DE102021113558A1

DE102021113558A1 - Device for introducing an implant into a hollow body vessel and arrangement with such a device

Info

Publication number: DE102021113558A1
Application number: DE102021113558.3A
Authority: DE
Inventors: Michael Büchert
Original assignee: Acandis GmbH and Co KG
Current assignee: Acandis GmbH and Co KG
Priority date: 2021-05-26
Filing date: 2021-05-26
Publication date: 2022-12-01

Abstract

Die Erfindung betrifft eine Vorrichtung zum Zuführen eines radial komprimierbaren und expandierbaren Implantats (10) in ein Körperhohlgefäß mit einem Transportdraht (11), der wenigstens ein Eingriffselement (12) zur formschlüssigen Verbindung mit dem Implantat (10) aufweist, wobei der Transportdraht (11) wenigstens ein elastisch verformbares Distanzelement (13) aufweist, das an dem Eingriffselement (12) angeordnet und durch das komprimierte Implantat (10) im Gebrauch zumindest teilweise komprimierbar ist.The invention relates to a device for feeding a radially compressible and expandable implant (10) into a hollow body vessel with a transport wire (11) which has at least one engagement element (12) for positive connection with the implant (10), the transport wire (11) has at least one elastically deformable spacer element (13) which is arranged on the engagement element (12) and is at least partially compressible by the compressed implant (10) in use.

Description

Die Erfindung betrifft eine Vorrichtung zum Zuführen eines Implantats in ein Körperhohlgefäß gemäß dem Oberbegriff des Patentanspruchs 1. Ferner betrifft die Erfindung eine Anordnung mit einer solchen Vorrichtung.The invention relates to a device for introducing an implant into a hollow body vessel according to the preamble of patent claim 1. The invention also relates to an arrangement with such a device.

Aus der Praxis sind unterschiedliche Vorrichtungen zum Zuführen von Implantaten bekannt. Um insbesondere radial komprimierbare und expandierbare Implantate, wie Stents, in ein Körperhohlgefäß zuzuführen, werden vorzugsweise Transportdrähte eingesetzt. Mit dem Transportdraht wird der Stent an den Behandlungsort geführt. Der Transportdraht wird anschließend entfernt, so dass lediglich der Stent im Körperhohlgefäß verbleibt.Various devices for supplying implants are known from practice. Transport wires are preferably used in order to deliver radially compressible and expandable implants, such as stents, into a hollow body vessel. The stent is guided to the treatment site with the transport wire. The transport wire is then removed so that only the stent remains in the hollow body vessel.

Aus WO 2013/107 783 A1 ist ein solcher Transportdraht bekannt. Der bekannte Transportdraht weist eine Hülse mit radial nach außen vorstehenden Nasen auf, wobei die Nasen in die Öffnungen einer Gitterstruktur eines Stents eingreifen können. Auf diese Weise entsteht ein Formschluss zwischen einem komprimierten Stent und dem Transportdraht bzw. dessen Hülse. Der Formschluss bewirkt, dass der Stent mit dem Transportdraht in beide Längsrichtungen bewegt werden kann. Wenn der Stent den Behandlungsort erreicht hat, wird ein Außenkatheter, der den Stent im komprimierten Zustand hält, zurückgezogen, so dass der Stent vorzugsweise selbsttätig expandiert. Dabei verlassen die Öffnungen der Gitterstruktur den Eingriff mit den Nasen der Hülse des Transportdrahts, so dass der Stent frei ist. Der Transportdraht kann anschließend aus dem Körperhohlgefäß entfernt werden, wobei der Stent im Körperhohlgefäß verbleibt.Out of WO 2013/107783 A1 such a transport wire is known. The known transport wire has a sleeve with radially outwardly protruding lugs, the lugs being able to engage in the openings of a lattice structure of a stent. In this way, a form fit is created between a compressed stent and the transport wire or its sleeve. The positive fit means that the stent can be moved in both longitudinal directions with the transport wire. When the stent has reached the treatment site, an outer catheter, which holds the stent in the compressed state, is withdrawn so that the stent preferably expands automatically. The openings in the lattice structure leave the engagement with the lugs of the sleeve of the transport wire, so that the stent is free. The transport wire can then be removed from the hollow body vessel, with the stent remaining in the hollow body vessel.

Die Zufuhrvorrichtung gemäß WO 2013/107 783 A1 hat sich als sehr effizient erwiesen, insbesondere zur Zuführung von Implantaten mit einem sehr kleinen komprimierten Querschnittsdurchmesser. In speziellen Situationen kann es jedoch beim Zurückziehen des Transportdrahts zu Komplikationen kommen, wenn der Stent in stark gekrümmten Körperhohlgefäßen angeordnet wurde. Bei der Führung von Drähten durch starke Gefäßkrümmungen, legt sich der Draht oft an die krümmungsäußere Gefäßwand an. Wenn an der Gefäßaußenwand nun der Stent platziert ist, kann es vorkommen, dass die Nasen der Hülse in die Gitteröffnungen des Stents eingreifen und sich so mit dem Stent verhaken. Es besteht dann das Risiko, die Zielposition des Stents zu verlieren. Außerdem ist es erschwert, den Transportdraht nach Platzierung des Stents durch diesen hindurch nach distal zu schieben, beispielsweise um an einer sicheren Position den Wechsel eines Katheters zu beginnen.The feeding device according to WO 2013/107783 A1 has proven to be very efficient, particularly for delivery of implants with a very small compressed cross-sectional diameter. In special situations, however, complications can arise when the transport wire is pulled back if the stent has been placed in severely curved body cavities. When guiding wires through strong vessel curvatures, the wire often lies against the vessel wall on the outside of the curvature. If the stent is now placed on the outer wall of the vessel, it can happen that the lugs of the sleeve engage in the lattice openings of the stent and thus get caught in the stent. There is then a risk of losing the target position of the stent. In addition, it is more difficult to push the transport wire distally through it after the stent has been placed, for example in order to start changing a catheter from a safe position.

Insofern ist es Aufgabe der Erfindung, die bisherige Entwicklung weiter zu verbessern, um in speziellen Anwendungssituationen das Bewegen des Transportdrahts nach Platzierung eines Implantats zu erleichtern. Die Aufgabe besteht also darin, eine entsprechend weiter verbesserte Vorrichtung anzugeben. Eine weitere Aufgabe der Erfindung ist es, eine Anordnung mit einer solchen Vorrichtung anzugeben.In this respect, it is the object of the invention to further improve the previous development in order to make it easier to move the transport wire after placement of an implant in special application situations. The object is therefore to specify a correspondingly further improved device. A further object of the invention is to specify an arrangement with such a device.

