DE102018123360A1 - DEVICE AND METHOD FOR THE PATIENT-INDIVIDUAL COMPILATION OF SOLID, ORAL-TAKABLE MEDICINAL UNITS - Google Patents
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Abstract
Gezeigt werden Mittel zur patientenindividuellen Zusammenstellung fester, oral einnehmbarer Arzneimitteleinheiten.Means for patient-specific compilation of solid, orally ingestible drug units are shown.
Description
TECHNISCHES GEBIETTECHNICAL AREA
Die vorliegende Erfindung bezieht sich auf Mittel zur patientenindividuellen Zusammenstellung fester, oral einnehmbarer Arzneimitteleinheiten. Insbesondere bezieht sich die vorliegende Erfindung auf die Entnahme einer patientenindividuell vorgebbaren Anzahl an Arzneimitteleinheiten aus einem oder mehreren Blistern.The present invention relates to means for the patient-specific compilation of solid, orally ingestible pharmaceutical units. In particular, the present invention relates to the removal of a number of drug units that can be predefined individually for a patient from one or more blisters.
STAND DER TECHNIKSTATE OF THE ART
Oftmals sind feste, oral einnehmbare Arzneimitteleinheiten nicht als Schüttware verfügbar, sondern in Blistern verpackt. Das Entnehmen von Arzneimitteleinheiten aus einem Blister kann manuell oder mittels einer Maschine erfolgen, welche die in dem Blister befindlichen Arzneimitteleinheiten in entpackt. Die entpackten Arzneimitteleinheiten können dann (wie Schüttware) in einem dem Entpacken nachgelagerten (und oftmals auf einer anderen Maschine durchgeführten) Prozessschritt patientenindividuell zusammengestellt werden.Often, solid, orally ingestible drug units are not available as bulk goods, but are packed in blisters. The removal of drug units from a blister can be done manually or by means of a machine that unpacks the drug units located in the blister. The unpacked drug units can then (like bulk goods) be put together individually for each patient in a process step after unpacking (and often carried out on another machine).
KURZBESCHREIBUNG DER ERFINDUNGBRIEF DESCRIPTION OF THE INVENTION
Die Erfindung bereichert diesbezüglich den Stand der Technik, als erfindungsgemäße Vorrichtungen und Verfahren den Prozessschritt des Entpackens und den Prozessschritt des patientenindividuellen Zusammenstellens kombinieren, indem (von jedem Blister) automatisch nur so viele Arzneimitteleinheiten entnommen werden, wie im Rahmen der patientenindividuellen Zusammenstellung benötigt werden.In this regard, the invention enriches the state of the art, as devices and methods according to the invention combine the process step of unpacking and the process step of patient-specific compilation, in that (from each blister) only as many pharmaceutical units are automatically removed as are required in the context of the patient-specific compilation.
Eine erfindungsgemäße Vorrichtung zur Bereitstellung einer patientenindividuellen Zusammenstellung fester, oral einnehmbarer Arzneimitteleinheiten umfasst eine Bevorratungseinheit, eingerichtet zur Aufnahme eines oder mehrerer Blister, eine Entpackungseinheit, eingerichtet zur Entnahme einer vorgebbaren Anzahl an Arzneimitteleinheiten aus einem Blister, eine Steuereinheit, eingerichtet zur Vorgabe eines Zeitpunkts der Entnahme und/oder der Anzahl von zu entnehmenden Arzneimitteleinheiten in Abhängigkeit eines individuellen Bedarfs eines Patienten und eine Ausgabeeinheit zur Aufnahme der entnommenen Arzneimitteleinheiten.A device according to the invention for providing a patient-specific combination of solid, orally ingestible pharmaceutical units comprises a storage unit, set up for receiving one or more blisters, a unpacking unit, set up for removing a predeterminable number of pharmaceutical units from a blister, a control unit, set up for specifying a time of removal and / or the number of drug units to be withdrawn as a function of an individual patient's need and an output unit for receiving the withdrawn drug units.
