DE10301149A1

DE10301149A1 - Improving the fit of breathing masks, employs deformable mass to take impression, which after hardening is replaced on corresponding part of face

Info

Publication number: DE10301149A1
Application number: DE2003101149
Authority: DE
Inventors: Philipp Boris Rager; Bernd Richert
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 2003-01-14
Filing date: 2003-01-14
Publication date: 2004-07-22
Anticipated expiration: 2023-01-15
Also published as: DE10301149B4

Abstract

A deformable mass is made to conform with the part of the face contacting the mask. The mass is transformed into a dimensionally-stable state. The impression thus taken from the face, is replaced on the face when the mask is used. An Independent claim is included for a kit enabling fitting.

Description

Die Erfindung betrifft ein Verfahren zur Erhöhung der Paßgenauigkeit von Atemmasken, wie sie insbesondere von Apnoikern verwendet werden.The invention relates to a method to increase the fit of breathing masks, such as those used in particular by apnea patients.

Eine Vielzahl von Menschen leidet unter der sogenannten Schlafapnoe, bei der während des Schlafes die Atmung für kurze Zeit aussetzt. Dies führt dazu, daß der betroffene Apnoiker aufgrund des Sauerstoffmangels aufschreckt und tief Luft holt, was in der Regel mit einem lauten Schnarchgeräusch verbunden ist. Der Schlaf wird auf diese Weise schwer gestört. Die Folgen von Schlafapnoe sind für die betroffenen Patienten insbesondere chronische Müdigkeit, verminderte Leistungsfähigkeit, Konzentrationsschwäche sowie Hypersomnie, d. h. die Tendenz tagsüber plötzlich einzuschlafen. Gerade für Verkehrsteilnehmer und Bediener von Maschinen kann die Hypersomnie sehr gefährlich sein, da der durch sie hervorgerufene sogenannte Sekundenschlaf zu einer Vielzahl von Verkehrs- und Arbeitsunfällen führt. Auch für die Partner der betroffenen Patienten ist die Schlafapnoe aufgrund der lauten Schnarchgeräusche sehr belastend, so daß sich weitere soziale Probleme ergeben können.A lot of people suffer under the so-called sleep apnea, in which breathing occurs during sleep for short Suspends time. this leads to that the apnea sufferers startle because of lack of oxygen and takes a deep breath, which is usually associated with a loud snoring sound is. This severely disturbs sleep. The consequences of sleep apnea are for the affected patients especially chronic fatigue, reduced performance, lack of concentration as well as hypersomnia, d. H. the tendency to suddenly fall asleep during the day. Just for road users and machine operators, hypersomnia can be very dangerous because the so-called second sleep caused by it becomes one Lots of traffic and work accidents. Also for the partners of those affected Because of the loud snoring noises, sleep apnea is very common for patients burdensome, so that may result in further social problems.

Ursache der Schlafapnoe ist ein zeitweiliger Verschluß der Luftwege im Bereich des weichen Gaumens und des Rachens, der dazu führt, daß nur noch wenig sauerstoffreiche Luft in die Lunge des Patienten gelangt. Dieser Sauerstoffmangel führt zum Aufschrecken des Patienten. Zur Behandlung der Schlafapnoe wird daher häufig eine mechanische Atemhilfe, ein sogenanntes CPAP-Gerät („continous positive airway pressure"), eingesetzt, bei dem dem Patienten über eine Nasenmaske Luft in die Atemwege geleitet wird. Hierbei werden die Atemwege im Gaumen- und Rachenbereich durch einen leichten Überdruck am Zusammenfallen gehindert und auf diese Weise frei gehalten.The cause of sleep apnea is a temporary blockage of the airways in the area of the soft palate and throat, which only leads to little oxygen-rich air gets into the patient's lungs. This lack of oxygen leads to Startling the patient. Used to treat sleep apnea therefore often a mechanical breathing aid, a so-called CPAP device (“continous positive airway pressure "), used, in which the patient breathes in through a nasal mask the airway is directed. The airways in the palate are and throat area due to a slight overpressure at the collapse hindered and kept free in this way.