Erfindungsgemäß wird diese Aufgabe im Hinblick auf die Vorrichtung durch den Gegenstand des Patentanspruchs 1 und im Hinblick auf die Anordnung durch den Gegenstand des Patentanspruchs 15 gelöst.According to the invention, this object is achieved by the subject matter of patent claim 1 with regard to the device and by the subject matter of patent claim 15 with regard to the arrangement.

Konkret beruht die Erfindung auf dem Gedanken, eine Vorrichtung zum Zuführen eines radial komprimierbaren und expandierbaren, vorzugsweise selbstexpandierbaren, Implantats in ein Körperhohlgefäß einzugeben, wobei die Vorrichtung einen Transportdraht aufweist, der wenigstens ein Eingriffselement zur formschlüssigen Verbindung mit dem Implantat aufweist. Die Erfindung zeichnet sich dadurch aus, dass der Transportdraht wenigstens ein elastisch verformbares Distanzelement aufweist, das an dem Eingriffselement angeordnet und durch das komprimierte Implantat im Gebrauch zumindest teilweise komprimierbar ist.Specifically, the invention is based on the idea of introducing a device for feeding a radially compressible and expandable, preferably self-expanding, implant into a hollow body vessel, the device having a transport wire which has at least one engagement element for positive connection with the implant. The invention is characterized in that the transport wire has at least one elastically deformable spacer element, which is arranged on the engagement element and can be at least partially compressed by the compressed implant during use.

Erfindungsgemäß ist also das Distanzelement an dem Eingriffselement angeordnet. Das schließt nicht aus, dass zwischen dem Eingriffselement und dem Distanzelement ein Abstand besteht. Der Abstand ist jedoch so bemessen bzw. so klein, dass das Distanzelement eine nachfolgend näher erläuterte Schutzfunktion erfüllen kann.According to the invention, the spacer element is therefore arranged on the engagement element. This does not exclude that there is a distance between the engagement element and the spacer element. However, the distance is dimensioned or so small that the spacer element can fulfill a protective function explained in more detail below.

Die Schutzfunktion des Distanzelements besteht darin, dass das Distanzelement ein Einhaken des Eingriffselements in ein bereits implantiertes Implantat bzw. dessen Zellenstruktur verhindert. Beim Bewegen des Transportdrahts schirmt das Distanzelement das Eingriffselement insoweit ab, dass das Eingriffselement, auch wenn der Transportdraht in Gefäßkrümmungen an der Gefäßwand entlanggeführt ist, nicht in beispielsweise Gitteröffnungen von Stents eingreifen kann. Das Distanzelement hält insoweit das Eingriffselement auf Abstand zu einem solchen Implantat.The protective function of the spacer element is that the spacer element prevents the engagement element from hooking into an already implanted implant or its cell structure. When the transport wire is moved, the spacer element shields the engagement element to the extent that the engagement element cannot engage in lattice openings of stents, for example, even if the transport wire is guided along the vessel wall in vascular curvatures. To this extent, the spacer element keeps the engagement element at a distance from such an implant.

Um dennoch die Formschlussfunktion des Eingriffselements nicht zu beeinträchtigen, ist das Distanzelement elastisch verformbar. So kann ein komprimiertes Implantat weiterhin formschlüssig mit dem Eingriffselement gekoppelt werden. Das Distanzelement, das an dem Eingriffselement anliegt, wird insoweit zumindest abschnittsweise komprimiert. Konkret kann bei der Anordnung eines Stents im komprimierten Zustand auf dem Eingriffselement erreicht werden, dass das Distanzelement durch die Gitterelemente des Stents abschnittsweise komprimiert wird. So können die Gitterelemente zwischen Nasen eines Eingriffselements angeordnet werden, wodurch ein Formschluss entsteht. Sobald der Stent am Behandlungsort angelangt ist und freigesetzt wird, expandiert die Gitterstruktur des Stents, wodurch sich die Gitterelemente aus dem Eingriff zwischen den Nasen des Eingriffselements entfernen. Dabei bildet sich das Distanzelement elastisch zurück auf die Ursprungsform. In der Ursprungsform nimmt das Distanzelement seine Schutzwirkung wahr.In order not to impair the positive locking function of the engagement element, the spacer element is elastically deformable. A compressed implant can thus continue to be coupled in a form-fitting manner to the engagement element. The spacer element, which is in contact with the engagement element, is compressed at least in sections. Specifically, when placing a stent in the compressed state on the engaging member be achieved that the spacer element is partially compressed by the lattice elements of the stent. The lattice elements can thus be arranged between lugs of an engagement element, as a result of which a form fit is created. Once the stent has arrived at the treatment site and is deployed, the lattice structure of the stent expands, causing the lattice elements to disengage between the tabs of the engaging element. The spacer element elastically returns to its original shape. In its original form, the spacer element perceives its protective effect.

Das Distanzelement kann in radialer Richtung bezogen auf das Eingriffselement angeordnet sein. Insbesondere wenn das Eingriffselement Nasen aufweist, ist es möglich, dass das Distanzelement zwischen den Nasen des Eingriffselements angeordnet ist.The spacer element can be arranged in the radial direction in relation to the engagement element. In particular when the engagement element has lugs, it is possible for the spacer element to be arranged between the lugs of the engagement element.

Nach einer bevorzugten Ausführungsform ist vorteilhaft vorgesehen, dass das Distanzelement und das Eingriffselement in axialer Richtung des Transportdrahts nebeneinander angeordnet sind. In dieser Ausführungsform entfaltet das Distanzelement seine Wirkung, insbesondere Schutzwirkung, besonders effizient. Bei axialer Bewegung des Transportdrahts kann das Distanzelement an Strukturen innerhalb des Körperhohlgefäßes entlang gleiten, was insbesondere beim Bewegen des Transportdrahts durch starke Gefäßkrümmungen erfolgen kann. Dabei hält das Distanzelement das Eingriffselement auf Abstand von solchen Strukturen im Körperhohlgefäß.According to a preferred embodiment, it is advantageously provided that the spacer element and the engagement element are arranged next to one another in the axial direction of the transport wire. In this embodiment, the spacer element develops its effect, in particular a protective effect, particularly efficiently. When the transport wire is moved axially, the spacer element can slide along structures within the hollow body vessel, which can occur in particular when the transport wire is moved through severe vessel curvatures. The spacer element keeps the engagement element at a distance from such structures in the hollow body vessel.

Der Transportdraht kann wenigstens zwei elastisch verformbare Distanzelemente aufweisen. Insbesondere können für jedes Eingriffselement zwei Distanzelemente vorgesehen sein. Es ist allerdings auch möglich, dass, wie es eine weitere bevorzugte Ausführungsform der Erfindung vorsieht, der Transportdraht mehrere, axial zueinander beabstandete Eingriffselemente aufweist. Dabei kann an wenigstens zwei, insbesondere an allen, Eingriffselementen jeweils wenigstens ein Distanzelement angeordnet sein.The transport wire can have at least two elastically deformable spacer elements. In particular, two spacer elements can be provided for each engagement element. However, it is also possible, as provided for in a further preferred embodiment of the invention, for the transport wire to have a plurality of engagement elements which are spaced apart axially from one another. At least one spacer element can be arranged on at least two, in particular on all, engagement elements.

