DE102020206420A1 - UV laser based system for ametropia correction - Google Patents
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Abstract
Die Erfindung betrifft eine Lasertherapievorrichtung für ophthalmologische Zwecke welche einen mehrteiligen Trägerarm für ein bezüglich eines Auges positionierbares Anwendungsteil aufweist, wobei die einzelnen Teile des Trägerarms über Drehgelenke verbunden sind, welche im Wesentlichen parallel zueinander orientiert sind.The invention relates to a laser therapy device for ophthalmological purposes which has a multi-part support arm for an application part that can be positioned with respect to an eye, the individual parts of the support arm being connected via swivel joints which are oriented essentially parallel to one another.
Description
Die vorliegende Erfindung betrifft Ultra Violet Laser (UVL) basierte Laser Vision Correction (LVC) Systeme, also Systeme zur Fehlsichtigkeitskorrektur mittels Laserstrahlung, wobei der entsprechend enthaltene Behandlungs-Laser im Ultraviolettbereich emittiert, wie beispielsweise Excimer-Laser oder Festkörperlaser mit Wellenlängen zwischen ca. 193nm und 213nm. Diese Systeme sind typischerweise gepulste Systeme, also nicht kontinuierliche Wellen emittierende Systeme. Derartige UVL-LVC-Systeme werden eingesetzt, um mittels Photoablation die Cornea eines Patientenauges von deren Oberfläche ausgehend zu bearbeiten, bzw. unter einer weggeklappten Oberfläche der Cornea des Patientenauges ein Volumen ausgehend von der freigelegten Fläche aus zu bearbeiten. Die Erfindung betrifft weiterhin entsprechende Verfahren für UVL-LVC-Systeme.The present invention relates to ultra violet laser (UVL) based laser vision correction (LVC) systems, i.e. systems for ametropia correction by means of laser radiation, the corresponding treatment laser emitting in the ultraviolet range, such as excimer lasers or solid-state lasers with wavelengths between approx. 193 nm and 213nm. These systems are typically pulsed systems, i.e. systems that do not emit continuous waves. Such UVL-LVC systems are used to process the cornea of a patient's eye starting from its surface by means of photoablation, or to process a volume starting from the exposed area under a folded-away surface of the cornea of the patient's eye. The invention also relates to corresponding methods for UVL-LVC systems.
Gegenwärtig eingesetzte UVL-LVC-Systeme, wie beispielsweise die MEL-Systeme der Carl Zeiss Meditec AG, die Amaris-Systeme der Schwind eye-tech solutions GmbH oder die Micron-Systeme der Excelsius Medical GmbH sind seit langem erfolgreich genutzte System zur Fehlsichtigkeitskorrektur. Nichtsdestotrotz weisen sie eine Reihe von Unzulänglichkeiten bzw. Nachteilen auf, für die hier Lösungen aufgezeigt werden sollen.Currently used UVL-LVC systems, such as the MEL systems from Carl Zeiss Meditec AG, the Amaris systems from Schwind eye-tech solutions GmbH or the Micron systems from Excelsius Medical GmbH have long been successfully used systems for ametropia correction. Nevertheless, they have a number of inadequacies or disadvantages, for which solutions are to be shown here.
Fast ausnahmslos ist in heutigen UVL-LVC-Systemen ein starres Laserstrahlführungssystem vorgesehen. Dies erleichtert zwar die sichere Laserstrahlführung, aber macht es nötig, den Patienten auf einer Patientenliege mittels dieser Patientenliege unterhalb einer festen Systemapertur in x,y,z Koordinate zu verschieben, bis das zur Behandlung vorgesehene Patientenauge korrekt zur optischen Achse des Systems positioniert ist. Eine Ausnahme bildet das in
Auch erfolgt in solchen UVL-LVC-Systemen eine übliche manuelle statische Ausrichtung des Auges bzgl. Zyclorotation, d.h. ohne automatische Korrektur mit Hilfe von Registrierdaten, durch Drehen des Patientenkopfes auf der Liege unter Sichtkontrolle. Dies ist in der Regel nicht sehr genau möglich und eine Drehung des Kopfes des Patienten während der Behandlung ist auch nicht ausgeschlossen, was kritisch ist für die Behandlungsergebnisse ist, wenn keine automatische Zyclorotationskorrektur erfolgt.In such UVL-LVC systems, the usual manual static alignment of the eye with respect to cyclorotation takes place, i.e. without automatic correction with the help of registration data, by turning the patient's head on the couch under visual control. As a rule, this is not possible with great accuracy and a rotation of the patient's head during the treatment cannot be ruled out, which is critical for the treatment results if there is no automatic cyclorotation correction.
In einzelnen heutigen UVL-LVC-Systemen sind zudem Kontaktinterfaces zur Fixierung des Auges bekannt. Sie werden jedoch in solchen UVL-LVC-Systemen, wie beispielsweise in
Mit der Einführung von spot-scanning UVL-LVC-Systemen wurden große Arbeitsabstände zwischen Laseraustritts-Apertur und Auge realisiert. Dies geschah auch vor dem Hintergrund der Verwendung von Mikrokeratomen, die mit dem Patienten auf dem Patientenbett des Systems verwendet wurden, um den LASIK Flap, also eine wegklappbare Öffnung der Cornea, zu schneiden. U.a. auch dadurch wurden große Arbeitsabstände gefordert. Später wurde Eye-Tracker zur Registrierung und Kompensation der Augenbewegungen eingeführt, und damit die Augenbewegungen während der Ablation kompensiert, da das Auge nicht fixiert ist. Auch das damit einhergehende optische System-Gesamtkonzept - welches bei den verschiedenen Systemen im Grunde sehr ähnlich ist - kann als ungünstig betrachtet werden.With the introduction of spot-scanning UVL-LVC systems, large working distances have been achieved between the laser exit aperture and the eye. This was also done against the background of the use of microkeratoms, which were used with the patient on the patient's bed of the system to cut the LASIK flap, i.e. a fold-away opening in the cornea. Among other things, this also meant that large working distances were required. Eye-trackers were later introduced to register and compensate for eye movements, thus compensating for eye movements during ablation, since the eye is not fixed. The associated overall optical system concept - which is basically very similar in the various systems - can also be viewed as unfavorable.