Dabei sind unter dem Begriff „feste, oral einnehmbare Arzneimitteleinheiten“, wie er in der Beschreibung und den Ansprüchen verwendet wird, insbesondere Tabletten, Dragees und Kapseln zu verstehen. Zudem ist unter dem Begriff „Blister“, wie er in der Beschreibung und den Ansprüchen verwendet wird, insbesondere eine Durchdrückpackung zu verstehen, welche einen Kunststoffkörper mit einer Vielzahl an Vertiefungen aufweist, die mittels einer Folie verschlossen sind.The term “solid, orally ingestible drug units” as used in the description and the claims is to be understood in particular as tablets, coated tablets and capsules. In addition, the term “blister”, as used in the description and the claims, is to be understood in particular as a push-through pack which has a plastic body with a multiplicity of depressions which are closed by means of a film.
Ferner ist unter dem Begriff „patientenindividuelle Zusammenstellung“, wie er in der Beschreibung und den Ansprüchen verwendet wird, insbesondere eine Zusammenstellung aus (oftmals) unterschiedlichen Arzneimitteln zu verstehen, wobei die Art und Anzahl an verordneten Arzneimitteln typischerweise von Patient zu Patient variiert, so dass bspw. ein erster Patient zwei Arzneimitteleinheiten des Arzneimittels A und eine Arzneimitteleinheit des Arzneimittels B und ein zweiter Patient zwei Arzneimitteleinheiten des Arzneimittels B und eine Arzneimitteleinheit des Arzneimittels C benötigt.Furthermore, the term “patient-specific compilation” as used in the description and the claims is to be understood in particular as a compilation of (often) different medicinal products, the type and number of prescribed medicinal products typically varying from patient to patient, so that For example, a first patient requires two drug units of drug A and a drug unit of drug B and a second patient requires two drug units of drug B and a drug unit of drug C.
Zudem kann der gleiche Patient zu unterschiedlichen Verabreichungszeiten (bspw. morgens, mittags, abends) unterschiedliche Zusammenstellungen verabreicht bekommen bzw. einnehmen. Eine „patientenindividuelle Zusammenstellung“ ist somit insbesondere eine Zusammenstellung, die typischerweise für genau einen Patienten zur Verabreichung zu einem bestimmten Zeitpunkt bzw. in einem bestimmten Zeitraum vorgesehen ist, so dass eine Unterscheidbarkeit der Arzneimitteleinheiten einer Zusammenstellung (außer zu Kontrollzwecken) nicht mehr nötig ist.In addition, the same patient can have different compositions administered or taken at different administration times (for example in the morning, at noon, in the evening). A “patient-specific compilation” is therefore in particular a compilation that is typically intended for exactly one patient for administration at a specific point in time or in a specific period of time, so that it is no longer necessary to differentiate the pharmaceutical units of a compilation (except for control purposes).
Der Prozessschritt des Zusammenstellens ist somit (aus Prozesssicherheitssicht) typischerweise irreversibel, während ein Entpacken nur einer Arzneimittelart dies nicht wäre. Zudem wird beim Entpacken nur einer Arzneimittelart der Entpackungsvorgang typischerweise mit konstanter Geschwindigkeit vorgenommen, während bei einem Entpackungsvorgang, der auf patientenindividuelle Arzneimittel-Zusammenstellungen gerichtet ist, das Entpacken typischerweise nicht konstant erfolgt, wenn Zusammenstellungen bspw. nur eine oder einige wenige Einheiten eines Arzneimittels umfassen und die Arzneimitteleinheiten eines Blisters auf mehrere Zusammenstellungen (ungleich) verteilt werden müssen.The process step of compiling is therefore typically (from a process safety point of view) irreversible, whereas unpacking only one type of drug would not be. In addition, when unpacking only one type of drug, the unpacking process is typically carried out at a constant speed, whereas in the case of a unpacking process which is aimed at patient-specific drug compositions, the unpacking typically does not take place constantly if compositions comprise, for example, only one or a few units of a drug and the drug units of a blister must be distributed over several compilations (unevenly).
