DE102021100688B4

DE102021100688B4 - Electromedical electrode

Info

Publication number: DE102021100688B4
Application number: DE102021100688.0
Authority: DE
Inventors: Thorsten Göttsche; Benjamin Burg
Original assignee: Osypka AG
Current assignee: Osypka AG
Filing date: 2021-01-14
Publication date: 2024-06-13
Anticipated expiration: 2041-01-15

Abstract

Elektromedizinische Elektrode (1) mit zumindest einem Verankerungsmittel (2) an ihrem distalen Ende (3), wobei das zumindest eine Verankerungsmittel (2) aus Leiterplattenmaterial, insbesondere aus Leiterplattenfolie, besteht, dadurch gekennzeichnet, dass die Elektrode (1) zumindest einen Beschleunigungssensor und/oder zumindest einen Dislokationssensor (21) aufweist, der zur Detektion einer Dislokation des zumindest einen Verankerungsmittels (2) eingerichtet ist.

Electromedical electrode (1) with at least one anchoring means (2) at its distal end (3), wherein the at least one anchoring means (2) consists of circuit board material, in particular of circuit board foil, characterized in that the electrode (1) has at least one acceleration sensor and/or at least one dislocation sensor (21) which is designed to detect a dislocation of the at least one anchoring means (2).

Description

Die Erfindung betrifft eine elektromedizinische Elektrode, die an ihrem distalen Ende zumindest ein Verankerungsmittel aufweist.The invention relates to an electromedical electrode having at least one anchoring means at its distal end.

Elektromedizinische Elektroden der eingangs genannten Art werden beispielsweise als sogenannte transkutane elektromedizinische Elektroden und/oder als temporäre myokardiale Elektroden verwendet und durch die Haut einer zu behandelnden Person bis an ein Zielgewebe, beispielsweise einen Muskel und/oder einen Nerv, verlegt, um elektromedizinische Stimulationsimpulse auf das Zielgewebe abzugeben und/oder elektromedizinische Körpersignale und/oder physiologische Größen und/oder Signale von Sensoren von dem bzw. an dem Zielgewebe aufzunehmen und an eine an die Elektrode angeschlossene Auswerteeinheit zu übertragen.Electromedical electrodes of the type mentioned above are used, for example, as so-called transcutaneous electromedical electrodes and/or as temporary myocardial electrodes and are placed through the skin of a person to be treated to a target tissue, for example a muscle and/or a nerve, in order to deliver electromedical stimulation pulses to the target tissue and/or to record electromedical body signals and/or physiological variables and/or signals from sensors from or on the target tissue and to transmit them to an evaluation unit connected to the electrode.

Ein Anwendungsbeispiel derartiger elektromedizinischer Elektroden ist beispielsweise die Verwendung an externen Herzschrittmachern, um die Herzfunktion von Personen nach Herzoperationen zeitweise zu überwachen und/oder bei Bedarf zu unterstützen.One example of an application for such electromedical electrodes is their use on external pacemakers to temporarily monitor the cardiac function of people after cardiac surgery and/or to support it if necessary.

Um die elektromedizinischen Elektroden im Zielgewebe der Person befestigen zu können, weisen die vorbekannten elektromedizinischen Elektroden an ihrem distalen Ende zumindest ein Verankerungsmittel auf.In order to be able to attach the electromedical electrodes in the target tissue of the person, the previously known electromedical electrodes have at least one anchoring means at their distal end.

Aus der US 2016 0 067 474 A1 ist eine intravaskuläre Elektrodenleitung für eine intravaskuläre Stimulationsvorrichtung vorbekannt. Die intravaskuläre Elektrodenleitung umfasst einen Elektrodenschaft, mindestens ein Filament, das aus einem leitfähigen, biologisch nicht abbaubaren Material hergestellt ist, in einer Längsrichtung innerhalb des Elektrodenschafts verläuft und distal über ein distales Ende des Elektrodenschafts hinausragt, wobei jedes Filament mindestens einen elektrisch aktiven Bereich umfasst. Ferner umfasst die Elektrodenleitung mindestens ein Stützelement, das distal von dem distalen Ende des Elektrodenschafts angeordnet ist und von einem komprimierten Zustand in einen radial expandierten Zustand ausdehnbar ist, wobei das Stützelement an den Filamenten befestigt ist und aus einem biologisch abbaubaren Material besteht. Das Stützelement dient dazu, die Filamente innerhalb des Blutgefäßes solange vorzufixieren, bis die Filamente im Zielgewebe des Blutgefäßes verwachsen sind. Mit der Zeit löst sich das aus biologisch abbaubarem Material bestehende Stützelement auf und hinterlässt die eingewachsenen Filamente im Zielgewebe.From the US 2016 0 067 474 A1 An intravascular electrode lead for an intravascular stimulation device is previously known. The intravascular electrode lead comprises an electrode shaft, at least one filament made of a conductive, non-biodegradable material, runs in a longitudinal direction within the electrode shaft and protrudes distally beyond a distal end of the electrode shaft, each filament comprising at least one electrically active region. Furthermore, the electrode lead comprises at least one support element that is arranged distally from the distal end of the electrode shaft and is expandable from a compressed state to a radially expanded state, the support element being attached to the filaments and consisting of a biodegradable material. The support element serves to pre-fix the filaments within the blood vessel until the filaments have grown together in the target tissue of the blood vessel. Over time, the support element consisting of biodegradable material dissolves and leaves the ingrown filaments in the target tissue.

Aus der DE 103 31 106 A1 ist eine implantierbare Elektrodenleitung mit einem proximalen und einem distalen Ende, einer äußeren Elektrodenleitungsoberfläche und einer Elektrodenleitungslängsachse vorbekannt. Die Elektrodenleitung ist dadurch gekennzeichnet, dass die Elektrodenleitung im Bereich des distalen Endes einen zur seitlichen Berührung einer Gefäßwand vorgesehenen, in einem mehrere Elektrodenleitungsdurchmesser messenden Abstand zum distalen Ende angeordneten Oberflächenbereich mit einer Mikrostruktur aufweist, wobei die Mikrostruktur durch eine Vielzahl von auf der Elektrodenleitungsoberfläche angeordneten, über dem Oberflächenbereich sowohl in Längsrichtung als auch in Umfangsrichtung verteilten, Mikrostrukturelementen mit einer radialen Erstreckungskomponente gebildet ist, wobei die Mikrostrukturelemente eine radiale Ausdehnung haben, welche einen Bruchteil des Elektrodenleitungsdurchmessers beträgt und ausgebildet sind, bei Berühren einer Gefäßwand einer Verschiebung der Elektrodenleitung entlang der Elektrodenleitungslängsachse entgegenzuwirken.From the EN 103 31 106 A1 an implantable electrode line with a proximal and a distal end, an outer electrode line surface and an electrode line longitudinal axis is already known. The electrode line is characterized in that the electrode line has a surface area with a microstructure in the region of the distal end, which is intended for lateral contact with a vessel wall and is arranged at a distance from the distal end measuring several electrode line diameters, wherein the microstructure is formed by a plurality of microstructure elements with a radial extension component arranged on the electrode line surface and distributed over the surface area both in the longitudinal direction and in the circumferential direction, wherein the microstructure elements have a radial extension which is a fraction of the electrode line diameter and are designed to counteract a displacement of the electrode line along the electrode line longitudinal axis when touching a vessel wall.

Aufgabe der Erfindung ist es, eine elektromedizinische Elektrode der eingangs genannten Art bereitzustellen, deren Handhabung und Herstellung vereinfacht ist und die die Implementierung von weiteren Eigenschaften und/oder Funktionen ermöglicht.The object of the invention is to provide an electromedical electrode of the type mentioned above, the handling and manufacture of which is simplified and which enables the implementation of further properties and/or functions.

Zur Lösung der Aufgabe wird eine elektromedizinische Elektrode mit den Merkmalen des ersten unabhängigen Anspruchs vorgeschlagen. Insbesondere wird zur Lösung der Aufgabe bei einer elektromedizinischen Elektrode der eingangs genannten Art damit vorgeschlagen, dass das zumindest eine Verankerungsmittel aus Leiterplattenmaterial, insbesondere aus Leiterplattenfolie, besteht.To solve the problem, an electromedical electrode with the features of the first independent claim is proposed. In particular, to solve the problem in an electromedical electrode of the type mentioned at the beginning, it is proposed that the at least one anchoring means consists of circuit board material, in particular of circuit board foil.