In der Anwendung ergeben sich für das Eye-Tracking verschiedene Probleme. Insgesamt ist die Registrierungsgeschwindigkeit der Augenbewegung limitiert und die Einstellung der Scanner-Spiegel zur Korrektur der Pulskoordinate zeitlich endlich. Im Zusammenhang mit der Systemperformance ist die Reaktion auf die Augenbewegung („response time“) immer verzögert und damit niemals exakt. Bei heutigen, schnellen Eye-Tracker Systemen (ca. 1000 Hz Repetitionsrate) ist dies kein Problem für die lateral-Korrektur (x,y Verschiebung; „1. und 2. Eye-Tracking Dimension“). Allerdings reagiert das heute schnellste System bereits auf die Limitierungen, da die Eye-Tracker Geschwindigkeit sogar unter dem Limit für die Abtastfrequenz liegt. Basierend auf den vorhergehenden Bewegungs-Trajektorien wird sozusagen eine Prognose darüber gemacht, wohin das Auge sich bewegen wird („7. Eye-Tracking Dimension“). Dies ist natürlich eine grobe Vereinfachung, da Augen- Sakkaden/Nystagmen im weitesten Sinne statistischen Bewegungen des Auges entsprechen. Dies zeigt auch, dass mit heutiger Technologie eine Erhöhung der Repetitionsrate kaum sinnvoll ist, obwohl diese für bestimmte Applikationen und in bestimmten Ablationszeitfenstern interessant wäre (thermal controlled/mild ablation).Various problems arise for eye tracking in use. Overall, the registration speed of the eye movement is limited and the setting of the scanner mirror for correcting the pulse coordinate is finite in time. In connection with the system performance, the reaction to the eye movement ("response time") is always delayed and therefore never exact. With today's, fast eye-tracker systems (approx. 1000 Hz repetition rate) this is not a problem for the lateral correction (x, y shift; "1st and 2nd eye-tracking dimension"). However, today's fastest system already reacts to the limitations, as the eye tracker speed is even below the limit for the sampling frequency. Based on the previous movement trajectories, a prognosis is made, so to speak, about where the eye will move (“7th eye-tracking dimension”). This is of course a gross simplification, since eye saccades / nystagmas correspond in the broadest sense to statistical movements of the eye. This also shows that with today's technology an increase in the repetition rate hardly makes sense, although this would be interesting for certain applications and in certain ablation time windows (thermal controlled / mild ablation).
Des Weiteren ist ein rein laterales Tracking eine Limitierung, da die Rotation des Auges um die z-Achse („dynamische Zyclorotation“; 6. Eye-Tracking Dimension“) und die Rollbewegungen um die horizontale und vertikale Augenachse (
Im Zusammenhang mit dem Eye-Tracking ergeben sich aber bei unkooperativen Patienten, bei denen Fixationsinstabilität, Nervosität, kognitive Defizite oder des Fixationstargets bestehen, weitere Probleme. Die Augenchirurgen müssen die Augen während der Ablation dann manuell mittels einer Klammer oder eines Schaumspatels fixieren, um eine Ablation überhaupt möglich zu machen. Dies kommt relativ häufig vor und das liegt daran, dass die Augenbewegung aus der sog. (limitierten) „Eye-Tracker Hotzone“ herausgeführt werden und das System dann stoppen muss.In connection with eye tracking, however, other problems arise in uncooperative patients who have fixation instability, nervousness, cognitive deficits or the fixation target. The eye surgeons then have to fix the eyes manually using a clamp or a foam spatula during the ablation in order to make an ablation possible at all. This happens relatively often and is due to the fact that the eye movement is led out of the so-called (limited) "Eye-Tracker Hotzone" and the system then has to stop.
Bei heutigen Systemen können nicht, oder nur sehr bedingt, konstante Umgebungsbedingungen über dem Operations-Situs eingestellt werden.With today's systems, constant environmental conditions cannot be set over the operating site, or only to a very limited extent.
Es ist bekannt, dass der Einfluss variierender Umgebungsbedingungen, wie Luftfeuchtigkeit und damit einhergehende Änderungen im Hydrierungszustand der Cornea, die Zusammensetzung der Luft (bei Ausdünstungen z.B. von Lösungsmitteln) oder die Temperatur erheblich sein können auf die refraktiven Ergebnisse. Es ist auch bekannt, dass es von Vorteil ist, für die Erhaltung des Hydratationszustands der Hornhaut während der Ablation zu sorgen, bzw. deren Austrocknung zu vermeiden. Für die Hydrierung müssen zwei Effekte unterschiedenen werden: a) die physiologischen Unterschiede der Hydrierung der Hornhaut als Streuung zwischen verschiedenen Patienten, und b) die Erhaltung der Hydratation während der Ablation selber. Beide Einflüsse führen zu einer erhöhten Streuung des refraktiven Ergebnisses (über beispielsweise eine erhöhte Streuung in der Vorhersage „attempted vs. achieved“). In der Fachliteratur gibt es hier vielfältige Untersuchungen. Insbesondere der Einfluss der Hydration der Hornhaut ist demnach signifikant.It is known that the influence of varying environmental conditions, such as air humidity and the associated changes in the hydration state of the cornea, the composition of the air (in the case of evaporation, e.g. from solvents) or the temperature can have a considerable impact on the refractive results. It is also known that it is advantageous to ensure that the state of hydration of the cornea is maintained during the ablation or to prevent it from drying out. Two effects must be distinguished for hydration: a) the physiological differences in the hydration of the cornea as a variation between different patients, and b) the maintenance of hydration during the ablation itself. Both influences lead to an increased spread of the refractive result (via, for example, an increased spread in the prediction “attempted vs. achieved”). There are various studies here in the specialist literature. In particular, the influence of the hydration of the cornea is therefore significant.
