DE102004045994A1 - Stent for implantation in or around a hollow organ with marker elements made from a radiopaque material - Google Patents
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Abstract
Es wird ein Stent (10) zur Implantation in oder um ein Hohlorgan beschrieben, der Markerelemente (19) aus einem röntgenopaken Material aufweist. Der Stent weist eine um eine longitudinale Achse (11) verlaufende röhrenförmige Gitterwand (12) aus elastischen Wandsegmenten (13) auf, die circumferentialentlang der longitudinalen Achse (11) hintereinander angeordnet und über Verbindungselemente (14) miteinander verbunden sind, mit an entgegengesetzen Achsenenden liegenden Röhrenenden (15), wobei die Wandsegmente (13) Federelemente (16) mit einer elastischen Struktur umfassen, wobei die Wandsegmente weiterhin Aufnahmeelemente (17) aufweisen, die mit den Federelementen (15) verbunden sind, und wobei die Aufnahmeelemente (17) Ausnehmungen (18) aufweisen, in denen Markerelemente (19) aus einem röntgenopaken Material angeordnet sind. Der Stent ist dadurch gekennzeichnet, dass die Aufnahmeelemente (17) kreisbogenförmig um die longitudinale Achse (11) des Stents (10) gekrümmt sind, die Ausnehmungen (18) in Richtung der longitudinalen Achse (11) verjüngende Durchmesser aufweisen und die röntgenopaken Markerelemente (19) radiokonisch ausgebildet und radial zur longitudinalen Achse (11) in den Ausnehmungen (18) der Aufnahmeelemente (17) angeordnet sind.A stent (10) for implantation in or around a hollow organ is described which has marker elements (19) of a radiopaque material. The stent comprises a tubular lattice wall (12) extending around a longitudinal axis (11) of elastic wall segments (13) circumferentially arranged longitudinally along the longitudinal axis (11) and interconnected by connecting elements (14) having opposite axis ends Tube ends (15), the wall segments (13) comprising spring elements (16) with an elastic structure, the wall segments further comprising receiving elements (17) connected to the spring elements (15), and wherein the receiving elements (17) have recesses ( 18), in which marker elements (19) are arranged from a radiopaque material. The stent is characterized in that the receiving elements (17) are curved in a circular arc around the longitudinal axis (11) of the stent (10), the recesses (18) have tapering diameters in the direction of the longitudinal axis (11) and the radiopaque marker elements (19 ) radioconically formed and radially to the longitudinal axis (11) in the recesses (18) of the receiving elements (17) are arranged.
Description
Die Erfindung betrifft einen Stent zur Implantation in oder um ein Hohlorgan mit Markerelementen aus einem röntgenopaken Material der im Oberbegriff des Anspruch 1 genannten Art, sowie ein Verfahren zu seiner Herstellung.The The invention relates to a stent for implantation in or around a hollow organ with marker elements from a radiopaque Material of the type mentioned in the preamble of claim 1, as well as a method for its production.
Stents werden üblicherweise in röhrenförmige Hohlorgane eingesetzt, um diese zu erweitern oder offen zu halten. Sie bilden eine röhrenartige Struktur aus, die in ihrem Röhreninneren den Durchfluss von Körperflüssigkeiten oder anderen physiologischen Substanzen, wie z. B. Nahrung ermöglicht, wobei das Röhrenäußere an das umgebende Hohlorgan anliegt und dieses stützt. Sie weisen meist eine gitter- oder spiralförmige Struktur auf, die aus Wandsegmenten besteht. Zwischen und innerhalb der Wandsegmente sind Gitteröffnungen ausgebildet, die es ermöglichen, dass diese Struktur an ihren Implantationsort in das Gewebe einwachsen kann.stents become common in tubular hollow organs used to expand or keep it open. they form a tubular structure out in their tube interior the flow of body fluids or other physiological substances, such as. B. allows food, where the outside of the tube the surrounding hollow organ rests and this supports. They usually have a lattice or spiral Structure consisting of wall segments. Between and within the wall segments are grid openings trained, which make it possible that this structure grow into the tissue at its implantation site can.
Solches Stents sind an sich bekannt und beispielsweise in der DE-A 197 46 882 oder in der WO 03/063 733 beschrieben.Such Stents are known per se and, for example, in DE-A 197 46 882 or described in WO 03/063 733.