Nachteilig macht sich bei der Verwendung einer solchen Atemmaske bemerkbar, daß die Atemmasken in der Regel nicht an die genaue Gesichtsform des Patienten angepaßt sind. Handelsübliche Atemmasken sind stattdessen konfektioniert und berücksichtigen keineswegs die mannigfachen Unterschiede in der Gesichtsform von Patienten, wobei hier insbesondere der Nasenbereich von Bedeutung ist. Die Folge der mangelhaften individuellen Anpassung sind insbesondere schmerzhafte Druckstellen, die den Tragekomfort herabsetzen und somit auch einen erholsamen Schlaf verhindern, oder auch Undichtigkeiten, die die Wirkung der Atemmaske beeinträchtigen. Möglich ist auch das Auftreten von Allergien aufgrund der für die Herstellung von Atemmasken verwendeten Materialien. Es ist zwar möglich, individuell an den Patienten angepaßte Atemmasken zu fertigen, dies ist jedoch mit erheblichen Mehrkosten verbunden. Häufig versuchen sich Patienten deshalb damit zu behelfen, daß sie die Atemmasken mit Papiertaschentüchern oder Pflastern unterfüttern, wodurch naturgemäß nur mäßige Erfolge erzielt werden können. Gerade bei Verwendung von Papiertaschentüchern besteht die zusätzliche Gefahr, daß einzelne Papierfasern während des Schlafs in die Atemwege gelangen.A disadvantage is the use Such a breathing mask is noticeable that the breathing masks usually are not adapted to the exact shape of the patient's face. Commercial breathing masks are instead assembled and do not take into account the manifold differences in the face shape of patients, being here especially the nose area is important. The consequence of the poor individual adjustment are particularly painful pressure points that reduce comfort and therefore also a restful sleep prevent or leaks that affect the effect of the breathing mask affect. Possible is also the occurrence of allergies due to the manufacturing process materials used by breathing masks. While it is possible to do it individually adapted to the patient To manufacture breathing masks, however, this is associated with considerable additional costs. Frequently Therefore, patients try to help themselves by: Breathing masks with paper tissues or relining plasters, which naturally means only moderate success can be achieved. There is an additional one, especially when using paper handkerchiefs Danger of individual paper fibers while of sleep get into the airways.

Ausgehend von diesem Stand der Technik stellt sich daher die Aufgabe, ein einfaches und preiswertes Verfahren zur Verfügung zu stellen, mit Hilfe dessen die Paßgenauigkeit einer Atemmaske für den einzelnen Patienten bedeutend erhöht werden kann. Die Erfindung betrifft darüber hinaus ein Kit zur Durchführung eines solchen Verfahrens.Based on this state of the art therefore the task of a simple and inexpensive process to disposal with the help of which the fit of a breathing mask for the individual Patients significantly increased can be. The invention also relates to a kit for carrying out a such procedure.

Die Aufgabe wird erfindungsgemäß gelöst durch ein Verfahren, bei dem eine verformbare Masse einer mit der Atemmaske in Kontakt kommenden Gesichtspartie angepaßt wird, die verformbare Masse in einen formstabilen Zustand überführt wird, wobei ein an die Gesichtspartie angepaßter Abdruck entsteht, und dieser Abdruck bei Verwendung der Atemmaske auf die Gesichtspartie aufgelegt wird.The object is achieved by a procedure in which a deformable mass with a breathing mask coming into contact with the face, the deformable mass is brought into a dimensionally stable state, creating an impression adapted to the area of the face, and this impression on the face area when using the breathing mask is launched.