Ein weiterer, sehr wichtiger Einflussfaktor auf die refraktiven Ergebnisse hängt mit der Menge und Ansammlung von Ablationsprodukten („Debris“) über der ablatierten Hornhaut, also dem Operations-Situs, zusammen. Es ist hinlänglich bekannt, dass es zur Absorption und Streuung der eingestrahlten UV Ablationspulse im Debris kommt. Dadurch wird die effektive Pulse-Fluence, die den Ablationsprozess maßgeblich steuert, in unkontrollierter Art und Weise modifiziert. Dies kann zu erheblichen Fluence-Abweichungen in der Abfolge der Ablationspulse führen. Bei Myopie-Behandlungen ist z.B. die Gefahr für die Entstehung zentraler Aufsteilungen der Hornhaut post-operativ (central islands) gegeben. Heutige Systeme verfügen daher meistens über eine Absaugung oder kombinierte Luftzuführung und Absaugung für das Debris. Durch den großen Abstand der Zu- bzw. Abführungen ist aber eine wirklich effektive Entfernung des Debris in der Praxis nur bedingt machbar. Im Prinzip wäre hierzu ein Austausch des gesamten Luftvolumens über der behandelten Hornhaut zwischen aufeinanderfolgenden Pulsen bei 500 Hz bis 1000 Hz Pulsrepetitionsrate erforderlich. Im schlimmsten Fall kann es - vor allem bei nicht optimaler oder gerichteter Absaugung der Ablationsprodukte - zu „schiefen“ Ablationen und somit z.B. induziertem Koma oder SIA (surgically induced astigmatism) kommen.Another very important factor influencing the refractive results is related to the amount and accumulation of ablation products (“debris”) over the ablated cornea, i.e. the surgical site. It is well known that the irradiated UV ablation pulses are absorbed and scattered in the debris. As a result, the effective pulse fluence, which significantly controls the ablation process, is modified in an uncontrolled manner. This can lead to considerable fluence deviations in the sequence of the ablation pulses. In myopia treatments, for example, there is a risk of central divisions of the cornea post-operatively (central islands). Today's systems therefore mostly have an extraction system or a combined air supply and extraction system for the debris. Due to the large distance between the inlets and outlets, however, a really effective removal of the debris is only feasible to a limited extent in practice. In principle, this would require an exchange of the entire volume of air over the treated cornea between successive pulses at a pulse repetition rate of 500 Hz to 1000 Hz. In the worst case - especially if the suction of the ablation products is not optimal or directed - "crooked" ablations and thus e.g. induced coma or SIA (surgically induced astigmatism) can occur.
Bei Systemen, die zusätzlich Luft zuführen, besteht darüber hinaus die Gefahr der Dehydrierung der Hornhaut. Dies kann ebenfalls nur bedingt verhindert werden. Insgesamt kann der Operations-Situs durch die offene Anordnung in heutigen Systemen auch nicht vom restlichen operativen Umfeld entkoppelt werden (z.B. Raumluftströmungen).Systems that additionally supply air also run the risk of dehydration of the cornea. This can also only be prevented to a limited extent. Overall, due to the open arrangement in today's systems, the surgical site cannot be decoupled from the rest of the operative environment (e.g. room air currents).
Die sterile und sichere Ablage des Flaps ist von herausragender Wichtigkeit für eine LASIK Prozedur. Ein Flap ist typischerweise nur 100µm dick und nach dem LASIK Schnitt nur durch ein sehr schmales „Scharnier“, dem Hinge, an der Hornhaut befestigt. Die Erhaltung der Hydrierung des Flaps ist sehr wichtig aus pathologischen Gründen aber auch zum Erhalt der Form des Flaps, da dehydrierte Flaps innerhalb von Sekunden schrumpfen. Ein geschrumpfter Flap „passt“ nach der Behandlung nicht mehr gut in das stromale Bett (was natürlich auch der Formänderung der Stroma-Oberfläche durch die Ablation geschuldet ist), was wiederum zu postoperativen Komplikationen führen kann (z.B. „epithelial ingrowth“). Flaps sollten auch möglichst nicht gefaltet, gezogen oder anderweitig gestresst werden. Die früher verwendete „Calzone-Technik“ ist daher bei Experten heute kaum noch in Verwendung. Außerdem muss unbedingt vermieden werden, dass der Flap in möglicherweise nicht-sterilen Bereichen des Auges zu liegen kommt. Dies kann trotz der sterilen Vorbereitung des Auges z.B. durch Tränenfilm oder Kontakt zu nicht sterilen Teilen der Lider geschehen.The sterile and safe storage of the flap is extremely important for a LASIK procedure. A flap is typically only 100 µm thick and after the LASIK incision is only attached to the cornea by a very narrow “hinge”, the hinge. Maintaining the hydration of the flap is very important for pathological reasons, but also to maintain the shape of the flap, since dehydrated flaps shrink within seconds. After the treatment, a shrunk flap no longer “fits” well into the stromal bed (which of course is also due to the change in shape of the stroma surface due to the ablation), which in turn can lead to postoperative complications (e.g. “epithelial ingrowth”). If possible, flaps should not be folded, pulled or otherwise stressed. The "calzone technique" used earlier is therefore rarely used by experts today. In addition, it is imperative to avoid that the flap comes to rest in possibly non-sterile areas of the eye. This can be done despite the sterile preparation of the eye, e.g. through tear film or contact with non-sterile parts of the eyelids.
