WO2012093179A1 - Method and device for blood transfusion - Google Patents

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Jürgen HELFMANN
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Laser- Und Medizin-Technologie Gmbh Berlin
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Definitions

  • the invention relates to a filtration device and a method for producing a leukocyte-depleted filtrate.
  • Leukocyte depletion has been widely accepted as a method of improving the quality and tolerability of transfusions and has been mandatory in Germany since 2001.
  • a significant branch is the depletion in in-line filtration systems, with a reduction of leukocytes is achieved by typically 3 orders of magnitude.
  • the use of blood components as part of customized hemotherapy is based on their targeted use to compensate for deficits, such as the lack of volume through volume replacement solutions and the lack of oxygen carriers
  • the total hemoglobin in the erythrocyte concentrate which determines the therapeutic dose, depends on the amount of whole blood collected, the physiological content of hemoglobin, and the preparation method.
  • the commonly accepted whole blood quantities of 500ml, according to physiological reference values and resulting from the guidelines of the German Medical Association for approval for blood donation, between 62g and 68g total hemoglobin, which by the preparation to SAGM- or PAGGSM-suspended solutions by 10-20%, by the Removal of buffy coat by another 10%, and further reduced by the leukocyte depletion by a few percent.
  • a 2006 study found a range of 42g to 68g total hemoglobin per bag of leukocyte-depleted packed red blood cells.
  • DE 103 15 484 A1 discloses a system for the automatic filtration of blood products with a weight measuring cell is known, which is intended to measure the weight loss of a whole blood or weight gain of a filtrate. From the time course of the measurement data of the weight measuring cell is a monitoring of the duration of the filtering process, as well as, by comparing with reference curves, an assessment of the state of the filter device and the quality of the filtrate.
  • DE 10 2005 040 518 B4 discloses a device for monitoring the filtration of stored blood with a sensor system in the region of the first and / or second supply line for detecting a blood flow through the supply line.
  • An evaluation unit connected to the sensor system determines the duration of time required for the stored blood in a container to pass through the filter unit into a collection container.
  • a process for producing a leukocyte and erythrocyte poor platelet preparation is described in DE 198 17 328 C2.
  • the structure described here comprises an erythrocyte sensor located in front of a leukocyte filter for monitoring an erythrocyte nanoparticle which, if exceeded, destroys the filtration.
  • the invention has for its object to provide an alternative device or an alternative method for producing a preferably leucocyte-depleted filtrate from a blood preparation.
  • a filtration device with a separation device, a separation device downstream sensor for determining the hemoglobin concentration exiting the separation device fraction, a weighing system for measuring the weight of a fraction-containing collection container, and a computing unit for determining the total hemoglobin from the hemoglobin concentration and solved the weight.
  • the separation device is or includes a leukocyte filter from which a leukocyte-depleted filtrate emerges as a fraction.
  • This object is on the other hand by the inventive method with the steps of separating a blood sample by means of a separation device in at least two fractions, determining the hemoglobin concentration of the separating device from the fraction, feeding the fraction into a collecting container, measuring the weight of the collecting container together with fraction and Ermitteins of Total hemoglobin from the hemoglobin concentration and the weight solved by means of a computing unit.
  • the separation of the blood preparation into at least two fractions is preferably a filtering of the blood preparation with a leukocyte filter so that the fraction leaving the separation device is a leukocyte-depleted filtrate.
  • the device and method of the invention offer the advantage of providing a leukocyte-depleted filtrate in which the total hemoglobin of the filtrate is quantified so that a leukocyte-depleted filtrate with quantitated total hemoglobin can be prepared from a blood preparation.
  • the invention includes the recognition that the determination of the total hemoglobin of the filtrate is desirable for economical use and targeted dosing of leukocyte-depleted filtrates, in particular packed red blood cells.
  • the weighing system can continuously or periodically measure the weight of the collection container and its contents, and the sensor continuously or periodically determines the hemoglobin concentration of the filtrate. To be able to know and evaluate the hemoglobin concentration of the filtrate at any time, the measurement and determination can be carried out continuously. On the other hand, it may also be expedient for computational or economic reasons to periodically measure the weight of the collecting container together with its contents and / or to periodically determine the hemoglobin concentration of the filtrate.
  • the arithmetic unit for determining the total hemoglobin on an integrator unit and / or an adding unit, each of which multiplies current values for the hemoglobin concentration with a respective weight gain and adds or integrates the product in terms of a sum sigma.
  • the arithmetic unit has an integrator unit and / or the adder unit, which multiplies an average hemoglobin concentration by an increase in weight and adds or integrates the product in the sense of a sum sigma.
  • the filtration device further comprises a shut-off means for terminating the filtration upon reaching a desired total hemoglobin.
  • shut-off means may be a crimping clamp, a cutting clamp or another shut-off means suitable for terminating the filtration process, which is actuated either automatically by the user or automatically. In the case of manual actuation of the shut-off means, it is necessary to inform the user of the amount of total hemoglobin or of the minimum total amount of total hemoglobin.
  • the filtration device therefore comprises a signaling means, for example a display or a sounding means, which is arranged for example on or in the arithmetic unit.
  • the disconnection means is operatively connected to the signal means.
  • the signaling means is designed to deliver electrical control pulses to the shutdown. The filtration process can be terminated automatically by the shutdown, which significantly increases the user comfort.
  • the sensor for determining the hemoglobin concentration is an optical sensor. It has been shown that optical sensors, in particular Laser-optical sensors that can determine the hemoglobin concentration of blood preparations particularly accurately and reliably.
  • the filtration device further comprises a supply line, a drain and the blood sample containing the blood supply containing supply tank, supply line, leukocyte filter, discharge and collecting container designed as a closed filtration system and are arranged in such a vertical direction to each other that that filtering blood preparation from the supply container via the supply line in the leukocyte filter, and the filtrate from the leukocyte filter via the discharge into the collecting container, at least due to a gravitational effect passes.
  • Closed filtration systems meet the sterility requirements required in the processing of blood preparations and can, for example, be carried out very cost-effectively in PVC.
  • the arrangement in said vertical direction allows a purely by gravity driven, and thus simple and inexpensive filtration process.
  • the weighing system and the sensor can be fastened to a frame in such a way and the filtration system can be fastened to the frame in such a way that the discharge lies within the detection range of the sensor and the weighing system around supply container, feed line, white blood cell filter and discharge is substantially relieved.
