DE102020109563A1 - Applicator, application system and method for moving a stamp - Google Patents
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Abstract
Ein Applikator (200) zur Applikation eines Mikroarrays, mit einem Gehäuse (202), einem in dem Gehäuse (202) linear bewegbar angeordneten Stempel (204), einer Haltevorrichtung (208) zur Aufnahme einer Mikroarrayvor-richtung (10), einem Druckelement (210) zum Verschieben des Stempels (204), um auf eine von der Haltevorrichtung (208) aufgenommene Mikroarrayvorrichtung (10) einzuwirken, und einer Betätigungsvorrichtung (212), die den Stempel (204) in einer ersten Position hält und durch Betätigung der Betätigungsvorrichtung (212) den Stempel (204) zum Verschieben freigibt. Die Betätigungsvorrichtung (212) weist mindestens zwei separate, insbesondere mechanische, Betätiger (214, 216) auf. Die Freigabe des Stempels (204) durch die Betätigungsvorrichtung (212) erfolgt erst bei Betätigung der mindestens zwei Betätiger (214, 216). Ferner ein Applikationssystem (300) mit derartigem Applikator (200) sowie einer Mikroarrayvorrichtung (10). Weitergehend ein Verfahren zum Verschieben eines Stempels, wobei der Stempel (204) entgegen einer Vorspannung in einer ersten Position gehalten wird, wobei der Stempel (204) bei mindestens zwei separaten Betätigungen zum Verschieben mittels der Vorspannung freigegeben wird, und wobei die mindestens zwei Betätigungen zur Freigabe erfolgen müssen.An applicator (200) for applying a microarray, with a housing (202), a stamp (204) arranged to be linearly movable in the housing (202), a holding device (208) for receiving a microarray device (10), a pressure element ( 210) for moving the stamp (204) in order to act on a microarray device (10) received by the holding device (208), and an actuating device (212) which holds the stamp (204) in a first position and is actuated by actuating the actuating device ( 212) releases the stamp (204) for displacement. The actuating device (212) has at least two separate, in particular mechanical, actuators (214, 216). The stamp (204) is only released by the actuating device (212) when the at least two actuators (214, 216) are actuated. Furthermore, an application system (300) with such an applicator (200) and a microarray device (10). Furthermore, a method for moving a stamp, the stamp (204) being held in a first position against a bias, the stamp (204) being released for displacement by means of the bias during at least two separate actuations, and the at least two actuations for Approval must take place.
Description
Die Erfindung betrifft einen Applikator zur Applikation eines Mikroarrays. Ferner betrifft die Erfindung ein Applikationssystem zur Applikation eines Mikroarrays. Weitergehend betrifft die Erfindung ein Verfahren zum Verschieben eines Stempels.The invention relates to an applicator for applying a microarray. The invention also relates to an application system for applying a microarray. The invention further relates to a method for moving a stamp.
Mikroarrays weisen eine Vielzahl von Mikronadeln auf, die üblicherweise an einem Trägerelement, wie einem Patch, einem Pflaster oder dergleichen, angeordnet bzw. mit einem Trägerelement verbunden sind. Derartige Mikroarrays weisen eine hohe Anzahl an Mikronadeln auf. Die Nadeln weisen eine geringe Länge auf, so dass beim Eindrücken der Mikronadeln in die Haut eines Patienten die Nadeln nur so weit in die Haut eindringen, dass Nerven und Blutgefäße möglichst nicht von Nadelspitzen berührt werden. Die Mikronadeln weisen einen Wirkstoff bzw. ein Medikament auf. Der entsprechende Wirkstoff kann an einer Oberfläche der Nadel aufgebracht sein oder in den Nadeln angeordnet sein. Es wird bevorzugt, dass die Nadeln aus einem sich in der Patientenhaut auflösenden Material hergestellt sind.Microarrays have a multiplicity of microneedles which are usually arranged on a carrier element, such as a patch, a plaster or the like, or are connected to a carrier element. Such microarrays have a large number of microneedles. The needles are short so that when the microneedles are pressed into the skin of a patient, the needles only penetrate the skin so far that the nerves and blood vessels are not touched by the needle tips, if possible. The microneedles have an active ingredient or a drug. The corresponding active ingredient can be applied to a surface of the needle or arranged in the needles. It is preferred that the needles are made from a material that dissolves in the patient's skin.
Bei der Applikation von Mikroarrays in die menschliche Haut besteht die Problematik, dass das Einbringen der Mikronadeln in die Haut reproduzierbar sein muss, um insbesondere eine zuverlässige Medikamentenabgabe sicherzustellen. Auch muss das Einbringen der Mikronadeln unabhängig vom Anwender bzw. Patienten sein, da ansonsten eine Reproduzierbarkeit nicht gewährleistet wäre. Insbesondere sollte das Einbringen der Mikronadeln auch unabhängig von der Hautbeschaffenheit sein, so dass stets eine gewisse Eindringtiefe sichergestellt ist.When microarrays are applied to the human skin, there is the problem that the introduction of the microneedles into the skin must be reproducible, in particular to ensure reliable drug delivery. The introduction of the microneedles must also be independent of the user or patient, since otherwise reproducibility would not be guaranteed. In particular, the introduction of the microneedles should also be independent of the nature of the skin, so that a certain depth of penetration is always ensured.
Zum Schutz vor Umwelteinflüssen, wie beispielsweise physischen Einwirkungen und/oder Kontaminationen, sowie zum Transport werden Mikroarrays generell in Verpackungen und/oder Trägervorrichtungen aufbewahrt.To protect against environmental influences, such as physical effects and / or contamination, as well as for transport, microarrays are generally stored in packaging and / or carrier devices.
