DE102021126211A1 - food or nutritional supplements - Google Patents
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Abstract
Die vorliegende Erfindung betrifft ein Nahrungs- oder Nahrungsergänzungsmittel, dadurch gekennzeichnet, dass es einen Anteil an Kohlenhydraten, die eine kariogene Senkung des oralen pH-Wertes nach Verzehr verursachen, sowie einen Anteil an Kohlenhydraten mit einem glykämischen Index >= 70% von jeweils maximal a) 17 Gew.-% bezogen auf das Gesamtgewicht eines pulverförmigen Nahrungs- oder Nahrungsergänzungsmittels oder b) 5 Gramm je 100 Milliliter eines flüssigen Nahrungs- oder Nahrungsergäzungsmittels, enthält.The present invention relates to a food or dietary supplement, characterized in that it contains a proportion of carbohydrates that cause a cariogenic reduction in oral pH after consumption, and a proportion of carbohydrates with a glycemic index >= 70% of a maximum of a ) 17% by weight based on the total weight of a powdered food or food supplement or b) 5 grams per 100 milliliters of a liquid food or food supplement.
Description
Technisches Gebiettechnical field
Die vorliegende Erfindung betrifft ein Nahrungs- oder Nahrungsergänzungsmittel gemäß dem Oberbegriff des Patentanspruchs 1. Insbesondere betrifft die vorliegende Erfindung eine vollbillanzierte und hochkalorische Trinknahrung, die nach den Vorgaben der deutschen Diätverordnung bzw. der europäischen Verordnung 609/2013 „Lebensmittel für besondere medizinische Zwecke“ formuliert ist und besonders vorteilhaft für Personen mit Diabetes ist. Die Trinknahrung beinhaltet alle lebenswichtigen Nährstoffe in Form von Protein, Fett, Kohlenhydraten, Vitaminen sowie Mineralien und ist zur ausschließlichen Ernährung geeignet. Einsatzgebiet der Trinknahrung ist die Therapie von Mangelernährten oder Personen mit einem Risiko für Mangelernährung, wobei den Anforderungen entsprechende Trinknahrungen durch eine Ausnahmeregelung gemäß der Arzneimittel-Richtlinie verordnungsfähig sind. Die besondere Stellung der Trinknahrung rechtfertigt sich in der Notwendigkeit einer effektiven Therapie der Mangelernährung, da die medizinischen und ökonomischen Konsequenzen äquivalent zur Problematik des Übergewichts sind.The present invention relates to a food or dietary supplement according to the preamble of
Je nach Patientenpopulation oder Fachbereich liegt die weltweite Prävalenz von Mangelernährung meist bei über 20% und häufig bei bis zu 70%. In einer Erhebung zur Feststellung der Häufigkeit von Mangelernährung in deutschen Krankenhäusern wurde festgestellt, dass bereits am Aufnahmetag 27,4% der Patient/en/innen mangelernährt sind. Die Fachabteilung mit der höchsten Prävalenz ist die Geriatrie mit 56,2%, gefolgt von der Onkologie mit 37,6% und der Gastroenterologie mit 32,6% mangelernährten Patient/en/innen.Depending on the patient population or specialty, the global prevalence of malnutrition is typically over 20% and often as high as 70%. In a survey to determine the frequency of malnutrition in German hospitals, it was found that 27.4% of patients were already malnourished on the day of admission. The department with the highest prevalence is geriatrics with 56.2%, followed by oncology with 37.6% and gastroenterology with 32.6% of malnourished patients.
Ursächlich für eine Mangelernährung ist meist eine akute oder chronische Krankheit, wobei aber auch eine schlechte Mundgesundheit durch verminderte Nahrungsaufnahme oder gastrointestinale Beschwerden durch zum Beispiel Medikamentennebenwirkungen zu einer inadäquaten Nährstoffabsorption führen können. Entzündungsprozesse verschiedener Ursachen können dann zusätzlich durch Appetitlosigkeit und verändertem Stoffwechsel, wie zum Beispiel einem erhöhten Ruheumsatz oder einer gesteigerten Muskelkatabolie, zur Manifestierung einer Mangelernährung weiter beitragen.The cause of malnutrition is usually an acute or chronic illness, but poor oral health due to reduced food intake or gastrointestinal complaints, for example due to side effects of medication, can also lead to inadequate nutrient absorption. Inflammatory processes of various causes can then also contribute to the manifestation of malnutrition through loss of appetite and altered metabolism, such as increased resting metabolic rate or increased muscle catabolism.
Die Folgen einer Mangelernährung sind multipel sowie komplex und in zahlreichen klinischen Studien seit Jahrzehnten belegt. Demzufolge betreffen die Auswirkungen einer Mangelernährung neben psychischen Leiden nahezu sämtliche Organsysteme, insbesondere das Immunsystem, die Muskel- bzw. fettfreie Masse sowie den Gastrointestinaltrakt. Die daraus resultierende verminderte Lebensqualität, gesteigerte Komplikationsraten sowie erhöhte Morbidität und bis zu dreifach erhöhte Mortalität wurden bereits mehrfach gezeigt. Neben einer reduzierten Knochenmasse und einem erhöhten Risiko für Osteoporose sowie Knochenfrakturen, führt Mangelernährung auch im Zuge eines „Teufelskreises“ zu einer erniedrigten Muskel- und Körperzellmasse, da die Abnahme der fettfreien Masse wiederum metabolische Dysfunktionen und einen schlechteren Krankheitsverlauf sowie eine höhere Anfälligkeit für andere Erkrankungen bedingt.The consequences of malnutrition are multiple and complex and have been documented in numerous clinical studies for decades. As a result, the effects of malnutrition affect almost all organ systems, in particular the immune system, muscle and fat-free mass and the gastrointestinal tract, in addition to psychological suffering. The resulting reduced quality of life, increased complication rates and increased morbidity and up to threefold increased mortality have already been shown several times. In addition to reduced bone mass and an increased risk of osteoporosis and bone fractures, malnutrition also leads to reduced muscle and body cell mass as part of a "vicious circle", since the decrease in lean mass in turn leads to metabolic dysfunction and a worse course of the disease as well as a higher susceptibility to other diseases conditional.
Eine besondere Bedeutung sollte der Problematik der Mangelernährung auch vor dem Hintergrund der Coronavirus Pandemie zu kommen, da insbesondere die Menschen mit einem hohen Risiko für eine Mangelernährung auch ein hohes Risiko für einen schweren Verlauf mit COVID-19 haben und zusätzlich eine Mangelernährung den Verlauf der Virusinfektion verschlimmern kann. Dabei sollte insbesondere für die Hochrisikogruppe der mangelernährten Personen mit Diabetes eine Möglichkeit zur optimalen, nicht schädlichen Versorgung mit Nährstoffen bereitgestellt werden.The problem of malnutrition should also be of particular importance against the background of the coronavirus pandemic, since people with a high risk of malnutrition in particular also have a high risk of a severe course with COVID-19 and malnutrition also affects the course of the virus infection can aggravate. In particular, the high-risk group of malnourished people with diabetes should be provided with an opportunity for an optimal, non-harmful supply of nutrients.
Stand der TechnikState of the art
Zur Therapie einer Mangelernährung wird zunächst eine meist erfolgslose Anreicherung der normalen Ernährung durchgeführt. Bei Ausbleiben einer Verbesserung des Ernährungsstatus wird mit oralen Supplementen, meist in Form von Trinknahrungen, therapiert. Sofern die Trinknahrungen keine oder keine ausreichende Erhöhung der Nährstoffzufuhr erreichen, muss eine enterale Ernährung durch eine Sonde über Nase oder Bauchdecke erfolgen.In order to treat malnutrition, the normal diet is usually supplemented without success. If there is no improvement in the nutritional status, treatment is given with oral supplements, mostly in the form of liquid food. If the liquid food does not increase the nutrient supply or does not increase it sufficiently, enteral feeding must be carried out through a tube through the nose or abdominal wall.
Da die Sondenernährung oft nicht gut vertragen und/oder nicht toleriert wird, wird eine intravenöse Nahrungszufuhr gelegt, womit zahlreiche Nachteile, wie die Verkümmerung des Verdauungsapparates, verbunden sind.Since tube feeding is often not well tolerated and/or not well tolerated, intravenous feeding is used, with numerous disadvantages, such as atrophy of the digestive system.
