DE10213369A1 - Stent for treating or preventing aneurysms comprises a lattice-like peripheral wall including a hollow chamber open on its front sides - Google Patents
Stent for treating or preventing aneurysms comprises a lattice-like peripheral wall including a hollow chamber open on its front sidesInfo
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Abstract
Description
Die Erfindung betrifft ein intraluminales Implantat für die Behandlung oder die Prävention von Aneurysmen. The invention relates to an intraluminal implant for treatment or the prevention of aneurysms.
Ein solches Implantat wird auch als Stent bezeichnet, obwohl die Behandlung oder Prävention von Aneurysmen nicht mit Gefäßverengungen, also Stenosen, einhergehen muß. Üblicherweise weist ein solcher Stent für die Behandlung oder Prävention von Aneurysmen eine Tragstruktur auf, die einen an seinen Stirnseiten offenen Hohlraum einschließt und für das Anlegen an die Gefäßwände eines zu behandelnden Gefäßes ausgebildet ist. Die Tragstruktur ist dabei üblicherweise mit einer Membran bespannt, die die Gefäßwand im Bereich des Stents entlastet und dichtet. Eine Behandlung von Aneurysmen mit derartigen Stents ist für den Patienten sehr belastend und sehr teuer. Der Stent wird im Rahmen einer Gefäß-Operation eingefügt. Such an implant is also called a stent, although the Treatment or prevention of aneurysms not with vasoconstrictions, so Stenoses, must go hand in hand. Such a stent usually points to the Treatment or prevention of an aneurysm based on a supporting structure encloses an open cavity on its front sides and for that Applying to the vessel walls of a vessel to be treated is formed. The support structure is usually covered with a membrane that the vessel wall in the area of the stent is relieved and sealed. A Treatment of aneurysms with such stents is very patient stressful and very expensive. The stent is part of a vascular surgery inserted.
Aufgabe der Erfindung ist es, einen Stent zur Behandlung von Dissektionen anzugeben, der eine möglichst geringe Belastung des Patienten mit sich bringt. The object of the invention is a stent for the treatment of dissections to indicate the least possible burden on the patient brings.
Erfindungsgemäß wird diese Aufgabe durch einen Stent der eingangs genannten Art gelöst, der eine gitterartige Umfangswandung aufweist, welche einen an seinen Stirnseiten offenen Hohlraum umschließt. Die gitterartige Umfangswandung ist von Stegen und von diesen eingeschlossenen Maschenöffnungen gebildet, wobei ein Teil der Stege zick-zack- oder mäanderförmig ausgebildet ist und die Stege an Knotenpunkten miteinander derart verbunden sind, dass jede Masche zu allen Seiten durch Stege begrenzt ist. Der Stent ist aus einem komprimierten in einen expandierten Zustand überführbar ausgebildet und besitzt im expandierten Zustand einen Durchmesser von 30 bis 50 mm, vorzugsweise 40 bis 45 mm, und weist in Umfangsrichtung 4 bis 7, vorzugsweise 6 Maschen auf. According to the invention, this task is accomplished by a stent mentioned type solved, which has a grid-like peripheral wall, which encloses an open cavity on its front sides. The lattice-like The peripheral wall is enclosed by webs and by these Mesh openings formed, part of the webs zigzag or is formed meandering and the webs at nodes with each other are connected in such a way that each stitch is connected on all sides by webs is limited. The stent is from a compressed to an expanded Condition designed to be transferable and in the expanded state a diameter of 30 to 50 mm, preferably 40 to 45 mm, and has 4 to 7, preferably 6, stitches in the circumferential direction.
Von ebenfalls bekannten Koronarstents unterscheidet sich der Stent gemäß Anspruch 1 dieser Patentanmeldung schon allein dadurch, dass er nicht der Aufweitung von Gefäßen dient, sondern der Entlastung von Gefäßwänden. Hinzu kommt ein wesentlich größerer Durchmesser des Aneurysmen-Stents im expandierten Zustand. The stent differs from also known coronary stents according to claim 1 of this patent application simply by the fact that he does not serve to widen vessels, but to relieve Vessel walls. In addition, there is a much larger diameter of the Aneurysm stents in the expanded state.