  • This has the advantage that filtration systems can be attached to the frame quickly and safely in a reproducible manner, or removed from the frame, and thus consistently good filtration results can be achieved.
  • the weighing system and the sensor can remain reusable on the frame, which only requires a one-time adjustment of these components.
  • the filtration device can therefore be developed such that a plurality of sensors and weighing systems attached to the frame and a plurality of filtration systems can be fastened. This serves to cope with high filtration requirements, as is the case, for example, in blood banks.
  • the arithmetic unit can advantageously be embodied such that it centrally adds or integrates the hemoglobin concentrations determined by the plurality of sensors and the weights measured by the plurality of weighing systems, thus quantitatively determining the total hemoglobin of the respective filtrates, as well as the filtration systems associated shutdown centrally actuated automatically.
  • the arithmetic unit can also be made available via a network.
  • an embodiment of the method comprising the steps of separating the donor blood independent of a leukocyte filtration, determining the hemoglobin concentration of the emerging from the separating filtrate, feeding the filtrate in a collecting container, measuring the weight of the collecting container together with filtrate and Ermitteins of total hemoglobin from the Hemoglobin concentration and weight by means of a computing unit.
  • FIG. 1 shows a schematic illustration of an exemplary embodiment of the inventive filtration device
  • FIG. 2 shows a schematic representation of an exemplary embodiment of the filtration station according to the invention with a plurality of filtration systems
  • FIG. 3 shows a schematic representation of a method according to the invention for producing a leukocyte-depleted filtrate with quantitatively determined total hemoglobin.
  • the device for producing a leukocyte-depleted filtrate with quantitatively total total hemoglobin 100 in FIG. 1 comprises a filtration system, more precisely an in-line filtration system, with a supply container 1, a supply line 2, a leukocyte filter 3, a discharge line 4 and a collection container 6 1, a sensor 5, a weighing system 7, designed as a crimp terminal shut-off 1 1, and a computing unit 13 with a signaling means 14.
  • supply tank 1, supply line 2, leukocyte filter 3, discharge 4 and collecting container 6 in such a vertical Direction to each other arranged that the blood sample to be filtered from the supply container via the supply line into the leukocyte filter, and the filtrate from the leukocyte filter via the discharge into the collecting container due to a gravitational effect.
  • the sensor 5 is connected downstream of the leukocyte filter 13 and arranged in such a way that it detects the full cross-section of the discharge 4 through which the filtrate flows, without mechanical penetration of the discharge.
  • the continuously determined hemoglobin concentration is transmitted wirelessly to the arithmetic unit 13.
  • the weighing system 7 is used to record and measure the weight of the collecting container 6 together with filtrate, as well as the wireless transmission of the weight to the computing unit 13.
  • the weighing system 6 is by a discharge 12 to supply container 1, supply line 2, leukocyte filter 3 and 4 discharge substantially relieved.
  • the arithmetic unit 13 determines from the transmitted hemoglobin concentration and the transmitted weight at any time the increase in the total hemoglobin in the collecting container 6 and calculates the total hemoglobin in the filtrate by means of an adder unit contained in the arithmetic unit.
  • the arithmetic unit controls the shutdown 1 1, which ends the filtration process by squeezing the derivative 4, the signaling means 14 informs about reaching the threshold.
  • the filtration station shown in FIG. 2 for producing a leukocyte-depleted filtrate with quantitatively total total hemoglobin 200 has a frame 20 with a plurality of frame-mounted receiving means 21 and weighing systems 7, which serve to receive a plurality of filtration systems from FIG. Also belonging to the filtration station are a plurality of frame-fixed sensors 5 and shut-off means 1 1, as well as a computing unit 13.
  • the arrangement and function of the filtration systems is analogous to that of the description of the figures for FIG. 1.
  • the method of preparing a leukocyte-depleted filtrate with quantitated total hemoglobin comprises the steps of filtering a blood preparation by means of a leukocyte filter 301, determining the hemoglobin concentration of the filtrate 302 exiting the leukocyte filter, feeding the filtrate to a collection container 303 measuring the weight of the collecting container together with filtrate 304 and the determination of the total hemoglobin from the hemoglobin concentration and the weight by means of a computing unit 305.

Abstract

The invention relates to a device and method for producing a leukocyte-depleted filtrate from a blood preparation, wherein the total hemoglobin of the filtrate is quantitatively determined. The filtration device is characterized in that a leukocyte filter, a sensor arranged downstream of the leukocyte filter for determining the hemoglobin concentration of the filtrate exiting the leukocyte filter, a weighing system for measuring the weight of a collecting container containing the filtrate, and a computing unit for determining the total hemoglobin from the hemoglobin concentration and the weight are provided.

Description

Verfahren und Vorrichtung für Bluttransfusion  Method and device for blood transfusion
Die Erfindung betrifft eine Filtrationsvorrichtung und ein Verfahren zur Herstellung eines leuko- zytendepletierten Filtrats. The invention relates to a filtration device and a method for producing a leukocyte-depleted filtrate.
Die Leukozytendepletion ist als ein Verfahren zur Verbesserung der Qualität und Verträglichkeit von Transfusionen allgemein akzeptiert und seit dem Jahr 2001 in Deutschland vorgeschrieben. Einen bedeutenden Zweig stellt die Depletion in in-Line Filtrationssystemen dar, mit der eine Reduktion von Leukozyten um typischerweise 3 Größenordnungen erreicht wird. Leukocyte depletion has been widely accepted as a method of improving the quality and tolerability of transfusions and has been mandatory in Germany since 2001. A significant branch is the depletion in in-line filtration systems, with a reduction of leukocytes is achieved by typically 3 orders of magnitude.