Das Distanzelement ist vorzugsweise auf der proximalen Seite des Eingriffselements und/oder auf der distalen Seite des Eingriffselements angeordnet. Insbesondere für das Zurückziehen eines Transportdrahts aus einem Körperhohlgefäß ist die Anordnung des Distanzelements auf der proximalen Seite des Eingriffselements vorteilhaft. So schirmt das Distanzelement das Eingriffselement in Bewegungsrichtung von einer Struktur innerhalb des Körperhohlgefäßes ab. Ein besonders niedriges Risiko, dass durch den Transportdraht ein bereits implantiertes Implantat nochmals in Bewegung versetzt wird, ergibt sich, wenn Distanzelemente auf der proximalen Seite und auf der distalen Seite des Eingriffselements, also beidseitig am Eingriffselement, angeordnet sind.The spacer element is preferably arranged on the proximal side of the engagement element and/or on the distal side of the engagement element. The arrangement of the spacer element on the proximal side of the engagement element is particularly advantageous for withdrawing a transport wire from a hollow body vessel. Thus, the spacer element shields the engagement element from a structure within the hollow body vessel in the direction of movement. A particularly low risk of an already implanted implant being set in motion again by the transport wire arises when spacer elements are arranged on the proximal side and on the distal side of the engagement element, ie on both sides of the engagement element.

Das Distanzelement kann insbesondere am Eingriffselement anliegen. Der Abstand zwischen Distanzelement und Eingriffselement ist in diesem Fall null. Das hat einen besonderen Vorteil, insbesondere beim Führen des Transportdrahts durch eine starke Gefäßkrümmung. Durch den fehlenden Abstand zwischen Distanzelement und Eingriffselement ist so sichergestellt, dass das Distanzelement auch in sehr stark gekrümmten Gefäßabschnitten seine Schutzwirkung entfaltet. Durch die Krümmung des Gefäßes und die damit einhergehende Biegung des Transportdrahts kann es sonst vorkommen, dass das Eingriffselement doch an der Gefäßwand entlang gleitet. Durch die direkte Anordnung des Distanzelements am Eingriffselement wird dieser Effekt vermieden.The spacer element can in particular lie against the engagement element. In this case, the distance between the spacer element and the engagement element is zero. This has a particular advantage, especially when guiding the transport wire through a severe curvature of the vessel. The lack of a distance between the spacer element and the engagement element ensures that the spacer element develops its protective effect even in very strongly curved vessel sections. Otherwise, due to the curvature of the vessel and the associated bending of the transport wire, it may happen that the engagement element nevertheless slides along the vessel wall. This effect is avoided by the direct arrangement of the spacer element on the engagement element.

Bei einer bevorzugten Ausführungsform ist vorgesehen, dass der maximale Außendurchmesser des Distanzelements größer als der Innendurchmesser des Implantats im komprimierten Zustand ist. Bei dieser Ausführungsform erfüllt das Distanzelement eine weitere Funktion. Indem der Außendurchmesser des Distanzelements größer als der Innendurchmesser des Implantats im komprimierten Zustand ist, wird erreicht, dass das Implantat im komprimierten Zustand nicht vollständig am Eingriffselement anliegt. Das reduziert das Risiko, dass beim Freilassen des Implantats in stark gekrümmten Gefäßabschnitten zusätzlich zum Formschluss mit dem Eingriffselement ein Reibschluss entsteht, der das Aufweiten des Implantats behindert. Mit anderen Worten wird das Risiko eines ungewollten Verhakens zwischen Eingriffselement und Implantat vermieden, was beim Aufweiten des Implantats in stark gekrümmten Gefäßabschnitten vorkommen kann.In a preferred embodiment it is provided that the maximum outer diameter of the spacer element is larger than the inner diameter of the implant in the compressed state. In this embodiment, the spacer element fulfills an additional function. Because the outer diameter of the spacer element is larger than the inner diameter of the implant in the compressed state, the implant does not completely rest against the engagement element in the compressed state. This reduces the risk that when the implant is released in strongly curved vessel sections, a frictional connection will occur in addition to the form fit with the engagement element, which will hinder the expansion of the implant. In other words, the risk of unwanted snagging between the engagement element and the implant is avoided, which can occur when the implant is widened in heavily curved vessel sections.

Bevorzugt ist es außerdem, wenn der maximale Außendurchmesser des Distanzelements größer als der maximale Außendurchmesser des Eingriffselements abzüglich der Wandstärke des Implantats ist. Die Wandstärke des Implantats trägt bei lasergeschnittenen bzw. einstückigen Gitterstrukturen von Implantaten der Höhe der Gitterelemente, konkret der Stege. Bei aus Drähten geflochtenen Gitterstrukturen entspricht die Wandstärke des Implantats dem doppelten Drahtdurchmesser.It is also preferred if the maximum outside diameter of the spacer element is greater than the maximum outside diameter of the engagement element minus the wall thickness of the implant. In the case of laser-cut or one-piece lattice structures of implants, the wall thickness of the implant contributes to the height of the lattice elements, specifically the webs. In the case of lattice structures braided from wires, the wall thickness of the implant corresponds to twice the wire diameter.

Es hat sich gezeigt, dass ein solcher Außendurchmesser zweckmäßig ist, so dass das Distanzelement seine Schutzfunktion erfüllen kann. Insofern kann das Distanzelement auch einen maximalen Außendurchmesser aufweisen, der wenigstens so groß ist, wie der maximale Außendurchmesser des Eingriffselements. In einer bevorzugten Ausführungsform ist insbesondere vorgesehen, dass der maximale Außendurchmesser des Distanzelements in etwa dem maximalen Außendurchmesser des Eingriffselements entspricht.It has been shown that such an outer diameter is expedient so that the spacer element can fulfill its protective function. In this respect, the spacer element can also have a maximum outside diameter that is at least as large as the maximum outside diameter of the engagement element. In a preferred embodiment it is particularly provided that the maximum outer diameter of the spacer element corresponds approximately to the maximum outer diameter of the engagement element.