Durch das Kombinieren der Prozessschritte des Entpackens und des patientenindividuellen Zusammenstellens kann zudem die Notwendigkeit, die Arzneimitteleinheiten zwischenzulagern, umgangen werden. Dadurch kann bspw. vermieden werden, dass die Haltbarkeit der Arzneimitteleinheiten untersucht/nachgewiesen werden muss bzw. nicht gewährleistet ist. Zudem kann die Sicherheit beim Zusammenstellen der Arzneimitteleinheiten erhöht werden, da durch die Reduzierung der Anzahl an Prozessschritten Fehlerquellen, die bspw. zu einem Vertauschen von Arzneimitteleinheiten führen können, vermieden werden.By combining the process steps of unpacking and patient-specific assembly, the need to temporarily store the drug units can be avoided. In this way it can be avoided, for example, that the shelf life of the pharmaceutical units has to be examined / proven or is not guaranteed. In addition, the security when assembling the pharmaceutical units can be increased, since the reduction in the number of process steps avoids sources of error which, for example, can lead to the mixing up of pharmaceutical units.
Erfindungsgemäße Vorrichtungen können sowohl als eigenständige Geräte als auch als Module eines Arzneimittelbereitstellungssystems eingesetzt werden, welches bspw. in Krankenhausapotheken eingesetzt werden kann. Bspw. können erfindungsgemäße Vorrichtungen, die ein patientenindividuelles Entpacken ermöglichen, Vorrichtungen ersetzen, die in Arzneimittelblistern verpackte Arzneimitteleinheiten in Schüttware umwandeln und die Schüttware auf patientenindividuelle Zusammenstellungen aufteilen.Devices according to the invention can be used both as independent devices and as modules a drug delivery system can be used, which can be used for example in hospital pharmacies. E.g. Devices according to the invention that enable unpacking for individual patients can replace devices that convert pharmaceutical units packaged in drug blisters into bulk goods and divide the bulk goods into patient-specific combinations.
Die Vorrichtung kann ferner eine an einer Ausgabeöffnung der Bevorratungseinheit angeordnete Fördereinheit umfassen, die zum Herausziehen eines Blisters aus der Bevorratungseinheit und Platzieren des Blisters auf einer Schablone der Entpackungseinheit eingerichtet ist. Des Weiteren kann die Entpackungseinheit ein Bauteil zum Herausdrücken der durch die Steuereinheit vorgegebenen Anzahl an zu entnehmenden Arzneimitteleinheiten aus dem auf der Schablone platzierten Blister umfassen.The device can further comprise a conveyor unit arranged at an output opening of the storage unit, which is set up to pull a blister out of the storage unit and place the blister on a template of the unpacking unit. Furthermore, the unpacking unit can comprise a component for pressing out the number of pharmaceutical units to be removed, which are predetermined by the control unit, from the blister placed on the template.
Dabei ist unter dem Begriff „Schablone“, wie er in der Beschreibung und den Ansprüchen verwendet wird, insbesondere eine mit Aussparungen/Öffnungen versehene Auflage zu verstehen. Zudem ist unter dem Begriff „Bevorratungseinheit“, wie er in der Beschreibung und den Ansprüchen verwendet wird, insbesondere eine Anordnung zu verstehen, die zur Aufnahme eines Blisterstapels eingerichtet ist.The term “template” as used in the description and the claims is to be understood in particular as a support provided with cutouts / openings. In addition, the term “storage unit”, as used in the description and the claims, is to be understood in particular as an arrangement which is set up to hold a blister stack.
Die Vorrichtung kann ferner eingerichtet sein, die Schablone zum Herausziehen des Blisters unterhalb des Blisters zu platzieren, den Blister an der unterhalb des Blisters platzierten Schablone zu befestigen und die Schablone samt des an der Schablone befestigten Blister aus der Bevorratungseinheit herauszubewegen.The device can also be set up to place the template for pulling out the blister below the blister, to fix the blister to the template placed below the blister and to move the template together with the blister attached to the template out of the storage unit.
Bspw. kann die Schablone mit einem Klemmmechanismus versehen sein, der eingerichtet ist, den Blister an der Schablone während des Herausziehens festzuklemmen.E.g. the template can be provided with a clamping mechanism which is set up to clamp the blister onto the template during the pulling out.