Die Nachteile der bekannten Trinknahrungen bestehen in erster Linie darin, dass diese einerseits selbst gesundheitsschädlich sind und andererseits eine zu geringe Compliance für eine effektive Therapie erreichen.The disadvantages of the known drinking foods are primarily that they themselves are harmful to health on the one hand and on the other hand the compliance for an effective therapy is too low.
Die gesundheitsschädliche Wirkung der verfügbaren Trinknahrung äußert sich durch die verwendeten Kohlenhydrate wie z.B. Saccharose-„Zucker“, Glukose(sirup) oder Maltodextrin, die sowohl kariogen als auch hochglykämisch sind.The harmful effects on health of the available drinking foods are expressed through the carbohydrates used, such as sucrose “sugar”, glucose (syrup) or maltodextrin, which are both cariogenic and highly glycemic.
Da die verwendeten Zucker/Kohlenhydrate leicht bakteriell im Mund der Patient/en/innen fermentiert werden können, entsteht als Beiprodukt dieser Vorgänge Säure, die wieder den Zahnschmelz angreift (Krasse et al., 1967 „Implantation of caries-inducing streptococci in the human oral cavity“; Minah et al., 1981 „Sucrose-induced ecological response of experimental dental plaques from caries-free and cariessusceptible human volunteers“). Dieses kariogene Potential wurde bereits für diverse Trinknahrungen gezeigt (Stillhart et al., 2021 „Cariogenic potential of oral nutritional supplements measured by intraoral plaque pH telemetry“). Dies ist besonders kritisch, da ein schlechter Zahnstatus nicht nur die Folge einer Mangelernährung sein kann, sondern auch die Ursache (Azzolino et al., 2019 „Poor Oral Health as a Determinant of Malnutrition and Sarcopenia“). Der Zahnstatus kann also wie beschrieben als Teufelskreis eine Mangelernährung auslösen sowie verschlimmern, da die dringend notwendige Nahrungsaufnahme durch Schmerzen oder Kauprobleme weiter verringert wird (Antoniadou & Varzakas, 2020 „Breaking the vicious circle of diet, malnutrition and oral health for the independent elderly“). Besonders kritisch ist dieser Aspekt vor dem Hintergrund zu sehen, dass die meisten mangelernährten Menschen Senior/en/innen sind, die wiederum die höchste Inzidenz für Karies und Parodontose aufweisen (Fünfte Deutsche Mundgesunheitsstudie, 2014). Darüber hinaus ist die Kariogenität der Trinknahrungen besonders bedenklich, da Mangelernährte oft über Stunden an den zahnunfreundlichen Getränken „nippen“ und so dauerhaft ein kritischer pH-Wert im Mundraum vorliegt, der nicht durch Speichel neutralisiert werden kann.Since the sugars/carbohydrates used can be easily fermented by bacteria in the patient's mouth, acid is produced as a by-product of these processes, which again destroys the tooth enamel attacks (Krasse et al., 1967 "Implantation of caries-inducing streptococci in the human oral cavity"; Minah et al., 1981 "Sucrose-induced ecological response of experimental dental plaques from caries-free and caries-susceptible volunteer humans"). This cariogenic potential has already been shown for various liquid foods (Stillhart et al., 2021 "Cariogenic potential of oral nutritional supplements measured by intraoral plaque pH telemetry"). This is particularly critical as poor dental status can be not only the consequence of malnutrition but also the cause (Azzolino et al., 2019 “Poor Oral Health as a Determinant of Malnutrition and Sarcopenia”). As described, the dental status can trigger and worsen malnutrition as a vicious circle, since the urgently needed food intake is further reduced by pain or chewing problems (Antoniadou & Varzakas, 2020 "Breaking the vicious circle of diet, malnutrition and oral health for the independent elderly") . This aspect is particularly critical against the background that most malnourished people are seniors, who in turn have the highest incidence of tooth decay and periodontal disease (Fifth German Oral Health Study, 2014). In addition, the cariogenicity of the liquid food is of particular concern, since malnourished people often "sip" the tooth-unfriendly beverages for hours, resulting in a permanent critical pH value in the oral cavity that cannot be neutralized by saliva.
Die verwendeten Zucker/Kohlenhydrate können außerdem zu einer Verschlechterung des Gesundheitszustandes der Patient/en/innen beitragen, indem hochglykämische Kohlenhydrate zu starken Blutzuckerspitzen führen, die insbesondere bei von Diabetes betroffenen Menschen oxidativen Stress und Folgeerkrankungen wie Atherosklerosis begünstigen können (Monnier et al., 2006 „Activation of oxidative stress by acute glucose fluctuations compared with sustained chronic hyperglycemia in patients with type 2 diabetes“; Temelkova-Kurktschiev et al., 2000 „Postchallenge plasma glucose and glycemic spikes are more strongly associated with atherosclerosis than fasting glucose or HbA1 c level“). Außerdem kann eine postprandiale Hyperglykämie bei Diabetikern einen sogenannten „Circulus vitiosus“ initiieren, der zur Schädigung von B-Zellen, einer Erhöhung der Insulinresistenz und Atherogenese führt (Ceriello, 2005 „Postprandial Hyperglycemia and Diabetes Complications‟; Hanefeld et al., 1996 „Risk factors for myocardial infarction and death in newly detected NIDDM: the Diabetes Intervention Study, 11-year follow-up‟; Hiyoshi, Fujiwara & Yao, 2019 „Postprandial hyperglycemia and postprandial hypertriglyceridemia in type 2 diabetes‟). Eine weitere nachteilige Folge von Trinknahrungen mit hoher glykämischer Last bei Diabetik/er/innen kann die verringerte Aufnahme an Nährstoffen sein (Yu Louie et al., 2013 „Higher glycemic load diet is associated with poorer nutrient intake in women with gestational diabetes mellitus“). Kohlenhydrate mit hohem glykämischen Index werden im oberen Teil des Dünndarms verstoffwechselt, wodurch die Insulinantwort mittels des glukosabhängigen insulinotropen Peptid (GIP) hervorgerufen wird. Das von K-Zellen ausgeschüttete GIP fördert jedoch eine potenziell zu Diabetes führende Insulinresistenz und Fettleber sowie eine erhöhte Entzündungsreaktion nach dem Verzehr, wovon insbesondere ältere Menschen betroffen sind, die sowohl am häufigsten mangelernährt als auch an Diabetes erkrankt sind. Die Entzündungsreaktion, ausgelöst durch bindendes GIP an seinen GIP-Rezeptor in verschiedenen Geweben, führt zu einer Expression und Sekretion von Cytokinen wie Interleukin 6 sowie zu der Rekrutierung von inflammatorischen Zellen wie MCPs (monocyte-chemoattractant-proteins) durch Chemokine (Pfeiffer & Keyhani-Nejad, 2018 „High Glycemic Index Metabolic Damage - Pivotal Role of GIP and GLP-1“). Diese Entzündungsreaktionen tragen dann zusammen mit dem grundsätzlich bereits erhöhten Entzündungsstatus bei Mangelernährten zu verzögerten Heilungsprozessen und einer erhöhten Morbidität bei (Cederholm et al., 2017 „EPSEN guidelines on definitions and terminology of clinical nutrition“).The sugar/carbohydrates used can also contribute to a deterioration in the patient's state of health, in that high-glycemic carbohydrates lead to sharp blood sugar spikes, which can promote oxidative stress and secondary diseases such as atherosclerosis, especially in people affected by diabetes (Monnier et al., 2006 "Activation of oxidative stress by acute glucose fluctuations compared with sustained chronic hyperglycemia in patients with
Dem Einsatz von effektiv die Mangelernährung bekämpfenden und zugleich nicht schädlichen Trinknahrungen kommt zudem aus aktuellem Anlass eine besondere Bedeutung zu, da verschiedene Untersuchungen zeigen, dass mangelernährte Menschen ein besonders hohes Risiko für eine Infektion und einen schweren Verlauf mit dem Coronavirus SARS-CoV-2 haben, Erkrankte wiederum häufiger von einer Mangelernährung betroffen sind und darüber hinaus der Blutzuckerspiegel ein potentieller Risikofaktorist.The use of drinking foods that effectively combat malnutrition and are not harmful at the same time is also particularly important given the current situation, since various studies show that malnourished people have a particularly high risk of infection and a severe course of the coronavirus SARS-CoV-2 , Sick people are more often affected by malnutrition and, in addition, the blood sugar level is a potential risk factor.