Die elektromedizinische Elektrode kann einen Grundträger aufweisen, der aus Leiterplattenmaterial, insbesondere aus Leiterplattenfolie, besteht. Ein solcher Grundträger kann die Herstellung der elektromedizinischen Elektrode vereinfachen und die Implementierung von weiteren Eigenschaften und/oder Funktionen begünstigen.The electromedical electrode can have a base carrier made of circuit board material, in particular circuit board foil. Such a base carrier can simplify the manufacture of the electromedical electrode and facilitate the implementation of further properties and/or functions.

Bei einer Ausführungsform der Elektrode ist vorgesehen, dass diese einen Grundträger und zumindest ein Verankerungsmittel aufweist, die aus Leiterplattenmaterial, insbesondere aus Leiterplattenfolie, bestehen.In one embodiment of the electrode, it is provided that it has a base carrier and at least one anchoring means, which consist of circuit board material, in particular of circuit board foil.

Das Leiterplattenmaterial des zumindest einen Verankerungsmittels und/oder des Grundträgers kann einen Schichtaufbau umfassen. Durch einen Schichtaufbau kann das Leiterplattenmaterial so konfektioniert werden, dass es die für die jeweilige Anwendung gewünschten Eigenschaften erhält. So ist es beispielsweise möglich, im Schichtaufbau des Leiterplattenmaterials eine stabile Schicht mit einer flexiblen Schicht zu kombinieren, um eine flexible und gleichzeitig widerstandsfähige Leiterplattenstruktur zu erhalten. Ferner kann der Schichtaufbau auch zumindest eine elektrisch leitfähige Schicht umfassen.The circuit board material of the at least one anchoring means and/or the base carrier can comprise a layer structure. By means of a layer structure, the circuit board material can be prepared in such a way that it has the properties desired for the respective application. For example, it is possible to combine a stable layer with a flexible layer in the layer structure of the circuit board material in order to obtain a flexible and at the same time robust circuit board structure. Furthermore, the layer structure can also comprise at least one electrically conductive layer.

Für die Anwendung der Elektrode im Körperinneren kann es zudem günstig sein, wenn das Leiterplattenmaterial eine Außenschicht aus biokompatiblem Material aufweist. Die Außenschicht kann das Leiterplattenmaterial vollumfänglich nach außen hin abschließen. Kontaktflächen, beispielsweise ein elektromedizinischer Kontaktpol, können hierbei natürlich frei von der Außenschicht und nicht durch diese abgedeckt sein.For use of the electrode inside the body, it can also be advantageous if the circuit board material has an outer layer made of biocompatible material. The outer layer can completely seal the circuit board material from the outside. Contact surfaces, such as an electromedical contact pole, can of course be free of the outer layer and not covered by it.

Die Außenschicht kann beispielsweise aus Polyurethan und/oder Silikon bestehen. Die Außenschicht kann im Leiterplattenherstellungsprozess oder auch in einem nachgelagerten Beschichtungsprozess erzeugt werden.The outer layer can be made of polyurethane and/or silicone, for example. The outer layer can be produced in the circuit board manufacturing process or in a downstream coating process.

Bei einer Ausführungsform der Elektrode ist vorgesehen, dass das Verankerungsmittel als Auszugssicherung ausgebildet ist. Auf diese Weise lässt sich das zumindest eine Verankerungsmittel zur besonders zuverlässigen Fixierung der Elektrode im oder am Zielgewebe verwenden.In one embodiment of the electrode, the anchoring means is designed as a pull-out protection. In this way, the at least one anchoring means can be used for particularly reliable fixation of the electrode in or on the target tissue.

Bei einer Ausführungsform der Elektrode ist zumindest ein Verankerungsmittel hakenförmig und/oder zickzackförmig und/oder als Widerhaken ausgebildet. Zumindest ein Verankerungsmittel der Elektrode kann als Lasche ausgebildet sein. Das zumindest eine Verankerungsmittel kann zumindest zwei, vorzugsweise zumindest drei, Stege umfassen, die so angeordnet sind, dass sie eine Auszugssicherung bilden. Zwei oder drei Stege zumindest eines Verankerungsmittels können hierbei miteinander verbunden sein, einen gebogenen und/oder abgewinkelten Verlauf aufweisen und/oder eine Querschnittserweiterung eines Grundträgers der Elektrode bilden und/oder eine hakenförmige oder widerhakenförmige Außenkontur des zumindest einen Verankerungsmittels erzeugen.In one embodiment of the electrode, at least one anchoring means is hook-shaped and/or zigzag-shaped and/or designed as a barb. At least one anchoring means of the electrode can be designed as a tab. The at least one anchoring means can comprise at least two, preferably at least three, webs that are arranged in such a way that they form a pull-out protection. Two or three webs of at least one anchoring means can be connected to one another, have a curved and/or angled course and/or form a cross-sectional extension of a base support of the electrode and/or produce a hook-shaped or barb-shaped outer contour of the at least one anchoring means.

Um zu verhindern, dass Gewebe durch das zumindest eine Verankerungsmittel der implantierten Elektrode wächst, kann zumindest ein Verankerungsmittel zumindest eine Membran aufweisen, mit der ein Zwischenraum zwischen Strukturen, beispielsweise zwischen Stegen, des Verankerungsmittels verschlossen ist. Eine derartige Membran kann beispielsweise bei einem als Lasche ausgebildeten und/oder Stege umfassenden Verankerungsmittel verwendet werden. Bei als Laschen ausgebildeten Verankerungsmitteln kann es vorteilhaft sein, wenn zumindest eine, vorzugsweise jede Lasche eine Membran aufweist. Durch eine solche Membran lässt sich eine traumatische Entfernung der Elektrode aus dem Zielgewebe vermeiden, die zu befürchten wäre, wenn das Verankerungsmittel in das Gewebe einwächst.In order to prevent tissue from growing through the at least one anchoring means of the implanted electrode, at least one anchoring means can have at least one membrane with which a gap between structures, for example between webs, of the anchoring means is closed. Such a membrane can be used, for example, in an anchoring means designed as a tab and/or comprising webs. In the case of anchoring means designed as tabs, it can be advantageous if at least one, preferably each tab, has a membrane. Such a membrane can prevent traumatic removal of the electrode from the target tissue, which would be feared if the anchoring means grew into the tissue.

Die Membran kann flexibler als die sie umgebenden Strukturen des Verankerungsmittels und/oder flexibler als ein, beispielsweise als der zuvor bereits erwähnte Grundträger der Elektrode sein. Dies kann eine zuverlässige Verankerung des Verankerungsmittels trotz vorhandener Membran im Zielgewebe ermöglichen. Die flexible Membran kann dem Gewebe nachgeben. So kann sich eine Art Formschluss zwischen Gewebe und Verankerungsmittel bei implantierter Elektrode ergeben, ohne dass das Gewebe durch den von der Membran verschlossenen Zwischenraum wächst.The membrane can be more flexible than the structures of the anchoring means surrounding it and/or more flexible than, for example, the base support of the electrode mentioned above. This can enable reliable anchoring of the anchoring means in the target tissue despite the presence of a membrane. The flexible membrane can give way to the tissue. This can result in a type of positive connection between the tissue and the anchoring means when the electrode is implanted, without the tissue growing through the gap closed by the membrane.

Bei einer Ausführungsform der Elektrode besteht die Membran aus einem flexibleren Material als die sie umgebenden Strukturen des Verankerungsmittels, beispielsweise aus einem biokompatiblen Material. Die Membran kann zum Beispiel aus Polyurethan und/oder Silikon bestehen. Die zumindest eine Membran kann beispielsweise von der zuvor erwähnten Außenschicht des Leiterplattenmaterials gebildet sein. Auf diese Weise kann die Membran vergleichsweise einfach bereits im Leiterplattenherstellungsprozess oder auch in einem nachgelagerten Beschichtungsprozess hergestellt werden.In one embodiment of the electrode, the membrane consists of a more flexible material than the structures of the anchoring means surrounding it, for example of a biocompatible material. The membrane can consist of polyurethane and/or silicone, for example. The at least one membrane can be formed, for example, from the aforementioned outer layer of the circuit board material. In this way, the membrane can be produced relatively easily in the circuit board production process or in a downstream coating process.

Ferner kann das zumindest eine Verankerungsmittel an seinem freien Ende eine Applikationsnadel aufweisen. Mit Hilfe der Applikationsnadel kann das zumindest eine Verankerungsmittel zumindest oberflächlich in das Zielgewebe eingestochen werden, um die Elektrode im Zielgewebe zu verankern. Die Applikationsnadel kann nach Einbringen des Verankerungsmittels im Zielgewebe abgetrennt werden.Furthermore, the at least one anchoring means can have an application needle at its free end. With the help of the application needle, the at least one anchoring means can be inserted at least superficially into the target tissue in order to anchor the electrode in the target tissue. The application needle can be severed after the anchoring means has been introduced into the target tissue.