Von an sich bekannten Aneurysmen-Stents unterscheidet sich der Stent gemäß Anspruch 1 dadurch, dass er vorzugsweise ohne Membran auskommt. Um dennoch die Gefäßwand entlasten zu können, ist eine entsprechend dichte Stegstruktur vorgesehen, die aufgrund der Abwesenheit einer Membran ohne weiteres expandierbar ausgestaltet ist. Aufgrund der Expandierbarkeit des Stents ist er im Vergleich zum Stand der Technik relativ unaufwendig zu implantieren, so dass dadurch die Belastung für den Patienten erheblich gemindert wird. Aufgrund der Tatsache, dass der Stent ohne Membranbespannung auskommt, wird auch vermieden, dass der Stent kleine Blutgefäße verschließt. The stent differs from known aneurysm stents according to claim 1, characterized in that it is preferably without a membrane gets along. In order to be able to relieve the pressure on the vessel wall is one Correspondingly dense web structure is provided, which due to the absence of a Membrane is designed to be easily expandable. Due to the Expandability of the stent is relative to the prior art inexpensive to implant, so that the burden on the Patient is significantly reduced. Due to the fact that the stent without membrane covering, it is also avoided that the Stent occludes small blood vessels.
In einer bevorzugten Ausführungsvariante weist der Stent in Umfangsrichtung verlaufende, jeweils einen in Umfangsrichtung geschlossenen Stegring bildende, zick-zack- oder mäanderförmig gefaltete Stege auf, die jeweils einen Stützabschnitt des Stents definieren. Diese Stützabschnitte sind in Längsrichtung des Stents über einzelne Verbindungsstege miteinander verbunden. Eine Masche eines solchen Stents wird durch zwei in Umfangsrichtung benachbarte Verbindungsstege sowie die zwischen diesen befindlichen, einander in Längsrichtung des Stents gegenüberliegenden Abschnitte der jeweiligen Stegringe definiert. In a preferred embodiment variant, the stent in Circumferential direction, one closed in the circumferential direction Web rings forming, zigzag or meandering webs that each define a support section of the stent. These support sections are in the longitudinal direction of the stent via individual connecting webs connected with each other. A stitch of such a stent is divided into two Circumferential direction adjacent connecting webs and the between these located one another in the longitudinal direction of the stent opposite sections of the respective web rings defined.
Jeder jeweils einen Stegring bildende, zick-zack-gefaltete Steg weist aufgrund seiner Faltung Wendepunkte auf, die vorzugsweise jeweils Wendeabschnitte der Stege definieren, welche jeweils eine Außenseite aufweisen, die den jeweiligen Stegring in Längsrichtung des Stegs begrenzt. Bei einem derartigen Stent sind die Stützabschnitte oder Stegringe somit durch die Außenseite der Wendeabschnitte des jeweils den Stegring oder Stützabschnitt bildenden Stegs begrenzt, so dass die Länge eines jeweiligen Stützabschnitts durch den Abschnitt der beiderseitigen Außenseiten der Wendeabschnitte gegeben ist. Each has a web ring that forms a zigzag folded web due to its folding inflection points, each preferably Define turning sections of the webs, each of which has an outer side, which limits the respective web ring in the longitudinal direction of the web. At a Such stent are the support sections or web rings through the Outside of the turning sections of each of the web ring or Limiting support portion forming web, so that the length of each Support section through the section of the mutual outer sides of the Turning sections is given.