Die Schablone kann des Weiteren eine Reihe an Aussparungen oder Öffnungen aufweisen und die Vorrichtung kann eingerichtet sein, den Blister relativ zur Schablone zu verschieben, wenn über den Aussparungen oder den Öffnungen keine Arzneimitteleinheiten mehr vorhanden sind.The template can also have a series of cutouts or openings and the device can be set up to move the blister relative to the template when there are no more drug units above the cutouts or openings.
Das Bauteil kann als ein Stempel oder Exzenter ausgebildet und die Vorrichtung kann eingerichtet sein, zum Herausdrücken einer Arzneimitteleinheit aus dem Blister den Stempel gegen den Blister zu führen oder eine mit dem Exzenter verbundene Welle anzutreiben und nach dem Herausdrücken der Arzneimitteleinheit eine Relativbewegung zwischen der Schablone und dem Stempel oder zwischen der Schablone und dem Exzenter zu bewirken.The component can be designed as a stamp or eccentric and the device can be set up to guide the stamp against the blister to push a medication unit out of the blister or to drive a shaft connected to the eccentric and after the medication unit has been pushed out a relative movement between the template and the stamp or between the template and the eccentric.
Die Vorrichtung kann ein Bauteil zum Zertrennen einer Blisterfolie umfassen, wobei das Bauteil eine Spitze oder Schneide aufweist und eingerichtet ist, diese vor dem Herausdrücken einer Arzneimitteleinheit durch eine der Aussparungen oder Öffnungen gegen die Blisterfolie zu führen.The device can comprise a component for severing a blister film, the component having a tip or cutting edge and being designed to guide it through one of the cutouts or openings against the blister film before a medication unit is pressed out.
Dadurch kann ein Herausdrücken der Arzneimitteleinheiten vereinfacht bzw. eine Beschädigung der Arzneimitteleinheiten beim Herausdrücken vermieden werden.This makes it easier to push out the drug units or prevent damage to the drug units when they are pressed out.
Die Entpackungseinheit kann eingerichtet sein, einen durch die Steuereinheit vorgebbaren Teil einer Blisterfolie von einem Blister abzuziehen, wobei das Abziehen des vorgebbaren Teils die Entnahme genau der vorgegebenen Anzahl an Arzneimitteleinheiten aus einem Blister ermöglicht.The unpacking unit can be set up to pull off a part of a blister film that can be predetermined by the control unit from a blister, wherein the pulling off of the predetermined part enables the removal of exactly the predetermined number of drug units from a blister.
Dadurch kann dem Blister genau die Anzahl an Arzneimitteleinheiten (bspw. eine zwei, drei, etc.) entnommen werden, die ein Patient benötigt.This enables the blister to be taken from the exact number of drug units (e.g. one, two, three, etc.) that a patient needs.
Die Entpackungseinheit kann eingerichtet sein, ein Zugmittel an der Blisterfolie zu befestigen und den vorgebbaren Teil der Blisterfolie durch Einziehen des Zugmittels vom Blister abzuziehen.The unpacking unit can be set up to fasten a traction means to the blister film and to pull off the predefinable part of the blister film by pulling in the traction means from the blister.
Durch das Abziehen der Blisterfolie kann das Ausüben von Druck auf die Arzneimitteleinheiten beim Entpacken vermieden bzw. der auf die Arzneimitteleinheiten beim Entpacken ausgeübte Druck verringert werden.By pulling off the blister film, the exertion of pressure on the pharmaceutical units during unpacking can be avoided or the pressure exerted on the pharmaceutical units during unpacking can be reduced.
Bspw. kann das Zugmittel eine Folie umfassen und die Entpackungseinheit eingerichtet sein, die Folie auf die Blisterfolie aufzukleben.E.g. the traction means can comprise a film and the unpacking unit can be set up to glue the film onto the blister film.
Die Entpackungseinheit kann ebenso eingerichtet sein, den vorgebbaren Teil der Blisterfolie durch Einziehen eines zwischen der Blisterfolie und einer Arzneimitteleinheit angeordneten Materialstreifens vom Blister abzuziehen.The unpacking unit can also be set up to pull off the predeterminable part of the blister film from the blister by pulling in a material strip arranged between the blister film and a pharmaceutical unit.