In den meisten Fällen werden Stents auf einem Ballonkatheter montiert, der dann in das zu therapierende Hohlorgan eingeführt wird. Hierbei kann es sich z.B. um eine durch eine Stenose beeinträchtigte Koronararterie handeln. An Ort und Stelle wird der Ballonkatheter dann dilatiert, um einerseits die Plaques, die die Stenose bedingen, an bzw. durch die Gefäßwand zu drücken und dadurch die Stenose zu beseitigen und andererseits den durch die Dilatation des Ballonkatheters ent falteten Stent zu platzieren, der dann dafür sorgt, dass das Hohlorgan seine lichte Weite beibehält.In most cases Stents are mounted on a balloon catheter, which is then placed in the introduced to be treated hollow organ. This can happen e.g. to treat a coronary artery affected by a stenosis. On the spot, the balloon catheter is then dilated, on the one hand the plaques that cause the stenosis to or through the vessel wall too to press and thereby eliminate the stenosis and on the other hand the through to place the dilatation of the balloon catheter unfolded stent, the then for that ensures that the hollow organ retains its clear width.
In anderen Fällen werden selbstexpandierende Stents verwendet, die einem ersten Zustand mit geringem Durchmesser in das Hohlorgan eingeführt und an Ort und Stelle dann in einen zweiten Zustand mit grösseren Durchmesser durch eine intrinsische Federkraft von selbst expandieren oder aktiv expandiert werden. Hierfür kommen insbesondere Stents in Frage, die aus einem Formgedächtnis-Material hergestellt sind.In other cases self-expanding stents are used which are in a first state with small diameter introduced into the hollow organ and then in place in a second state with bigger ones Expand diameter by an intrinsic spring force by itself or to be actively expanded. For this come in particular stents in question, made of a shape memory material are made.
In beiden Fällen findet die Platzierung des Stents unter röntgenoskopischer Kontrolle statt. Da die üblicherweise für den Stents verwendeten Metalllegierungen nur eine geringe Röntgenopazität aufweisen, ist es zu diesem Zweck hilfreich, den Stent ergänzend mit Materialien zu versehen, die eine höhere Röntgenopazität aufweisen.In both cases finds the placement of the stent under radiographic control instead of. As the usual for the Stents used metal alloys have only a low radiopacity, For this purpose, it is helpful to provide the stent with additional materials, the one higher Have radiopacity.
Aus
der
Aus der WO 9733534 ist bekannt, nietenförmige Markerelemente aus röntgenopakem Material zu verwenden, die in ösenförmige Aufnahmeelemente der gitterförmigen Wandstruktur des Stents formschlüssig eingepaßt werden. Diese Art der Ausgestaltung birgt die Gefahr, dass die Niete durch mechanische Belastung oder Korrosion ihre Formschlüssigkeit verliert, z. B. in dem der Nietenkopf bricht, und sich daraufhin löst, ins Lumen des Stents entweicht und in das Hohlorgan gelangt, wo sie folgenschwere Komplikationen, wie z.B. die Okklusion eines Blutgefäßes, verursachen kann.Out WO 9733534 is known, rivet-shaped marker elements of radiopaque Use material in loop-shaped receptacles the latticed Wall structure of the stent form-fitting fitted become. This type of design entails the risk that the rivet due to mechanical stress or corrosion their form-fitting loses, z. B. in which the rivet head breaks, and then dissolves, into Lumen of the stent escapes and enters the hollow organ where it Serious complications, such as cause the occlusion of a blood vessel can.
Die Aufgabe der vorliegenden Erfindung besteht darin, einen Stent mit Markerelementen aus einem röntgenopaken Material bereitzustellen, der eine dauerhafte Lokalisierbarkeit innerhalb des Hohlorgans gewährleistet, und dessen Elastizität durch die Markerelemente nicht beeinträchtigt wird. Darüber hinaus soll gewährleistet sein, dass die Markerelemente unter keinen Umständen ins Lumen des Stents entweichen und in das Hohlorgan gelangen können.The Object of the present invention is to provide a stent Marker elements from a radiopaque Provide material that has a permanent localizability within the hollow organ ensures and its elasticity is not affected by the marker elements. Furthermore should be guaranteed be that the marker elements under any circumstances escape into the lumen of the stent and can get into the hollow organ.