Vorzugsweise ist der Transportdraht längsverschiebbar in einem Katheter anordenbar oder angeordnet. Die Vorrichtung kann folglich einen Katheter aufweisen, über welchen mittels des Transportdrahts ein Implantat an einen Behandlungsort innerhalb eines Körperhohlorgans, beispielsweise ein Blutgefäß, geführt werden kann. Der Katheter kann in bevorzugten Ausführungsformen, die insbesondere bei der Behandlung von zerebralen Blutgefäßen eingesetzt werden, einen Innendurchmesser aufweisen, der höchstens 1,34 mm, insbesondere höchstens 1,00 mm, insbesondere höchstens 0,70 mm, insbesondere höchstens 0,53 mm, insbesondere höchstens 0,42 mm, beträgt.The transport wire can preferably be arranged or arranged in a longitudinally displaceable manner in a catheter. The device can consequently have a catheter, via which an implant can be guided to a treatment site within a hollow body organ, for example a blood vessel, by means of the transport wire. In preferred embodiments, which are used in particular in the treatment of cerebral blood vessels, the catheter can have an inner diameter which is at most 1.34 mm, in particular at most 1.00 mm, in particular at most 0.70 mm, in particular at most 0.53 mm. in particular at most 0.42 mm.

Das Distanzelement kann eine zylindrische Außenkontur oder eine konische Außenkontur aufweisen. Es ist insbesondere möglich, dass ein Distanzelement, das proximal vom Eingriffselement angeordnet ist, eine konische Außenkontur aufweist. Damit wird einerseits das Lösen eines Implantats vom Eingriffselement unterstützt, insbesondere, wenn sich das Distanzelement in proximaler Richtung verjüngt. Gleichzeitig bildet die konische Außenfläche eine gute Gleitfläche, um das Distanzelement entlang einer Gefäßwand zu führen, sofern sich der Transportdraht in einer Gefäßkrümmung an die Gefäßwand anlegt. Die konische Außenfläche reduziert damit eine Gefäßwandreizung. Zusätzlich kann die konische Außenfläche Raum für z.B. Röntgenmarker schaffen, die an einem Längsende des Implantats angeordnet sind. Wenn das Distanzelement distal des Eingriffselements angeordnet ist, kann es eine zylindrische Form aufweisen. Unterschiedliche Kombinationen von konischer Form und zylindrischer Form sind möglich. Beispielsweise kann an einem Eingriffselement sowohl ein zylindrisches, als auch ein konisches Distanzelement angeordnet sein. Beidseitig des Eingriffselements können auch gleichartige, beispielsweise beidseitig zylinderförmige oder beidseitig konische, Distanzelemente vorgesehen sein.The spacer element can have a cylindrical outer contour or a conical outer contour. In particular, it is possible for a spacer element, which is arranged proximally from the engagement element, to have a conical outer contour. On the one hand, this supports the detachment of an implant from the engagement element, in particular when the spacer element tapers in the proximal direction. At the same time, the conical outer surface forms a good sliding surface for guiding the spacer element along a vessel wall if the transport wire rests against the vessel wall in a vessel curvature. The conical outer surface thus reduces irritation of the vessel wall. In addition, the conical outer surface can create space for e.g. When the spacer element is located distally of the engagement element, it may have a cylindrical shape. Different combinations of conical shape and cylindrical shape are possible. For example, both a cylindrical and a conical spacer element can be arranged on an engagement element. Similar spacer elements, for example cylindrical on both sides or conical on both sides, can also be provided on both sides of the engagement element.

Das Distanzelement ist vorzugsweise ringförmig oder hülsenförmig ausgebildet und weist eine mittlere Öffnung auf, durch die sich der Transportdraht erstreckt. Damit ist sichergestellt, dass das Distanzelement allumfänglich um den Transportdraht angeordnet ist und insoweit das Eingriffselement allumfänglich davor schützt, an einer Gefäßwand entlang zu gleiten bzw. sich insbesondere in einem dort platzierten Implantat zu verhaken.The spacer element is preferably ring-shaped or sleeve-shaped and has a central opening through which the transport wire extends. This ensures that the spacer element is arranged all around the transport wire and in this respect protects the engagement element all around from sliding along a vessel wall or, in particular, getting caught in an implant placed there.

Das Distanzelement kann in einer bevorzugten Ausführungsform einen im Querschnitt geschlossenen Kompressionskörper oder einen im Querschnitt mit Entlastungsöffnungen zur Erhöhung der Flexibilität versehenen Kompressionskörper aufweisen. Das Distanzelement kann ferner ortsfest auf dem Transportdraht angeordnet sein, insbesondere durch eine stoffschlüssige Verbindung und/oder durch eine Haltehülse und/oder durch eine Klebstoffraupe, wobei das Distanzelement zwischen der Haltehülse und/oder Klebstoffraupe und dem Eingriffselement fixiert ist.In a preferred embodiment, the spacer element can have a compression body that is closed in cross section or a compression body that is provided with relief openings in cross section to increase flexibility. The spacer element can also be arranged stationary on the transport wire, in particular by a material connection and/or by a holding sleeve and/or by a bead of adhesive, the spacer element being fixed between the holding sleeve and/or bead of adhesive and the engagement element.

Vorzugsweise ist das Distanzelement aus einem Silikonmaterial, insbesondere medizinischem Silikonmaterial hergestellt und weist insbesondere eine Shore Härte von höchstens 90A, insbesondere höchstens 80A, insbesondere höchstens 60A, insbesondere von höchstens 50A, insbesondere höchstens 40A, insbesondere höchstens 30A, auf.The spacer element is preferably made of a silicone material, in particular medical silicone material, and has in particular a Shore hardness of no more than 90A, in particular no more than 80A, in particular no more than 60A, in particular no more than 50A, in particular no more than 40A, in particular no more than 30A.

Im Rahmen eines nebengeordneten Aspekts wird außerdem eine Anordnung umfassend eine zuvor beschriebene Vorrichtung offenbart und beansprucht, wobei die Anordnung zusätzlich ein radial komprimierbares und expandierbares, insbesondere selbstexpanierbares, Implantat aufweist, das mit der zuvor beschriebenen Vorrichtung lösbar verbunden ist.Within the framework of a secondary aspect, an arrangement comprising a device as described above is also disclosed and claimed, the arrangement additionally having a radially compressible and expandable, in particular self-expanding, implant which is detachably connected to the device described above.