Ein erfindungsgemäßes Verfahren umfasst ein Vorgeben eines Zeitpunkts einer Entnahme und/oder einer Anzahl von aus mehreren mit unterschiedlichen Arzneimitteleinheiten befüllten Blistern zu entnehmenden Arzneimitteleinheiten, ein Entnehmen der zu entnehmenden Arzneimitteleinheiten aus den Blistern und ein Ausgeben der entnommenen Arzneimitteleinheiten als patientenindividuelle Zusammenstellung.A method according to the invention comprises specifying a time of removal and / or a number of drug units to be removed from a plurality of blisters filled with different drug units, removing the drug units to be removed from the blisters and outputting the removed drug units as a patient-specific compilation.
Das Verfahren kann ferner ein Bereitstellen einer mit einem Blisterstapel befüllten Bevorratungseinheit, ein Herausziehen eines einzelnen Blisters aus der Bevorratungseinheit, ein Platzieren des Blisters auf einer Schablone und ein Herausdrücken einer durch eine Steuereinheit patientenindividuell vorgegebenen Menge an Arzneimitteleinheiten aus dem auf der Schablone platzierten Blister umfassen.The method can furthermore provide a storage unit filled with a blister stack, pulling out a single blister from the storage unit, placing the blister on a template and pressing out a patient-individually by a control unit include predetermined amount of drug units from the blister placed on the template.
Das Herausziehen des Blisters kann dabei ein Platzieren der Schablone unterhalb des Blisters, ein Befestigen des Blisters an der unterhalb des Blisters platzierten Schablone und ein Bewegen der Schablone samt des auf der Schablone befestigten Blisters aus der Bevorratungseinheit umfassen.The pulling out of the blister can include placing the template below the blister, attaching the blister to the template placed below the blister and moving the template together with the blister attached to the template from the storage unit.
Die Anzahl an Aussparungen oder Öffnungen der Schablone kann kleiner sein als eine Anzahl an Arzneimitteleinheiten in einem Blister und das Verfahren kann ferner eine Relativverschiebung zwischen dem Blister und der Schablone bewirken, nachdem eine Arzneimitteleinheit aus dem Blister gedrückt wurde.The number of recesses or openings in the template can be less than a number of drug units in a blister and the method can also cause a relative displacement between the blister and the template after a drug unit has been pressed out of the blister.
Das Verfahren kann ferner ein Abziehen eines Teils einer Blisterfolie von einem Blister umfassen, wobei der abzuziehende Teil der Blisterfolie der Anzahl der für die patientenindividuelle Zusammenstellung benötigten Arzneimitteleinheiten entspricht.The method can further comprise pulling off a part of a blister film from a blister, the part of the blister film to be removed corresponding to the number of medicament units required for the patient-specific composition.
Das Verfahren kann ferner ein Verpacken der entnommenen Arzneimitteleinheiten und ein Versehen der Verpackung mit einer eindeutigen patientenindividuellen Identifikation umfassen.The method can further include packaging the removed pharmaceutical units and providing the packaging with a unique patient-specific identification.
Zudem versteht es sich, dass alle Merkmale (bevorzugter Ausführungsformen) der erfindungsgemäßen Vorrichtungen auch Merkmale (bevorzugter Ausführungsformen) des erfindungsgemäßen Verfahrens sein können, welches sich auf eine (mögliche) Verwendung der erfindungsgemäßen Vorrichtungen bezieht.In addition, it goes without saying that all features (preferred embodiments) of the devices according to the invention can also be features (preferred embodiments) of the method according to the invention, which relates to a (possible) use of the devices according to the invention.