Diese Aufgabe wird mit den Merkmalen des Anspruches 1 gelöst.These The object is achieved with the features of claim 1.
Erfindungsgemäß ist dabei ein Stent der gattungsgemäßen Art vorgesehen, der eine um eine longitudinale Achse verlaufende röhrenförmige Gitterwand aus elastischen, insbesonders radial elastischen Wandsegmenten aufweist, die circumferential entlang der longitudinalen Achse hintereinander angeordnet und über Verbindungselemente miteinander verbunden sind. Der Stent weist an entgegengesetzten Achsenenden liegende Röhrenenden auf. Die Wandsegmente weisen Federelemente mit einer elastischen Struktur auf sowie Aufnahmeelemente, die mit den Federelementen verbunden sind. Die Aufnahmeelemente weisen Kavitäten bzw. Ausnehmungen in Form von Aushöhlungen, Lücken, Löchern und/oder Aussparungen auf, in denen Markerelemente aus einem röntgenopaken Material angeordnet sind.According to the invention is a stent of the generic type provided, which extends around a longitudinal axis extending tubular grid wall comprising elastic, in particular radially elastic wall segments, the circumferential along the longitudinal axis one behind the other arranged and over Connecting elements are interconnected. The stent points on opposite axial ends lying tube ends. The wall segments have spring elements with an elastic structure and receiving elements, the are connected to the spring elements. The receiving elements have wells or recesses in the form of cavities, gaps, holes and / or recesses on, in which marker elements are arranged from a radiopaque material are.
Die Aufnahmeelemente können im Vergleich zu den Federelementen flächig verbreitert ausgebildet sein. Die Ausnehmungen können z.B. in Form von Aussparungen ausgestaltet sein.The recording elements can be compared be formed widened flat to the spring elements. The recesses may be configured, for example, in the form of recesses.
Der erfindungsgemäße Stent ist dadurch gekennzeichnet, dass die Ausnehmungen in Richtung der longitudinalen Achse sich verjüngende, insbesonders konisch verjüngende, Querschnittsflächen aufweisen und die röntgenopaken Markerelemente konisch ausgebildet sind und radial zur longitudinalen Achse in den Ausnehmungen der Aufnahmeelemente angeordnet sind. Die Markerelemente sind also ähnlich dem Schlussstein eines römischen Gewölbes in den Aufnahmeelementen angeordnet.Of the Stent according to the invention is characterized in that the recesses in the direction of longitudinal axis tapering, especially conically rejuvenating, Have cross-sectional areas and the radiopaque Marker elements are conical and radial to the longitudinal Axle are arranged in the recesses of the receiving elements. The marker elements are therefore similar the capstone of a Roman vault arranged in the receiving elements.
Auf diese Weise ist gewährleistet, dass die Markerelemente sich nicht in Verjüngungsrichtung der Querschnittsflächen der Ausnehmungen bewegen können, selbst wenn sie brechen oder korrodieren, und daher unter keinen Umständen in das Lumen des Stents entweichen können. Die Markerelemente können sich allenfalls entgegen der Verjüngungsrichtung der Querschnittsflächen der Ausnehmungen ablösen, also in Richtung zur Wand des Hohlorgans, wo sie keinen Schaden anrichten.On this way is guaranteed that the marker elements are not in the tapering direction of the cross sectional areas of the Can move recesses, even if they break or corrode, and therefore under none circumstances can escape into the lumen of the stent. The marker elements can become at most contrary to the direction of rejuvenation the cross-sectional areas replace the recesses, ie towards the wall of the hollow organ, where they do no harm Serve.
In einer bevorzugten Ausgestaltung der Erfindung ist vorgesehen, dass die Ausnehmungen und die Markerelemente runde Querschnitte aufweisen, und die Markerelemente radialkonisch in Form von Kegelstümpfen ausgebildet sind. Unter dem Begriff „runde Querschnitte" sollen dabei kreisförmige, ovale und elliptoide Querschnitte verstanden werden.In A preferred embodiment of the invention provides that the recesses and the marker elements have round cross-sections, and the marker elements are formed radially conically in the form of truncated cones are. Under the term "round Cross sections "should doing circular, oval and elliptoid cross sections are understood.
