DE102020001811A1 - Preparation and pharmaceutical composition for use in medicine, in particular virology - Google Patents

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Abstract

Beschrieben werden eine Zubereitung umfassend von in einer Lösung enthaltenen Killertoxinen wenigstens einer Art, Rhamnolipiden sowie Enzymen wenigstens einer Art. Ferner wird eine die Zubereitung umfassende pharmazeutische Zusammensetzung beschrieben, die in der Medizin und insbesondere in der Virologie zur Anwendung kommt.A preparation comprising killer toxins contained in a solution of at least one type, rhamnolipids and enzymes of at least one type is described. Furthermore, a pharmaceutical composition comprising the preparation is described, which is used in medicine and in particular in virology.

Description

Technisches GebietTechnical area

Die Erfindung bezieht sich auf eine Zubereitung sowie eine pharmazeutische Zusammensetzung zur Anwendung in der Medizin, insbesondere Virologie.The invention relates to a preparation and a pharmaceutical composition for use in medicine, in particular virology.

Stand der TechnikState of the art

Es ist bekannt, daß bestimmte Hefestämme während der exponentiellen Wachstumsphase einen für andere Hefestämmetoxischen Stoff in das Fermentationsmedium ausscheiden. Für derartige Hefestämme hat sich die Bezeichnung „Killerhefen“ durchgesetzt. Killerhefen scheiden während des Fermentationsprozesses Toxine aus, bei denen es sich in der Regel um kleine, hydrophobe Proteine handelt, gegen die die Killerhefen selbst immun sind, die aber während der Fermentation Kulturhefen abtöten. Die von den Killerhefen ausgeschiedenen Toxine werden im Hinblick auf die Bezeichnung „Killerhefe“ häufig auch als „Killertoxine“ bezeichnet.It is known that certain yeast strains excrete into the fermentation medium a substance which is toxic to other yeast strains during the exponential growth phase. The term “killer yeast” has established itself for such yeast strains. Killer yeasts excrete toxins during the fermentation process, which are usually small, hydrophobic proteins to which the killer yeasts themselves are immune, but which kill culture yeasts during fermentation. The toxins excreted by the killer yeast are often referred to as “killer toxins” with regard to the term “killer yeast”.

Es gibt bereits Untersuchungen, ob Killertoxine therapeutische Anwendbarkeit besitzen. So wird in Mycopathol. 96, 1986, 103--107die topische Anwendung von konzentriertem Killertoxin (Hansenula anomala UCSC 25F) bei Tieren beschrieben. Hierdurch sollte die mögliche Verwendung von Killertoxinen bei Hautpilzerkrankungen getestet werden. Ferner werden neben antimykotischen auch gewisse antibiotische Eigenschaften von Killertoxinen beschrieben. Mit Killertoxinen und ihren möglichen Verwendungen beschäftigen sich beispielsweise ClinicalMicrobiology Reviews, Juli 1997, 386/387, Critical Reviews in Microbiology, 18 (1), 1991, 47-87, The Journal of Immunology 1996, 1880-1885,Molecular Medicine, Volume 3, Nr. 8, August 1997, 544-552, JID Concise Communications, 177, 1988, 807-811, um nur einige zu nennen. In CriticalReviews in Microbiology, 18 (1), 1991,47-87 kommen die Autoren zu dem Schluß, daß die therapeutische Verwendung von Killertoxinen wohl allenfalls eingeschränkt möglich ist. In der Tat hat keine der bisherigen wissenschaftlichen Untersuchungen zu Killertoxinen zu einer wirksamen therapeutischen Verwendung eines Killertoxins geführtThere are already studies as to whether killer toxins have therapeutic applicability. So in Mycopathol. 96, 1986, 103-107 describes the topical application of concentrated killer toxin (Hansenula anomala UCSC 25F) in animals. This should test the possible use of killer toxins in skin fungal diseases. In addition to antifungal properties, certain antibiotic properties of killer toxins are also described. For example, ClinicalMicrobiology Reviews, July 1997, 386/387, Critical Reviews in Microbiology, 18 (1), 1991, 47-87, The Journal of Immunology 1996, 1880-1885, Molecular Medicine, Volume 3 deal with killer toxins and their possible uses , No. 8, August 1997, 544-552, JID Concise Communications, 177, 1988, 807-811, to name a few. In CriticalReviews in Microbiology, 18 (1), 1991, 47-87 the authors come to the conclusion that the therapeutic use of killer toxins is at best possible to a limited extent. In fact, none of the previous scientific studies on killer toxins has resulted in an effective therapeutic use of a killer toxin

Aus der Druckschrift DE19912439 A1 ist eine pharmazeutische Verwendung von Killertoxinen aus Killerhefen, die aus der Weinindustrie bekannt sind, zur Behandlung von Tieren, die an Durchfallerkrankungen leiden, bekannt.From the pamphlet DE19912439 A1 a pharmaceutical use of killer toxins from killer yeast, which are known from the wine industry, for the treatment of animals suffering from diarrheal diseases is known.