Die Verknappung des „Rohstoffs" Blut macht eine ökonomische Nutzung erforderlich. Der gezielte Einsatz von Blutkomponenten im Rahmen einer Hämotherapie nach Maß beruht auf deren gezieltem Einsatz zum Ausgleich von Defiziten. So wird beispielsweise der Mangel an Volumen durch Volumenersatzlösungen, der Mangel an Sauerstoffträgern gezielt durch Eryth- rozytenkonzentrate behoben. Das im Erythrozytenkonzentrat vorhandene Gesamthämoglobin, das die therapeutische Dosis bestimmt, hängt von der abgenommenen Vollblutmenge, dem physiologischen Hämoglobingehalt, sowie der Präparationsmethode ab. Die üblich abgenommen Vollblutmengen von 500ml enthalten, entsprechend physiologischer Referenzwerte und resultierend aus den Richtlinien der Bundesärztekammer zur Zulassung zur Blutspende, zwischen 62g und 68g Gesamthämoglobin, welches sich durch die Präparation zu SAGM- oder PAGGSM-suspendierten Lösungen um 10-20%, durch die Entnahme von Buffy Coat um weitere 10%, und durch die Leukozytendepletion weiter um einige wenige Prozent reduzieren kann. Eine Untersuchung aus dem Jahr 2006 stellt einen Schwankungsbereich von 42g bis 68 g Gesamthämoglobin pro Beutel leukozytendepletierten Erythrozytenkonzentrats fest. The use of blood components as part of customized hemotherapy is based on their targeted use to compensate for deficits, such as the lack of volume through volume replacement solutions and the lack of oxygen carriers The total hemoglobin in the erythrocyte concentrate, which determines the therapeutic dose, depends on the amount of whole blood collected, the physiological content of hemoglobin, and the preparation method. The commonly accepted whole blood quantities of 500ml, according to physiological reference values and resulting from the guidelines of the German Medical Association for approval for blood donation, between 62g and 68g total hemoglobin, which by the preparation to SAGM- or PAGGSM-suspended solutions by 10-20%, by the Removal of buffy coat by another 10%, and further reduced by the leukocyte depletion by a few percent. A 2006 study found a range of 42g to 68g total hemoglobin per bag of leukocyte-depleted packed red blood cells.
Aus DE 103 15 484 A1 ist ein System zur automatischen Filtration von Blutprodukten mit einer Gewichtsmesszelle bekannt, wobei diese zur Messung der Gewichtsabnahme einer Vollblutkonserve oder Gewichtszunahme eines Filtrats vorgesehen ist. Aus dem zeitlichen Verlauf der Messdaten der Gewichtsmesszelle erfolgt eine Überwachung der Dauer des Filtervorgangs, sowie, durch den Vergleich mit Referenzverläufen, eine Beurteilung des Zustands der Filtereinrichtung und der Qualität des Filtrats. DE 10 2005 040 518 B4 offenbart eine Vorrichtung zur Filtrationsüberwachung von Blutkonserven mit einem Sensorsystem im Bereich der ersten und/oder zweiten Zuleitung zur Detektion eines Blutdurchflusses durch die Zuleitung. Eine mit dem Sensorsystem verbundene Auswerteeinheit bestimmt die zeitliche Dauer, die die in einem Behältnis bevorratete Blutkonserve benötigt, um durch die Filtereinheit in ein Sammelbehältnis zu gelangen. Ein Verfahren zur Herstellung eines leukozyten- und erythrozytenarmen Thrombozytenpräpa- rats wird in DE 198 17 328 C2 beschrieben. Der beschriebene Aufbau umfasst dabei einen vor einem Leukozytenfilter befindlichen Erythrozytensensor zum Überwachen eines Erythrozyte- nanteils, bei dessen Überschreitung die Filtration abgebrochen wird. From DE 103 15 484 A1 discloses a system for the automatic filtration of blood products with a weight measuring cell is known, which is intended to measure the weight loss of a whole blood or weight gain of a filtrate. From the time course of the measurement data of the weight measuring cell is a monitoring of the duration of the filtering process, as well as, by comparing with reference curves, an assessment of the state of the filter device and the quality of the filtrate. DE 10 2005 040 518 B4 discloses a device for monitoring the filtration of stored blood with a sensor system in the region of the first and / or second supply line for detecting a blood flow through the supply line. An evaluation unit connected to the sensor system determines the duration of time required for the stored blood in a container to pass through the filter unit into a collection container. A process for producing a leukocyte and erythrocyte poor platelet preparation is described in DE 198 17 328 C2. The structure described here comprises an erythrocyte sensor located in front of a leukocyte filter for monitoring an erythrocyte nanoparticle which, if exceeded, destroys the filtration.
Aus DE 600 37 827 ist es bekannt, ein vorbestimmtes Plättchenvolumen mittels bekannte Pumpvolumen und Trübungsmessung bereitzustellen. Die dazu benötigte Gefäßgröße wird vorberechnet. From DE 600 37 827 it is known to provide a predetermined platelet volume by means of known pumping volume and turbidity measurement. The required vessel size is pre-calculated.
Aus DE 698 27 019 ist es bekannt ein Erythrozyten-Konzentrat nach dem Tiefkühlen zu verarbeiten und dazu Prozessfluide sensorisch zu detektieren. Der Erfindung liegt die Aufgabe zugrunde, eine alternative Vorrichtung oder ein alternatives Verfahren zur Herstellung eines vorzugsweise leukozytendepletierten Filtrats aus einem Blutpräparat bereitzustellen. From DE 698 27 019 it is known to process an erythrocyte concentrate after freezing and to sensibly detect process fluids. The invention has for its object to provide an alternative device or an alternative method for producing a preferably leucocyte-depleted filtrate from a blood preparation.
Diese Aufgabe ist einerseits durch eine erfindungsgemäße Filtrationsvorrichtung mit einer Auftrennvorrichtung, einem der Auftrennvorrichtung nachgeschalteten Sensor zur Bestimmung der Hämoglobinkonzentration einer aus der Auftrennvorrichtung austretenden Fraktion, einem Wiegesystems zum Messen des Gewichts eines Fraktion beinhaltenden Auffangbehälters, und einer Recheneinheit zur Ermittlung des Gesamthämoglobins aus der Hämoglobinkonzentration und dem Gewicht gelöst. This object is on the one hand by a filtration device according to the invention with a separation device, a separation device downstream sensor for determining the hemoglobin concentration exiting the separation device fraction, a weighing system for measuring the weight of a fraction-containing collection container, and a computing unit for determining the total hemoglobin from the hemoglobin concentration and solved the weight.
Vorzugsweise ist oder enthält die Auftrennvorrichtung ein Leukozytenfilter, aus dem ein leukozytendepletiertes Filtrat als eine Fraktion austritt. Preferably, the separation device is or includes a leukocyte filter from which a leukocyte-depleted filtrate emerges as a fraction.