Zur Durchführung des erfindungsgemäßen Verfahrens wird eine verformbare und knetbare Masse, die eine Vernetzungsreaktion eingehen kann, so in Form gebracht, daß sie der betroffenen Gesichtspartie, insbesondere dem Nasenbereich, optimal angepaßt ist, und anschließend eine Vernetzungsreaktion stattfindet, die die verformbare Masse in einen formstabilen Zustand überführt. Der auf diese Weise hergestellte Abdruck kann bei Verwendung der Atemmaske auf die entsprechende Gesichtspartie aufgelegt werden, bevor die Atemmaske aufgesetzt wird. Der Abdruck befindet sich somit zwischen Gesicht und Atemmaske. Dabei kann ein Abdruck je nach Bedarf für den gesamten Anpreßbereich der Atemmaske auf dem Gesicht des Patienten oder lediglich für einen Teilbereich hergestellt werden. Trotz seiner Formstabilität weist der Abdruck vorteilhafterweise noch eine gewisse Elastizität auf, die den Tragekomfort weiter erhört. Unzulänglichkeiten bei Anwendung der nicht individuell angefertigten Atemmaske werden auf diese Weise ausgeglichen. Solche Bereiche der Atemmaske, die bislang Druckstellen beim Patienten hervorgerufen haben, wirken nicht mehr direkt auf das Gesicht des Patienten ein, sondern werden durch den zwischen Gesicht und Atemmaske befindlichen Abdruck kompensiert. Darüber hinaus wird auch eine zusätzliche Abdichtung erzeugt, die verhindert, daß Luft zwischen Atemmaske und Gesicht des Patienten entweichen kann, wodurch der durch die Atemmaske erzeugte Überdruck verloren ginge. Der einmal hergestellte Abdruck kann nahezu beliebig häufig wiederverwendet und bei Bedarf gereinigt werden.To carry out the method according to the invention becomes a malleable and kneadable mass, which is a crosslinking reaction can come into shape so that it affects the affected area of the face, especially the nose area, is optimally adapted, and then one Crosslinking reaction takes place that transforms the deformable mass into one dimensionally stable condition. The Imprint made in this way can be achieved using the breathing mask be placed on the relevant part of the face before the Breathing mask is put on. The imprint is thus between the face and breathing mask. An impression can be made as needed for the entire pressing zone the breathing mask on the patient's face or just for one Sub-area are manufactured. Despite its dimensional stability the imprint advantageously still has a certain elasticity, the further increased comfort. shortcomings when using the non-customized breathing mask balanced in this way. Such areas of the breathing mask that have previously caused pressure marks on the patient no longer directly on the patient's face, but become compensated by the imprint between the face and breathing mask. Furthermore will also be an additional one Creates a seal that prevents air between the breathing mask and The patient's face can escape, causing the through the breathing mask generated overpressure lost would. The impression once made can be reused almost any number of times and cleaned if necessary.

Besonders vorteilhaft ist die Verwendung eines Silikonkautschuks als verformbare Masse, da Silikonkautschuke in einen gummielastischen Zustand überführbar sind und darüber hinaus besonders hautverträglich sind, wie auch ihre häufige Verwendung im Bereich der Medizin zeigt. Insbesondere kann eine Silikonkautschukmasse in Form eines Zweikomponentensystems verwendet werden, indem die verformbare Masse aus zwei Komponenten zusammengemischt wird, wobei das Durchmischen der beiden Komponenten eine Vernetzungsreaktion ermöglicht. Die Verwendung eines Systems aus zwei Komponenten ist bevorzugt, auch wenn eine größere Zahl an Komponenten nicht ausgeschlossen ist. Durch diese Vernetzungsreaktion wird die verformbare Masse schließlich in einen formstabilen und dennoch elastischen Zustand überführt. Derartige Zweikomponentensilikonkautschuke sind aus dem Stand der Technik hinlänglich bekannt und kommerziell verfügbar.It is particularly advantageous to use a silicone rubber as a deformable mass, since silicone rubbers can be converted into a rubber-elastic state and, moreover, are particularly skin-friendly, as their frequent use in the field of medicine shows. In particular, a silicone rubber composition in the form of a Two-component systems are used by mixing the deformable mass from two components together, the mixing of the two components allowing a crosslinking reaction. The use of a two-component system is preferred, even if a larger number of components is not excluded. As a result of this crosslinking reaction, the deformable mass is finally converted into a dimensionally stable but nevertheless elastic state. Such two-component silicone rubbers are well known from the prior art and are commercially available.