Wenn die Elektrode zumindest ein elektronisches Funktionselement aufweist, können bestimmte elektromedizinische Funktionen noch direkt an oder auf der elektromedizinischen Elektrode vorgenommen werden. So ist es beispielsweise möglich, dass die Elektrode als zumindest ein elektronisches Funktionselement ein Verarbeitungsmodul aufweist, das z.B. zur Vorverarbeitung von Signalen eingerichtet ist. Ferner kann die elektromedizinische Elektrode als zumindest ein elektronisches Funktionselement auch ein Kommunikationsmodul aufweisen. Dieses Kommunikationsmodul kann die Übertragung von Signalen, Messwerten und/oder physiologischen Größen von der Elektrode an eine Empfangs- und/oder Auswerteeinheit ermöglichen. Das Kommunikationsmodul kann hierbei zur drahtgebundenen und/oder zur drahtlosen Kommunikation eingerichtet ist.If the electrode has at least one electronic functional element, certain electromedical functions can still be carried out directly on or at the electromedical electrode. For example, it is possible for the electrode to have a processing module as at least one electronic functional element, which is set up for preprocessing signals, for example. Furthermore, the electromedical electrode can also have a communication module as at least one electronic functional element. This communication module can enable the transmission of signals, measured values and/or physiological variables from the electrode to a receiving and/or evaluation unit. The communication module can be used for wired bound and/or wireless communication.

Erfindungsgemäß weist die Elektrode zumindest einen Sensor auf, nämlich einen Beschleunigungssensor und/oder einen Dislokationssensor. Als zumindest einen Sensor kann die Elektrode beispielsweise auch einen physiologischen Sensor und/oder einen Biosensor aufweisen. Physiologische Sensoren und/oder Biosensoren können beispielsweise zur Erkennung von Entzündungen eingesetzt werden. Mithilfe eines Beschleunigungssensors lässt sich zum Beispiel eine Bewegung des Zielgewebes und/oder eine Bewegung der Elektrode detektieren. So ist zum Beispiel möglich, mithilfe eines Beschleunigungssensors der Elektrode Wandbewegungen eines Herzens zu erfassen.According to the invention, the electrode has at least one sensor, namely an acceleration sensor and/or a dislocation sensor. The electrode can also have, for example, a physiological sensor and/or a biosensor as at least one sensor. Physiological sensors and/or biosensors can be used, for example, to detect inflammation. With the help of an acceleration sensor, for example, a movement of the target tissue and/or a movement of the electrode can be detected. For example, it is possible to detect wall movements of a heart with the help of an acceleration sensor of the electrode.

Zumindest ein Sensor der Elektrode kann an dem zumindest einen Verankerungsmittel angeordnet sein. Es ist auch möglich, dass zumindest ein Sensor der Elektrode benachbart zu dem zumindest einen Verankerungsmittel angeordnet ist. Bevorzugt ist zumindest ein Sensor der Elektrode hierbei an einem distalen Ende der Elektrode und/oder einem Bereich der Elektrode, der in Gebrauchsstellung benachbart und/oder anliegend an dem Zielgewebe angeordnet ist.At least one sensor of the electrode can be arranged on the at least one anchoring means. It is also possible for at least one sensor of the electrode to be arranged adjacent to the at least one anchoring means. Preferably, at least one sensor of the electrode is arranged on a distal end of the electrode and/or a region of the electrode which, in the position of use, is arranged adjacent to and/or adjacent to the target tissue.

Wenn die Elektrode zumindest einen Dislokationssensor aufweist, der zur Detektion einer Dislokation der Elektrode, insbesondere des zumindest einen Verankerungsmittels eingerichtet ist, ist es möglich, ein unbeabsichtigtes Lösen der Elektrode aus dem Zielgewebe festzustellen. Dies kann die Sicherheit bei der Überwachung und/oder Behandlung unter Verwendung der elektromedizinischen Elektrode erhöhen.If the electrode has at least one dislocation sensor that is designed to detect a dislocation of the electrode, in particular of the at least one anchoring means, it is possible to determine an unintentional detachment of the electrode from the target tissue. This can increase the safety during monitoring and/or treatment using the electromedical electrode.

Bei einer Ausführungsform ist der zumindest eine Dislokationssensor zur Detektion einer Dislokation der Elektrode, insbesondere des zumindest einen Verankerungsmittels, anhand einer Verformung und/oder Belastung und/oder Beschädigung des zumindest einen Verankerungsmittels eingerichtet.In one embodiment, the at least one dislocation sensor is configured to detect a dislocation of the electrode, in particular of the at least one anchoring means, based on a deformation and/or loading and/or damage to the at least one anchoring means.

Der zumindest eine Dislokationssensor der Elektrode kann bei einer Ausführungsform zumindest einen elektrischen Leiter aufweisen, der bei Dislokation der Elektrode, insbesondere des zumindest einen Verankerungsmittels, beeinflusst, insbesondere beschädigt und/oder durchtrennt wird. Wird der elektrische Leiter, der bei Gebrauch der elektromedizinischen Elektrode stromdurchflossen sein kann, bei Dislokation der Elektrode, insbesondere des zumindest einen Verankerungsmittels, durchtrennt, kann dies anhand einer Unterbrechung eines mit dem zumindest einen elektrischen Leiter zuvor noch geschlossenen Stromkreises erkannt werden. Wird der elektrische Leiter durchtrennt, lässt dies auf eine Dislokation der Elektrode, insbesondere des zumindest einen Verankerungsmittel schließen.In one embodiment, the at least one dislocation sensor of the electrode can have at least one electrical conductor that is influenced, in particular damaged and/or severed, when the electrode, in particular the at least one anchoring means, is dislocated. If the electrical conductor, through which current can flow when the electromedical electrode is used, is severed when the electrode, in particular the at least one anchoring means, is dislocated, this can be detected by an interruption of a circuit that was previously closed with the at least one electrical conductor. If the electrical conductor is severed, this indicates a dislocation of the electrode, in particular the at least one anchoring means.

In diesem Zusammenhang sei erwähnt, dass der zumindest eine elektrische Leiter eine Sollbruchstelle aufweisen kann. Die Sollbruchstelle kann das Durchtrennen des zumindest einen elektrischen Leiters bei Dislokation der Elektrode, insbesondere des zumindest einen Verankerungsmittels begünstigen. Der zumindest eine elektrische Leiter kann am Verankerungsmittel angeordnet sein. Auf diese Weise wird sichergestellt, dass bei einer unzulässigen Verformung und/oder Belastung und/oder Beschädigung des Verankerungsmittels der elektrische Leiter tatsächlich auch durchtrennt und die Dislokation der Elektrode, insbesondere des zumindest einen Verankerungsmittels, auch detektiert werden können.In this context, it should be mentioned that the at least one electrical conductor can have a predetermined breaking point. The predetermined breaking point can facilitate the severing of the at least one electrical conductor in the event of dislocation of the electrode, in particular of the at least one anchoring means. The at least one electrical conductor can be arranged on the anchoring means. In this way, it is ensured that in the event of an impermissible deformation and/or loading and/or damage to the anchoring means, the electrical conductor is actually severed and the dislocation of the electrode, in particular of the at least one anchoring means, can also be detected.

Wie zuvor bereits erwähnt, kann vorgesehen sein, dass die Elektrode einen Grundträger aus Leiterplattenmaterial, insbesondere aus Leiterplattenfolie aufweist. Bei dieser Elektrode können das zumindest eine Verankerungsmittel und der Grundträger in einem Verfahrensschritt hergestellt, beispielsweise aus einem Leiterplattenmaterialzuschnitt gestanzt und/oder geschnitten und/oder mit mikrolithographischen Methoden hergestellt sein. Eine gesonderte Anbringung von Verankerungsmitteln an dem Grundträger ist hierbei entbehrlich. Dies kann die Herstellung der elektromedizinischen Elektrode erheblich vereinfachen und/oder die Implementierung weiterer Eigenschaften und/oder Funktionen zumindest erleichtern.As already mentioned, it can be provided that the electrode has a base carrier made of circuit board material, in particular of circuit board foil. In this electrode, the at least one anchoring means and the base carrier can be produced in one process step, for example punched and/or cut from a blank of circuit board material and/or produced using microlithographic methods. A separate attachment of anchoring means to the base carrier is not necessary here. This can significantly simplify the production of the electromedical electrode and/or at least facilitate the implementation of further properties and/or functions.