Somit sind Personen mit einem hohen Risiko für schwere Verläufe diejenigen, die ebenfalls das höchste Risiko für eine Mangelernährung haben, nämlich ältere Menschen und multimorbide Individuen (Barazzoni et al., 2020 „ESPEN expert statements and practical guidance for nutritional management of individuals with SARS-CoV-2 infection“). Dabei sind speziell die Folgen einer Sarkopenie, eine typische Komorbidität der Mangelernährung und damit in Zusammenhang stehend mit ein Proteinmangel, in Form einer verschlechterten respiratorischen Funktion prädisposinierend für eine schlechte medizinische Prognose einer COVID-19 Infektion (Azzolino et al., 2020 „Nutritional considerations in frail older patients with COVID-19“). Außerdem führen wiederum die Umstände der pandemischen Lage selbst zu einer erhöhten Prävalenz an Mangelernährung in der Bevölkerung (Huizar et al., 2020 „The impact of food insecurity, Malnutrition and obesity on the healthspan amid the COVID-19 pandemic“).Thus, people with a high risk of severe cases are those who also have the highest risk of malnutrition, namely older people and multimorbid individuals (Barazzoni et al., 2020 "ESPEN expert statements and practical guidance for nutritional management of individuals with SARS- CoV-2 infection"). In particular, the consequences of sarcopenia, a typical comorbidity of malnutrition and associated protein deficiency, in the form of impaired respiratory function are predisposing to a poor medical prognosis of a COVID-19 infection (Azzolino et al., 2020 "Nutritional considerations in frail older patients with COVID-19”). In addition, the circumstances of the pandemic situation itself lead to an increased prevalence of malnutrition in the population (Huizar et al., 2020 "The impact of food insecurity, malnutrition and obesity on the health span amid the COVID-19 pandemic”).
Folglich gibt es diverse Forderungen und Empfehlungen, Trinknahrungen auch außerhalb der Intensivstation sowie auch bereits präventiv bei mit COVID-19 infizierten Menschen einzusetzen (Barazzoni et al., 2020 „ESPEN expert statements and practical guidance for nutritional management of individuals with SARS-CoV-2 infection“).As a result, there are various demands and recommendations to use drinking food outside of the intensive care unit as well as preventively in people infected with COVID-19 (Barazzoni et al., 2020 "ESPEN expert statements and practical guidance for nutritional management of individuals with SARS-CoV-2 infection").
Insbesondere für mangelernährte Patient/en/innen mit Diabetes gab es bereits 2020 die Empfehlung für ernährungsunterstützende Maßnahmen (Li et al., 2020 „Prevalence of malnutrition and analysis of related factors in elderly patients with COVID-19 in Wuhan“). Dabei wurde kürzlich festgestellt, dass erhöhte Blutglukosewerte der wahrscheinlichste einzelne Risikofaktor für einen schwere Verlauf mit COVID-19 ist. Folglich besteht ein gesteigertes Risiko durch erhöhte Glukose-Level, die synergistisch mit der SARS-CoV-2-abhängigen Inaktivierung des Angiotensin-konvertierenden Enzyms über eine Krankheitsverschlimmerung hin zu einem Multi-Organversagen und thrombotischen Ereignissen führen Logette et al., 2021 „A Machine-Generated View of the Role of Blood Glucose Levels in the Severity of COVID-19“).In 2020, there was a recommendation for nutritional support measures, especially for malnourished patients with diabetes (Li et al., 2020 “Prevalence of malnutrition and analysis of related factors in elderly patients with COVID-19 in Wuhan”). It was recently found that elevated blood glucose levels are the most likely single risk factor for a severe course with COVID-19. Consequently, there is an increased risk from elevated glucose levels that synergistically with SARS-CoV-2-dependent angiotensin-converting enzyme inactivation via disease exacerbation to multi-organ failure and thrombotic events Logette et al., 2021 “A Machine -Generated View of the Role of Blood Glucose Levels in the Severity of COVID-19”).
Einen ebenfalls negativen Einfluss auf den Entzündungsstatus haben die meist verwendeten Fettquellen mit hohem Omega-6-Gehalt und niedrigem Omega-3-Gehalt, wie z.B. Sonnenblumenöl. Durch eine erhöhte Aufnahme an Omega-6-Fettsäuren bei gleichzeitig niedriger Aufnahme an Omega-3-Fettsäuren, kommt es so zu einem Überschuss an Omega-6-Fettsäuren, was zu einer vermehrten Produktion von Entzündungsstoffen führt (Patterson et al., 2012 „Health Implications of High Dietary Omega-6 Polyunsaturated Fatty Acids). Infolge von erhöhten Werten an z.B. Arachidonsäure können die angeführten Folgen der Entzündungsreaktionen weiter verschlimmert werden (Simopulous, 2008 „The omega-6/omega-3 fatty acid ratio, genetic variation and cardiovascular disease). Da Fett ein günstiger Kalorienlieferant ist, werden meist hohe Gehälter der Fettquellen genutzt, wodurch einerseits noch mehr Omega-6-Fettsäuren aufgenommen wird und andererseits eine dickflüssigere, milchige Konsistenz begünstigt.The most commonly used sources of fat with a high omega-6 content and low omega-3 content, such as sunflower oil, also have a negative impact on the inflammatory status. An increased intake of omega-6 fatty acids with a simultaneously low intake of omega-3 fatty acids results in an excess of omega-6 fatty acids, which leads to an increased production of inflammatory substances (Patterson et al., 2012 " Health Implications of High Dietary Omega-6 Polyunsaturated Fatty Acids). As a result of increased levels of e.g. Since fat is a cheap supplier of calories, high levels of fat sources are usually used, which means that more omega-6 fatty acids are absorbed on the one hand and a thicker, milky consistency on the other hand.
Ein weiterer Nachteil bisheriger Trinknahrungen ist die nicht auf die besonderen physiologischen Ansprüche von Mangelernährten angepasste Konzentration von verschiedenen kritischen Nährstoffen. Zentral ist die ausreichende Versorgung mit Protein, da mangelernährte Menschen meist nicht nur ernährungsbedingt einen Mangel an Proteinen haben, sondern auch der Bedarf durch die Entzündungsprozesse erhöht ist (Deutz et al., 2014 „Protein intake and exercise for optimal muscle funtion with aging: Recommendations from the ESPEN Expert Group“). Die meist von Mangelernährung betroffene Gruppe der Senior/innen haben darüber hinaus bereits ohne Erkrankung einen erhöhten Proteinbedarf im Vergleich zur restlichen Bevölkerung, weswegen eine effektive Therapie der Mangelernährung zwingend eine angepasste Proteinkonzentration benötigt. (Bauer et al., 2013 „Evidence-based recommendations for optimal dietary protein intake in older people: A position paper from the prot-age study group). Die erhältlichen Standardtrinknahrungen enthalten hingegen eine Proteindosierung, die weder den Ansprüchen von Senior/en/innen noch dem hohen Proteinbedarf bei einer Mangelernährung gerecht werden. Gleiches gilt für die Vitamine und Mineralstoffe Vitamin D, B12, Zink, Eisen und Selen.Another disadvantage of previous drinking foods is the concentration of various critical nutrients that is not adapted to the special physiological requirements of malnourished people. Adequate supply of protein is key, since malnourished people usually not only have a lack of protein due to their diet, but also the need is increased due to the inflammatory processes (Deutz et al., 2014 "Protein intake and exercise for optimal muscle function with aging: Recommendations from the ESPEN Expert Group"). The group of seniors who are mostly affected by malnutrition also have an increased protein requirement compared to the rest of the population, even without illness, which is why an effective therapy for malnutrition absolutely requires an adapted protein concentration. (Bauer et al., 2013 Evidence-based recommendations for optimal dietary protein intake in older people: A position paper from the prot-age study group). The available standard drinking foods, on the other hand, contain a protein dosage that does not meet the needs of seniors or the high protein requirements of malnutrition. The same applies to the vitamins and minerals vitamin D, B12, zinc, iron and selenium.