Diese Aufgabe ist andererseits durch das erfindungsgemäße Verfahren mit den Schritten des Auftrennens eines Blutpräparates mittels einer Auftrennvorrichtung in wenigstens zwei Fraktionen, Bestimmens der Hämoglobinkonzentration des aus der Auftrennvorrichtung austretenden Fraktion, Zuführens der Fraktion in einen Auffangbehälter, Messens des Gewichts des Auffangbehälters samt Fraktion und Ermitteins des Gesamthämoglobins aus der Hämoglobinkonzentration und dem Gewicht mittels einer Recheneinheit gelöst. This object is on the other hand by the inventive method with the steps of separating a blood sample by means of a separation device in at least two fractions, determining the hemoglobin concentration of the separating device from the fraction, feeding the fraction into a collecting container, measuring the weight of the collecting container together with fraction and Ermitteins of Total hemoglobin from the hemoglobin concentration and the weight solved by means of a computing unit.
Das Auftrennen des Blutpräparates in mindestens zwei Fraktionen ist vorzugsweise ein Filtern des Blutpräparates mit einem Leukozytenfilter, so dass die aus der Auftrennvorrichtung austretende Fraktion ein leukozytendepletiertes Filtrat ist. The separation of the blood preparation into at least two fractions is preferably a filtering of the blood preparation with a leukocyte filter so that the fraction leaving the separation device is a leukocyte-depleted filtrate.
Die erfindungsgemäße Vorrichtung und das erfindungsgemäße Verfahren bieten den Vorteil, dass sie ein leukozytendepletiertes Filtrat liefern, bei dem das Gesamthämoglobin des Filtrats quantitativ bestimmt ist, so dass ein leukozytendepletiertes Filtrat mit quantitativ bestimmtem Gesamthämoglobin aus einem Blutpräparat hergestellt werden kann. Die Erfindung schließt dabei die Erkenntnis ein, dass für einen ökonomischen Einsatz und eine gezielte Dosierung leukozytendepletierter Filtrate, insbesondere Erythrozytenkonzentrate, die Bestimmung des Gesamthämoglobins des Filtrats wünschenswert ist. The device and method of the invention offer the advantage of providing a leukocyte-depleted filtrate in which the total hemoglobin of the filtrate is quantified so that a leukocyte-depleted filtrate with quantitated total hemoglobin can be prepared from a blood preparation. The invention includes the recognition that the determination of the total hemoglobin of the filtrate is desirable for economical use and targeted dosing of leukocyte-depleted filtrates, in particular packed red blood cells.
Die Filtrationsvorrichtung und das Verfahren können durch verschiedene Ausgestaltungen vorteilhaft ergänzt werden, die im Folgenden beschrieben sind. So kann das Wiegesystem das Gewicht des Auffangbehälters samt Inhalt kontinuierlich oder periodisch messen, und der Sensor die Hämoglobinkonzentration des Filtrats kontinuierlich oder periodisch bestimmen. Um das Hämoglobinkonzentration des Filtrats zu jedem beliebigen Zeitpunkt zu kennen und auswerten zu können, kann das Messen und Bestimmen kontinuierlich erfolgen. Es kann aus rechentechnischen oder ökonomischen Gründen hingegen auch zweckmäßig sein, das Gewicht des Auffang behälters samt Inhalt periodisch zu messen und/oder die Hämoglobinkonzentration des Filtrats periodisch zu bestimmen. The filtration device and the method can be advantageously supplemented by various embodiments, which are described below. Thus, the weighing system can continuously or periodically measure the weight of the collection container and its contents, and the sensor continuously or periodically determines the hemoglobin concentration of the filtrate. To be able to know and evaluate the hemoglobin concentration of the filtrate at any time, the measurement and determination can be carried out continuously. On the other hand, it may also be expedient for computational or economic reasons to periodically measure the weight of the collecting container together with its contents and / or to periodically determine the hemoglobin concentration of the filtrate.
In einer weiteren vorteilhaften Ausgestaltung weist die Recheneinheit zur Ermittlung des Gesamthämoglobins eine Integratoreinheit und/oder eine Addiereinheit auf, die jeweils aktuelle Werte für die Hämoglobinkonzentration mit einer jeweiligen Gewichtszunahme multipliziert und das Produkt im Sinne einer Summe Sigma aufaddiert oder integriert. Alternativ dazu die Recheneinheit eine Integratoreinheit und/oder die Addiereinheit aufweisen, die eine mittlere Hämoglobinkonzentration mit einer Gewichtszunahme multipliziert und das Produkt im Sinne einer Summe Sigma aufaddiert oder integriert. In einer weiteren vorteilhaften Ausgestaltung umfasst die Filtrationsvorrichtung weiter ein Abschaltmittel zum Beenden der Filtration bei Erreichen eines gewünschten Gesamthämoglobins. Es kann im Rahmen einer Bluttransfusion beispielsweise erforderlich sein, möglichst schnell eine Mindestmenge Gesamthämoglobins bereitzustellen. Der Filtrationsvorgang würde dann beim Erreichen dieser Mindestmenge, die kleiner ist als die bei Filtration des gesamten Blut- präparats zu erwartenden Menge, durch das Abschaltmittel beendet werden. Das Abschaltmittel kann dabei eine Quetschklemme, eine Schneidklemme oder ein anderes zum Beenden des Filtrationsvorganges geeignetes Abschaltmittel sein, das entweder durch den Nutzer selbst oder automatisiert betätigt wird. Es ist für den Fall der manuellen Betätigung des Abschaltmittels erforderlich, den Benutzer über die Menge Gesamthämoglobins beziehungsweise das Errei- chen der Mindestmenge Gesamthämoglobins zu informieren. In einer vorteilhaften Ausgestaltung weist die Filtrationsvorrichtung daher ein Signalmittel, beispielsweise ein Display oder ein tongebendes Mittel auf, das beispielsweise an oder in der Recheneinheit angeordnet ist. In einer besonders vorteilhaften Weiterbildung ist das Abschaltmittel mit dem Signalmittel wirkverbunden. Das Signalmittel ist dabei zur Abgabe elektrischer Steuerimpulse an das Abschaltmittel ausgebildet. Der Filtrationsvorgang kann durch das Abschaltmittel automatisiert beendet werden, was den Nutzerkomfort deutlich erhöht. In a further advantageous embodiment, the arithmetic unit for determining the total hemoglobin on an integrator unit and / or an adding unit, each of which multiplies current values for the hemoglobin concentration with a respective weight gain and adds or integrates the product in terms of a sum sigma. Alternatively, the arithmetic unit has an integrator unit and / or the adder unit, which multiplies an average hemoglobin concentration by an increase in weight and adds or integrates the product in the sense of a sum sigma. In a further advantageous embodiment, the filtration device further comprises a shut-off means for terminating the filtration upon reaching a desired total hemoglobin. For example, as part of a blood transfusion, it may be necessary to provide a minimum amount of total hemoglobin as quickly as possible. The filtration process would then be terminated by the shut-off agent upon reaching this minimum amount, which is smaller than the expected amount in filtration of the entire blood preparation. The shut-off means may be a crimping clamp, a cutting clamp or another shut-off means suitable for terminating the filtration process, which is actuated either automatically by the user or automatically. In the case of manual actuation of the shut-off means, it is necessary to inform the user of the amount of total hemoglobin or of the minimum total amount of total hemoglobin. In an advantageous embodiment, the filtration device therefore comprises a signaling means, for example a display or a sounding means, which is arranged for example on or in the arithmetic unit. In a particularly advantageous development, the disconnection means is operatively connected to the signal means. The signaling means is designed to deliver electrical control pulses to the shutdown. The filtration process can be terminated automatically by the shutdown, which significantly increases the user comfort.