Bei einer Ausführungsform der Elektrode ist vorgesehen, dass ein, beispielsweise der zuvor erwähnte, Grundträger der Elektrode ein proximales Ende der Elektrode mit dem distalen Ende der Elektrode verbindet, an dem das zumindest eine Verankerungsmittel angeordnet, insbesondere ausgebildet ist.In one embodiment of the electrode, it is provided that a base support of the electrode, for example the one mentioned above, connects a proximal end of the electrode to the distal end of the electrode, on which the at least one anchoring means is arranged, in particular formed.

Das zumindest eine Verankerungsmittel kann mit dem Grundträger verbunden und/oder an dem Grundträger ausgeformt sein. Insbesondere dann, wenn sowohl das zumindest eine Verankerungsmittel als auch der Grundträger aus demselben Leiterplattenmaterial, insbesondere aus Leiterplattenfolie, hergestellt sind, können der Grundträger und das zumindest eine Verankerungsmittel in einem Herstellungsprozess hergestellt werden. Dabei kann vorgesehen sein, dass das zumindest eine Verankerungsmittel und der Grundträger der elektromedizinischen Elektrode aus einem Leiterplattenmaterialrohling, insbesondere aus einem Leiterplattenfolienzuschnitt hergestellt, insbesondere geschnitten oder gestanzt sind und/oder mittels Methoden der Leiterplattenherstellung, insbesondere mittels lithographischer Methoden.The at least one anchoring means can be connected to the base support and/or formed on the base support. In particular, when both the at least one anchoring means and the base support are made from the same circuit board material, in particular from circuit board foil, the base support and the at least one anchoring means can be produced in one manufacturing process. It can be provided that the at least one anchoring means and the base support of the electromedical electrode are made from a circuit board material blank, in particular from a circuit board foil blank, in particular cut or punched and/or by means of circuit board production methods, in particular by means of lithographic methods.

Die Elektrode kann zumindest zwei Verankerungsmittel aufweisen, von denen beidseits einer Längsmittelachse eines distalen Endabschnitts der Elektrode, insbesondere des Grundträgers, jeweils zumindest ein Verankerungsmittel angeordnet ist. Auf diese Weise kann die elektromedizinische Elektrode über ihren distalen Endabschnitt gleichmäßig und damit besonders zuverlässig im Zielgewebe einer zu behandelnden Person verankert werden.The electrode can have at least two anchoring means, of which at least one anchoring means is arranged on both sides of a longitudinal central axis of a distal end section of the electrode, in particular of the base support. In this way, the electromedical electrode can be anchored evenly and thus particularly reliably in the target tissue of a person to be treated via its distal end section.

Der Grundträger kann einen distalen Endabschnitt aufweisen, an dem zumindest ein elektromedizinischer Kontaktpol ausgebildet ist. Über den zumindest einen elektromedizinischen Kontaktpol kann ein elektromedizinischer Stimulationsimpuls auf das Zielgewebe einer zu behandelnden Person abgegeben werden. Es ist aber auch möglich, elektromedizinische Körpersignale über den zumindest einen elektromedizinischen Kontaktpol der Elektrode aufzunehmen und an eine an die Elektrode angeschlossene Auswerteeinheit zu übertragen, beispielsweise um ein EKG der zu behandelnden Person zu schreiben.The base support can have a distal end section on which at least one electromedical contact pole is formed. An electromedical stimulation pulse can be delivered to the target tissue of a person to be treated via the at least one electromedical contact pole. However, it is also possible to record electromedical body signals via the at least one electromedical contact pole of the electrode and to transmit them to an evaluation unit connected to the electrode, for example in order to record an ECG of the person to be treated.

Die Elektrode, insbesondere der Grundträger, kann zumindest eine Leiterbahn aufweisen, die mit zumindest einem elektromedizinischen Kontaktpol der Elektrode verbunden ist. Über diese zumindest eine Leiterbahn ist es möglich, einerseits elektromedizinische Stimulationsimpulse an den Kontaktpol zu übertragen und andererseits elektromedizinische Körpersignale und/oder Sensorsignale von dem zumindest einen Kontaktpol der Elektrode und/oder von zumindest einem Sensor der Elektrode an eine an die Elektrode angeschlossene Auswerteeinheit zu übertragen.The electrode, in particular the base support, can have at least one conductor track that is connected to at least one electromedical contact pole of the electrode. Via this at least one conductor track, it is possible, on the one hand, to transmit electromedical stimulation pulses to the contact pole and, on the other hand, to transmit electromedical body signals and/or sensor signals from the at least one contact pole of the electrode and/or from at least one sensor of the electrode to an evaluation unit connected to the electrode.

Zumindest ein elektromedizinischer Kontaktpol der Elektrode kann an dem zumindest einen Verankerungsmittel angeordnet und/oder ausgebildet sein. Auf diese Weise wird sichergestellt, dass der zumindest eine elektromedizinische Kontaktpol in gutem Kontakt zu dem zu überwachenden und/oder zu behandelnden Zielgewebe steht, wenn die elektromedizinische Elektrode im Zielgewebe verankert ist.At least one electromedical contact pole of the electrode can be arranged and/or formed on the at least one anchoring means. In this way, it is ensured that the at least one electromedical contact pole is in good contact with the target tissue to be monitored and/or treated when the electromedical electrode is anchored in the target tissue.

Bei einer Ausführungsform der Elektrode ist vorgesehen, dass diese eine Hülle, insbesondere einen Hüllschlauch, aufweist, in der ein, beispielsweise der zuvor bereits erwähnte Grundträger der Elektrode bei Gebrauch der Elektrode angeordnet ist. Durch die Hülle kann der Grundträger der Elektrode gut vor äußeren Einflüssen geschützt werden.In one embodiment of the electrode, it is provided that it has a cover, in particular a cover tube, in which a base support of the electrode, for example the previously mentioned base support, is arranged when the electrode is in use. The cover can protect the base support of the electrode well from external influences.

Bei einer Ausführungsform der Elektrode weist diese, insbesondere an ihrer Hülle, ein Verbindungsmittel auf, mit dem die Elektrode mit einem elektromedizinischen Gerät verbindbar ist. Das Verbindungsmittel kann beispielsweise ein Gewinde und/oder ein Rastmechanismus sein.In one embodiment of the electrode, it has, in particular on its casing, a connecting means with which the electrode can be connected to an electromedical device. The connecting means can be, for example, a thread and/or a locking mechanism.

Die Elektrode kann an ihrem proximalen Ende einen Anschlussstecker aufweisen, der aus Leiterplattenmaterial, insbesondere aus Leiterplattenfolie besteht. Vorzugsweise ist der Anschlussstecker ein proximaler Endabschnitt des Grundträgers der Elektrode, an dem zumindest ein Anschlusskontakt ausgebildet ist. Auf diese Weise kann der Anschlussstecker der elektromedizinischen Elektrode zusammen mit dem Grundträger der Elektrode aus einem Leiterplattenmaterialrohling, insbesondere aus einem Leiterplattenfolienzuschnitt, in einem Arbeitsschritt hergestellt werden.The electrode can have a connector plug at its proximal end, which consists of circuit board material, in particular of circuit board foil. The connector plug is preferably a proximal end section of the base support of the electrode, on which at least one connection contact is formed. In this way, the connector plug of the electromedical electrode can be manufactured together with the base support of the electrode from a circuit board material blank, in particular from a circuit board foil blank, in one work step.

Bei einer Ausführungsform der Elektrode ist vorgesehen, dass diese einen elektromedizinischen Impulsgeber und/oder eine elektromedizinische Auswerteeinheit aufweist. Der Impulsgeber und/oder die Auswerteeinheit können an einem proximalen Endabschnitt des Grundträgers der Elektrode angeordnet und/oder ausgebildet sein. Bei einer besonders bevorzugten Ausführungsform der Elektrode ist vorgesehen, dass der elektromedizinische Impulsgeber und/oder die Auswerteeinheit in den Grundträger der elektromedizinischen Elektrode integriert ist/sind. Hierbei können der elektromedizinische Impulsgeber und/oder die Auswerteeinheit also fest mit dem Grundträger, insbesondere mit seinem proximalen Endabschnitt, verbunden sein, so dass sie nicht mehr als von der elektromedizinischen Elektrode separate Funktionseinheiten vorliegen. Auf diese Weise kann auf einen separaten Anschluss der Elektrode an einen elektromedizinischen Impulsgeber verzichtet werden.In one embodiment of the electrode, it is provided that it has an electromedical pulse generator and/or an electromedical evaluation unit. The pulse generator and/or the evaluation unit can be arranged and/or formed on a proximal end section of the base support of the electrode. In a particularly preferred embodiment of the electrode, it is provided that the electromedical pulse generator and/or the evaluation unit is/are integrated into the base support of the electromedical electrode. In this case, the electromedical pulse generator and/or the evaluation unit can therefore be firmly connected to the base support, in particular to its proximal end section, so that they no longer exist as separate functional units from the electromedical electrode. In this way, a separate connection of the electrode to an electromedical pulse generator can be dispensed with.