Ein Trägerkonzept für Mikroarrays ist beispielsweise in
Eine weitere Problematik im Zusammenhang mit Mikroarrays besteht darin, dass Nutzer bei der Applikation von Mikroarrays in Mikroarray-Trägervorrichtungen vor Anwendungsschwierigkeiten stehen, insbesondere nicht wissen, wie eine Applikation hiermit zu erfolgen hat. Dies liegt beispielsweise daran, dass Schnittstellen zum Einwirken auf verschiedenste Mikroarray-Trägervorrichtungen und/oder notwendige Einwirkungsarten, insbesondere Einwirkungskräfte, nicht eindeutig sind.Another problem in connection with microarrays is that users are faced with application difficulties when applying microarrays in microarray carrier devices, in particular not knowing how to apply them with them. This is due, for example, to the fact that interfaces for acting on a wide variety of microarray carrier devices and / or necessary types of action, in particular action forces, are not clear.
Aufgabe der Erfindung ist es, einen Applikator zum Applizieren eines Mikroarrays zu schaffen, mit dem die Händelbarkeit des Mikroarrays verbessert ist. Eine weitere, unabhängige Aufgabe der Erfindung besteht darin, ein Applikationssystem zur Applikation eines Mikroarrays zu schaffen, das die Händelbarkeit für Anwender verbessert. Weitergehend besteht eine zusätzliche, unabhängige Aufgabe der Erfindung darin, ein Verfahren zum Verschieben eines Stempels zu schaffen, das eine zuverlässige Stempeleinwirkung ermöglicht.The object of the invention is to create an applicator for applying a microarray, with which the handleability of the microarray is improved. A further, independent object of the invention is to create an application system for applying a microarray which improves the ease of handling for users. Furthermore, there is an additional, independent object of the invention to provide a method for displacing a stamp which enables a reliable stamp action.
Die Lösung der Aufgaben erfolgt erfindungsgemäß durch einen Applikator mit den Merkmalen des Anspruchs 1, ein Applikationssystem mit den Merkmalen des Anspruchs 14 sowie ein Verfahren zum Verschieben eines Stempels mit den Merkmalen des Anspruchs 15.The object is achieved according to the invention by an applicator with the features of claim 1, an application system with the features of
Der erfindungsgemäße Applikator zur Applikation eines Mikroarrays weist ein Gehäuse auf, in dem ein Stempel linear bewegbar angeordnet ist. Bevorzugt ist es, dass der Applikator Kunststoff aufweist, insbesondere daraus besteht. Vorzugsweise weist der Applikator, insbesondere neben Kunststoff, Metall, bspw. metallische Verstärkungselemente, wie Streben, auf. Besonders bevorzugt handelt es sich bei dem Applikator, insbesondere bei sämtlichen Elementen des Applikators, um Spritzgussbauteile. Das Gehäuse weist vorzugsweise eine Zylinderform auf. Besonders bevorzugt handelt es sich um eine Hohlzylinderform. Es handelt sich insbesondere um einen Kreiszylinder oder einen rechteckigen, insbesondere quadratischen, Zylinder. Ferner ist eine Haltevorrichtung zur Aufnahme eines Mikroarrays, insbesondere mit dem Gehäuse verbunden bzw. an diesem angeordnet.The applicator according to the invention for applying a microarray has a housing in which a stamp is arranged so as to be linearly movable. It is preferred that the applicator has plastic, in particular consists of it. The applicator preferably has, in particular in addition to plastic, metal, for example metallic reinforcing elements such as struts. The applicator, in particular all elements of the applicator, are particularly preferably injection molded components. The housing preferably has a cylindrical shape. It is particularly preferably a hollow cylindrical shape. It is in particular a circular cylinder or a rectangular, in particular square, cylinder. Furthermore, a holding device for receiving a microarray is connected, in particular, to the housing or is arranged on it.
Bei der Mikroarrayvorrichtung handelt es sich bevorzugt um eine MikroarrayTrägervorrichtung. Besonders bevorzugt handelt es sich bei der Mikroarrayvorrichtung um einen Träger, wie er in
Weitergehend weist der Applikator ein Druckelement zum Verschieben des Stempels auf. Bei dem Druckelement handelt es sich insbesondere um ein unter Druck, bzw. unter Spannung, stehendes Element. Besonders bevorzugt handelt es sich um eine Vorspannvorrichtung, wie beispielsweise eine Feder, besonders bevorzugt eine Schraubenfeder. Bevorzugt ist es, dass das Verschieben des Stempels mittels Druckelement erfolgt, um auf eine von der Haltevorrichtung aufgenommene Mikroarrayvorrichtung einzuwirken. Weitergehend weist der Applikator eine Betätigungsvorrichtung auf, die den Stempel in einer ersten Position hält und durch Betätigung der Betätigungsvorrichtung den Stempel zum Verschieben mittels des Druckelements freigibt. Bei der ersten Position handelt es sich insbesondere um eine Ausgangsposition, wobei es bevorzugt ist, dass es sich hierbei um eine innere Position innerhalb des Gehäuses handelt, in der sich demnach der Stempel befindet. Nach dem Verschieben des Stempels, insbesondere in die maximal ausgelenkte Position, befindet sich der Stempel vorzugsweise in einer zweiten Position, auch als Auslenkungsposition zu bezeichnen. Bevorzugt ist es, dass der Stempel eine kegelförmige oder pyramidenförmige oder teilkugelförmige Form aufweist, so dass der Stempel insbesondere auf eine negativ-entgegengesetzte Einwirkungsfläche einer Mikroarrayaufnahme, vorzugsweis eines Mikroarray-Trägerstempels, einwirken kann, um eine optimale Krafteinwirkung zu ermöglichen. Vorzugsweise ist die Form des Stempels derart gewählt, dass dieser eine Folie, insbesondere eine Siegelfolie, einer Mikroarrayvorrichtung penetrieren oder umbiegen kann. Die Betätigungsvorrichtung weist mindestens zwei separate Betätiger auf. Bei den Betätigern handelt es sich insbesondere um mechanische Betätiger, also um Elemente, die mittels mechanischer Einwirkung betätigt werden. Alternativ oder zusätzlich zu der Ausführung als mechanischer Betätiger ist auch eine Ausführung als elektrischer Betätiger möglich. Die Ausführung des Applikators, insbesondere die Ausführung der Betätigungsvorrichtung, ist derart, dass die Freigabe des Stempels durch die Betätigungsvorrichtung erst bei Betätigung der mindestens zwei Betätiger erfolgt. Besonders bevorzugt ist es hierbei, dass die