Bisherige Trinknahrungen haben jedoch nicht nur Nachteile hinsichtlich der Inhaltsstoffe bzw. deren Wirkung, sondern verfehlen oft den eigentlich Sinn der Therapie, nämlich die Zufuhr von ausreichend Kalorien und Nährstoffen (Bruce et al., 2003 „Nutritional supplements after hip fracture: Poor compliance limits effectiveness“; Lawson et al., 2000 „Compliance of orthopaedic patients with postoperative oral nutritional supplementation“. Dies kann jedoch nur bei einer ausreichenden Akzeptanz bzw. Compliance mit dem Konsum der Trinknahrungen gewährleistet werden. Allerdings besteht oft eine hohe Abneigung der Patient/en/innen gegenüber der dickflüssigen bzw. milchigen Konsistenz bisheriger vollbilanzierter Trinknahrungen (Lad et al., 2005 „Elderly patients compliance and elderly patients and health professional's, views, and attitudes towards prescribed sip- feed supplements“), die entweder zu einer Ablehnung der ernährungstherapeutischen Maßnahme mittels Trinknahrungen führt oder zu einer erhöhten Sättigung bzw. deutlich reduziertem Hungergefühl. In beiden Fällen ist die Konsequenz der erhöhten Viskosität eine geringere Aufnahme an Kalorien als nötig und möglich. Somit werden die Getränke nicht vollständig getrunken oder die Nahrungsaufnahme der festen Mahlzeiten entsprechend der höheren Sättigung bzw. des geringen Hungergefühls reduziert.However, previous drinking foods not only have disadvantages in terms of the ingredients and their effect, but often miss the point of the therapy, namely the supply of sufficient calories and nutrients (Bruce et al., 2003 "Nutritional supplements after hip fracture: Poor compliance limits effectiveness "; Lawson et al., 2000 "Compliance of orthopedic patients with postoperative oral nutritional supplementation". However, this can only be guaranteed if there is sufficient acceptance or compliance with the consumption of drinking foods. However, there is often a high level of reluctance on the part of the patient(s)/ internally compared to the viscous or milky consistency of previous fully balanced drinking foods (Lad et al., 2005 "Elderly patients compliance and elderly patients and health professionals's, views, and attitudes towards prescribed sip-feed supplements"), which either led to a rejection of the nutritional therapy measure by means of drinking food leads or to a increased satiety or significantly reduced feeling of hunger. In both cases, the consequence of the increased viscosity is a lower caloric intake than necessary and possible. As a result, the drinks are not drunk completely or the food intake of solid meals is reduced according to the higher level of satiety or the lower feeling of hunger.
Darstellung der ErfindungPresentation of the invention
Der vorliegenden Erfindung liegt die Aufgabe zugrunde, ein Nahrungs- oder Nahrungsergänzungsmittel zu schaffen, das die vorgenannten Nachteile ausräumt. Insbesondere besteht die Aufgabe der vorliegenden Erfindung darin, eine effektive Therapie zur Behandlung von Mangelernährung zu gewährleisten, die ohne gesundheitliche Nachteile eine optimierte Verbesserung des Ernährungszustandes ermöglicht.The object of the present invention is to provide a food or food supplement that eliminates the aforementioned disadvantages. In particular, the object of the present invention is to ensure an effective therapy for the treatment of malnutrition, which enables an optimized improvement in the nutritional status without health disadvantages.
Erfindungsgemäß wird die voranstehende Aufgabe gemäß dem Oberbegriff des Anspruchs 1 in Verbindung mit den kennzeichnenden Merkmalen gelöst. Vorteilhafte Ausgestaltungen und Weiterbildungen des erfindungsgemäßen Nahrungs- oder Nahrungsergänzungsmittels sind in den abhängigen Unteransprüchen angegeben.According to the invention, the above object is achieved according to the preamble of
Erfindungsgemäß ist ein Nahrungs- oder Nahrungsergänzungsmittel der eingangs genannten Art dadurch gekennzeichnet, dass es einen Anteil an Kohlenhydraten, die eine kariogene Senkung des oralen pH-Wertes in der Plaque nach Verzehrverursachen sowie einen Anteil an Kohlenhydraten mit einem glykämischen Index >= 70% von jeweils maximal 17 Gew.-% bezogen auf das Gesamtgewicht eines pulverförmigen Nahrungs- oder Nahrungsergänzungsmittels oder 5 Gramm je 100 Milliliter eines flüssigen Nahrungs- oder Nahrungsergänzungsmittels enthält, sowie vorzugsweise ferner einen Gehalt an Kalorien pro Gramm eines pulverförmigen Nahrungs- oder Nahrungsergänzungsmittels von mindestens 2000 cal oder pro Mililiter eines flüssigen Nahrungs- oder Nahrungsergänzungsmittels von mindestens 800 cal enthält.According to the invention, a food or dietary supplement of the type mentioned is characterized in that it contains a proportion of carbohydrates that cause a cariogenic reduction in the oral pH value in the plaque after consumption and a proportion of carbohydrates with a glycemic index >= 70% of each a maximum of 17 wt per milliliter of a liquid food or dietary supplement of at least 800 cal.
Figurenlistecharacter list
Weitere Ziele, Merkmale, Vorteile und Anwendungsmöglichkeiten des erfindungsgemäßen Nahrungs- oder Nahrungsergänzungsmittels ergeben sich aus der nachfolgenden Beschreibung eines Ausführungsbeispiels anhand der Zeichnung. Dabei bilden alle beschriebenen und/oder bildlich dargestellten Merkmale für sich oder in beliebiger Kombination den Gegenstand der Erfindung, unabhängig von der Zusammenfassung in einzelnen Ansprüchen oder deren Rückbeziehung.Further goals, features, advantages and possible uses of the food or food supplement according to the invention result from the following description of an exemplary embodiment with reference to the drawing. All of the features described and/or illustrated form the subject matter of the invention, either alone or in any combination, regardless of the summary in individual claims or their back-reference.
In den Zeichnungen zeigen
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1 die Nährwerte einer Zusammensetzung eines Nahrungs- oder Nahrungsergänzungsmittels in Form eines Pulvers in Soja-Variante und in Molke-Variante; -
2 die Zusammensetzung der Testgetränke mit je drei Varianten für die Erfindungszusammensetzung und Vergleichszusammensetzungen. -
3 ein Diagramm, das die Änderung des oralen pH-Wertes zeigt. -
4 ein Diagramm, das die postprandiale Glukoseantwort anhand der „inkrementellen Fläche unter der Kurve“ (iAUC) zeigt. -
5 ein Diagramm, das die postprandiale Glukoseantwort anhand der Differenz der maximalen und minimalen Glukosekonzentrationspeaks zeigt. -
6 ein Diagramm, das die postprandiale Glukoseantwort nach Konsum der Erfindungsvariante-min und Vergleichsvariante-min zeigt. -
7 ein Diagramm, das die postprandiale Glukoseantwort nach Konsum der Erfindungsvariante-med und Vergleichsvariante-med zeigt. -
8 ein Diagramm, das die postprandiale Glukoseantwort nach Konsum der Erfindungsvariante-max und Vergleichsvariante-max zeigt. -
9 ein Diagramm, das die postprandiale Sättigungsantwort anhand der „Fläche unter der Kurve“ (AUC) zeigt. -
10 ein Diagramm, das die postprandiale Hungerantwort anhand der „Fläche unter der Kurve“ (AUC) zeigt. -
11 ein Diagramm, das die postprandiale Sättigungsantwort nach des Konsums der Erfindungsvariante-min und Vergleichsvariante-min zeigt. -
12 ein Diagramm, das die postprandiale Sättigungsantwort nach des Konsums der Erfindungsvariante-med und Vergleichsvariante-med zeigt. -
13 ein Diagramm, das die postprandiale Sättigungsantwort nach des Konsums der Erfindungsvariante-max und Vergleichsvariante-max zeigt. -
14 ein Diagramm, das die postprandiale Hungerantwort nach des Konsums der Erfindungsvariante-min und Vergleichsvariante-min zeigt. -
15 ein Diagramm, das die postprandiale Hungerantwort nach des Konsums der Erfindungsvariante-med und Vergleichsvariante-med zeigt. -
16 ein Diagramm, das die postprandiale Hungerantwort nach des Konsums der Erfindungsvariante-max und Vergleichsvariante-max zeigt. -
17 ein Diagramm, das die Änderung der Viskosität in Abhängigkeit zum Fettgehalt zeigt.