Die Vernetzungsreaktion kann durch Erwärmung beschleunigt werden. Dabei geht man vorzugsweise so vor, daß man zunächst jeweils separat die beiden Komponenten in Behältnisse, beispielsweise verschließbare Tüten, gibt und anschließend ca. 10 Minuten auf 40° – 60° C erwärmt. Um einen typischen Abdruck vom Nasenbereich zu erhalten, wird dabei von jeder Komponente eine Masse in Haselnußgröße benötigt. Nach dem Erwärmen werden die beiden Komponenten miteinander vermischt und unmittelbar an die entsprechende Gesichtspartie angepaßt. Durch die einsetzende Vernetzungsreaktion wird die verformbare Masse in einem formstabilen Zustand überführt, so daß der entstehende Abdruck die Form der entsprechenden Gesichtspartie dauerhaft wiedergibt. In der Regel erfolgt eine Vernetzungsreaktion auch bei bloßem Vermischen der beiden Komponenten ohne zusätzliches Erhitzen, wenngleich deutlich langsamer.The crosslinking reaction can be carried out by warming be accelerated. The preferred procedure is to start each time separately the two components in containers, such as closable bags and then approx. Warmed to 40 ° - 60 ° C for 10 minutes. Around A typical impression of the nose area is obtained a mass of hazelnut size is required from each component. After warming up the two components are mixed together and immediately adapted the corresponding part of the face. Through the onset of crosslinking reaction the deformable mass is transferred in a dimensionally stable state, so that the resulting impression the shape of the corresponding face area permanently reproduces. As a rule, a crosslinking reaction also takes place at naked Mix the two components without additional heating, albeit significantly slower.

Die Anpassung an die Gesichtspartie erfolgt vorteilhafterweise durch Aufbringen der verformbaren Masse auf die Gesichtspartie selbst, um dort unmittelbar die Vernetzungsreaktion stattfinden zu lassen. Hierbei ist selbstverständlich erforderlich, daß das Zweikomponentensystem hautverträglich ist und weder reizend noch sensibilisierend wirkt.The adaptation to the face area is advantageously carried out by applying the deformable mass on the area of the face itself in order to immediately see the crosslinking reaction to take place. Of course, this requires that the two-component system skin-friendly and is neither irritating nor sensitizing.

Alternativ zum Aufbringen der verformbaren Masse auf die Gesichtspartie selbst ist es auch möglich, die verformbare Masse auf ein von der betroffenen Gesichtspartie gefertigtes Modell aufzubringen, um eine Anpassung des Abdrucks an die Gesichtspartie zu erreichen. Ein solches Modell kann beispielsweise aus Gips gefertigt werden, indem ein zunächst gefertigter, herkömmlicher Abdruck mit der Gipsmasse gefüllt wird. Nach dem Aushärten des Gips kann die verformbare Masse auf das Modell aufgebracht und in einen formstabilen Zustand überführt werden. Zur Beschleunigung der Reaktion kann dies durch Erhitzen des Modells mit der aufgetragenen Masse auf 100° – 130° C geschehen. Eine solche Vorgehensweise ist sinnvoll, wenn bei der unmittelbar auf dem Gesicht erfolgenden Vernetzungsreaktion Hautirritationen zu erwarten sind.As an alternative to applying the deformable mass on the face area itself, it is also possible to use the deformable mass on a model made by the affected part of the face in order to to achieve an adaptation of the impression to the area of the face. Such a model can be made of plaster, for example, by first one manufactured, more conventional Imprint filled with the plaster mass becomes. After curing of the plaster, the deformable mass can be applied to the model and be converted into a dimensionally stable state. To speed up the reaction this can be done by heating the model happen with the applied mass at 100 ° - 130 ° C. Such an approach is useful if the face to face Crosslinking reaction Skin irritation is expected.

Beim Formen des Abdrucks kann zusätzlich auch die Atemmaske in die verformbare Masse eingedrückt werden, um den Abdruck für die spätere Verwendung zu profilieren. Auf diese Weise wird auch die der Atemmaske zugewandte Seite des Abdrucks quasi optimal angepaßt.When molding the impression can also the breathing mask be pressed into the deformable mass to make the impression for the later use to profile. In this way, the face mask facing the breathing mask is also made Side of the imprint almost optimally adapted.