In einer weiteren bevorzugten Ausgestaltung der Erfindung ist vorgesehen, dass die Ausnehmungen und die Markerelemente im Wesentlichen rechteckige Querschnitte aufweisen, und die Markerelemente konisch in Form von Pyramidenstümpfen ausgebildet sind. Unter den Begriff „im Wesentlichen rechteckige Querschnitte" sollen dabei auch solche Querschnitte fallen, die auf Rechtecke zurückgehen, deren Ecken abgerundet wurden.In a further preferred embodiment of the invention is provided that the recesses and the marker elements are substantially rectangular Have cross sections, and the marker elements conical in the form of truncated pyramids are formed. The term "substantially rectangular Cross sections "should thereby also such cross sections fall, which go back to rectangles, whose Corners were rounded off.
In einer Weiterbildung der Erfindung sind die Markerelemente auf ihrer der longitudinalen Achse abgewandten Seite mit den Aufnahmeelementen verschweißt und auf diese Weise dauerhaft in den Ausnehmungen arretiert. Vorzugsweise werden dabei im Übergangsbereich zwischen den Aufnahmeelementen und den Markerelementen Schweißpunkte gesetzt, wofür zum Beispiel ein Laser verwendet werden kann.In a development of the invention are the marker elements on their the longitudinal axis facing away from the receiving elements welded and on this way permanently locked in the recesses. Preferably are doing in the transition area set welding points between the receiving elements and the marker elements, for what For example, a laser can be used.
In einer weiteren bevorzugten Ausgestaltung der Erfindung ist vorgesehen, dass die Aufnahmeelemente an den Röhrenenden des Stents angeordnet sind. Auf diese Weise ist gewährleistet, dass die Enden des Stents im Röntgenbild während der Katheteroperation oder anlässlich einer Kontrolluntersuchung sicher angesprochen werden können und so die korrekte Lage des Stents kontrolliert werden kann.In a further preferred embodiment of the invention is provided that the receiving elements are arranged at the tube ends of the stent. This ensures that that the ends of the stent in the radiograph while the catheter surgery or on the occasion a check-up examination can be safely addressed and so the correct position of the stent can be controlled.
Zusätzlich kann vorgesehen sein, dass auch im Bereich zwischen den Röhrenenden Aufnahmeelemente angeordnet sind. Insbesondere können diese auf einer die Gitterwand schraubenlinienartig umlaufenden Linie angeordnet sein. Auf diese Weise läßt sich im Röntgenbild feststellen, ob der Stent an Ort und Stelle gleichmäßig und korrekt entfaltet worden ist.In addition, can be provided that even in the area between the tube ends Receiving elements are arranged. In particular, these can be on a grid wall be arranged in a helical circumferential line. To this Way can be in the x-ray Determine if the stent is in place and evenly has been unfolded correctly.
In einer besonders bevorzugten Ausgestaltung der Erfindung ist vorgesehen, dass die Aufnahmeelemente an den Röhrenenden des Stents circumferential angeordnet sind, also einen endständigen, an der Innen- oder Außenseite des Hohlorgans anliegenden Kranz röntgenopaker Markierungen ausbilden. In einer weiteren erfindungsgemäßen bevorzugten Ausgestaltung sind die Aufnahmeelemente quer zu ihrer Längsrichtung kreisbogenförmig um die 1ongitudinale Achse des Stents gekrümmt.In A particularly preferred embodiment of the invention is provided, that the receiving elements at the tube ends of the stent circumferential are arranged, so a terminal, at the indoor or outside Forming the hollow organ fitting garland radiopaque markers. In a further inventive preferred Embodiment are the receiving elements transverse to their longitudinal direction circular arc curved around the 1πitudinale axis of the stent.
In erfindungsgemäßen Ausgestaltungen, bei denen die Aufnahmeelemente an den Röhrenenden angeordnet sind, kann die Stützwirkung an den Röhrenenden beeinträchtigt sein, da hier weniger stützendes Material zur Verfügung steht als im Bereich zwischen den Röhrenenden. Die Länge des effektiv stützenden Be reichs des Stents fällt daher in der Regel geringer aus, als die absolute Länge des Stents selbst beträgt.In embodiments according to the invention, in which the receiving elements are arranged at the tube ends, can the support effect at the tube ends impaired be less supportive here Material available stands as in the area between the tube ends. The length of the effectively supportive Be rich of the stent falls therefore usually smaller than the absolute length of the Stents itself is.