Die erfindungsgemäße Anordnung kann ein Implantationsset mit dem zugehörigen Implantat bilden. Das Implantat kann insbesondere ein Stent sein, wobei der Stent eine einstückig aus Stegen aufgebaute Gitterstruktur oder eine aus Drähten geflochtene Gitterstruktur aufweisen kann. Das Implantat und die Zuführvorrichtung können separat verpackt sein, wobei das Implantat mit der Vorrichtung zur Bildung der Anordnung kurz vor dem Implantationsvorgang kombiniert wird. Es ist auch möglich, dass das Implantat bereits auf dem Transportdraht der Vorrichtung aufgebracht oder komprimiert in einer Einführhilfe (Introducer) vorgeladen und gemeinsam als Gesamtanordnung verpackt ist. Ein weiterer Bestandteil der Anordnung kann außerdem eine Einführhilfe (Introducer) zum Überführen des Implantats in ein proximales Katheterende sein. Die Einführhilfe kann das komprimierte Implantat und die Zuführvorrichtung aufnehmen, wobei die Zuführvorrichtung mit dem Implantat verschiebbar innerhalb der Einführhilfe angeordnet ist. Nach Verbindung der Einführhilfe mit einem Katheter kann das Implantat mittels der Zuführvorrichtung in den Katheter geschoben werden.The arrangement according to the invention can form an implantation set with the associated implant. The implant can in particular be a stent, in which case the stent can have a lattice structure constructed in one piece from webs or a lattice structure braided from wires. The implant and delivery device may be packaged separately, with the implant combined with the device to form the assembly just prior to the implantation procedure. It is also possible that the implant is already applied to the transport wire of the device or is pre-loaded in compressed form in an introduction aid (introducer) and packaged together as an overall arrangement. A further component of the arrangement can also be an introduction aid (introducer) for transferring the implant into a proximal end of the catheter. The insertion aid can accommodate the compressed implant and the delivery device, the delivery device with the implant being slidably arranged within the insertion aid. After connecting the insertion aid to a catheter, the implant can be pushed into the catheter using the delivery device.

Die Erfindung wird im Folgenden anhand von Ausführungsbeispielen unter Bezugnahme auf die beigefügten schematischen Zeichnungen näher erläutert. Darin zeigen

1 eine Seitenansicht eines Teils einer erfindungsgemäßen Vorrichtung nach einem bevorzugten Ausführungsbeispiel mit einem Distanzelement;
2 eine Seitenansicht einer erfindungsgemäßen Vorrichtung nach einem weiteren Ausführungsbeispiel mit zwei Distanzelementen;
3 eine Seitenansicht einer Anordnung mit der Vorrichtung gemäß 1 und einem Implantat im komprimierten Zustand;
4 eine Draufsicht auf ein Distanzelement einer erfindungsgemäßen Vorrichtung, das aus einem Vollmaterial gebildet ist;
5 eine Draufsicht auf ein Distanzelement einer erfindungsgemäßen Vorrichtung mit Entlastungsöffnungen;
6 eine Vorderansicht einer erfindungsgemäßen Vorrichtung im Ruhezustand;
7 eine Draufsicht auf die Vorrichtung gemäß 6, wobei das Eingriffselement in ein komprimiertes Implantat eingreift und das Implantat das Distanzelement zumindest teilweise komprimiert; und
8 eine Vorderansicht der Vorrichtung gemäß 6 mit einem Implantat, wobei das Implantat in einem expandierten Zustand vorliegt.

The invention is explained in more detail below using exemplary embodiments with reference to the attached schematic drawings. show in it

1 a side view of part of a device according to the invention according to a preferred embodiment with a spacer element;
2 a side view of a device according to the invention according to a further embodiment with two spacer elements;
3 a side view of an arrangement with the device according to FIG 1 and an implant in the compressed state;
4 a plan view of a spacer element of a device according to the invention, which is formed from a solid material;
5 a plan view of a spacer element of a device according to the invention with relief openings;
6 a front view of a device according to the invention at rest;
7 a plan view of the device according to FIG 6 wherein the engagement element engages a compressed implant and the implant at least partially compresses the spacer element; and
8th a front view of the device according to FIG 6 with an implant, the implant being in an expanded state.

1 zeigt in einer Seitenansicht einen Teil der erfindungsgemäßen Vorrichtung nach einem bevorzugten Ausführungsbeispiel. Die Vorrichtung umfasst einen Transportdraht 11, auf dem ein Eingriffselement 12 angeordnet ist. Das Eingriffselement 12 ist fest mit dem Transportdraht verbunden. Insbesondere ist das Eingriffselement 12 nicht auf dem Transportdraht 11 verschiebbar. Vielmehr ist das Eingriffselement 12 am Transportdraht 11 ortsfest fixiert. 1 shows a side view of part of the device according to the invention according to a preferred embodiment. The device comprises a transport wire 11 on which an engaging element 12 is arranged. The engagement element 12 is firmly connected to the transport wire. In particular, the engagement element 12 cannot be displaced on the transport wire 11 . Rather, the engagement element 12 is fixed in place on the transport wire 11 .

Auf der proximalen Seite des Eingriffselements 12 ist ein Distanzelement 13 vorgesehen. Es ist erkennbar, dass das Distanzelement 13 einen Außendurchmesser aufweist, der nahezu dem Außendurchmesser des Eingriffselements 12 entspricht.A spacer element 13 is provided on the proximal side of the engaging element 12 . It can be seen that the spacer element 13 has an outer diameter which almost corresponds to the outer diameter of the engagement element 12 .

Als proximal wird die Seite des Transportdrahts 11 bezeichnet, die in seiner Benutzung einem Anwender am nächsten liegt. Der proximale Abschnitt des Transportdrahts 11 ist also einem Arzt zugewandt, wogegen der distale Abschnitt dem Behandlungsort zugewandt ist.The side of the transport wire 11 that is closest to a user when it is being used is designated as proximal. The proximal section of the transport wire 11 therefore faces a doctor, whereas the distal section faces the treatment site.

Die proximale Anordnung des Distanzelements 13 hat den Vorteil, dass beim Zurückziehen des Transportdrahts 11, nachdem ein Implantat 10 freigesetzt wurde, das Distanzelement 13 verhindert, dass das Eingriffselement 12 in das Implantat 10 wieder einhakt. Dies wird nachfolgend anhand einer Anordnung umfassend die erfindungsgemäße Vorrichtung und ein Implantat 10 erläutert.The proximal arrangement of the spacer element 13 has the advantage that when the transport wire 11 is pulled back after an implant 10 has been released, the spacer element 13 prevents the engagement element 12 from hooking into the implant 10 again. This is explained below using an arrangement comprising the device according to the invention and an implant 10 .