Darstellung der ErfindungPresentation of the invention

Der Erfindung liegt die Aufgabe zugrunde eine Zubereitungsform sowie eine pharmazeutische Zusammensetzung anzugeben, die in der Humanmedizin zur Anwendung kommen soll und insbesondere nach Verabreichung, vorzugsweise durch orale Einnahme, eine viralspezifische therapeutische Wirkung bei infizierten Menschen entfalten soll, vorzugsweise zur gezielten Bekämpfung von Coronaviren, covid-19, und/oder HIV.The invention is based on the object of specifying a preparation form and a pharmaceutical composition which is to be used in human medicine and, in particular, after administration, preferably by oral ingestion, is to develop a viral-specific therapeutic effect in infected people, preferably for the targeted control of coronaviruses, covid -19, and / or HIV.

Die Lösung der der Erfindung zugrundeliegenden Aufgabe ist im Anspruch 1 und 5 angegeben. Den Erfindungsgedanken in vorteilhafter Weise weiterbildende Merkmale sind in den Unteransprüchen sowie der weiteren Beschreibung beschrieben.The solution to the problem on which the invention is based is specified in claims 1 and 5. Features which advantageously develop the concept of the invention are described in the subclaims and in the further description.

Die lösungsgemäße Zubereitung umfasst in einer Lösung enthaltene Killertoxine wenigstens einer Art, Rhamnolipide sowie Enzyme wenigstens einer Art.The preparation according to the solution comprises killer toxins contained in a solution of at least one type, rhamnolipids and enzymes of at least one type.

Die wenigstens eine Art von Killertoxinen stellen vorzugsweise proapoptotischen Proteine dar oder besonders bevorzugt proapoptotische Proteine, die aus der Hefe Williopsis mrakii oder Hanseniaspora valbyensis gewonnen sind.The at least one type of killer toxins are preferably pro-apoptotic proteins or particularly preferably pro-apoptotic proteins obtained from the yeast Williopsis mrakii or Hanseniaspora valbyensis.

In besonderer Weise eignen sich proapoptotische Proteine, die aus folgender Gruppe von Proteinen auswählbar sind: K1, K2 und Glykoproteine von Williopsis mrakii oder Hanseniaspora valbyensis.Proapoptotic proteins that can be selected from the following group of proteins are particularly suitable: K1, K2 and glycoproteins from Williopsis mrakii or Hanseniaspora valbyensis.

Rhamnolipide sind als Biotenside bekannt und werden bspw. in der Kosmetik als Emulgatoren eingesetzt. Rhamnolipide werden durch Pseudomonas aeruginosa unter limitierenden Wachstumsbedingungen, bspw. durch Stickstoff- Phosphat- oder Eisenlimitierung, i.V.m. Ölen produziert.Rhamnolipids are known as biosurfactants and are used, for example, in cosmetics as emulsifiers. Rhamnolipids are produced by Pseudomonas aeruginosa under limiting growth conditions, e.g. by nitrogen, phosphate or iron limitation, in conjunction with oils.

Als bevorzugte Enzym eignen sich hydrolytische Enzyme, insbesondere RN-(ase).Hydrolytic enzymes, in particular RN- (ase), are suitable as preferred enzymes.

Das Enzym RN-(ase) vermag insbesondere das genetische Material des Coronavirus, d.h. ssRNA, nach Eintritt in eine viral infizierte Zelle zu spalten und zu zerstören.The enzyme RN- (ase) is particularly capable of cleaving and destroying the genetic material of the coronavirus, i.e. ssRNA, after entering a virally infected cell.

Die lösungsgemäße Zusammensetzung stellt somit eine pharmazeutisch anwendbare Zusammensetzung dar und dient der Medizin bevorzugt in der Humanmedizin und Virologie zur Bekämpfung von Coronaviren, insbesondere von covid-19, und/oder Humanen Immundefizienz-Viren (HIV).The composition according to the solution thus represents a pharmaceutically applicable composition and is used in medicine, preferably in human medicine and virology, to combat coronaviruses, in particular covid-19, and / or human immunodeficiency viruses (HIV).

Vorzugsweise wird die lösungsgemäße Zubereitung in einer wässrigen Lösung als flüssige Darreichungsform zur oralen Einnahme durch einen Menschen oder durch ein Tier zu- bzw. vorbereitet. Die Zubereitung erfolgt unter Verwendung nanobiotechnologischer Methoden, vorzugsweise betreffend die Herstellung und Handhabung des Enzyms RN-ase.The preparation according to the solution is preferably prepared or prepared in an aqueous solution as a liquid dosage form for oral ingestion by a human or by an animal. The preparation is carried out using nanobiotechnological methods, preferably relating to the production and handling of the enzyme RN-ase.