Freigabe nur erfolgt, sofern eine kumulative Betätigung der mindestens zwei Betätiger vorliegt. Kumulativ ist hierbei gleichzusetzen mit gleichzeitig. Gleichzeitig/kumulativ meint dann insbesondere eine gemeinsame Betätigung, wobei dies insbesondere eine simultane und/oder nacheinander ausgeführte Betätigung meint. Simultan bedeutet dabei insbesondere, dass eine Betätigung im Wesentlichen im gleichen Moment erfolgt. Nacheinander meint beispielsweise, dass zunächst einer der Betätiger betätigt wird, beispielsweise ein Hebel oder Schieber in eine Betätigungsposition verbracht wird und somit bspw. eine Entsicherung erfolgt. Sodann erfolgt eine Betätigung des weiteren Betätigers, insbesondere das Drücken eines Betätiger-Knopfes, sodass es bspw. zu einem Auslösen kommt. Mit anderen Worten ist es bevorzugt, dass eine Freigabe nur erfolgt, wenn eine Entsicherung und ein Auslösen vorliegen.Furthermore, the applicator has a pressure element for moving the stamp. The pressure element is in particular an element under pressure or tension. It is particularly preferably a pretensioning device, such as a spring, particularly preferably a helical spring. It is preferred that the stamp is displaced by means of a pressure element in order to act on a microarray device received by the holding device. Furthermore, the applicator has an actuating device which holds the stamp in a first position and, by actuating the actuating device, releases the stamp for displacement by means of the pressure element. In the first Position is in particular a starting position, it being preferred that this is an inner position within the housing in which the stamp is accordingly located. After the ram has been moved, in particular into the maximally deflected position, the ram is preferably in a second position, also to be referred to as the deflected position. It is preferred that the stamp has a conical, pyramidal or partially spherical shape, so that the stamp can act in particular on a negative-opposite surface of action of a microarray receptacle, preferably a microarray carrier stamp, in order to enable an optimal application of force. The shape of the stamp is preferably selected such that it can penetrate or bend a film, in particular a sealing film, of a microarray device. The actuating device has at least two separate actuators. The actuators are in particular mechanical actuators, that is to say elements that are actuated by means of mechanical action. As an alternative or in addition to the design as a mechanical actuator, a design as an electrical actuator is also possible. The design of the applicator, in particular the design of the actuating device, is such that the plunger is only released by the actuating device when the at least two actuators are actuated. It is particularly preferred here that the release only takes place if there is cumulative actuation of the at least two actuators. Here, cumulative is to be equated with simultaneously. Simultaneously / cumulatively then means, in particular, a joint actuation, this particularly meaning a simultaneous and / or successive actuation. Simultaneously means in particular that an actuation takes place essentially at the same moment. One after the other means, for example, that one of the actuators is actuated first, for example a lever or slide is brought into an actuation position and thus, for example, an unlocking takes place. The further actuator is then actuated, in particular an actuator button is pressed, so that, for example, it is triggered. In other words, it is preferred that a release only takes place when an unlocking and triggering are present.
Die Ausführung mittels Druckelement erlaubt hierbei insbesondere vorteilhaft, dass vorher eine Definition der Applikationskraft vorgenommen werden kann und somit eine reproduzierbare Applikation möglich ist. Hierzu ist es bevorzugt, dass das Druckelement derart gewählt und/oder eingestellt und/oder ausgeführt ist, dass hierdurch eine optimale Applikationskraft ausgelöst wird. Mittels zwei separaten Betätigern ist es insbesondere vorteilhaft möglich, eine Art Sicherungsfunktion sowie eine Art Auslösefunktion umzusetzen. Mit anderen Worten, in Anlehnung an die Ausführung einer Schusswaffe, kann somit eine Art Entsicherungsfunktion umgesetzt sein, so dass eine Auslösefunktion erst bei erfolgter Entsicherung möglich ist.The execution by means of a pressure element here particularly advantageously allows the application force to be defined beforehand and thus a reproducible application to be possible. For this purpose, it is preferred that the pressure element is selected and / or adjusted and / or designed in such a way that an optimal application force is triggered as a result. By means of two separate actuators, it is particularly advantageously possible to implement a type of safety function and a type of triggering function. In other words, based on the design of a firearm, a type of unlocking function can thus be implemented, so that a triggering function is only possible once the unlocking has taken place.
Insbesondere ist es ein Vorteil des erfindungsgemäßen Applikators, dass die Reproduzierbarkeit des Einbringens des Microarrays verbessert ist. Ein weiterer Vorteil besteht darin, dass aufgrund der Vorgabe der Betätigung der mindestens zwei Betätiger, insbesondere der Entsicherung und Auslösung, die Transportsicherung verbessert ist und/oder verhindert ist, dass es zu einer versehentlichen Aktivierung kommt. Darüber hinaus ergibt sich insbesondere der Vorteil, dass eine optimale, insbesondere minimale Andrückkraft, vorzugsweise in Richtung der Applikationsstelle, zur Sicherstellung der Klebung und ausreichender Haltekraft während des Auslöseimpulses gewährleistet ist.In particular, it is an advantage of the applicator according to the invention that the reproducibility of the introduction of the microarray is improved. Another advantage is that, due to the specification of the actuation of the at least two actuators, in particular the unlocking and triggering, the transport security is improved and / or it is prevented that an accidental activation occurs. In addition, there is the particular advantage that an optimal, in particular minimal, pressing force, preferably in the direction of the application site, to ensure the bond and sufficient holding force is ensured during the triggering pulse.