Die Elektrode kann als transkutane und/oder implantierbare elektromedizinische Elektrode, insbesondere als Stimulations- und/oder Sensingelektrode ausgebildet sein. Die Elektrode lässt sich dann beispielsweise als elektromedizinische Elektrode eines externen Herzschrittmachers verwenden.The electrode can be designed as a transcutaneous and/or implantable electromedical electrode, in particular as a stimulation and/or sensing electrode. The electrode can then be used, for example, as an electromedical electrode of an external cardiac pacemaker.

Die Erfindung wird nachfolgend anhand von Ausführungsbeispielen beschrieben, ist aber nicht auf die gezeigten Ausführungsbeispiele beschränkt. Weitere Ausführungsbeispiele ergeben sich durch Kombination der Merkmale einzelner oder mehrerer Schutzansprüche untereinander und/oder in Kombination einzelner oder mehrerer Merkmale der gezeigten Ausführungsbeispiele.The invention is described below using exemplary embodiments, but is not limited to the exemplary embodiments shown. Further exemplary embodiments arise by combining the features of individual or multiple claims with one another and/or by combining individual or multiple features of the exemplary embodiments shown.

Es zeigen

1 eine Darstellung einer elektromedizinischen Elektrode, die an ihrem distalen Ende ein zick-zack-förmiges Verankerungsmittel aus Leiterplattenmaterial aufweist, wobei an dem Verankerungsmittel zwei elektromedizinische Kontaktpole und benachbart zu dem Verankerungsmittel ein elektronischer Bauteilträger mit einem Verarbeitungsmodul, einem Beschleunigungssensor und einem Kommunikationsmodul angeordnet ist,
2 eine elektromedizinische Elektrode mit zwei Verankerungsmitteln aus Leiterplattenmaterial, die als Widerhaken ausgebildet sind, wobei auch hier die Verankerungsmittel jeweils einen elektromedizinischen Kontaktpol aufweisen und benachbart zu den Verankerungsmitteln ein elektronischer Bauteilträger mit einem Verarbeitungsmodul, einem Beschleunigungssensor und einem Kommunikationsmodul angeordnet ist,
3 eine dritte Ausführungsform einer elektromedizinischen Elektrode mit zwei Verankerungsmitteln in Form von Laschen, wobei jede Lasche drei Stege aufweist, von denen mittlere Stege jeweils mit einem elektromedizinischen Kontaktpol versehen sind, und wobei auch diese Elektrode benachbart zu den Verankerungsmitteln einen elektronischen Bauteilträger mit einem Verarbeitungsmodul, einem Beschleunigungssensoren und einem Kommunikationsmodul aufweist,
4 eine abgewandelte Ausführungsform der in 3 gezeigten elektromedizinischen Elektrode mit insgesamt vier laschenförmigen Verankerungsmitteln,
5 eine perspektivische Ansicht des proximalen Endes einer der in den 1 bis 4 gezeigten elektromedizinischen Elektrode, wobei am proximalen Ende der Elektrode ein Anschlussstecker mit insgesamt fünf Anschlusskontakten zu erkennen ist, der im sogenannten Rigid-Flex-Verfahren mit einem Grundträger der Elektrode verbunden ist,
6 eine Darstellung einer alternativen Ausführungsform eines Anschlusssteckers, der als Teil des Grundkörpers der elektromedizinischen Elektrode ausgebildet ist, wobei ein Einsteckbereich des Kontaktsteckers mit daran angeordneten, beidseitig kontaktierbaren Anschlusskontakten zu erkennen ist, wobei der Steckerbereich durch Umfaltung einer einseitig prozessierten, flexiblen Leiterplatte gebildet ist, sowie
7 eine der in den vorherigen Figuren gezeigte Elektrode mit einem Hüllschlauch, in dem ein Grundträger der gezeigten Elektrode aus Leiterplattenfolie angeordnet ist.

Show it

1 a representation of an electromedical electrode which has a zigzag-shaped anchoring means made of printed circuit board material at its distal end, wherein two electromedical contact poles are arranged on the anchoring means and adjacent to the anchoring means an electronic component carrier with a processing module, an acceleration sensor and a communication module is arranged,
2 an electromedical electrode with two anchoring means made of circuit board material, which are designed as barbs, wherein the anchoring means each have an electromedical contact pole and an electronic component carrier with a processing module, an acceleration sensor and a communication module is arranged adjacent to the anchoring means,
3 a third embodiment of an electromedical electrode with two anchoring means in the form of tabs, each tab having three webs, of which middle webs are each provided with an electromedical contact pole, and this electrode also has an electronic component carrier with a processing module, an acceleration sensor and a communication module adjacent to the anchoring means,
4 a modified embodiment of the 3 shown electromedical electrode with a total of four tab-shaped anchoring devices,
5 a perspective view of the proximal end of one of the 1 to 4 shown electromedical electrode, whereby a connector with a total of five connection contacts can be seen at the proximal end of the electrode, which is connected to a base carrier of the electrode using the so-called rigid-flex method,
6 a representation of an alternative embodiment of a connector plug which is designed as part of the base body of the electromedical electrode, wherein a plug-in area of the contact plug with connecting contacts arranged thereon which can be contacted on both sides can be seen, wherein the plug area is formed by folding over a flexible printed circuit board processed on one side, and
7 one of the electrodes shown in the previous figures with a sheath tube in which a base carrier of the electrode shown made of printed circuit board foil is arranged.

Sämtliche Figuren zeigen zumindest Teile einer im Ganzen mit 1 bezeichnete elektromedizinische Elektrode. Die elektromedizinische Elektrode 1 ist als sogenannte transkutane Elektrode ausgebildet und kann beispielsweise zur Übertragung von elektromedizinischen Stimulationsimpulsen eines elektromedizinischen Impulsgebers, wie beispielsweise eines externen Herzschrittmachers, an ein Zielgewebe einer zu behandelnden Person verwendet werden.All figures show at least parts of an electromedical electrode, designated as a whole with 1. The electromedical electrode 1 is designed as a so-called transcutaneous electrode and can be used, for example, to transmit electromedical stimulation pulses from an electromedical pulse generator, such as an external cardiac pacemaker, to a target tissue of a person to be treated.

Jede elektromedizinische Elektrode 1 weist wenigstens ein Verankerungsmittel 2 an ihrem distalen Ende 3 auf, mit dem die elektromedizinische Elektrode 1 im Zielgewebe der zu behandelnden Person zuverlässig verankert werden kann. Die in den Figuren gezeigten Verankerungsmittel 2 dienen somit als Auszugssicherung.Each electromedical electrode 1 has at least one anchoring means 2 at its distal end 3, with which the electromedical electrode 1 can be reliably anchored in the target tissue of the person to be treated. The anchoring means 2 shown in the figures thus serve as a pull-out protection.

Alle gezeigten Verankerungsmittel 2 sind hakenförmig ausgebildet. Bei der in 1 gezeigten elektromedizinischen Elektrode ist das Verankerungsmittel 2 zig-zack-förmig ausgebildet und bildet somit eine Auszugssicherung, die eine zuverlässige Verankerung der Elektrode im Zielgewebe erlaubt.All anchoring devices 2 shown are hook-shaped. 1 In the electromedical electrode shown, the anchoring means 2 is designed in a zigzag shape and thus forms a pull-out protection that allows reliable anchoring of the electrode in the target tissue.

Die in 2 gezeigte elektromedizinische Elektrode 1 weist zwei Verankerungsmittel 2 in Form von Widerhaken 14 auf.In the 2 The electromedical electrode 1 shown has two anchoring means 2 in the form of barbs 14.