In einer bevorzugten Ausführungsvariante setzen die Verbindungsstege jeweils an einer Außenseite einander gegebenenfalls schräg gegenüberliegender Wendeabschnitte benachbarter Stegringe an. Je nach Geometrie der Stegringe können die Verbindungsstege auch an gerade gegenüberliegenden Wendeabschnitten ansetzen, dies beeinträchtigt jedoch die Krümmbarkeit des Stents in Längsrichtung. Vorzugsweise setzen daher die Verbindungsstege an den Umfangsrichtungen des Stents zueinander versetzt gegenüberliegenden Wendeabschnitten der benachbarten Stegringe an. Vorzugsweise sind zwei jeweils benachbarte Stegringe über 4 bis 7, vorzugsweise 6, über den Umfang im wesentlichen gleich verteilte Verbindungsstege miteinander verbunden. Im wesentlichen gleich verteilt bedeutet hier, dass die Anzahl der Faltungen eines jeweils einen Stegring bildenden Stegs nichtgenau so gewählt werden muss, dass eine exakte Gleichverteilung möglich ist. In a preferred embodiment variant, the connecting webs each at an outside, possibly at an angle opposite turn sections of adjacent web rings. Depending on the geometry The web rings can also connect the connecting webs to straight start opposite turning sections, but this affects the Longitudinal curvature of the stent. Therefore, preferably set the Crosspieces on the circumferential directions of the stent to each other staggered opposite turning sections of the adjacent web rings on. Preferably, there are two adjacent land rings over 4 to 7, preferably 6, essentially equally distributed over the circumference Crosspieces connected to each other. Distributed essentially equally means here that the number of folds of one web ring each forming web does not have to be chosen exactly so that an exact Even distribution is possible.
Vorzugsweise beträgt die Maschengröße des erfindungsgemäßen Stents 0,8 bis 1,2 cm2, besonders bevorzugt etwa 1 cm2. The mesh size of the stent according to the invention is preferably 0.8 to 1.2 cm 2 , particularly preferably approximately 1 cm 2 .
Vorzugsweise ist der Stent für Blutgefäße mit einem Durchmesser von 30 bis 40 mm angepasst. In einer besonders bevorzugten Ausführungsform ist der Stent derart ausgebildet, dass er im expandierten Zustand einen Radialdruck von 15 bis 20 g/cm2, entsprechend 0,015 bis 0,02 bar auf eine ihn umgebende Gefäßwand ausübt. Die Geometrie und die Materialstärke der Stege sowie das Material des Stents sind entsprechend zu wählen. The stent is preferably adapted for blood vessels with a diameter of 30 to 40 mm. In a particularly preferred embodiment, the stent is designed such that in the expanded state it exerts a radial pressure of 15 to 20 g / cm 2 , corresponding to 0.015 to 0.02 bar, on a vessel wall surrounding it. The geometry and the material thickness of the bars as well as the material of the stent must be selected accordingly.
Der Stent besteht vorzugsweise aus einem plastisch verformbaren, elastischen, biokompatiblen Material wie Metall, beispielsweise Titan oder einer Titanlegierung wie Nitinol. The stent preferably consists of a plastically deformable, elastic, biocompatible material such as metal, for example titanium or one Titanium alloy like Nitinol.
Der Stent besitzt in radialer Richtung im expandierten Zustand vorzugsweise eine Elastizität, die eine Deformation von 2% bis 4%, vorzugsweise etwa 3%, infolge der systolisch-diastolischen Druckdifferenz ergibt. The stent has an expanded state in the radial direction preferably an elasticity, preferably a deformation of 2% to 4% about 3%, due to the systolic-diastolic pressure difference.
In funktionaler Hinsicht unterscheidet sich der hier beanspruchte Aneurysmenstent von bekannten Aneurysmenstents durch eine Tragstruktur, die ausgebildet ist, eine ausreichende Unterstützung einer Gefäßwand zu gewähren, ohne hierzu eine Membranbespannung zu benötigen. In functional terms, the one claimed here differs Aneurysm stent from known aneurysm stents through a support structure that is trained to provide adequate support for a vessel wall allow without needing a membrane covering.
Die Erfindung soll nun anhand eines Ausführungsbeispiels mit Hilfe der Figuren näher erläutert werden. Von den Figuren Zeigen: The invention will now be described using an exemplary embodiment with the aid of Figures are explained in more detail. From the figures show:
Fig. 1 eine schematische Darstellung eines erfindungsgemäßen Aneurysmenstents, Fig. 1 is a schematic representation of an aneurysm stents according to the invention,
Fig. 2 eine Abwicklung des erfindungsgemäßen Stents, und Fig. 2 is a development of the stent according to the invention, and
Fig. 3 eine Detailansicht der Abwicklung aus Fig. 2. Fig. 3 is a detailed view of the processing in FIG. 2.