In bevorzugter Ausführungsform weist die Betätigungsvorrichtung einen Kraftauslöser auf. Bei dem Kraftauslöser handelt es sich insbesondere um einen ersten Betätiger der Betätigungsvorrichtung. Der Kraftauslöser ist derart ausgeführt, dass bei Anliegen einer definierten Kraft, insbesondere in Richtung der Applikationsstelle, die Betätigung erfolgt. Das Anliegen einer definierten Kraft meint hierbei, dass entweder exakt die vordefinierte Kraft und/oder eine größere Kraft als die vordefinierte Kraft anliegen muss, um eine Betätigung auszulösen. Mit anderen Worten handelt es sich bei dem Kraftauslöser vorzugsweise um einen Auslöser mit einer Kraftschwelle, wobei bei einer anliegenden Kraft, die die Kraftschwelle überschreitet, eine Betätigung erfolgt. Besonders bevorzugt ist es, dass der Kraftauslöser eine Sollbruchvorrichtung und/oder flexibel nachgebende Elemente und/oder eine Vorspannvorrichtung, zur Umsetzung der Kraftdefinition, aufweist. Auch ist es möglich, dass die Betätigungsvorrichtung mehrere Kraftauslöser aufweist. Beispielsweise ist es möglich, dass der erste und der zweite Betätiger jeweils ein Kraftauslöser sind. Die definierte Kraft, insbesondere die Kraftschwelle, liegt vorzugsweise bei ca. 2 kg, bevorzugt 2,5 kg, besonders bevorzugt 3 kg. Vorzugsweise liegt die definierte Kraft, insbesondere die Kraftschwelle, bei ca. 20 N, bevorzugt bei ca. 25 N, besonders bevorzugt bei ca. 30 N.In a preferred embodiment, the actuating device has a force release. The force release is in particular a first actuator of the actuating device. The force release is designed in such a way that actuation takes place when a defined force is applied, in particular in the direction of the application point. The presence of a defined force means that either exactly the predefined force and / or a force greater than the predefined force must be applied in order to trigger an actuation. In other words, the force trigger is preferably a trigger with a force threshold, actuation taking place when a force is applied that exceeds the force threshold. It is particularly preferred that the force release has a predetermined breaking device and / or flexibly yielding elements and / or a pretensioning device for implementing the force definition. It is also possible for the actuating device to have several force triggers. For example, it is possible that the first and the second actuator are each a force trigger. The defined force, in particular the force threshold, is preferably approx. 2 kg, preferably 2.5 kg, particularly preferably 3 kg. The defined force, in particular the force threshold, is preferably approx. 20 N, preferably approx. 25 N, particularly preferably approx. 30 N.
Es ist bevorzugt, dass die Betätigungsvorrichtung mindestens ein Bedienelement aufweist, bei dem bei Einwirkung die Betätigung erfolgt. Besonders bevorzugt ist es, dass es sich bei einem zweiten Betätiger um das Bedienelement handelt. Andererseits ist es beispielsweise auch möglich, dass der erste und der zweite Betätiger Bedienelemente sind. Bei dem mindestens einen Bedienelement handelt es sich insbesondere um einen, vorzugsweise technischen, Befehlsgeber, auf den ein Anwender Einfluss nehmen kann und derart eine Betätigung auslöst.It is preferred that the actuating device has at least one operating element which is actuated when it is acted upon. It is particularly preferred that a second actuator is the operating element. On the other hand, it is also possible, for example, for the first and second actuators to be operating elements. The at least one operating element is in particular one, preferably technical, command generator that a user can influence and trigger an actuation in this way.
Der Kraftauslöser und/oder das Bedienelement weisen insbesondere mindestens eine der folgenden Vorrichtungen auf, wobei es bevorzugt ist, dass der Kraftauslöser und/oder das Bedienelement aus einer der folgenden Vorrichtungen besteht: Druck- und/oder Dreh-Knopf, oder Hebel, oder Schieber, oder Schalter. Druck-Knopf meint hierbei ein haptisch verschiebbares, also vorzugsweise eindrückbares und/oder ziehbares, Element.The force release and / or the control element have in particular at least one of the following devices, it being preferred that the force release and / or the control element consists of one of the following devices: push button and / or rotary knob, or lever, or slide , or switch. In this context, push-button means a haptically displaceable, that is to say preferably push-in and / or pull-in element.
In bevorzugter Ausführung sind der Kraftauslöser und das Bedienelement miteinander verbunden. Besonders bevorzugt ist es, dass es sich um eine einstückige, auch als integral zu bezeichnende, Verbindung handelt. Beispielsweise ist es bevorzugt möglich, dass Kraftauslöser und Bedienelement gemeinsam als Dreh-Druck-Knopf ausgeführt sind. Ein derartiger Dreh-Druck-Knopf kann somit vorzugsweise einerseits eingedrückt und somit die Funktion des Kraftauslösers übernehmen und andererseits gedreht werden und somit die Funktion des Bedienelements übernehmen. Bevorzugt sind auch andere derartige oder ähnliche Kombinationen möglich, wie beispielsweise ein Druck-Schiebe-Knopf, wobei beispielsweise ein derartiger Knopf zunächst in eine Position geschoben werden muss und in dieser Position ein Eindrücken möglich ist.In a preferred embodiment, the force release and the operating element are connected to one another. It is particularly preferred that it is a one-piece connection, which can also be referred to as integral. For example, it is preferably possible for the force release and operating element to be designed together as a rotary push button. Such a turn-push button can thus preferably on the one hand be pressed in and thus take over the function of the force release and, on the other hand, be rotated and thus take over the function of the operating element. Other combinations of this type or similar are preferably also possible, such as a push-slide button, for example, such a button first having to be pushed into a position and being pressed in in this position.