In einer besonders vorteilhaften Ausgestaltung ist der Sensor zur Bestimmung der Hämoglobinkonzentration ein optischer Sensor. Es hat sich gezeigt, dass optische Sensoren, insbesondere laseroptische Sensoren, die Hämoglobinkonzentration von Blutpräparaten besonders genau und zuverlässig bestimmen können. In a particularly advantageous embodiment, the sensor for determining the hemoglobin concentration is an optical sensor. It has been shown that optical sensors, in particular Laser-optical sensors that can determine the hemoglobin concentration of blood preparations particularly accurately and reliably.
In einer weiteren besonders vorteilhaften Ausgestaltung umfasst die Filtrationsvorrichtung weiter eine Zuleitung, eine Ableitung und einen das zu filternde Blutpräparat beinhaltenden Versorgungsbehälter, wobei Versorgungsbehälter, Zuleitung, Leukozytenfilter, Ableitung und Auffangbehälter als geschlossenes Filtrationssystem ausgeführt und derart in vertikaler Richtung zueinander angeordnet sind, dass das zu filternde Blutpräparat aus dem Versorgungsbehälter über die Zuleitung in den Leukozytenfilter, und das Filtrat aus dem Leukozytenfilter über die Ableitung in den Auffangbehälter, wenigstens aufgrund einer Schwerkraftwirkung gelangt. Geschlossene Filtrationssysteme genügen den bei der Verarbeitung von Blutpräparaten geforderten Sterilitätsanforderungen und können beispielsweise in PVC sehr kostengünstig ausgeführt werden. Die Anordnung in genannter vertikaler Richtung erlaubt einen rein durch Schwerkraftwirkung getriebenen, und damit einfachen und kostengünstigen Filtrationsvorgang. In a further particularly advantageous embodiment, the filtration device further comprises a supply line, a drain and the blood sample containing the blood supply containing supply tank, supply line, leukocyte filter, discharge and collecting container designed as a closed filtration system and are arranged in such a vertical direction to each other that that filtering blood preparation from the supply container via the supply line in the leukocyte filter, and the filtrate from the leukocyte filter via the discharge into the collecting container, at least due to a gravitational effect passes. Closed filtration systems meet the sterility requirements required in the processing of blood preparations and can, for example, be carried out very cost-effectively in PVC. The arrangement in said vertical direction allows a purely by gravity driven, and thus simple and inexpensive filtration process.
Das Wiegesystem und der Sensor können an einem Gestell derart befestigt und das Filtrations- System am Gestell derart befestigbar sein, dass die Ableitung im Erfassungsbereich des Sensors liegt und das Wiegesystem um Versorgungsbehälter, Zuleitung, Leukozytenfilter und Ableitung im Wesentlichen entlastet ist. Dies hat den Vorteil, dass Filtrationssysteme auf eine reproduzierbare Art und Weise schnell und sicher am Gestell befestigt, beziehungsweise vom Gestell entfernt werden können und damit gleichbleibend gute Filtrationsergebnisse erzielt werden. Gleichzeitig können Wiegesystem und Sensor wiederverwendbar am Gestell verbleiben, was nur einen einmaligen Justierungsvorgang dieser Komponenten erfordert. The weighing system and the sensor can be fastened to a frame in such a way and the filtration system can be fastened to the frame in such a way that the discharge lies within the detection range of the sensor and the weighing system around supply container, feed line, white blood cell filter and discharge is substantially relieved. This has the advantage that filtration systems can be attached to the frame quickly and safely in a reproducible manner, or removed from the frame, and thus consistently good filtration results can be achieved. At the same time, the weighing system and the sensor can remain reusable on the frame, which only requires a one-time adjustment of these components.
