of the filtering process is displayed. By building the weight measurement system, consisting of a weight measuring cell and a second holder the weight of at least one container remain unconsidered in the evaluation by the control unit.
Gemäß einem zweiten Aspekt der vorliegenden Erfindung wird die der Erfindung zugrundeliegende Aufgabe durch ein System zur Filtration mehrerer Substanzen gelöst, wobei das System mehrere Filterplätze aufweist, die jeweils aus einer zuvor beschriebenen Filtrationsvorrichtung bestehen.According to a second aspect of present invention becomes the object on which the invention is based solved by a system for the filtration of several substances, whereby the system has several filter positions has, each from a previously described filtration device consist.
Somit können mehrere Substanzen gleichzeitig gefiltert werden, und es ist möglich einer zentralen Steuereinheit Auswertungen der Prozesse der einzelnen Filterplätze zu überlassen. Vorteilhaft ist dabei, dass nur eine Steuereinheit die Filtervorgänge einer Vielzahl von zu filternden Substraten überwacht, und deshalb die die Steuereinheiten der einzelnen Filterplätze vergleichsweise einfach aufgebaut sein können.This means that several substances can be used simultaneously be filtered and it is possible a central control unit evaluates the processes of each filter sites to leave. It is advantageous that only one control unit does the filtering operations Monitored a large number of substrates to be filtered, and therefore the Control units of the individual filter positions are comparatively simple can be built.
Darüber hinaus umfasst die Erfindung gemäß einem dritten Aspekt ein Verfahren zur Filtration von Substanzen, gekennzeichnet durch die Schritte: Überwachen einer Gewichtsreduktion eines ersten Behältnisses bzw. einer Gewichtszunahme eines zweiten Behältnisses, Auswerten einer Verlaufskurve einer Gewichtsreduktion bzw. Gewichtszunahme pro Zeiteinheit, und Zuweisen der Auswertung zu einem erzeugten Filtrat.The invention also encompasses according to one third aspect, a method for the filtration of substances, characterized through the steps: monitor a weight reduction in a first container or a weight gain a second container, Evaluation of a curve of a weight reduction or weight gain per unit of time, and assigning the evaluation to a generated one Filtrate.
Durch die Überwachung der Gewichtsreduktion bzw. der Gewichtszunahme, kann sowohl dem Anwender der Zustand der Filtration angezeigt werden als auch eine Verlaufskurve des Filtervorgangs aufgezeichnet werden. Die aufgezeichnete Verlaufskurve kann die Steuereinheit einem bestimmten Filtrat zuweisen, so dass für die Weiterverarbeitung oder Weiterverwendung des Filtrats ersichtlich ist, ob die Filtration erfolgreich verlaufen ist, und ob somit die erforderlichen Qualitätskriterien eingehalten werden.By monitoring weight loss or the weight gain, both the condition of the user Filtration are displayed as well as a curve of the filtering process recorded become. The control unit can use the recorded curve assign to a certain filtrate, so that for further processing or reuse of the filtrate it can be seen whether the filtration is successful and whether the required quality criteria are met.
Gemäß der vorliegenden Erfindung kann zum Beispiel die Qualitätskontrolle bei Blut oder Blutprodukten entscheidend verbessert werden, da es nunmehr möglich ist die notwendigen Stichproben unter Zuhilfenahme der Auswertungen der Steuereinheit vorzunehmen.According to the present invention can for example quality control in blood or blood products can be significantly improved as it is now possible is the necessary random samples with the help of the evaluations the control unit.
Andere Merkmale, Aspekte und voreilhafte Ausgestaltungen der Erfindung sind Gegenstand der abhängigen An sprüche.Other features, aspects and hasty designs the invention are the subject of the dependent claims.
Die vorliegende Erfindung wird nachstehend anhand von Ausführungsbeispielen unter Bezugnahme auf die beiliegende Zeichnung detaillierter erläutert.The present invention is illustrated below of embodiments explained in more detail with reference to the accompanying drawing.
Es zeigt:It shows:
Eine Steuereinheit
Erst nach einer vorbestimmten Ruhephase wird
das erste Behältnis
Die Steuereinheit
Es wird nun die Überwachungsfunktion der Filtrationsvorrichtung
näher erläutert. In
der Steuereinheit
Eine zu rasche Gewichtsreduktion
liegt vor, wenn die Verlaufskurve V steiler ist als die Referenz (
Ferner besteht die Möglichkeit,
zu jedem Zeitpunkt der Filtration, jedoch auch vor oder nach der
Filtration, Daten in die Steuereinheit
Nach Beendigung der Filtration bleiben
die ausgewerteten Daten in der Steuereinheit
Die zweite Ausführungsform entspricht im. Wesentlichen
der ersten Ausführungsform
mit dem Unterschied, dass eine Gewichtsmesszelle
Die dritte Ausführungsform der vorliegenden Erfindung
entspricht im Wesentlichen der ersten und/oder der Ausführungsform
mit dem Unterschied, dass sie auf eine Anordnung verzichtet, die
ausschließlich
mit Hilfe der Schwerkraft arbeitet, und verwendet statt dessen ein
Pumpsystem, um das Blut von dem ersten Behältnis
Ein System zur Filtration von Vollblut,
das mehrere Filterplätze
aufweist ist in den
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Legal Events
Date | Code | Title | Description |
---|---|---|---|
8141 | Disposal/no request for examination |