Fig. 1 ist zu entnehmen, dass ein Stent 10 die Form eines an seinen Stirnseiten offenen Hohlkörpers hat, dessen Umfangswandung von teilweise gefalteten Stegen 12 gebildet ist. Die Stege 12 bilden Stützabschnitte 14, welche von jeweils einem in Umfangsrichtung ringförmig geschlossenen, zick-zack- oder mäanderförmig gefalteten Steg 12 gebildet sind. Fig. 1 it can be seen that a stent 10 has the form of an open hollow body at its end faces, the circumferential wall is formed by partially folded webs 12. The webs 12 form support sections 14 , which are each formed by a web 12 which is closed in a ring shape in the circumferential direction, folded in a zigzag or meandering fashion.
Der Stent 10 wird von mehreren solcher, in Längsrichtung aufeinanderfolgender Stützabschnitte 14 gebildet. Die Stützabschnitte bzw. Stegringe 14 sind über Verbindungsstege 16 miteinander verbunden. Jeweils zwei in Umfangsrichtung einander benachbarte Verbindungsstege 16 sowie die zwischen diesen Verbindungsstegen 16 einander gegenüberliegenden Teilabschnitte der Stegringe oder Stützabschnitte 14 definieren eine Masche 18 des Stents 10. Eine solche Masche 18 ist in Fig. 1 hervorgehoben darstellt. The stent 10 is formed by a plurality of such support sections 14 which follow one another in the longitudinal direction. The support sections or web rings 14 are connected to one another via connecting webs 16 . In each case two connecting webs 16 , which are adjacent to one another in the circumferential direction, and the partial sections of the web rings or support sections 14 lying opposite one another between these connecting webs 16 define a mesh 18 of the stent 10 . Such a stitch 18 is highlighted in FIG. 1.
Jeder Stegring 14 ist über insgesamt 6 über den Umfang des Stents 10 gleich verteilte Verbindungsstege 16 mit dem jeweils benachbarten Stegring 14 verbunden. Dementsprechend weist der Stent 10 in Umfangsrichtung zwischen zwei Stützabschnitten 14 jeweils 6 Maschen auf. Each web ring 14 is connected to the respectively adjacent web ring 14 via a total of 6 connecting webs 16 which are equally distributed over the circumference of the stent 10 . Accordingly, the stent 10 has 6 stitches in each case between two support sections 14 in the circumferential direction.
Aufgrund der Faltung der Stege 12 ist der Stent 10 in Umfangsrichtung expandierbar. Dies geschieht beispielsweise mit einem an sich bekannten Ballonkatheter, der an seinem distalen Ende einen mittels eines Fluids expandierbaren Ballon aufweist, auf dessen Außenseite der Stent 10 angebracht ist. Der Katheter dient gleichzeitig dem Einführen des Stents 10 wie auch seiner Expansion. Ein geeigneter Katheter ist ein SDS 24F (Graftsystem Talent) mit dem Wunschprofil 12F. Due to the folding of the webs 12 , the stent 10 is expandable in the circumferential direction. This is done, for example, with a balloon catheter known per se, which has at its distal end a balloon expandable by means of a fluid, on the outside of which the stent 10 is attached. The catheter serves both to insert the stent 10 and to expand it. A suitable catheter is an SDS 24F (Graftsystem Talent) with the desired profile 12F.
Der Stent 10 hat im expandierten Zustand einem Durchmesser von 40 bis 45 mm, je nach Innendurchmesser des jeweiligen Gefäßes. Er ist für Gefäße mit einem 8 bis 10% kleinerem Durchmesser geeignet. Die Länge L des Stents 10 beträgt 120 bis 180 mm. Materialwahl und Struktur, d. h. insbesondere die Steggeometrie, sind derart, dass der Stent 10 im expandierten Zustand einen Radialdruck von ca. 1500 Pa auf die ihn umgebende Gefäßwand ausübt. Gleichzeitig ist der Stent 10 derart elastisch, dass die systolisch-diastalische Druckdifferenz eine Deformation des Stents 10 um etwa 3% zur Folge haben. The stent 10 has a diameter of 40 to 45 mm in the expanded state, depending on the inner diameter of the respective vessel. It is suitable for vessels with an 8 to 10% smaller diameter. The length L of the stent 10 is 120 to 180 mm. The choice of material and structure, ie in particular the web geometry, are such that the stent 10, in the expanded state, exerts a radial pressure of approximately 1500 Pa on the vessel wall surrounding it. At the same time, the stent 10 is so elastic that the systolic-diastal pressure difference results in a deformation of the stent 10 by approximately 3%.