In Ermangelung einer in die heutigen Systeme integrierten Lösung schneiden sich Anwender teilweise selber Flap-Ablagen aus sterilen Schaumspateln (oder ähnlichem Material), die dann befeuchtet werden und als sichere und sterile Ablage für den empfindlichen Flap dienen. Es wird also eine Lösung gesucht, um diese Situation zu beenden.In the absence of a solution integrated into today's systems, users sometimes cut their own flap shelves from sterile foam spatulas (or similar material), which are then moistened and used as a safe and sterile shelf for the serve delicate flap. So a solution is being sought to end this situation.
Aufgrund der relativ großen Arbeitsabstände Δ von bestehenden UVL-LVC-Systemen gibt es dort kaum einen Unterschied in der Fokussierungsebene. Diese ULV-LVC-Systeme können daher als nahezu bildseitig telezentrisch angesehen werden. Bei üblichen UVL-LVC-Systemen treffen die Strahlen also unter einem erheblichen Winkel auf die Hornhaut auf, da der typische Krümmungsradius RC des menschlichen Auges bei etwa 7.86 mm liegt. Für diese Systeme ist auch der Arbeitsabstand Δ von typischerweise 250 mm relativ groß (eigentlich ist der Abstand der Geräteaustritts-Apertur-Kontur zum Auge gemeint, also nicht direkt die Größe Δ selber). Dies führt auch dazu, dass der optische Akzeptanzwinkel für die Rückführung von Hornhautreflexen in das optische System sehr gering ist, was zu zusätzlichen Einschränkungen heutiger Systeme führt.Because of the relatively large working distances Δ of existing UVL-LVC systems, there is hardly any difference in the level of focus. These ULV-LVC systems can therefore be viewed as almost telecentric on the image side. With conventional UVL-LVC systems, the rays hit the cornea at a considerable angle, since the typical radius of curvature RC of the human eye is around 7.86 mm. For these systems, the working distance Δ of typically 250 mm is also relatively large (actually the distance between the device exit aperture contour and the eye is meant, i.e. not directly the size Δ itself). This also leads to the fact that the optical acceptance angle for the return of corneal reflexes into the optical system is very small, which leads to additional restrictions of today's systems.
Es werden nun die Nachteile der auf dem Markt befindlichen Systeme beschrieben, die sich weitgehend direkt aus den optischen Konzepten und der daraus resultierenden Geometrie der Ablation ergeben.The disadvantages of the systems on the market will now be described, which result largely directly from the optical concepts and the resulting geometry of the ablation.
Durch den schrägen Einfall der Strahlen auf die Hornhaut kommt es bei allen bekannten Systemen zu Verlusten in der Fluence, also der Energiedichte des Laserpulses, die für die Ablation maßgeblich ist. Hier müssen besonders zwei Effekte berücksichtigt werden: Die Verluste aus Abweichungen des Pulse Ablations-Abdrucks („ablation footprint) durch die lokale Geometrie der Hornhaut am Ort des Ablations-Pulses („Geometriefaktor“) und die Fresnel-Verluste bei Einstrahlung von Licht an Grenzflächen mit unterschiedlichem Brechungsindex (Luft, Hornhaut), die durch die Fresnel-Gleichungen berechnet werden können. Diese Effekte sind hinlänglich bekannt und beschrieben.Due to the oblique incidence of the rays on the cornea, in all known systems there is a loss of fluence, i.e. the energy density of the laser pulse, which is decisive for the ablation. Two effects in particular must be taken into account here: The losses from deviations in the pulse ablation footprint due to the local geometry of the cornea at the location of the ablation pulse (“geometry factor”) and the Fresnel losses when light is irradiated at interfaces with different refractive indices (air, cornea), which can be calculated using the Fresnel equations. These effects are well known and described.
Die Pulse Ablations-Form („Pulse ablation shape“; entspricht ablationswirksamer Fluenceverteilung des eingestrahlten Ablationslaser-Pulses auf einer Ebene senkrecht zur Einfallsrichtung) wird durch die Geometrie der Einstrahlung auf der Hornhaut verformt zum „Pulse ablation footprint on cornea“ und damit ändert sich die Fluence-Verteilung gegenüber der eingestrahlten „Pulse ablation shape“.The pulse ablation shape ("Pulse ablation shape"; corresponds to the fluence distribution of the irradiated ablation laser pulse on a plane perpendicular to the direction of incidence) is deformed by the geometry of the radiation on the cornea to the "Pulse ablation footprint on cornea" and thus changes Fluence distribution compared to the irradiated "Pulse ablation shape".
Die Fresnel-Verluste können mit Hilfe der Fresnel-Gleichungen unter Kenntnis der Brechungsindexe von Luft und Hornhaut (bzw. Stroma) und der Einfallswinkel berechnet werden. Zu berücksichtigen ist noch die Polarisation des Lichts.The Fresnel losses can be calculated with the help of the Fresnel equations with knowledge of the refractive indices of air and cornea (or stroma) and the angle of incidence. The polarization of the light must also be taken into account.