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1 the nutritional values of a composition of a food or food supplement in the form of a powder in a soy variant and in a whey variant; -
2 the composition of the test drinks with three variants each for the inventive composition and comparison compositions. -
3 a graph showing change in oral pH. -
4 a graph showing the postprandial glucose response by incremental area under the curve (iAUC). -
5 a graph showing the postprandial glucose response in terms of the difference in maximum and minimum glucose concentration peaks. -
6 a diagram showing the postprandial glucose response after consumption of the invention variant-min and comparison variant-min. -
7 a graph showing the postprandial glucose response after consumption of the invention variant-med and comparison variant-med. -
8th a graph showing the postprandial glucose response after consumption of invention variant-max and comparison variant-max. -
9 a graph showing the postprandial saturation response by area under the curve (AUC). -
10 a graph showing the postprandial hunger response by area under the curve (AUC). -
11 a diagram showing the postprandial satiety response after consumption of invention variant-min and comparison variant-min. -
12 a graph showing the postprandial satiety response after consumption of the invention variant-med and comparison variant-med. -
13 a graph showing the postprandial satiety response after consumption of invention variant-max and comparison variant-max. -
14 a graph showing the postprandial hunger response after consumption of invention variant-min and comparison variant-min. -
15 a graph showing the postprandial hunger response after consumption of the invention variant-med and comparison variant-med. -
16 a graph showing the postprandial hunger response after consumption of invention-variant-max and comparison-variant-max. -
17 a graph showing the change in viscosity as a function of fat content.
Ausführung der Erfindungimplementation of the invention
Erfindungsgemäß ist das Nahrungs- oder Nahrungsergänzungsmittel in den Formen eines Trinknahrungspulvers zum Auflösen in einer Flüssigkeit oder als flüssiges Getränk konzipiert, die es ermöglichen, Mangelernährte optimal mit Kalorien und Nährstoffen zu versorgen, ohne dabei den Zahn- oder Entzündungsstatus zu belasten. Darüber hinaus ermöglicht eine angepasste Konsistenz eine geringe Sättigungsreaktion, wodurch eine höhere Aufnahme der Trinknahrung zu einer verbesserten Therapie der Mangelernährung führt und so z. B. eine invasive enterale Ernährung verhindert werden kann. Dabei wird auch aktuell von der ESPEN empfohlen, nichtintubierte COVID-19-lntensivpatient/en/innen präferiert mit Trinknahrungen anstatt einer enteralen Ernährung zu behandeln, um die u. a. mit einer Mangelernährung assoziierten schwere Verläufe zu vermeiden (Barazzoni et al., 2020 „ESPEN expert statements and practical guidance for nutritional management of individuals with SARS-CoV-2 infection“).According to the invention, the food or dietary supplement is designed in the form of a drinking food powder for dissolving in a liquid or as a liquid drink, which makes it possible to optimally supply malnourished people with calories and nutrients without burdening the dental or inflammatory status. In addition, an adapted consistency enables a low satiety reaction, which means that a higher intake of the sip feed leads to an improved Therapy of malnutrition leads and so z. B. invasive enteral nutrition can be prevented. ESPEN also currently recommends that non-intubated COVID-19 intensive care patients should be treated with liquid food instead of enteral nutrition in order to avoid the severe courses associated with malnutrition (Barazzoni et al., 2020 "ESPEN expert statements and practical guidance for nutritional management of individuals with SARS-CoV-2 infection").
Die Trinknahrung enthält als wesentliche Kohlenhydratquellen nur solche Kohlenhydrate, die nach Verzehr den pH-Wert innerhalb von 30 Minuten nicht unter 5,7 fallen lassen, also nicht signifikant durch bakterielle Fermentation zur Säureproduktion beitragen. Diese pH-Grenze wurde international als kritische Marke für die Festlegung einer Kariogenität bzw. zahnschädlichen Wirkung von Kohlenhydraten festgelegt (McNutt 2000 „Sugar replacers and the FDA noncariogenicity claim“; FDA 1996; EFSA EU Register, „Health Claim: maintenance of tooth mineralisation by decreasing tooth demineralisation“). Somit können mangelernährte Patient/en/innen ohne Risiken für die Zahngesundheit oder die Krankheitsprognose die Trinknahrung konsumieren, was insbesondere für die vielen Patient/en/innen mit bereits schlechtem Zahnstatus vorteilhaft ist, da dieser wesentlich den weiteren Verlauf der mangelernährungsbedingten Krankheit beeinflussen kann. Durch eine zahnfreundliche Trinknahrung kann somit der im Stand der Technik angeführte Teufelskreis zwischen Zahngesundheit und Mangelernährung aufgelöst werden.The main sources of carbohydrates contained in the drinking food are only those carbohydrates which, after consumption, do not allow the pH value to fall below 5.7 within 30 minutes, i.e. do not contribute significantly to acid production through bacterial fermentation. This pH limit was set internationally as a critical mark for determining cariogenicity or tooth-damaging effects of carbohydrates (
Der vorteilhafte Effekt einer zahnfreundlichen Trinknahrung soll somit durch die Limitation an kariogenen Kohlenhydraten erreicht werden. In einer Cross-Over-Testung wurde gezeigt, dass dieser Effekt bei einer maximalen Konzentration von kariogenen Kohlenhydraten von 5 Gramm pro 100 Milliliter des flüssigen Testgetränks bzw. 17 Gew.-% bezogen auf die Pulverform erreicht werden kann. In
Eine nicht kariogene Trinknahrung könnte ferner durch die Formulierung eines Nahrungs- oder Nahrungsergänzungsmittel erreicht werden, das dadurch gekennzeichnet ist, dass es keine Senkung des oralen pH-Wertes in der Plaque auf unter 5,7 innerhalb von 30 Minuten nach Verzehr verursacht.A non-cariogenic sip feed could also be achieved by formulating a food or dietary supplement characterized in that it does not cause oral plaque pH to drop below 5.7 within 30 minutes of consumption.
Die Verwendung von überwiegend niedrig glykämischen Kohlenhydraten ermöglicht verschiedene relevante gesundheitliche Vorteile für den Krankheitsverlauf von Mangelernährten. Kohlenhydrate mit einem niedrigen glykämischen Index werden im unteren Teil des Dünndarms und im Dickdarm verstoffwechselt, wodurch L-Zellen zur Produktion des „glucagon-like peptide 1“ (GLP-1) stimuliert werden anstatt K-Zellen zur Produktion des GIP. Die Reduktion der GIP-Level erniedrigt das Risiko für eine Verfettung der Leber und Entwicklung einer Insulinresistenz, womit ein präventiver Schutz vor Diabetes einhergeht. Darüber hinaus kann GLP-1 das Risiko für kardiovaskuläre Krankheiten, die einen Risikofaktor für Mangelernährung darstellen und die Haupttodesursache in Deutschland sind, verringern. Die Stimulation der Insulinausschüttung mittel GLP-1 statt GIP, unterbindet außerdem die besonders für Mangelernährte nachteilige Entzündungsreaktion über Cytokine und Makrophagen. Somit wird der durch die Mangelernährung erhöhte Entzündungsstatus nicht weiter belastet.The use of predominantly low-glycemic carbohydrates allows for several relevant health benefits in the course of disease in the malnourished. Carbohydrates with a low glycemic index are metabolized in the lower part of the small intestine and in the large intestine, which stimulates L cells to produce glucagon-like peptide 1 (GLP-1) instead of K cells to produce GIP. The reduction in GIP levels lowers the risk of fatty liver and the development of insulin resistance, which is associated with preventive protection against diabetes. In addition, GLP-1 can reduce the risk of cardiovascular diseases, which are a risk factor for malnutrition and the leading cause of death in Germany. The stimulation of insulin release by means of GLP-1 instead of GIP also prevents the inflammatory reaction via cytokines and macrophages, which is particularly disadvantageous for malnourished people. Thus, the inflammatory status increased by malnutrition is not further burdened.