Über die Schleimhäute gelangen die Wirkstoffe in den Blutkreislauf des Patienten. Die Hülle von schädlichen Viren und/oder die Zellwände von mit Viren infizierter Wirtszellen wird durch das spezifische Killertoxin sowie durch Rhamnolipid aufgebrochen bzw. somit durchlässig, so dass das Enzym, RNA-ase, das genetische Material des Virus (ssRNA) vernichtet. Die Bestandteile des vernichteten Virus werden aus dem menschlichen oder tierischen Körper auf natürlichem Wege ausgeschieden.The active ingredients enter the patient's bloodstream through the mucous membranes. The shell of harmful viruses and / or the cell walls of host cells infected with viruses is broken up or thus permeable by the specific killer toxin and rhamnolipid, so that the enzyme, RNA-ase, destroys the genetic material of the virus (ssRNA). The components of the destroyed virus are excreted naturally from the human or animal body.

ZITATE ENTHALTEN IN DER BESCHREIBUNGQUOTES INCLUDED IN THE DESCRIPTION

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Zitierte PatentliteraturPatent literature cited

  • DE 19912439 A1 [0004]DE 19912439 A1 [0004]

Zitierte Nicht-PatentliteraturNon-patent literature cited

  • Mit Killertoxinen und ihren möglichen Verwendungen beschäftigen sich beispielsweise ClinicalMicrobiology Reviews, Juli 1997, 386/387, Critical Reviews in Microbiology, 18 (1), 1991, 47-87, The Journal of Immunology 1996, 1880-1885,Molecular Medicine, Volume 3, Nr. 8, August 1997, 544-552, JID Concise Communications, 177, 1988, 807-811, um nur einige zu nennen. In CriticalReviews in Microbiology, 18 (1), 1991,47-87 [0003]For example, ClinicalMicrobiology Reviews, July 1997, 386/387, Critical Reviews in Microbiology, 18 (1), 1991, 47-87, The Journal of Immunology 1996, 1880-1885, Molecular Medicine, Volume 3 deal with killer toxins and their possible uses , No. 8, August 1997, 544-552, JID Concise Communications, 177, 1988, 807-811 to name a few. In CriticalReviews in Microbiology, 18 (1), 1991, 47-87 [0003]

Claims (8)

Eine Zubereitung umfassend von in einer Lösung enthaltenen Killertoxinen wenigstens einer Art, Rhamnolipiden sowie Enzymen wenigstens einer Art.A preparation comprising killer toxins of at least one type, rhamnolipids and enzymes of at least one type contained in a solution. Zubereitung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass die wenigstens eine Art von Killertoxinen aus proapoptotischen Proteine oder aus proapoptotischen Proteinen, die aus der Hefe Williopsis mrakii oder Hanseniaspora valbyensis gewonnen sind.Preparation after Claim 1 , characterized in that the at least one type of killer toxins from proapoptotic proteins or from proapoptotic proteins obtained from the yeast Williopsis mrakii or Hanseniaspora valbyensis. Zubereitung nach Anspruch 2, dadurch gekennzeichnet, dass die proapoptotischen Proteine aus folgender Gruppe von Proteinen ausählbar sind: K1, K2 Glykoproteine von Williopsis mrakiioder Hanseniaspora valbyensis.Preparation after Claim 2 , characterized in that the pro-apoptotic proteins can be selected from the following group of proteins: K1, K2 glycoproteins from Williopsis mrakii or Hanseniaspora valbyensis. Zubereitung nach einem der Ansprüche 1 bis 3, dadurch gekennzeichnet, dass die wenigstens eine Art von Enzymen hydrolytische Enzyme umfasst.Preparation according to one of the Claims 1 until 3 , characterized in that the at least one type of enzyme comprises hydrolytic enzymes. Zubereitung nach einem der Ansprüche 1 bis 4, dadurch gekennzeichnet, dass die wenigstens eine Art von Enzymen RSN-(ase) ist.Preparation according to one of the Claims 1 until 4th , characterized in that the at least one type of enzyme is RSN- (ase). Pharmazeutische Zusammensetzung, umfassend die Zubereitung nach einem der Ansprüche 1 bis 5.A pharmaceutical composition comprising the preparation according to any one of Claims 1 until 5 . Zubereitung nach einem der Ansprüche 1 bis 5 oder pharmazeutische Zusammensetzung nach Anspruch 6 zur Anwendung in der Medizin und Virologie, insbesondere zur Bekämpfung von Coronaviren, insbesondere covid-19, oder Humane Immundefizienz-Virus (HIV).Preparation according to one of the Claims 1 until 5 or pharmaceutical composition according to Claim 6 for use in medicine and virology, especially for combating coronaviruses, especially covid-19, or human immunodeficiency virus (HIV). Zubereitung nach einem der Ansprüche 1 bis 5 oder pharmazeutische Zusammensetzung nach Anspruch 6, wobei die einem Patienten zu verabreichende Dosis oral verbreichbar ist und im Kreislauf des Patienten zur einer therapeutisch wirksamen Konzentration der Zusammensetzung führt.Preparation according to one of the Claims 1 until 5 or pharmaceutical composition according to Claim 6 wherein the dose to be administered to a patient can be administered orally and leads to a therapeutically effective concentration of the composition in the patient's circulation.
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