In einer weiteren Ausgestaltung der Erfindung ist daher vorgesehen, dass an den Röhrenenden zusätzlich zu den Aufnahmeelementen endständige Federelemente circumferential angeordnet sind. Diese endständigen Federelemente können breiter sein als die bereits beschriebenen Federelemente im Bereich zwischen den Röhrenenden.In a further embodiment of the invention is therefore provided that at the tube ends additionally terminal to the receiving elements Spring elements are arranged circumferentially. These terminal spring elements can be wider than the already described spring elements in the area between the tube ends.
Bevorzugt ist dabei vorgesehen, dass die Aufnahmeelemente und die endständigen Federelemente miteinander alternierend circumferential angeordnet sind.Prefers is provided that the receiving elements and the terminal spring elements alternately circumferentially arranged.
Vorteil dieser Ausgestaltungsformen ist, dass die Röhrenenden des Stents im entfalteten Zustand eine bessere Abstützung auf die Gefäßwand ausüben, was zur Folge hat, dass die Wirkungslänge des Stents, also der Bereich, in dem z.B. eine Restenosierung wirksam verhindert werden kann, bedeutend größer ist.advantage In this embodiment, the tube ends of the stent unfolded Condition better support to exercise on the vessel wall, what As a consequence, the length of action of the stent, ie the area, in the e.g. a restenosis can be effectively prevented is significantly larger.
Ganz besonders vorteilhaft sind diese Arten der Ausgestaltung bei Stenosen im Bereich von Gefässverzweigungen, z.B. bei Blutgefässen. Da die effektiv stützende Fläche eines solchermaßen ausgestalteten Stents erst am tatsächlichen Röhrenende endet, ist gewährleistet, dass der Stent bis direkt an die Verzweigung herangeführt werden kann, ohne dass die Gefahr besteht, dass verbreiterte Aufnahmeelemente in die Blutbahn des abzweigenden Gefäßes hineinragen und dort zu Turbulenzen der Blutströmung und damit zu Verklumpungen der Blutzellen führen.These types of embodiment are particularly advantageous in the case of stenoses in the region of vessel branches, for example in the case of blood vessels. Since the effective supporting surface of such a designed stent only at the actual tube end ends, it is ensured that the stent can be brought up directly to the junction, without the risk that widened receiving elements protrude into the bloodstream of the branching vessel and there to turbulence of the blood flow and thus lead to clumping of the blood cells.
In besonders bevorzugter Weise ist dabei vorgesehen, dass die endständigen Federelemente und die Aufnahmeelemente so ausgebildet und/oder angeordnet sind, dass die in Richtung der Röhren- bzw. Stentenden weisenden Enden der Elemente eine kreisförmige, quer zur longitudinalen Achse angeordnete Umfangsli nie beschreiben, also gleichsam bündig angeordnet sind. Diese Anordnung hat den besonderen Vorteil, dass beim Platzieren des Stents, d.h. beim Vorwärtsschieben mit Hilfe eines Katheters, der Druck gleichmäßiger auf die gesamte Endumfangsfläche des Stents verteilt wird. Das heißt beim Entlassen bzw. Vorwärtsschieben des Stents aus dem Katheter, wirken die dabei auftretenden Kräfte nicht nur auf die Röntgenmarker, sondern vor allem auch auf die endständigen, fingerartigen Federelemente, wodurch der auftretende Widerstand besser verteilt wird und die Markerelemente entlastet werden. Auf diese Weise wird die Gefahr, dass sich ein eingeschweisster Marker ablöst oder gar bricht, stark verringert. Dabei wird auch die Gefahr vermindert, dass sich einzelne endständige Elemente verbiegen und ggf. in die Gefäßwand einschneiden. Die endständigen Federelemente sind vorzugsweise breiter, insbesonders mindestens doppelt so breit, ausgestaltet als die Wandsegmente.In Particularly preferably, it is provided that the terminal spring elements and the receiving elements are designed and / or arranged such that in the direction of the tube or Stent ends of the elements have a circular, transverse To describe the longitudinal axis arranged Umfangsli never, ie almost flush are arranged. This arrangement has the particular advantage that when placing the stent, i. when moving forward with the help of a Catheter, the pressure is more uniform the entire end peripheral area of the stent is distributed. That means when dismissing or pushing forward of the stent from the catheter, the forces occurring do not work only on the x-ray markers, but especially on the terminal, finger-like spring elements, whereby the occurring resistance is better distributed and the Marker elements are relieved. That way, the danger that a welded marker peels off or even breaks, greatly reduced. This also reduces the risk that individual terminal elements bend and, if necessary, cut into the vessel wall. The terminal ones Spring elements are preferably wider, in particular at least twice as wide, designed as the wall segments.