Die Abwicklung der Umfangswandung des Stents 10 in Fig. 2 ist in etwa maßstabsgerecht. Zu erkennen sind die Abwicklungen der insgesamt 24 Stützringe 14, die jeweils von einem zick-zack-gefalteten Steg 12 gebildet sind. Zu erkennen sind auch die insgesamt jeweils 6 Verbindungsstege 16 zwischen den Abwicklungen der Stegringe 14. Die Abwicklung zeigt den komprimierten Zustand des Stents 10. Entsprechend sind die komprimierte Gesamtlänge Lkomp des Stents 10 eingezeichnet, die mit Expansion des Stents 10 abnimmt. Gleiches gilt für die Länge Ikomp des einzelnen Stegrings 14. Die Ausdehnung der Abwicklung in Umfangsrichtung entspricht π × Dkomp im komprimierten Zustand. The development of the peripheral wall of the stent 10 in FIG. 2 is approximately to scale. The developments of the total of 24 support rings 14 , which are each formed by a zigzag-folded web 12 , can be seen. The total of 6 connecting webs 16 between the developments of the web rings 14 can also be seen . The development shows the compressed state of the stent 10 . Accordingly, the compressed total length L comp of the stent 10 is shown, which decreases as the stent 10 expands. The same applies to the length I comp of the individual web ring 14 . The extent of the development in the circumferential direction corresponds to π × D comp in the compressed state.
Fig. 3 zeigt ein Detail III aus Fig. 2, aus dem insbesondere hervorgeht, dass die Stützabschnitte 16 bezüglich der Längsrichtung des Stents 10 geneigt sind. Die Verbindungsstege 16 greifen jeweils an der Außenseite von Wendeabschnitten 20 der Stege 12 an, die sich aufgrund von deren Zick-Zack-Faltung ergeben. Es ist zu erkennen, dass sich die über Verbindungsstege 16 miteinander verbundenen Wendeabschnitte 20 benachbarter Stegringe 14 in Längsrichtung des Stents 10 nicht genau gegenüberliegen, sondern in Umfangsrichtung zueinander versetzt sind. Dies erlaubt eine Krümmung des Stents 10 bezüglich der Längsrichtung. Damit es im Falle einer solchen Krümmung des Stents 10 nicht zu Verdrillungen kommt, die Verbindungsstege 16 auf beiden Seiten eines Stützring 14 bezüglich der Längsrichtung des Stents 10 jeweils unterschiedlich geneigt. Zwischen zwei benachbarten Stützringen 14 sind die Verbindungsstege 16 jedoch sämtlich im gleichen Sinne geneigt. Dies ist auch der Fig. 2 zu entnehmen. FIG. 3 shows a detail III from FIG. 2, from which it can be seen in particular that the support sections 16 are inclined with respect to the longitudinal direction of the stent 10 . The connecting webs 16 each engage on the outside of turning sections 20 of the webs 12 , which result from their zigzag folding. It can be seen that the turning sections 20 of adjacent web rings 14 , which are connected to one another via connecting webs 16, do not lie exactly opposite one another in the longitudinal direction of the stent 10 , but are offset in relation to one another in the circumferential direction. This allows the stent 10 to curve with respect to the longitudinal direction. So that there is no twisting in the event of such a curvature of the stent 10 , the connecting webs 16 on both sides of a support ring 14 are inclined differently with respect to the longitudinal direction of the stent 10 . Between two adjacent support rings 14 , however, the connecting webs 16 are all inclined in the same sense. This can also be seen in FIG. 2.
Der Stent 10 besteht aus einem in Grenzen elastisch, darüber hinaus plastisch verformbaren, biokompatiblen Metall, insbesondere einer Titanlegierung. The stent 10 consists of a biocompatible metal, in particular a titanium alloy, which is elastic to a limited extent and also plastically deformable.
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