Im klinischen Alltag kann es zweckmäßig und vorteilhaft sein, eine Mehrzahl von Filtraten mit quantitativ bestimmtem Gesamthämoglobin parallel herzustellen. In einer besonders vorteilhaften Weise kann die Filtrationsvorrichtung daher derart weitergebildet sein, dass am Gestell eine Mehrzahl von Sensoren und Wiegesystemen befestigt und eine Mehrzahl von Filtrationssystemen befestigbar ist. Dies dient Bewältigung hoher Filtrationsbedarfe, wie sie beispielsweise in Blutbanken der Fall ist. Die Recheneinheit kann dabei in vorteilhafter Weise derart ausgebildet sein, dass sie die durch die Mehrzahl von Sensoren bestimmten Hämoglobinkonzentrationen und die durch die Mehrzahl von Wiegesystemen gemessenen Gewichte zentral aufaddiert oder integriert, und so zentral das Gesamthämoglobin der jeweiligen Filtrate quantitativ bestimmt, sowie die den Filtrationssystemen zugeordneten Abschaltmittel zentral automatisiert betätigt. Zur Realisierung der rechentechnischen und steuerungstechnischen Aufgaben kann die Recheneinheit auch über ein Netzwerk verfügbar gemacht werden. Ebenfalls erfindungsgemäß ist eine Ausgestaltung des Verfahrens mit den Schritten der Auftrennung des Spenderblutes unabhängig von einer Leukozytenfiltration, des Bestimmens der Hämoglobinkonzentration des aus der Auftrennvorrichtung austretenden Filtrats, Zuführens des Filtrats in einen Auffangbehälter, Messens des Gewichts des Auffangbehälters samt Filtrat und Ermitteins des Gesamthämoglobins aus der Hämoglobinkonzentration und dem Gewicht mittels einer Recheneinheit. In routine clinical practice it may be expedient and advantageous to prepare a plurality of filtrates with quantitatively total total hemoglobin in parallel. In a particularly advantageous manner, the filtration device can therefore be developed such that a plurality of sensors and weighing systems attached to the frame and a plurality of filtration systems can be fastened. This serves to cope with high filtration requirements, as is the case, for example, in blood banks. In this case, the arithmetic unit can advantageously be embodied such that it centrally adds or integrates the hemoglobin concentrations determined by the plurality of sensors and the weights measured by the plurality of weighing systems, thus quantitatively determining the total hemoglobin of the respective filtrates, as well as the filtration systems associated shutdown centrally actuated automatically. To realize the computational and control engineering tasks, the arithmetic unit can also be made available via a network. Also according to the invention is an embodiment of the method comprising the steps of separating the donor blood independent of a leukocyte filtration, determining the hemoglobin concentration of the emerging from the separating filtrate, feeding the filtrate in a collecting container, measuring the weight of the collecting container together with filtrate and Ermitteins of total hemoglobin from the Hemoglobin concentration and weight by means of a computing unit.
Im Folgenden wird die Erfindung anhand der in den Zeichnungen dargestellten beispielhaften Ausführungsformen, ohne Beschränkung des Erfindungsgedankens, erläutert. Es zeigen: In the following, the invention will be explained with reference to the exemplary embodiments shown in the drawings, without limiting the inventive concept. Show it:
Fig. 1 eine schematische Darstellung einer beispielhaften Ausführungsform der erfindungsge- mäßen Filtrationsvorrichtung; 1 shows a schematic illustration of an exemplary embodiment of the inventive filtration device;
Fig. 2 eine schematische Darstellung einer beispielhaften Ausführungsform der erfindungsgemäßen Filtrationsstation mit einer Mehrzahl von Filtrationssystemen; FIG. 2 shows a schematic representation of an exemplary embodiment of the filtration station according to the invention with a plurality of filtration systems; FIG.
Fig. 3 eine schematische Darstellung eines erfindungsgemäßen Verfahrens zur Herstellung eines leukozytendepletierten Filtrats mit quantitativ bestimmtem Gesamthämoglobin. Die Vorrichtung zur Herstellung eines leukozytendepletierten Filtrats mit quantitativ bestimmten Gesamthämoglobin 100 in Fig. 1 umfasst ein Filtrationssystem, genauer ein in-Line- Filtrationssystem, mit einem Versorgungsbehälter 1 , einer Zuleitung 2, einem Leukozytenfilter 3, einer Ableitung 4 und einem Auffangbehälter 6. Weiterhin aus Fig. 1 ersichtlich sind ein Sensor 5, ein Wiegesystem 7, ein als Quetschklemme ausgebildetes Abschaltmittel 1 1 , sowie eine Recheneinheit 13 mit einem Signalmittel 14. Dabei sind Versorgungsbehälter 1 , Zuleitung 2, Leukozytenfilter 3, Ableitung 4 und Auffangbehälter 6 derart in vertikaler Richtung zueinander angeordnet, dass das zu filternde Blutpräparat aus dem Versorgungsbehälter über die Zuleitung in den Leukozytenfilter, und das Filtrat aus dem Leukozytenfilter über die Ableitung in den Auffangbehälter aufgrund einer Schwerkraftwirkung gelangen. Der Sensor 5 ist dem Leukozy- tenfilter 13 nachgeschaltet und derart angeordnet, dass er den vollen Querschnitt der vom Filtrat durchflossenen Ableitung 4, ohne mechanische Durchdringung der Ableitung, erfasst. Die kontinuierlich bestimmte Hämoglobinkonzentration wird drahtlos an die Recheneinheit 13 übermittelt. Das Wiegesystem 7 dient der Aufnahme und der Messung des Gewichts des Auffangbehälters 6 samt Filtrat, sowie der drahtlosen Übermittlung des Gewichts an die Recheneinheit 13. Das Wiegesystem 6 ist durch eine Entlastung 12 um Versorgungsbehälter 1 , Zuleitung 2, Leukozytenfilter 3 und Ableitung 4 im Wesentlichen entlastet. Die Recheneinheit 13 ermittelt aus der übermittelten Hämoglobinkonzentration und dem übermittelten Gewicht zu jedem Zeitpunkt die Zunahme des Gesamthämoglobins im Auffangbehälter 6 und berechnet mittels einer in der Recheneinheit enthaltenen Addiereinheit das Gesamthämoglobin im Filtrat. Bei Erreichen einer in der Recheneinheit 13 hinterlegten, einer gewünschten Menge Gesamthämoglobins entsprechenden Schwellwerts, steuert die Recheneinheit das Abschaltmittel 1 1 an, das den Filtrationsvorgang durch Abquetschen der Ableitung 4 beendet, das Signalmittel 14 informiert über das Erreichen des Schwellwerts. 3 shows a schematic representation of a method according to the invention for producing a leukocyte-depleted filtrate with quantitatively determined total hemoglobin. The device for producing a leukocyte-depleted filtrate with quantitatively total total hemoglobin 100 in FIG. 1 comprises a filtration system, more precisely an in-line filtration system, with a supply container 1, a supply line 2, a leukocyte filter 3, a discharge line 4 and a collection container 6 1, a sensor 5, a weighing system 7, designed as a crimp terminal shut-off 1 1, and a computing unit 13 with a signaling means 14. In this case, supply tank 1, supply line 2, leukocyte filter 3, discharge 4 and collecting container 6 in such a vertical Direction to each other arranged that the blood sample to be filtered from the supply container via the supply line into the leukocyte filter, and the filtrate from the leukocyte filter via the discharge into the collecting container due to a gravitational effect. The sensor 5 is connected downstream of the leukocyte filter 13 and arranged in such a way that it detects the full cross-section of the discharge 4 through which the filtrate flows, without mechanical penetration of the discharge. The continuously determined hemoglobin concentration is transmitted wirelessly to the arithmetic unit 13. The weighing system 7 is used to record and measure the weight of the collecting container 6 together with filtrate, as well as the wireless transmission of the weight to the computing unit 13. The weighing system 6 is by a discharge 12 to supply container 1, supply line 2, leukocyte filter 3 and 4 discharge substantially relieved. The arithmetic unit 13 determines from the transmitted hemoglobin concentration and the transmitted weight at any time the increase in the total hemoglobin in the collecting container 6 and calculates the total hemoglobin in the filtrate by means of an adder unit contained in the arithmetic unit. Upon reaching a stored in the arithmetic unit 13, a desired amount of total hemoglobin corresponding threshold, the arithmetic unit controls the shutdown 1 1, which ends the filtration process by squeezing the derivative 4, the signaling means 14 informs about reaching the threshold.