Bei den in den 3 und 4 gezeigten elektromedizinischen Elektroden sind zwei (3) bzw. vier (4) Verankerungsmittel 2 in Form von Laschen 15 vorgesehen. Jede der Laschen 15 umfasst insgesamt drei Stege 16, die so angeordnet sind, dass sie eine Auszugssicherung bilden. Äußere Stege 16 der Laschen 15 sind dabei abgewinkelt und bilden so eine Querschnittserweiterung des Grundträgers 5 der in den 3 und 4 gezeigten elektromedizinischen Elektroden 1. Durch diese Querschnittserweiterung lässt sich der Auszugswiderstand der Elektrode 1 aus dem Zielgewebe erhöhen.In the 3 and 4 Electromedical electrodes shown are two ( 3 ) or four ( 4 ) Anchoring means 2 in the form of tabs 15 are provided. Each of the tabs 15 comprises a total of three webs 16, which are arranged in such a way that they form a pull-out protection. Outer webs 16 of the tabs 15 are angled and thus form a cross-sectional extension of the base support 5 of the 3 and 4 shown electromedical electrodes 1. This cross-sectional expansion increases the pull-out resistance of the electrode 1 from the target tissue.

Zwischenräume 27 zwischen den Stegen 16 der als Laschen 15 ausgebildeten Verankerungsmittel 2 sind durch Membranen 26 verschlossen. Diese Membranen 26 verhindern, dass Gewebe durch die Zwischenräume 27 zwischen den Strukturen der Verankerungsmittel 2 wächst. Jede der Laschen 15 weist somit zumindest eine Membran 26 auf. Auch bei den Verankerungsmitteln 2 der in den übrigen Figuren gezeigten Elektroden 1 ist die Verwendung derartiger Membranen 26 denkbar.Interspaces 27 between the webs 16 of the anchoring means 2 designed as tabs 15 are closed by membranes 26. These membranes 26 prevent tissue from growing through the interspaces 27 between the structures of the anchoring means 2. Each of the tabs 15 thus has at least one membrane 26. The use of such membranes 26 is also conceivable for the anchoring means 2 of the electrodes 1 shown in the other figures.

Die Membranen 26 bestehen aus einem biokompatiblen Material, beispielsweise aus Polyurethan und/oder Silikon, und sind flexibler als die Strukturen, beispielsweise die Stege 16, der Verankerungsmittel 2, die die Membranen 26 umgeben.The membranes 26 consist of a biocompatible material, for example polyurethane and/or silicone, and are more flexible than the structures, for example the webs 16, of the anchoring means 2, which surround the membranes 26.

Die Verankerungsmittel 2 bestehen bei den in den Figuren gezeigten Elektroden 1 aus Leiterplattenmaterial, nämlich aus Leiterplattenfolie. Die Verankerungsmittel 2 sind an ihren freien Enden jeweils mit einer Applikationsnadel 4 versehen. Die Applikationsnadel 4 kann nach Applikation der Elektrode 1 im Zielgewebe vom Verankerungsmittel 2 abgetrennt werden.The anchoring means 2 of the electrodes 1 shown in the figures consist of circuit board material, namely circuit board foil. The anchoring means 2 are each provided with an application needle 4. The application needle 4 can be separated from the anchoring means 2 after application of the electrode 1 in the target tissue.

Sämtliche der gezeigten Elektroden 1 weisen zumindest ein elektronisches Funktionselement 17 auf. Die elektronischen Funktionselemente 17 sind in einem im Ganzen mit 24 bezeichneten Bauteilträger angeordnet. Die Elektroden 1 weisen als elektronische Funktionselemente 17 ein Verarbeitungsmodul 18 zur Vorverarbeitung von Signalen und ein Kommunikationsmodul 19 zur drahtlosen oder drahtgebundenen Kommunikation mit einem an die Elektrode 1 angeschlossenen elektromedizinischen Gerät auf.All of the electrodes 1 shown have at least one electronic functional element 17. The electronic functional elements 17 are arranged in a component carrier designated as a whole by 24. The electrodes 1 have as electronic functional elements 17 a processing module 18 for preprocessing signals and a communication module 19 for wireless or wired communication with an electromedical device connected to the electrode 1.

In den Bauteilträgern 24 ist außerdem als elektronisches Funktionselement 17 jeweils zumindest ein Sensor 20 vorgesehen. Sämtliche der gezeigten Elektroden 1 weisen als Sensoren 20 zumindest einen Beschleunigungssensor und/oder zumindest einen physiologischen Sensor und/oder zumindest einen Biosensor auf. Physiologische Sensoren und/oder Biosensoren können beispielsweise zur Erkennung von Entzündungen des Zielgewebes verwendet werden.In addition, at least one sensor 20 is provided in each of the component carriers 24 as an electronic functional element 17. All of the electrodes 1 shown have at least one acceleration sensor and/or at least one physiological sensor and/or at least one biosensor as sensors 20. Physiological sensors and/or biosensors can be used, for example, to detect inflammation of the target tissue.

Die Bauteilträger 24 sind mit den Sensoren 20 benachbart zu den Verankerungsmitteln 2 am distalen Ende 3 bzw. am distalen Endabschnitt 7 der jeweiligen elektromedizinischen Elektrode 1 angeordnet.The component carriers 24 are arranged with the sensors 20 adjacent to the anchoring means 2 at the distal end 3 or at the distal end section 7 of the respective electromedical electrode 1.

Die Elektroden 1 weisen ferner zumindest einen Dislokationssensor 21 zur Detektion einer Dislokation der Elektrode 1, nämlich der Verankerungsmittel 2, anhand einer Verformung und/oder Belastung und/oder Beschädigung des zumindest einen Verankerungsmittels 2 auf.The electrodes 1 further comprise at least one dislocation sensor 21 for detecting a dislocation of the electrode 1, namely the anchoring means 2, based on a deformation and/or loading and/or damage to the at least one anchoring means 2.

Die Dislokationssensoren 21 umfassen jeweils wenigstens einen elektrischen Leiter 22, der bei Dislokation der Elektrode 1, nämlich bei Dislokation des Verankerungsmittels 2, durchtrennt wird. Um eine Durchtrennung des elektrischen Leiters 22 bei Dislokation der Elektrode 1 aus dem Zielgewebe zu begünstigen, kann der elektrische Leiter 22 eine Sollbruchstelle 23 aufweisen. Ferner ist der elektrische Leiter 22 am jeweiligen Verankerungsmittel 2 angeordnet.The dislocation sensors 21 each comprise at least one electrical conductor 22, which is severed when the electrode 1 is dislocated, namely when the anchoring means 2 is dislocated. In order to facilitate the severing of the electrical conductor 22 when the electrode 1 is dislocated from the target tissue, the electrical conductor 22 can have a predetermined breaking point 23. Furthermore, the electrical conductor 22 is arranged on the respective anchoring means 2.

Anhand des Ausführungsbeispiels einer Elektrode 1, wie sie in 2 gezeigt ist, lässt sich die Funktion des Dislokationssensors 21 besonders gut erläutern. Die beiden widerhakenförmigen Verankerungsmittel 2 der in 2 gezeigten elektromedizinischen Elektrode 1 sind mit einem elektrischen Leiter 22 belegt. Bei Dislokation der Elektrode 1 aus dem Zielgewebe werden Schenkel 25 der Widerhaken 14 aufgespreizt, wodurch die elektrischen Leiter 22, die auf den Schenkeln 25 angeordnet sind, belastet und beispielsweise an ihrer Sollbruchstelle 23 durchtrennt werden. Durch die Durchtrennung der elektrischen Leiter 22 wird ein zuvor durch die elektrischen Leiter 22 geschlossener Stromkreis unterbrochen. Die Unterbrechung des Stromkreises kann detektiert werden, wobei eine Unterbrechung des Stromkreises auf eine Dislokation der elektromedizinischen Elektrode 1 aus dem Zielgewebe hinweisen kann.Based on the embodiment of an electrode 1 as shown in 2 The function of the dislocation sensor 21 can be explained particularly well. The two barb-shaped anchoring means 2 of the 2 The electromedical electrode 1 shown is provided with an electrical conductor 22. If the electrode 1 is dislocated from the target tissue, the legs 25 of the barbs 14 are spread apart, whereby the electrical conductors 22 arranged on the legs 25 are stressed and, for example, severed at their predetermined breaking point 23. By severing the electrical conductors 22, an electrical circuit previously closed by the electrical conductors 22 is interrupted. The interruption of the electrical circuit can be detected, and an interruption of the electrical circuit can indicate a dislocation of the electromedical electrode 1 from the target tissue.