FigurenlisteFigure list
Die Erfindung wird nachfolgend in der detaillierten Beschreibung anhand von Ausführungsbeispielen erläutert, wobei auf Zeichnungsfiguren Bezug genommen wird, in denen:
-
1 eine schematische Schnittansicht eines Blisters zeigt; -
2 eine schematische Schnittansicht eines Blisterstapels zeigt; -
3 eine schematische Draufsicht auf eine Schablone zeigt; -
3a und3b weitere mögliche Ausgestaltungsformen einer Schablone zeigen; -
4 bis7 ein Herausziehen eines Blisters aus dem Blisterstapel und ein Platzieren des Blisters auf der Schablone illustrieren; -
8a ,8b und Fig, 8c ein Herausdrücken von Arzneimitteleinheiten aus dem Blister illustrieren; -
9 ein Anritzen der Blisterfolie illustriert; -
10a und10b ein Aufkleben eines Materialstreifens auf die Blisterfolie und ein Abziehen der Blisterfolie illustrieren; -
11 eine weitere mögliche Vorgehensweise zum Abziehen der Blisterfolie illustriert; und -
12 ein Ablaufdiagramm eines erfindungsgemäßen Verfahren zeigt.
-
1 shows a schematic sectional view of a blister; -
2nd shows a schematic sectional view of a blister stack; -
3rd shows a schematic plan view of a template; -
3a and3b show further possible designs of a template; -
4th to7 illustrate pulling a blister out of the blister stack and placing the blister on the template; -
8a ,8b and FIG. 8c illustrate the squeezing of drug units from the blister; -
9 illustrates scoring of the blister film; -
10a and10b illustrate sticking a strip of material onto the blister film and peeling off the blister film; -
11 illustrates another possible procedure for peeling off the blister film; and -
12th shows a flow chart of a method according to the invention.
Dabei sind in den Zeichnungsfiguren gleiche und funktional ähnliche Elemente durch gleiche Bezugszeichen gekennzeichnet. Jedoch versteht es sich, dass nicht notwendigerweise alle Elemente in allen Zeichnungsfiguren gezeigt sind und dass die gezeigten Elemente nicht notwendigerweise maßstabsgetreu dargestellt sind.The same and functionally similar elements are identified by the same reference numerals in the drawing figures. However, it should be understood that not all elements are necessarily shown in all drawing figures and that the elements shown are not necessarily shown to scale.
BESCHREIBUNG DER AUSFÜHRUNGSARTENDESCRIPTION OF EMBODIMENTS
Zum Entpacken der Arzneimitteleinheiten
Wie in
Der Zeitpunkt der Entnahme und die Anzahl der entnommenen Arzneimitteleinheiten
In der Ausgabeeinheit
Um eine Beschädigung der Arzneimitteleinheiten
In einer alternativen Ausführungsform kann, wie in
BezugszeichenlisteReference list
- 1010th
- BlisterBlister
- 1212th
- KunststoffkörperPlastic body
- 1414
- VertiefungenIndentations
- 1616
- ArzneimitteleinheitDrug unit
- 1818th
- Foliefoil
- 2020th
- BlisterstapelBlister pack
- 2222
- BevorratungseinheitStorage unit
- 2424th
- EntpackungseinheitUnpacking unit
- 2626
- Schablonetemplate
- 2828
- AussparungRecess
- 3030th
- Öffnungopening
- 32a32a
- Exzentereccentric
- 32b32b
- Stempelstamp
- 3434
- AusgabeeinheitOutput unit
- 3636
- SteuereinheitControl unit
- 3838
- BauteilComponent
- 4040
- MaterialstreifenStrips of material
- 4242
- SpuleKitchen sink
- 4444
- ProzessschrittProcess step
- 4646
- ProzessschrittProcess step
- 4848
- ProzessschrittProcess step
Claims (17)
Priority Applications (2)
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Applications Claiming Priority (1)
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Publications (1)
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DE102018123360A1 true DE102018123360A1 (en) | 2020-03-26 |
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ID=68069751
Family Applications (1)
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DE102018123360.4A Ceased DE102018123360A1 (en) | 2018-09-23 | 2018-09-23 | DEVICE AND METHOD FOR THE PATIENT-INDIVIDUAL COMPILATION OF SOLID, ORAL-TAKABLE MEDICINAL UNITS |
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---|---|---|---|
R012 | Request for examination validly filed | ||
R086 | Non-binding declaration of licensing interest | ||
R002 | Refusal decision in examination/registration proceedings | ||
R003 | Refusal decision now final |