In bevorzugter Ausführung weist die Betätigungsvorrichtung einen Kopplungsmechanismus auf. Besonders bevorzugt ist es, dass es sich um einen formschlüssigen und/oder kraftschlüssigen Kopplungsmechanismus handelt. Der Kopplungsmechanismus ist derart ausgeführt, dass dieser den Stempel in einem ersten Zustand mit dem Gehäuse koppelt und in einem zweiten Zustand vom Gehäuse entkoppelt, um die Verschiebung des Stempels zu ermöglichen. Demnach ist es bevorzugt, dass der Stempel zunächst gekoppelt, vorzugsweise innerhalb des Gehäuses, von dem Kopplungsmechanismus gehalten wird. Bei Betätigung bzw. Aktivierung des Kopplungsmechanismus, insbesondere dem Auslösen der Entkopplungsfunktion des Kopplungsmechanismus, erfolgt sodann eine Entkopplung bzw. Freigabe, so dass ein Verschieben des Stempels möglich ist.In a preferred embodiment, the actuating device has a coupling mechanism. It is particularly preferred that it is a form-fitting and / or force-fitting coupling mechanism. The coupling mechanism is designed in such a way that it couples the stamp to the housing in a first state and decouples it from the housing in a second state in order to enable the stamp to be displaced. Accordingly, it is preferred that the stamp is initially coupled, preferably held within the housing, by the coupling mechanism. When the coupling mechanism is actuated or activated, in particular when the decoupling function of the coupling mechanism is triggered, a decoupling or release then takes place so that the ram can be displaced.
Es ist bevorzugt, dass die Betätigungsvorrichtung einen Sicherungsmechanismus aufweist. Der Sicherungsmechanismus ist derart ausgeführt, dass er den Kopplungsmechanismus in einem ersten, vorzugsweise deaktivierten, Zustand sperrt und in einem zweiten, vorzugsweise aktivierten, Zustand entsperrt, so dass der Kopplungsmechanismus die Verschiebung des Stempels ermöglichen kann. Mit anderen Worten ist es demnach bevorzugt, dass der Sicherungsmechanismus den Applikator, besonders bevorzugt den Kopplungsmechanismus, von einem stabilen in einen instabilen Zustand verbringt. Folglich ist der Sicherungsmechanismus insbesondere derart ausgeführt, dass dieser die Aktivierung des Kopplungsmechanismus, also die Entkopplung, zunächst verhindert und erst bei Aktivierung des Sicherungsmechanismus, also bei Entsicherung, freigibt.It is preferred that the actuating device has a safety mechanism. The securing mechanism is designed in such a way that it locks the coupling mechanism in a first, preferably deactivated, state and unlocks it in a second, preferably activated, state, so that the coupling mechanism can enable the stamp to be displaced. In other words, it is accordingly preferred that the securing mechanism moves the applicator, particularly preferably the coupling mechanism, from a stable to an unstable state. Consequently, the securing mechanism is designed in particular in such a way that it initially prevents the activation of the coupling mechanism, that is to say the decoupling, and only releases it when the securing mechanism is activated, that is to say when it is unlocked.
Bei kraftschlüssiger Ausführung des Kopplungsmechanismus ist es bevorzugt, dass der Kopplungsmechanismus an dem Stempel, vorzugsweise pressend, anliegt und somit eine Bewegung des Stempels im ersten Zustand über Reibung verhindert. Hierbei ist es dann bevorzugt, dass die Berührung des Kopplungsmechanismus bzw. das Andrücken des Kopplungsmechanismus an den Stempel bei Entkopplung aufgehoben wird. Bei formschlüssiger Ausführung des Kopplungsmechanismus ist es bevorzugt, dass der Kopplungsmechanismus eine Hakenvorrichtung und/oder eine Sperrklinkenvorrichtung und/oder eine Schablonenvorrichtung aufweist, insbesondere daraus besteht. Besonders bevorzugt ist es hierbei, dass diese Vorrichtungen den Stempel im ersten Zustand mit dem Gehäuse koppeln bzw. sperren. Hakenvorrichtung und/oder Sperrklinkenvorrichtung beispielsweise können demnach den Stempel selektiv mit dem Gehäuse koppeln. Bei einer Ausführung als Schablonenvorrichtung ist es bevorzugt, dass der Kopplungsmechanismus eine Schablone aufweist, durch die ein entsprechendes Gegenstück des Stempels im ersten Zustand nicht passt und sodann erst bei einer Entkopplung, beispielsweise einem Verschieben der Schablonenvorrichtung, ein Durchpassen möglich ist.In the case of a non-positive design of the coupling mechanism, it is preferred that the coupling mechanism rests against the punch, preferably in a pressing manner, and thus prevents a movement of the punch in the first state via friction. In this case, it is then preferred that the contact of the coupling mechanism or the pressing of the coupling mechanism on the punch is canceled when decoupling. In the case of a form-fitting design of the coupling mechanism, it is preferred that the coupling mechanism has a hook device and / or a pawl device and / or a template device, in particular consists of it. It is particularly preferred here that these devices couple or lock the stamp with the housing in the first state. The hook device and / or ratchet device, for example, can accordingly selectively couple the punch to the housing. In the case of an embodiment as a template device, it is preferred that the coupling mechanism has a template through which a corresponding counterpart of the stamp does not fit in the first state and through which it is only possible to pass through when the template device is decoupled, for example when it is moved.