Außerdem ist dadurch gewährleistet, dass ein solchermaßen ausgestalteter Stent bis zum bündig abschließenden Röhrenende die volle Stützwirkung entfalten kann. Die zuvor geschilderten Vorteile kommen damit noch stärker zum Tragen.Besides that is thereby ensuring that such a thing designed stent to flush final tube end the full support effect can unfold. The advantages outlined above are still there stronger to carry.
In einer Weiterbildung der Erfindung bilden die Verbindungselemente und die Federelemente mindestens einen durchgehenden Längssteg, der sich in Längsrichtung des Stents erstreckt und der mindestens eine Komponente in Axialrichtung zur Aufnahme einer Druck- oder Zugspannung in Längsrichtung aufweist. Entsprechend dieser Ausgestaltung können auch mehrere Längsstege ausgebildet sein. Auf diese Weise werden die Wandsegmente besonders wirkungsvoll zueinander positioniert, wobei gleichzeitig eine Längenänderung des Stents zuverlässig vermieden wird.In a development of the invention form the connecting elements and the spring elements at least one continuous longitudinal web, in the longitudinal direction of the stent and the at least one component in the axial direction for receiving a compressive or tensile stress in the longitudinal direction. Corresponding this embodiment can also several longitudinal webs be educated. In this way the wall segments become special effectively positioned to each other, with a change in length at the same time the stent reliable is avoided.
Bevorzugt ist dabei vorgesehen, dass der Längssteg bzw. die Längsstege eine die Gitterwand schraubenlinienartig umlaufende Gestalt aufweist bzw. aufweisen. Diese Art der Ausgestaltung lässt sich mittels Schneiden, insbesonders Laser- und/oder Wasserstrahlschneiden, aus einem Hohlzylinder besonders einfach herstellen. Außerdem werden so Längenänderungen aufgrund von Druck- oder Zugspannungen oder durch ein Zusammendrücken des Stents im Rahmen der bei der bestimmungsgemäßen Verwendung auftretenden Kräfte zuverlässig vermieden.Prefers It is provided that the longitudinal web or the longitudinal webs a helical wall has the shape surrounding the grid wall exhibit. This type of configuration can be achieved by cutting, in particular laser and / or water jet cutting, from a hollow cylinder especially easy to make. In addition, so length changes due to compressive or tensile stresses or by compression of the Stents within the scope of the intended use personnel reliably avoided.
In besonders bevorzugter Weise ist vorgesehen, dass die Verbindungselemente im Vergleich zu den Federelementen flächig verbreitert ausgebildet sind. Auch diese Art der Ausgestaltung lässt sich mittels Laserschneiden einfach herstellen. Im Zustand vor der Entfaltung des Stents sind die Verbindungselemente dann beispielsweise geringfügig S-förmig ausgebildet. Im entfalteten Zustand mit grösseren Durchmesser weisen die Verbindungselemente dann zumindest eine parallel zum Längssteg angeordnete Komponente auf und unterstützen diesen in der zuvor beschriebenen Wirkung.In Particularly preferably, it is provided that the connecting elements are formed widened flat compared to the spring elements. This type of configuration can also be achieved by laser cutting easy to make. In the state before deployment of the stent are the connecting elements then formed, for example, slightly S-shaped. In the unfolded state with larger diameter then have the connecting elements at least one parallel to longitudinal web arranged component and support this in the previously described Effect.
Besonders bevorzugt ist vorgesehen, dass die Verbindungselemente die doppelte Breite der Federelemente aufweisen. Dadurch ergibt sich ein besonders einfaches Schnittmuster. Üblicherweise, jedoch nicht notwendigerweise, sind die Verbindungselemente kürzer als die Federelemente und weisen zweckmäßigerweise eine Länge von maximal 3/4, vorzugsweise maximal 2/3 der Länge eine Federelements auf. Besonders bevorzugt sind Längen von 1/2 oder weniger der Länge eines Federelements.Especially Preferably, it is provided that the connecting elements double Have width of the spring elements. This results in a special simple pattern. Usually, however, not necessarily, the connectors are shorter than the spring elements and expediently have a length of a maximum of 3/4, preferably a maximum of 2/3 of the length of a spring element. Particularly preferred are lengths of 1/2 or less of the length a spring element.