Die in Fig. 2 gezeigte Filtrationsstation zur Herstellung eines leukozytendepletierten Filtrats mit quantitativ bestimmtem Gesamthämoglobin 200 weist ein Gestell 20 mit mehreren gestellfesten Aufnahmemitteln 21 und Wiegesystemen 7 auf, die zur Aufnahme einer Mehrzahl von Filtrationssystemen aus Fig. 1 dienen. Ebenfalls zur Filtrationsstation gehörig sind mehrere gestellfeste Sensoren 5 und Abschaltmittel 1 1 , sowie eine Recheneinheit 13. Die Anordnung und Funktion der Filtrationssysteme ist analog zu der aus Figurenbeschreibung für Fig. 1 . The filtration station shown in FIG. 2 for producing a leukocyte-depleted filtrate with quantitatively total total hemoglobin 200 has a frame 20 with a plurality of frame-mounted receiving means 21 and weighing systems 7, which serve to receive a plurality of filtration systems from FIG. Also belonging to the filtration station are a plurality of frame-fixed sensors 5 and shut-off means 1 1, as well as a computing unit 13. The arrangement and function of the filtration systems is analogous to that of the description of the figures for FIG. 1.
Das in Fig. 3 schematisch dargestellte Verfahrens zur Herstellung eines leukozytendepletierten Filtrats mit quantitativ bestimmtem Gesamthämoglobin, umfasst die Schritte des Filterns eines Blutpräparates mittels eines Leukozytenfilters 301 , des Bestimmens der Hämoglobinkonzentration des aus dem Leukozytenfilter austretenden Filtrats 302, des Zuführens des Filtrats in einen Auffangbehälter 303, des Messens des Gewichts des Auffangbehälters samt Filtrat 304 und des Ermitteins des Gesamthämoglobins aus der Hämoglobinkonzentration und dem Gewicht mittels einer Recheneinheit 305. The method of preparing a leukocyte-depleted filtrate with quantitated total hemoglobin, schematically illustrated in FIG. 3, comprises the steps of filtering a blood preparation by means of a leukocyte filter 301, determining the hemoglobin concentration of the filtrate 302 exiting the leukocyte filter, feeding the filtrate to a collection container 303 measuring the weight of the collecting container together with filtrate 304 and the determination of the total hemoglobin from the hemoglobin concentration and the weight by means of a computing unit 305.

Claims

Patentansprüche claims
1 . Filtrationsvorrichtung zur Herstellung eines Filtrats mit quantitativ bestimmtem Gesamthämoglobin, dadurch gekennzeichnet, dass eine Auftrennvorrichtung zum Auftrennen von Blut in wenigstens zwei Fraktionen, ein Auftrennvorrichtung nachgeschalteter Sensor zur Bestim- mung der Hämoglobinkonzentration der aus der Auftrennvorrichtung austretenden Fraktion, ein Wiegesystem zum Messen des Gewichts eines die Fraktion beinhaltenden Auffangbehälters und eine Recheneinheit zur Ermittlung des Gesamthämoglobins aus der Hämoglobinkonzentration und dem Gewicht vorgesehen ist. 1 . Filtration device for producing a filtrate with quantitatively total total hemoglobin, characterized in that a separation device for separating blood into at least two fractions, a separation device downstream sensor for determining the hemoglobin concentration of the emerging from the separation device fraction, a weighing system for measuring the weight of the Fraction-containing collecting container and a computing unit for determining the total hemoglobin from the hemoglobin concentration and the weight is provided.
2. Filtrationsvorrichtung nach Anspruch 1 , dadurch gekennzeichnet, dass die Auftrennvor- richtung ein Leukozytenfilter ist oder einen solchen enthält, und die aus der Auftrennvorrichtung austretende Fraktion ein leukozytendepletiertes Filtrat ist. 2. Filtration device according to claim 1, characterized in that the separation device is a leukocyte filter or contains such, and the fraction leaving the separation device is a leukocyte-depleted filtrate.
3. Filtrationsvorrichtung nach Anspruch 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, dass das Wiegesystem ausgebildet ist das Gewicht des Auffang behälters samt Inhalt kontinuierlich oder periodisch zu messen, und der Sensor ausgebildet ist die Hämoglobinkonzentration des Filtrats kontinuierlich oder periodisch zu bestimmen. 3. Filtration device according to claim 1 or 2, characterized in that the weighing system is adapted to measure the weight of the collecting container including contents continuously or periodically, and the sensor is designed to determine the hemoglobin concentration of the filtrate continuously or periodically.
4. Filtrationsvorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 3, dadurch gekennzeichnet, dass die Recheneinheit zur Ermittlung des Gesamthämoglobins eine Integratoreinheit und/oder eine Addiereinheit aufweist. 4. Filtration device according to one of claims 1 to 3, characterized in that the arithmetic unit for determining the total hemoglobin comprises an integrator unit and / or an adding unit.
5. Filtrationsvorrichtung nach einem der vorangehenden Ansprüche, dadurch gekennzeich- net, dass die Vorrichtung weiter ein Signalmittel zum Signalisieren einer Menge Gesamthämoglobins oder des Erreichens einer Mindestmenge Gesamthämoglobins umfasst. 5. Filtration device according to one of the preceding claims, characterized marked, that the device further comprises a signaling means for signaling an amount of total hemoglobin or the achievement of a minimum amount of total hemoglobin.