Aufgrund des relativ großen Arbeitsabstands bekannter UVL-LVC-Systeme zum Patientenauge ist es schwierig bis unmöglich, Rückreflexe von der Hornhaut des Patientenauges zur Analyse zu nutzen, und macht in Folge auch eine Zentrierung schwierig. Der Einfluss ungenauer Zentrierung ist bekannt und vielfach in der Literatur diskutiert. Das „landläufige“ Argument, dass Zentrierungsfehler, also Abweichungen des Ablationszentrums von den Sollpositionen auf der Hornhaut, wie typischerweise durch den „Ophthalmie Pole“ für Zentrierung auf der visuellen Achse gegeben, die im Folgenden Dezentrierungen genannt werden, keinen Einfluss auf sphärische Korrekturen haben, ist physikalisch nur in bestimmten Fällen wie sphärische Korrekturen auf sphärischen Hornhäuten richtig. Dabei wird aber u.a. die Sehphysiologie nicht berücksichtigt. Dezentrierungen werden i.d.R. zu einer Verschiebung der physiologischen Sehachse führen. Das Auge wird bei der Verarbeitung des Seheindrucks im Gehirn durch die Augenmuskeln so „gedreht“, dass das Licht weiterhin in den Punkt des schärfsten Sehens fällt, was im Grunde den prismatischen Versatz kompensiert („tip/tilt“). Dies kann z.B. beim binokularen Sehen (Stereopsis) zu Problemen führen, die z.B. aus Untersuchungen zu schlecht zentrierten Brillengläsern bekannt sind.Due to the relatively large working distance of known UVL-LVC systems to the patient's eye, it is difficult or even impossible to use back reflections from the cornea of the patient's eye for analysis, and this also makes centering difficult. The influence of inaccurate centering is well known and has been widely discussed in the literature. The "common" argument that centering errors, i.e. deviations of the ablation center from the target positions on the cornea, as typically given by the "Ophthalmia Pole" for centering on the visual axis, which are referred to below as decentrations, have no influence on spherical corrections, is physically correct only in certain cases such as spherical corrections on spherical corneas. However, visual physiology, among other things, is not taken into account. Decentering will usually lead to a shift in the physiological visual axis. When processing the visual impression in the brain, the eye is "rotated" by the eye muscles so that the light continues to fall into the point of sharpest vision, which basically compensates for the prismatic offset ("tip / tilt"). This can lead to problems with binocular vision (stereopsis), for example, which are known from examinations on badly centered spectacle lenses.
Spätestens bei asphärischen Korrekturen auf ellipsotorischen Hornhäuten, was dem realen, tatsächlichen Szenario entspricht, führt eine Dezentrierung auch rein physikalisch zu einem Nichterreichen der angestrebten Korrektur.At the latest in the case of aspherical corrections on ellipsotoric corneas, which corresponds to the real, actual scenario, decentering also physically leads to the desired correction not being achieved.
Es braucht nicht weiter erörtert werden, dass Dezentrierungen einen erheblichen Einfluss auf die Ergebnisse von „Customized Ablation“ haben, da es dadurch zur Induktion höherer Aberrationen („Nachtsehprobleme“, etc.) und damit auch zum Einfluss auf das refraktive Ergebnis kommt. Eine möglichst exakte Zentrierung ist absolute Grundvoraussetzung für ein gutes Ergebnis bei Topographie- als auch bei Wellenfront-Korrekturen.It does not need to be discussed further that decentering has a considerable influence on the results of “Customized Ablation”, since this leads to the induction of higher aberrations (“night vision problems”, etc.) and thus also to the refractive result. Centering as exact as possible is an absolute prerequisite for a good result with topography and wavefront corrections.
Aberrationen (oder optische Moden) koppeln unter Dezentrierung. Durch die Kopplung von Sphäre und Zylinder an Aberrationen höherer Ordnung (Coma, Sphärische Aberration, Astigmatismen höherer Ordnung), auch jene, die in natürlichen (asphärischen) Augen vorkommen, sind Dezentrierungen in realen Augen, aber auch bei rein sphäro-zylindrischen Korrekturen, kritisch. Z.B. koppelt Coma bei Dezentrierung an Astigmatismus und Defokus oder sphärische Aberration an Coma, Astigmatismus und Defokus. Es sollen hier einige Beispiele gegeben werden, die zunächst nur die Effekte für die primären Aberrationen (bis 4. Ordnung) aufzeigen. Die Berechnungen erfolgen aus der Koordinatentransformation von optischen Moden:
- - eine Verschiebung von 0.25 µm mit Coma Z(3,1) um 0.3 mm führt zu ca. -1/8 D Defokus
- - eine Verschiebung von 0.25 µm mit Coma Z(3,1) um 0.3 mm (horizontal/vertikal) führt zu 1/8 D Kardinal Astigmatismus (Z(2,2) / Z(2,-2))
- - eine Verschiebung von 0.5 µm mit Coma Z(3,1) um 0.5 mm führt zu ca. -0.3 D Defokus
- - eine Verschiebung von 0.4 µm mit Coma Z(3,1) um 0.5 mm (horizontal/vertikal) führt zu 0.3 D Kardinal Astigmatismus (Z(2,2) / Z(2,-2))
- - eine Verschiebung von 0.6 µm mit Sphärischer Aberration Z(4,0) um 0.4 mm führt zu ca. -1/8 D Defokus
- - eine Verschiebung von 0.6 µm mit Sphärischer Aberration Z(4,0) um 0.4 mm (horizontal/vertikal) führt zu ca. 1/8 D Kardinal Astigmatismus (Z(2,2) / Z(2,-2))
- - a shift of 0.25 µm with Coma Z (3.1) by 0.3 mm leads to approx. -1/8 D defocus
- - a shift of 0.25 µm with Coma Z (3.1) by 0.3 mm (horizontal / vertical) leads to 1/8 D cardinal astigmatism (Z (2.2) / Z (2, -2))
- - a shift of 0.5 µm with Coma Z (3.1) by 0.5 mm leads to approx. -0.3 D defocus
- - a shift of 0.4 µm with Coma Z (3.1) by 0.5 mm (horizontal / vertical) leads to 0.3 D cardinal astigmatism (Z (2.2) / Z (2, -2))
- - a shift of 0.6 µm with spherical aberration Z (4.0) by 0.4 mm leads to approx. -1/8 D defocus
- - a shift of 0.6 µm with spherical aberration Z (4.0) by 0.4 mm (horizontal / vertical) leads to approx. 1/8 D cardinal astigmatism (Z (2.2) / Z (2, -2))
Bisher wurden nur Betrachtungen für optische Moden gemacht, welche sich in Ablationsprofilen in der optischen Zone manifestieren. Die Übergangszonen wurden noch nicht erwähnt. Dezentrierungen bedeuten in diesem Zusammenhang aber auch, dass Übergangszonen in die optisch aktive Zone hineinreichen können, insbesondere bei Hyperopie-Korrekturen. Dies führt dann zu Störungen („night vision complaints post surgery“, hier ist nicht Nachtmyopie gemeint) bei mesopischen bis skotopischen Lichtbedingungen und damit zur Patientenunzufriedenheit.So far only considerations have been made for optical modes which manifest themselves in ablation profiles in the optical zone. The transition zones have not yet been mentioned. In this context, decentering also means that transition zones can extend into the optically active zone, especially in the case of hyperopia corrections. This then leads to disturbances ("night vision complaints post surgery", here is not meant night myopia) in mesopic to scotopic light conditions and thus to patient dissatisfaction.