Der vorteilhafte Effekt einer Trinknahrung mit einem limitierten Anteil an hochglykämischen Kohlenhydraten soll somit durch die Beschränkung des Anteils an Kohlenhydraten mit einem hochglykämischen Indexes von >=70% (Brand-Miller et al., 2009 „Glycemic index, postprandial glycemia, and the shape of the curve in healthy subjects“) erreicht werden. Zur Darstellung einer signifikant verbesserten glykämischen Reaktion, wurde getest, welche Auswirkungen durch die Verwendung von verschieden niedrigen und hohen Anteilen an hochglykämischen Zuckern in Trinknahrungstestgetränken festzustellen sind. Dabei zeigt
Eine nicht hochglykämische Trinknahrung könnte darüber hinaus auch durch die Formulierung eines Nahrungs- oder Nahrungsergänzungsmittel erreicht werden, das dadurch gekennzeichnet, dass es einen glykämischen Index von maximal 69 oder 55% hat.A non-high glycemic sip feed could also be achieved by formulating a food or dietary supplement characterized by having a glycemic index of 69 or 55% maximum.
Ein zusätzlicher positiver Effekt könnte durch die Verwendung von mindestens 1,5 Gramm einfach-ungesättigten Fettsäuren pro 100 Milliliter des flüssigen Nahrungs-/ Nahrungsergänzungsmittels erzielt werden, sodass das erhöhte Risiko für eine Gefäßerkrankung bei Patient/en/innen mit Diabetes verringert bzw. vermieden werden kann.An additional positive effect could be achieved by using at least 1.5 grams of monounsaturated fatty acids per 100 milliliters of the liquid food/food supplement, so that the increased risk of vascular disease in patients with diabetes can be reduced or avoided can.
Zur Sicherstellung einer ausreichend hohen Kalorienaufnahme, sollte das Nahrungs- oder Nahrungsergänzungsmittel einen Gehalt an Kalorien pro Gramm eines pulverförmigen Nahrungs- oder Nahrungsergänzungsmittel von mindestens 2000, 2500 oder 3000 cal oder pro Milliliter eines flüssigen Nahrungs- oder Nahrungsergänzungsmittels von mindestens 800, 900 oder 1000 cal enthalten.To ensure a sufficiently high calorie intake, the food or food supplement should have a content of calories per gram of a powdered food or food supplement of at least 2000, 2500 or 3000 cal or per milliliter of a liquid food or food supplement of at least 800, 900 or 1000 cal contain.
Neben den vorteilhaften Wirkungen der Inhaltsstoffe ermöglicht die Erfindung eine effektivere Therapie von Mangelernährung, da durch eine optimierte Konsistenz mehr Volumen bzw. Nährstoffe aufgenommen werden können. Dies wird durch eine erniedrigte Viskosität ermöglicht, die aus angepassten Proteinquellen und Fettanteilen resultiert. Durch die Verwendung von leicht löslichen Proteinen und einem reduzierten Fettanteil wird die Emulsion der Inhaltsstoffe verbessert und dadurch die Trinknahrung dünnflüssiger. Dieser Effekt wird dadurch begünstigt, dass Proteinrohstoffen mit einem hohem Mindestgehalt an Protein verwendet werden, wodurch weniger Gesamtrohstoff gelöst werden muss. Eine dünnflüssigere Konsistenz führt zu einer geringeren Sättigungsantwort, wodurch letztendlich mehr von der Trinknahrung konsumiert werden kann. Dieser Effekt kann durch die Verwendung von fruchtigen Geschmacksrichtungen optimiert werden, da so die Trinknahrung auch als Getränk zu den Mahlzeiten konsumiert werden kann, was bisher bei den dickflüssigen bzw. milchigen Trinknahrungen nicht möglich war.In addition to the advantageous effects of the ingredients, the invention enables more effective therapy for malnutrition, since more volume or nutrients can be absorbed through an optimized consistency. This is made possible by a reduced viscosity, which results from adapted protein sources and fat percentages. Through the use of easily soluble proteins and a reduced fat content, the emulsion of the ingredients is improved and the liquid food becomes thinner. This effect is favored by the fact that protein raw materials with a high minimum protein content are used, which means that less total raw material has to be dissolved. A thinner consistency results in a lower satiety response, ultimately allowing more of the sip feed to be consumed. This effect can be optimized through the use of fruity flavors, since the sip feed can also be consumed as a drink with meals, which was previously not possible with viscous or milky sip feeds.
Der vorteilhafte Effekt einer Trinknahrung mit optimierter Konsistenz soll somit durch die Limitation der Viskosität erreicht werden. In einer Cross-Over-Testung konnte gezeigt werden, dass die erfindungsgemäßen Testgetränke mit geringerer Viskosität von 2, 3 und 4 Zentistokes eine signifikant geringere Sättigungsreaktion im Vergleich zur Reaktion nach Konsum der Vergleichsvarianten mit höherer Viskosität von 3, 7 und 8 Zentistokes (
Zur Sicherstellung einer angenehmen Konsistenz durch eine Limitation der Viskosität kommt dem Fettgehalt eine besondere Bedeutung zu, da dieser in einer Trinknahrung der Bestandteil im flüssigen Zustand mit der höchsten Viskosität ist. Ziel der angeführten Viskositätstestung war somit auch die Festlegung eines Fettgehaltes, ab dem eine stark sättigende Viskosität bzw. Konsistenz erreicht wird. Zu diesem Zweck wurde eine Testreihe an Testgetränken mit gleichmäßig gesteigerten Fettgehältern hin auf die Viskosität getestet. Gemäß
Darüber hinaus könnte die Vorgabe, dass mindestens 20 Gew.-% des Kohlenhydratanteils des Nahrungs-/Nahrungsergänzungsmittels aus Mono-/Disacchariden bestehen müssen, zur Vermeidung einer zu dickflüssigen Konsistenz bzw. Viskosität beitragen.In addition, the specification that at least 20% by weight of the carbohydrate content of the food/food supplement must consist of mono-/disaccharides could help to avoid a too thick consistency or viscosity.
Da der Proteinanteil im Nahrungs- oder Nahrungsergänzungsmittel ebenfalls ein wichtiger Faktor für die Viskosität ist, sollte ein Proteinrohstoff mit hohem Proteingehalt gewählt werden, sodass möglichst wenig Rohstoff für einen ausreichenden Proteingehalt verwendet und im flüssigen Produkt gelöst werden muss. Somit sollte der Anteil an Protein überwiegend aus Rohstoffen mit einem Proteinanteil von mindestens 60, 70 oder 80 Gew-%. stammen.Since the protein content in the food or dietary supplement is also an important factor for the viscosity, a protein raw material with a high protein content should be selected so that as little raw material as possible is used for a sufficient protein content and has to be dissolved in the liquid product. Thus, the proportion of protein should be predominantly from raw materials with a protein content of at least 60, 70 or 80% by weight. come.
Ein hoher Proteingehalt gewährleistet, dass der stark erhöhte Bedarf an Proteinen von Mangelernährten, insbesondere von den meist betroffenen Senior/en/innen, über die Trinknahrung gedeckt werden kann und so den mit einer Mangelernährung einhergehenden „verzehrenden“ katabolen Stoffwechselvorgängen und Entzündungsreaktionen entgegengewirkt werden kann. Zur Sicherstellung dieser Funktion sollte daher das Nahrungs- oder Nahrungsergänzungsmittel einen Anteil an Protein von mindestens 8, 10 oder 12 Gew.-% bezogen auf das Gesamtgewicht eines pulverförmigen Nahrungs- oder Nahrungsergänzungsmittels oder einen Anteil an Protein von mindestens 3, 4 oder 5 Gramm je 100 Milliliter eines flüssigen Nahrungs- oder Nahrungsergänzungsmittels enthalten. Die Limitation des Proteingehaltes auf maximal 20, 18 oder 16 Gramm pro 100 Milliliter könnte außerdem zur Vermeidung einer zu dickflüssigen Konsistenz bzw. Viskosität beitragen.A high protein content ensures that the greatly increased protein requirement of malnourished people, especially seniors who are usually affected, can be covered by the liquid food and thus the “consuming” catabolic metabolic processes and inflammatory reactions associated with malnutrition can be counteracted. To ensure this function, the food or food supplement should therefore have a protein content of at least 8, 10 or 12% by weight based on the total weight of a powdered food or food supplement or a protein content of at least 3, 4 or 5 grams each 100 milliliters of a liquid food or dietary supplement. Limiting the protein content to a maximum of 20, 18 or 16 grams per 100 milliliters could also help to avoid a thick consistency or viscosity.