Die Elektroden 1 umfasst einen Grundträger 5, der ebenfalls aus Leiterplattenmaterial, nämlich aus Leiterplattenfolie, besteht. Der Grundträger 5 verbindet ein proximales Ende 6 der Elektrode 1 mit dem distalen Ende 3 der jeweiligen Elektrode 1. Das Leiterplattenmaterial der Grundträger 5 und der Verankerungsmittel 2 umfasst einen Schichtaufbau, wobei eine Außenschicht des Leiterplattenmaterials aus biokompatiblem Material, beispielsweise aus Polyurethan und/oder Silikon besteht. Die zuvor erwähnten Membranen 26 können aus der Außenschicht gebildet sein.The electrodes 1 comprise a base carrier 5, which is also made of circuit board material, namely circuit board foil. The base carrier 5 connects a proximal end 6 of the electrode 1 to the distal end 3 of the respective electrode 1. The circuit board material of the base carrier 5 and the anchoring means 2 comprises a layered structure, wherein an outer layer of the circuit board material consists of biocompatible material, for example polyurethane and/or silicone. The previously mentioned membranes 26 can be formed from the outer layer.

Die Figuren zeigen, dass die Verankerungsmittel 2 mit dem Grundträger 5 der Elektrode verbunden beziehungsweise an dem Grundträger 5 ausgeformt sind. Der Grundträger 5 und die Verankerungsmittel 2 bestehen aus demselben Leiterplattenmaterial und sogar aus demselben Leiterplattenmaterialrohling - hier aus demselben Zuschnitt einer Leiterplattenfolie. So bilden der Grundträger 5 und die Verankerungsmittel 2 eine stofflich homogene monolithische Einheit.The figures show that the anchoring means 2 are connected to the base support 5 of the electrode or are formed on the base support 5. The base support 5 and the anchoring means 2 consist of the same circuit board material and even of the same circuit board material blank - here from the same cut of a circuit board foil. The base support 5 and the anchoring means 2 thus form a materially homogeneous monolithic unit.

Die Figuren verdeutlichen, dass beidseits einer Längsmittelachse eines distalen Endabschnitts 7 des Grundträgers 5 der Elektrode 1 jeweils mehrere der Verankerungsmittel 2 angeordnet sind. Somit sind die Verankerungsmittel 2 gleichmäßig zu beiden Seiten der Längsmittelachse des distalen Endabschnitts 7 der Elektrode 1 verteilt angeordnet. Dies begünstigt eine zuverlässige Verankerung der elektromedizinischen Elektrode 1 im Zielgewebe einer mit der elektromedizinischen Elektrode 1 zu behandelnden Person.The figures illustrate that several of the anchoring means 2 are arranged on both sides of a longitudinal center axis of a distal end section 7 of the base support 5 of the electrode 1. The anchoring means 2 are thus evenly distributed on both sides of the longitudinal center axis of the distal end section 7 of the electrode 1. This promotes reliable anchoring of the electromedical electrode 1 in the target tissue of a person to be treated with the electromedical electrode 1.

Am distalen Endabschnitt 7 weist der Grundträger 5 jeder Elektrode zumindest einen elektromedizinischen Kontaktpol 8 auf. Über die elektromedizinischen Kontaktpole 8 können elektromedizinische Stimulationsimpulse auf das Zielgewebe der zu behandelnden Person abgegeben werden. Ferner können die elektromedizinischen Kontaktpole 8 auch zur Aufnahme und zur Übertragung elektromedizinischer Körpersignale aus dem Zielgewebe der zu behandelnden Person genutzt werden.At the distal end section 7, the base support 5 of each electrode has at least one electromedical contact pole 8. Electromedical stimulation pulses can be delivered to the target tissue of the person to be treated via the electromedical contact poles 8. Furthermore, the electromedical contact poles 8 can also be used to receive and transmit electromedical body signals from the target tissue of the person to be treated.

Bei sämtlichen in den Figuren gezeigten Elektroden 1 ist zumindest ein elektromedizinischer Kontaktpol 8 an einem Verankerungsmittel 2 angeordnet. Dies begünstigt eine zuverlässige Aufnahme elektromedizinischer Körpersignale aus dem Zielgewebe ebenso wie eine zuverlässige Abgabe elektromedizinischer Stimulationsimpulse von den elektromedizinischen Kontaktpolen 8 auf das Zielgewebe, in dem die elektromedizinische Elektrode 1 in Gebrauchsstellung verankert ist.In all electrodes 1 shown in the figures, at least one electromedical contact pole 8 is arranged on an anchoring means 2. This promotes a reliable reception of electromedical body signals from the target tissue as well as a reliable delivery of electromedical stimulation pulses from the electromedical contact poles 8 to the target tissue in which the electromedical electrode 1 is anchored in the position of use.

Die in den Figuren gezeigten elektromedizinischen Elektroden 1 können als transkutane und/oder implantierbare elektromedizinischen Elektroden und insbesondere als Stimulations- und/oder Sensing-Elektroden ausgebildet sein. Mithilfe von Sensing-Elektroden lassen sich elektromedizinische Körpersignale und/oder physiologische Größen und/oder Messgrößen von Sensoren 20 und 21 der Elektrode 1 aus dem Zielgewebe aufnehmen.The electromedical electrodes 1 shown in the figures can be designed as transcutaneous and/or implantable electromedical electrodes and in particular as stimulation and/or sensing electrodes. With the help of sensing electrodes, electromedical body signals and/or physiological variables and/or measured variables can be recorded by sensors 20 and 21 of the electrode 1 from the target tissue.

Die Elektroden 1 weisen mehrere Leiterbahnen 9 auf, die mit den elektromedizinischen Kontaktpolen 8 der Elektrode 1 verbunden sind. Die Leiterbahnen 9 können zumindest abschnittsweise in das Leiterplattenmaterial der Grundträger 5 und/oder der Verankerungsmittel 2 eingebettet und/oder zumindest abschnittsweise an einer Schicht des Leiterplattenmaterials angeordnet sein. Über die Leiterbahnen 9 können elektromedizinische Stimulationsimpulse zu den Kontaktpolen 8 und von dort auf das Zielgewebe übertragen werden. Werden elektromedizinische Körpersignale von den Kontaktpolen 8 aus dem Zielgewebe der zu behandelnden Person aufgenommen, können sie über die Leiterbahnen 9 der Elektrode 1 an eine an die Elektrode 1 angeschlossene Auswerteeinheit übertragen werden.The electrodes 1 have a plurality of conductor tracks 9 which are connected to the electromedical contact poles 8 of the electrode 1. The conductor tracks 9 can be embedded at least in sections in the circuit board material of the base support 5 and/or the anchoring means 2 and/or arranged at least in sections on a layer of the circuit board material. Electromedical stimulation pulses can be transmitted to the contact poles 8 and from there to the target tissue via the conductor tracks 9. If electromedical body signals are picked up by the contact poles 8 from the target tissue of the person to be treated, they can be transmitted via the conductor tracks 9 of the electrode 1 to an evaluation unit connected to the electrode 1.

7 zeigt, dass die Elektrode 1 eine Hülle 28, nämlich einen Hüllschlauch, aufweist, in der der Grundträger 5 der Elektrode 1 angeordnet ist. 7 shows that the electrode 1 has a sheath 28, namely a sheath tube, in which the base support 5 of the electrode 1 is arranged.

Die Elektroden 1 weisen an ihrem proximalen Ende 6 einen Anschlussstrecker 10 auf, der ebenfalls aus Leiterplattenmaterial, nämlich aus Leiterplattenfolie, besteht. Der Anschlussstecker 10 ragt dabei aus dem proximalen Ende der Hülle 28 hervor und kann in eineft Anschlussbuchse eines elektromedizinischen Impulsgebers eingesteckt werden. Es ist deutlich zu erkennen, dass der Anschlussstecker 10 mit seinen Anschlusskontakten 11 einen proximalen Endabschnitt 12 des Grundträgers 5 der Elektrode 1 bildet. Auf diese Weise bilden der Grundträger 5 und der Anschlussstecker 10 ebenfalls eine stofflich homogene monolithische Einheit. Eine Fügestelle zwischen dem Anschlussstecker 10 und dem Grundträger 5 ist hierbei folgerichtig nicht vorhanden.The electrodes 1 have a connecting stretcher 10 at their proximal end 6, which is also made of circuit board material, namely circuit board foil. The connecting plug 10 protrudes from the proximal end of the casing 28 and can be plugged into a connection socket of an electromedical pulse generator. It can be clearly seen that the connecting plug 10 with its connection contacts 11 forms a proximal end section 12 of the base support 5 of the electrode 1. In this way, the base support 5 and the connecting plug 10 also form a materially homogeneous monolithic unit. Consequently, there is no joint between the connecting plug 10 and the base support 5.