Pupillenzentrierungen (Zentrierung zum CSC, „Corneal Sighting Center“) lassen sich in der refraktiven Chirurgie mittels Augenverfolgungssystemen („Eye-Tracker“) als integrierter Pupillenerkennung gut und sicher bewerkstelligen. Allerdings ist diese Art der Zentrierung nicht die bevorzugte Wahl, da es in der Fachwelt mittlerweile unstrittig ist, dass eine Zentrierung zum Ophthalmic Pole (visuelle Achse, Coaxially Sighted Corneal Light Reflex, „CSCLR“, Bedingung, s.u.) korrekt wäre. Kleine und mittlere Myopie-Korrekturen sind hier erfahrungsgemäß sehr unkritisch. Schwieriger wird es bei größeren Astigmatismen und Myopie-Korrekturen und insbesondere Hyperopie-Korrekturen. Hyperope Augen sind nämlich typischerweise durch einen nicht zu vernachlässigbaren Winkel zwischen Pupillarachse und visueller Achse („angle kappa“) charakterisiert. Corneal Sighting Center und Ophthalmic Pole liegen hier nicht mehr ausreichend nah beieinander, was zu einem Unterschied zwischen „angle lambda“ und „angle kappa“ führt. Außerdem ist die Pupille und das Pupillenzentrum keine feste Markierung. Beides schwankt mit den Beleuchtungsverhältnissen.Pupil centering (centering to the CSC, “Corneal Sighting Center”) can be achieved well and safely in refractive surgery using eye tracking systems (“eye trackers”) as integrated pupil recognition. However, this type of centering is not the preferred choice, since it is now undisputed in the professional world that centering to the ophthalmic pole (visual axis, coaxially sighted corneal light reflex, "CSCLR", condition, see below) would be correct. Experience has shown that small and medium-sized myopia corrections are very uncritical here. It becomes more difficult with larger astigmatisms and myopia corrections and especially hyperopia corrections. Hyperopic eyes are typically characterized by a non-negligible angle between the pupillary axis and the visual axis ("angle kappa"). Corneal Sighting Center and Ophthalmic Pole are no longer sufficiently close to one another, which leads to a difference between "angle lambda" and "angle kappa". In addition, the pupil and the pupil center are not a fixed mark. Both fluctuates with the lighting conditions.
Eine Zentrierung auf die visuelle Achse erfolgt bei heutigen Lasersystemen durch Suchen des ersten Purkinje-Reflexes des Fixationslasers („Target“). Unter Patientenfixation ist dann die empfohlene CSCLR Bedingung erfüllt, wenn der Purkinje Reflex in das Zentrum der System-Optik kommt und die optische Systemachse und die Sehachse koaxial werden. Durch die optische Geometrie heutiger Systeme, mit sehr kleiner Akzeptanzwinkel für den Eintritt des Reflexes in den optischen Strahlengang wie oben beschrieben, ist ein Finden dieses Reflexes nicht trivial. Dies wird bei weniger kooperativen Patienten, z.B. mit Fixationsschwäche noch erschwert, da der Reflex dann dauernd verschwindet. Darüber hinaus erschwert der „Parallaxenfehler“ des Operationsmikroskops, also unterschiedliche Richtungen für den Reflex im rechten und linken Beobachterauge durch binokulare Anordnung, eine korrekte Ausrichtung.With today's laser systems, centering on the visual axis takes place by searching for the first Purkinje reflex of the fixation laser (“target”). Under patient fixation, the recommended CSCLR condition is fulfilled when the Purkinje reflex comes into the center of the system optics and the optical system axis and the visual axis become coaxial. Due to the optical geometry of today's systems, with a very small acceptance angle for the entry of the reflex into the optical beam path as described above, finding this reflex is not trivial. This is made even more difficult in less cooperative patients, e.g. with weak fixation, as the reflex then disappears permanently. In addition, the "parallax error" of the surgical microscope, i.e. different directions for the reflex in the right and left observer eyes due to the binocular arrangement, make correct alignment more difficult.
Eine automatische Zentrierung gemäß CSCLR durch Purkinje-Reflex gibt es in heutigen Systemen nicht und ist auch nicht in Aussicht, bedingt durch die o.g. „unvorteilhafte“ optische Geometrie heutiger Systeme. Das ist mutmaßlich einer der Gründe, warum die Pupillenzentrierung trotz der mit ihr einhergehenden Probleme heute von vielen Anwendern bevorzugt wird, da diese im Unterschied zur CSCLR Zentrierung mittels Purkinje-Reflex sicher und automatisch durch die Systeme vollzogen wird.An automatic centering according to CSCLR by Purkinje reflex does not exist in today's systems and is also not in prospect, due to the above-mentioned "unfavorable" optical geometry of today's systems. This is presumably one of the reasons why pupil centering is preferred by many users today, despite the problems associated with it, since, in contrast to CSCLR centering using the Purkinje reflex, it is carried out safely and automatically by the systems.