Grundsätzlich müssen alle in einem Stent verwendeten Materialien biokompatibel sein. Es stellen sich jedoch noch weitere spezifische Anforderungen an die verschiedenen, in dem erfindungsgemäßen Stent verwendeten Materialien.Basically everyone has to materials used in a stent may be biocompatible. Put it However, there are other specific requirements for the various in the stent according to the invention used materials.
Bevorzugt bestehen die röntgenopaken Markerelemente des erfindungsgemäßen Stents aus einem Material, das ausgewählt ist aus der Gruppe bestehend aus Gold, Platin, Silber, Tantal, mit Bariumsulfat dotiertem Kunststoff, mit Wismuttrioxid dotiertem Kunststoff. Es können jedoch ebensogut andere röntgenopake Materialien verwendet werden.Prefers exist the radiopaque Marker elements of the stent according to the invention from a material that is selected is from the group consisting of gold, platinum, silver, tantalum, with Barium sulphate doped plastic, plastic doped with bismuth trioxide. It can however, as well as other radiopaque Materials are used.
Die Feder-, Verbindungs- und/oder Aufnahmeelemente des erfindungsgemäßen Stents bestehen besonders bevorzugt aus einem Formgedächtnis-Material.The Spring, connecting and / or receiving elements of the stent according to the invention most preferably consist of a shape memory material.
Besonders bevorzugt werden die zu verwendenden Formgedächtnis-Materialien aus der Gruppe bestehend aus Nickel-Titan-Legierungen und Kupfer-Zink-Aluminium-Legierungen ausgewählt. Als besonders geeignet hat sich die Nickel-Titan-Legierung Nitinol herausgestellt.Especially Preferably, the shape memory materials to be used are selected from the group made of nickel-titanium alloys and copper-zinc-aluminum alloys selected. As especially suitable the nickel-titanium alloy Nitinol has been found.
Aus einem aus solchen Material bestehenden Hohlzylinder kann, z.B. mittels einer Schneidetechnik, wie z. B. mittels Laser- oder Wasserstrahl, ein im wesentlichen aus Federelementen, Verbindungselementen und Aufnahmeelementen bestehender Stent herausgeschnitten werden, dem anschliessend auf für Formgedächtnis-Materialien bekannte Weise die entfaltete, dem Durchmesser des zu therapierenden Hohlorgans entsprechende Form aufgeprägt werden kann. Wird der so erzeugte Stent anschliessend in den Zustand mit kleinem Durchmesser komprimiert und beispielsweise mit Hilfe eines Katheters in ein stenosiertes Blutgefäss eingeführt, so kann der Stent an Ort und Stelle durch Erwärmen auf über die sogenannte Konversionstemperatur zurück in die zuvor eingeprägte Form gebracht werden. Gegebenenfalls kann dieser Entfaltungsvorgang durch Verwendung eines Ballonkatheters unterstützt oder auch ganz dadurch ersetzt werden.From a hollow cylinder made of such material can, for example by means of a cutting technique, such. B. by laser or water jet, a substantially consisting of spring elements, connecting elements and receiving elements existing stent are cut out, which can then be applied to the shape known for shape memory materials the unfolded, the diameter of the hollow organ to be treated corresponding shape. If the stent thus produced is then compressed into the small-diameter state and introduced into a stenosed blood vessel, for example by means of a catheter, then the stent can be returned to the previously impressed shape by heating to above the so-called conversion temperature. Optionally, this deployment process can be assisted or even completely replaced by using a balloon catheter.