Am proximalen Ende der Hülle 28 ist ein Verbindungsmittel 13 in Form eines Gewindes vorgesehen. Mit diesem Verbindungsmittel 13 kann die Elektrode 1 beispielsweise mit einem entsprechenden Gegenverbindungsmittel - hier mit einem passende Gegengewinde - eines elektromedizinischen Geräts verbunden werden. So lässt sich die Elektrode 1 zuverlässig an dem Gerät festlegen. Das Gerät kann beispielsweise ein elektromedizinischer Impulsgeber, wie ein externer Herzschrittmacher, und/oder eine elektromedizinische Auswerteeinheit sein, mit der elektromedizinische Körpersignale ausgewertet werden.A connecting means 13 in the form of a thread is provided at the proximal end of the sheath 28. With this connecting means 13, the electrode 1 can be connected, for example, to a corresponding mating connecting means - here with a matching mating thread - of an electromedical device. In this way, the electrode 1 can be reliably secured to the device. The device can, for example, be an electromedical pulse generator, such as an external cardiac pacemaker, and/or an electromedical evaluation unit with which electromedical body signals are evaluated.

Bei einer in den Figuren nicht gezeigten Ausführungsform der Elektrode weist diese einen integrierten elektromedizinischen Impulsgeber auf. Dieser ist an dem bereits zuvor erwähnten proximalen Endabschnitt 12 des Grundträgers 5 der Elektrode 1 angeordnet beziehungsweise ausgebildet.In an embodiment of the electrode not shown in the figures, it has an integrated electromedical pulse generator. This is arranged or formed on the previously mentioned proximal end section 12 of the base support 5 of the electrode 1.

Die in den Figuren gezeigten elektromedizinischen Elektroden 1 sind als transkutane Stimulationselektroden ausgebildet und können beispielsweise an einem externen Herzschrittmacher zur Unterstützung und/oder Überwachung der Herzfunktion einer Person nach einem operativen Eingriff am Herzen verwendet werden.The electromedical electrodes 1 shown in the figures are designed as transcutaneous stimulation electrodes and can be used, for example, on an external cardiac pacemaker to support and/or monitor the cardiac function of a person after a cardiac operation.

Die Erfindung befasst sich mit Verbesserungen auf dem technischen Gebiet der elektromedizinischen Elektroden. Hierzu wird eine elektromedizinische Elektrode 1 vorgeschlagen, die einen Grundträger 5, der aus Leiterplattenmaterial an ihrem distalen Ende 3 zumindest ein Verankerungsmittel 2 aufweist, das aus Leiterplattenmaterial besteht.The invention relates to improvements in the technical field of electromedical electrodes. For this purpose, an electromedical electrode 1 is proposed which has a base carrier 5 made of circuit board material and at least one anchoring means 2 made of circuit board material at its distal end 3.

BezugszeichenlisteList of reference symbols

11: elektromedizinische Elektrodeelectromedical electrode
22: VerankerungsmittelAnchoring devices
33: distales Endedistal end
44: ApplikationsnadelApplication needle
55: GrundträgerBase carrier
66: proximales Ende von 1proximal end of 1
77: distaler Endabschnittdistal end section
88th: elektromedizinischer Kontaktpolelectromedical contact pole
99: LeiterbahnConductor track
1010: AnschlusssteckerConnector plug
1111: AnschlusskontaktConnection contact
1212: proximaler Endabschnittproximal end section
1313: VerbindungsmittelConnecting elements
1414: WiderhakenBarbs
1515: LascheTab
1616: Stegweb
1717: elektronisches Funktionselementelectronic functional element
1818: VerarbeitungsmodulProcessing module
1919: KommunikationsmodulCommunication module
2020: Sensorsensor
2121: DislokationssensorDislocation sensor
2222: elektrischer Leiterelectrical conductor
2323: SollbruchstellePredetermined breaking point
2424: BauteilträgerComponent carrier
2525: Schenkel von 14Legs of 14
2626: Membranmembrane
2727: ZwischenraumSpace
2828: HülleCovering

Claims

Electromedical electrode (1) with at least one anchoring means (2) at its distal end (3), wherein the at least one anchoring means (2) consists of circuit board material, in particular of circuit board foil, characterized in that the electrode (1) has at least one acceleration sensor and/or at least one dislocation sensor (21) which is designed to detect a dislocation of the at least one anchoring means (2).

Electromedical electrode (1) according to Claim 1 , wherein the electromedical electrode (1) has a base carrier (5) which consists of circuit board material, in particular of circuit board foil.

Electrode (1) after Claim 1 or 2 , wherein the circuit board material of the at least one anchoring means (2) comprises a layer structure and/or has an outer layer made of biocompatible material, in particular polyurethane and/or silicone.

Electrode (1) after Claim 2 or 3 , wherein the circuit board material of the base carrier (5) comprises a layer structure and/or has an outer layer made of biocompatible material, in particular polyurethane and/or silicone.

Electrode (1) according to one of the preceding claims, wherein at least one anchoring means (2) is designed as a pull-out protection and/or wherein the at least one anchoring means (2) has an application needle (4) at its free end.

Electrode (1) according to one of the preceding claims, wherein at least one anchoring means (2) is hook-shaped or zigzag-shaped or designed as a barb (14).

Electrode (1) according to one of the preceding claims, wherein at least one anchoring means (2) is designed as a tab (15) and/or comprises at least two, preferably at least three, webs (16) which are arranged such that they form a pull-out protection.

Electrode (1) according to one of the preceding claims, wherein at least one anchoring means (2) has at least one membrane (26) with which an intermediate space (27) between structures, in particular between webs (16), of the anchoring means (2) is closed, in particular wherein the membrane (26) is more flexible than the structures of the anchoring means (2) surrounding it.

Electrode (1) according to one of the preceding claims, wherein the electrode (1) has at least one electronic functional element (17), in particular a processing module (18), for example for preprocessing signals and/or a communication module (19).

Electrode (1) according to one of the preceding claims, wherein the electrode (1) has at least one sensor (20, 21), namely a physiological sensor and/or a biosensor, for example for detecting inflammations, preferably wherein at least one sensor (20) is arranged on the at least one anchoring means (2) and/or adjacent to the at least one anchoring means (2).

Electrode (1) according to one of the preceding claims, wherein the at least one dislocation sensor (21) is configured to detect a dislocation of the at least one anchoring means (2) based on a deformation and/or loading and/or damage to the at least one anchoring means (2).

Electrode (1) according to one of the preceding claims, wherein the at least one dislocation sensor (21) has at least one electrical conductor (22) which is severed upon dislocation of the electrode (1), in particular of the at least one anchoring means (2), preferably wherein the at least one electrical conductor (22) has a predetermined breaking point (23) and/or is arranged on the anchoring means (2).

Electrode (1) according to one of the Claims 2 until 12 , wherein the base support (5) of the electrode (1) connects a proximal end (6) of the electrode (1) to the distal end (3) of the electrode (1).

Electrode (1) according to one of the Claims 2 until 13 , wherein the at least one anchoring means (2) is connected to the base support (5) and/or formed on the base support (5) and/or wherein the at least one anchoring means (3) and the base support (5) are produced from a circuit board material blank, in particular from a circuit board foil blank, in particular cut and/or punched and/or lithographically and/or using circuit board manufacturing methods.

Electrode (1) according to one of the preceding claims, wherein the electrode (1) has at least two anchoring means, of which at least one anchoring means (2) is arranged on both sides of a longitudinal central axis of a distal end portion (7) of the electrode (1).

Electrode (1) according to one of the Claims 2 until 15 , wherein the base carrier (5) has a distal end portion (7) on which at least one electromedical contact pole (8) is formed and/or wherein at least one electromedical contact pole (8) is arranged and/or formed on the at least one anchoring means (2).

Electrode (1) according to one of the preceding claims, wherein the electrode (1) has at least one conductor track (9) which is connected to at least one electromedical contact pole (8) of the electrode (1).

Electrode (1) according to one of the Claims 2 until 17 , wherein the electrode (1) has a sheath (28), in particular a sheath tube, in which the base support (5) of the electrode (1) is arranged.

Electrode (1) according to one of the preceding claims, wherein the electrode (1), in particular a or the sheath (28) of the electrode (1), has a connecting means (13), in particular a thread and/or a locking mechanism, with which the electrode (1) can be connected to an electromedical device.

Electrode (1) according to one of the preceding claims, wherein the electrode (1) has at its proximal end (6) a connection plug (10) which consists of circuit board material, in particular of circuit board foil.

Electrode (1) according to one of the Claims 2 until 20 , wherein the electrode (1) has an electromedical pulse generator which is arranged and/or formed on a proximal end portion (12) of the base support (5) of the electrode (1).

Electrode (1) according to one of the preceding claims, wherein the electrode (1) is designed as a transcutaneous and/or implantable electromedical electrode, in particular as a stimulation and/or sensing electrode.