Eine manuelle Zentrierung auf den Vertex, der i.d.R. Bezugszentrum für die Topographie darstellt, durch Eingabe von Verschiebungskoordinaten wird häufig für Topographie-geführte Korrekturen eingesetzt, aber auch bei sphäro-zylindrischen Standardkorrekturen. Letzteres ist möglich, da für normale Augen die Positionen des CV („corneal Vertex“, also der Durchstoßpunkt der keratometrischen Achse auf der Hornhaut unter Patientenfixation) mit dem Ophthalmic Pole, also der visuellen Achse, ausreichend nah beieinander liegen. Dies wiederum liegt daran, dass der Krümmungsmittelpunkt der Hornhaut etwa mit dem zweiten bildseitigen optischen Knotenpunkt des Auges zusammenfällt (vergleiche Gullstrand, Liou-Brennan Augenmodelle). Eine automatische Zentrierung zum Vertex findet man heute nicht. Häufig verschiebt der Anwender das Behandlungszentrum manuell nur basierend auf dem visuellen Vergleich zu einer Topographiemessung. Oder er gibt Verschiebungskoordinaten in das System ein, die i.d.R. in Bezug zur Pupillenmitte (CSC) gegeben sind und die z.B. einer Topographiemessung entnommen werden. In beiden Fällen ist das Problem, dass der Pupillendurchmesser während der Topographiemessung nicht mit dem Pupillendurchmesser unter dem Laser aufgrund der Beleuchtungsunterschiede übereinstimmt. Durch die häufig auftretende Verschiebung des Pupillenzentrums mit der Pupillengröße kommt es dann zu nicht optimaler Zentrierung, da der Hornhaut-Vertex nicht korrekt bestimmt ist.Manual centering on the vertex, which usually represents the reference center for the topography, by entering shift coordinates is often used for topography-guided corrections, but also for sphero-cylindrical standard corrections. The latter is possible because for normal eyes the positions of the CV ("corneal vertex", i.e. the point of penetration of the keratometric axis on the cornea under patient fixation) with the ophthalmic pole, i.e. the visual axis, are sufficiently close to one another. This in turn is due to the fact that the center of curvature of the cornea coincides approximately with the second optical node of the eye on the image side (compare Gullstrand, Liou-Brennan eye models). There is no automatic centering to the vertex today. Often the user moves the treatment center manually based only on the visual comparison to a topography measurement. Or he enters shift coordinates into the system, which are usually given in relation to the center of the pupil (CSC) and which are taken from a topography measurement, for example. In both cases the problem is that the pupil diameter during the topography measurement does not match the pupil diameter under the laser due to the differences in illumination. The frequently occurring displacement of the pupil center with the pupil size then results in not optimal centering, since the corneal vertex is not correctly determined.
Heutige UVL-LVC-Systeme bieten keine Methode der tomographischen Ausrichtung der Vorderkammer und der tomographischen Zentrierung an. Dies kann wichtig werden, z.B. bei Hornhaut-Irregularitäten (z.B. bedingt durch Traumen oder kurzzeitige Schwellungen der Hornhautoberfläche durch Blasen nach Femtosekunden-Laser Flap Generierung), die dazu führen, dass der Hornhaut-Vertex und/oder der Purkinje-Reflex nicht korrekt gefunden wird oder anders ausgedrückt, eine Position als Vertex identifiziert wird, die nicht der normalen physiologischen Vertex-Position entspricht. Die reine „Oberflächeninformation“ der Hornhaut ist dann nicht oder nicht hinreichend gut geeignet für eine Bestimmung der optimalen Zentrierung.Today's UVL-LVC systems do not offer a method of tomographic alignment of the Anterior chamber and tomographic centering. This can become important, e.g. in the case of corneal irregularities (e.g. caused by trauma or brief swelling of the corneal surface due to bubbles after femtosecond laser flap generation), which lead to the corneal vertex and / or the Purkinje reflex not being found correctly or in other words, a position is identified as a vertex which does not correspond to the normal physiological vertex position. The pure “surface information” of the cornea is then not, or not sufficiently, suitable for determining the optimal centering.
Aufgabe der vorliegenden Erfindung ist es deshalb, Vorrichtungen und ein Verfahren zu beschreiben, die die oben genannten Probleme gegenwärtig eingesetzter UVL-LVC-Systeme adressieren. Insbesondere soll die Positionierung des Patientenauges bezüglich der Laserstrahlführung vereinfacht werden.The object of the present invention is therefore to describe devices and a method which address the above-mentioned problems of currently used UVL-LVC systems. In particular, the positioning of the patient's eye with respect to the laser beam guidance should be simplified.
Die Erfindung ist in den unabhängigen Ansprüchen definiert. Die abhängigen Ansprüche betreffen bevorzugte Weiterbildungen.
Das erfindungsgemäße UVL-LVC-System umfasst dazu eine Basisstation mit einer Lichtquelle zur Erzeugung von Lichtpulsen, einen Trägerarm der an der Basisstation angebracht ist, ein Anwendungsteil, das an dem Trägerarm angebracht und auf ein Auge aufsetzbar ist, wobei das Anwendungsteil Mittel zur Projektion der Lichtpulse auf das Augengewebe aufweist, ein optisches Übertragungssystem das dazu ausgelegt ist, die Lichtpulse von der Basisstation durch den Trägerarm an das Anwendungsteil zu übertragen, wobei der Trägerarm mehrteilig ausgeführt ist und die einzelnen Teile des Trägerarms durch Drehgelenke, deren Drehachsen im wesentlichen parallel zueinander orientiert sind, miteinander verbunden sind. Besonders vorteilhaft besteht der Trägerarm aus drei Teilen, welche durch zwei Drehgelenke miteinander verbunden sind.The invention is defined in the independent claims. The dependent claims relate to preferred developments.