Der Vorteil einer Trinknahrung mit limitierten entzündungsfördernden hochglykämischen Kohlenhydraten wird durch die Verwendung einer Fettquelle mit optimierten Omega-3 zu Omega-6 Verhältnis unterstützt, da durch Vermeidung eines Überschusses an Omega-6-Fettsäuren weniger Arachidonsäure gebildet wird und das vorhandene Omega-3-Fettsäuren wirksamer über anti-inflammatorische Prostaglandine den Entzündungen entgegenwirken kann. Zu diesem Zweck sollte das Nahrungs- oder Nahrungsergänzungsmittel einen Anteil an Fett und/oder Öl mit einem Gehaltsverhältnis von Omega-6-Fettsäuren zu Omega3-Fettsäuren von maximal 10:1, 7:1 oder 5:1 beinhalten.The advantage of a sip feed with limited pro-inflammatory, high-glycemic carbohydrates is supported by using a fat source with an optimized omega-3 to omega-6 ratio, as by avoiding an excess of omega-6 fatty acids, less arachidonic acid is formed and the existing omega-3 fatty acids can counteract inflammation more effectively via anti-inflammatory prostaglandins. For this purpose, the food or food supplement should contain a proportion of fat and/or oil with a content ratio of omega-6 fatty acids to omega-3 fatty acids of no more than 10:1, 7:1 or 5:1.
Das Nahrungs- oder Nahrungsergänzungsmittel sollte grundsätzlich alle zu einer ausschließlich Ernährung nötigen Vitamine und Mineralstoffe enthalten, wobei mangelernährte Patient/en/innen, die meist eine höhere Infektanzahl aufweisen, davon sowie außerdem von einem hohen Gehalt an Vitamin D von mindestens 2 Mikrogramm je 100 kcal, einem Gehalt von mindestens 0,5 Mikrogramm an Vitamin B12, einem Gehalt an Selen von mindestens 5 Mikrogramm je 100 kcal und einem Gehalt an Zink von mindestens 1 Milligramm je 100 kcal profitieren könnten.The food or dietary supplement should basically contain all the vitamins and minerals that are necessary for an exclusive diet, whereby malnourished patients, who usually have a higher number of infections, as well as a high content of vitamin D of at least 2 micrograms per 100 kcal , a vitamin B12 level of at least 0.5 micrograms, a selenium level of at least 5 micrograms per 100 kcal and a zinc level of at least 1 milligram per 100 kcal.
Es seien nachstehend rein beispielhaft vorteilhafte Zusammensetzungen des erfindungsgemäßen Nahrungs- oder Nahrungsergänzungsmittels dargestellt:The following are examples of advantageous compositions of the food or food supplement according to the invention:
Zusammensetzung 1:Composition 1:
Isomaltulose, Milchprotein, Rapsöl, Tri-Kaliumcitrat-Monohydrat, Tri-Calcium-Phosphat, Sojalecithin Pulver, Beta-Carotin, natürliches Aroma, Aroma, Natriumchlorid, Magnesiumoxid, Eisengluconat, Vitamin C, Zink-gluconat, Vitamin E, Mangangluconat, Kupfergluconat, Niacin, Vitamin A, Calciumpantothenat, Vitamin D3, Thiamin, Vitamin K, Vitamin B6, Riboflavin, Vitamin B12, Folsäure, Natriummolybdat-Dihydrat, Kaliumjodid, Natriumselenit, Chrom-Chlorid-Hexahydrat, BiotinIsomaltulose, milk protein, rapeseed oil, tri-potassium citrate monohydrate, tri-calcium phosphate, soy lecithin powder, beta-carotene, natural flavor, aroma, sodium chloride, magnesium oxide, ferrous gluconate, vitamin C, zinc gluconate, vitamin E, manganese gluconate, copper gluconate, Niacin, Vitamin A, Calcium Pantothenate, Vitamin D3, Thiamine, Vitamin K, Vitamin B6, Riboflavin, Vitamin B12, Folic Acid, Sodium Molybdate Dihydrate, Potassium Iodide, Sodium Selenite, Chromium Chloride Hexahydrate, Biotin
Zusammensetzung 2:Composition 2:
Wasser, Isomaltulose, Milchprotein, Rapsöl, Tri-Kaliumcitrat-Monohydrat, Tri-Calcium-Phosphat, Sojalecithin Pulver, Beta-Carotin, natürliches Aroma, Aroma, Natriumchlorid, Magnesiumoxid, Eisengluconat, Vitamin C, Zink-gluconat, Vitamin E, Mangangluconat, Kupfergluconat, Niacin, Vitamin A, Calciumpantothenat, Vitamin D3, Thiamin, Vitamin K, Vitamin B6, Riboflavin, Vitamin B12, Folsäure, Natriummolybdat-Dihydrat, Kaliumjodid, Natriumselenit, Chrom-Chlorid-Hexahydrat, BiotinWater, Isomaltulose, Milk Protein, Rapeseed Oil, Tri-Potassium Citrate Monohydrate, Tri-Calcium Phosphate, Soy Lecithin Powder, Beta Carotene, Natural Flavor, Aroma, Sodium Chloride, Magnesium Oxide, Ferrous Gluconate, Vitamin C, Zinc Gluconate, Vitamin E, Manganese Gluconate, Copper Gluconate, Niacin, Vitamin A, Calcium Pantothenate, Vitamin D3, Thiamin, Vitamin K, Vitamin B6, Riboflavin, Vitamin B12, Folic Acid, Sodium Molybdate Dihydrate, Potassium Iodide, Sodium Selenite, Chromium Chloride Hexahydrate, Biotin
Zusammensetzung 3:Composition 3:
Isomaltulose, Sojaprotein, Proteinhydrolysat, Rapsöl, Tri-Kaliumcitrat-Monohydrat, Tri-Calcium-Phosphat, Sojalecithin Pulver, L-Leucin, natürliches Aroma, Aroma, Magnesium-oxid, Eisengluconat, Vitamin C, Zink-gluconat, Vitamin E, Mangangluconat, Kupfergluconat, Niacin, Vitamin A, Calciumpantothenat, Vitamin D3, Thiamin, Vitamin K, Vitamin B6, Riboflavin, Vitamin B12, Folsäure, Natriummolybdat-Dihydrat, Kaliumjodid, Natriumselenit, Chrom-Chlorid-Hexahydrat, BiotinIsomaltulose, soy protein, protein hydrolyzate, rapeseed oil, tri-potassium citrate monohydrate, tri-calcium phosphate, soy lecithin powder, L-leucine, natural flavor, flavor, magnesium oxide, ferrous gluconate, vitamin C, zinc gluconate, vitamin E, manganese gluconate, Copper Gluconate, Niacin, Vitamin A, Calcium Pantothenate, Vitamin D3, Thiamin, Vitamin K, Vitamin B6, Riboflavin, Vitamin B12, Folic Acid, Sodium Molybdate Dihydrate, Potassium Iodide, Sodium Selenite, Chromium Chloride Hexahydrate, Biotin
Zusammensetzung 4:Composition 4:
Wasser, Isomaltulose, Sojaprotein, Rapsöl, Tri-Kaliumcitrat-Monohydrat, Tri-Calcium-Phosphat, Sojalecithin Pulver, L-Leucin, natürliches Aroma, Aroma, Magnesium-oxid, Eisengluconat, Vitamin C, Zink-gluconat, Vitamin E, Mangangluconat, Kupfergluconat, Niacin, Vitamin A, Calciumpantothenat, Vitamin D3, Thiamin, Vitamin K, Vitamin B6, Riboflavin, Vitamin B12, Folsäure, Natriummolybdat-Dihydrat, Kaliumjodid, Natriumselenit, Chrom-Chlorid-Hexahydrat, BiotinWater, Isomaltulose, Soy Protein, Rapeseed Oil, Tri-Potassium Citrate Monohydrate, Tri-Calcium Phosphate, Soy Lecithin Powder, L-Leucine, Natural Flavor, Flavor, Magnesium Oxide, Ferrous Gluconate, Vitamin C, Zinc Gluconate, Vitamin E, Manganese Gluconate, Copper Gluconate, Niacin, Vitamin A, Calcium Pantothenate, Vitamin D3, Thiamin, Vitamin K, Vitamin B6, Riboflavin, Vitamin B12, Folic Acid, Sodium Molybdate Dihydrate, Potassium Iodide, Sodium Selenite, Chromium Chloride Hexahydrate, Biotin