Für das Distanzelement 13 gilt, dass dieses vorzugsweise aus medizinischem Silikon gebildet ist. Das Distanzelement ist elastisch verformbar. Insbesondere kann ein Silikon als Material für das Distanzelement 13 gewählt sein, das unter Druck nicht fließt, sondern auch nach langer Kompression in den Originalzustand bzw. Ruhezustand zurückexpandiert. Vorzugsweise ist das Distanzelement 13 unmittelbar am Eingriffselement 12 angeordnet. Das Distanzelement 13 kann also das Eingriffselement 12 berühren. Falls der Transportdraht 11 mehrere Eingriffselemente 12 aufweist, so weist jedes Eingriffselement 12 vorzugsweise ein zugehöriges Distanzelement 13 auf. Die Distanzelemente 13 sind dabei vorzugsweise auf jeweils einer proximalen Seite des Eingriffselements 12 angeordnet.The spacer element 13 is preferably made of medical silicone. The spacer element is elastically deformable. In particular, a silicone can be chosen as the material for the spacer element 13, which does not flow under pressure, but expands back to its original state or state of rest even after a long period of compression. The spacer element 13 is preferably arranged directly on the engagement element 12 . The spacer element 13 can therefore touch the engagement element 12 . If the transport wire 11 has a plurality of engagement elements 12, then each engagement element 12 preferably has an associated spacer element 13. The spacer elements 13 are preferably arranged on a proximal side of the engagement element 12 in each case.

2 zeigt eine alternative Ausführungsform der erfindungsgemäßen Vorrichtung, bei welcher nicht nur auf der proximalen Seite des Eingriffselements 12 ein Distanzelement 13 angeordnet ist. Vielmehr ist ein weiteres Distanzelement 13 auf einer distalen Seite des Eingriffselements 12 vorgesehen. Das proximale Distanzelement 13 und das distale Distanzelement 13 sind vorzugsweise identisch ausgeführt. Auf diese Weise lassen sich Produktionskosten reduzieren. 2 shows an alternative embodiment of the device according to the invention, in which a spacer element 13 is arranged not only on the proximal side of the engagement element 12 . Rather, a further spacer element 13 is provided on a distal side of the engagement element 12 . The proximal spacer element 13 and the distal spacer element 13 are preferably of identical design. In this way, production costs can be reduced.

Die Funktionsweise des elastisch verformbaren Distanzelements 13 ist in 3 gut erkennbar. 3 zeigt die Vorrichtung gemäß 1 als Anordnung mit einem Implantat 10. Das Implantat 10 weist ein Gittergeflecht aus Gitterelementen 10a auf, die beispielsweise Drähte sein können. Es ist auch möglich, dass die Gitterstruktur einstückig aus Stegen gebildet ist. Die Stege bilden dann die Gitterelemente 10a. Bei dem hier dargestellten Ausführungsbeispiel des Implantats 10 sind an dessen proximalem Längsende Röntgenmarker 10b angeordnet. Die Röntgenmarker 10b können durch Hülsen aus einem röntgensichtbaren Material gebildet sein, die auf die Drähte bzw. Gitterelemente 10a aufgebracht, insbesondere gecrimpt, sind.The functioning of the elastically deformable spacer element 13 is shown in 3 good to see. 3 shows the device according to FIG 1 as an arrangement with an implant 10. The implant 10 has a latticework of lattice elements 10a, which can be wires, for example. It is also possible for the lattice structure to be formed in one piece from webs. The webs then form the grid elements 10a. In the exemplary embodiment of the implant 10 shown here, x-ray markers 10b are arranged at its proximal longitudinal end. The x-ray markers 10b can be formed by sleeves made of an x-ray-visible material, which are applied, in particular crimped, to the wires or grid elements 10a.

Das Implantat 10 ist in 3 im komprimierten Zustand dargestellt, der sich vorzugsweise dann einstellt, wenn das Implantat innerhalb einer Einführhilfe (Introducer) oder innerhalb eines Katheters angeordnet ist. Die Einführhilfe oder der Katheter üben eine Kompressionskraft auf das Implantat und das Distanzelement 13 aus, die in 3 mittels des Pfeils A angedeutet ist. Die Pfeile B zeigen die aus der radialen Kompression resultierende axiale Ausdehnung des Distanzelements 13.The implant 10 is in 3 shown in the compressed state, which preferably occurs when the implant is arranged within an insertion aid (introducer) or within a catheter. The introducer or the catheter exerts a compressive force on the implant and the spacer element 13, which 3 is indicated by the arrow A. The arrows B show the axial expansion of the spacer element 13 resulting from the radial compression.

Das Eingriffselement 12 weist vorzugsweise Nasen 12a auf, die radial nach außen ausgerichtet sind. Insbesondere kann das Eingriffselement 12 jeweils vier Nasen 12a aufweisen, die rechtwinklig zueinander ausgerichtet sind und sich jeweils vom Zentrum des Eingriffselements 12 radial nach außen erstrecken. Eine solche Gestaltung des Eingriffselements ist in den 6-8 erkennbar. Eine andere Anzahl an Nasen 12a ist möglich. Inbesondere kann das Eingriffselement 12 auch 3 oder 6 in Umfangsrichtung benachbarte Nasen 12a aufweisen.The engagement element 12 preferably has lugs 12a which are oriented radially outwards. In particular, the engagement element 12 may have four lugs 12a, which are aligned at right angles to each other and each from Center of the engagement element 12 extend radially outwards. Such a design of the engaging element is in the 6-8 recognizable. A different number of lugs 12a is possible. In particular, the engagement element 12 can also have 3 or 6 lugs 12a adjacent in the circumferential direction.

Die Gitterstruktur aus den Gitterelementen 10a des Implantats 10 weist zwischen den Gitterelementen 10a offene Zellen auf. In diese Zellen kann jeweils eine Nase 12a eingreifen, so dass sich zwischen dem Implantat 10 und dem Eingriffselement 12 ein Formschluss ergibt. Dabei liegt das Implantat 10 vorzugsweise in einem komprimierten Zustand vor. Wie in 3 gut erkennbar ist, komprimiert das Implantat 10 das Distanzelement 13 zumindest teilweise, so dass die Nasen 12a des Eingriffselements 12 die Zellen des Implantats 10 durchdringen können und so den Formschluss herstellen. Meist wird das Implantat 10 in der komprimierten Stellung durch einen Katheter gehalten, der den Transportdraht 11 mit dem Eingriffselement 12 und das Implantat 10 aufnimmt. Ein Katheter ist in den beigefügten Zeichnungen aus Gründen der Übersichtlichkeit nicht dargestellt. The lattice structure of the lattice elements 10a of the implant 10 has open cells between the lattice elements 10a. A nose 12a can engage in each of these cells, so that there is a form fit between the implant 10 and the engagement element 12 . The implant 10 is preferably in a compressed state. As in 3 is clearly visible, the implant 10 compresses the spacer element 13 at least partially, so that the lugs 12a of the engagement element 12 can penetrate the cells of the implant 10 and thus produce the form fit. The implant 10 is usually held in the compressed position by a catheter which receives the delivery wire 11 with the engaging element 12 and the implant 10 . A catheter is not shown in the accompanying drawings for the sake of clarity.