Bei formschlüssiger und/oder kraftschlüssiger Ausführung des Sicherungsmechanismus ist es bevorzugt, dass die Ausführung in Anlehnung an die formschlüssige und/oder kraftschlüssige Ausführung des Kopplungsmechanismus angelehnt ist. Im Unterschied zu der Ausführung des Kopplungsmechanismus jedoch ist es bevorzugt, dass der Sicherungsmechanismus nicht auf den Stempel, sondern auf den Kopplungsmechanismus einwirkt, insbesondere diesen sperrt. Weist der Sicherungsmechanismus beispielsweise einen Haken auf, besteht insbesondere daraus, so ist es bevorzugt, dass der Haken im gesicherten Zustand den Kopplungsmechanismus sperrt, also insbesondere mit diesem einhakend verbunden ist. Im entsicherten Zustand ist es sodann bevorzugt, dass der Haken aus dem Kopplungsmechanismus ausgehakt ist, so dass der Kopplungsmechanismus entsprechend entkoppelt werden kann.In the case of a positive and / or non-positive design of the securing mechanism, it is preferred that the design is based on the positive and / or non-positive design of the coupling mechanism. In contrast to the design of the coupling mechanism, however, it is preferred that the securing mechanism does not act on the punch, but on the coupling mechanism, in particular locks it. If the securing mechanism has, for example, a hook, in particular it consists of it, then it is preferred that the hook locks the coupling mechanism in the secured state, that is to say in particular is connected to it in a hooking manner. In the unlocked state, it is then preferred that the hook is unhooked from the coupling mechanism so that the coupling mechanism can be decoupled accordingly.
Es ist bevorzugt, dass der Kraftauslöser den Entkopplungsmechanismus oder den Sicherungsmechanismus betätigt.It is preferred that the force release actuates the decoupling mechanism or the safety mechanism.
In bevorzugter Ausführung betätigt das Bedienelement den Entkopplungsmechanismus oder den Sicherungsmechanismus.In a preferred embodiment, the operating element actuates the decoupling mechanism or the safety mechanism.
Besonders bevorzugt ist es, dass, wenn der Kraftauslöser den Entkopplungsmechanismus betätigt, das Bedienelement den Sicherungsmechanismus betätigt; oder umgekehrt.It is particularly preferred that when the force release actuates the decoupling mechanism, the operating element actuates the safety mechanism; or the other way around.
Bevorzugt ist es, dass die Haltevorrichtung reversibel lösbar mit der Mikroarrayvorrichtung verbindbar ist oder dass die Haltevorrichtung irreversibel mit der Mikroarrayvorrichtung verbindbar ist. Mittels reversibel lösbarer Haltevorrichtung ist es möglich, dass der Applikator wiederverwendbar ist. Bei reversibel lösbarer Haltevorrichtung ist es bevorzugt, dass die Haltevorrichtung mindestens einen flexiblen Haltearm und/oder eine Einrastvorrichtung und/oder mindestens einen Schnapphaken aufweist, besonders bevorzugt daraus besteht. Sofern die Haltevorrichtung irreversibel verbindbar ist, handelt es sich insbesondere um einen Einwegapplikator, wobei es besonders bevorzugt ist, dass die Haltevorrichtung eine Bajonettevorrichtung aufweist, insbesondere daraus besteht. Bevorzugt ist es, dass die Haltevorrichtung zum reversiblen Lösen der Mikroarrayvorrichtung einen Haltevorrichtungsbediener aufweist.It is preferred that the holding device is reversibly releasably connectable to the microarray device or that the holding device is irreversibly connectable to the microarray device. By means of a reversibly detachable holding device, it is possible for the applicator to be reusable. In the case of a reversibly detachable holding device, it is preferred that the holding device has at least one flexible holding arm and / or a latching device and / or at least one snap hook, particularly preferably consists of it. If the holding device can be irreversibly connected, it is in particular a disposable applicator, it being particularly preferred that the holding device has a bayonet device, in particular consists of it. It is preferred that the holding device has a holding device operator for reversibly releasing the microarray device.
In bevorzugter Ausführungsform weist der Applikator eine Schutzvorrichtung auf, die zumindest einen Teil der Mikroarrayvorrichtung in einer ersten Position von der Umgebung abschirmt und in einer zweiten Position zur Applikation freigibt. Besonders bevorzugt ist es, dass die Schutzvorrichtung relativ zur Haltevorrichtung bewegbar ist. Vorzugsweise schirmt die Schutzvorrichtung zumindest ein Mikroarray der Mikroarrayvorrichtung und/oder eine Klebeschicht der Mikroarrayvorrichtung zum adhäsiven Verbinden mit der Haut ab. Mit anderen Worten handelt es sich bei der Schutzvorrichtung vorzugsweise um eine Art Schild, das vorzugsweise einklappbar und/oder einfahrbar ist. In a preferred embodiment, the applicator has a protective device which shields at least part of the microarray device from the environment in a first position and releases it for application in a second position. It is particularly preferred that the protective device is movable relative to the holding device. The protective device preferably shields at least one microarray of the microarray device and / or an adhesive layer of the microarray device for adhesive connection to the skin. In other words, the protective device is preferably a type of shield which can preferably be folded in and / or retracted.
Insbesondere weist die Schutzvorrichtung einen Schutzkragen auf, besteht vorzugsweise daraus. In bevorzugter Ausführung ist der Schutzkragen in der ersten Position mittels Vorspannvorrichtung gehalten. Somit ist es bevorzugt, dass die Vorspannvorrichtung den Schutzkragen in der ersten Position gegen eine Bewegung in die zweite Position hält. Beispielsweise durch Krafteinwirkung entgegen die Vorspannrichtung ist es sodann möglich, den Schutzkragen von der ersten Position in eine zweite Position zu überführen, insbesondere einzufahren, wobei dann mindestens ein Teil der Mikroarrayvorrichtung zur Applikation freigegeben ist.In particular, the protective device has a protective collar, preferably consists of it. In a preferred embodiment, the protective collar is held in the first position by means of a pretensioning device. It is therefore preferred that the pretensioning device holds the protective collar in the first position against movement into the second position. For example, by acting against the pretensioning direction, it is then possible to transfer the protective collar from the first position to a second position, in particular to retract it, with at least part of the microarray device then being released for application.