Eine weitere Anpassung des Abdrucks an die entsprechende Gesichtspartie kann, insbesondere im Randbereich, durch Zurechtschneiden z. B. mit einer Schere erfolgen. Nach Überführen der verformbaren Masse in einen formstabilen Zustand ist das Schneiden des Abdrucks ohne weiteres möglich.Another adjustment of the footprint to the corresponding part of the face, especially in the border area, by trimming z. B. done with scissors. After transferring the deformable mass in a dimensionally stable state is cutting of the impression possible without further notice.

Um das Anliegen des Abdrucks an der Haut weiter zu verbessern, kann vor dem Aufsetzen eine dünne Schicht Hautcreme auf die Innenseite des Abdrucks aufgetragen werden.To the concern of the impression on the Skin can further improve, before putting on a thin layer Skin cream can be applied to the inside of the impression.

Der fertig hergestellte Abdruck kann aus Praktikabilitätsgründen auch fest mit der Atemmaske verbunden werden, so daß der Patient zur Benutzung nur noch die Atemmaske aufsetzen muß, ohne zuvor den Abdruck auf die entsprechende Gesichtspartie zu legen. Eine solche Verbindung kann durch eine einfache Klebung erreicht werden. Darüber hinaus ist mit einer dauerhaften Verbindung von Abdruck und Atemmaske der Vorteil verbunden, daß der Abdruck nicht zwischen Atemmaske und Gesicht verrutschen kann. Gegebenenfalls können auch mehrere Abdrücke übereinandergeklebt werden.The finished impression can for reasons of practicability too be firmly attached to the breathing mask so that the patient can only use it still has to put on the breathing mask, without first placing the impression on the relevant part of the face. Such a connection can be achieved by simple gluing become. About that is also with a permanent connection of impression and respiratory mask the advantage connected that the The impression cannot slip between the breathing mask and the face. Possibly can also several impressions glued on top of each other become.

Zweckmäßigerweise können die Komponenten zur Herstellung des Abdrucks gemäß dem erfindungsgemäßen Verfahren als Kit vertrieben werden, welches beide Komponenten separat enthält, beispielsweise in Mengen, wie sie zur Herstellung eines Abdrucks vom Nasenbereich üblicherweise nötig sind. Hinzugefügt werden können Behältnisse zum separaten Erwärmen der Komponenten, wobei sich kleine, dicht verschließbare Klarsichttüten anbieten.Conveniently, the Components for producing the impression according to the method according to the invention are sold as a kit that contains both components separately, for example in amounts such as are usually used to make an impression of the nose area are necessary. Added can be containers for separate heating of the components, whereby small, sealable transparent bags are available.

Claims

Method for increasing the accuracy of fit of breathing masks, characterized in that a deformable mass is adapted to a part of the face which comes into contact with the breathing mask, the deformable mass is converted into a dimensionally stable state, an impression adapted to the part of the face being produced, and the impression when used the breathing mask is placed on the face.

A method according to claim 1, characterized in that as deformable mass a silicone rubber is used.

A method according to claim 1 or 2, characterized in that that the deformable mass is mixed from at least two components, where a crosslinking reaction by mixing the components allows through which the deformable mass is converted into a dimensionally stable state.

A method according to claim 3, characterized in that the components are heated, heated th state mixed into a deformable mass and the deformable mass is adapted to the area of the face.

Method according to one of claims 1 to 4, characterized in that that the Adaptation to the area of the face by applying the deformable mass on the face area.

Method according to one of claims 1 to 4, characterized in that that the Adaptation to the area of the face by applying the deformable mass on a model made by the face.

Method according to one of claims 1 to 6, characterized in that that the Imprint can be permanently connected to the breathing mask.

Implementation kit of a method according to one of claims 3 to 7 for the production an impression adapted to a part of the face, consisting of at least two components, by mixing them a crosslinking reaction allows , which converts the deformable mass into a dimensionally stable state.