Das Implantat ist vorzugsweise selbstexpandierbar und weitet sich aus, sobald der Katheter nicht mehr dafür sorgt, dass das Implantat 10 in seinem komprimierten Zustand verbleibt. Beispielsweise kann an einem Behandlungsort der Katheter zurückgezogen werden, so dass das Implantat 10 freigesetzt wird. Das Implantat 10 ist vorzugsweise selbstexpansionsfähig und weitet sich selbsttätig aus, wenn der als äußere Begrenzung agierende Katheter entfernt ist. Zum Freisetzen des Implantats 10 wird also der Katheter zurückgezogen, wodurch das Implantat 10 freigelegt wird. Dabei wird die formschlüssige Verbindung zwischen dem Eingriffselement 12 bzw. dessen Nasen 12a und dem Implantat 10 gelöst. Das elastische Distanzelement 13 unterstützt die Selbstexpansion des Implantats 10 und expandiert ebenfalls bis zu seinem ursprünglichen Ruhedurchmesser.The implant is preferably self-expanding and will expand once the catheter is no longer maintaining the implant 10 in its compressed state. For example, at a treatment site, the catheter can be withdrawn so that the implant 10 is released. The implant 10 is preferably self-expanding and will expand automatically when the catheter acting as a perimeter is removed. In order to release the implant 10, the catheter is thus withdrawn, as a result of which the implant 10 is uncovered. The form-fitting connection between the engagement element 12 or its lugs 12a and the implant 10 is thereby released. The elastic spacer element 13 supports the self-expansion of the implant 10 and also expands to its original resting diameter.

Das Distanzelement 13 kann generell als Ring ausgebildet sein, der eine mittige Öffnung 14 aufweist. Die mittige Öffnung 14 nimmt den Transportdraht 11 auf. 4 zeigt eine solche Gestaltung eines Distanzelements 13 in einer Draufsicht auf das Distanzelement 13. Die mittige Öffnung 14 dient dazu, das Distanzelement 13 auf dem Transportdraht 11 zu fixieren. Das umgebende Vollmaterial ist elastisch verformbar.The spacer element 13 can generally be designed as a ring which has a central opening 14 . The central opening 14 accommodates the feed wire 11 . 4 shows such a design of a spacer element 13 in a plan view of the spacer element 13. The central opening 14 serves to fix the spacer element 13 on the transport wire 11. The surrounding solid material is elastically deformable.

Um die Verformung des Distanzelements 13 weiter zu begünstigen, kann das Distanzelement Entlastungsöffnungen 16 aufweisen, die die Flexibilität des Kompressionskörpers 15 des Distanzelements 13 erhöhen. 5 zeigt eine solche Gestaltung des Distanzelements in einer Draufsicht. Es ist erkennbar, dass das Distanzelement eine mittige Öffnung 14 aufweist, durch die sich nach einer Montage der Transportdraht 11 erstreckt. Um die mittige Öffnung 14 herum sind Entlastungsöffnungen 16 im Kompressionskörper 15 angeordnet. Die Entlastungsöffnungen 16 erstrecken sich vollständig durch das Distanzelement 13 und erhöhen die Flexibilität des Kompressionskörpers.In order to further promote the deformation of the spacer element 13, the spacer element can have relief openings 16, which increase the flexibility of the compression body 15 of the spacer element 13. 5 shows such a design of the spacer element in a plan view. It can be seen that the spacer element has a central opening 14 through which the transport wire 11 extends after assembly. Relief openings 16 are arranged in the compression body 15 around the central opening 14 . The relief openings 16 extend completely through the spacer element 13 and increase the flexibility of the compression body.

6 zeigt nochmals eine Draufsicht auf eine erfindungsgemäße Vorrichtung mit einem Transportdraht 11, einem Distanzelement 13 und einem Eingriffselement 12. Das Eingriffselement 12 ist in den 6-8 im Hintergrund angeordnet. Die Draufsicht erfolgt also von proximal auf die Vorrichtung. 6 shows again a plan view of a device according to the invention with a transport wire 11, a spacer element 13 and an engagement element 12. The engagement element 12 is in the 6-8 arranged in the background. The plan view is therefore from the proximal end of the device.

6 zeigt den Ruhezustand des Distanzelements 13, das in diesem Zustand vollständig expandiert ist. 6 shows the resting state of the spacer element 13, which is fully expanded in this state.

7 zeigt hingegen die Verformung des Distanzelements 13 bei Anordnung eines komprimierten Implantats 10. Das Implantat 10 weist mehrere Gitterelemente 10a auf, die als Drähte ausgebildet sein können. Die Gitterelemente 10a kommen zwischen den Nasen 12a des Eingriffselements 12 zu liegen, wobei das elastisch verformbare Distanzelement 13 verformt wird. Mit anderen Worten verdrängen die Gitterelemente 10a das Distanzelement 13 bzw. dessen Kompressionskörper bereichsweise. Beim Freisetzen des Implantats 10 expandiert dessen Gitterstruktur, wobei sich die Gitterelemente 10a radial nach außen bewegen. Dabei verlassen sie den Raum zwischen den Nasen 12a des Eingriffselements 12. Das elastische Distanzelement 13 weitet sich dabei zeitgleich elastisch aus und nimmt wieder den Ruhezustand (vgl. 6) ein. 7 FIG. 1 shows, however, the deformation of the spacer element 13 when a compressed implant 10 is arranged. The implant 10 has a plurality of lattice elements 10a, which can be in the form of wires. The grid elements 10a come to rest between the lugs 12a of the engagement element 12, with the elastically deformable spacer element 13 being deformed. In other words, the grid elements 10a partially displace the spacer element 13 or its compression body. When the implant 10 is released, its lattice structure expands, with the lattice elements 10a moving radially outwards. In doing so, they leave the space between the lugs 12a of the engagement element 12. At the same time, the elastic spacer element 13 expands elastically and returns to its resting state (cf. 6 ) a.

Auf diese Weise kann nun der Transportdraht 11 zurückgezogen werden, wobei durch das Distanzelement 13 sichergestellt ist, dass die Nasen 12a des Eingriffselements 12 nicht mehr in Zellen der Gitterstruktur des Implantats 10 eingreifen können.In this way, the transport wire 11 can now be pulled back, with the spacer element 13 ensuring that the lugs 12a of the engagement element 12 can no longer engage in cells of the lattice structure of the implant 10 .

Das Distanzelement 13 wird im Allgemeinen vorzugsweise durch einen Klebstoff auf dem Transportdraht 11 fixiert. Es ist allerdings auch möglich, eine weitere Hülse vorzusehen, die fest mit dem Transportdraht 11 verbunden ist und das Distanzelement 13 formschlüssig und kraftschlüssig am Transportdraht 11 hält. Insbesondere kann das Distanzelement 13 zwischen einer solchen weiteren Hülse und dem Eingriffselement 12 angeordnet sein.In general, the spacer element 13 is preferably fixed to the transport wire 11 by an adhesive. However, it is also possible to provide a further sleeve which is firmly connected to the transport wire 11 and holds the spacer element 13 in a positive and non-positive manner on the transport wire 11 . In particular, the spacer element 13 can be arranged between such a further sleeve and the engagement element 12 .