Zusammensetzung 5:Composition 5:
Isomaltulose, Cluster-Dextrin, Maltodextrin, Milchprotein, Sojaprotein, Erbsenproteinhydrolysat, Leinöl, MCT-ÖI, Kreatin, BCAAs, Pektin, Tapioka, Sojalecithine, Aroma, Farbstoff, Vitaminkomplex (E, D, K, A,C, Thiamin, Riboflavin, Niacin, Biotin, B6, Folsäure, Pantothensäure, B12), Mineralkomplex (Natrium, Chlorid, Kalium, Calcium, Phosphor, Magnesium, Eisen, Zink, Kupfer, Jod, Selen, Mangan, Chrom, Molybdän), CholinIsomaltulose, cluster dextrin, maltodextrin, milk protein, soy protein, pea protein hydrolyzate, linseed oil, MCT oil, creatine, BCAAs, pectin, tapioca, soy lecithins, aroma, coloring, vitamin complex (E, D, K, A,C, thiamin, riboflavin, Niacin, Biotin, B6, Folic Acid, Pantothenic Acid, B12), Mineral Complex (Sodium, Chloride, Potassium, Calcium, Phosphorus, Magnesium, Iron, Zinc, Copper, Iodine, Selenium, Manganese, Chromium, Molybdenum), Choline
Zusammensetzung 6:Composition 6:
Isomaltulose, modifizierte Stärke, Hafer, Caseinprotein, Reisportein, Hanfprotein, Fischöl, Wallnusöl, EAA, Galacto-Oligosaccharide, Inulin, Cyclamat, Saccharin, Sojalecithine, Aroma, Farbstoff, Vitaminkomplex (E, D, K, A,C, Thiamin, Riboflavin, Niacin, Biotin, B6, Folsäure, Pantothensäure, B12), Mineralkomplex (Natrium, Chlorid, Kalium, Calcium, Phosphor, Magnesium, Eisen, Zink, Kupfer, Jod, Selen, Mangan, Chrom, Molybdän, Fluorid)Isomaltulose, modified starch, oats, casein protein, rice protein, hemp protein, fish oil, walnut oil, EAA, galacto-oligosaccharides, inulin, cyclamate, saccharin, soy lecithins, aroma, coloring, vitamin complex (E, D, K, A,C, thiamine, riboflavin , niacin, biotin, B6, folic acid, pantothenic acid, B12), mineral complex (sodium, chloride, potassium, calcium, phosphorus, magnesium, iron, zinc, copper, iodine, selenium, manganese, chromium, molybdenum, fluoride)
Zusammensetzung 7:Composition 7:
Wasser, Cluster-dextrin, modifizierte Stärke, Maltodextrin, Lupinenprotein, Kollagenprotein, Sonnenblumenprotein, HMB, Algenöl, Hanföl, Oligofruktose, Cellulose, Sucralose, Thaumatin, Stevia, Fruchtextrakt, Sojalecithine, Aroma, Farbstoff, Vitaminkomplex (E, D, K, A,C, Thiamin, Riboflavin, Niacin, Biotin, B6, Folsäure, Pantothensäure, B12), Mineralkomplex (Natrium, Chlorid, Kalium, Calcium, Phosphor, Magnesium, Eisen, Zink, Kupfer, Jod, Selen, Mangan, Chrom, Molybdän)Water, cluster dextrin, modified starch, maltodextrin, lupine protein, collagen protein, sunflower protein, HMB, algae oil, hemp oil, oligofructose, cellulose, sucralose, thaumatin, stevia, fruit extract, soy lecithin, aroma, coloring, vitamin complex (E, D, K, A ,C, Thiamine, Riboflavin, Niacin, Biotin, B6, Folic Acid, Pantothenic Acid, B12), Mineral Complex (Sodium, Chloride, Potassium, Calcium, Phosphorus, Magnesium, Iron, Zinc, Copper, Iodine, Selenium, Manganese, Chromium, Molybdenum)
Zusammensetzung 8:Composition 8:
Hafer, modifizierte Stärke, Weizenprotein, Mandelprotein, Sacha-Inchikprotein, Rapsöl, Algenöl, Aspartam, Xylit, Erythrit, Sojalecithine, Aroma, Farbstoff, Vitaminkomplex (E, D, K, A,C, Thiamin, Riboflavin, Niacin, Biotin, B6, Folsäure, Pantothensäure, B12), Mineralkomplex (Natrium, Chlorid, Kalium, Calcium, Phosphor, Magnesium, Eisen, Zink, Kupfer, Jod, Selen, Mangan, Chrom, Molybdän)Oats, modified starch, wheat protein, almond protein, sacha inchik protein, rapeseed oil, algae oil, aspartame, xylitol, erythritol, soy lecithins, flavoring, coloring, vitamin complex (E, D, K, A,C, thiamin, riboflavin, niacin, biotin, B6 , folic acid, pantothenic acid, B12), mineral complex (sodium, chloride, potassium, calcium, phosphorus, magnesium, iron, zinc, copper, iodine, selenium, manganese, chromium, molybdenum)
Detaillierte Beschreibung der ZeichnungenDetailed description of the drawings
Die in
Molke-Variante (Hauptvariante): 17 Gramm Isomaltulose + 12,6 Gramm Molkeprotein-Pulver + 3,4 Gramm Rapsöl.Whey variant (main variant): 17 grams of isomaltulose + 12.6 grams of whey protein powder + 3.4 grams of canola oil.
Soja-Variante (Nebenvariante): 20,4 Gramm Isomaltulose + 8,35 Gramm Sojaprotein-Pulver + 3,78 Gramm Rapsöl.Soy variant (minor variant): 20.4 grams of isomaltulose + 8.35 grams of soy protein powder + 3.78 grams of canola oil.
Besonderheit: vollbilanziert/als einzige Nahrungsquelle geeignet, entspricht darüber hinaus den Anforderungen an ein Lebensmittel für besondere Zwecke (EU VO 609/2013, 128/201 6, DiätV).Special feature: fully balanced/suitable as the only source of food, also meets the requirements for a food for special purposes (EU VO 609/2013, 128/201 6, DietV).
Im Rahmen einer Cross-Over-Testung mit 8 Probanden wurden nach Konsum einem Testgetränken über einen Zeitraum von 120 Minuten verschiedene Untersuchungen durchgeführt. Die sechstägigen Messungen umfassten u. a. die Bestimmung der postprandialen Glukoseantwort, der Sättigungs- und Hungerantwort anhand von visuellen Analogskalen sowie des oralen pH-Wertes. Es wurden sechs verschiedene Testgetränke konzipiert, wobei drei erfindungsgemäß formulierte Getränke gegen drei nicht-erfindungsgemäßen Vergleichsgetränken getestet worden sind. Als Getränke Erfindung-med und Vergleich-med wurden vorproduzierte vollbilanzierte Trinknahrungen verwendet.As part of a cross-over test with 8 subjects, various tests were carried out after consuming a test drink over a period of 120 minutes. The six-day measurements included i.a. the determination of the postprandial glucose response, the satiety and hunger response using visual analogue scales and the oral pH value. Six different test drinks were designed, with three drinks formulated according to the invention being tested against three comparison drinks not according to the invention. Pre-produced, fully balanced drinking foods were used as invention-med and comparison-med drinks.
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