Es ist bevorzugt, dass der Applikator eine reversible oder irreversible Sperrvorrichtung aufweist. Die Sperrvorrichtung ist vorzugsweise derart ausgeführt, dass sie eine Wiederverwendung des Applikators verhindert. Besonders bevorzugt ist es hierbei, dass die Sperrvorrichtung den Stempel in verschobener Position, insbesondere in ausgelenkter Position, fixiert, und/oder die Betätigungsvorrichtung blockiert. Hierzu ist es bevorzugt, dass die Sperrvorrichtung beispielsweise eine Einrastvorrichtung und/oder Schnapphaken oder dergleichen aufweist.It is preferred that the applicator has a reversible or irreversible locking device. The locking device is preferably designed in such a way that it prevents reuse of the applicator. It is particularly preferred here that the locking device fixes the plunger in a displaced position, in particular in a deflected position, and / or blocks the actuating device. For this purpose, it is preferred that the locking device has, for example, a latching device and / or snap hook or the like.
Bei dem erfindungsgemäßen Applikationssystem handelt es sich um ein Applikationssystem zur Applikation eines Mikroarrays. Das Applikationssystem weist einen Applikator gemäß einer oder mehrerer der vorstehenden Definitionen auf. Ferner weist das Applikationssystem eine Mikroarrayvorrichtung mit mindestens einem Mikroarray auf. Die Mikroarrayvorrichtung ist vorzugsweise als Mikroarrayträgerdisc, insbesondere gemäß den Ausführungen aus
Das erfindungsgemäße Verfahren ist ein Verfahren zum Verschieben eines Stempels, insbesondere eines Applikatorstempels. Das Verfahren beinhaltet den Verfahrensschritt des Haltens des Stempels entgegen einer Vorspannung in einer ersten Position. Durch mindestens zwei separate, insbesondere mechanische, Betätigungen erfolgt die Freigabe des Stempels, so dass der Stempel mittels Vorspannung verschoben wird. Die mindestens zwei Betätigungen zur Freigabe müssen vorzugsweise kumulativ und somit insbesondere simultan oder nacheinander erfolgen. Mit anderen Worten, vorzugsweise in alternativer Definition, erfolgt die Freigabe des Stempels erst nach einem Schritt der Entsicherung und einem daran anschließenden Schritt des Auslösens.The method according to the invention is a method for moving a stamp, in particular an applicator stamp. The method includes the method step of holding the stamp against a bias in a first position. The stamp is released by means of at least two separate, in particular mechanical, actuations, so that the stamp is displaced by means of pretensioning. The at least two actuations for the release must preferably take place cumulatively and thus in particular simultaneously or one after the other. In other words, preferably in an alternative definition, the stamp is only released after a step of unlocking and a subsequent step of triggering.
Besonders bevorzugt ist es, dass das Verfahren mittels eines Applikators mit einem oder mehreren Merkmalen des oben definierten Applikators oder Applikationssystems ausgeführt wird. Ferner ist es vorzugsweise möglich, dass das Verfahren durch eines oder mehrere der oben definierten Merkmale, vorzugsweise Verfahrensmerkmale, ergänzt wird. Bevorzugt ist es, vor oder nach dem Schritt des Entsicherns, bzw. der Betätigung des ersten Betätigers, das Applikationssystems auf eine Applikationsstelle aufzusetzen.It is particularly preferred that the method is carried out by means of an applicator with one or more features of the applicator or application system defined above. Furthermore, it is preferably possible for the method to be supplemented by one or more of the features defined above, preferably method features. It is preferred to place the application system on an application site before or after the unlocking step or the actuation of the first actuator.
Nachfolgend wird die Erfindung anhand bevorzugter Ausführungsformen unter Bezugnahme auf die anliegenden Zeichnungen näher erläutert.The invention is explained in more detail below on the basis of preferred embodiments with reference to the accompanying drawings.
Es zeigen:
-
1 eine schematische perspektivische Ansicht einer Ausführungsform eines Trägers, -
2a eine schematische Schnittansicht des Trägers aus1 entlang II. in Ausgangsposition, -
2b den Träger aus2a in Applikationsposition, -
3 eine schematische Schnittansicht einer weiteren Ausführungsform eines Trägers, -
4 eine schematische Schnittansicht einer weiteren Ausführungsform eines Trägers, -
5a eine schematische Schnittansicht einer weiteren Ausführungsform eines Trägers, -
5b den Träger aus5b in Applikationsposition, -
6 eine schematische Schnittansicht einer weiteren Ausführungsform eines Trägers, -
7 eine perspektivische Ansicht einer erfindungsgemäßen Ausführungsform eines Applikationssystems mit einer erfindungsgemäßen Ausführungsform eines Applikators, -
8a u . 8b perspektivische Schnittansichten des Applikationssystems aus7 in zwei Zuständen, -
9 schematische Schnittansichten einer weiteren Ausführungsform eines erfindungsgemäßen Applikationssystems mit einer weiteren Ausführungsform eines erfindungsgemäßen Applikators in Anlehnung an die jeweilige Ausführungsform aus7 in verschiedenen Zuständen, -
10 eine perspektivische Ansicht einer weiteren erfindungsgemäßen Ausführungsform eines Applikationssystems mit einer weiteren erfindungsgemäßen Ausführungsform eines Applikators, -
11a u . 11b perspektivische Schnittansichten des Applikationssystems aus10 in zwei Zuständen, -
12 schematische Schnittansichten einer weiteren Ausführungsform eines erfindungsgemäßen Applikationssystems mit einer weiteren Ausführungsform eines erfindungsgemäßen Applikators in Anlehnung an diejeweilige Ausführungsform aus 10 in verschiedenen Zuständen, -
13 eine perspektivische Ansicht einer weiteren erfindungsgemä-ßen Ausführungsform eines Applikationssystems mit einer weiteren erfindungsgemäßen Ausführungsform eines Applikators, -
14a -14c perspektivische Schnittansichten des Applikationssystems aus13 in drei Zuständen, -
15 schematische Schnittansichten einer weiteren Ausführungsform eines erfindungsgemäßen Applikationssystems mit einer weiteren Ausführungsform eines erfindungsgemäßen Applikators in Anlehnung an diejeweilige Ausführungsform aus 13 in verschiedenen Zuständen, -
16 eine perspektivische Ansicht einer weiteren erfindungsgemäßen Ausführungsform eines Applikationssystems mit einer weiteren erfindungsgemäßen Ausführungsform eines Applikators, -
17a u . 17b perspektivische Schnittansichten des Applikationssystems aus16 in zwei Zuständen, -
18 schematische Schnittansichten einer weiteren Ausführungsform eines erfindungsgemäßen Applikationssystems mit einer weiteren Ausführungsform eines erfindungsgemäßen Applikators in Anlehnung an diejeweilige Ausführungsform aus 16 in verschiedenen Zuständen, und -
19 schematische Schnittansichten einer weiteren Ausführungsform eines erfindungsgemäßen Applikationssystems mit einer weiteren Ausführungsform eines erfindungsgemäßen Applikators.