Um eine ausreichend hohe Elastizität sicherzustellen ist vorgesehen, dass die Shore Härte des Distanzelements 13 kleiner als 60A, insbesondere kleiner als 50A, insbesondere kleiner als 40A, insbesondere höchstens 30A, beträgt.In order to ensure sufficiently high elasticity, it is provided that the Shore hardness of the spacer element 13 is less than 60A, in particular is less than 50A, in particular less than 40A, in particular at most 30A.

Das Distanzelement 13 bzw. die das Distanzelement 13 bildende Silikonhülse kann transparent oder eingefärbt sein. Es ist auch möglich, röntgensichtbare Partikel in das Distanzelement 13 zu integrieren, so dass die Implantation eines Implantats unter Röntgenkontrolle erleichtert wird.The spacer element 13 or the silicone sleeve forming the spacer element 13 can be transparent or colored. It is also possible to integrate X-ray visible particles into the spacer element 13 so that the implantation of an implant under X-ray control is facilitated.

Sofern ein Silikonmaterial für das Distanzelement 13 eingesetzt wird, ist es bevorzugt, dieses durch Extrusion eines Silikonschlauchs herzustellen, der anschließend auf die entsprechende Länge geschnitten wird. Alternativ kann auch eine Silikonschnur hergestellt werden, die entsprechend auf die gewünschte Länge des Distanzelements 13 geschnitten wird, wobei anschließend die mittigeIf a silicone material is used for the spacer element 13, it is preferable to produce this by extruding a silicone tube, which is then cut to the appropriate length. Alternatively, a silicone cord can also be produced, which is cut to the desired length of the spacer element 13, with the central one then being cut

Öffnung 14 und/oder die Entlastungsöffnungen 16 beispielsweise durch Stanzen oder Bohren eingebracht werden.Opening 14 and / or the relief openings 16 are introduced, for example, by punching or drilling.

Eine weitere alternative Möglichkeit besteht darin, Silikonplatten bereitzustellen, die durch Laserschneiden bearbeitet werden. Mittels des Laserschneidens können so Silikonringe bzw. Silikonhülsen hergestellt werden, die das Distanzelement 13 bilden.Another alternative possibility is to provide silicone sheets that are processed by laser cutting. Silicone rings or silicone sleeves, which form the spacer element 13, can thus be produced by means of laser cutting.

BezugszeichenlisteReference List

1010: Implantatimplant
10a10a: Gitterelementgrid element
10b10b: Röntgenmarkerx-ray marker
1111: Transportdrahttransport wire
1212: Eingriffselementengagement element
12a12a: NaseNose
1313: Distanzelementspacer element
1414: mittige Öffnungcentral opening
1515: Kompressionskörpercompression body
1616: Entlastungsöffnungenrelief openings

ZITATE ENTHALTEN IN DER BESCHREIBUNGQUOTES INCLUDED IN DESCRIPTION

Diese Liste der vom Anmelder aufgeführten Dokumente wurde automatisiert erzeugt und ist ausschließlich zur besseren Information des Lesers aufgenommen. Die Liste ist nicht Bestandteil der deutschen Patent- bzw. Gebrauchsmusteranmeldung. Das DPMA übernimmt keinerlei Haftung für etwaige Fehler oder Auslassungen.This list of documents cited by the applicant was generated automatically and is included solely for the better information of the reader. The list is not part of the German patent or utility model application. The DPMA assumes no liability for any errors or omissions.

Zitierte PatentliteraturPatent Literature Cited

WO 2013/107783 A1 [0003, 0004]

Claims

Device for feeding a radially compressible and expandable implant (10) into a hollow body vessel with a transport wire (11) which has at least one engagement element (12) for positive connection with the implant (10), characterized in that the transport wire (11) has at least an elastically deformable spacer element (13) arranged on the engaging element (12) and being at least partially compressible by the compressed implant (10) in use.

device after claim 1 , characterized in that the spacer element (13) and the engagement element (12) are arranged side by side in the axial direction of the feed wire.

device after claim 1 or 2 , characterized in that the transport wire (11) has at least two elastically deformable spacer elements (13).

Device according to one of the preceding claims, characterized in that the transport wire (11) has a plurality of engagement elements (12) spaced apart axially, at least one spacer element (13) being arranged on at least two, in particular on all, engagement elements (12).

Device according to one of the preceding claims, characterized in that the spacer element (13) is arranged on the proximal side of the engagement element (12) and/or on the distal side of the engagement element (12).

Device according to one of the preceding claims, characterized in that the spacer element (13) bears against the engagement element (12).

Device according to one of the preceding claims, characterized in that the maximum outside diameter of the spacer element (13) is greater than the inside diameter of the implant (10) in the compressed state.

device after claim 7 , characterized in that the maximum outer diameter of the spacer element (13) is greater than the maximum outer diameter of the engagement element (12) minus the wall thickness of the implant.

Device according to one of the preceding claims, characterized in that the maximum outside diameter of the spacer element (13) corresponds approximately to the maximum outside diameter of the engagement element (12).

Device according to one of the preceding claims, characterized in that the transport wire (11) can be arranged or is arranged to be longitudinally displaceable in a catheter, the catheter having an inner diameter of at most 1.34 mm, in particular at most 1.00 mm, in particular at most 0.70 mm , in particular at most 0.53 mm, in particular at most 0.42 mm.

Device according to one of the preceding claims, characterized in that the spacer element (13) has a cylindrical outer contour or a conical outer contour.

Device according to one of the preceding claims, characterized in that the spacer element (13) is ring-shaped or sleeve-shaped and has a central opening (14) through which the transport wire (11) extends.

Device according to one of the preceding claims, characterized in that the spacer element (13) has a compression body (15) with a closed cross section or a compression body (15) provided with relief openings (16) in cross section to increase flexibility.

Device according to one of the preceding claims, characterized in that the spacer element (13) is arranged in a stationary manner on the transport wire (11), in particular by a material connection and/or by a holding sleeve, the spacer element (13) between the holding sleeve and the engagement element (12) is fixed.

Device according to one of the preceding claims, characterized in that the spacer element (13) is made of a silicone material, in particular medical silicone material, and in particular has a Shore hardness of no more than 90A, in particular no more than 80A, in particular no more than 60A, in particular no more than 50A, in particular no more than 40A , in particular at most 30A.

Arrangement comprising a device according to one of the preceding claims and a radially compressible and expandable implant (10) which is releasably connected to the device for delivery into a hollow body vessel.