6. Filtrationsvorrichtung nach Anspruch 5, dadurch gekennzeichnet, dass die Vorrichtung weiter ein Abschaltmittel zum Beenden der Filtration bei Erreichen eines gewünschten Menge Gesamthämoglobins umfasst, das mit dem Signalmittel wirkverbunden ist. 6. Filtration device according to claim 5, characterized in that the device further comprises a shut-off means for terminating the filtration upon reaching a desired amount of total hemoglobin, which is operatively connected to the signaling means.
7. Filtrationsvorrichtung nach einem der vorangehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass der Sensor zur Bestimmung der Hämoglobinkonzentration ein optischer Sensor ist. 7. Filtration device according to one of the preceding claims, characterized in that the sensor for determining the hemoglobin concentration is an optical sensor.
8. Filtrationsvorrichtung nach einem der vorangehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die Filtrationsvorrichtung weiter eine Zuleitung, eine Ableitung und einen das zu filternde Blutpräparat beinhaltenden Versorgungsbehälter umfasst, und dass Versorgungsbehälter, Zuleitung, Leukozytenfilter, Ableitung und Auffangbehälter als geschlossenes Filtrationssystem ausgeführt und derart in vertikaler Richtung zueinander angeordnet sind, dass das zu filternde Blutpräparat aus dem Versorgungsbehälter über die Zuleitung in den Leukozytenfilter, und das Filtrat aus dem Leukozytenfilter über die Ableitung in den Auffangbehälter, wenigstens aufgrund einer Schwerkraftwirkung gelangen. 8. Filtration device according to one of the preceding claims, characterized in that the filtration device further comprises a supply line, a drain and a to Supply tank, supply line, leukocyte filter, discharge and collecting container designed as a closed filtration system and are arranged in such a vertical direction to each other that the blood sample to be filtered from the supply container via the supply line in the leukocyte filter, and the filtrate from the Leukocyte filter via the discharge into the collecting container, at least due to a gravitational effect.
9. Filtrationsstation zur Herstellung eines leukozytendepletierten Filtrats mit quantitativ bestimmtem Gesamthämoglobin mit wenigstens einem Gestell, einem Sensor, einem Wiegesystem und einem Aufnahmemittel, dadurch gekennzeichnet, dass das Wiegesystem und der Sensor am Gestell derart befestigt sind und ein Filtrationssystem am Gestell derart befestigbar ist, dass die Ableitung im Erfassungsbereich des Sensors liegt und das Wiegesystem um Versorgungsbehälter, Zuleitung, Leukozytenfilter und Ableitung im Wesentlichen entlastet ist. 9. filtration station for producing a leucocyte-depleted filtrate with quantitatively total total hemoglobin with at least one frame, a sensor, a weighing system and a receiving means, characterized in that the weighing system and the sensor are fixed to the frame and a filtration system on the frame is fastened such that the discharge is in the detection range of the sensor and the weighing system is substantially relieved of supply tank, supply line, leukocyte filter and discharge.
10. Filtrationsstation nach Anspruch 9, dadurch gekennzeichnet, dass am Gestell, zur parallelen Filtration, eine Mehrzahl von Sensoren und Wiegesystemen befestigt und eine Mehrzahl von Filtrationssystemen befestigt sind. 10. Filtration station according to claim 9, characterized in that attached to the frame, for parallel filtration, a plurality of sensors and weighing systems and a plurality of filtration systems are attached.
1 1 . Verfahren zum Herstellen eines Filtrats mit quantitativ bestimmtem Gesamthämoglobin mit den Verfahrensschritten: 1 1. Method for producing a filtrate with quantitatively total total hemoglobin with the method steps:
- Auftrennen eines Blutpräparates in wenigstens zwei Fraktionen, mittels eines Leukozytenfilters; - Bestimmen der Hämoglobinkonzentration des aus dem Leukozytenfilter austretenden- separating a blood preparation into at least two fractions, by means of a leukocyte filter; Determining the hemoglobin concentration of the leukocyte filter exiting
Filtrats; filtrate;
- Zuführen des Filtrats in einen Auffang behälter; - feeding the filtrate in a collecting container;
- Messen des Gewichts des Auffang behälters samt Filtrat; - Measuring the weight of the collecting container including filtrate;
- Ermitteln des Gesamthämoglobins aus der Hämoglobinkonzentration und dem Gewicht mittels einer Recheneinheit. - Determining the total hemoglobin from the hemoglobin concentration and the weight by means of a computing unit.
12. Verfahren nach Anspruch 1 1 , dadurch gekennzeichnet, dass das Bestimmen der Hämoglobinkonzentration des aus dem Auftrennvorrichtung austretenden Filtrats und das Messen des Gewichts des Auffangbehälters samt Filtrat kontinuierlich oder periodisch erfolgt und das Ermitteln des Gesamthämoglobins aus der Hämoglobinkonzentration und dem Gewicht mittels einer Recheneinheit, einen Schritt des Aufaddierens und/oder Integrierens umfasst. 12. The method of claim 1 1, characterized in that determining the hemoglobin concentration of the emerging from the separation device filtrate and measuring the Weight of the collecting container together with filtrate is carried out continuously or periodically and comprises determining the total hemoglobin from the hemoglobin concentration and the weight by means of a computing unit, a step of adding and / or integrating.
13. Verfahren nach Anspruch 1 1 oder 12, dadurch gekennzeichnet, dass der Schritt des Auftrennens mit einem Leukozytenfilter durchgeführt wird und dadurch ein leukozytendepletier- tes Filtrat mit quantitativ bestimmtem Gesamthämoglobin gewonnen wird. 13. The method according to claim 11 or 12, characterized in that the step of separation is carried out with a leukocyte filter and thereby a leukocyte-depleted tes filtrate with quantitatively determined total hemoglobin is obtained.
14. Verfahren nach Anspruch 13, dadurch gekennzeichnet, dass das Verfahren parallel, zum Herstellen einer Mehrzahl von leukozytendepletierten Filtraten mit quantitativ bestimmtem Gesamthämoglobin, ausgeführt wird. 14. The method according to claim 13, characterized in that the method is carried out in parallel, for producing a plurality of leukocyte-depleted filtrates with quantitatively total total hemoglobin.
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