The UVL-LVC system according to the invention comprises a base station with a light source for generating light pulses, a carrier arm that is attached to the base station, an application part that is attached to the carrier arm and can be placed on an eye, the application part means for projecting the Having light pulses on the eye tissue, an optical transmission system which is designed to transmit the light pulses from the base station through the carrier arm to the application part, the carrier arm being made in several parts and the individual parts of the carrier arm being oriented by swivel joints whose axes of rotation are essentially parallel to one another are connected to each other. It is particularly advantageous if the support arm consists of three parts which are connected to one another by two swivel joints.
Weiter vorteilhaft ist das Anwendungsteil über ein weiteres Drehgelenk, dessen Drehachse im Wesentlichen parallel zu den Drehachsen der bereits genannten Drehgelenke verläuft, mit dem distalen Ende des Trägerarms verbunden.The application part is also advantageously connected to the distal end of the support arm via a further swivel joint, the axis of rotation of which runs essentially parallel to the axes of rotation of the aforementioned swivel joints.
Weiter vorteilhaft weist das erfindungsgemäße System Positioniermittel für eine Drehbewegung der Teile des Trägerarms parallel zu einer Positionierebene für eine Positionierung des Anwendungsteils über dem Auge auf.The system according to the invention further advantageously has positioning means for a rotary movement of the parts of the support arm parallel to a positioning plane for positioning the application part above the eye.
Es ist von Vorteil, wenn der Trägerarm höhenverstellbar an der Basisstation befestigt ist. Dazu kann die Basisstation eine Säule umfassen, an der der Trägerarm befestigt ist, und diese Säule kann zur vertikalen Positionierung des Trägerarms vertikal bewegbar sein.It is advantageous if the support arm is attached to the base station in a height-adjustable manner. For this purpose, the base station can comprise a column to which the support arm is attached, and this column can be vertically movable for vertical positioning of the support arm.
Alternativ ist es bevorzugt, dass die Basisstation vertikal positionierbar ist. Weiterhin von Vorteil ist, wenn die Basisstation Mittel zur Strahlformung und Strahlablenkung der Lichtpulse aufweist.Alternatively, it is preferred that the base station can be positioned vertically. It is also advantageous if the base station has means for beam shaping and beam deflection of the light pulses.
Nachfolgend wird die Erfindung beispielsweise anhand der beigefügten Zeichnungen, die auch erfindungswesentliche Merkmale offenbaren, noch näher erläutert Es zeigen:
-
1 : eine Gesamtansicht des erfindungsgemäßen UVL-LVC-Systems -
2 : eine schematische Ansicht des UVL-LVC-Systems -
3 : ein Ausführungsbeispiel eines Drehgelenks -
4 : das UVL-LVC-System in einer Ruheposition -
5 : eine vergrößerte Darstellung des Anwendungsteils -
6 : eine schematische Darstellung einer alternativen Stereobetrachtungseinheit des Anwendungsteils.
-
1 : an overall view of the UVL-LVC system according to the invention -
2 : a schematic view of the UVL-LVC system -
3 : an embodiment of a swivel joint -
4th : the UVL-LVC system in a rest position -
5 : an enlarged view of the applied part -
6th : a schematic representation of an alternative stereo viewing unit of the applied part.
Im Gegensatz zum Stand der Technik weist das erfindungsgemäße UVL-LVC-System
Damit kann der Patient
Damit ist es möglich, das erfindungsgemäße UVL-LVC-System
Am distalen Ende des artikulierten Arms
Beim Aufsetzen des am Anwendungsteil
Das Aufsetzen des am Anwendungsteil
Bevorzugt können bei der Diagnose des Patienten gewonnene Registrierdaten verwendet werden, um eine automatische Zyklorotationskorrektur zu ermöglichen. Dazu wird ein nach Ausrichtung des Kontaktinterfaces
Der Laserkopf
Der Strahlengang vom Strahlaustritt am Laserkopf
Vorteilhaft sind auch Möglichkeiten zur Messung der Gelenkstellungen (d.h. Winkel) der Drehgelenke
Die Drehgelenke
Das Anwendungsteil kann auch ein 2D- oder 3D-Kamerasystem für die Visualisierung beinhalten. Die Visualisierung der Operations-Situation kann dann über zusätzliche Bildschirme
Optional weist das Anwendungsteil
Alternativ zum 2D Display kann auch ein stereoskopischer Einblick vorgesehen werden, wie in
Die vorstehend genannten und in verschiedenen Ausführungsbeispielen erläuterten Merkmale der Erfindung sind dabei nicht nur in den beispielhaft angegebenen Kombinationen, sondern auch in anderen Kombinationen oder allein einsetzbar, ohne den Rahmen der vorliegenden Erfindung zu verlassen.As an alternative to the 2D display, a stereoscopic view can also be provided, as in
The features of the invention mentioned above and explained in various exemplary embodiments can be used not only in the combinations given by way of example, but also in other combinations or alone, without departing from the scope of the present invention.
Eine auf Verfahrensmerkmale bezogene Beschreibung einer Vorrichtung gilt bezüglich dieser Merkmale analog für das entsprechende Verfahren, während Verfahrensmerkmale entsprechend funktionelle Merkmale der beschriebenen Vorrichtung darstellen.A description of a device based on method features applies analogously to the corresponding method with regard to these features, while method features correspondingly represent functional features of the device described.
ZITATE ENTHALTEN IN DER BESCHREIBUNGQUOTES INCLUDED IN THE DESCRIPTION
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Zitierte PatentliteraturPatent literature cited
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- US 9592156 B2 [0005]US 9592156 B2 [0005]
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