Die Feder-, Verbindungs- und/oder Aufnahmeelemente können jedoch auch aus Materialien bestehen, die ausgewählt sind aus der Gruppe bestehend aus Edelstahl, Kunststoff, oder selbst auflösenden Materialien. Da diese Materialien keine Formgedächtnis-Eigenschaften aufweisen, müssen die daraus hergestellten Stents an Ort und Stelle mit Hilfe eines Ballonkatheters entfaltet werden. Insbesondere die selbstauflösenden Materialien sind dann von Vorteil, wenn ein Stent nicht dauerhaft gelegt werden soll.The However, spring, connecting and / or receiving elements can also be made of materials exist that selected are from the group consisting of stainless steel, plastic, or self-dissolving materials. Since these materials have no shape memory properties, have to the stents made therefrom in place with the help of a Balloon catheter be deployed. In particular, the self-dissolving materials are advantageous if a stent should not be permanently placed.
Besonders bevorzugt vorgesehen ist, dass die Oberfläche des erfindungsgemäßen Stents bearbeitet, insbesondere veredelt, geglättet, und/oder poliert ist. Auf diese Weise ergibt sich eine glatte Oberfläche, die insbesondere den Ansprüchen an die Biokompatibilität des Stents genügt.Especially it is preferably provided that the surface of the stent according to the invention machined, in particular finished, smoothed, and / or polished. In this way, results in a smooth surface, in particular to the claims the biocompatibility of the stent is sufficient.
Weiterhin ist ein Verfahren zur Herstellung eines erfindungsgemäßen Stents vorgesehen, bei dem die konischen, röntgenopaken Markerelemente von der der longitudinalen Achse abgewandten Seite des Stents aus in die Aufnahmeelemente eingesetzt werden und auf dieser Seite durch Setzen von Schweißpunkten an den Aufnahmeelementen befestigt werden.Farther is a method for producing a stent according to the invention in which the conical, radiopaque marker elements of the side facing away from the longitudinal axis of the stent of the receiving elements are inserted and passed through on this page Set welds be attached to the receiving elements.
In einer bevorzugten Ausführungsform dieses Verfahrens ist dabei vorgesehen, dass zunächst aus einem Hohlzylinder bestehend aus einem Material, das ausgewählt ist aus der Gruppe bestehend aus Edelstahl, Kunststoff, einem selbstauflösenden Material oder einem Formgedächtnis-Material ein röhrenförmiger Stent-Rohling herausgeschnitten wird. Besonders bevorzugt ist weiterhin vorgesehen, dass die Feder-, Verbindungs- und/oder Aufnahmeelemente der Wandsegmente mittels Laser- oder Wasserstrahlschneiden aus dem Stent-Rohling hergestellt werden.In a preferred embodiment This method is provided that initially from a hollow cylinder consisting of a material selected from the group consisting of Stainless steel, plastic, a self-dissolving material or a Shape memory material a tubular stent blank is cut out. Particular preference is further provided that the spring, connecting and / or receiving elements of the wall segments using laser or water jet cutting from the stent blank getting produced.
Im Folgenden wird ein Ausführungsbeispiel der Erfindung anhand von Zeichnungen näher erläutert. Es zeigen:in the Below is an embodiment of the Invention explained in more detail with reference to drawings. Show it:
Weiterhin
weist der Stent
Vorteil
dieser Ausgestaltungsform ist, dass die Röhrenenden
Die
Verbindungselemente
Nach
dem Einschneiden des in
Das
Aufnahmeelement
Auf
diese Weise ist gewährleistet,
dass das Markerelement
Es
sei noch einmal betont, dass die Ausnehmung
Unter dem Begriff „runde Querschnitte" sollen dabei kreisförmige, ovale und elliptoide Querschnitte verstanden werden. Unter den Begriff „im Wesentlichen rechteckige Querschnitte" sollen dabei auch solche Querschnitte fallen, die auf Rechtecke mit abgerundeten Ecken zurückführbar sind.Under the term "round Cross sections "should doing circular, oval and elliptoid cross sections are understood. Under the term "essentially rectangular cross sections "should while also such cross-sections fall on rectangles with rounded ones Corners are traceable.
- 1010
- Stentstent
- 1111
- longitudinale Achselongitudinal axis
- 1212
- Gitterwandgrid wall
- 1313
- Wandsegmentwall segment
- 1414
- Verbindungselementconnecting element
- 1515
- Röhrenendetube end
- 1616
- Federelementspring element
- 1717
- Aufnahmeelementreceiving element
- 1818
- Ausnehmungrecess
- 1919
- Markerelementmarker element
- 2020
- endständiges Federelementterminal spring element
- 2121
- SchweißpunktWeldingSpot
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