-
1 a schematic perspective view of an embodiment of a carrier, -
2a a schematic sectional view of the carrier from1 along II. in starting position, -
2 B the carrier2a in application position, -
3 a schematic sectional view of a further embodiment of a carrier, -
4th a schematic sectional view of a further embodiment of a carrier, -
5a a schematic sectional view of a further embodiment of a carrier, -
5b the carrier5b in application position, -
6th a schematic sectional view of a further embodiment of a carrier, -
7th a perspective view of an embodiment according to the invention of an application system with an embodiment of an applicator according to the invention, -
8a and . 8b shows perspective sectional views of the application system7th in two states, -
9 schematic sectional views of a further embodiment of an application system according to the invention with a further embodiment of an applicator according to the invention based on the respective embodiment from FIG7th in different states, -
10 a perspective view of a further embodiment according to the invention of an application system with a further embodiment according to the invention of an applicator, -
11a and . 11b shows perspective sectional views of theapplication system 10 in two states, -
12th schematic sectional views of a further embodiment of an application system according to the invention with a further embodiment of an applicator according to the invention based on the respective embodiment from FIG10 in different states, -
13th a perspective view of a further embodiment of an application system according to the invention with a further embodiment of an applicator according to the invention, -
14a -14c perspective sectional views of the application system13th in three states, -
15th schematic sectional views of a further embodiment of an application system according to the invention with a further embodiment of an applicator according to the invention based on the respective embodiment from FIG13th in different states, -
16 a perspective view of a further embodiment according to the invention of an application system with a further embodiment according to the invention of an applicator, -
17a and . 17b shows perspective sectional views of theapplication system 16 in two states, -
18th schematic sectional views of a further embodiment of an application system according to the invention with a further embodiment of an applicator according to the invention based on the respective embodiment from FIG16 in different states, and -
19th schematic sectional views of a further embodiment of an application system according to the invention with a further embodiment of an applicator according to the invention.
Ähnliche oder identische Bauteile bzw. Elemente werden in den Figuren mit den gleichen Bezugszeichen identifiziert. Insbesondere zur verbesserten Übersichtlichkeit werden, vorzugsweise bereits identifizierte, Elemente nicht in allen Figuren mit Bezugszeichen versehen.Similar or identical components or elements are identified in the figures with the same reference symbols. In particular, for improved clarity, elements that have preferably already been identified are not provided with reference symbols in all figures.
Am proximalen Ende
Die Zugriffsöffnung
Am distalen Ende
Am distalen Ende ist mit dem Trägerstempel
Das Trägergehäuseinnere
Zur Applikation wurde der Blister
Der Trägerstempel
Der Trägerstempel
Die Bewegung bzw. Auslenkung des Trägerstempels
Anstelle der Auslenkung des Trägerstempels
Die Freigabevorrichtung
In dargestellter Ausführung ist der Sollkraftauslöser insbesondere über den lösbaren Formschluss zwischen Nut
Im Gegensatz zu der Ausführungsform aus
Die Verbindungsvorrichtung
Ebenfalls im Gegensatz zu der Ausführungsform aus
Die Ausführungsform weist einen Blister
Der Blister
Die
Die dargestellte Sterilbarriere
Bei der Ausführungsform aus den
Die dargestellten Ausführungsformen des Trägers
Im Gegensatz zu der Ausführungsform aus
Die kegelförmige Einbuchtung der Trägerstempeleinwirkfläche
Der Applikator
Die Betätigungsvorrichtung
Über die Haltevorrichtung
Die Mikroarrayträgerdisc
Ebenfalls weist die Ausführungsform aus
Aufgrund dieses Aufeinanderzubewegens ist eine Rotation des Druck-Hebels
In der Ausgangsposition I ist das Applikationssystem
Der Betätiger
Der Betätiger
Im Zustand II ist der Betätiger
Der dritte Zustand III zeigt eine derartige Bedienung des Bedienelements
Im Endzustand IV erfolgt über das Druckelement
Die Applikation mittels des dargestellten Applikators
Die Aufnahme der Mikroarrayträgerdisc
Die Betätigungsvorrichtung
Die
Der Applikator
Durch ein Drücken auf den Dreh-Druck-Knopf
In den Ausführungsformen der
Im Unterschied zu den Ausführungsformen aus den
Ringförmig um die Mikroarrayträgerdisc
Der Sicherungsmechanismus
Durch ein anschließendes Drücken des Kraftauslösers
Die Aufnahme der Mikroarrayvorrichtung
Mittels Druckelement
Die verschiedenen Lösungsansätze, insbesondere der Ausführungsformen aus den
Entsprechend der vorstehend beschriebenen Ausführungsformen wird in der Ausgangsposition I das Applikationssystem
Nach der Freigabe kann der Schwenkhebel
Aufgrund der Betätigung in Richtung des Bewegungspfeils
Da somit die Feder
In den Figuren, insbesondere in den
ZITATE ENTHALTEN IN DER BESCHREIBUNGQUOTES INCLUDED IN THE DESCRIPTION
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Zitierte PatentliteraturPatent literature cited
- DE 102019200561 A [0005, 0010, 0029]DE 102019200561 A [0005, 0010, 0029]
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